2014执业药师考试药事管理与法规模拟题(1)

执业药师药事管理与法规（特殊管理药品的管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. C型题 4. X型题 5. 判断题请判断下列各题正误。

6. 简答题1．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )A．核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量B．批准从事第二类精神药品制剂生产的企业C．审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人D．确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理2．关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )A．使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上B．毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量C．麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用D．医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理3．符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )A．区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准B．第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售C．邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准D．医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理4．关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )A．研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的B．研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准C．研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究D．经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理5．对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )A．医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡B．医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求D．医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理6．现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )A．刺激剂B．麻醉止痛剂C．合成类固醇类D．β受体拮抗剂正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．公安部B．卫生主管部门C．国家体育主管部门D．国家药品监督管理部门7．反兴奋剂的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理8．药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理9．负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理10．对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．哌替啶B．疫苗C．麦角胺D．戊巴比妥11．属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理12．既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理13．需要经过批签发方能使用的是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理A．1年B．2年C．3年D．5年14．麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理15．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理16．药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。

2014年执业药师中药学《药事管理与法规》全真模拟试题百手整理起驾为您一．最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上A.每5年调整一次B.每4年调整一次C.每3年调整一次D.每2年调整一次E.每1年调整一次【答案】C2、中药注射剂说明书应当列出A.全部中药药味B.全部中药药味及全部辅料C.全部中药药味及单位剂量D.全部中药药味及主要辅料和用量E.全部中药药味及可能引起不良反应的辅料【答案】B3、根据《药品流通监督管理办法》有关医疗机构购进、使用、储存药品的叙述，错误的是A.药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放D.医疗机构储存药品，首先应当制定和执行有关药品保管、养护的制度E.医疗机构购进药品，填写药品购进记录后可以直接入库【答案】E4、某新药申请经批准后，改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.药品再注册申请【答案】B5、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指A.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗B.省级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗C.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗D.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗E.由公民自费并且自愿受种的疫苗【答案】C6、制售假药，足以严重危害人体健康的A.处2年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处销售额50%至2倍罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售额50%至2倍罚金C.处5年以上10年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产E.处10年以上有期徒刑或无期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产【答案】B7、关于行政许可的费用，下列说法错误的是A.行政机关提供行政许可申请格式文本，按照公布的标准收取成本费B.行政机关实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障C.行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定D.行政机关实施行政许可，依照法律、行政法规收取费用的，应当按照公布的法定项目和标准收费E.行政机关对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，法律、行政法规另有规定的除外医学|教育网搜索整理【答案】A8、根据《药品广告审查办法》，药品广告内容需要改动的，应当A.申请撤销原广告批准文号B.申请广告登记事项变更C.重新申请广告批准文号D.申请广告发布备案E.申请广告许可事项变更【答案】C9、医疗机构制剂的申请人，应当是A.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构C.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医药产品注册证》的医疗机构D.持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构E.持有《医疗机构执业许可证》的医疗机构并通过《医疗机构制剂配制规范》验收的医疗机构【答案】D10、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的正确行为是A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠防品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或资质证明文件，或票据等便利条件E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定【答案】E11、根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般B.不得超过2种C.不得超过3种D.不得超过4种E.不得超过5种【答案】B12、根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是A.毒性药品的生产计划由生产单位自行制定B.毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查C.毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管D.调配处方时对处方中注明“生用”的毒性中药，应当附炮制品E.生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查【答案】C13、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品生产企业E.新开办医疗机构药房【答案】D14、医院药品调剂过程中，最具特点的职业道德要求是A.团结协作，尊重同仁B.科学严潭，实事求是C.平等相待，保护隐私D.精心调剂，热心服务E.保护环境，规范包装【答案】D15、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜E.中西药并重【答案】D16、根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，有关用法用量，说法错误的是A.应当详细列出该药品的用药注意事项B.用法用量应当包括用法和用量两部分C.用法上有特殊要求的，应当按实际情况详细说明D.应当准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限17、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是A.经营方式B.制剂室负责人变更C.医疗机构名称D.配制地址变更E.配制范围变更【答案】C18、根据《医疗机构药事管理规定》，有关药学人员的要求，说法错误的是A.医疗机构直接接触药品的药学人员，应当每年进行健康检查B.医疗机构药学专业技术人员应取得相应的药学专业技术职务任职资格C.医疗机构临床药师不得少于5名D.医疗机构临床药师应当具有高等学校临床药学专业或者药学专业本科毕业以上学历E.临床药师应当全职参与临床药物治疗工作【答案】C19、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是A.储存药品相对湿度为40%～75%B.按包装标示的温度要求储存药品C.按质量状态实行色标管理D.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米E.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】A20、根据《药品召回管理办法》，召回存在安全隐患的药品的主体是A.药品经营企业B.药品生产企业C.药品批发企业D.药品使用单位E.药品监督管理部门【答案】B21、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指A.药品说明书中已载明的毒副作用B.长期用药对人体产生的毒副作用C.长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应D.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应E.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【答案】E22、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理的依据不包括C.药品适应症D.药品品种E.给药途径【答案】A23、根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期A.为5年，有效期满前6个月，向省级药品监督管理部门重新提出申请B.为5年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请C.为3年，有效期满前3个月，向省级卫生部门重新提出申请D.为3年，有效期满前3个月，向省级药品监督管理部门重新提出申请E.为3年，有效期满前3个月，向市级卫生部门重新提出申请【答案】E24、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，下列说法错误的是A.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年B.医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品以外的其他药品D.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员E.医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》【答案】C25、国家药品不良反应监测中心报告，从香港进口的某一中成药疗效不确，不良反应大。

[单选题]1.化妆品原料分为新原料和已使用的原料。

关（江南博哥）于化妆品原料分类管理的说法，错误的是A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理B.具有防腐.防晒.着色.染发.祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

选项D的前半句是化妆品新原料的定义，但是新原料根据风险程度，管理方式是不一样的，风险程度高的注册管理，风险程度低的备案管理。

选项D后半句话说法错误。

故答案为D。

共 2 条1[单选题]2.关于化学药品目录集的说法，错误的是A.国家药品监督管理局建立化学药品目录集B.化学药品目录集收录新批准上市通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品C.化学药品目录载明药品名称.活性成分.剂型.规格.是否为参比制剂.持有人等相关信息，并向社会公开D.化学药品目录集收载程序和要求，由药品评价中心制定，并向社会公布参考答案：D参考解析：考查药品注册管理的基本制度和要求。

化学药品目录集收载程序和要求，由药品审评中心制定，并向社会公布。

[单选题]4.国家按照风险程度对化妆品.化妆品原料实行分类管理。

关于化妆品分类管理的说法，错误的是A.化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品B.化妆品原料分为新原料和已使用的原料C.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料D.化妆品新原料均为注册管理参考答案：D参考解析：考查化妆品的界定和分类。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

[单选题]5.有关抗菌药物会诊治疗的说法，错误的是A.抗菌药物会诊适用于特殊使用级抗菌药物B.应严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由高级职称医师开具处方C.高级职称的医师.药师.临床药师均可以参与特殊使用级抗菌药物会诊D.抗菌药物会诊肯定不会发生在医院门诊环节参考答案：C参考解析：考查抗菌药物的使用。

药事管理与法规模拟训练含答案【3套练习题】答题时间：120分钟试卷总分：100分姓名：_______________ 成绩：______________第一套一.单选题(共20题)1.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）。

A.1日B.3日C.7日D.15日2.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用3.下列关于药品类易制毒化学品购销行为的说法，错误的是A.购买药品类易制毒化学品原料药必须取得（购用证明）B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素C.《药品类易制毒化学品只能使用现金或实物进行交易D.销售药品类易制毒化学品应当逐一建立购买档案4.药品生产企业对召回药品的处理未做详细的记录（）。

A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款5.根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品己售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.应积极提供咨询，并给予纠正D.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询E.向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力6.境内医疗器械的注册证格式为（）。

A.×械注准×××××××××××B.×械注进×××××××××××C.×械注许××××××××××D.×械注备×××××××××××7.A．2年B．3年C．4年D．5年根据《药品经营质量管理规范》回答{TSE}题：{TS}药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存8.以下哪一类医疗器械备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料（）。

执业药师之药事管理与法规模拟卷附答案详解单选题（共20题）1. 下列药品中可以申请委托生产的是A.复方板蓝根颗粒B.曲马多片C.清开灵注射液D.盐酸麻黄碱滴鼻液【答案】 A2. 某片剂的有效期为2年，生产日期若为2011年11月，有效期可标注为A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】 B3. 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理B.现场检查C.审批与发证D.飞行检查【答案】 D4. 我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格A.考试、注册、认证的工作B.考试、认证、继续教育的工作C.考试、注册、继续教育的工作D.培训、考试、注册的工作【答案】 C5. 药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】 D6. 零售药店一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售的是A.甲类非处方药B.医疗机构制剂C.乙类非处方药D.属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂【答案】 D7. 属于实施特殊管理的兴奋剂是A.士的宁B.合成类固醇C.胰岛素D.尼可刹米【答案】 A8. 提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D9. 临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】 C10. 2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干人份的“效价不符合规定” 的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。

执业药师药事管理与法规（中药管理）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1/A2型题 2. B1型题 3. B1型题 4. B1型题1．黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A．中药材B．中药饮片C．中成药D．民族药正确答案：B 涉及知识点：中药管理2．《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A．药品生产企业生产中成药的全过程B．药品生产企业生产中药饮片的全过程C．中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D．中药材生产企业采集与加工中药材的全过程正确答案：C 涉及知识点：中药管理3．有关进口药材申请与审批的说法，错误的是A．首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请B．首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》C．非首次进口药材申请。

不进行质量标准审核D．非首次进口药材申请，由省级药品监督管理部门直接审批正确答案：D 涉及知识点：中药管理4．有关《进口药材批件》的说法，错误的是A．《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B．一次性有效批件的有效期为1年C．多次使用批件的有效期为5年D．国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件正确答案：C 涉及知识点：中药管理5．国家一级保护野生药材物种是指A．资源严重减少的主要常用野生药材物种B．分布区域缩小的重要野生药材物种C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案：D 涉及知识点：中药管理6．国家三级野生药材物种是指A．分布区域缩小的重要野生药材物种B．资源处于衰竭状态的重要野生药材资源C．资源严重减少的主要常用野生药材物种D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种正确答案：C 涉及知识点：中药管理A．严重减少的主要常用野生药材物种B．资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种7．国家一级保护野生药材物神为A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理8．国家二级保护野生药材物种为A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：中药管理A．中药材B．中药饮片C．中成药D．民族药9．在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理10．根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理11．药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理A．羚羊角B．细辛C．厚朴D．党参12．属于资源严重减少的野生药材是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理13．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理14．属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理A．鹿茸(梅花鹿)B．鹿茸(马鹿)C．刺五加D．当归15．禁止采猎的野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理16．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理17．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理A．黄芪B．黄柏C．黄芩D．羚羊角18．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理19．资源严重减少的主要常用野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理20．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：中药管理A．一级保护的野生药材物种B．二级保护的野生药材物种C．三级保护的野生药材物种D．中药保护品种21．禁止采猎的是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理22．分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种的是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理23．资源严重减少的主要常用野生药材物种的是A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理24．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理A．羚羊角B．龙胆C．穿山甲D．当归25．属于资源严重减少的野生药材是A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：中药管理26．没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：中药管理27．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：中药管理28．属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：中药管理。

2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟题 11.列入国家三级保护野生药材物种的有A.天冬B.猪苓C.五味子D.石斛E.羌活显示答案正确答案：ABCDE2.下列必须符合药用要求的是A.操作容器和包封B.直接接触药品的包封C.直接接触药品的容器D.生产药品的辅料E.生产药品的原料显示答案正确答案:BCDE3.国家及各省、市的药监部门抽查检验的药品质量公告，其内容是A.检验结果，不合格项目B.检验机构，检验依据C.抽验药品的品名，检晶来源D.抽验药品的生产企业、生产批号E.抽验药品的规格显示答案正确答案：ABCDE4.我国对药品实行的管理制度有A.新药注册审批制度B.特殊药品管理制度C.药品储备制度D.中药品种保护制度E.处方药与非处方药分类管理制度显示答案正确答案:ABCDE5."中华人民共和国药品管理法”制定的目的是A.保障人体用药安全B.加强药品监督管理C.维护人民用药的合法权益D.保证药品质量E.维护人民身体健康显示答案正确答案:ABCDE6.对违背法规要求者，处罚的办法有A.撤销药品批准证明文件B.警告、停产、停业整顿C.经济罚款D.行政处分E.追究刑事责任显示答案正确答案：ABCDE7.医疗机构的药剂人员调配处方必须A.经过核对B.对有配伍禁忌的处方拒绝调配C.对处方所列药品不得擅自更改D.对处方所列药品不得擅自使用代用品E.对有配伍超剂量的处方拒绝调配显示答案正确答案:ABCDE8.对有掺假、杂嫌疑的药品，在国标规定检验方法和项目不能检验时，药检机构可以A.使用补充检验项目所得结果，做为药品质量认定的依据B.补充检验方法进行药品检验C.补充检验项目进行药品检验D.经国家药监部门批准，使用的补充检验方法和项目，所得出的检验结果，作为药监部门认定药品质量的依据E.使用补充检验方法所得结果，做为药品质量认定的依据显示答案正确答案:BCD9.列入国家一级保护野生药材物种的有A.金钱白花蛇B.黄柏C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.黄连显示答案正确答案：CD10.进口药品的单位在进口药品到岸后应当A.对进口药品逐批进行抽查检验B.指导医疗机构内的特定医疗用药C.凭"进口药品通关单”向海关办理报关验放手续D.持"进口药品注册证"及各种相关的有效材料，向口岸所在地的药监部门备案E.经口岸所在地药监部的审查，符合要求的，发给”进口药品通关单”显示答案正确答案:CDE11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.麝香B.穿山甲C.蔓荆子D.河子E.石斛显示答案正确答案:CDE12.在标签上必须印有规定标志的药品有A.放射性药品B.医疗用毒性药品C.精神药品D.麻醉药品E.外用药和非处方药显示答案正确答案：ABCDE13. 实行特殊管理的药品有A. 放射性药品B. 医用毒性药品C. 麻醉药品D. 抗肿瘤药E.精神药显示答案正确答案:ABCE14. 与国家二、三级保护野生药材物种有关的说法，正确的是 A. 不得在禁止米猎区、米猎期米猎，不得使用禁止的米猎工具米猎B. 必须按批准的计划采猎、收购C.必须持有采药证，取得采药证后需要进行采伐和狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证和狩猎证 管理15. 医疗机构配制的制剂必须A. 经各级药监部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用B. 不能在市场销售C. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种（部分已考）D.国家二、 三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营E.国家二、 三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口显示答案 正确答案：ABCDED.经所在地药监部门批准后方可配制E.按照规定进行质量检验显示答案正确答案：ABCDE16.以下列入国家一级保护野生药材物种的是A.刺五加B.川贝母C.羚羊角D.梅花鹿鹿茸E.羌活显示答案正确答案:CD17.与国家一级保护野生药材物种相关的说法，正确的是A.禁止采猎B.必须按照批准的计划采猎、收购C.不得出口D.限量出口E.属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口显示答案正确答案:ACE18.下列将被作为劣药处理的是A.超过有效期的药品B.未注明有效期或者更改有效期的药品C.不注明或者更改生产批号的药品D.直接接触药品的包封和容器未经批准的药品E.擅自添加着色剂的药品显示答案正确答案：ABCDE19.药品广告不能A.利用国家机关、学术机构的形象做证明B.利用医师、患者的名义作证明C.含有不科学的表示功效的断言D.含有不科学的表示功效的保证E.含有科学的表示功能和效果的断言及保证显示答案正确答案:ABCD20.依药品管理法和实施条例规定可以收取费用的是A.药品强制性检验B.实施药品审批检验C.药品认证D.核发证书E.进行药品注册显示答案正确答案:ABCDE21.资源严重减少的主要常用野生药材物种是A.川贝母B.远志C.紫草D.麝香E.穿山甲显示答案正确答案：ABC22.以下列入国家二级保护野生药材物种的是A.马鹿鹿茸B.蟾酥C.黄柏D.猪苓E.龙胆显示答案正确答案:ABC23.在销售前或者进口时，需国家药监部门指定药品检验机构进行检验的药品是A.非处方药B.处方药C.国务院药品监督管理部门规定的生物制品D.首次在中国销售的药品E.国务院规定的其他药品显示答案正确答案:CDE24.下列哪些是分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种A.防风B.麝香C.人参D.穿山甲片E.紫草显示答案正确答案：BCD25.下列将被作为伪药处理的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.未标明药品有效期或者更改有效期的C.所标明的药品适应证或者功能主治超出规定范围的D.变质的药品E.被污染的药品显示答案正确答案:CDE26.列入国家二级保护野生药材物种的有A.马鹿鹿茸B.蟾酥C.黄苓D.防风E.杜仲显示答案正确答案:ABE27.以下列入国家三级保护野生药材物种的是A.天冬B.细辛C.伊贝母D.紫草E.阿魏显示答案正确答案：ABCDE28.国家二、三级保护的野生药材物种是A.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证B.必须按照批准的计划采猎、收购C.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎D.不得使用禁用工具进行采猎E.采猎时，必须持有采药证显示答案正确答案:ABCDE29.依药品管理法和实施条例，规定的处罚幅度内从重处罚的是A.拒绝、逃避监督检查的B.以特殊管理的药品冒充其他药品的C.生产、销售、使用伪、劣药，经处理后重犯的D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的E.以一般药品冒充特殊管理药品的显示答案正确答案:ABCDE30.采猎、收购国家二、三级保护野生药材物种应恪守的规则是A.必须按照批准的计划采猎、收购B.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎C.不得使用禁用工具进行采猎D.采猎时，必须持有采药证E.取得采药证后，需要进行采伐或狩猎的，必须分别向有关部门申请采伐证或狩猎证显示答案正确答案：ABCDE31.在"药品管理法实施条例"中，药品合格证和其他标识是指A.药品的说明书B.药品的标签C.药品的包装D.药品检验报告书E.药品生产批准证明文件显示答案正确答案:ABCDE32.目前我国发展药品的方针政策是A.鼓励培育中药材B.保护野生药材资源C.充分发挥药品的医疗作用D.发展现代药和传统药E.充分发挥药品的预防和保健作用显示答案正确答案:ABCDE33.开办药品经营企业必须具备的条件是A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境B.具有保证所经营药品质量的规章制度C.具有依法经过资格认定的药学技术人员D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施显示答案正确答案：ABCD。

执业药师药事管理与法规（绪论）模拟试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题3. X型题 4. 判断题请判断下列各题正误。

5. 简答题1．“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及( )A．价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事B．广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C．价格、广告、信息、监督等活动有关的事D．信息、广告、销售、监督等活动有关的事正确答案：C 涉及知识点：绪论2．药事管理学科是( )A．社会科学的分支学科B．药学科学的分支学科C．公共管理的分支学科D．卫生管理的分支学科正确答案：B 涉及知识点：绪论3．药事管理是指对( )A．药学事业的经营管理B．药学事业的公共行政管理C．药学事业的公共管理D．药学事业的综合管理正确答案：D 涉及知识点：绪论4．药事管理学科具有( )A．社会科学性质B．自然科学性质C．人文科学性质D．自然科学和社会科学性质正确答案：A 涉及知识点：绪论5．药事管理研究的方法包括( )A．文献研究法和描述性研究B．实验研究和调查研究C．文献研究法、描述性研究和调查研究D．文献研究法、描述性研究、实验研究和调查研究正确答案：D 涉及知识点：绪论A．Ph．AB．SAdSC．WHOD．NHS6．社会与管理科学的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论7．世界卫生组织的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论8．药事管理的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论A．www．yybnet．comB．http：／／www．yyjjb．comC．http：／／www．cfda．gov．cnD．http：／／www．nhfpc．gov．cn9．国家食品药品监督管理总局的网址是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论10．中华人民共和国卫生和计划生育委员会的网址是( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论11．中国医药报的网址是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论12．医药经济报的网址是( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论A．商业与法律药学B．药事组织学C．社会药学D．社会与管理科学13．20世纪90年代以来药事管理学科在美国被称为( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论14．药事管理学科在日本被称为( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论15．药事管理学科在前苏联被称为( )A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论A．GSPB．GCPC．GMPD．GLP16．《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：D 涉及知识点：绪论17．《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是( ) A．B．C．D．正确答案：B 涉及知识点：绪论18．《药品生产质量管理规范》的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：绪论19．《药品经营质量管理规范》的英文缩写是( )A．B．C．D．正确答案：A 涉及知识点：绪论20．药事管理学科研究向纵深发展，反映在( ) A．加强国家药物政策的研究B．从研究药品，发展到研究药学服务C．重视和研究合理利用药品资源D．学科交叉渗透引发新的学科生长点正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：绪论21．《药事管理学》教材由( )构成A．药事管理概论B．法学和伦理学C．药事法规D．药事部门管理正确答案：A,C,D 涉及知识点：绪论22．药事管理研究的特征是( )A．结合性B．规范性C．实用性D．开放性正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：绪论23．药事管理的重要性表现在( )A．建立基本医疗卫生制度，提高全民健康水平B．促进制药工业发展C．保证人们用药安全有效D．增强本国医药经济在全球的竞争力正确答案：A,C,D 涉及知识点：绪论24．药事管理包括宏观和微观两个方面。

【Word版，可自由编辑！】执业药师考试药事管理与法规模拟试题（一）主要负责国家药品标准的制定和修订（ D ）。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所《药品管理法实施条例》属于（ B ）。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法（E ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ A ）。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法（ B ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所（ A ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。

A.国家药品监督管理局C.省级药品检验所D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的（ C ）。

A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释E.现行宪法以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ ABCDE ）。

A.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章B.特别规定优于一般规定C.新规定优于旧的规定D.法不溯及既往，但有例外E.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚药品监督管理的意义在于（ ABCE ）。

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时B.建立并维护健康的药品市场秩序C.保护合法医药企业的正当利益D.维护公民的身体健康E.是药事管理的重要组成部分国家食品药品监督管理局的职能有（ ABD ）。

A.拟订修订药品管理法律法规并监督实施B.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录C.核发《药品经营许可证》D.监管食品、化妆品、药品E.审批药品广告药品监督管理的目的是（ ABCD ）。