制药厂洁净室地面材料的选型

O1施工过程前的管理净化工程施工涉及到工艺、建筑、给排水、消防、暖通、电力、自控等专业，作为药品生产的企业，现场一般不会配备精通各个专业的工程师，所以在施工过程的监管当中，监管人员要掌握多种专业知识，还要多学习相关的施工规范。

目前净化工程施工有两个规范，分别为《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》和≪GB51110-2015洁净厂房施工及质量验收规范》，两个规范所适应的行业不同，前者适应性广，后者主要应用于电子行业。

制药行业的洁净厂房施工及验收，笔者认为应以参照GB50591为主，GB51110为辅。

净化工程的设计净化工程的设计通常由设计院完成，制药企业大多会要求施工方对图纸进行细化，图纸细化首先要进行的是洁净墙板的布置，各个专业领域的管线、设施、设备等在墙板上的分布要清晰，包括洁净门窗、侧回风口、开关插座、传递窗、消火栓箱、声光手报、配电箱、网络接口、设备穿墙、工艺水汽点、工艺监控点、压差计等。

避免相互碰撞而导致安装受到影响，这可能需调整部分洁净墙板的尺寸及墙龙骨的位置。

其次，顶板上的送排风口是主项，要以风口布置在一块整板上为原则，距板边至少大于200mm,房间内多个风口要对齐排成直线。

如遇设备穿过吊顶板的情况，必须优先满足设备的位置。

风口及灯具如与消防等设施发生位置影响，应将相对尺寸较小的喷淋头、烟感、温感适当移位。

最后是技术夹层内的管线设计，由于夹层内的管线工程量较大，专业种类庞杂，风（送、回、排风）、电、弱电、水、消防、吊顶内设备、马道等交叉影响大，各管线要坚持小管让大管、电让风、有压让无压的原则进行排布。

根据最终的图纸编制《施工组织设计方案》，此方案必须经制药企业讨论（参照GB50591条文说明中洁净室工程施工一般顺序）通过后方可实施。

《施工组织设计方案》是建设和指导工程项目施工的重要技术经济文件，其优劣不仅直接影响到工程质量，对工期及施工过程中的施工安全也有着重要影响。

良好的《施工组织设计方案》能调节施工中人员、机器、材料、环境、工艺、设备、管道、土建、安装、管理等之间发生的矛盾。

洁净室PVC防静电地板施工方案PVC防静电地板是以PVC树脂为主体，经特殊加工工艺制作而成，PVC粒子界面间形成导静电网络，具有永久性防静电功能，外观似大理石，具有较好的装饰效果，适用于电信、电子行业程控机房、计算机房、洁净厂房等要求净化及防静电场所。

洁净室：主要指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等室内环境参数根据需要进行控制的密闭性良好的空间。

洁净室地面的一般要求：洁净室地面应平整、无尘、易清洁、不脱落，地面材料通常为防静电PVC地板，其静电电阻应小于108Ω。

一、PVC防静电地板的优点1、永久防静电：PVC防静电地板的防静电性能毋容置疑，其防静电期限是永久。

2、防水防滑：PVC防静电地板具有很好的防水性能，把PVC防静电地板放入水中测试，没有膨胀变形。

同时PVC防静电地板因其表面特殊工艺，遇水变涩，有很好的防滑性能。

3、阻燃：把PVC防静电地板进行阻燃测试，其防火防火等级可以达到B1级，达到了防火阻燃的要求。

4、耐磨耐压：PVC防静电地板具有很好的耐磨性能，耐磨等级可达到T级，耐磨性能和抗压性能都非常出色。

5、清理方便：PVC防静电地板有很好的耐污性能，地板上脏了可以用抹布或者拖把清理即可，方便快速。

二、PVC防静电地板分类根据铺装形态分为片材和卷材两种。

片材PVC的常规尺寸为600mm×600mm。

花色细碎、耐脏，易清洁，无规则纹理，无方向性，大面积铺装效果好。

卷材PVC的尺寸为20m×2m×2mm，铺装时根据精确测量的尺寸对地板进行裁切，注意裁切的宽度应略大于所需宽度，以利于修边。

铺装后地面花色完整统一，效果也十分理想。

PVC卷材可以做上墙处理，施工较片材相比较复杂,程泉洁净的干燥间项目均用PVC防静电卷材。

三、PVC防静电地板施工技术（1）地面处理——水泥自流平施工1、地坪预处理打磨机选用适当的磨片对地面整体打磨，除去凸起、浮尘，疏松、空鼓地块，使用吸尘器对地坪进行吸尘清洁。

《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》一、洁净室施工要点1. 设计合规性在进行洁净室施工前，要确保设计图纸符合GB505912010标准。

设计人员需充分考虑无尘车间的功能需求、空气洁净度等级、设备布局等因素，确保施工顺利进行。

2. 材料选用3. 施工工艺（2）地面施工：选用不起尘、易清洁、耐磨损的材料，如环氧自流平地坪。

施工过程中，注意地面平整度、坡度及排水系统。

4. 设备安装（1）空气处理设备：包括风机、过滤器、风管等，应按照设计图纸及GB505912010标准进行安装。

（2）照明设备：选用高效、节能、低噪音的照明灯具，合理布局，确保无尘车间光照均匀。

（3）电气设备：遵循国家相关电气规范，确保无尘车间供电稳定、安全。

二、无尘车间验收要点1. 空气洁净度检测采用尘埃粒子计数器等检测设备，对无尘车间的空气洁净度进行检测。

检测结果应符合GB505912010标准及设计要求。

2. 气密性检测对无尘车间的墙体、地面、吊顶等部位进行气密性检测，确保无尘车间整体气密性良好。

3. 设备性能检测检查空气处理设备、照明设备、电气设备等运行状况，确保设备性能稳定、安全可靠。

4. 装修质量验收检查无尘车间的装修质量，包括材料、施工工艺、细节处理等方面，确保符合GB505912010标准及设计要求。

5. 竣工资料审查审查无尘车间的施工图纸、材料验收报告、设备检测报告等竣工资料，确保齐全、真实、有效。

《GB505912010洁净室施工及验收无尘车间》三、无尘车间日常维护与管理1. 人员管理（1）进入无尘车间的人员必须经过专业培训，了解无尘车间的各项规定和操作流程。

（2）工作人员应穿戴符合洁净度要求的服装、鞋帽和手套，以减少尘埃的产生。

（3）严格控制无尘车间的进出人数，避免人员过多导致洁净度下降。

2. 物料管理（1）物料进入无尘车间前，需进行清洁、消毒处理，确保不带入污染物。

（2）物料存放区域应划分明确，标识清晰，防止交叉污染。

因洁净室底面及桌面有金属物,改善措施无尘车间也叫洁净厂房、洁净室（Clean Room)、无尘室，是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪声振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

主要运用于精密设备厂、电子厂、医药行业等不可或缺的重要场所。

因为无尘车间要维持一定级别的洁净度，所以所用的建造材料都需要满足一定的要求，特别是无尘车间地板应具有如平整、耐磨、易清洗、防静电，不严重反光，耐用等基本特点。

因此无尘车间装修使用的常见地板有以下几种类型：粘贴性地面（有聚氯乙烯软板，聚氯乙烯半硬板等），水磨石地面，涂布型地面（分为聚氨酯涂料和环氧树脂或聚酯树脂砂浆）和金属隔珊通风地板等。

为了避免在常规的地板保洁中细菌积聚和滋生，厦门思航纳米科技有限公司针对无车车间的地面卫生清洁提供一套解决方案。

制药厂洁净室、精密设备厂净化车间、电子厂洁净厂房、医药行业洁净车间等同样有地面清洁难题的可共同参考。

无尘车间的地面清洁解决方案1.地板清洁（1）日常清洁：由里向外分阶段地进行地面推尘、保洁工作。

在清理中地面有垃圾、胶质等及时用防静电剂及无尘布清洁干净。

有污渍、水迹使用纳米海绵擦或纳米海绵拖把头蘸清水擦拭，无需配合地面油污清洗剂的稀释液擦拭即可清洁污垢。

（2）月间清洁：每两周到一月清洗一次，小范围可以使用纳米海绵拖把擦洗，若车间面积过大，可使用带厦门思航圆盘的洗地机等设备清洗，确保地面干净无尘无污渍。

（3）年间清洁：每半年到一年做一次，根据需要对不同污渍使用不同的清洗剂进行清洗，对抛光面材质可以用厦门思航圆盘的洗涤剂深度清洁后，用光亮剂进行处理，确保工作无遗漏无死角。

《洁净厂房施工综合技术》前言洁净技术及玷污控制技术，实际上常用玷污控制（Contamination Control）一词。

其全面的概念应是：对加工或处理对象在加工处理过程中，由于玷污物质的存在，影响对象的成功率，而对到达对象表面的玷污物质进行控制后，能提高对象的成功率，此有效控制玷污物质（亦包括加工或处理对象带有对人体有害的玷污物质需进行处理及隔离）的技术称为洁净技术或玷污控制。

洁净技术与玷污物质的控制方法因加工处理的对象而异。

如精密机械加工要求控制工件表面的粒子尺寸及浓度，一般都以控制空气中的粒子尺寸及其浓度来解决；医疗、卫生、制药等以控制空气中的粒子尺寸及其浓度和微生物数来解决；而IC生产随着集成度的提高，线宽的减少，当前要求严格控制硅表面的粒子尺寸及其浓度、有机物质、金属物质、吸附的某些分子以及硅片本身的氧化。

因此除了控制洁净室空气中的粒子尺寸及其浓度并有机物质外，还须控制工艺介质如高纯水、高纯气体、特种气体及化学品（液）内的粒子尺寸及其浓度、金属物质、有机物质及某些气体不纯物质。

因此，洁净技术涉及的内容范围是很广的，可以是洁净室技术的研究、开发；洁净室各系统（壁板系统、吊顶系统、地板系统、空气净化及空调系统以及其它服务系统（如洁净工作服、洁净室专用抹布等消耗品）的研究、开发、设计、应用设计、安装、运行及管理等的介绍及经验总结；洁净厂房施工技术仅为此领域内容之一。

洁净厂房的设计与施工在科技高速发展的今天，已成为一门专业学科被大家所重视并被广泛研究，在洁净厂房内生产的相关产品即象征着它的高品质与其高科技。

此项施工技术适用于制药、医疗、核电站、微电子、化妆品、食品与饮料、实验室、航空、生物工程、精密机械加工、印刷等有洁净等级要求的工程施工。

洁净厂房设计及施工技术具有三个显著特点，即科技含量高、施工难度大、新技术及新材料应用广泛。

特别是对材料的性能、耐腐蚀性、气密性以及施工节点的处理等要求甚高。

洁净室清洁墙面和地面的清洁标准洁净室是一种具有严格环境控制的特殊场所，常用于生产制造、科学研究和医疗领域。

在洁净室中，由于对微粒、细菌和有害物质的要求极高，墙面和地面的清洁标准至关重要。

本文将从清洁标准的定义、洁净室墙面和地面的特殊要求、清洁步骤和个人观点来探讨洁净室清洁墙面和地面的清洁标准。

1. 清洁标准的定义在洁净室中，清洁标准是指墙面和地面上允许存在的微粒数量和有害物质的限制。

根据国际标准ISO 14644-1，洁净室根据微粒的数量分为不同的等级，如ISO 5、ISO 7等，其中ISO 5等级要求每立方米空气中的微粒数量不超过3.5万个。

洁净室还要求墙面和地面上不得有明显的尘埃、油污和水迹等。

2. 洁净室墙面和地面的特殊要求由于洁净室对环境的极高要求，墙面和地面的材料选择、表面平整度和无尘状态都有特殊要求。

墙面和地面的材质应该是易清洁、无粉尘剥落的材料，如聚苯乙烯、聚氨酯等。

墙面和地面的表面平整度要求高，以减少微粒的积聚和存留。

墙面和地面应保持无尘状态，定期进行清洁和维护，以确保洁净室的工作环境符合要求。

3. 清洁步骤清洁洁净室墙面和地面需要严格遵循一系列步骤，以确保清洁的彻底和有效。

清洁人员应佩戴洁净服和特殊鞋套，进入洁净室前进行必要的准备工作。

使用专业的洁净器具和清洁剂对墙面和地面进行除尘和清洁，要注意使用无纤维脱落的器具，避免二次污染。

清洁结束后，应进行回收处理和记录，便于追溯和统计清洁效果。

4. 个人观点和理解清洁洁净室墙面和地面的清洁标准是确保洁净室工作环境卫生、安全和高效的重要环节。

对于清洁人员来说，严格遵守清洁标准和步骤是保证清洁效果的关键。

在我的观点和理解中，洁净室的清洁工作不仅仅是简单的清理工作，更是保障产品质量和生产过程的关键一环。

只有通过严格的清洁，才能保证洁净室内的产品质量和生产效率。

总结回顾：通过本文的探讨，我们了解了洁净室清洁墙面和地面的清洁标准。

清洁标准的定义包括微粒和有害物质的限制。

GMP生产车间净化车间施工工艺引言概述：GMP（Good Manufacturing Practice）生产车间净化车间施工工艺是指在制药、食品等行业中，为了保证产品质量和生产环境的洁净度，采取的一系列建设和管理措施。

本文将详细介绍GMP生产车间净化车间施工工艺的五个部份，包括空气净化、洁净室设计、设备选型、材料选择和工艺流程。

一、空气净化1.1 空气净化设备的选择：在GMP生产车间净化车间的施工中，首先需要选择合适的空气净化设备。

根据车间的大小和净化要求，可以选择高效过滤器、空气净化器、空气净化箱等设备。

同时，还需要根据车间的特点选择合适的过滤材料和过滤级别，以确保空气中的微粒和微生物能够被有效过滤。

1.2 空气流动控制：在净化车间的施工中，需要合理设计空气流动控制系统。

通过合理布置送风口和排风口的位置，可以实现车间内空气的均匀流动，并将污染物排出车间。

同时，还需要考虑空气流动的速度和方向，以确保车间内的洁净度符合要求。

1.3 空气质量监测：为了确保净化车间的空气质量符合GMP标准，需要进行定期的空气质量监测。

监测包括空气中微粒和微生物的浓度、温度、湿度等参数的检测。

监测结果应及时记录并进行分析，以便及时采取必要的措施来保证空气质量的合格性。

二、洁净室设计2.1 设计标准和要求：在GMP生产车间净化车间的施工中，需要根据相关的洁净室设计标准和要求进行设计。

这些标准和要求包括洁净室的等级、洁净度要求、温度、湿度等环境参数的要求，以及洁净室的布局、材料选择、设备安装等方面的要求。

2.2 空气锁和换鞋间设计：在洁净室的设计中，需要考虑空气锁和换鞋间的设计。

空气锁是指位于洁净室和非洁净区之间的过渡区域，可以减少污染物的进入。

换鞋间是指供工作人员更换鞋子的区域，可以避免外部污染物的带入。

合理设计和设置空气锁和换鞋间，可以有效控制洁净室内的污染源。

2.3 照明和排水系统设计：在洁净室的设计中，还需要考虑照明和排水系统的设计。

洁净厂房要求的地面的处理制药洁净室（洁净厂房）是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。

控制有生命微粒(例如：单细胞藻类、菌类、原生动物、细菌和病毒等)和尘埃粒子的污染。

GMP在制药行业实施后，洁净室的地面的制作已成为行业一个基础的硬件要求。

对于洁净间来说，GMP要求洁净车间地面应选用材质坚硬、整体性好、光滑平整、不开裂，耐磨、耐撞击，不易积聚静电，易清洗消毒、耐腐蚀的材料。

地面在使用时开裂和防潮是两个应予以重视的问题，尤其是大面积地面，目前我国医药企业使用较广泛的地面材料主要有无弹性地面、涂布型地面和弹性地面等，这里着重介绍几种我接触到过的地面材料及项目施工过程中的简要控制要点。

总体上讲，对于有洁净厂房要求的地面的处理分为三种：1：PVC地面。

2：水磨石地面3：环氧地面对于这三种地面，各有优缺点，以及对应的适用范围及施工要求。

下面，给大家简单讲一下：一：PVC地板、塑料地板：塑料地板与其他地面比较，其特点是：防火性能好，吸音效果好，耐冲击，略有弹性，对长时间站立操作的工作可减少疲劳，但造价较贵，制药企业可根据自身工艺要求适当选用。

常用的塑料地板材料有乙烯基塑料板、聚氯乙烯软板、聚氯乙烯半硬质板和聚氨酯地坪涂料，弹性地面施工的主要工序包括：1、清理地面，基层处理,清除浮沉，弹线,定位铺设基准线2、铺拉接地倒网(铜箔)，涂刷导电胶,试铺3、刷底子胶,铺贴PVC地板，滚压PVC地板,铺贴塑料地面4、铺贴塑料踢脚板,擦光上蜡,开4mm静电接地.PVC地板、塑料地板施工工艺比较简单，一般用于: 电子厂，半导体厂，光电产业，包装品，机电房、汽车工业等行业。

二：水磨石地面：水磨石地面是一种无弹性地面，具有整体性好、机械强度好、耐磨损、耐重压、防静电、易清洗等特点。

但是由于水磨石表面尽管打磨，还是有微生物和尘埃粒子有可能躲藏于间隙内，所以在打磨之后还需进行打蜡处理，由于水磨石地面缺少弹性，在混凝土基层出现开裂时会传至表面，所以在施工时应加强管理。

1-5级洁净度环境要求标准一、尘埃数量1级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

2级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过3500000个。

3级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

4级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过1800000个。

5级：洁净室内每立方米空气中直径大于0.5µm的尘埃粒子数不超过900000个。

二、微生物含量1级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

2级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

3级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

4级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

5级：洁净室内微生物（包括细菌、霉菌和酵母菌）含量不得超过国家规定标准。

三、空气流速1级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。

2级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.2-0.5m/s之间。

3级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.3-0.6m/s之间。

4级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.4-0.7m/s之间。

5级：洁净室内空气流速应保持稳定，无明显的涡流和死角，流速控制在0.5-1.0m/s之间。

四、压差1级：洁净室内应保持一定的压差，一般应在10-30Pa之间。

相邻不同级别洁净室之间，高级别洁净室的压力高于低级别洁净室的压力。

对于同一洁净度级别的不同功能区域，通常应保持相同的压力，或至少相差不应超过5Pa。

在有特殊要求的情况下，如制药行业，不同洁净室之间的压差可能会更大。

同时，要确保门的密封性能良好，以维持洁净室的压差稳定。