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摇摆式颗粒机清洁标准操作规程(GMP)

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文件名称 摇摆式颗粒机清洁标准操作规程 文件编号 ZZ-SOP-QJ-AAA

制 定 人 审 核 人 批 准 人

制定日期 审核日期 批准日期

发布日期 生效日期 版本状态 新订

颁发部门 质量管理部 分发部门 质量管理部、生产部

变更时间 变更原因 第1页共2页

目的：制定YK-160型摇摆式颗粒清洗操作规程，确保其清洁卫生。

范围：适用于YK-100型摇摆式颗粒机的清洗。

职责：生产部、质量管理部、操作人员

内容：

1清洁准备

1.1清洁周期

1.1.1设备停用超过三天开始使用前（前清洁）

1.1.2每批工作结束后清洗清洁（清理）

1.1.3设备大修结束后及停产后再生产前（全清洁)

1.1.4一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种（全清洁)。

2清洁工具：黄色丝光毛巾、绿色丝光毛巾、塑料盆。

3清洁剂：乙醇、纯化水。

4清洁程序和方法

4.1设备停用超过三天开始使用前

4.1.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁。

4.1.2用绿色丝光毛巾沾纯化水擦拭设备外表面至清洁。

4.2每批工作结束后、设备大修结束后及停产后再生产前、转产时清洁：

4.2.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁

4.2.2把颗粒机的可拆卸部件拆下用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭至清洁后，放在备件间指定位置晾干

4.2.3晾干完毕，按拆卸的相反顺序进行安装。

4.2.4用绿色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗外表面至清洁。

5清洁要求：设备内无残留外表面洁净、光亮见本色。

6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁” 文件名称 摇摆式颗粒机清洁标准操作规程 文件编号 ZZ-SOP-QJ-AAA 第2页 共2页

状态标识并做好清场记录清洗合格后，并填写清洁人、清洁日期、清洁效期及检查人，填写清洁记录。

7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进 行清洁。

8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。做好消毒记录。

9注意事项

9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。

9.2清洗处理时应防止水直接侵入电气部份。

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摇摆颗粒机操作规程

摇摆颗粒机操作规程

摇摆颗粒机操作规程

一、开机前准备工作：

1、检查摇摆颗粒机周围是否清洁，不许有妨碍运行的物资存在。

2、检查机器转动部位及涡轮箱内的润滑油及机油是否在油面线以上。

3、检查筛网是否完好，滚筒内是否清洁。

开机操作：

1、按起动钮开机，检查颗粒机运转情况，如无异常情况则关机，将承接容器或塑料袋接好。

2、根据物料的粘度和干湿度合理选择速度。将料倒入斗内，倒入量要适量。

三、操作完成后工作：

操作完成后，关闭电源，清洁机器及设备外围卫生。

四、注意事项：

1、物料应逐渐加入，严禁一次加满，以免受压太大而使筛网，损坏。

2、如物料卡在滚筒里，必须停机，用竹片或其它工具铲出，严禁将手伸进滚筒内。

3、每次使用前检查一次油面是否在油面线以上，每三个月更换新油一次。

4、机器运动时，严禁将手或身体任何部位伸入加料斗内。

5、机器运转时如有异常声音，必须停机进行维修。

摇摆式颗粒机操作规程

摇摆式颗粒机操作规程

摇摆式颗粒机操作规程

《摇摆式颗粒机操作规程》

摇摆式颗粒机是一种常用的制药设备，主要用于制药厂中的颗粒化工序。为了确保操作安全和生产效率，制药厂应制定相应的操作规程。以下是摇摆式颗粒机的操作规程：

一、操作前准备

1. 巡检设备，确保设备正常运转，无异常声响和振动。

2. 检查设备周围环境，清理杂物，确保通风良好。

3. 查看设备操作面板，确认各参数设置正确，如电流、电压等。

二、操作流程

1. 打开电源开关，启动设备，观察设备是否正常运转。

2. 检查送料斗和筛网是否清洁，加入原料。

3. 依据工艺要求，调整转速和摆角。

4. 启动摇摆式颗粒机，观察生产情况，确保颗粒机正常运转。

5. 检查出料口，确保颗粒质量符合要求。

6. 生产结束后，关闭设备，清洁设备及周围环境。

三、安全注意事项

1. 操作人员应穿戴好防护用品，如手套、口罩等。

2. 禁止在设备运转时进行维修和清洁操作。

3. 若发现设备异常情况，应立即停止操作并上报维修人员。

4. 严禁超负荷操作设备，以免造成设备损坏和人员伤害。

四、设备保养

1. 按照规定定期对设备进行保养，保持设备良好状态。 2. 定期检查设备运转情况，及时处理设备故障。

以上就是《摇摆式颗粒机操作规程》，制药厂需严格执行该规程，并定期对操作人员进行培训，以确保设备的安全运行和生产质量。

摇摆式颗粒机操作及维护保养规程

摇摆式颗粒机操作及维护保养规程

摇摆式颗粒机操作及维护保养规程

1. 目的：建立摇摆式颗粒机操作及维护保养的标准程序，规范操作人员的操作和维修人维护保养工作。从而确保人员的安全及设备的正常运行。

2. 范围：本标准适用于公司摇摆式颗粒机操作及维护保养。

3. 职责：

3.1. 操作人员：严格按照该SOP对摇摆式颗粒机进行操作和日常维护。

3.2. 维修人员：严格按照该SOP对摇摆式颗粒机进行定期维护保养。

4. 内容：

4.1. 操作前准备

4.1.1. 确认摇摆式颗粒机内已清洁、无异物。

4.1.2. 确认电供应正常。

4.1.3. 确认设备软连接是否清洁，周围环境是否正常。

4.1.4. 确认筛网孔径符合工艺要求且筛网完好无破损。

4.1.5. 确认筛网安装正确，用两侧卡筛网杆的手轮调节至松紧适中。

4.1.6. 确认两侧挡板扣严密封，固定挡板的螺丝是否齐全。

4.1.7. 确认设备防尘和除尘设施良好。

4.2. 使用操作步骤

4.2.1. 开机后空运转1min左右，观察筛网与滚筒之间的摩擦情况，确认声音无异常后，即可加料进行制粒。

4.2.2. 保持连续不断的进料，但加料不宜过多，保持在容积的2/3左右。

4.2.3. 确保出料口出料及时无堵塞。

4.2.4. 生产过程中根据制粒情况调节筛网的松紧度。

4.2.5. 生产结束后，先停止进料，待筛网上的物料基本处理完后再关闭摇摆式颗粒机电源，清理设备上面的物料，清洁待用。

4.3. 维护保养

4.3.1. 生产中严禁将除物料以外的物品放入滚筒中，以免发生人员、设备安全事故。

4.3.2. 检查机体震动情况，检查各部螺栓，发现松动应及时处理。

4.3.3. 操作人员在颗粒机转动时要时常关注电机、蜗轮箱的运行声音。

4.3.4. 操作人员及维修工检查设备要运用看、摸、听的手段，看外表、摸温升、听声音，判断设备运行是否正常，有隐患应及时报告。

4.3.5. 蜗轮箱存储机油高度为蜗轮全部浸入油中，如经常使用则三月换新油一次。

摇摆颗粒机操作规程 2

摇摆颗粒机操作规程 2

摇摆颗粒机操作规程

一、开机前准备工作：

1、检查摇摆颗粒机周围是否清洁，不许有妨碍运行的物资存在。

2、检查机器转动部位及涡轮箱内的润滑油及机油是否在油面线以上。

3、检查筛网是否完好，滚筒内是否清洁。

开机操作：

1、按起动钮开机，检查颗粒机运转情况，如无异常情况则关机，将承接容器或塑料袋接好。

2、根据物料的粘度和干湿度合理选择速度。将料倒入斗内，倒入量要适量。

三、操作完成后工作：

操作完成后，关闭电源，清洁机器及设备外围卫生。

四、注意事项：

1、物料应逐渐加入，严禁一次加满，以免受压太大而使筛网，损坏。

2、如物料卡在滚筒里，必须停机，用竹片或其它工具铲出，严禁将手伸进滚筒内。

3、每次使用前检查一次油面是否在油面线以上，每三个月更换新油一次。

4、机器运动时，严禁将手或身体任何部位伸入加料斗内。

5、机器运转时如有异常声音，必须停机进行维修。