质量体系认证

资讯服务版ｌＮＦＯＲＭＡＴＩＯＮ＆ＳＥＲＶＩＣ［　

ＣＱＢＭ认证在线栏目组　随着ＩＳ０９０００族标准在世界范围的推厂，质量认证正　成为各行各业的热门话题。已经通过和正准备通过认证　的单位每年都在迅猛增长，而与此同时很多企业既通过　了产品质量认证，又通过了质量体系认证。那么，何为产　品质量认证？何为质量体系认证？二者有什么区别？本文　拟就以上问题进行一些分析和阐释。　一、产品质量认证和质量体系认证的概念　ＩＳＯ／ＩＥＣ指南２—９９对认证的定义是：“由第三方对　产品、过程或服务满足规定的要求给出书面证明的程　序”。这其中“证明”的含义是“确信”，也就是说通过由第　三方（认证机构）颁发的认证证书使有关方面确信经认证　的产品或质量体系符合规定的要求；这其中“满足规定的　要求”对产品而言是指产品满足特定的产品质量标准的　要求，对质量体系而言是指质量体系符合某一质量标准　的要求。　世界各国所开展的质量认证制度根据认证的对象、　认证的深度、认证的程序和覆盖的范围以及认证所提供　的信任程度，可以划分为多种形式。但是国际标准化组织　（１ＳＯ）向各国推荐的质量认证制度只有两种：典型的产品　质量认证和质量体系认证。　１．产品质量认证　典型的产品质量认证制度包括四个基本要素：型式　检验、质量体系检查评定、监督检验、监督检查。型式检　验是指认证机构依据产品标准对一个或多个具有代表　性的产品样品利用检验手段进行合格评价；质量体系检　查评定是指认证机构通过检查评定企业的质量体系来　证明企业具有持续稳定地生产符合产品质量标准要求　的产品的能力；监督检验是指在产品取得认证证书以　后，认证机构从企业的最终产品或市场中抽取样品进行　检验，以确定产品的符合性，并决定认证标志的使用；监　督检查是指认证机构对通过产品认证的生产企业的质　量管理能力进行定期复查，使企业健全已经建立起来的　质量体系，保证产品质量的稳定。企业通过产品质量认　证后，将获得产品质量认证证书和认证标志，认证标志　可用于宣传及产品上。　２．质量体系认证　质量体系认证是指独立于组织（第一方）和顾客（第二　方）之外的认证机构（第三方）依据ＩＳ０９０００族标准，对企　业的质量体系要素实施情况进行检查评定，以审核和评价　企业的质量管理能力，企业通过质量体系认证后，将获得　质量体系认证证书和体系认证标记。需要指出的是，质量　体系认证的对象是质量体系（侧重于过程质量的审核），而　不是产品；证书和标记只证明该企业的质量体系符合某一　质量管理标准，并不能代表和保证该企业生产的任何产品　都符合特定的产品标准。　二、产品质量认证与质量体系认证的联　系和区别　１．联系　西方发达国家的质量认证制度在本世纪初就已经出　现了，世界上最早的质量认证标志——风筝标志早在　１９０３年就在英国开始使用，至今已有近百年的历史。在五　六十年代，发达国家基本普及了产品质量认证制度；质量　认证最初的形式都是针对产品的质量认证。但是在产品　质量认证的过程中，仅凭对最终产品的型式检验、监督检　验等很难保证产品质量的持续、有效、稳定，企业的物资采　购、产品生产过程、技术保证措施、检验措施和手段、产品　包装和存储、售后服务等一系列过程都与产品的质量形成　密切相关，如果撇开企业的质量体系，而仅仅对产品进行　检验认证则是孤立和片面的，在很多情况下甚至是毫无意　义的。因此，在开展产品质量认证时必须对企业的质量体　系进行评价，在这一点上，各认证机构已经达成了普遍的　共识。　１９８７年３月，国际标准化组织发布了ＩＳ０９０００族标　准，为质量体系认证提供了依据。ＩＳ０９０００族标准是针对　质量保证和质量管理的管理性标准。由ＩＳ０９００１、　ＩＳ０９００２、ＩＳ０９００３三个标准所提供的质量保证模式分别　适用于对不同企业（组织）所建立的质量体系进行认证。　不同企业（组织）的质量体系要求是不同的，有的相当复　杂，有的相对来说则比较简单，ＩＳ０９０００标准对各种类型　质量体系的要素进行了概括、描述和规范，具有厂泛的适　

什么叫质量体系认证

一、概述

质量体系认证是指对一个企业的质量管理体系进行评估，并根据特定的标准对其合规性进行认证的过程。质量体系认证的目的是为了帮助企业提高产品和服务的质量，增强竞争力，提高客户满意度，并且向外界证明企业在质量管理方面的高标准和良好表现。

二、质量体系认证的意义

质量体系认证对于企业来说有着重要的意义：

1. 提升客户信任

获得质量体系认证可以证明企业具有良好的质量管理体系，能够提供高质量的产品和服务。客户在购买产品或使用服务时，往往更倾向于选择具有质量体系认证的企业，因为这代表着企业对产品质量的责任和承诺。

2. 增强企业竞争力

质量体系认证能够帮助企业提高产品和服务的质量，从而提升企业在市场上的竞争力。在同行业中，具有质量体系认证的企业更具竞争优势，能够吸引更多的客户和合作伙伴，拓展市场份额。

3. 提高工作效率

质量体系认证要求企业建立科学、规范的质量管理体系，并进行相关的培训和指导。这有助于企业规范工作流程和操作规范，提高工作效率，减少误操作和不合格产品的产生，降低生产成本。

4. 强化内部管理

质量体系认证要求企业对质量管理进行全面的考核和评估，并持续改进和优化管理体系。这促使企业建立完善的内部管理机制，标准化工作程序，提高员工的质量意识和责任感，并对质量问题进行及时处理和反馈。

三、常见的质量体系认证标准

目前，国际上广泛应用的质量管理体系标准主要包括ISO 9001和ISO 14001两个系列。 1. ISO 9001

ISO 9001是质量管理体系的国际标准，适用于任何规模和类型的组织。它以满足客户需求为核心，要求企业建立有效的质量管理体系，确保产品和服务的质量符合标准和法规要求。ISO 9001认证是企业在全球范围内获得认可的质量管理体系认证。

2. ISO 14001

ISO 14001是环境管理体系的国际标准，适用于任何涉及环境方面的组织。它要求企业建立和实施环境管理体系，并通过减少对环境的影响和持续改进来保护环境。ISO 14001认证是企业在环境管理方面的认可，能够提高企业形象和可持续发展能力。

质量认证中心质量体系认证收费标准

根据国家发展计划委员会关于印发《质量体系认证收费标准》的通知，本中心（ISO9000）费标准如下：

初审费用：

1、固定费用：

申请费1,000元；审定与注册费(含证书费)2,000元；

年金(含标志使用费)2,000元(复评申请或扩大范围申请不收费)。

2、审核费：审核费按所用"审核人*日数"计算，收费标准为3000元/人*日。

受审方员工数 初审(人*日数) 年度监督(人*日数) 复评(人*日数)

受审方员工数

初审(人*日数)

年度监督(人*日数)

复评(人*日数)

5人以下

2

1

1.5

5-29

2.5-4

1-1.5

1.5-3

30-99

6-7

2-2.5

4

100-999

8-12

2.5-4

5-8

1，000-8，000

15-21

5-7

10-14

注：1)审核现场分散在不同地点，每多一处增加1个人*日。

2)产品结构、生产过程复杂加收1-2个人*日。

3)由于受审方原因而需增加审核时间，费用由受审方支付。

3、预审费：受审方要求预审时，预审费标准不超过审核费标准的50%.

4、其它费用：

a.所有因审核发生的食宿交通费用(包括初审、预审、监督审核及复评)由受审方承担。

b.如需加印证书另收工本费，每证50元。

监督审核费

1、企事业单位取得认证注册证书后，在三年有效期内，中心将对其进行监督审核(非例行监督审核除外)。每年度监督审核费，按初次审核费的三分之一收取。

2、扩大认证范围一般在监督审核费的基础上，加收1-4人*日。

3、第二、三年度年金各2000元，与监督审核费同时支付。

复评费

在证书三年有效期满前二个月，受审核方向中心申请复评，复评费为初次审核费的70%.

咨询阶段

工作内容

顾客需求分析

·接收顾客咨询信息

·与顾客沟通和交流

·分析、明确顾客需求

咨询过程策划

·全期工作计划

·阶段工作设计

·定期工作评价

国际质量管理体系认证

作业

国际质量管理体系认证问题.原因及对策分析

ISO9000是国际标准化组织总结世界许多国家，特别是发达国家企业经营管理成功的经验和实践，应用先进的管理理论和方法，以简明的标准形式向世界推荐的一套实用的管理理念、方法和体系。它的作用在于为实现企业管理的科学化、系统化、制度化、规范化提供了一个坚实的平台，进而推动企业质量管理水平的提高。毋庸质疑，通过施行ISO9000，大多数企业的管理人员更加清晰地认识到了质量管理的基本概念和方法；培养了管理者科学、严谨的工作作风，减少了工作的随意性；帮助企业建立了一个逻辑关系紧密的管理系统（生产、采购、人力资源、研究与开发、营销）；帮助企业树立良好的市场形象，推动市场开拓。ISO9000系列标准进入中国已十多年，客观地讲，这十多年不仅是中国企业所提供产品或服务品质不断改良的十多年，也是中国企业经营管理水平不断提高的十多年。因此，可以说，ISO9000的出现，满足了众多企业提高管理水平的需要，使更多经营者对科学管理有了更多的认识。但令人遗憾的是，不论在推行ISO9000还是在认证过程中，都不同程度地存在着这样或那样的一些问题，进而导致当前的企业ISO9000行为走向困境甚至是混乱状态。现就目前推行ISO9000及认证中存在的问题谈谈个人的见解。

一、目前存在的问题及产生原因

1、企业自身的问题。影响质量体系推行中获取成效的因素，主要有下述几方面：

(1)缺少对标准熟悉的骨干。只有管理层或个别人对标准一知半解，未能全面透彻地理解、领会ISO9000质量管理体系的内涵及精髓，缺少对体系运行进行有效性、适宜性及充分性评价从而发现改进机会。

(2)重形式、轻实效，为取证而搞ISO9000认证，没有真正作为一项管理制度被企业各级人员广泛认识和运用。只片面注重文件化的编制工作，未能结合企业自身特点去度身订做企业的“宪法”——质量手册，而是做一些表面功夫去应付第三方审核，忽视求取质量实效的质量改进和管理水平提升。