制造业质量管理

制造业的质量管理与控制

摘要：制造过程是保证产品质量的重要环节，而制造质量直接影响产品质量。本文参数了制造质量的内涵，分析了制造质量影响因素，并提出制造质量的管理和控制相关理论，以期在制造环节中提高制造质量，保证产品质量。

关键字：制造质量，影响因素，质量管理，工序控制

引言

质量是关系产品生命的重要因素，设计过程是影响产品质量的先天因素，而企业制造过程则是影响产品质量的后天因素，对制造企业而言，如何提高产品质量，在制造过程中如何对产品质量进行管理和控制都具有重要意义。生产制造活动是企业持续经营活动的重要内容和关键环节，而产品质量在很大程度上决定于过程质量[1]。在产品制造过程中，对制造过程和产品质量进行有效的管理和控制，就能有效的提高产品质量、延长产品使用寿命、提高企业核心竞争力。

1、制造质量内涵

产品经设计后，影响其质量的主要因素是制造过程，包括制造部门的技术水平以及对制造过程的管理和控制能力。M．Morup博士指出，产品是通过制造过程才能把内部质量显现出来[2-3]，制造质量是指在生产过程中产生的，可以预防、发现缺陷以及采取措施防止缺陷再发生的方法，通过制造过程的质量管理和控制，能够实现产品质量、产量、交货期的有效结合，以最小的生产成本生产产品，发挥企业的竞争力。

制造过程包括从原材料的采购开始，一直到产品的入库为止的一个过程，其质量职能包括生产技术准备、生产过程控制、工序管理、质量验证、现场管理、现场质量信息管理等[4]，其中又可以分为两部分：工艺质量职能和生产质量职能[5]。工艺质量只能是指产品生产前的准备工作，包括技术准备工作和管理准备工作；生产职能是指在所有工序实施过程中，做好工序控制和管理，保证产品质量。

2、制造质量的影响因素分析

产品的制造过程需要经过多个环节和子过程，涉及到生产环境、生产设备以及相关人员技术水平和素质等多个方面的因素。 2.1 制造过程存在的问题

设计质量是通过制造过程显现出来的。因此产品制造过程可能存在以下两个方面的问题：

制造业质量管理体系标准

概述

在制造业中，质量管理是企业生存和发展的关键。为了提高产品质量、满足客户需求并增强市场竞争力，制造业普遍采用质量管理体系标准来规范和管理质量工作。本文将探讨制造业质量管理体系标准，包括国际标准组织发布的ISO 9001质量管理体系标准以及一些行业特定的质量管理体系标准。

ISO 9001质量管理体系标准

ISO 9001是国际标准组织发布的一套用于规范质量管理体系的国际标准。ISO 9001通过定义一系列质量管理原则和要求，帮助企业建立和维护一个有效的质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户的要求。

ISO 9001质量管理体系标准包括以下要点：

1. 管理责任：企业的高层管理人员应发挥领导作用，明确质量政策和目标，并推动其在全员中的贯彻执行。

2. 资源管理：确保获得和管理所需的资源，包括人力资源、设备、技术和设施，以支持质量管理体系的运行。

3. 产品实施：确保产品在设计、生产、交付和售后阶段的所有环节中达到质量要求，并提供持续的改进。 4. 测量、分析和改进：通过对质量绩效的测量、分析和改进，确保质量管理体系的有效性和连续改进。

行业特定的质量管理体系标准

除了ISO 9001，不同行业还根据其特定需求制定了一些行业特定的质量管理体系标准。以下是几个例子：

1. 汽车行业：汽车制造商通常采用IATF 16949质量管理体系标准。这是一个行业特定标准，基于ISO 9001，它要求汽车制造商建立和维护质量管理体系，以确保产品质量和安全达到行业标准。

2. 食品行业：食品制造商通常遵循ISO 22000质量管理体系标准。这个标准要求食品制造商在整个供应链中实施食品安全管理，确保产品不含有害物质，并满足国家和国际食品安全标准。

3. 医疗器械行业：医疗器械制造商遵循ISO 13485质量管理体系标准。该标准要求制造商建立和维护质量管理体系，以确保医疗器械符合法规要求，并提供安全有效的产品。

产品质量，规范公司内部质量管理，落实相关质量责任，以提高全员的积极性、责任感，从而有效的达到激励全员参与，全员质量之目的。

二．适用范围

2.1 适用于公司内部所有产品质量（包括公司质量活动的服务质量、过程质量）管理。

2.2 适用于公司内部所有与质量活动相关的部门与个人。

三．职责

3.1 品管部

作为公司的质量主管部门，负责质量违纪的核查/处罚、内部质量责任追索和质量奖的评定。

3.2 各职能部门经理

负责责任范围内质量管理，对自己的工作失误和责任范围内A、B级质量事故负责。

3.3 生产管理人员

严格按工艺流程要求和相关规定合理安排生产，对自己的工作失误和责任范围内的质量事故负责。

3.4 生产操作人员

严格执行工艺，确保所加工产品（包含装配等）满足图纸、工艺及相关技术要求，对加工、装配质量负责。

3.5 技术人员（含工艺人员）

树立科学严谨的工作作风，减少设计失误，对所提供的图纸、工艺等技术资料的准确性和符合性负责。

3.6 辅助人员（周转人员、仓库管理员等）

严格按照相关规定进行操作，对自己的工作失误所引发的质量事故负责。

3.7 检验人员

严格按照图纸、工艺及相关技术、检验要求进行检验，认真作好相关记录，对检验结果和检验记录的准确性负责。

3.8 总经理/管理者代表

负责质量奖惩的最终核定，及A、B级质量事故处理的最终核定。

四、定义 审核 批准 颁布日期 4.1质量事故判定标准：

➢ 造成内外部质量成本损失；

➢ 顾客对产品交期、产品性能/质量的重大投诉（不仅限于书面投诉）；

➢ 产品性能、质量问题严重影响产品交付或造成产品退货、合同取消；

➢ 售后服务过程中发现的重大质量问题及隐患；

➢ 产品在客户使用过程中出现严重质量问题，发生设备损坏、人员伤亡事故；

➢ 产品在实现过程中出现加工设备损坏、人员伤亡事故；

4.2质量事故分类

质量事故按后果的严重程度分为以下几类：

制造业企业质量管理能力评估

随着市场竞争的日益激烈，制造业企业对产品质量管理的要求越来越高。而企业的质量管理能力直接关系到产品质量和市场竞争力，因此对企业的质量管理能力进行评估，可以帮助企业发现存在的问题，加强管理，提高产品质量，提升市场竞争力和市场份额。

一、质量管理体系

1.1 质量管理文件

企业是否拥有符合ISO9001国际质量管理体系标准要求的质量手册、程序文件、记录文件和其他相关质量管理文件，是否能够做到及时的修订、审查和批准。

1.2 质量政策和目标

企业是否建立并实施了能够指导企业员工的质量政策，以及与质量目标一致且能够通过内部审核和管理评审进行全面审核。

1.3 过程控制

企业是否建立并实施了相关的过程控制程序，并能够通过内部审核和管理评审得到验证。

1.4 管理责任

企业是否明确并分配了相关管理职责和权限，以及建立并实施了能够对质量管理体系进行内部审核和管理评审的程序。

二、资源管理

2.1 人员

企业是否拥有符合相关职位要求的人员，并确保人员能够熟练掌握自己的工作。

2.2 设备

企业是否拥有符合工艺要求的设备，并建立了相关的设备管理程序。

2.3 环境

企业是否能够确保生产环境符合相关的工艺要求，并建立了相关的环境管理程序。

三、产品实现

3.1 计划和控制

企业是否建立了相关的产品计划和控制程序，并能够确保产品的生产过程符合相关的质量要求。

3.2 设计控制

企业是否建立了产品设计控制程序，并能够确保产品设计符合相关的质量要求。

3.3 供应商评估

企业是否能够对供应商进行有效的评估，并建立了相关的供应商管理程序。

四、产品评审

4.1 设计评审

企业是否建立了相关的设计评审程序，并能够确保产品设计符合相关的质量要求。

4.2 过程评审

企业是否建立了相关的过程评审程序，并能够确保产品生产过程符合相关的质量要求。

4.3 收货评审

企业是否建立了相关的收货评审程序，并能够确保供应商提供的产品符合相关的质量要求。