统计分析在医学科研中的应用

统计学在临床试验中的作用

摘要：在应用统计学的基本概念的基础上，探讨临床研究中统计学的作用以及在不同类型的临床试验中比较结果的一些方法。分析下面我们将举一些例子，看看在分析临床试验中数据偏倚时如何使用其它的检验方法进行多重检验时必须校正，使临床试验的结果更真实可信，并有助于我们研究新疗法。

关键词：应用统计学；临床研究数据；检验方法

中图分类号：r96 文献标识码：a 文章编号：1673-8500（2013）02-0075-01

一、临床试验的统计学方法

临床试验 是指按科学的实验方法，研究疾病在临床阶段规律的试验。临床试验研究的对象主要是病人或健康人。

1.选择病人可以作为实验组也可以作为对照组。一般是选择患某种确诊疾病的患者为观察病例。选择病人除考虑病人本身的特征外，还要考虑疾病的特征，如病情的发展状况，常规治疗方案的疗效情况，病人的生存状况是否存在危险等等方面。

2.选择健康人。一般是作为试验的对照组，考虑的各方面因素与病人相同或相近。由于人的背景因素及个性特征极为复杂，在进行临床试验研究时，除考虑上述因素外，还要考虑医德等方面的问题。在选择病人及健康人、选择处理因素时，要非常慎重。试验前应该经过科研小组成员及有关专家的认真讨论，并进行周密设计，以避免出现各种意外情况。因此，针对人体的临床试验研究与动物试验研究存在很大的区别。这是每位医学科研工作者应该十分注意的。

3.社区干预试验。是指对社区中的所有人群施加某种处理因素并观察一段较长的时间。其目的是通过干扰某些在人群中存在的危险因素或施加某种保护性措施，观察处理因素在社区人群中产生的效应或预防效果。典型的社区干预试验的实例之一是在社区人群的饮水中加入氟化物以观察是否能够降低人群的龋齿发生率的试验。由于社区干预试验中涉及人群数量多，人群结构复杂，不易控制处理因素及背景干扰因素，且难以对人群给予处理因素时进行随机化分配，其试验效果及效应的确切性往往不易准确判断或确定。

浅谈医学统计方法在临床医学科研中的应用

【摘要】在现代医疗事业的发展中，医疗实践与临床医学科研是不可或缺的两部分，两者之间具有紧密的联系。医疗实践是临床医学科研的重要源泉，而临床医学科研则对于医疗实践具有重要的指导意义。在临床医学科研工作中，医学统计方法的合理应用必将有助于提高各项临床数据的真实性与可靠性，是广大医学科研人员在实际工作中应重视的环节之一，本文就此作以浅谈。

【关键词】医学统计方法；临床医学研究；应用

在现代临床医学科研工作中，医学统计方法得到了广泛的应用，而且在实践中不断创新和发展。但是部分医学科研人员却相对忽视对于医学统计方法的研究和应用，并且缺乏相应的专业理论知识和操作技巧，导致临床医学研究中出现较多的实际问题。在今后的临床医学科研中，科研人员只有加深对于医学统计方法的认识，选择科学、合理的方法，才能保证科研工作的顺利开展和完成。

1医学统计方法概述

在现代临床医学科研工作中，专业设计与统计学设计是重要的两个环节，也是影响科研工作实际效率和质量的重要因素，必须引起科研人员的高度重视。医学统计方法作为现代临床医学科研中一门独立的自然科学，其从形成与发展共经历了近300年的历史，由较为简单的统计方法逐步向各种科学统计方法综合应用的方向转变。随着现代电子计算技术的不断发展，特别是SPSS、SAS等统计处理软件的研发和应用，客观促进了临床医学科研工作的大幅发展。在现代科学技术的发展中，医学统计方法在临床医学科研中应用的基本步骤为：1)对于某项临床医学科研工作进行全过程的设计；2)根据统计学设计的基本要求，收集和整理所需的各类资料和临床数据；4)对于经过归纳后的资料和数据，选择科学、合理的医学统计方法，以保证科研工作所获取各类信息和数据的客观性、可靠性。从现代临床医学科研发展的角度而言，科研人员在专项研究或论文撰写时，都离不开医学统计方法的应用，所以他们必须掌握基本的医学统计学原理和方法，并且依靠其掌握科研项目的客观发展规律，形成具有一定价值的专业文献。由此可见，现代医学统计方法则广泛用于临床医学科研、医学论文撰写，以及卫生事业管理等领域，其实际作用和意义是不容忽视的。

＿１．　，　中华医学写作杂志２００２年第９卷第１５期　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｊｏｕｍａｒ　ｏｆ　ｍｅｄｉｃａｌ　Ｗｒｉｔｉｎｇ　２００２，Ｖｏｔ　９　Ｎｏ．１５’１　１４７。　钎疆嗡　瓣研　Ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ　ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｆｏｒ　ｃｌｉｎｉｃａ，ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　董朝晖　黑龙江省伊春市卫生学校　１５４００３　马峻文佳木斯大学《黑龙江医药科学》编辑部１６１０００　

主题词医学统计；临床科研；统计资料（ｍｅｄｉｃａｌ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ　ｃｌｉｎｉｃａｌ￣ｉｅｎｔｉｆｉｃ　ｒｅｓｅａｒｃｈ；ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ　ｄａｔａ）　中国图书馆分类号Ｒ一０５　文章编号：１５６３—３９９３（２００２）一１５—１１４７—０２　

摘要本文通过对医学论文实例进行分析，重点阐述了明确医学统计基本概念的理论。在进行临床实验设计是遵循随机化，对　＋　照，一定数量重复的原则进行实验设计。结合临床资料介绍常用的设计方法。最后根据设计要求，搜集各种有关资料或数据，应用　统计学方法整理，加以归纳、总结。做出相应结论。掌握这门工具对于提高医学科研质量有十分重要意义。　

医用统计方法是数理统计在医学研究和医疗预防工作实　践中的应用。医用统计理论与方法是在广泛应用的基础上，逐　渐发展起来的。目前，医用统计方法已成为认识人群健康与疾　病现象数量特征的重要工具。进行医药卫生科学研究的主要手　段。它作为一种基本理论和技能。是临床医师搞科研所不可缺　少的。　１　医学统计的基本概念　医学统计学是运用概率论和数理统计的原则，结合医学实　际，搜集资料整理分析和推断的一门学科，对统计慨念正确理　解有助于统ｉｔ－方法的掌握。由于数理统计概念比较复杂抽象，　往往需要从具体副抽象，再从抽象到具体的反复认识才能完善　和巩固。为了掌握肯关概念，笔者认为。采用从医学实例人手，　用临床科研中最常用来描述研究结果的百分率来说明。例如：　医生用某药治疗外阴尖锐湿疣５例，全部治愈，于是报道其治　愈率为１００％，显然不妥，因为此方法对外阴尖锐湿疣的真正治　愈率可能高达成１Ｏ００６，也可能低于４７．８％。（其百分率９５％的　可信限为４７．８％～１０（）％）。如果治疗例数增加为５０例，仍全　部治愈，其９５％可信限为９３％～１００％。由此可见，百分率的　实际可能范围与样本大小成反比，通过对临床病例分析，正确　理解概念的理论，能更深剡、更全面的掌握医学统计的基本概　念。　附表１细菌培养结果　２实验设计的构思　实验设计是科学研究计划内多于研究方法步骤的一项内　容，运用统计学知识与方法减少或排除误差，保证样本的代表　性和样本间的可比性。保证试验结果准确。采用对照、重复、　随机化的实验设计原则及其相应方法。结合临床实践选择常　用的设计方法。如某医院使用０．５％碘伏液对１９６件口腔外科　常用的小手术器械分别进行５ｍｉｎ的浸泡消毒，经细菌培养观　察两组标本浸泡前后无菌率的对比。本实验第一组为５ｍｉｎ，第　二组为１０ｒａｉｎ。　Ａ大肠杆菌蜡样芽孢Ａ’大肠杆菌枯草杆菌Ｂ’细　珠蓖属　结果表明，用０．５％碘伏液对小手术器械浸泡１０ｍｉｎ消毒　有效，方法可靠，简便可行，易于掌握。总之，当我们进行临床　实验设计时遵循随机化。设立对照，重复，再进行检验。这样对　实验结果作出评价才是可靠的，有意义的。　表２　１３２例子宫脱垂手术前后症状比较　

ＥｎｄＮｏｔｅ在医学科研管理中的应用　陈硕．张桂云　・２０６５・　・全科医生知识窗・　

【摘要】　目的　应用ＥｎｄＮｏｔｅ软件分析我院１０年来ＳＣＩ论文的发表情况和科研热点。方法　采用ＥｎｄＮｏｔｅ的统　计功能，统计各年度发表论文数、作者发表论文数、关键词出现频次和热门期刊。结果２００１－－２０１１年，我院发表的　论文数量呈逐年上升趋势，知名专家发表论文次数较多，出现次数最多的关键词是“ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ”，大部分论文发表在　中文期刊上。我院发表论文的研究方向主要集中在基因组学、分子生物学和疾病的临床研究方面。结论ＥｎｄＮｏｔｅ可以　方便快捷地统计批量文献，科研人员可以通过该软件方便地获得统计结果，并可以根据统计结果确定科研方向。　【关键词】　ＥｎｄＮｏｔｅ；科研管理；论文统计　【中图分类号】Ｇ　２５０．７３　【文献标识码】Ａ　ｄｏｉ：１０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１００７—９５７２．２０１３．０６．０７８　陈硕，张桂云．ＥｎｄＮｏｔｅ在医学科研管理中的应用［Ｊ］．中国全科医学，２０１３，１６（６）：２０６５—２０６６．　ｆ　ｗｗｗ．ｃｈｉｎａｇｐ．ｎｅｔ］　Ｔｈｅ　Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ　ｏｆ　ＥｎｄＮｏｔｅ　ｉｎ　Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　Ｒｅｓｅａｒｃｈ　Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ　ＣＨＥＮ　Ｓｈｕｏ，ＺＨＡＮＧ　Ｇｕｉ—ｙｕｎ．Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　Ｃｅｎｔｅｒ　ｏｆ　ＰＬＡ　Ｇｅｎｅｒａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ　１００８５３，Ｃｈｉｎａ　【Ａｂｓｔｒａｃｔ】　Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　Ｔｏ　ｕｓｅ　ＥｎｄＮｏｔｅ　ｔｏ　ａｎａｌｙｚｅ　ｔｈｅ　ＳＣＩ　ｐａｐｅｒｓ　ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ　ｂｙ　ＰＬＡ　Ｇｅｎｅｒａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎ　ｔｈｅ　ｐａｓｔ　１０　ｙｅａｒｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　Ｔｈｅ　ｎｕｍｂｅｒ　ｏｆ　ＳＣＩ　ｐｕｂｌｉｃａｔｉｏｎｓ　ｂｙ　ｙｅａｒ　ａｎｄ　ｂｙ　ａｕｔｈｏｒ，ｋｅｙｗｏｒｄ　ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ，ａｎｄ　ｐｏｐｕｌａｒ　ｊｏｕｒｎａｌｓ　ｗｅｒｅ　ａｎａ—　ｌｙｚｅｄ　ｕｓｉｎｇ　ｔｈｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ｆｕｎｃｔｉｏｎｓ　ｏｆ　ＥｎｄＮｏｔｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｆｒｏｍ　２００１　ｔｏ　２０１　ｌ，ｔｈｅ　ｎｕｍｂｅｒ　ｏｆ　ｐａｐｅｒｓ　ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ　ｂｙ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｉｎ—　ｃｒｅａｓｅｄ　ｙｅａｒ　ｂｙ　ｙｅａｒ．Ｗｅｌｌ—ｋｎｏｗｎ　ｅｘｐｅｒｔｓ　ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ　ｐａｐｅｒｓ　ｍｏｒｅ　ｆｒｅｑｕｅｎｔｌｙ．Ｔｈｅ　ｍｏｓｔ　ｆｒｅｑｕｅｎｔ　ｋｅｙｗｏｒｄ　ｗａｓ　ｅｘｐｒｅｓｓｉｏｎ，　Ｍｏｓｔ　ｏｆ　ｔｈｅ　ｐａｐｅｒｓ　ｗｅｒｅ　ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ　ｉｎ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　ｊｏｕｒｎａｌｓ　Ｔｈｅ　ｐａｐｅｒｓ　ｐｕｂｌｉｓｈｅｄ　ｂｙ　ｏｕｒ　ｈｏｓｐｉｔａｌ　ｍａｉｎｌｙ　ｆｏｃｕｓｅｄ　ｏｎ　ｇｅｎｏｍｉｃｓ，ｍｏｌｅｅ—　ｕｌａｒ　ｂｉｏｌｏ￣，ａＭ　ｃｈｎｉｅａｌ　ｄｉｓｅａｓｅ　ｓｔｕｄｙ　Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｒｅｓｅａｒｃｈｅｒｓ　ｃａｎ　ｕｓｅ　ＥｎｄＮｏｔｅ　ｔｏ　ｅａｓｉｌｙ　ａｎｄ　ｅｏｎｖｅｕｉｅｎｔｌｙ　ｏｂｔａｉｎ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃａｌ　ｄａｔａ　ａｂｏｕｔ　ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ａｎｄ　ｄｅｃｉｄｅ　ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　ｓｔｕｄｙ　ｆｏｃｕｓ　ａｃｃｏｒｄｉｎｇ　ｔｏ　ｔｈｅ　ｒｅｓｕｌｔｓ．　【Ｋｅｙ　ｗｏｒｄｓ】　ＥｎｄＮｏｔｅ；Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　ｒｅｓｅａｒｃｈ　ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ；Ｌｉｔｅｒａｔｕｒｅ　ｓｔａｔｉｓｔｉｃｓ　随着医院科研工作的深化发展，临床医务工作者的科研能　力不断提升，科研论文的发表数量也逐年增多，如何快速统计　分析批量论文成为科研管理人员关注的问题之一。本文介绍了　一种以文献管理软件ＥｎｄＮｏｔｅ为工具，快速统计和管理批量论　文的方法。　ＥｎｄＮｏｔｅ是Ｔｈｏｍｓｏｎ　Ｒｅｕｔｅｒｓ公司推出的一款论文管理软　件，可以与ＳＣＩ（Ｓｃｉｅｎｃｅ　Ｃｉｔａｔｉｏｎ　Ｉｎｄｅｘ）、ＭＥＤＬＩＮＥ、Ｓｉｎｏｍｅｄ　（中国生物医学文献服务系统）等数据库结合进行论文管　理　。目前多应用该软件进行参考文献管理，使用该软件进　行批量论文管理的报道较少。ＥｎｄＮｏｔｅ可以将不同数据库下载　的批量论文导入到本地数据库中，导入之后可进行编辑、添加　全文附件、数据统计等操作　］。现以ＳＣＩ数据库为例，介绍　ＥｎｄＮｏｔｅ的批量论文统计和分析功能。　作者单位：１００８５３北京市，中国人民解放军总医院医学信息资源　科　通讯作者：张桂云，１００８５３北京市，中国人民解放军总医院医学　信息资源科；Ｅ—ｍａｉｌ：ｚｈａｎｇ．ｇｙ＠ｈｏｔｍａｉｌ．ｃｏｌｎ　１数据来源和分析方法　１．１数据采集登陆Ｗｅｂ　ｏｆ　Ｓｃｉｅｎｃｅ数据库，检索条件限定地　址为“１００８５３”ＯＲ“ＰＬＡ　Ｇｅｎｅｒａｌ　Ｈｏｓｐｉｔａｌ”ＯＲ“３０１　Ｈｏｓｐｉ－　ｔａ１”，时间限定为２００１一Ｏｌ一０１—２０１１—１２—３１，将检索结果　保存至ＥｎｄＮｏｔｅ。　１．２数据整理本文采用ＥｎｄＮｏｔｅ　Ｘ６进行科研论文的统计管　理，并采用Ｅｘｃｅｌ　２０１０进行图表处理。将ＥｎｄＮｏｔｅ中的数据按　作者地址排序，逐条浏览，手动删除通讯作者不是解放军总医　院的论文，整理出通讯作者地址为解放军总医院的论文共计　１　１２０篇（无通讯作者的论文以第一作者为通讯作者）。　１　３数据统计利用ＥｎｄＮｏｔｅ“ｓｕｂｊｅｃｔ　ｂｉｂｌｉｏｇｒａｐｈｙ”功能，　分别选取年代、作者、关键词和期刊字段进行论文统计分析。　具体步骤如下：（１）选择菜单栏ｔｏｏｌｓ下拉菜单中的ｓｕｂｊｅｃｔ　ｂｉｂｌｉｏｇｒａｐｈｙ（见图１）。（２）在弹出的Ｓｕｂｊｅｃｔ　Ｆｉｅｌｄｓ窗口中选　择要统计的字段：ｙｅａｒ（年代）（见图２）。（３）点ＯＫ后弹出　统计结果。（４）将图３中数字录入Ｅｘｃｅｌ中，进行图表处理。　（５）重复上述步骤可得出其他几个字段的统计结果。　２结果及讨论　２．１　年代一论文数量关系经统计２００８年以前论文发表数量　少而平稳，而２００９年以后论文发表数量呈快速增长趋势（见　表１）。其中有６４％（７１７／１　１２０）的论文是于２００９－－