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医疗机构管理条例实施细则范本

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第 1 页 共 6 页 医疗机构管理条例实施细则范本

第一章 总则

第一条 为了规范医疗机构的管理，提高医疗服务质量，保障患者的安全和权益，根据《中华人民共和国医疗法》和其他相关法律法规的规定，制定本细则。

第二条 医疗机构包括医院、诊所、卫生院、社区医疗机构等，以及其他经相关主管部门批准设立的医疗机构。

第三条 医疗机构的管理应当遵循以下原则：

（一）服务患者，保障患者的生命健康安全和合法权益；

（二）依法经营，合规经营，保证医疗服务质量；

（三）科学管理，提高医疗机构的管理水平；

（四）突出重点，加强对重点科室、重点专科和新技术的管理；

（五）依法行政，加强对医疗机构的监督和检查。

第二章 医疗机构的设立

第四条 医疗机构的设立应当符合下列条件：

（一）具备相应的医疗设备和设施；

（二）具备医务人员和管理人员；

（三）具备法定的注册资金和场地；

（四）具备相关的医疗技术和服务能力。

第五条 医疗机构的设立，应当按照法定程序审批，并取得相应的执照。 第 2 页 共 6 页 第六条 医疗机构发生下列情形之一的，应当及时向主管部门报告并办理相关手续：

（一）更换注册地址；

（二）更换法定代表人或负责人；

（三）更换营业执照；

（四）发生重大变故或意外事件。

第三章 医疗机构的服务质量管理

第七条 医疗机构应当建立健全的质量管理制度，确保医疗服务质量。

第八条 医疗机构应当制定医疗服务质量标准，明确医疗服务的各项要求。

第九条 医疗机构应当建立医疗服务质量评价机制，定期对医疗服务进行评价，提出改进意见。

第十条 医疗机构应当建立医疗服务投诉制度，及时处理患者的投诉，并进行记录和分析，提出改进意见。

第十一条 医疗机构应当建立医疗巡查制度，定期对医疗过程进行巡查和检查，发现问题及时纠正。

第十二条 医疗机构应当建立医疗事故报告和处理制度，对医疗事故进行及时报告和处理，并责令相关人员进行整改或追究相应责任。

第四章 医疗机构的人员管理 第 3 页 共 6 页 第十三条 医疗机构应当按照法律法规和相关规定，对医务人员进行合理编制，合理配置。

第十四条 医务人员应当遵循医德和职业道德，维护患者的合法权益。

第十五条 医务人员应当定期参加继续教育，提高自身的医疗技术水平和服务质量。

第十六条 医务人员应当按照规定的工作时间和工作方式，提供医疗服务。

第十七条 医务人员应当建立医疗记录和档案，详细记录病情和治疗过程，并妥善保管。

第十八条 医务人员应当保护患者的隐私权，不得泄露患者的个人隐私信息。

第五章 医疗机构的药品管理

第十九条 医疗机构应当按照国家有关药品管理的法律法规和规定，采购、配备和使用药品。

第二十条 医疗机构应当建立药品管理制度，保证药品的质量和安全。

第二十一条 医疗机构应当建立药物不良反应的报告和处理制度，及时报告药物不良反应，采取相应的措施。

第二十二条 医疗机构应当建立药物使用评价制度，定期对药物的使用情况进行评价，提出改进意见。

第六章 医疗机构的设备管理 第 4 页 共 6 页 第二十三条 医疗机构应当建立设备管理制度，保证医疗设备的正常运行。

第二十四条 医疗机构应当对医疗设备进行定期检修和维护，确保设备的正常使用和安全。

第二十五条 医疗机构应当建立设备使用指导制度，提供设备使用和操作的指导和培训。

第二十六条 医疗机构应当建立设备备品备件管理制度，及时补充和更新设备备品备件。

第七章 医疗机构的安全管理

第二十七条 医疗机构应当建立安全管理制度，确保医疗服务的安全。

第二十八条 医疗机构应当建立消防安全制度，执行消防安全措施，确保医疗机构的消防安全。

第二十九条 医疗机构应当建立医疗废物和危险废物管理制度，妥善处理医疗废物和危险废物。

第八章 医疗机构的监督检查

第三十条 医疗机构的主管部门应当定期对医疗机构进行监督检查，发现问题及时处理。

第三十一条 医疗机构应当积极配合监督检查工作，提供必要的资料和信息。

第三十二条 对发现的问题，主管部门应当及时进行处理和整改，并要求医疗机构落实整改措施。 第 5 页 共 6 页 第九章 法律责任

第三十三条 医疗机构违反相关法律法规和规定，有下列行为之一的，由主管部门责令改正，并可以给予警告、罚款等处罚：

（一）超范围经营或者违规开展医疗服务；

（二）不按照规定进行医疗记录和档案管理；

（三）严重违反职业道德和医德；

（四）不按照规定报告医疗事故；

（五）其他违反法律法规和规定的行为。

第三十四条 医务人员违反职业道德和医德，有下列行为之一的，由医疗机构或者主管部门给予警告、罚款、责令停职、吊销执业证书等处罚：

（一）违规收受红包、回扣和其他非法利益；

（二）故意泄露患者隐私；

（三）滥用职权，徇私舞弊；

（四）不按照规定执行工作；

（五）其他违反职业道德和医德的行为。

第十章 附则

第三十五条 对于违反相关法律法规和规定的行为，除了法律责任外，还应当承担相应的民事责任和行政责任。

第三十六条 本细则中的术语定义，参照《中华人民共和国医疗法》和其他相关法律法规的规定。

第三十七条 本细则由主管部门负责解释。 第 6 页 共 6 页 第三十八条 本细则自公布之日起施行。

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医疗机构管理条例实施细则

医疗机构管理条例实施细则

2017年医疗机构管理条例实施细则修正版

【发文字号】：国家卫生计生委令第12号

【修正时间】：2017年4月1日

【相关条例】：医疗机构管理条例、2016医疗机构管理条例实施细则

目录

• 第一章 总则

• 第二章 设置审批

• 第三章 登记与校验

• 第四章 名称

• 第五章 执业

• 第六章 监督管理

• 第七章 处罚

• 第八章 附则

• 修改 《实施细则》的决定

• 内容解读

• 相关问题解答

第一章 总则

第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条 医疗机构的类别：

（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二） 妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心；

（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四） 疗养院；

（五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站； （七） 村卫生室（所）；

（八） 急救中心、急救站；

（九） 临床检验中心；

（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一） 护理院、护理站；

（十二） 其他诊疗机构。

（十三）医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、血液透析中心、安宁疗护中心。

第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生计生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生计生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

医疗机构管理条例实施细则 2

医疗机构管理条例实施细则 2

中华人民共和国卫生部令

第35号

现发布《医疗机构管理条例实施细则》，请遵照执行。

部长 陈敏章

一九九四年八月二十九日

医疗机构管理条例实施细则

第一章 总则

第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条 医疗机构的类别：

（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二） 妇幼保健院；

（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四） 疗养院； （五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七） 村卫生室（所）；

（八） 急救中心、急救站；

（九） 临床检验中心；

（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一） 护理院、护理站；

（十二） 其他诊疗机构。

第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。 第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

第二章 设置审批

第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

医疗机构管理条例实施细则 3

医疗机构管理条例实施细则 3

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. 《医疗机构管理条例实施细则》

第一章 总则

第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条 医疗机构的类别：

（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二） 妇幼保健院；

（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四） 疗养院；

（五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七） 村卫生室（所）；

（八） 急救中心、急救站；

（九） 临床检验中心；

（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一） 护理院、护理站；

（十二） 其他诊疗机构。 .

. 第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

第二章 设置审批

第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。

《医疗机构设置规划指导原则》另行制定。

第九条 县级以上地方卫生行政部门按照《医疗机构设置规划指导原则》规定的权限和程序组织实施本行政区域《医疗机构设置规划》，定期评价实施情况，并将评价结果按年度向上一级卫生行政部门和同级人民政府报告。

医疗机构管理条例实施细则卫生部令

医疗机构管理条例实施细则卫生部令

医疗机构管理条例实施细则卫生部令（第35号）

中华人民共和国卫生部令

第35号

现发布《医疗机构管理条例实施细则》，请遵照执行。

部长 陈敏章

一九九四年八月二十九日

医疗机构管理条例实施细则

第一章 总则

第一条 根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。

第二条 条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。

第三条 医疗机构的类别：

（一） 综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；

（二） 妇幼保健院；

（三） 中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；

（四） 疗养院； （五） 综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；

（六） 诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；

（七） 村卫生室（所）；

（八） 急救中心、急救站；

（九） 临床检验中心；

（十） 专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；

（十一） 护理院、护理站；

（十二） 其他诊疗机构。

第四条 卫生防疫、国境卫生检疫、医学科研和教学等机构在本机构业务范围之外开展诊疗活动以及美容服务机构开展医疗美容业务的，必须依据条例及本细则，申请设置相应类别的医疗机构。

第五条 中国人民解放军和中国人民武装警察部队编制外的医疗机构，由地方卫生行政部门按照条例和本细则管理。

中国人民解放军后勤卫生主管部门负责向地方卫生行政部门提供军队编制外医疗机构的名称和地址。

第六条 医疗机构依法从事诊疗活动受法律保护。

第七条 卫生行政部门依法独立行使监督管理职权。不受任何单位和个人干涉。

第二章 设置审批

第八条 各省、自治区、直辖市应当按照当地《医疗机构设置规划》合理配置和合理利用医疗资源。

《医疗机构设置规划》由县级以上地方卫生行政部门依据《医疗机构设置规划指导原则》制定，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准，在本行政区域内发布实施。