医院消毒供应中心质量考核标准
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附件16医院消毒供应中心各项质量监测参照评审评价标准评价项目及指标分值评价要点判定方法得分严格执行《医院消毒供应中心第3部分:清洗消毒及灭菌效果监测标准》、《医院感染管理办法》、《河南省医疗机构消毒供应中心管理办法》及有关规范、标准等4.4分3专人负责质量监测工作,各项质量监测项目齐全,记录详实1、纯化水监测合格率100%:澄明度、氯化物、PH值检测1次/每周;每日观测电导率≤15µs/cm2、一次性使用无菌医疗用品管理符合部颁标准有实施监督管理制度、热原反应原因追查制度、物品库存符合要求保管登记帐册项目齐全、发放前随机抽样每批定量检验、发放时监测外观项目及无菌有效期、使用中发生问题做相应处理3、查看空气消毒净化包装间、无菌物品存放间、有空气消毒净化设备,有条件各区设空气层流、净化压差加过滤装置,每月空气细菌培养一次,其它设备做相应监测4、定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等进行质量检查,检查结果应符合WS310.1医院消毒供应中心的管理要求。
使用中消毒液定期监测:化学监测/使用前,生物监测/保存液、细菌总数不得≥100cfu/ml,不得检出致病菌5、定期进行监测材料的质量检查,包括抽查卫生部消毒产品卫生厅可批件及有效期等,检查结果须符合要求。
自制测试标准包应符合《消毒技术规范》的有关要求6、设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手册对清洗消毒器、灭菌器进行日常清洁和检查7、按照以下要求进行设备的检测与验证:(1) 清洗消毒器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证(2) 压力蒸汽灭菌器须每年对压力和安全阀进行检测校验(3) 干热灭菌器应每年用多点温度检测仪对灭菌器各层内、中、外各点的温度进行物理监测(4) 低温灭菌器应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行验证每少一项监测记录、消毒、灭菌效果不符合标准要求、检验申请报告单书写不规范、结果不真实不得分,其它质量检测记录一项不符合要求扣0.1分附件16医院消毒供应中心各项质量监测参照评审评价标准245评价项目及指标分值评价要点判定方法得分8、清洗质量的监测:(1)器械、器具和物品清洗质量的监测:①日常监测:在检查包装时进行,应目测和/或借助带光源放大镜检查。
备注:
1. 考核细则共分四个部分:组织管理(200分);建筑环境布局(200分);基本设备设施(150
分);工作流程及质量管理(450分)。
2.考核细则共1000分,达不到要求应整改后重新进行考核。
3。
500张床位以上医疗机构“一”、“二”、“三"、“四”项总分分别达到180,180,130,410分以上者为达标,其中一项未达标为不合格。
4.300~500张床位医疗机构“一"、“二”、“三”、“四”项总分分别达到170,170,120,400分以上者为达标,其中一项未达标为不合格。
5。
100~300张床位医疗机构“一”、“二"、“三"、“四”项总分分别达到160,160,110,390分以上者为达标,其中一项未达标为不合格。
6. 100张床位医疗机构“一”、“二”、“三"、“四"项总分分别达到150,150,100,380分以上者为达标,其中一项未达标为不合格.
7。
消毒供应中心(室)工作区域划分出现明显交叉、逆流,则为不达标。
8。
本标准考核方法中的“查阅资料”以查核相关原始文件、记录、登记、统计等,不得以复印件为据。
9。
每项分值均以扣完本项基本要求标准分为止,不倒扣分。
1、消毒供应中心相对独立,周围环境清洁、无污染源;内部环境整洁,通风貌光良好。
2、建造面积符合医院建设设计规范的要求,并兼顾未来发展规划的需要。
3、建造布局分为工作区域和辅助区域。
工作区域包括去污区、检查包装灭菌区和无菌物品存放区。
辅助区域包括工作人员更衣室、值班室、办公室、歇息室、洗手间等。
4、工作区域划分应遵循“污染物品由污到洁,不交叉、不逆流”的原则,污染物品有污染通道,清洁物品有清洁通道。
去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区之间有实际屏障并有洁、污物品传递通道。
5、工作区域的天花板、墙壁应无裂隙,不落尘,便于清洗和消毒。
墙角宜采用弧形设计以减少死角。
电源插座应采用嵌墙式防水安全型现场查看周围、内部环境情况现场查看建造设计是否符合要求现场查看建造布局是否符合要求,工作区域和辅助区域是否分开。
现场查看各区之间是否设实际屏障、人员出入缓冲间(带)和物品传递通道现场查看工作区域天花板、墙壁、墙角、电源插座。
周围环境有污染源扣 1 分、内部环境不整洁扣 0.2 分不符合法规和标准扣 1 分工作区域与生活区域未分开扣 0.5 分,工作区域未分隔或者分隔不符合标准要求扣 1 分无实际屏障或者各区之间有交叉或者逆行扣 2 分天花板、墙壁、墙角有蜘蛛网及污物扣 0.5 分、 1 项不符合规范扣 0.2 分16、地面应防滑、易清洗、耐腐蚀。
地漏应采用防返溢式。
7、去污区、检查包装及灭菌区和无菌物品存放区分别设人员出入缓冲间。
缓冲间应设洗手设施;工作区域的洗手设施应采用非手触式水龙头开关,无菌物品存放区不宜设洗手池。
8.护理人员知晓消毒供应中心洁污分开流程规定与履职要求。
9、污水应排入符合环保要求的医院污水处理系统。
1.物体表面无积尘、污渍、血渍;设备表面无污渍、无手印、无油迹、保持良好状态。
2.保洁用具清洁干净、分区使用标志明确,晾挂在指定地点,不得交叉。
3.物品放置有序规范摆放整齐4. 新风口、回风口干净无灰尘,每周清洗过滤网 2 次。
5. 医疗垃圾、生活垃圾分开放置现场查看地面、地漏现场查看缓冲间及洗手设施。
提问 1 名护理人员洁污分开流程规定。
检查污水是否排入医院污水处理系统现场查看现场查看现场查看现场查看新风口、回风口洁净情况;查滤网清洗记录现场查看地面难清洗扣 0.5 分,地漏未加密封盖扣 0.1 分/个无缓冲间扣 1 分,洗手设施为手触式水龙头开关扣 0.5分,无菌物品存放区设洗手池扣 0.5 分不知晓扣 0.5 分,回答不完整扣 0.2 分未排入医院污水处理系统扣 1 分。
1 项不符合要求扣 0.2 分1 项不符合要求扣 0.2 分1 项不符合要求扣 0.2 分1 项不符合要求扣 0.2 分1 项不符合要求扣 0.5 分21、清洗消毒设备及设施:应配有污物回收器具及清洗装置、分类台、手工清洗槽及相应清洗用品、压力水枪、压力气枪、超声清洗装置、烘干机等;配备机械清洗消毒设备须符合国家有关规定2、检查、包装设备:须配有辅助照明装置和带灯源放大镜的器械检查台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、封口机及清洁物品装载设备3、灭菌、监测设备及设施:须配有压力蒸汽灭菌器、无菌物品卸载设备等。
根据需要配备干热灭菌低温灭菌装置。
各类灭菌器须符合国家标准。
配备快速生物培养阅读器4、储存、发放设施:应配备灭菌物品存放设施及运送设施等。
5、根据工作岗位的不同需要,须配备非手触式洗手、干手设施,及个人防护用品配置齐全,包括护目镜、口罩、面罩、帽子、防护手套、防水衣或者防水围裙、防护鞋等;在去污区宜配置洗眼装置现场查看实际配置设备、设施。
现场查看实际配置设备、设施。
现场查看实际配置设备、设施。
现场查看实际配置设备、设施现场检查个人防护用品配备情况。
缺 1 项设施扣 0.3 分缺 1 项设施扣 0.3 分缺 1 项设施扣 0.5 分缺 1 项设施扣 0.5 分缺个人防护用品 1 项扣 0.2分,无洗手液扣 0.5 分。
36、洗涤用水:须有冷、热自来水、纯化水供应。
纯化水水质标准符合电导率≤15∪S/cm (25℃)一、建立完善的规章制度、工作职责、工作流程和突发事件的应急预案并实施到位。
1.规章制度、工作流程及应急预案健全符合规范要求,体现专科特色。
2.规章制度、工作流程及时修订、完善,体现持续改进。
3. 定期征求临床意见,改进工作。
二、实施集中管理1.应采取集中管理的方式,对所有需要消毒或者灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由消毒供应中心回收,集中清洗、消毒和供应。
2.临床科室可重复使用的器械物品全部采取集中回收、清洗、消毒及灭菌管理。
1. 现场查看工作区域常水、纯水水压。
2. 查纯水电导率监测记录。
现场查看相关制度、流程及突发事件应急预案现场查看查征求临床意见制度、问卷调查记录现场查看集中管理情况1.1 项未达标扣 0.5 分2.无纯水电导率监测记录扣 1 分,记录不完整扣 0.1分。
无相关制度、流程及应急预案扣 3 分无体现专科特色扣 1 分无及时修订扣 1 分,无征求临床意见扣 1 分无实施集中管理扣 3 分,部分实施扣 1 分1114三、落实感染控制制度1.对科室各项工作质量进行检查、质控。
感染控制制度与措施有监管,记录存在问题与缺陷。
2.有持续质量改进的具体措施。
感染控制制度与措施的执行率 100%。
3.建立清洗、消毒、灭菌的效果监测制度,加强质量管理。
有清洗、消毒、灭菌效果监测制度,有监测记录。
清洗、灭菌效果监测符合监测标准要求,质量控制过程的记录符合追溯要求。
4.专人负责质量监测工作。
对工作质量进行日常监测和定期监测,有记录。
5.建立质量追踪和召回制度。
工作记录应完整、易于识别和追溯,灭菌质量记录保留的期限至少为三年。
四、在职继续教育1. 建立工作人员的在职继续教育制度,根据专业发展,开展培训,更新知识。
查质控检查、存在问题与缺陷记录及落实感染控制制度查看持续质量改进的具体措施查监测制度查监测记录查追踪和召回制度、灭菌质量记录查文件材料无记录扣 1 分,记录不完整扣 0.2 分;无持续质量改进措施扣 1分,措施不完善扣 0.2 分无监测制度扣 1 分无监测记录扣 1 分,记录不完整扣 0.1 分。
无追踪和召回制度、灭菌质量记录扣 1 分,记录不完整扣 0.1 分无继续教育制度扣 3 分,无开展业务培训扣 1 分52.开展工作人员业务技能培训,满足岗位要求。
3.有岗位培训计划,体现消毒供应中心特点。
4.对岗位培训有考核及效果评价。
对培训计划及落实情况有评价与监督,体现持续改进,有记录。
操作流程、工作程序、操作规范要点:一、操作流程:清洗消毒技术操作流程(10 个)(包括医疗器械、器具和物品):回收→分类→清洗→消毒→干燥→检查→包装→灭菌→储存→发放二、工作程序1.回收程序:在去污区进行器械、器具和物品的清点和核查。
2.分类程序:应根据器械、物品的材质、精密程度等进行分类。
3.清洗程序:包括手工、机械清洗。
⑴清洗包括冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗,清洗方法符合要求。
⑵彻底的清洗器械、器具与物品表面,加强器械轴节和管腔的清洗.⑶精密器械应依照生产厂家提供的使用说明书进行清洗。
查文件材料查岗位培训计划查考核记录查工作流程现场查器械清点情况现场查分类情况查清洗程序无开展技能培训扣 1 分,不完整扣 0.2 分无培训计划扣 1 分无考核扣 1 分,考核不完整扣 0.2无工作流程扣 1 分无做到扣 1 分无做到扣 1 分不符合要求每次扣 0.1 分64.消毒程序:⑴器械、器具和物品应经过清洗后方可进行消毒。
⑵机械清洗采用湿热消毒时应达到要求。
⑶手工清洗的医疗器械、器具和物品,选择湿热消毒方法的温度、时间符合规范要求5.干燥程序:⑴使用干燥柜进行干燥处理,禁忌使用自然干燥方法或者含有棉絮的擦巾。
⑵根据器械的材质选择适宜的温度和时间。
机械干燥使用方法遵循生产厂家的使用说明书。
⑶穿刺针、各类手术吸头、管腔类器械宜使用压力气枪辅助干燥处理。
⑷不耐热器械根据材制可采用 95%乙醇进行干燥处理。
6.器械检查程序器械检查包括洁净度检查、完整性检查、功能检查、规格、数量检查等。
⑴目测法检查器械清洁度,对复杂、精密器械应使用照明放大镜进行检查。
现场查消毒程序现场查干燥设施和干燥方法现场查器械检查无做到清洗后消毒扣 1 分,不符合要求每次扣 0.1 分无干燥扣 1 分,不符合要求每次扣 0.1 分无进行器械检查扣 1 分,不符合要求每次扣 0.1 分7⑵清洗质量检查不合格,须重新进行清洗处理。
⑶损毁的器械应及时维修或者报废。
⑷带电源器械应进行绝缘状态等安全检查。
7.包装程序包装包括器械装配、包装、封包、注明标识等程序⑴器械装配:依据器械装配规程或者图示进行;灭菌包分量要求:器械包重量不宜超过 7 公斤,敷料包分量不宜超过 5 公斤灭菌包体积要求:脉动预真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30 ㎝×30 ㎝×50㎝。
(2)医用热封机在每日使用前应核定参数信息的准确性,检查密封宽度、密封的完整性和连续性(3)灭菌物品包装的标识应注明物品名称、包装者、灭菌器编号、运行批查看灭菌物品包装情况查看医用热封机监测记录查看灭菌物品包装标识项目分量、体积超标每次扣 0.2分无监测扣 0.1 分不符合要求扣 0.1 分8次、灭菌日期和失效日期等内容。
8.灭菌程序⑴灭菌操作程序包括设备运行前准备、灭菌装载、灭菌器运行操作、灭菌后卸载等步骤。
⑵灭菌容器的使用方法应遵循生产厂家的使用说明书进行操作。
⑶灭菌容器每次用后应清洗9.消毒、灭菌物品储存程序⑴灭菌物品须存放于灭菌物品存放区,不得与未灭菌物品混放。
⑵消毒物品应专区存放。
⑶按灭菌日期先后、遵循先进先出的原则有序、分类的放置。
10.灭菌物品发放⑴按临床需求将核对好的消毒灭菌诊疗物品放置密闭的下送车内⑵专人、专车、专物下送到位。
⑶及时清洗下送车。
查看灭菌器操作程序查看灭菌容器清洁度现场查看无菌、消毒物品放置情况查看灭菌物品发放情况无操作程序扣 1 分容器有污渍扣 0.1 分不符合要求每次扣 0.1 分不符合要求每次扣 0.1 分9灭菌物品质量管理30 分清洗质量管理10分包装质量管理15分(1)器械清洗干燥后表面及其关节、齿牙处、内腔光洁,无锈斑、血渍、污渍、水垢(2) 器械关节灵便,功能完好,无损毁(3) 针尖锋利无钩、针梗无弯曲、穿刺针配套(4)玻璃制品干燥无裂痕(5)橡胶制品无粘连变形、弹性好(6)应用水溶性润滑剂进行器械保养(1)剪刀和血管钳等轴节类器械不完全锁扣(2) 有盖器皿应开盖,摞放的器皿间有纱布或者医用吸水纸隔开现场打开 1-2 包器械包检查器械清洗质量现场抽查 5 把器械功能现场抽查穿刺针功能现场抽查玻璃制品性能现场抽查橡胶制品性能现场抽查水溶性润滑剂使用情况现场抽查 10 把轴节类器械锁扣情况抽查器皿打包情况1 把不符合扣 0.2 分1 把不符合扣 0.1 分1 把不符合扣 0.1 分1 把不符合扣 0.1 分1 把不符合扣 0.1 分无使用扣 2 分,部份使用扣0.2 分彻底锁扣 1 把扣 0.1 分有盖器皿无打开 1 个扣 0.1分,摞放器皿间无纱布或者医用吸水纸隔开每一个扣0.1 分10(3) 管腔类物品应盘放,保持管腔通抽查管腔类物品管腔类物品无盘放打折每畅包装情况个扣 0.1 分灭菌物品质量管理30 分包装质量管理15分(4) 精细器械、锐器等采取保护措施(5)纺织品包装材料为非漂白织物;包布除四边外无缝线纺织品包装材料一用一洗,无污渍、破损;初次使用高温洗涤,脱脂去浆(6)纸塑袋、纸袋等其密封宽度≥6mm ,包内器械距包装袋封口处≥2.5cm(7)物品包装体积大小及分量符合规范(8)按规范要求包外贴指示胶带,包内放置指示卡(9)手术器械采用闭合式包装,2 层包装材料分 2 次包装(10)闭合式包装使用专用胶带,胶带长度与灭菌包体积、分量相适宜,松紧适度现场抽查 10 把精细器械、锐器保护情况现场抽查 10 包无菌包外包布现场抽查 10 包纸塑包装物品情况现场抽查 10 包物品包装体积大小及分量现场抽查 5 包指示胶带,包内指示卡放置情况现场抽查 2 包手术器械包装情况现场抽查 5 包使用专用胶带封包情况器械无加以保护每把扣 0.1分1 包有破孔、污渍等不合格扣 0.2 分1 包不符合要求扣 0.1 分1 包不符合要求扣 0.1 分1 包无放置扣 0.1 分1 包不符合要求扣 0.1 分1 包无使用专用胶带封包扣 0.1 分11无菌物品储存发放质量管理5 分(11)灭菌物品包装标识注明物品名称、包装者、灭菌日期和失效日期、灭菌器编号、灭菌批次等内容,标识具有追溯性物品存放架或者柜距地面高度20~ 30cm,离墙 5~10cm,距天花板50cm使用快速压力蒸汽灭菌物品时, 4 小时内使用,不能储存一次性使用无菌物品拆除外包装进入无菌物品存放区无菌物品按有效日期先后发放植入物及植入性手术器械在生物监测合格后发放现场抽查 5 包灭菌包标识现场查看物品放置情况现场抽查快速压力蒸汽灭菌物品使用情况现场查看一次性使用无菌物品放置情况现场查看物品发放情况查监测记录1 包无标识扣 0.1 分不符合要求扣 0.2 分不符合要求扣 0.1 分不符合要求扣 0.1 分无按有效日期先后发放无菌物品扣 0.2 分无记录扣 1 分,记录不全每次扣 0.1 分1213。