高等级生物安全防护关键技术及系列装备创新研发与应用

“生物安全关键技术研发”重点专项项目申报指南本专项重点针对人与动植物等新发突发传染病疫情、外来生物入侵、实验室生物安全，以及人类遗传资源和特殊生物资源流失等国家生物安全关键领域，开展科技攻关，推动我国生物安全科技支撑能力达到国际先进水平。

按照全链条部署和一体化实施的原则，本专项设置基础研究、共性关键技术及重大产品研发、典型应用示范等三项任务。

结合实施方案总体安排以及2016年、2017年和2018年立项情况，2019年度项目申报指南旨在加强生物安全“卡脖子”技术产品研发，部署5个研究方向，国拨经费总概算数约为0.95亿元，具体指南如下。

1.基础研究1.1 病媒生物反向病原学研究研究内容：针对新发突发传染病威胁，改变传统的出现疫情后再确认病原体、寻找传染源、明确传播途径和易感人群的被动防控策略，从潜在病媒生物着手，发现未知和新的病原微生物，研究其传染性和致病性，以及其媒介生物的传播效能，同时开展时空流行风险评估和早期预警研究，变被动应对为主动防卫。

考核指标：从至少50种、30万份样本的各类潜在病媒生物中，发现5种以上世界上首次发现的新病原体、15种以上国内首次发现的新病原体、至少20种新宿主和媒介；完成至少10000例高危人群的特定新病原体的感染调查，确定至少3种新病原体的致病性和传染性；建立病媒生物反向病原学监测示范基地2个以上，以及至少3种新传染病的时空传播风险预测模型。

2.共性关键技术及重大产品研发2.1 生物危害现场快速感知应对便携箱组研究研究内容：针对生物危害现场应急处置这一生物安全防御重大需求，研制新一代的生物危害现场快速感知应对便携箱组，高效遂行多样化复杂环境条件下生物威胁侦察预警、样本采集、快速检测、免疫接种、洗消处置、数据信息传输，具有模块化、制式化、信息化等特征。

考核指标：基于无线数据传输、激光诱导荧光光谱分析、湿壁气旋、上转发光、微流控、三代高通量测序等关键技术，形成生物气溶胶侦察箱、流行病学侦察作业箱、微生物采样箱、空气微生物采样箱、媒介生物采样箱、生物样品转运箱、快速免疫检测箱、快速核酸检测箱、免疫接种箱、生物消杀箱等至少10大类20多种作业箱样机，外箱采用轻质材质且为拉杆箱结构，单个作业箱重量最大不超过25公斤，可机动搭载或人员携行，收拢和展开简便；完成不少于4种细菌或病毒的性能验证，至少应用于1次国家级生物安全保障任务。

第1篇一、前言随着科学技术的不断进步，生物安全已成为我国社会发展和科技进步的重要保障。

2023年，我国生物安全工作取得了显著成果，为维护国家生物安全、保障人民群众生命健康做出了积极贡献。

现将2023年度生物安全工作总结如下：二、组织机构及制度建设1. 组织机构健全：2023年，我国进一步完善了生物安全组织架构，成立了国家生物安全委员会，负责统筹协调全国生物安全工作。

同时，各级政府也成立了相应的生物安全工作领导小组，明确了各部门职责，确保生物安全工作落到实处。

2. 制度建设不断完善：2023年，我国制定了一系列生物安全相关法律法规，如《生物安全法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等，为生物安全工作提供了法律依据。

同时，各地也结合实际情况，制定了相应的实施细则和操作规范。

三、生物安全风险防控1. 病原微生物实验室安全管理：2023年，我国进一步加强了病原微生物实验室生物安全管理，严格执行实验室生物安全准入制度，对实验室进行分类管理，确保实验室生物安全。

2. 生物制品和医药产品监管：2023年，我国加大了对生物制品和医药产品的监管力度，严厉打击非法生产、销售和使用生物制品和医药产品行为，确保人民群众用药安全。

3. 农业生物安全：2023年，我国加强了农业生物安全管理，严格执行农业转基因生物安全管理条例，加强转基因作物种植和加工环节的监管，确保农业生物安全。

四、生物安全宣传教育1. 生物安全知识普及：2023年，我国通过多种渠道开展生物安全知识普及活动，提高全民生物安全意识。

如开展生物安全知识讲座、制作宣传资料、发布公益广告等。

2. 专业培训：2023年，我国加强了对生物安全专业人员的培训，提高其生物安全意识和技能，为生物安全工作提供人才保障。

五、生物安全国际合作1. 积极参与国际生物安全治理：2023年，我国积极参与国际生物安全治理，如参与联合国生物安全议定书谈判、签署国际生物安全合作文件等。

2. 加强国际交流与合作：2023年，我国与各国在生物安全领域开展了广泛交流与合作，共同应对全球生物安全挑战。

推动创新药和高端医疗器械产业化与应用到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

一、推动创新药和高端医疗器械产业化与应用加快新产品产业化进程。

持续完善审评审批政策，发展与技术创新相适应的审评能力，健全以临床价值为导向的新药评估机制，充实审评力量，建立研审联动工作机制，促进临床价值确定的创新产品加快上市。

更好发挥新型工业化示范基地承载作用，支持建设一批高水平示范项目，促进各类资源要素向创新产品产业化聚集。

促进创新产品推广应用。

稳步提升医保筹资水平，持续推进医保目录动态调整和准入谈判，健全新药价格形成机制。

大力发展商业健康保险，依法依规推动健康数据获取与利用，鼓励将医疗新技术、新药品、新器械纳入保障范围，促进创新产品的市场化应用。

完善新审批上市药品采购政策，促进医疗机构根据临床需求合理使用。

发展若干创新药、新型医疗器械重磅产品，提高对行业增长的贡献率。

二、基本原则坚持生命至上。

将保障人民群众健康作为根本目标，优化供给结构，提高供给质量，完善供应保障体系，提升药品可及性，使行业发展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众。

坚持创新引领。

把创新作为推动医药工业高质量发展的核心任务,加快实施创新驱动发展战略，构建开放创新生态，提高创新质量和效率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康发展打造新引擎。

坚持系统推进。

加强全局性谋划和战略性布局，统筹推进产业链供应链现代化、绿色安全、区域发展，兼顾保持稳定增长和提高发展质量，促进产业链各环节、各细分领域协同发展。

坚持开放合作。

立足国内市场规模优势，充分吸引全球资源要素集聚，大力开拓全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平参与国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。

三、发展目标到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体系进一步健全，国际化全面向高端迈进。

生物安全技术的研究与应用第一章生物安全技术简介生物安全技术是现代生物技术中重要的一环，其主要包括对生物材料的识别、检测、防护、处理和处置等方面的研究和应用。

生物安全技术的研究和应用涉及到生物学、微生物学、生态学、化学、物理学等多个学科领域。

在现代社会中，生物安全问题是一个不容忽视的重大问题。

生物安全事件的发生会给人类社会、生态环境和经济带来极大的不良影响和破坏，因此，研究和应用生物安全技术具有极其重要的社会、经济和环境意义。

第二章生物材料的识别和检测技术生物材料的识别和检测技术是生物安全技术的基础，也是最关键的技术之一。

目前，在世界范围内，对生物材料的识别和检测技术已经有了很大的进展和突破。

常见的生物材料包括病原微生物、生物毒素、模因、转基因生物等。

针对不同的生物材料，科学家们开发了不同的识别和检测技术，其中包括普通检测方法、生物芯片技术、PCR技术、光学技术等。

普通检测方法是指利用肉眼或其他常见的实验室工具来检测生物材料的特异性及其数量。

例如，利用显微镜对病原菌的形态进行判定；对不同种类病原菌在培养基上的表现进行鉴定；利用电子显微镜等高分辨率技术进行生物检测等。

生物芯片技术运用多种生物材料分子检测方法，例如：序列比对、毛细管电泳和基因测序等，将生物检测技术升级至高通量分析级别，从而流线化检测流程并提高检测结果的精准度和有效性。

PCR技术以DNA为基础，采用双链DNA引物，通过DNA的特异性互补配对，扩增RNA的片段，进一步识别和检测生物材料。

光学技术主要包括红外光谱分析技术、质谱分析技术、表面等离子共振技术等，利用这些分析手段对生物材料进行检测、鉴定和定量等不同阶段的处理。

第三章生物材料的防护技术生物材料的防护技术是保护公众和环境免受生物危害的关键技术。

在生物材料的防护技术领域，科学家们主要探究和研究了以下技术：1.生物安全实验室（BSL）设计和建设技术：生物安全实验室是研究生物材料的理想场所。

培育技术中的生物安全防护与风险控制措施随着科技的进步和创新的不断涌现，培育技术在农业、食品产业以及药品研发等领域中扮演着越来越重要的角色。

然而，随之而来的是对生物安全的担忧和风险控制的需求。

在该领域中，生物安全防护和风险控制措施的重要性变得不可忽视。

首先，培育技术在农业领域中的应用已经成为实现粮食安全的关键因素。

然而，在培育转基因作物的过程中，负面影响和有害生物的风险也相对增加。

为了确保作物的安全性和避免对生态系统的破坏，科学家们和政府机构已经采取了一系列的生物安全防护和风险控制措施。

一项重要的措施是建立严格的转基因作物安全评估体系。

通过系统地分析潜在的风险和对环境的影响，科学家们可以更好地理解转基因技术的潜力和限制。

这一体系包括对转基因作物的生态风险评估、基因流控制、环境风险评估以及系统化监测等方面的研究。

同时，相关部门还制定了严格的监管政策，确保转基因作物的合规性和安全性。

其次，培育技术在药品研发领域也起着至关重要的作用。

然而，随着对新药物的需求增加，相关的生物安全风险也随之上升。

为了确保新药物的安全性和有效性，科学家们和制药公司已经采取了一系列严格的生物安全防护措施和风险控制措施。

其中一个关键的措施是在药物研发早期进行适当的生物安全评估。

这包括对病原体和潜在有害物质的鉴定和风险评估。

科学家们通过繁重的实验室测试和临床试验来确保药物的安全性和有效性。

此外，药物研发过程中还采取了严格的生物安全处理措施，包括隔离研究室、个人防护装备和废物处理等。

最后，培育技术在食品产业中的应用也受到广泛关注。

随着消费者对食品安全的关注不断增强，食品生产和加工领域的生物安全防护和风险控制变得尤为重要。

为了确保食品的安全性和质量，相关部门采取了一系列的措施来防范可能的食品安全风险。

其中一个关键的措施是建立食品安全体系，包括从食品原材料到加工流程的全面检查和监管。

此外，相关部门也强调了对食品生产企业的严格审查，确保其符合食品安全标准和规定。

2019年中华预防医学会科学技术奖2019年中华预防医学会科学技术奖初审通过项⽬科技奖⼀等奖候选项⽬：7项201911008004 我国艾滋病分⼦流⾏病耐药监测和免疫学研究与技术推⼴中国疾病预防控制中⼼性病艾滋病预防控制中⼼、⼴西壮族⾃治区疾病预防控制中⼼、四川省疾病预防控制中⼼、安徽省疾病预防控制中⼼、北京市疾病预防控制中⼼邵⼀鸣、阮⽟华、邢辉、廖玲洁、冯毅、唐振柱、滕涛、梁姝、沈智勇、汪宁、任莉、苏斌、郝彦玲、卢红艳、李丹201911015001 育龄⼈群感染与⽣殖健康风险识别研究北京⼤学刘民、刘珏、廖凯举、马宁、代⼩秋、陈京、陶丽丽、富继业、冯孟贤、马秋⽉201911003002 序列7型猪链球菌在中国的显现、暴发和应对研究中国疾病预防控制中⼼传染病预防控制所、中国疾病预防控制中⼼、四川省疾病预防控制中⼼、⾸都医科⼤学附属北京地坛医院徐建国、杨维中、郑翰、叶长芸、景怀琦、杜华茂、罗隆泽、杜鹏程、余宏杰、陈晨、⽩雪梅、郑霄、李伟、陈志海、刘红露201911015006 基于学校的⼉童青少年超重肥胖防控适宜技术研制、集成及应⽤北京⼤学马军、王海俊、马迎华、邹志勇、宋逸、董彬、陈天娇、胡佩瑾、李榴柏、付连国、宋洁云、阳益德、王烁、李晓卉201911001009 防控⼉童伤害策略及关键技术研究中国疾病预防控制中⼼、中国疾病预防控制中⼼慢性⾮传染性疾病预防控制中⼼、中南⼤学、江苏省疾病预防控制中⼼、北京市疾病预防控制中⼼、江西省疾病预防控制中⼼梁晓峰、吴静、殷召雪、胡国清、武鸣、曾晓芃、范为民、段蕾蕾、郭欣、周⾦意、罗杰斯、孙艳、陈轶英、符筠、颜玮201911007003 中国慢性病及危险因素监测技术体系构建与应⽤研究中国疾病预防控制中⼼慢性⾮传染性疾病预防控制中⼼、上海市内分泌代谢病研究所王临虹、吴凡、赵⽂华、王丽敏、宁光、周脉耕、张梅、姜勇、李镒冲、黄正京、毕宇芳、赵振平、王志会、尹⾹君201911041002 中国肝癌主要病因预防模式的研究、建⽴和应⽤推⼴中国医学科学院肿瘤医院、启东市⼈民医院（启东肝癌防治研究所）曲春枫、陈万青、孙宗棠、陈陶阳、朱源荣、焦宇⾠、陆建华、王宇婷、陆玲玲、姚红⽟、倪正平、刘国亭、黄飞、吴志远、樊春笋科技奖进⼊终审项⽬：35项201911001005 海外重⼤传染病疫情紧急应对援外创新模式建⽴与实践中国疾病预防控制中⼼梁晓峰、李中杰、施国庆、尹遵栋、王晓春、安志杰、郑灿军、孙校⾦、李建东、涂⽂校、姚建义、徐杰、霍翔、姜海201911008005 HIV新发感染监测实验室关键技术建⽴与推⼴应⽤中国疾病预防控制中⼼性病艾滋病预防控制中⼼、北京⾦豪制药股份有限公司、德宏傣族景颇族⾃治州疾病预防控制中⼼、四川省疾病预防控制中⼼、江西省疾病预防控制中⼼蒋岩、汪宁、张誌、肖瑶、邱茂锋、邢⽂⾰、⾦聪、段松、王⽉华、马春涛、梁姝、⽅会来、张娜、裴丽健、张辉201911010002 ⾼温热浪健康风险早期预警体系和应对关键技术研究及应⽤中国疾病预防控制中⼼环境与健康相关产品安全所、深圳市疾病预防控制中⼼、江苏省疾病预防控制中⼼、哈尔滨市疾病预防控制中⼼、重庆市疾病预防控制中⼼、盐城市疾病预防控制中⼼⾦银龙、程义斌、李永红、彭朝琼、汪庆庆、兰莉、罗书全、余淑苑、黄连成、李泓冰、周连、和晋渝、汤权、⽅道奎、丁震201911015003 中国⼉童肥胖防控策略和技术的研究及应⽤北京⼤学马冠⽣、杜松明、刘爱玲、张倩、徐海泉、张曼、张娜、李颖、刘伟佳、李廷⽟、赵秀兰201911018004 盆底功能障碍性疾病评估体系建⽴及临床应⽤北京⼤学⼈民医院、上海交通⼤学附属第六⼈民医院王建六、孙秀丽、应涛、杨欣、耿京、安⽅、王世⾔、谢冰、胡兵、贾元元、周静怡、李晓伟、郑元义、谈诚、张睿201911036003 更年期综合征防治研究的中国⽅案及学科体系建设与全国推⼴普及中国医学科学院北京协和医院、河北医科⼤学第⼆医院、浙江⼤学医学院附属杭州市第⼀⼈民医院、青岛⼤学附属医院、⼴东省江门市新会区妇幼保健院孙爱军、郑婷萍、王⼦毅、蒋建发、左宏玲、邓燕、王艳芳、蔡泓、李晓冬、王玮、郑庆梅、赵银卿、薛薇、⾼丽虹、朱诗扬201911036011 中国侵袭性真菌病实验室诊断、监测与研究综合体系建⽴与应⽤中国医学科学院北京协和医院、丹娜（天津）⽣物科技有限公司、⾸都医科⼤学附属北京朝阳医院、⾸都医科⼤学附属北京友谊医院徐英春、肖盟、王贺、侯欣、郭莉娜、赵颖、范欣、张丽、程敬伟、于淑颖、李颖、刘正印、窦红涛、马⼩军、粟艳201911038001 脂蛋⽩颗粒与⼼⾎管疾病关系的系列研究中国医学科学院⾩外医院李建军、徐瑞霞、朱成刚、郭远林、吴娜琼、张彦、李莎、刘庚、孙静、董倩201911039003 遗传眼病精准诊疗技术的创研与应⽤中国医学科学院北京协和医院睢瑞芳、董⽅⽥、邹绚、姚凤霞、李蕙、周崎、韩筱煦、⾼劲松、孙⼦系、刘⼩伟、吴世靖、姜茹欣201911067003 北京地区重要呼吸道病原体流⾏和变异变迁规律研究及应⽤北京市疾病预防控制中⼼、北京⼤学⼈民医院黄芳、邓瑛、⾼占成、龚成、张铁钢、罗明、王全意、吴疆、李茂中、⽯伟先、崔淑娟、董梅、王怡婷、李爱华、李刚201911067006 学校传染病综合防控管理规范化建设及应⽤北京市疾病预防控制中⼼、北京⼤学、辽宁省卫⽣健康服务中⼼邓瑛、曾晓芃、郭欣、邹志勇、徐⽂婕、潘德鸿、⾦连梅、符筠、刘峥、陈东妮、曹若湘、花晨曦、⽩承续、华伟⽟、刘⾦东201911079002 中国健康母乳数据库与婴配粉产业化研究北京三元⾷品股份有限公司、⾸都⼉科研究所、中国农业⼤学、北京⼯商⼤学、国家⾷品安全风险评估中⼼、北京⼤学陈历俊、赵军英、李凤琴、戴耀华、张⽟梅、董银苹、乔为仓、王军军、许朵霞、⽢⾟、刘斌、刘彦品、张明辉、贾妮、王蓓201911108002 中国居民健康素养监测体系建⽴与应⽤研究中国健康教育中⼼李英华、李长宁、⽑群安、李新华、聂雪琼、李莉、陶茂萱、⽯琦、吴敬、肖（王乐）、宋军、程⽟兰、卢永、王萍、黄相刚201912115002 ⾼危病原微⽣物⽣物安全防护系列装备创新研发与应⽤军事科学院系统⼯程研究院卫勤保障技术研究所、军事科学院军事医学研究院、浙江泰林⽣物技术股份有限公司、天津市昌特净化⼯程有限公司、中国合格评定国家认可中⼼祁建城、吴⾦辉、钱军、张宗兴、⾐颖、赵四清、翟培军、周永运、胡名玺、郝丽梅、夏信群、常宗湧、王涛、张恩雷、谢新武201913068003 饮⾷因素致代谢综合征及多器官损伤的机制及防治策略研究河北省⼈民医院、河北沧州市中⼼医院、河北⼯程学院附属医院陈树春、宋光耀、任路平、胡志娟、魏⽴民、赵永才、王德峰、陈⾦虎、朱亚军、刘颐轩、张雪梅、聂倩、史丽娟、张贺芳、孙丽娜201913126002 ⼄型肝炎病毒细胞模型与⼄型肝炎治疗新策略研究中国⼈民解放军联勤保障部队第九⼋〇医院、湖北⼯业⼤学、康珞⽣物科技（武汉）有限公司、常州好利医疗器械有限公司孙殿兴、胡康洪、曹荣辉、徐栋⽴、王梓华、李保胜、康富标、李海军、祁燕、魏艳红、李东、程欣、王君平、杨新英、孙烁201923065002 植物化学物质预防和抑制乳腺及消化系统恶性肿瘤的机制及应⽤哈尔滨医科⼤学附属第四医院刘明、李国东、刘家仁、陈洪⽣、魏九峰、赵⾦璐、党树伟、林罗强201931073001 基于青春发育时相的健康效应综合评估复旦⼤学、上海市计划⽣育科学研究所、上海市疾病预防控制中⼼史慧静、武俊青、张蕴晖、罗春燕、李⽟艳、魏倩201931078002 上海市消除疟疾核⼼技术研究上海市疾病预防控制中⼼蔡黎、朱民、江莉、王真瑜、张耀光、吴寰宇、马晓疆、江西均、张⼩萍、朱倩、何艳燕201931080003 严重精神障碍患者社区风险防控模式与综合⼲预技术研究上海市精神卫⽣中⼼蔡军、谢斌、张伟波、朱益、张晨、王彦凤、邵阳、范鑫、何燕玲、曾庆枝、卞茜201931107002 ⼤肠癌⾼危⼈群筛查的分⼦标志物关键技术研究复旦⼤学附属肿瘤医院、上海⼈类基因组研究中⼼、上海市疾病预防控制中⼼、上海市第六⼈民医院徐烨、蔡国响、蔡三军、郑莹、王志敏、鲍萍萍、贾伟、盛伟琪、刘⽅奇、龚杨明、黄丹、赵爱华、陈天璐201932089002 职业⼈群噪声性听⼒损失的易感和效应⽣物标志物研究与应⽤江苏省疾病预防控制中⼼、南京医科⼤学、昆⼭市疾病预防控制中⼼、南京市职业病防治院、苏州市疾病预防控制中⼼、南京⿎楼医院集团仪征医院朱宝⽴、丁恩民、沈欢喜、张锋、杨丹丹、韩磊、李秀婷、刘静、丁璐、盛荣建201932089004 江苏省耐多药结核病新型防治模式的创建和应⽤江苏省疾病预防控制中⼼、南京医科⼤学、南通市疾病预防控制中⼼陆伟、王建明、竺丽梅、陈家应、刘巧、陈诚、周扬、邵燕、陆峰、丁晓艳、卢鹏、孔雯、彭红、宋红焕201932090005 农业伤害流⾏状况、危险因素及防制策略研究东南⼤学、中国疾病预防控制中⼼、江苏省疾病预防控制中⼼、宜兴市疾病预防控制中⼼张徐军、刘剑君、杨婕、杨亚明、崔梦晶、么鸿雁、武鸣、胡静、郑⽂静201933104005 重⼤疾病社区预防控制关键技术评价与⽰范应⽤浙江中医药⼤学、杭州师范⼤学、下城区卫⽣健康局、拱墅区卫⽣健康局、浙江⼤学、浙江瑞⽣医疗科技有限公司郭清、许亮⽂、任建萍、何华明、王晓迪、孟凡莉、刘淑聪、冷志伟、蔡延平、刘新功、杜亚平、陆修委201934109002 遗传易感性、免疫异常与强直性脊柱炎发⽣、发展及预后的研究安徽医科⼤学潘发明、徐胜前、蔡国旗、张⽴、邹延峰、徐建华、段振华、范⼤志、张旭、王蒙蒙201935064003 福建省胃癌发病危险因素⾎清流⾏病学研究福建省疾病预防控制中⼼、福建医科⼤学郑奎城、蔡琳、陈铁晖、钟⽂玲、吴冰珊、袁平、李晓庆、胡祥炬、谢祥全、林兰、伍思翰201935085001 梅毒的实验诊断与应⽤研究厦门⼤学附属中⼭医院⽜建军、林丽蓉、刘莉莉、童曼莉、张惠林、杨天赐201935098015 Nrf2 ARE通路在环境毒物致神经毒性中的作⽤及分⼦机制福建医科⼤学、华中科技⼤学李煌元、⽯年、吴思英、林炜、王章敬201936060001 基于⼈群免疫应答特征的⾎吸⾍病疫情评估新诊断模式的建⽴与应⽤江西省寄⽣⾍病防治研究所林丹丹、胡飞、谢曙英、袁敏、李召军、李宜锋、刘跃民、李剑瑛、兰炜明201937070001 ⼈群和环境中⼈类肠道病毒进化重组及新型病毒的集成研究⼭东省疾病预防控制中⼼徐爱强、王海岩、陶泽新、纪峰、李岩、刘晓林、林⼩娟、王素婷、张⽂强、张丽201937116088 关键利益相关者视⾓下基本药物制度实施效果、问题与应对策略潍坊医学院尹⽂强、黄冬梅、陈钟鸣、胡⾦伟、郭洪伟、孙葵、于倩倩201944056001 腹泻病原体⾼通量分⼦诊断与预警体系的建⽴及应⽤深圳市疾病预防控制中⼼、厦门⼤学、深圳⽣科原⽣物股份有限公司、深圳市龙岗区疾病预防控制中⼼、深圳市宝安区中⼼医院、深圳市龙岗区⼈民医院、深圳市福⽥区疾病预防控制中⼼、北京⼤学深圳医院、深圳市宝安区疾病预防控制中⼼扈庆华、李庆阁、⽯晓路、李迎慧、江敏、马汉武、廖逸群、姜伊祥、⾦⽟娟、许增⽣、刘丽红、林⼀曼、邱亚群、谢旭、陈建201944056005 典型职业与环境毒物健康损害关键分⼦鉴定、机制探索及应⽤研究深圳市疾病预防控制中⼼、深圳市职业病防治院、南⽅医科⼤学、中⼭⼤学、中南⼤学刘建军、黄海燕、任晓虎、张艳芳、刘威、吴德⽣、邹飞、夏菠、杨细飞、邢秀梅、洪⽂旭、周丽、黄新凤、黄培武、李绚201944112003 宫颈癌防控创新体系的构建与⼤规模⼈群推⼴应⽤北京⼤学深圳医院吴瑞芳、杜辉、渠新风、陈芸、陈晴、罗红学、刘志红、王纯、张薇、汤惠茹、刘莹、张凌、梁凌云、刘冲、程德敏科普奖进⼊终审项⽬：3项201911036018 《漫画胃癌防治》中国医学科学院肿瘤医院、⼈民卫⽣出版社有限公司⽥艳涛、周宁、徐泉、⽜丽霞、马福海、刘昊、邵欣欣201911131007 三⽑教你佩戴使⽤防护⽤品北京市朝阳区疾病预防控制中⼼、北京市疾病预防控制中⼼朱琳、沈壮、叶研、罗凤基、张弘201931004004 医学科普作品《常见寄⽣⾍病的防治-⾷源性寄⽣⾍病》系列合集中国疾病预防控制中⼼寄⽣⾍病预防控制所周晓农、陈韶红、蔡⽟春、陈家旭、卢艳、艾琳、许学年、顾承⽂。

实验室生物安全实验室生物安全涉及对实验室内从事的实验活动进行安全管理，以确保实验人员和周围环境的安全。

随着生物技术的发展，实验室生物安全问题日益凸显，尤其是在病毒、细菌和其他微生物的研究和实验中。

因此，维护实验室生物安全对于保障公众健康和生态环境的可持续发展至关重要。

一、实验室生物安全的重要性1、保护实验人员：实验室内的生物因子可能对实验人员造成直接或间接的危害，如感染、过敏等。

通过实施实验室生物安全措施，可以降低这些风险。

2、防止污染环境：实验室内的生物因子可能对环境造成污染，如细菌、病毒的泄漏等。

通过实验室生物安全措施，可以防止这些问题的发生。

3、维护公共卫生：实验室生物安全对于防止疾病传播、保护公众健康具有重要意义。

同时，对于从事危险性实验活动的实验室，保障其生物安全也是对社会负责的表现。

二、实验室生物安全的挑战1、生物技术的快速发展：随着生物技术的不断进步，实验室涉及的生物因子越来越多，其危害性也越来越大。

如何确保实验室生物安全面临着不断增大的挑战。

2、实验室管理难度加大：实验室数量的增加和实验室生物安全的复杂性使得实验室管理的难度不断加大。

如何确保实验室操作的规范性、保障实验人员的安全和健康成为了一个重要的问题。

3、缺乏专业人才：实验室生物安全需要专业的人才来进行管理和操作。

然而，目前许多实验室缺乏这方面的专业人才，这使得实验室生物安全的风险加大。

三、如何保障实验室生物安全1、加强实验室管理：建立健全的实验室管理制度，包括实验室操作规范、实验室人员管理、实验室物资管理等，以确保实验室运行的规范性和安全性。

2、加强人员培训：对实验人员进行严格的培训，使其掌握正确的实验技能和应急处理能力，以降低人为因素对实验室生物安全的影响。

3、配备安全设施：根据实验室的等级和实验活动的性质，配备相应的安全设施，如个人防护装备、通风系统等，以确保实验人员和周围环境的安全。

4、进行风险评估：对实验室涉及的生物因子进行风险评估，以确定其对实验人员和环境造成的潜在风险，并采取相应的防护措施。

生物安全4级实验室建设关键问题及发展策略研究一、本文概述本文旨在深入探讨生物安全4级实验室（BSL-4）建设的关键问题，并针对这些问题提出相应的发展策略。

BSL-4实验室作为最高级别的生物安全实验室，对于防控高致病性病原微生物的传播、保障公共卫生安全以及推动生物科学研究具有重要意义。

本文将首先概述BSL-4实验室的基本概念和特点，明确其建设的必要性和紧迫性。

接着，文章将分析当前BSL-4实验室建设中面临的关键问题，包括但不限于技术难题、资金短缺、政策法规不完善、人才队伍建设滞后等。

在此基础上，本文将提出一系列发展策略，包括加强技术研发与创新、优化资金筹措机制、完善政策法规体系、加强人才队伍建设等，以期为我国BSL-4实验室的可持续发展提供有益参考。

通过本文的研究，旨在为相关部门和机构提供决策支持，推动BSL-4实验室建设的规范化、标准化和高效化，为我国生物安全领域的健康发展贡献力量。

二、生物安全4级实验室建设的关键问题生物安全4级实验室（BSL-4）作为最高级别的生物安全实验室，其建设涉及多个复杂且关键的问题。

首先是实验室设计与布局。

BSL-4实验室需要满足严格的隔离和防护要求，包括实验室内部的空间布局、通风系统、排水系统等都需经过精心设计和规划，以确保实验过程中病毒等生物因子的安全控制。

其次是实验室的设备与材料选择。

BSL-4实验室需使用高性能的防护设备和材料，如正压防护服、高效过滤器等，这些设备和材料不仅要满足防护要求，还需具备高度的可靠性和耐用性。

再者是实验室的运行与管理。

BSL-4实验室的运行需要严格的规章制度和操作流程，以确保实验过程中的生物安全。

实验室的管理也需要高素质的专业人员，他们需具备丰富的专业知识和实践经验，以应对可能出现的各种生物安全风险。

最后是实验室的监测与评估。

BSL-4实验室需要定期接受生物安全监测和评估，以确保实验室的生物安全水平始终保持在最高级别。

实验室也需要根据监测和评估结果，不断完善和改进自身的生物安全措施。

“生物安全关键技术研发”重点专项2018年项目指南本专项重点针对人与动植物等新发突发传染病疫情、生物技术谬用、外来生物入侵、实验室生物安全，以及人类遗传资源和特殊生物资源流失等国家生物安全关键领域，开展科技攻关，实现基础研究、共性关键技术与重大产品研发、典型应用示范的突破，推动我国生物安全科技支撑能力达到国际先进水平。

2018年项目申报指南秉承实施方案的总体思路，坚持整体与局部相结合、共商共议、查漏补缺等原则，拟在共性关键技术及重大产品研发、典型应用示范等两项任务部署5个指南方向，国拨经费总概算数约为1.25亿元。

鼓励产学研用联合申报，项目承担单位有义务推动研究成果的转化应用。

具体指南如下。

一、共性关键技术及重大产品研发1. 特殊生物资源监测与溯源技术研究研究内容：开展特殊生物资源原产地鉴别，以及监测与溯源技术研究。

针对典型的重要生物遗传资源，建立凭证来源信息数据库及物联网监测与溯源技术体系和运行平台；研发非接触式人类遗传资源样本识别和监测与溯源技术与装臵，发展重要生物资源跨境综合查验技术与体系。

—1—考核指标：针对不少于50种特殊生物资源，建立流失风险评估、分子鉴定、高通量检测、远程图像识别、跟踪监测、口岸查验等关键技术；建立配套的基于物联网等技术的特殊生物遗传资源原产地分布数据库、图文信息数据库、跨境监测数据库等；研制3套以上设备装臵样机及1套系统样机，申请不少于8项国家专利，制订不少于8项行业标准。

2. 生物安全四级实验室关键技术及设备研制研究内容：针对我国生物安全四级实验室建设的重大需求，突破重要装备国产化关键技术，自主研发相关工艺、材料及产品，分析相关产品在实际应用中的主要生物安全风险点，研究控制手段和评估验证方法，加强相关产品评价；制定相关产品的技术标准，提高其有效性与安全性评价、质量控制、标准化生产与建设的能力，推动重要生物安全防护装备的国产化和推广应用。

考核指标：自主研制适用于生物安全四级实验室IVC笼盒更换工作台、动物饲养解剖与高温碱水解处理无害化处理、连续流污水处理设备、安全高效空调通风系统等关键设备5～8种，通过有国家认可资质的第三方机构性能验证和国家对实验室示范应用设备及重要工艺和材料的认可，达到实用化水平；提出以上国产化设备防护关键环节、有效性与安全性评价等综合性能指标，形成不少于5个行业技术标准，获得设备和系统的有效性和安全性评估数据。

高等级生物安全实验室消毒灭菌关键技术与设备摘要：生物安全实验室是一种为保护研究人员不受感染、防止有害微生物进入环境的实验室。

为了更好地保护研究人员和环境，生物安全实验室按照防护级别可分为BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4。

高等级生物安全实验室包括BSL-3和BSL-4，核心是“安全”。

在这些实验室中，研究人员处理的微生物是高度致病的，因此需要特别的设施来确保实验过程中不会出现外泄或者感染。

实验室的消毒灭菌技术是非常重要的，它可以预防感染，防止病原微生物外泄，保障试验顺利开展。

高等级生物安全实验室的消毒灭菌技术包括压力蒸汽灭菌器、污水处理设备和气(汽)体消毒设备。

关键词：高等级生物安全实验室；消毒灭菌；关键技术；设备1高等级生物安全实验室消毒灭菌关键技术1.1蒸汽和气体消毒剂在人们的工作、生活中，对其进行消毒、杀菌十分关键。

为保证医疗器械及医疗器械的健康，很多医疗器械及医疗器械均采用各种类型的消毒剂进行消毒。

水蒸气杀菌是一种十分有效的杀菌手段。

在密闭的环境中，在可控的温、湿环境中，水蒸气、水蒸气等都能发挥出优异的杀菌作用。

其中有戊二醛，甲醛，双氧水；二氧化氯，过醋酸等.在某些情况下，能实现消毒杀菌。

在高级别的生物安全实验室中，为了保证实验室内部环境的完全清洁，需要使用气溶胶、水蒸气或气态的消毒灭菌。

本发明适用于生物安全柜，动物房及其有关系统的消毒，以及不能使用液体消毒水的大型或静止设施；其它灭菌方式对设备或光学设备，房间，建筑物及其相关的空调设备等进行了灭菌。

近年来，蒸馏双氧水在高级生物安全实验室中应用日益广泛。

蒸馏双氧水是一种高效的杀菌剂，能杀灭多种细菌，病毒，真菌。

与其它杀菌方式比较，蒸发双氧水杀菌效果好，适用面广。

1.2加热在室内使用的加热消毒方法主要有两种：湿热消毒法和干热消毒法。

在这些消毒方式中，以湿热法为最普遍的消毒方式，以水蒸气法为最普遍的消毒方式。

高压水蒸气杀菌是利用高压水蒸气来杀死细菌，最方便快捷地将各种形态的细菌全部杀死。

“生物安全关键技术研发”重点专项2017年度项目申报指南建议（公开部分）本专项重点针对人与动植物等新发突发传染病疫情、生物技术谬用、外来生物入侵、实验室生物安全，以及人类遗传资源和特殊生物资源流失等国家生物安全关键领域，开展科技攻关，实现基础研究、共性关键技术与重大产品研发、典型应用示范的突破，推动我国生物安全科技支撑能力达到国际先进水平。

按照全链条部署和一体化实施的原则，本专项设置基础研究、共性关键技术及重大产品研发、典型应用示范三项任务。

2017年拟启动7个研究方向具体指南如下：一、基础研究1．生境脆弱性及调控研究研究内容：开展气候变化、入侵种种群形成与扩张、入侵种生态适应性与进化、生物入侵对自然与农林生态系统结构与功能的影响研究，及自然与农林水生态系统对重要外在干扰因素的适应性和可塑性研究，阐明其响应和防御机制，探索建立生境调控技术。

考核指标：明确生态系统可塑性响应和抵御的决定因素，并阐明其作用机制；针对至少5种脆弱生境中爆发性入侵生物，建立监测、早期发现及应急防控技术，建立3种以上的环境友好型生境调控技术。

2．重要疫源微生物组学研究研究内容：针对重要疫源动物、媒介生物和人体样本，分析多种来源样本的微生物组，揭示特定微环境下其微生物组的结构、功能特征及其生物安全意义。

考核指标：针对国内常见的20种以上宿主动物和媒介生物（每种不少于100份样本）及3~5种已知人类重症感染（每种200例以上）等微环境样本，完成非培养依赖的微生物组分析；阐明其微生物组的组成特征及其与致病性、耐药性和适应性等重要生物性状的关系。

二、共性关键技术及重大产品研发3．生物危害模拟仿真和风险评估关键技术研究研究内容：围绕人口稠密地区生物危害风险，开展生物危害早期征兆识别、危害模型演算、模拟仿真、危害评估和干预措施综合优化等关键技术研究。

考核指标：建立生物危害发生发展模拟、干预措施推演等5种以上算法模型；建成囊括2万条以上数据条目，涵盖人口、医疗、环境等10种要素以上的生物危害风险评估和应急处置基础数据库；建成集情景模拟、危害评估、能力测算、干预措施推演于一体的生物危害风险评估软件系统，建立我国生物危害防御能力基础指标体系。

生物安全法部分题（含答案）一、必答题（40题）1.《中华人民共和国生物安全法》共分为多少章多少条？10章88条2.《中华人民共和国生物安全法》规定，国家对病原微生物实行分类管理。

3.将使用后的实验动物流入市场的，由县级以上人民政府科学技术主管部门责令改正，没收违法所得，并处并处二十万元以上一百万元以下的罚款，违法所得在二十万元以上的，并处违法所得五倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，由发证部门吊销相关许可证件。

4.2023年4月15日是我国第几个全民国家安全教育日？35.《中华人民共和国生物安全法》由中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议于_2020.10.17通过，现予公布，自_2021.4.15__起实施。

6.违反《生物安全法》规定，构成犯罪的依法追究刑事责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担民事责任。

答：7.从事生物医学新技术临床研究，应当通过伦理审查，并在具备相应条件的医疗机构内进行8.国务院有关部门根据职责分工，加快建设生物信息、人类遗传资源保藏、菌（毒）种保藏、动植物遗传资源保藏、高等级病原微生物实验室等方面的生物安全国家战略资源平台，建立共享利用_机制，为生物安全科技创新提供战略保障和支撑。

9.对在生物安全工作中做出突出贡献的单位和个人，县级以上人民政府及其有关部门按照国家规定予以表彰和奖励。

10.从事生物技术研究、开发与应用活动，应当符合伦理_原则。

11.坚持中国共产党__对国家生物安全工作的领导，建立健全国家生物安全领导体制，加强国家生物安全风险防控和治理体系建设，提高国家生物安全治理能力。

12.境外发生重大生物安全事件的，海关依法采取生物安全紧急防控措施，加强证件核验，提高查验比例，暂停相关人员、运输工具、货物、物品等进境。

必要时经国务院同意，可以采取暂时关闭有关口岸、封锁有关国境等措施。

13.维护生物安全应当贯彻总体国家安全观_，统筹发展和安全，坚持以人为本、风险预防、分类管理、协同配合的原则。

国家发展改革委、科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划（2016—2025年）的通知文章属性•【制定机关】国家发展和改革委员会,科学技术部•【公布日期】2016.11.08•【文号】发改高技[2016]2361号•【施行日期】2016.11.08•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】企业技术进步与高新技术产业化正文国家发展改革委科技部关于印发高级别生物安全实验室体系建设规划（2016—2025年）的通知发改高技[2016]2361号卫生计生委、农业部、教育部、环境保护部、质检总局、食品药品监管总局、中医药局、中科院、中央军委后勤保障部，各省、自治区、直辖市发展改革委、科技厅：按照国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关要求，我们会同有关部委联合编制了《高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）》（以下简称《规划》）。

现将《规划》印发给你们，请认真贯彻执行。

国家发展改革委科技部2016年11月8日附件高级别生物安全实验室体系建设规划（2016-2025年）高级别生物安全实验室是指生物安全防护级别为三级和四级的生物安全实验室。

为进一步提高我国高级别生物安全实验室体系的建设水平，增强生物安全科技自主创新能力，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《国务院关于加强传染病防治人员安全防护的意见》有关要求制定本规划。

一、体系建设的必要性和重要性高级别生物安全实验室是国家生物安全体系的基础支撑平台，是人口健康与动物卫生领域开展科研、生产和服务的重要保障条件。

2004年《国家高级别生物安全实验室建设规划》发布以来，我国已经形成了高级别生物安全实验室体系的基本框架，一批生物安全三级实验室（以下简称“三级实验室”）投入运行，建成了若干生物安全四级实验室（以下简称“四级实验室”），为我国的烈性与重大传染病防控、生物防范和产业发展做出了重要贡献。

随着国际生物安全形势日趋复杂多变，我国战略性新兴产业蓬勃发展，实验室需求日益增加，原有的建设布局和管理能力已经不能完全适应新形势的需要。

2024年实验室生物安全总结2024年，实验室生物安全成为全球各国关注的重要议题。

随着科技的不断发展和生物技术的广泛应用，实验室生物安全问题变得日益复杂和紧迫。

为了防止和控制实验室生物危险物质的泄漏和滥用，各国纷纷采取了一系列措施来确保实验室生物安全。

首先，各国对实验室进行了严格的监管和管理。

建立了专门的实验室生物安全管理机构和监管部门，并制定了相应的法律法规和标准，规范实验室生物安全行为。

同时，加强了实验室生物危险物质的监测和控制，确保实验室内部环境和设施的安全。

其次，加强了实验室人员的培训和教育。

意识到实验室人员是实验室生物安全的第一道防线，各国投入了大量资源来培训和教育实验室人员。

对实验室人员进行了基本的生物安全知识培训，提升其对生物危险物质的识别和处置能力。

同时，加强对实验室人员的纪律教育和诚信意识培养，以确保实验室人员的安全行为。

此外，加强了实验室设施和装备的安全管理。

实验室生物安全的基础是实验室设施和装备的安全，各国加强了对实验室设施和装备的审查和监管。

对实验室内部设施和装备进行了定期的检查和维护，确保其完好和正常使用。

对实验室设施和装备的更新和升级进行了规范管理，以满足不断变化的实验需求。

另外，加强了国际合作和信息交流。

意识到实验室生物安全是全球性问题，各国加强了国际合作和信息交流。

建立了实验室生物安全信息共享平台，实现了实时数据和信息的互通。

加强了实验室生物安全技术和经验的交流，推动全球实验室生物安全水平的提升。

总结来说，2024年实验室生物安全得到了全球各国的高度重视和广泛关注。

各国加强了实验室生物安全的监管和管理，加强了实验室人员的培训和教育，加强了实验室设施和装备的安全管理，并加强了国际合作和信息交流。

这些措施的实施有效地提高了实验室生物安全水平，保障了实验室人员和公众的安全。

然而，实验室生物安全仍然面临许多挑战，需要持续关注和努力解决。

只有不断完善和加强实验室生物安全工作，才能真正确保实验室生物安全的可持续发展。

附件4“生物安全关键技术研发”重点专项2016年度申报指南本专项重点针对人与动植物等新发突发传染病疫情、生物技术谬用、外来生物入侵、实验室生物安全，以及人类遗传资源和特殊生物资源流失等国家生物安全关键领域，开展科技攻关，实现基础研究、共性关键技术与重大产品研发、典型应用示范的突破，推动我国生物安全科技支撑能力达到国际先进水平。

按照全链条部署和一体化实施的原则，本专项设置基础研究、共性关键技术及重大产品研发、典型应用示范等三项任务。

2016年拟启动13个研究方向，具体指南如下：1. 生物安全防御前沿基础研究1.1 重要新发突发病原体发生与播散机制研究研究内容：重要新发突发病原体起源、演化与传播扩散的生物学基础，及其鉴别的分子标记。

—1—考核指标：明确重要新发突发病原体的发生机制；阐明其群体遗传学、基因组学、蛋白质组学等重要特征，获得其传播力、致病力、耐药性等关键生物学参数；阐明其传播模式与扩张机制，建立其遗传进化与生物学特性演变的关联机制；发现可用于其鉴别的分子标记。

1.2 重要新发突发病原体宿主适应与损伤机制研究研究内容：重要新发突发病原体适应宿主的细胞与分子生物学基础及其致病机制。

考核指标：针对5～8种重要新发突发病原体，发现其适应宿主并在宿主体内生存繁殖的若干关键因子，阐明其作用机制；建立其与易感宿主相互作用的分子调控网络；明确其侵染致病的重要机制；确定若干新的干预靶点。

1.3 主要入侵生物的生物学特性研究研究内容：主要入侵生物入侵致害相关生物学特性、生态适应性，鉴别其分子标记以及与宿主相互作用的分子机制。

考核指标：明确主要入侵生物的形态结构、入侵、定殖、扩—2—散、致害等关键生物学参数，分析其入侵风险，发现可用于鉴别的分子标记和可用于防治的生物学靶点。

2. 生物安全关键技术与产品2.1 生物安全监测网络系统集成技术研究内容：从数据标准、转换、获取、整合与分析等关键环节，开展各生物威胁监测网络的升级优化和系统整合，搭建国家生物安全监测网络技术平台。

高等级生物安全实验室消毒灭菌关键技术与设备
黄翠;汤华山;梁慧刚;童骁
【期刊名称】《实验室研究与探索》
【年(卷),期】2022(41)4
【摘要】生物安全实验室开展安全有效的消毒灭菌对于保障实验顺利开展及实验室人员安全至关重要,高等级生物安全实验室尤为如此。

系统阐述了高等级生物安全实验室使用的关键消毒与灭菌技术,其中化学法包括液体消毒剂及蒸汽和气体消毒剂,物理法包括加热和辐射等,重点介绍了这些消毒灭菌技术在高等级生物安全实验室的适用范围及使用方法等;分析了高等级生物安全实验室消毒灭菌关键设备的特点和国内外研发现状,包括压力蒸汽灭菌器、污水处理设备和气(汽)体消毒设备,指出我国亟需加强高等级生物安全实验室消毒灭菌技术与设备的研发和创新。

【总页数】5页(P308-312)
【作者】黄翠;汤华山;梁慧刚;童骁
【作者单位】中国科学院武汉文献情报中心;中国科学院武汉病毒研究所
【正文语种】中文
【中图分类】Q337
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5.
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