鱼肝油微型胶囊的制备

专利名称：一种利用粗鱼肝油提取物制备鱼肝油胶囊的方法专利类型：发明专利
发明人：宋方方,宁建超
申请号：CN201711161891.9
申请日：20171121
公开号：CN107874258A
公开日：
20180406
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种利用粗鱼肝油提取物制备鱼肝油胶囊的方法，其经过以下步骤：（1）提供粗鱼肝油，使用柠檬酸‑柠檬酸钠缓冲液洗涤；（2）在步骤1所述的粗鱼肝油中加入NaOH水溶液和硅藻土，搅拌后除去水相；（3）在该鱼肝油中加入干燥纤维素无纺布条，搅拌后捞出该无纺布条；（4）在该鱼肝油中加入活性白土干燥；（5）将步骤4的鱼肝油在减压条件下蒸馏到无液体蒸出为止；（6）将步骤5的鱼肝油中加入维生素E，灌装到软胶囊中，得到鱼肝油胶囊。

本发明的方法所制备得到的鱼肝油胶囊具有海鱼的芬芳，而不具有明显的鱼腥味，其接受度较高。

申请人：荣成海锐芯生物科技有限公司
地址：264300 山东省威海市荣成市石岛牧云西路
国籍：CN
代理机构：济南日新专利代理事务所
代理人：李蕾蕾
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鱼油软胶囊生产工艺鱼油软胶囊是一种常见的保健品，它含有丰富的omega-3脂肪酸，对人体健康有很多好处。

那么，鱼油软胶囊是如何生产的呢？首先，鱼油软胶囊的生产需要经过以下几个步骤：1. 鱼油提取：将鱼体中的鱼油提取出来，通常采用蒸馏法或压榨法。

2. 混合：将提取出来的鱼油与其他成分混合，如明胶、甘油、水等。

3. 软胶囊制造：将混合好的液体注入软胶囊中，然后进行封口，通常采用旋转式封口机。

4. 包装：将封好口的软胶囊进行包装，通常采用铝箔袋或塑料瓶。

以上是鱼油软胶囊的基本生产工艺流程，下面我们来详细介绍一下每个步骤的具体操作。

1. 鱼油提取鱼油提取通常采用蒸馏法或压榨法。

蒸馏法是将鱼体中的鱼油通过高温蒸馏的方式提取出来，这种方法提取出来的鱼油纯度较高，但成本也较高。

压榨法则是将鱼体中的鱼油通过机械压榨的方式提取出来，这种方法成本较低，但提取出来的鱼油纯度较低。

2. 混合将提取出来的鱼油与其他成分混合，如明胶、甘油、水等。

这些成分的比例需要根据产品的配方来确定，通常需要进行多次试验才能确定最佳配方。

3. 软胶囊制造将混合好的液体注入软胶囊中，然后进行封口，通常采用旋转式封口机。

这种机器可以同时进行注液和封口的操作，效率较高。

4. 包装将封好口的软胶囊进行包装，通常采用铝箔袋或塑料瓶。

这些包装材料需要具备一定的防潮、防氧化、防紫外线等性能，以保证产品的质量。

总的来说，鱼油软胶囊的生产工艺并不复杂，但需要严格控制每个步骤的质量，以保证产品的安全和有效性。

同时，生产厂家也需要遵守相关的法律法规，如GMP认证等，以确保产品的质量和安全性。

实验八微囊的制备一、实验目的1、掌握以阿拉伯胶、明胶作囊材，用复凝聚法制备微囊的工艺。

2、了解成囊条件，影响成囊的因素及控制方法。

3、掌握光学显微镜目测法观察微囊性状的方法。

二、基本概念与实验原理微型胶囊（简称微囊）系指利用天然的或合成的高分子材料作为囊膜壁壳将固体或液体药物包裹而成的直径1~250um的药库型的微小胶囊。

根据临床需要，可将微囊制成散剂、胶囊剂、片剂、注射剂及软膏剂等。

药物制成微囊后，可增加药物的稳定性，掩盖药物的不良气味，控制和延缓药物的释放，使药物浓集于靶区，提高疗效，降低毒副作用。

微囊的制备方法很多，可归纳为物理化学法、化学法及物理机械法等。

其中以物理化学法中的单凝聚法和复凝聚法较为常用。

1、复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物质分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊的方法。

复凝聚法制备微囊的原理：以明胶与阿拉伯胶为例，明胶是两性蛋白质，其溶液pH值调至等电点以下带正电荷；而阿拉伯胶主要成分是阿拉伯胶酸，它总是带负电荷。

在适当的温度（40〜60C）、浓度和pH值（4.5以下）时，两胶电荷互相吸引交联形成正负离子的络合物，溶解度降低而凝聚成囊，加水稀释，再经甲醛交联固化，洗去甲醛，即得到球形或类球形微囊。

2、单凝聚法制备微囊的原理：以明胶为例，将药物分散在明胶材料溶液中，然后加入亲水的电解质（如N&SO4）作为凝聚剂，由于明胶分子水合膜的水分子与凝聚剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝聚形成凝聚囊。

然后根据囊材性质进行固化。

复凝聚法的工艺流程如下:固体或液体药物 2.5-5%阿拉伯胶溶液\/ J混悬液或乳状液（O/W）50-55 C J 搅拌下加2.5-5%明胶溶液，5%醋酸溶液调pH至4.0 凝聚囊加30-40 C的水J 用量为成囊系统的1-3倍沉降囊10 C以下J 37%甲醛溶液（用20%NaO调pH至8-9）固化囊J 水洗至无甲醛微囊制剂三、实验内容（一）实验仪器与材料仪器：普通天平、恒温水浴、电磁搅拌器、烧杯（500、250、50ml）、乳钵、冰浴、显微镜、载玻片、盖玻片、广泛pH试纸、温度计、抽滤装置等。

实验一鱼肝油微型胶囊的制备一、实验目的初步掌握以阿拉伯胶、明胶做囊材，用复凝聚法制备微囊的方法；了解其成囊条件，影响成囊的因素及控制方法；制备鱼肝油微囊。

二、实验提示1.微型胶囊（简称微囊Microcapsules），是近二十多年来发展起来的一种新剂型。

系将固体或液体药物（简称囊心物），利用高分子物质或共聚物（简称囊材）包裹于药物的表面。

使成半透明囊或密封的直径为1~800um的微型胶囊。

它在制药上主要起延缓药物释放，增加药物的稳定性，避免药物间的反应，减少药物时消化道的刺激掩盖苦味、拒绝配伍禁忌等作用。

2.实验原理：复凝聚法就是采用两种具有相反电荷的高分子材料作囊材，将囊心物质分散在囊材的水溶液中，在一定条件下，相反电荷的高分子材料互相交联，溶解度降低，自溶液中凝聚析出成囊的方法。

本实验采用的包装材料为阿拉伯胶（带负电荷）和明胶（pH在等电点以上时带负电荷，等电点以下带正电荷），药物先与负电胶体阿拉伯胶混合，制成混悬液或乳剂，负电胶体为连续性，药物为分散相。

在40~60摄氏度温度下与等量的明胶溶液混合（此时明胶带负电或基本上带负电，不产生凝聚现象）。

然后用稀酸逐步调节pH至4.5以下，使明胶全部带正电荷与带负电荷的阿拉伯胶凝聚。

使药物包裹，而成30~80um微囊的。

三、实验内容[处方]鱼肝油Oleum Jecoris piscis 3g阿拉伯胶Gum Arabic 3g明胶Gelatin 3g10％醋酸溶液Acetic acid solution q.S37％甲醛溶液 Formaldehyd Solution 3ml20％氢氧化钠溶液 Sodillm Hydroxide Solution q.s.蒸馏水 Distiued water q.S[制法]明胶溶液的制备：取明胶3g，加蒸馏水60ml充分使其溶胀后，在50摄氏度水浴上加热溶解，备用。

测定pH （用试纸）记录。

乳液的制备：称取3g阿拉伯胶与3g鱼肝油，于干燥乳体中混合，然后加3ml蒸馏水，迅速朝同一方向研磨至初乳形成，再陆续加蒸馏水57ml，边加边研磨，均匀为止，倾入500ml烧杯中。

鱼油软胶囊生产工艺鱼油软胶囊是一种常见的健康保健品，它含有丰富的Omega-3脂肪酸，对人体健康非常有益。

那么，鱼油软胶囊是如何生产的呢？本文将为您详细介绍鱼油软胶囊的生产工艺。

鱼油软胶囊的生产需要优质的鱼油作为原材料。

常用的原材料包括深海鱼类如鳕鱼、三文鱼等，因为这些鱼类富含Omega-3脂肪酸。

在生产过程中，为了保证鱼油的质量，必须选择新鲜、无污染的鱼类作为原料。

第二步是提取鱼油。

首先，将鱼类进行清洗和去鳞处理，然后将其切割成小块。

接下来，将鱼块放入蒸汽加热器中进行蒸煮，使鱼油从鱼肉中释放出来。

随后，通过螺旋压榨机将鱼油从鱼骨中分离出来。

这一过程中，需要注意控制温度和压力，以保证鱼油的质量。

第三步是净化鱼油。

鱼油中可能含有一些杂质和不良味道，需要通过净化工艺进行处理。

常用的净化方法包括脱酸、脱色、脱臭等。

脱酸是将鱼油中的游离脂肪酸酯化，以去除酸价。

脱色是通过活性炭吸附和过滤的方法，去除鱼油中的色素。

脱臭是通过蒸汽蒸馏的方式去除鱼油中的异味。

通过这些净化步骤，可以得到纯净的鱼油。

第四步是将鱼油制成软胶囊。

在这一步骤中，需要使用软胶囊生产线设备。

首先，将纯净的鱼油与其他添加剂如明胶、甘油等混合，并加热搅拌使其均匀混合。

然后，通过软胶囊生产线将混合液注入软胶囊中，并进行封口。

最后，通过干燥和包装，将软胶囊制成最终的产品。

最后一步是质量检验。

为了确保鱼油软胶囊的质量和安全性，需要进行严格的质量检验。

常见的检验项目包括酸价、过氧化值、重金属含量、微生物检验等。

只有符合相关标准的产品才能上市销售。

总结起来，鱼油软胶囊的生产工艺包括原料选择、鱼油提取、净化、软胶囊制作和质量检验等步骤。

通过优质的原材料和严格的生产工艺，可以生产出高质量的鱼油软胶囊，为人们的健康提供保障。

【处方分析】【思考题】1.采用复凝聚或单凝聚工艺制备微囊的关键是什么？复凝聚法形成正、负离子络合物凝聚再加交联剂固化。

复凝聚法制备微囊，用10%醋酸溶液调节pH是操作关键。

因此，调节pH时一定要把溶液搅拌均匀，使整个溶液的pH为3，8～4，0。

制备微囊的过程中，始终伴随搅拌，但搅拌速度以产生泡沫最少为度，必要时加入几滴戊醇或辛醇消泡，可提高收率。

固化前勿停止搅拌，以免微囊粘连团。

单凝聚通过加热或交联剂起化学反应后固化定型。

凝聚囊需固化，如以醋酸纤维素酞酸酯为囊材，可利用其在强酸性介质中不溶的特性，当凝聚囊形成后，倾入强酸性介质中进行固化。

以明胶为囊材时，可加入甲醛使胺醛明胶分子互相交联而固化。

若囊心物不宜用碱性介质，可用15%戊二醛、戊二醇等，在中性介质即可完成明胶的交联。

2.在加入甲醛前后，所形成的微囊有何区别？在明胶与阿拉伯胶混合的水溶液中，调节pH约为4，0时，明胶和阿拉伯胶因荷电相反而中和形成复合物，其溶解度降低，自体系中凝聚成囊析出，此时形成的微囊可逆。

加入甲醛后，甲醛与明胶产生胺醛缩合反应，明胶分子交联成网状结构，保持微囊的形状，成为不可逆的微囊。

【讨论】1.微囊的特点是什么？微型胶囊（简称微囊）系利用天然或合成的高分子材料（通称囊材），将固体或液体药物（通称囊心物）包裹而成的、直径一般为5~250um的微小胶囊。

药物制成微囊后，具有①缓释（按零级、一级或Higuchi 方程释放药物）作用；②可提高药物的稳定性；③掩盖不良口味；④降低胃肠道的副反应；⑤减少复方药物的配伍禁忌；⑥改善药物的流动性与可压性；⑦将液态药物制成固体制剂等优点。

本实验采用水作介质、以鱼肝油为液态囊心物，明胶-阿拉伯胶为囊材，采用复凝聚工艺制备鱼肝油微囊，本工艺操作简易、重现性好。

其主要目的是掩盖不良口味。

2.明胶-阿拉伯胶复凝聚成囊工艺的机理是什么？明胶在水溶液中可形成解离基团-NH3+与-COO-，当pH值低于等电点时，-NH3+数目多于-COO-，带正电荷；反之，pH值高于等电点时，-COO-数目多于-NH3+，带负电荷。

鱼肝油微型胶囊的制备工艺
鱼肝油微型胶囊的制备工艺一般包括以下步骤：
1. 鱼肝油的提取：选择新鲜的深海鱼类（如鲨鱼、鳕鱼等）鱼肝为原料，通过破碎、压榨等方法将鱼肝中的油脂提取出来。

2. 清洁和净化：将提取得到的鱼肝油进行过滤和纯化处理，去除杂质和不纯物质。

3. 固化剂的添加：向鱼肝油中添加适量的固化剂，如明胶、明矾等，使鱼肝油形成胶状。

4. 胶囊壳的制备：选择合适的胶囊壳材料，如明胶、羊皮纸等，按照标准尺寸制作胶囊壳。

5. 胶囊填充：将固化后的鱼肝油胶囊填充到胶囊壳中，保证每个胶囊的含量均匀。

6. 胶囊封口：将填充好鱼肝油的胶囊壳进行封口，确保胶囊的密封性，防止油脂泄漏。

7. 包装和贮存：将封好的鱼肝油微型胶囊进行包装，如瓶装、铝箔包装等，然
后存放在干燥、阴凉的地方，避免阳光直射和潮湿。

值得注意的是，具体的制备工艺还会根据鱼肝油微型胶囊的规格、产品要求和生产设备而有所不同。

需要根据实际情况进行工艺调整。

一、实验目的1. 熟悉微型胶囊的制备原理和方法。

2. 掌握复凝聚法制备微型胶囊的操作步骤。

3. 分析影响微型胶囊制备的因素，提高微囊的质量和收率。

二、实验原理微型胶囊是一种将药物、香料、食品添加剂等物质包裹在高分子材料（囊材）中的微小胶囊，具有缓释、靶向、掩盖不良气味等作用。

本实验采用复凝聚法制备微型胶囊，该方法利用两种或两种以上高分子材料在溶液中相互作用，形成微囊。

三、实验材料与仪器1. 材料：阿拉伯胶、明胶、氯化钠、鱼肝油、戊二醛、蒸馏水等。

2. 仪器：磁力搅拌器、电子天平、温度计、烧杯、漏斗、滤纸、玻璃棒等。

四、实验步骤1. 准备囊材：将阿拉伯胶、明胶和氯化钠按一定比例溶解于蒸馏水中，制备囊材溶液。

2. 混合囊材溶液：将囊材溶液加入烧杯中，搅拌均匀。

3. 加入囊心物：在搅拌下，将鱼肝油加入囊材溶液中，形成囊心物。

4. 复凝聚：向囊心物中加入戊二醛，使囊材发生复凝聚，形成微型胶囊。

5. 分离：将形成的微型胶囊通过漏斗和滤纸进行分离。

6. 洗涤：用蒸馏水洗涤微型胶囊，去除杂质。

7. 干燥：将洗涤后的微型胶囊在60℃下干燥，直至质量恒定。

五、实验结果与分析1. 微型胶囊的形态：观察微型胶囊的形态，应为球形或椭圆形，表面光滑，无明显的破损。

2. 微型胶囊的粒径：使用显微镜观察微型胶囊的粒径，应符合实验要求。

3. 微型胶囊的收率：计算微型胶囊的收率，应符合实验要求。

六、影响因素分析1. 囊材比例：囊材比例对微型胶囊的制备有重要影响，实验中应严格控制囊材比例。

2. 囊心物浓度：囊心物浓度对微型胶囊的制备也有一定影响，实验中应适当调整囊心物浓度。

3. 复凝聚剂：复凝聚剂的选择对微型胶囊的制备至关重要，实验中应选用合适的复凝聚剂。

4. 温度：温度对微型胶囊的制备也有一定影响，实验中应严格控制温度。

七、实验总结通过本次实验，我们掌握了微型胶囊的制备原理和方法，了解了复凝聚法制备微型胶囊的操作步骤。

在实验过程中，我们发现了影响微型胶囊制备的因素，并对其进行了分析。