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各部门安全质量管理职责模板范本
1. 部门质量管理职责模板范本：
- 负责制定和推动部门质量管理计划和策略，并确保其与组织的整体战略和目标一致；
- 确保部门的工作流程和操作符合相关质量管理标准和流程，并持续进行改进；
- 负责监督和管理部门的质量绩效和质量指标，确保产品和服务达到预期的质量要求；
- 领导和培养部门员工的质量意识和质量管理能力，以提升整体质量文化；
- 按照相关质量管理标准和流程，组织和参与内部和外部的质量审计和评估；
- 协调和沟通各部门之间的质量管理事务，解决跨部门的质量问题。
2. 部门安全管理职责模板范本：
- 负责制定和推动部门安全管理政策和措施，确保其与组织的整体安全策略和目标一致；
- 确保部门的工作环境和作业过程符合相关安全标准和法规，并持续进行改进；
- 负责监督和管理部门的安全绩效和安全指标，确保工作场所和员工的安全；
- 领导和培养部门员工的安全意识和安全管理能力，以提升整体安全文化；
- 根据相关安全标准和法规，组织和参与内部和外部的安全审计和评估；
- 协调和沟通各部门之间的安全管理事务，解决跨部门的安全问题。
请注意，以上只是一个简要的范例，实际的职责和管理要求可能因组织的特定需求和行业要求而有所不同。
在制定职责模板时，建议根据您的具体情况和需求进行进一步的编辑和调整。
质量控制部门的岗位职责和规章制度一、引言质量控制是企业生产过程中至关重要的一环，它确保产品或服务符合预期的质量标准。
质量控制部门在企业中扮演着重要的角色，负责制定和执行质量控制策略、规章制度以及监督质量管理过程。
本文将详细探讨质量控制部门的岗位职责和规章制度。
二、质量控制部门的岗位职责1. 确定质量标准：质量控制部门的首要职责是确定产品或服务的质量标准。
他们通过与产品设计团队和市场部门紧密合作，了解客户需求和行业标准，制定适用的质量标准。
2. 设计质量控制策略：质量控制部门负责制定质量控制策略，确保产品或服务在每个生产阶段都符合质量标准。
他们会与生产部门合作，制定检测方法和流程，并确保所有操作员都接受相关的培训。
3. 进行质量检测：质量控制部门负责进行质量检测，以确保产品或服务符合质量标准。
他们会使用各种工具和技术，如统计抽样、实验设计等，对产品进行全面的检测和分析。
4. 分析质量数据：质量控制部门负责分析质量数据，以确定生产过程中存在的问题，并提出改进措施。
他们会使用统计方法和质量管理工具，如六西格玛、PDCA循环等，帮助企业提高质量水平。
5. 提供质量培训：质量控制部门负责向员工提供质量培训，以确保他们理解和遵守质量标准和流程。
他们会组织培训课程，包括质量意识、质量管理方法和工具的培训，以提高员工的质量意识和技能。
三、质量控制部门的规章制度1. 质量手册：质量手册是质量控制部门的重要文件，它包含了企业的质量政策、目标和质量管理体系。
质量控制部门负责编制和更新质量手册，并确保所有员工都了解和遵守其中的规定。
2. 质量标准操作程序：质量控制部门负责编制和实施质量标准操作程序，以规范各个生产环节的质量控制过程。
这些程序包括产品检测、记录和报告要求，确保质量数据的准确性和可追溯性。
3. 质量培训计划：质量控制部门负责制定质量培训计划，确保所有员工都接受相关的质量培训。
培训内容包括质量意识、质量管理方法和工具的培训，以提高员工的质量意识和技能。
质量部岗位职责划分质量部是一个组织内负责质量管理和控制的部门，承担着维护产品或服务质量的责任。
质量部的职责划分主要涉及质量管理、质量控制和质量改进等方面。
以下是质量部常见的岗位职责划分：1. 质量经理：负责全面领导和管理质量部的工作，制定质量目标和质量管理策略，并协调各个岗位间的工作。
同时，负责组织评审和审核，指导公司的质量控制和改进活动，并与其他部门合作，确保质量标准的实施和达成。
2. 质量工程师：负责质量管理系统的开发和实施，应用质量工具和方法进行质量分析和控制，以提供合理的质量管理方案。
同时，负责处理和调查质量问题，并提出改进措施和建议。
3. 供应商质量管理：负责建立和维护与供应商的良好关系，对供应商进行审核和评估，确保供应商提供的原材料和服务符合质量要求。
同时，负责处理供应商的质量投诉，并制定供应商质量改进计划。
4. 现场质量管理：负责监督和控制生产现场的质量管理工作，确保生产过程符合质量标准和规范。
负责组织质量培训和教育，提高员工的质量意识和技能。
同时，负责处理现场质量问题，并采取措施防止问题的再次发生。
5. 产品质量管理：负责产品质量管理工作，包括产品质量检验、产品质量控制和产品质量改进等。
制定产品质量标准和检验方法，编制产品质量控制计划，监督产品生产过程的各个环节，确保产品质量符合要求。
6. 测试与验证工程师：负责产品的测试和验证工作，包括产品的性能测试、可靠性测试和安全性测试等。
制定测试方案和测试标准，执行测试活动，并分析测试结果，提供改进建议。
7. 数据分析员：负责收集和分析与质量管理相关的数据，包括产品的合格率、不良率、客户投诉率等。
通过数据分析，发现潜在问题和改进机会，并提出相应的解决方案。
8. 质量培训专员：负责组织和实施质量培训计划，包括质量管理培训、质量工具培训等。
通过培训提高员工的质量意识和质量技能，促进质量管理的深入开展。
9. 内审员：负责进行内部审核，审核公司的质量管理体系是否符合相关标准和要求。
质量手册管理职责和权限1. 职责1.1 总经理总经理作为企业的最高负责人，负责全面领导和管理企业的各项工作，对质量手册管理工作全面负责。
他应当制定并组织实施企业质量手册管理的整体规划，明确质量手册管理的方针、目标和任务，并确保其顺利进行。
1.2 质量总监质量总监是企业质量管理的核心人员，负责全面业务质量管理工作，对质量手册管理负责。
他应当确定质量手册管理的实施计划并编制文件，指导质量手册监督员进行监督和审核，并不断改进质量手册管理工作。
1.3 质量手册监督员质量手册监督员是质量手册管理的重要人员之一。
他应当执行质量手册管理体系，监督并审核质押手册填写的正确性、计划执行的情况、制度的严格性等，对质量手册进行及时更新和完善，并及时向质量管理部门提供反馈。
1.4 质量管理部门质量管理部门是企业质量手册管理的责任主体，负责质量手册管理工作。
他应当协调各部门开展质量手册管理工作，制定和维护企业标准化管理规定，负责质量手册评审和定期检查，及时通报和处理质量手册管理中的问题。
1.5 各部门负责人各部门负责人是质量手册管理的参与者。
他应当指导和带领部门员工认真落实相关制度和规章制度，组织实施质量手册管理体系，积极开展工作，确保质量手册管理体系的顺利运行。
2. 权限2.1 总经理总经理作为企业的最高管理者，拥有最终决策权，负责定制企业的质量手册管理规划和方针。
2.2 质量总监质量总监是企业质量手册管理工作的核心负责人，拥有质量手册管理工作的决策权和执行权，并负责质量手册管理的安排与评估。
2.3 质量手册监督员质量手册监督员是执行质量手册管理体系的人员之一，拥有监督、评审、更新等权限。
2.4 质量管理部门质量管理部门拥有协调质量手册管理工作的权利，并提出建议和改进方案。
2.5 各部门负责人各部门负责人拥有组织和实施质量手册管理工作的权利，对工作质量和效果负责，并报告所属部门的运行情况。
以上是企业质量手册管理的职责和权限的说明，通过合理的分工和配合，将有助于企业建立和维护高效的质量手册管理体系，不断提高企业的质量管理水平和竞争能力。
质量部岗位职责划一、目的为了规范质量部的工作，同时明确质量相关人员的职责权限，特制订本岗位职责。
二、适用范围适用质量部所有工作人员。
三、岗位职责分类1、质量部主管岗位职责①全面负责质量部日常工作。
②根据公司战略规划制定品质管理实施计划，负责质量管理体系的推进及在本厂的维护、保持和有效运行。
③结合公司质量管理实际和产品质量标准，制定原材料、外协件、工序产品、成品检验规范，明确检验方式、检验程序及不良品处理等事项。
④把握品质控制重点，制定关键、特殊工序操作标准并协助相关部门人员执行。
⑤按照公司规定要求，妥善处理顾客投诉，力求公正、客观。
⑥牵头组织有关部门对质量事故的调查分析，提出处置建议，防范类似事故的再度发生，同时建立质量事故台帐。
⑦负责生产过程工作质量的检查，及时处理产品实现各过程的品质问题，确保公司的品质能够满足客户的需求。
⑧负责本部门员工思想动态和团队建设。
⑨做好本部门与其它部门的配合工作。
⑩组织制定质量管理制度和岗位责任制。
2、质检主任岗位职责①负责制定本部门工作计划，随时检查执行情况，并做好总结工作，按生产计划安排好检验工作，确保及时、准确地报出检验结果。
②负责在制品生产全过程的质量管理和控制检验。
③领导所属人员认真检验、把好质量关，根据质量技术标准，结合产品图纸或有关技术文件对产品或半成品作出合格与否的裁决;④敢于坚持原则，在重大质量问题上态度明确，在出现难以裁决的困难问题上，向公司主管汇报。
⑤每天早晨召开检验班组会议，及时掌握公司范围内的质量动态。
⑥不定期考评检验员的工作能力及工作成绩。
⑦支持、建立和完善与检验工作有关的质量保证体系。
⑧深入班组，传达质量专业知识，教育和培养职工，提高全员质量意识。
⑨指导和管理所属成员的检验工作。
⑩妥善处理不良品及报废品。
3、质检员岗位职责:①负责公司所有工序产品的在线检验及成品的出厂检验。
②检验员应熟悉并理解产品图纸、工艺文件，了解受检产品的结构，性能及使用要求。
质量部管理工作职责与职位要求（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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质量管理体系各部门责任人岗位职责经销部部长质量职责1、贯彻执行公司质量方针、目标，在部门内保证质量管理体系有效运行。
2、负责公司的经销管理工作，归口管理“与产品有关的要求的确定”、“与产品有关的要求的评审”和“顾客沟通”的制定、修订、实施。
3、负责对外签订意向合同和公司合同评审。
4、处理合同有关事项和对外接口协调工作。
、负责产品服务质量信息的处理。
56、对造成经济损失的失职和不称职的业务人员有权停止其工作参加调查处理。
7、负责对从成品库发放的产品的防护,这种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。
8、负责产品售后服务工作，以顾客为中心,并满足顾客的要求。
财务部部长质量职责1、贯彻执行公司质量方针、目标，保证本部门质量目标的实现及体系的有效性。
2、负责公司财务预算、决算工作,监督检查财务收支情况，监督资金和资产的安全运行，并定期向总经理汇报.3、负责遵照国家会计法，建立公司财务管理制度、管理办法并督导执行。
、负责建立公司成本核算制度，进行成本分析，并做出评价。
45、负责公司拟定公司物资管理办法和制度及核准后的督导执行。
6、参与公司各项经济合同的审查和评定，监督经济合同的执行。
7、负责对质量体系运行提供资金保证。
物供部部长职责1、贯彻执行公司质量方针、目标，在部门内保证质量管理体系的有效运行。
2、归口管理“采购过程”、“采购信息”和“采购产品验证”的制定、修订和实施;依据公司生产计划、设备计划及认购通知拟定采购计划（包括物品种类、规格、数量与日期等)和采购制度（包括文件及工作流程)。
3、负责建立供应商的关系及汇集供应市场的情报(包括物品种类、价格、供应来源、交货条件、付款条件)。
1、负责公司的物资采供.2、负责公司物资的合同签订和对不合格物资的退换和索赔.3、公司对主要原辅料供方的评审和筛选.4、会同检验人员及品管人员办理验收工作。
生产技术部长质量职责1、贯彻执行公司质量方针、目标，在部门内保证质量管理体系的有效运行。
各（部门）岗位质量职责和权限1、厂长：1) 负责质量方针及质量目标的批准发布；2) 任命质量负责人，并明确其权限；3) 确保资源的配置，以满足策划、建立和实施质量管理体系的需求，并持续改进质量管理体系；4) 负责组织机构的设置，明确各部门的职责、权限和相互关系并确保有效运转；5) 全面负责公司行政管理和经营，并对公司重大事宜进行决策和批准；6) 确保公司能够适应市场经济发展和顾客的需要，满足顾客和法律法规的需求；7) 负责贯彻、落实国家的法律法规。
8) 依法处理有关事务，并代表公司行使职权。
9) 负责策划本公司年度经营计划。
10) 负责召开公司常务会议，并督促会议决议的实施2、质量负责人：1) 确保公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2) 负责审核《质量手册》和第三层次管理性或技术性支持文件，批准和第三层次管理性或技术性支持文件；3) 向厂长报告质量管理体系运行情况、提出改进建议；4) 负责提高公司员工增强顾客满意的意识；5) 负责协调配置实施纠正和预防措施所必须的资源；6) 负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。
3、办公室：1) 负责质量管理体系文件的控制与管理；2) 负责公司人力资源的管理，编制员工档案，3) 编制职工培训计划；建立员工人事档案（包含员工的教育、培训、技能、经历的记录），适时组织公司各部门的有关人员进行培训；4) 协助质量负责人收集管理评审项目有关资料和对决议事项的跟踪检查工作；5) 负责公司文件和质量记录的管理工作；6) 负责对公司及各层次质量目标的实施进行监视和测量；7) 负责支持性设施通讯、软件、交通工具的管理；8) 负责公司办公场所、工作环境的管理；4、生产部：1) 有效控制生产过程，组织文明生产、安全生产、搞好工作环境；2) 负责设备管理，搞好设备检修及保养；3) 负责产品的过程检验不合格的记录、标识、隔离、评审、处置等管理工作；4) 做好产品防护工作。
质量管理部的个岗位职责大全质量经理：•管理并监督整个质量管理体系；•制定并执行质量管理策略和计划；•确保质量目标的实现；•领导并协调质量团队的工作；•持续改进质量管理体系；•协调内部和外部审核事务；•负责制定、调整和完善质量手册。
质量工程师：•开展产品和流程的质量控制工作；•负责质量问题的分析、解决和跟踪；•设计和实施质量管理方案；•参与质量管理体系的内审；•与客户、供应商沟通并解决质量问题；•协助质量经理执行质量管理策略。
质量主管：•管理和监督质检人员的工作；•制定并执行质检标准和程序；•协调质检过程中的问题解决；•指导和培训质量检验员；•负责检测设备的维护和校准；•编制并汇总质检报告。
质检员：•负责执行产品的质量检测；•检查并测试产品的合格性；•记录和报告检测结果；•参与质量问题的分析和解决；•维护检测设备的正常运行；•配合其他部门进行质检工作。
数据分析师：•收集、整理和分析质量数据；•建立数据模型和指标体系；•进行数据挖掘和预测分析；•提供数据支持给质量管理团队；•参与质量改进项目的数据分析工作；•提出数据驱动的质量管理建议。
质量技术员：•支持质量工程师开展实验和测试工作；•维护和校准实验设备；•参与质量改进项目的实验设计和实施；•协助质量监控和质量问题的调查；•记录实验过程和结果；•提供实验技术支持。
质量管理员：•负责质量文件的管理和归档；•维护质量管理体系的文件和记录；•协助准备内部和外部审核所需的文件和数据；•参与质量体系文件的修订和更新；•管理和维护准确的文件档案。
总结：以上是质量管理部各岗位的职责大全，每个岗位在质量管理体系中扮演着重要的角色，团队协作才能确保产品和服务的质量达到标准。
质量管理部门的工作需要高度的责任感和专业知识，希望每位岗位成员能兢兢业业，共同努力，不断提升质量管理水平。
部门各层级质量职责
1. 管理层：
- 制定质量方针和目标，确保全体员工理解并贯彻执行。
- 提供资源支持，确保质量管理体系的有效运行。
- 定期评审质量管理体系，推动持续改进。
2. 质量经理/主管：
- 负责质量管理部门的日常运作和管理。
- 制定质量计划和标准，监督质量控制过程。
- 组织内部质量审核，识别和解决质量问题。
- 培训员工，提高质量意识和技能。
3. 质量工程师/技术员：
- 参与产品设计和开发过程，提供质量方面的建议和支持。
- 进行质量数据分析，提出改进措施和建议。
- 制定检验和测试计划，确保产品质量符合标准。
- 处理客户投诉和质量问题，采取纠正措施。
4. 一线员工：
- 遵守质量标准和操作规程，确保工作质量。
- 进行自检和互检，及时发现和报告质量问题。
- 参与质量改进活动，提出合理化建议。
- 接受质量培训，提高工作技能和质量意识。
岗位职责一、中高层职员职责和权限A、总经理：1、承担执行公司各项目标实现的责任。
２、组织制定公司的机构设置。
3、总经理负责组织制订健全公司各项规章制度.4、总经理岗位职责还还包括公司章程和董事会授予的其它职权.5、对公司的产品质量负全责;6、负责企业全面管理工作，确保依法生产；7、负责市场运营及财务管理；8、组织制定和实施公司的质量方针和质量目标;９、组织策划并确定产品实现过程,确保满足产品质量要求和顾客要求;１0、确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境;11、定期组织实施管理评审并保持纪录；(至少一年一次)1２、指定人员负责法律法规的收集,确保相应法律法规在企业内部贯彻和执行;１3、负责在本公司管理层中指定一名成员作为管理者代表。
B、管理者代表:1、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的意识；４、与质量管理体系有关事宜的外部联络。
5、协助总经理实施管理评审；6、组织公司质量管理体系内部审核。
7、负责全面推进GMP工作.Ｃ、办公室主任:1、负责公司的行政事务管理;2、负责公司员工的技能和法规培训教育工作,并进行有效性评价;3、负责公司的企业资质文档的管理和控制;4、负责公司的记录管理工作和控制;5、负责公司的基础设施、设备和计量器具档案管理;6、负责公司的现行适用的法规文件和国家、行业标准管理;7、负责协助总经理制定质量方针和质量目标，以及目标分解与统计管理；８、负责协助管代实施质量管理体系有效运行；9、负责公司各层次业绩考核及组织评价及再评价;１0、认真完成本部门质量分目标。
D、人事部：１、负责公司的人事档案和人力资源配置工作；2、负责员工的定期体检及健康档案管理工作;3、负责员工的培训工作;4、负责组织员工的会议组织和会议记录。
Ｅ、生产技术部:1、负责生产管理,完成生产计划，做好生产统计工作、确保产品质量;２、负责车间工艺布局、区域标识和状态标识管理,严格执行工艺纪律；3、负责生产设备的合理选购、使用、标识和维护等管理工作;4、负责生产过程的定岗定员管理；5、负责生产过程的三按生产管理(标准、图样、工艺）；6、负责车间环境、人员、洁净服的卫生与消毒管理;7、负责生产车间的生产全过程的批记录管理，并具可追溯性；8、负责公司消防器具与安全管理；9、负责协助关键过程、设备确认工作；10、认真完成本部门质量分目标。
《质量手册》部门职责和权限各部门质量职责与权限管理制度1.目的为实现公司的质量方针与质量目标，公司管理层对部门的职责与权限、各工作岗位的职责与权限做出规定，并通过内部沟通与宣导使全体员工在其职责范围内对管理绩效承担责任与义务，积极参与与努力，熟悉自己在质量环节上的重要性，提高质量意识，以确保公司管理体系的有效运行并促进持续改进与完善。
2.职责总经理负责确定各有关部门、人员的职责、权限与相互关系。
3.程序3.1总经理职责3.1.1认真学习、结合实际贯彻执行国家有关质量的方针、政策、有关的法律法规。
3.1.2确保建立、实施与保持质量管理体系，对质量管理体系及产品质量承担全责。
3.1.3制定企业的质量方针、质量目标，批准与公布质量管理手册。
3.1.4制造并保持良好的工作氛围，人际关系，倡导积极奋发的企业精神，充分调动员工的积极性，确保企业内部职责明确，并倡导沟通。
3.1.5任命质量负责人3.1.6确保质量管理体系得到持续改进。
3.1.7组织召开重大质量会议，做出重大决策。
3.2质量负责人职责3.2.1在总经理的领导下，具体负责本企业的质量管理的日常领导工作，负责本企业质量管理体系各部分，各过程的建立、实施、保持与完善。
3.2.2具体领导品保部门工作。
3.2.3向总经理报告本企业实施质量管理体系所取得的业绩，与质量管理体系需做的改进。
3.2.4组织内部检查与考核，确保形成自我完善机制，保证体制的有效运行，并进行组织质量职能的协调实施并监督检查。
3.2.5组织质量管理文件、制度的制定与审核。
3.2.6负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联络。
3.2.7组织评审重要的不合格（包含不合格工作与不合格品）。
3.3包装部的职责3.3.1负责各车间工艺操作记录的操纵。
3.3.2组织生产与对生产全过程的操纵。
3.3.3负责对生产技术的完善、对工艺执行情况的监督、检查。
3.3.4负责工作环境卫生的管理。
3.3.5负责外部包装及原料与成品储存管理。
质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定与实施质量管理体系：负责制定和完善质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等，确保符合相关国家和行业的标准要求。
2. 质量管理方案的制定和执行：负责制定质量管理方案，包括质量控制计划、质量检验和测试计划、质量培训计划等，并监督其执行。
3. 质量评审和审计：组织进行内部质量评审和审计，评估质量管理体系的有效性和符合性，提出改进意见和建议。
4. 质量问题的处理和改进：负责处理和跟进产品质量问题的调查和分析，制定改进措施，提高产品和服务质量。
5. 监督和审核供应商的质量管理体系：对供应商进行质量管理审核，确保其质量管理体系符合相关要求，提供合格的原材料和设备。
6. 培训和教育：负责组织和实施质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和能力。
质量负责人的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定质量目标和政策：制定公司的质量目标和质量政策，并推动其落实和执行。
2. 资源分配和管理：负责质量管理部门的人员、财务和物质资源的分配和管理，确保其满足业务需求和目标。
3. 领导和指导质量团队：领导和指导质量管理团队，确保他们具有必要的技能和能力，有效履行质量管理部门的职能。
4. 负责与监督质量管理体系：监督和审查质量管理体系的实施情况，确保其有效性和符合性。
5. 与其他部门的合作与沟通：与其他部门密切合作，共同解决和改进质量问题，提高整体质量水平。
6. 风险管理和提高绩效：负责识别和管理质量风险，制定预防措施，提高绩效和质量水平。
7. 参与战略决策和规划：作为公司管理层的一员，参与战略决策和规划，为公司的发展和成功提供质量方面的支持和建议。
质量管理部门及质量负责人的职责权限（二）质量管理部门是负责质量管理工作的部门，质量负责人是该部门的负责人。
以下是他们的职责权限：1. 制定和实施质量管理体系：质量管理部门负责制定和实施组织的质量管理体系，包括制定标准、流程和程序，以确保产品或服务的质量符合相关要求和标准。
质量部部门岗位职责质量部部门岗位职责（通用12篇）在生活中，我们每个人都可能会接触到岗位职责，制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。
拟起岗位职责来就毫无头绪？以下是小编整理的质量部部门岗位职责，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。
质量部部门岗位职责 11、全面负责项目质量管理和监督检查工作，对工程质量负责;2、全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;3、执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;4、定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比，负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。
质量部部门岗位职责 21、主要负责公司质量方针、目标的制定、分解及贯彻落实。
2、负责建立和完善质量管理制度和标准，并监督实施。
3、组织落实公司质量保证和检验工作，开展质量绩效监控。
4、负责组织发现和处理各类质量问题，提出改进措施，并进行整改验证。
5、协同开展二方、三方质量审核，确保体系正常运行。
6、负责公司检具、量具管理，做好周期性检定。
7、负责供应商质量管理，签订质量协议，定期开展供应商质量审核。
8、负责质量月度会议的准备和召集，做好质量持续改善。
质量部部门岗位职责 31、负责制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;3、撰写质量研究部分的.申报资料，并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;4、负责与生产基地对接，进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
质量部部门岗位职责 4一、工作职责：1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作（主要是原料药、固体制剂、注射液剂型）。
2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核，负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的.调查以及处理意见的实施跟踪。
稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────1.质量属于公司的每一位成员.各级人员都必须清楚地理解公司的质量方针并坚持贯彻执行.在公司中,从总经理、部门负责人直至职员,每个人对产品和服务质量负有相应责任.2.各部门管理人员都应遵照质量手册、程序和作业指导书进行质量管理和质量控制,开展各项质量活动和作业,使每个员工确认工作一开始就符合要求.一旦发现问题,即能采取有效的纠正措施和预防措施,防止不合格的再发生和预防不合格的发生. 为给予公司的客户以切实的质量保证,各级管理人员都应能提供本职工作中满足规定要求的有效证据.3.质量职责和权限3.1 总经理3.1.1全面负责公司经营管理工作,对公司产品和服务的质量负全面的责任 .量管理水平.监督检查.必要的资源.3.2 副总经理接口关系,保证质量管理体系的正常、有效运行.3.2.4 负责从营销市埸调研、工艺技术、采购、生产制造、检验和试验、包装、贮存、交付至售后服务各阶段的质量保证.3.3 总工程师3.3.1主管公司的技术管理工作.3.3.4 批准产品技术规范、审定产品使用说明书.3.3.5 负责解决产品生产中的薄弱环节和重大问题,向总经理提出必要的资源增置方案及质量改进建议.3.3.6 对不合格品处置进行裁决.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限────────────────────────────────────────3.4 管理者代表3.4.1 保证质量管理体系持续有效地运行.向总经理汇报体系运行状况.3.4.2 统一监管质量手册、质量程序和质量统计.3.4.3 监察各部门质量职能的执行和控制情况;各部门接口关系的协调情况 .3.4.4 为维护质量管理体系的利益,作为公司领导的代表,应参与公司与外部的接口活动(如第二方/第三方审核).3.4.5 指派审核组长,批准审核组,监督内部审核.3.5 职能/部门各职能/部门的职责和权限详见表1《部门质量管理职责和权限一览表》.各部门负责人应对自已部门所分管职能的执行和控制负全面责任.应按质量程序规定开展和控制职能活动.4. 部门在质量管理体系中所负责任参见表2《部门职责与质量管理体系条款要求一览表》.稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-9修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃4.1 总要求│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃4.2 文件要求│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.1 管理承诺│●│○│○│○│○││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.2 以顾客为中心│○│○│●│○│○│●│○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.3 质量方针│○│●│○││○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.4 策划││●│○│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.5 职责、权限和沟通│○│○│○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃5.6 管理评审│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.1 资源的提供│││○│●│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.2 人力资源││││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.3 基础设施│○│○││○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃6.4 工作环境││○│○│●│●││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.1 产品实现的策划│●│●│●│●│●│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.2 与顾客有关的过程│●│●│○│●│○││┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-09标题:管理职责和权限表2 部门职责与质量管理体系条款要求一览表┏━━━━━━━━━━━━━━┯━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃│部门职责┃┃├──┬──┬──┬──┬──┬──┬──┨┃质量管理体系条款│经│供│技│生│质│办│高┃┃(ISO9001：2000) │营│应│术│产│管│公│级┃┃│部│部│部│厂│部│室│管┃┃│││││││理┃┃│││││││层┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛┃7.3 设计和开发│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.4 采购│○│○│○│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.5 生产和服务提供│○│○│●│○│○│○│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃7.6 监视和测量装置的控制│●││○│○│○││○┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.1 总则│││●│○│●││┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.2 监视和测量│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.3 不合格产品控制│●│●│●│●│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.4 数据分析│●│●│○│○│●│●│●┃┠──────────────┼──┼──┼──┼──┼──┼──┼──┨┃8.5 改进│●│●│●│●│●│●│●┃┗━━━━━━━━━━━━━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┷━━┛注：●主要责任○次要责任稳赚国际有限公司修订次:0 生效日期:2002.8.8质量手册WZ-QM-2002章号:QM-10标题:质量管理体系管理要点────────────────────────────────────────公司质量管理体系按以下要求进行管理:10.1 管理评审10.1.1公司总经理亲自主持召开管理评审会议以保证质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性. 管理评审会议按间隔进行.管理者代表为获得有关质量管理体系运行有效性的验证资料,应有一个由资格和实践经验的审核组给予协助.管理评审包括对内部审核结果的评定.管理评审会议的纪要应予保存.(详见管理评审程序)10.1.2 管理者代表应直接向公司总经理汇报管理评审情况和判断:--质量管理体系运行状况以及有关体系文件修订或系统性改进的措施等方案.--全公司现处的"质量水平"并提出系统性质量改进方案和所需资金.--质量目标的达标情况及应进行系统性改进的措施.10.1.3 管理评审会议应积极消除体系运的"瓶颈"现象,维护质量方针,确保公司质量目标的明显进展,保证会议确定采取的措施完全落实.10.2.内部审核为验证质量活动是否符合计划安排,并确定质量管理体系运行的有效性和符合性,每年按计划进行内部审核.审核及审核人员的资格应符合ISO10011要求.管理者代表授权组织的审核组负责全部审核的计划、实施和跟踪监督.对各职能部门审核的先后次序和审核的频次应根据部门的重要程度而定。
•管理者代表
1向总经理报告体系运行情况，以便进行管理评审和体系的改进；
2负责体系内部审核和管理评审的策划和组织工作；
3）负责对纠正措施和预防措施的指导、监督、检查和考核；
4）在整个公司范围内使全体员工意识到公司依存于其顾客，树立满足顾客要求的意识;
5）负责与质量管理体系有关事宜的外部沟通与联系；
6）主持管理评审，确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
•顾客代表1组织贯彻质量政策的法律法规和顾客要求；
2）负责向总经理报告顾客对质量管理体系的运行情况和任何改进的需求；
3）确保在公司内提高满足顾客要求的意识；
4）参与管理评审工作，负责对与顾客有关的纠正和预防措施的指导、监督和实施；
5）负责协调解决产品质量方面的重大问题（生产件放行、工程放行、APQP里程碑或决策点活动），并负责通知顾客。
•品管部
1负责对所在子公司质量管理工作的组织、协调、实施和检查；
2）负责内部质量管理体系审核，产品审核和过程审核；
3）负责监督管理与协调所在子公司的质量管理体系有关的纠正/预防措施的采取、实施, 并对实施结果进行跟踪验证；
4）负责质量统计技术的运用推广；
5）负责进货检验、过程检验及过程质量监督、产品最终检验；
6）负责对不合格的原材料、零件、半成品、成品评审、隔离和处置；7）负责所有监视和测量装置的验收、建帐及维修和检定工作;
8）负责内部质量信息的统计、分析、传递和反馈；
9）为纠正产品质量，防止质量问题的扩大，有权停止生产；
10）参与供应商的选择、评价；
11）参与顾客要求的评审
•制造部
1）负责公司生产能力的调查，根据销售预测编制生产计划并进行生产能力分析；
2）依照生产计划，跟踪检查与协调生产进度；
3）负责按照生管科下发的生产计划和生产任务单安排生产；
4）制定工时定额，并进行生产效率分析；
5）负责生产过程的控制；填写各种可追溯性记录及作业点检记录；
6）负责生产过程中半成品、成品的标识；
7）负责“ 5S”的实施和安全生产；
8）负责生产统计，分析和改进；
9）对操作者进行质量技能培训；
10）负责计算设备嫁动率
•制造部生技科
1）负责批量生产的工艺管理和改善；
2）与制造部一起负责新产品转产过程中技术文件及工装的验收；
3）负责检查落实工艺的执行情况；
4）负责批量生产技术文件的管理工作；
5）负责在生产中不断采用新工艺、推广新技术、使用新材料；
6）负责对新建、扩建、改建项目中生产工艺规划、设备工装布置等设计；
7）协同有关部门对职工进行技术、质量、安全等培训；
8）深入生产现场和班组，了解掌握工艺运行情况，对生产中存在的不合理现象持续改进, 解决生产中存在的难题;
9）负责主持生产技术性事故的调查、分析工作，作出结论性意见；
10）参加设备损坏、工装损坏事故的调查、分析工作，从技术方面提出防范措施。
11）负责公司生产设备和备件的管理；
12）负责新设备的米购和验收。
13）负责制订设备的维修计划并按计划实施。
14）模修组负责制定工装维修保养计划并组织实施。
• PMC小组
1）负责生产物料管理控制
2）生产排程进度拟定
•物流部
1）掌握生产所需原物料规划
2）原料、半成品、成品储运
3）物料、产能分配
4）产成品交付发运
5）物流运输规划，仓储规划
6）包装器具设计规划
•售服部
1）产品售后服务
2）客诉处理
3）对外业务文件管理事宜参与合资合作谈判及重要来访客人的接待工作搜集、分析和报告与公司息；制作公司窗口文件（如公司介绍，公司样本等）；重要文件的翻译整理工作; 协调和督察公司重大技术开发项目（特指比较依赖国外资源的开发项目）
5.5.1.1质量职责
a.发生不符合规范要求的产品或过程时，每一位员工均有责任和权利迅速通知负有纠正措施职
责和权限的管理者;
b.品管部为了纠正质量问题，有权停止生产；
c.本公司所有班次的生产过程均应安排负责保证产品质量的人员或指定其代理人员，以确保产品质量。
5.5.2管理者代表
集团总经理任命管理者代表。
管理者代表受总经理委托对质量管理体系所需过程的建立、实施和保持负责。
管理者代表职责和权限见 5.5.1。
5.521顾客代表
最高管理者应指定业务部一名成员为顾客代表，以代表顾客需求，并保证顾客的
要求被全面理解，公司的相关部门与顾客的相关部门建立对口联络关系。
职责和权限见5.5.1。
5.5.3内部沟通和外部信息交流
5.5.3.1内部沟通
通过沟通促进公司内各职能和层次间的信息交流、增进理解和提高从事质量活动的
有效性。
a.沟通的内容：确保质量管理体系有效性，涉及体系运行过程及管理许多方面，通过沟通促进过程输出的实现，提高过程的有效性；
b.沟通的方式：根据沟通的内容可以多种多样，如：总经理办公会、质量例会、班前会、生产例会，公司内部刊物等。
沟通过程的建立是否适宜，以是否促进质量管理体系的有效性为判定依据。
5.5.3.2外部信息交流
来自公司外部有关质量管理方面的信息，包括顾客和相关方的投诉和意见、上级主管及政府主管部门的要求、法律法规要求，由各主管部门负责收集，并汇同有关部门提出回复意见或建议，报
总经理或管理者代表批准后答复处理。
