CICC生物指示物清单

肿瘤标识物12项肿瘤标识物是指能够在患者体内检测到的一些特定物质，它们的产生常常与肿瘤发生密切相关。

肿瘤标识物在早期诊断、疾病评估、疗效监测等方面有着重要的临床价值。

现如今，随着医学技术的不断发展，已经发现了许多与肿瘤相关的标识物，其中常见的有12项。

本文将为大家介绍这些肿瘤标识物的相关内容。

1. 癌抗原（CEA）CEA主要用于结直肠癌和其他消化系统肿瘤的筛查和监测。

其浓度的升高提示疾病进展或复发。

2. 碳酸酐酶IX（CAIX）CAIX是一种乳酸脱氢酶，广泛存在于许多肿瘤细胞内。

它对诊断肾癌具有重要意义。

3. 神经元特异性烯醇化酶（NSE）NSE主要用于诊断和监测神经内分泌肿瘤，如小细胞肺癌和神经内分泌肿瘤。

4. 癌胚抗原（AFP）AFP是一种非特异性肿瘤标志物，广泛用于肝癌和睾丸癌的早期筛查、诊断和疗效监测。

5. 鳞状细胞癌抗原（SCCA）SCCA是一种角质形成细胞特异性蛋白，其升高与鳞状细胞癌的发生和预后密切相关。

6. 高分子量细胞角蛋白（CYFRA 21-1）CYFRA 21-1主要用于诊断非小细胞肺癌，特别是鳞状细胞肺癌。

7. 黄素结合蛋白（Bilirubin）Bilirubin的升高提示肝胆系统的疾病，特别是肝癌和胆管癌。

8. 碱性磷酸酶（ALP）ALP在肾癌、前列腺癌和骨转移的诊断和疗效监测中有重要价值。

9. 癌胚抗原19-9（CA19-9）CA19-9主要用于诊断和监测胰腺癌、结直肠癌和胃癌等消化系统肿瘤。

10. 白蛋白（ALB）ALB的含量在肝癌患者中常常降低，它也是判断肝脏功能是否异常的重要指标之一。

11. 铁蛋白（FT）FT的水平升高可能与许多肿瘤的发生和预后相关。

12. 细胞角蛋白19（CYFRA 19）CYFRA 19是一种角蛋白的分解产物，其升高与肺癌和其他恶性肿瘤的预后密切相关。

总结起来，以上是12种常见的肿瘤标识物。

它们在不同类型的肿瘤中具有不同的应用价值，可以辅助医生进行早期诊断、疾病评估和疗效监测等工作。

铁死亡生物标志物摘要：1.铁死亡生物标志物的概念2.铁死亡生物标志物的作用3.常见的铁死亡生物标志物4.铁死亡生物标志物在医学上的应用5.铁死亡生物标志物的前景与挑战正文：铁死亡生物标志物是指一类可以反映细胞铁死亡过程的生物分子，通过对这些生物标志物的检测，可以对铁死亡过程进行监测和评估。

铁死亡是一种由氧化应激引发的细胞死亡方式，与传统的细胞死亡方式如凋亡、坏死等有所不同。

近年来，铁死亡在疾病发生发展中的作用日益受到重视，铁死亡生物标志物的研究也因此成为了医学领域的一个热点。

铁死亡生物标志物的作用主要体现在以下几个方面：首先，它们可以帮助科学家们了解铁死亡的发生机制，为进一步研究铁死亡提供理论依据；其次，铁死亡生物标志物可以作为疾病诊断和疗效监测的指标，通过对这些标志物的检测，可以更准确地评估患者的病情和治疗效果；最后，铁死亡生物标志物还可以作为药物筛选的靶点，为新型抗铁死亡药物的研发提供方向。

常见的铁死亡生物标志物包括：铁蛋白、转铁蛋白受体、脂质过氧化物、谷胱甘肽过氧化物酶等。

这些标志物在细胞铁死亡过程中起到关键作用，通过对它们的调控，可以实现对铁死亡过程的精细调控。

铁死亡生物标志物在医学上的应用广泛。

例如，在肿瘤治疗中，通过检测铁死亡生物标志物，可以了解肿瘤细胞对铁死亡敏感性，从而为患者选择更合适的治疗方案；在神经系统疾病中，铁死亡生物标志物可以用于评估神经细胞的死亡程度，从而为治疗提供依据；在肝脏疾病中，铁死亡生物标志物可以用于预测肝硬化、肝衰竭等严重疾病的病情发展。

尽管铁死亡生物标志物在医学上具有广泛的应用前景，但目前的研究仍面临一些挑战。

例如，铁死亡生物标志物的种类繁多，功能各异，如何准确地鉴定和筛选合适的标志物仍是一个亟待解决的问题；此外，铁死亡生物标志物在不同疾病、不同病程中的表达特点尚需深入研究，以提高其在临床应用中的准确性和可靠性。

总之，铁死亡生物标志物作为反映细胞铁死亡过程的关键指标，具有重要的理论和实际意义。

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Microbiologics® 菌种目录（3）
序号 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ Epower™ CRM Epower™ CRM Epower™ CRM Epower™ CRM 产品 货号 0871E3 0684E7 0688E3 0688E4 0813E3 0414E3 0129E3 0277E3 0687E2 0687E3 0308E3 0794E3 0693E3 0353E3 0353E6 0484E7 0576E4 0698E3 0817E2 0890E7 0421E3 0421E7 0363E3 0363E4 0360E3 0360E4 0827E3 0485E3 0485E7 0158E4 0371E3 0371E4 0371E8 0803E3 0803E4* 产品名称 Geobacillus stearothermophilus ATCC® 7953™* Klebsiella pneumoniae subsp. pneumoniae ATCC® 10031™* Kocuria rhizophila ATCC® 9341™* Kocuria rhizophila ATCC® 9341™* Lactobacillus fermentum ATCC® 9338™* Listeria innocua NCTC 11288 Listeria monocytogenes ATCC® 13932™* Listeria monocytogenes ATCC® 19111™* Listeria monocytogenes ATCC® 19115™* Listeria monocytogenes ATCC® 19115™* Listeria monocytogenes NCIMB 13726 Penicillium aurantiogriseum ATCC® 16025™* Pseudomonas aeruginosa ATCC® 15442™* Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853™* Pseudomonas aeruginosa ATCC® 27853™* Pseudomonas aeruginosa ATCC® 9027™* Pseudomonas aeruginosa NCIMB 8626 Saccharomyces kudriavzevii ATCC® 2601™* Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abaetetuba ATCC® 35640™* Salmonella enterica subsp. enterica serovar Abony NCTC 6017 Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC® 13311™* Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC® 13311™* Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC® 14028™* Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhimurium ATCC® 14028™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 25923™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 25923™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 6538P™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 6538™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 6538™* Staphylococcus aureus subsp. aureus ATCC® 700699™* Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™* Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™* Staphylococcus epidermidis ATCC® 12228™* Zygosaccharomyces rouxii ATCC® 28253™* Zygosaccharomyces rouxii ATCC® 28253™* 原产地 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 美国 规格 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 10粒/瓶 保存温度 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃ 2-8℃

1MultiShot 55056011Aspergillus niger NCPF 2275 澳大利亚20瓶/盒零下18℃2MultiShot 55056012Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚20瓶/盒零下18℃3MultiShot 55056013Candida albicans NCPF 3179澳大利亚20瓶/盒零下18℃4MultiShot 55056014Clostridium sporogenes NCTC 12935澳大利亚20瓶/盒零下18℃5MultiShot 55056015Enterococcus faecalis NCTC 12697澳大利亚20瓶/盒零下18℃6MultiShot 55056016Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚20瓶/盒零下18℃7MultiShot 55056017Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚20瓶/盒零下18℃8MultiShot 55056018Salmonella abony ACM 5080澳大利亚20瓶/盒零下18℃9MultiShot 55056019Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚20瓶/盒零下18℃10MultiShot 55056021RE-HYDRATION FLUID 复溶液澳大利亚20瓶/盒18-25℃11MultiShot 55041038614 Day RE-HYDRATION FLUID 14天复溶液澳大利亚20瓶/盒2-8℃MultiShot 550 Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Candida albicans NCPF 3179澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Candida albicans NCPF 3179澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Clostridium sporogenes NCTC 12935澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot 550 Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚2瓶/盒零下18℃14SingleShot 30 56022Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚20瓶/盒零下18℃15SingleShot 30 56023Bacillus cereus NCTC 7464澳大利亚20瓶/盒零下18℃16SingleShot 3056024Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚20瓶/盒零下18℃4125404126471213SingleShot 30 56026Candida albicans NCPF 3179澳大利亚20瓶/盒零下18℃18SingleShot 30 56027Citrobacter freundii NCTC 9750澳大利亚20瓶/盒零下18℃19SingleShot 30 56028Clostridium perfringens NCTC 8798澳大利亚20瓶/盒零下18℃20SingleShot 30 56029Clostridium sporogenes NCTC 12935澳大利亚20瓶/盒零下18℃21SingleShot 30 56030Enterobacter aerogenes NCTC 10006澳大利亚20瓶/盒零下18℃22SingleShot 30 56031Enterococcus faecalis NCTC 12697澳大利亚20瓶/盒零下18℃23SingleShot 30 56032Enterococcus faecalis NCTC 775澳大利亚20瓶/盒零下18℃24SingleShot 30 56033Escherichia coli NCTC 9001澳大利亚20瓶/盒零下18℃25SingleShot 30 56034Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚20瓶/盒零下18℃26SingleShot 30 56035Escherichia coli NCTC 12241澳大利亚20瓶/盒零下18℃27SingleShot 30 56038Listeria innocua NCTC 11288澳大利亚20瓶/盒零下18℃28SingleShot 30 56039Listeria monocytogenes NCTC 11994澳大利亚20瓶/盒零下18℃29SingleShot 30 56040Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚20瓶/盒零下18℃30SingleShot 30 56041Salmonella abaetetuba NCTC 8244澳大利亚20瓶/盒零下18℃31SingleShot 30 56042Salmonella abony ACM 5080澳大利亚20瓶/盒零下18℃32SingleShot 30 56043Salmonella salford IMVS 1710澳大利亚20瓶/盒零下18℃33SingleShot 30 56044Salmonella typhimurium NCTC 12023澳大利亚20瓶/盒零下18℃34SingleShot 30 56045Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚20瓶/盒零下18℃35SingleShot 30 56046Streptococcus pyogenes NCTC 12696澳大利亚20瓶/盒零下18℃36SingleShot 30 56092Staphylococcus epidermidis** NCTC 6513澳大利亚20瓶/盒零下18℃37SingleShot 30 412690Kocuria rhizophila*** NCTC 8340澳大利亚20瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Candida albicans NCPF 3179澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚2瓶/盒零下18℃41254138瓶/盒SingleShot 30 Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Candida albicans NCPF 3179澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Clostridium sporogenes NCTC 12935澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚2瓶/盒零下18℃SingleShot 30 Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚2瓶/盒零下18℃40HighDose-10K 56049Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚20瓶/盒零下18℃41HighDose-10K 56143Bacillus subtilis NCTC 10400澳大利亚20瓶/盒零下18℃42HighDose-10K 56050Candida albicans NCPF 3179澳大利亚20瓶/盒零下18℃43HighDose-10K 56051Clostridium perfringens NCTC 8798澳大利亚20瓶/盒零下18℃44HighDose-10K 56052Enterobacter aerogenes NCTC 10006澳大利亚20瓶/盒零下18℃45HighDose-10K 56053Escherichia coli NCTC 9001澳大利亚20瓶/盒零下18℃46HighDose-10K 56054lactobacillus fermentum NCIMB 6991澳大利亚20瓶/盒零下18℃47HighDose-10K 56144Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚20瓶/盒零下18℃48HighDose-10K 56055Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚20瓶/盒零下18℃49MultiShot-10 E8*56145Candida albicans NCPF 3179澳大利亚10瓶/盒零下18℃50MultiShot-10 E8*56146Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚10瓶/盒零下18℃51MultiShot-10 E8*56147Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚10瓶/盒零下18℃52MultiShot-10 E8*56148Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚10瓶/盒零下18℃53MultiShot-10 E8*410106Aspergillus brasiliensis (niger) NCPF 2275澳大利亚10瓶/盒零下18℃MultiShot-10 E8* Aspergillus niger NCPF 2275澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot-10 E8* Candida albicans NCPF 3179澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot-10 E8* Escherichia coli NCTC 12923澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot-10 E8* Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924澳大利亚2瓶/盒零下18℃MultiShot-10 E8*Staphylococcus aureus NCTC 10788澳大利亚2瓶/盒零下18℃544126465615039。

土壤污染监测
生物指示物可以监测土壤中的有害物质，如重金属、有机污染物 等，有助于评估土壤质量和采取修复措施。
药物研发与生产
药物筛选
生物指示物可以用于药物 筛选过程中，帮助筛选出 具有潜在疗效的药物候选 物。
药物代谢研究
生物指示物可以用于研究 药物的代谢过程和机制， 有助于药物设计和优化。
药物生产质量控制
加强国际合作与交流
加强国际间的合作与交流，共同制定生物指示物的国际标准，推动 标准化和规范化进程。
提高生物指示物的灵敏度和特异性
01
优化生物指示物设计
通过改进生物指示物的设计和制备方法，提高其灵敏度和特异性。
02
采用多指标检测
采用多个生物指示物联合检测的方法，可以更准确地反映目标物的存在
和浓度。
03
生物指示物课件
目 录
• 生物指示物概述 • 常见生物指示物介绍 • 生物指示物的检测方法 • 生物指示物的应用案例 • 生物指示物的未来发展
01
生物指示物概述
定义与分类
定义
生物指示物是指那些能够指示环境变化或污染状况的生物种 类或种群，它们对环境中的物理、化学或生物因子变化敏感 ，可以作为环境监测和评估的指标。
分类
根据其指示的性质，生物指示物可以分为两类，即直接指示 物和间接指示物。直接指示物是指那些直接暴露于污染物或 环境变化中的生物，而间接指示物则是通过其生理、行为或 繁殖等反应来指示环境变化的生物。
生物指示物的应用领域
生态风险评估
生态恢复
生物指示物可用于评估污染物对生态 系统的影响和风险，通过监测生物种 群的变化，可以了解污染物的生态毒 性。
免疫荧光技术
利用荧光标记的抗体与微生物的特异性结合，通过荧光信号的强度和分布来判断微生物的数量和种类 。

总结词
生物指示物在生态恢复工程中具有指导意义，能够用于评估 和监测生态恢复的效果。
详细描述
生物指示物可以反映生态系统中的生物多样性和生态平衡状 况，通过对其种群数量、分布、生长等指标的监测，可以评 估生态恢复工程的效果和进展，为生态恢复工程的优化和调 整提供科学依据。
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《生物指示物》ppt课 件
目录 CONTENT
• 生物指示物的定义与分类 • 生物指示物在环境监测中的应用 • 生物指示物在生态毒理学研究中
的应用 • 生物指示物的选择与使用 • 生物指示物的发展趋势与展望 • 案例分析
01
生物指示物的定义与分类
生物指示物的定义
生物指示物定义
生物指示物的应用
生物指示物是用于监测环境变化对生 物影响的指标，通过观察生物指示物 的反应可以评估环境质量的变化。
在环境保护、生态修复、污染治理等 领域广泛应用，为环境管理提供科学 依据。
生物指示物的选择
选择对环境变化敏感、反应明显的生 物指示物，可以更准确地反映环境质 量的变化。
生物指示物的分类
01
02
03
按照生物分类
可分为微生物指示物、植 物指示物和动物指示物等 。
按照反应类型
可分为生理反应型、行为 反应型和生态反应型等。
易获取性
应易于获取且成本合理。
生物指示物的使用方法
采样
按照规定的采样方法采集生物指示物。
数据分析
对实验数据进行处理、分析和解释。
实验设置
在实验室内模拟或重现现场环境。
结果应用
将研究结果应用于实际环境监测和生态评估 。
生物指示物的局限性
物种差异
不同物种对同一环境变化的反应可能 不同。

GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则基本信息【英文名称】Sterilization of health care products―Biological indicators―Part 1:General requirements【标准状态】现行【全文语种】中文简体【发布日期】2000/12/13【实施日期】2017/1/1【修订日期】2015/12/10【中国标准分类号】C47【国际标准分类号】11.080.01关联标准【代替标准】GB 18281.1-2000【被代替标准】暂无【引用标准】ISO 8601,ISO 11135-1,ISO 11135-2,ISO 11137-1,ISO 11137-2,ISO11137-3,ISO 11607-1,ISO 11607-2,ISO 11737-1,ISO 13485,ISO 15223,ISO 17665-1,ISO 18472适用范围&文摘1.1 适用1.1.1 GB 18281的本部分规定了拟用于确认和监测灭菌周期的生物指示物(包括染菌载体、试验菌悬液)及其他组成部分在生产、标识、检测方法和性能方面的通用要求。

1.1.2 本部分的基本要求适用于GB 18281的其他各部分。

对于用于特殊灭菌过程中的生物指示物的要求在GB 18281的其他部分都有所规定。

本部分适用于没有特殊要求的生物指示物。

1.2 不适用本部分不适用于依靠物理方式去除微生物的检测体系，例如过滤过程或利用清洗消毒器或流通蒸汽等物理和/或机械方法去除微生物的过程。

然而，本部分应包含相应的微生物测试系统的内容。

背景介绍
背景介绍

生物易被环境中过量的污染物或自然物质影响， 这些影响可能表现在如下几个方面： 1）生物群落中种群结构或者优势种群的改变； 2）群落中种群多样化的改变； 3）生物群体中死亡率增加，特别是早期发育的 敏感期如卵和幼虫阶段； 4）个体生理和行为的改变； 5）个体形态学和组织学出现问题； 6）个体的组织中积累污染物或者代谢物。

生态毒理性试验
生态毒理性试验又称生物测试，它是利用生物 受到污染物质的毒害所产生的生理机能等变化 测试污染状况的方法，分为静水式生物测试和 流水式生物测试。 生物测试法主要应用于对污染源的监测，采用 此方法可以反映很多重要信息，如有害物质进 入周围环境时其毒性如何或能否发生改变，接 收系统受影响的程度如何，何种有害物质的致 毒性最大以及在何条件下毒性最强，对生物的 生活史能产生什么影响。
PFU（polyurethane foam unit）法是应用 泡沫塑料块作为人工基质来收集水体中微型生 物群落，测定该群落结构与功能的各种参数， 以评价水质。 用室内毒性试验方法，预报工业废水和化学品 对受纳水体中微型生物群落的毒性强度，为制 定其安全浓度和最高允许浓度提出群落级别水 平的基准。 适用于采用原生动物、藻类对水质进行监测， 是群落水平上、连续的生物监测。

硝化细菌测试法

硝化细菌为专性化学能自养型细菌，它包括氨 氧化菌和亚硝酸氧化菌两个亚群。 硝化过程：氨氧化菌将氨氧化为亚硝酸；亚硝 酸氧化为硝酸。 鉴于硝化细菌对多种化学物质比较敏感，通过 测定化学物质对硝化细菌硝化作用强度的影响， 来表明化学物质毒性大小和对自然界中氮循环 功能的影响程度，该方法检测污染物毒性具有 简便、敏感、快速、廉价和定量等特性。

生物监测的定义

CCTCC编号细胞名称种属来源GDC034 NCTC克隆929(L129) 鼠国外GDC002 鼠胸腺激酶缺陷细胞株（L-M TK）鼠国外GDC013 鼠胚成纤维细胞系（STO）鼠国外GDC001 鼠T淋巴瘤细胞系（YAC-1）鼠国外GDC025 鼠乳腺癌细胞系（MA-782 鼠国内GDC026 鼠成纤维细胞系（GR）鼠国外GDC030 鼠成纤维细胞系（NIH/3T3 鼠国外GDC038 鼠黑色素瘤细胞系（B16-Fo）鼠国外GDC039 鼠黑色素瘤细胞系(B16-F1) 鼠国外GDC006 鼠肾上腺嗜铬细胞瘤细胞系（PC-12）鼠国外GDC091 BALB/C小鼠肝癌细胞系（H22）鼠国内GDC010 叙利亚仓鼠肾细胞系（BHK-21）鼠国外GDC018 中国仓鼠卵巢细胞系（CHO-K1）鼠国外GDC011 鼠骨髓瘤细胞（P3/NS1/1-Ag4-1）鼠国外GDC014 鼠骨髓瘤细胞（P3X63-Ag8.653）鼠国外GDC019 鼠骨髓瘤细胞(SP2/0-Ag14) 鼠国外GDC017 杂交瘤细胞（B6YH4）枝原体阳性鼠国外GDC021 鼠细胞系（B82）鼠国外GDC056 鼠肉瘤细胞鼠国内GDC060 大鼠腹水癌细胞系鼠国内GDC092 鼠纤维肉瘤细胞系鼠国外GDC096 正常鼠肾细胞系鼠国内GDC099 鼠肥大细胞肿瘤细胞系鼠国内GDC104 大鼠肝癌细胞系鼠国外GDC003 人卵巢癌细胞系(CoC1) 人国内GDC058 CoC1细胞耐药亚株(CoC1/DDP) 人国内GDC004 人喉癌细胞系(Hep-2) 人国外GDC005 人二倍体细胞系(KMB-17) 人国内GDC016 人二倍体细胞系(WI-38) 人国外GDC032 人二倍体细胞系(MRC-5) 人国外GDC082 人二倍体细胞系(HL) 人国内GDC009 人宫颈癌细胞系(Hela) 人国外GDC057 Hela细胞耐药亚株(Hela/DDP) 人国内GDC031 人T淋巴细胞系(H9) 人国外GDC037 慢性骨髓性白血病细胞系(K562) 人国内GDC040 人羊膜细胞系(Wish) 人国外GDC027 早幼粒急性白血病细胞系(HL-60) 人国内GDC028 早幼粒急性白血病细胞系(HL-60) 人国外GDC083 淋巴母细胞性白血病细胞系(MOLT-4) 人国外GDC084 表皮癌细胞系(A431) 人国外GDC079 人胎肝细胞系(L-02) 人国内GDC051 人T淋巴瘤细胞系(Hut-102) 人国外GDC055 人乳腺癌细胞系(MCF-7) 人国外GDC054 人乳腺癌细胞系(ZR-75-30) 人国外GDC053 人乳腺癌细胞系(MDA-MB-435S) 人国外GDC023 人脐静脉内皮细胞系(ECV-304) 人国外GDC035 人肝癌细胞系(Bel-7402) 人国内GDC064 人肝癌细胞系(SSMC-7721) 人国内GDC042 人直肠癌细胞系(Colo 320) 人国外GDC043 人小肠癌细胞系(HIC) 人国内GDC044 人腺癌细胞系(F56) 人国内GDC045 人乳腺癌细胞系(T47D) 人国外GDC046 人乳腺癌细胞系(1590) 人国外GDC047 神经母细胞瘤细胞系(SK-N-SH) 人国外GDC048 人诞腺腺样囊性癌细胞系(ACC-2) 人国内GDC068 人舌癌细胞系(Tca 8113) 人国内GDC049 人卵巢癌细胞系(Anglne) 人国外GDC050 人肺癌细胞系(SPC-A1) 人国内GDC063 人肺癌细胞系(A549) 人国外GDC024 人肝癌细胞系(Hep G2) 人国外GDC076 人胸腺激酶缺陷性细胞系(143TK) 人国内GDC065 人结肠腺癌细胞系(SW480) 人国外GDC066 人诞腺癌细胞系(Acc-M) 人国内GDC067 人原胚肾转化细胞系(293 Ad5+) 人国外GDC069 人胃癌细胞系(HS-746T) 人国外GDC070 人肝癌细胞系(Hep-3B) 人国外GDC071 人二倍体细胞系(HEL) 人国内GDC072 人绒毛膜肿瘤细胞系(Bewo) 人国外GDC073 人髓状甲状腺肿瘤细胞系(TT) 人国外GDC059 人血管平滑肌(T/G) 人国外GDC080 巨噬细胞淋巴瘤细胞系（U-937）人国外GDC078 人移行细胞膀胱癌细胞(T-24) 人国内GDC074 人成骨肉瘤细胞系(MG-63) 人国外GDC075 人生骨肉瘤细胞系(Saos-2) 人国外GDC093 星形胶质瘤细胞(U251) 人国内GDC094 急性T细胞白血病细胞系(Jurkat) 人国外GDC095 前列腺癌细胞系(PC-3) 人国外GDC097 Burkitts淋巴瘤细胞系(Daudi) 人国外GDC098 Burkitts淋巴瘤细胞系(CA46) 人国外GDC100 单核细胞系(THP-1) 人国外GDC102 人肾癌细胞系(ACHN) 人国外GDC103 人肾癌细胞系(769-P) 人国外GDC105 人纤维肉瘤细胞系(HT-1080) 人国外GDC106 人永生化表皮细胞(HaCAT) 人国外GDC101 兔肾细胞系(PK-13) 兔国外GDC015 EB病毒转化细胞系(B95-8) 猴国外GDC029 猴肾细胞系(VERO) 猴国外GDC033 猴肾细胞系(BSC-1) 猴国外GDC036 罗猴肾细胞系(FRhK-4) 猴国内GDC041 罗猴肾细胞系(MA-104) 猴国内GDC062 VERO衍生株(SVP) 猴国内GDC061 猪肾细胞系(PK-15) 猪国外GDC022 猪肾细胞系(IBRS-2) 猪国内GDC007 猪睾丸细胞系(ST) 猪国内GDC081 草鱼肾细胞系(GIK) 鱼国内GDC012 犬肾细胞系(MDCK) 犬国外GDC020 昆虫细胞系(Sf-21) 昆虫国外GDC008 昆虫细胞系(SF-9) 昆虫国外GDC085 草鱼肝脏细胞(L8824) 鱼国内GDC086 草鱼肾脏细胞(CIK) 鱼国内GDC087 团头鲂尾鳍细胞(WCF) 鱼国内GDC088 白鲢尾鳍细胞(SCF) 鱼国内GDC089 散鳞镜鲤尾鳍细胞鱼国内GDC090 鲤鱼尾鳍细胞鱼国内GDC110 人宫颈鳞状细胞癌（SiHa）人国外GDC111 人宫颈上皮细胞癌（Ski）人国外GDC112 人卵巢腺癌细胞(SW626) 人国外GDC113 人子宫内腺癌细胞（RL95-2）人国外GDC114 人卵巢腺癌细胞（SK－OV－3）人国外GDC115 人子宫内膜腺癌细胞（KLE）人国外GDC116 转化的豚鼠胎体细胞（104C1）豚鼠国外GDC117 中国仓鼠肾细胞CHO/dhFr- (二氢叶酸还原酶缺陷型) 中国仓鼠国外GDC118 人乳突状卵巢腺癌细胞（Caov－3）人国外GDC119 人卵巢腺癌细胞（OVCAR－3）人国外GDC120 膀胱癌细胞（BI U－87）人国内GDC121 急性骨髓性白血病细胞（KG－1）人国外GDC122 SV－40转化肺成纤维细胞（WI－38A V13）人国外GDC123 小鼠B细胞杂交瘤细胞（W6/32）小鼠国外GDC124 大鼠肾小球系膜细胞(HBZY－1) 大鼠国外GDC125 蚊子细胞（C6/36）蚊子国外GDC126 逆转录病毒包装的NIH3T3细胞（PA317）小鼠国外GDC127 人子宫内膜腺癌细胞（AN3 CA）人国外GDC128 人脑神经胶质瘤细胞（H4）人国外GDC129 人子宫膜腺癌细胞（HEC－1－B）人国外GDC130 大鼠乳腺腺癌细胞系（MADB106）大鼠国外。

66种CHCC关注物质清单根据CHCC（中国化学品管理中心）公布的信息，以下是66种CHCC 关注物质清单，其中包括限量以及用途的说明。

1.苯甲酸（光敏剂、染料、杀菌剂、防腐剂、溶剂等）2.苯酚（消毒剂、染料、溶剂、防腐剂等）3.三环巴豆酸（阻燃剂、塑料添加剂等）4.三苯氧基膦（过渡金属配合物的配体、电子材料等）5.三甲基胺（溶剂、染料、润滑剂等）6.三甲胺（染料、涂料、溶剂、植物生长调节剂等）7.三氯甲烷（溶剂、消毒剂、工业用途等）8.三氯乙醛（精细化工原料、杀菌剂、消毒剂等）9.丁烷二酸二低级酯（塑料柔软剂、油墨、涂料等）10.乙酸甲酯（溶剂、增塑剂、染料等）11.乙醛（化工原料、溶剂、催化剂等）12.乙酸乙酯（溶剂、涂料、染料、增塑剂等）13.乳酸（食品添加剂、化妆品原料、医药中间体等）14.乙二醇（化工原料、冷冻剂、溶剂等）15.二氧化硫（食品防腐剂、氧化剂、脱色剂、杀菌剂等）16.二氯甲烷（溶剂、漂白剂、制冷剂等）17.二甲苯（溶剂、染料、涂料、塑料等）18.一氯二氟甲烷（制冷剂、消防剂、杀虫剂等）19.亚硫酸盐（漂白剂、杀菌剂、脱色剂等）20.二甲基甲酰胺（溶剂、冷却剂、染料、催化剂等）21.二氯二苯基甲烷（阻燃剂、溶剂、涂料、染料等）22.二硫化碳（溶剂、杀虫剂、橡胶硫化促进剂等）23.二氯甲酸（农药中间体、杀菌剂、溶剂等）24.二甲酸双丁酯（溶剂、染料、塑料柔软剂等）25.二氯乙烯（塑料、溶剂、合成橡胶等）26.二甲基亚砜（溶剂、护肤品原料、化妆品原料等）27.二乙基胺（溶剂、合成纤维、医药中间体等）28.二氯二氢苯（溶剂、农药中间体、染料等）29.己内酰亚胺（阻燃剂、涂料、塑料增塑剂等）30.二乙基二硫代碳酰胺（染料中间体、胺类杀虫剂等）31.二氧化铅（涂料、颜料、电子材料等）32.三乙胺（溶剂、染料、合成橡胶、医药中间体等）33.三氯尿嘧啶（阻燃剂、光敏染料等）34.三乙胺（溶剂、染料、涂料等）35.三水合硼酸（催化剂、阻燃剂、玻璃制造等）36.多氯联苯（冷冻剂、电子材料、防潮剂等）37.氯乙醛（杀菌剂、染料、植物生长调节剂等）38.氯仿（制冷剂、溶剂、染料、合成橡胶等）39.甲基丙烯酸甲酯（溶剂、聚合物增塑剂等）40.甲醇（溶剂、合成材料、燃料等）41.甲苯（溶剂、染料、涂料等）42.甲酸（制冷剂、防腐剂、染料等）43.乙酸（制冷剂、溶剂、食品添加剂等）44.乙醇（消毒剂、溶剂、燃料等）45.乙腈（溶剂、颜料、合成橡胶、农药中间体等）46.乙基丙烯酸酯（溶剂、聚合物、包装材料等）47.丙酮（溶剂、染料、合成材料等）48.噻唑醇（草甘膦中间体、杀菌剂等）49.乙基甲醚（溶剂、颜料、农药中间体等）50.乙基苯（溶剂、涂料、染料等）51.乙二醚（溶剂、颜料、阻燃剂、聚合物等）52.辛酸酯（溶剂、塑料柔软剂、涂料等）53.盐酸（工业用途、制药、化妆品等）54.苯甲醛（消毒杀菌剂、染料、香料等）55.苯酚酚醚（消毒剂、杀菌剂、染料等）56.苛性钠（化学试剂、清洗剂、食品添加剂等）57.聚氯乙烯（塑料、建材、绝缘材料等）58.甲氯铵（杀菌剂、消毒剂、染料等）59.增塑剂（塑料柔软剂、塑料添加剂等）60.草甘膦（除草剂、农药中间体等）61.四乙氨基乙醇（溶剂、表面活性剂、染料中间体等）62.异丙醇（合成高级化学品、涂料、溶剂等）63.粘合剂（胶水、涂料、胶粘剂等）64.硝酸废水（废水处理剂、其他化学物质生产等）65.重金属离子（电子废物、金属加工、废水处理等）66.羧甲基纤维素钠（增稠剂、分散剂、饲料添加剂等）以上是CHCC公布的66种关注物质清单，根据CHCC的要求，这些物质在使用过程中需要特别注意限量以及合理使用，以确保对环境和人体的安全性和可持续性。

生物标志物法
• 生物标志物：在亚个体和个体水平上既可 以测定污染物暴露水平，也可以测定污染 物效应的生理和生化指标。
• 生物标志物是生物体受到严重损害之前， 在不同生物学水平（分子、细胞、个体等） 上因受环境污染物影响而异常化的信号指 标。它可以对严重毒性伤害提供早期警报。
生物标志物的体系
组织层次
生物残毒测定
生物残毒测定又称水生生物法，它是利用生物 含污量进行水体监测和评价。
水体中重金属、有机农药和放射性物质有时含 量较低，采用常规理化法分析比较困难，而许 多水生生物往往对它们有较强的富集能力。因 此，根据污染物在生物体内的残留量可推断出 水体的污染程度。
微型生物群落监测方法（PFU）
• 对那些剂量小、长期作用产生的慢性毒性效应，用理化方法很难进行测定，而生物监测却可以做到；
四
• 生物监测克服了理化监测的局限性和连续取样的繁琐性；
五
• 不需要繁琐的仪器保养和维修工作，可以做到大面积的连续布点，甚至是在边远地区也可以做到，因 六 此生物监测的费用较理化监测大大减少。
常用的监测技术方法
生态毒理性试验
生态毒理性试验又称生物测试，它是利用生物受 到污染物质的毒害所产生的生理机能等变化测试 污染状况的方法，分为静水式生物测试和流水式 生物测试。
生物测试法主要应用于对污染源的监测，采用此 方法可以反映很多重要信息，如有害物质进入周 围环境时其毒性如何或能否发生改变，接收系统 受影响的程度如何，何种有害物质的致毒性最大 以及在何条件下毒性最强，对生物的生活史能产 生什么影响。
生物标志物的一些测定方法
• 色谱/质谱法 质谱与毛细管气相色谱（CGC）的联用是目前灵敏 度最高的技术之一。然而多数被修饰的碱基、核 苷酸沸点较高，采用CGC法时必须先将其衍生化。 另外，近年来采用快原子轰击（FAB）法将DNA加 合物离子化，并将质谱与液相色谱分离技术结合 使用，同时毛细管区带电泳（CZE）与质谱联用检 测DNA加合物技术也得到了发展。

生物标志物种类（原创实用版）目录1.生物标志物的定义与作用2.生物标志物的种类3.生物标志物在医学领域的应用4.我国生物标志物研究的发展与挑战正文生物标志物是一种可以检测生物体内状态或疾病的物质，通常是蛋白质、基因或代谢产物等。

它们在医学领域具有重要的意义，可以用于疾病诊断、疗效监测和预后评估等。

随着科学技术的发展，生物标志物的种类越来越多，下面我们来介绍一下常见的生物标志物种类。

首先，根据生物标志物的性质，我们可以将其分为蛋白质类、基因类和代谢物类。

蛋白质类生物标志物主要包括肿瘤标志物，如甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）等。

基因类生物标志物主要包括基因突变、基因表达差异等，如 EGFR 基因突变、BRCA1 基因突变等。

代谢物类生物标志物主要包括代谢产物，如肿瘤患者的血液中常见的乳酸、丙酮酸等。

其次，生物标志物在医学领域的应用非常广泛。

在肿瘤诊断中，生物标志物可以辅助医生发现早期肿瘤，提高患者的生存率。

在疗效监测中，生物标志物可以反映肿瘤的大小和活性，帮助医生评估治疗效果。

在预后评估中，生物标志物可以预测患者的疾病进展和生存期，为临床决策提供依据。

近年来，我国在生物标志物研究方面取得了显著进展。

许多高校和研究机构纷纷投入到生物标志物的研究中，发现了许多新的生物标志物。

然而，我国生物标志物研究仍面临一些挑战，如生物标志物的筛选和验证、临床应用等。

为了应对这些挑战，我国政府和相关部门加大了对生物标志物研究的投入和支持力度，鼓励产学研合作，推动生物标志物研究成果的转化。

总之，生物标志物种类繁多，具有广泛的医学应用前景。

ATCC CICC NCTC ACCC 菌种保藏中心——上海宝录ATCC 31555 粪产碱杆菌ATCC 31554 假单胞杆菌ATCC 29191 运动发酵单孢菌ATCC 32691 菅囊酵母ATCC 26603 酿酒酵母ATCC 26785酿酒酵母ATCC 10864黑曲霉ATCC 6633 枯草芽孢杆菌ATCC 8739 大肠杆菌ATCC 9027 铜绿假单孢菌ATCC 25416 葱头伯克氏菌ATCC 8014 植物乳杆菌ATCC 11325 发根土壤杆菌（发根植物单胞菌）ATCC 6538 金黄色葡萄球菌ATCC 12228 表皮葡萄球菌ATCC 334酪乳杆菌干酪亚种ATCC 6538P 金黄色葡萄球菌ATCC 11437生孢梭菌（产芽孢梭状芽孢杆菌）ATCC 11827痤疮丙酸杆菌ATCC 29212粪链球菌ATCC 11166荚膜红细菌ATCC 8750粪产碱菌ATCC 25922大肠埃希氏菌ATCC 25923金黄色葡萄球菌金黄色亚种ATCC 27853铜绿假单胞菌ATCC 8739大肠埃希氏菌ATCC 9027 铜绿假单胞菌ATCC 6538 金黄色葡萄球菌金黄色亚种ATCC 6633 枯草芽孢杆菌ATCC 11946地衣芽孢杆菌ATCC 491潮湿纤维单胞菌ATCC 9027铜绿假单胞菌ATCC 8739 大肠杆菌ATCC 17485恶臭假单胞菌ATCC 10231 白色假丝酵母ATCC 36213 扣囊内孢霉ATCC 36534 马克斯克鲁维酵母ATCC 10231 白色假丝酵母ATCC 10231 白色假丝酵母ATCC 16404 黑曲霉ATCC 27455蛎灰链霉菌ATCC 35666 停乳链球菌ACCC 15067大豆根瘤菌ATCC 22023 产朊假丝酵母ATCC 19776 砖红链霉菌ATCC 8799 白色葡萄球菌ATCC 15707=DSM20219长双歧杆菌ATCC 25755 酪丁酸梭菌ATCC 19146缺陷短波单胞菌ATCC 15955 放射性根瘤菌ATCC 34887 休哈塔假丝酵母ATCC 14581 巨大芽孢杆菌ATCC 52539 串珠镰孢ATCC 38946 串珠镰孢ATCC 15703 青春双歧杆菌ATCC 13939 耐放射异常球菌ATCC 8365 蛾微杆菌ATCC 4358 树状微杆菌ATCC 25175 变异链球菌ATCC 23055 乙酸钙不动杆菌ATCC 25175 变异链球菌DSMZ 18235土壤伯克氏菌ATCC 23055 乙酸钙不动杆菌ATCC 7953 嗜热脂肪芽孢杆菌ATCC 10787 弗氏柠檬酸杆菌NCIMB 6576=ATCC 8062食油假单胞菌ATCC 13124 产气荚膜梭菌ATCC 49701 产气肠杆菌ATCC 17802 副溶血性弧菌NBRC 3521=ATCC 13985绿针假单胞菌ATCC 9327 枯草芽孢杆菌NBRC 31327=ATCC 24449里氏木霉ATCC 19753 丝状链霉菌ATCC 25488 沙链霉菌DSMZ 40112=ATCC 23905 菲律宾链霉菌DSMZ 41684=ATCC 35682 昆明链霉菌DSMZ 40256=ATCC 23901 珊瑚链霉菌DSMZ 40824=ATCC 15420 吸水链霉菌奥萨霉素亚种NBRC 13416=ATCC 19166 师岗链霉菌NBRC 13405=ATCC 13306 熏衣草灰链霉菌ATCC 49619肺炎链球菌ATCC 35667粪肠球菌ATCC 49247流感嗜血杆菌ATCC 49226淋病奈瑟氏菌ATCC 25923金黄色葡萄球菌ATCC 90029白色念珠菌ATCC 700603 肺炎克雷伯菌ATCC 35218大肠艾希氏菌ATCC 12228表皮葡萄球菌ATCC 29213金黄色葡萄球菌ATCC 25923金黄色葡萄球菌ATCC 6841偶然分支杆菌ATCC 7953嗜热脂肪杆菌ATCC 9372枯草杆菌黑色变种芽孢菌ATCC 10149嗜热脂肪芽孢菌ATCC 10211流感嗜血杆菌ATCC 12022副氏志贺氏菌ATCC 12453奇异变形杆菌ATCC 12478堪萨斯分枝杆菌ATCC 13090脑膜炎奈瑟菌ATCC 13124产气夹膜梭菌ATCC 13950胞内分枝杆菌ATCC 14028伤寒沙门氏菌ATCC 17749溶藻弧菌ATCC 17802副溶血性弧菌ATCC 19114单核增生李氏特菌ATCC 19615化脓性链球菌ATCC 25177结合分枝杆菌ATCC 25285脆弱拟杆菌ATCC 25286坏死梭杆菌ATCC 25586具核分枝杆菌ATCC 25922大肠埃希氏菌ATCC 25923金黄色葡萄球菌ATCC 25931宋氏志贺氏菌ATCC 27337厌氧消化链球菌ATCC 29212粪肠球菌ATCC 29428空肠弯曲杆菌ATCC 33090英诺克李斯特菌ATCC 35150大肠杆菌O157ATCC 51329阪崎肠杆菌ATCC 11778蜡样芽孢杆菌ATCC 13124产气夹膜梭菌ATCC 19404生孢梭菌ATCC 9763 啤酒酵母ATCC 17802 副溶血性弧菌NCTC 12900大肠埃希氏菌ATCC 15442铜绿假单胞菌ATCC 51329阪崎肠杆菌ATCC 8739大肠埃希氏菌ATCC 16404黑曲霉ATCC 9027铜绿假单胞菌ATCC 10231白色念珠菌ATCC 9372枯草杆菌黑色变种芽孢菌德氏乳杆菌保加利亚亚种 CICC6045乳链球菌 CICC6016瑞士乳杆菌 CICC6024巴氏醋杆菌巴氏亚种 CICCT006丙酮丁醇梭菌（丙酮丁醇杆菌） CICC8011 白球拟酵母 CICC1040粉状毕赤酵母 CICC1688斯氏油脂酵母 CICC1715贝酵母 CICC1408绿色木霉=木素木霉 CICC13015康宁木霉 CICC13012红曲霉 CICC5036平展米曲霉（米曲霉平展变种） CICC2345 亮白曲霉 CICC2360泡盛曲霉 CICC2253泡盛曲霉 CICC2252泡盛曲霉 CICC2254米曲霉 CICC2066黑曲霉 CICC2377米曲霉 CICC2080米曲霉 CICC2412米曲霉 CICC2014莫格球拟酵母 CICC1709鲁氏接合酵母 CICC1379米曲霉 CICC2412米曲霉 CICC2014弗氏柠檬酸杆菌 CICC20211谢氏丙酸杆菌 CICC 10019绿脓假单胞菌(绿脓杆菌) CMCC10104金黄色葡萄球菌 CMCC26003枯草芽孢杆菌 CMCC63501大肠埃希氏菌(大肠杆菌) CMCC44102乙型副伤寒沙门氏菌 CMCC50094短小芽孢杆菌 CMCC63202藤黄微球菌 CMCC28001费氏志贺氏菌 CMCC51574阴沟肠杆菌 CMCC43501产气肠杆菌 CMCC45103甲型副伤寒沙门氏菌 CMCC50093痢疾志贺氏菌 CMCC51252福氏志贺氏菌 CMCC51572宋氏志贺氏菌 CMCC51592鼠伤寒沙门氏菌 CMCC50115奇异变形杆菌 CMCC49005乙型溶血性链球菌 CMCC32210小肠结肠炎耶尔森氏菌 CMCC52207 小肠结肠炎耶尔森氏菌 CMCC52225 假结核耶尔森氏菌 CMCC53504变异链球菌 CMCC32400肺炎克雷伯氏菌 CMCC46117阪崎肠杆菌 CMCC45401单核增生李斯特菌 CMCC54002大肠杆菌 CMCC44817蜡状芽孢杆菌 CMCC63302嗜热脂肪芽孢杆菌 CMCC63509多粘类芽孢杆菌 CMCC63512白色假丝酵母 CMCC98001阪崎肠杆菌 CMCC45401单增李斯特菌 CMCC54002大肠埃希氏菌(大肠杆菌) CMCC44817 蜡状芽孢杆菌 CMCC63302多黏类芽孢杆菌 CMCC63512大肠埃希氏菌(大肠杆菌) CMCC44108 粪链球菌 CMCC(B)32223白色念珠菌 CMCC(F)98001金黄色葡萄球菌 CMCC(B)26003表皮葡萄球菌 CMCC(B)26069粪链球菌 CMCC(B)32223乙型溶血性链球菌 CMCC(B)32210粪链球菌 CMCC(B)32223表皮葡萄球菌 CMCC(B)26069普通变形杆菌 CMCC(B)49027福氏志贺氏菌 CMCC(B)26003痢疾志贺氏菌 CMCC(B)51252福氏志贺氏菌 CMCC(B)51572宋氏志贺氏菌 CMCC(B)51592阴沟肠杆菌 CMCC(B)45301肠埃希氏菌 CMCC(B)44103单核增生性李斯特氏菌 CMCC(B)54002 已型副伤寒沙门氏菌 CMCC(B)50094 枯草芽孢杆菌 CMCC(B)63501小肠结肠炎耶尔森氏菌 CMCC(B)52204 粘质沙雷伯氏菌 CMCC(B)41002产气肠杆菌 CMCC(B)45103肺炎克雷伯氏菌 CMCC(B)46117 蜡样芽孢杆菌 CMCC(B)63301短小芽孢杆菌 CMCC(B)63202铜绿假单胞菌 CMCC(B)10104大肠埃希氏菌 CMCC(B)44102鼠伤寒沙门氏菌 CMCC(B)50115 黑曲霉 CMCC(B)98003大肠埃氏菌 8099非01 霍乱弧菌 Vb0伤寒沙门氏菌 CMCC(B)50071巨大芽孢杆菌 ACCC11107球型芽孢杆菌 ACCC11096枯草芽孢杆菌 ACCC10627黄色短杆菌 ACCC11063产黄纤维单胞菌 ACCC11055保加利亚乳杆菌 ACCC10638干酷乳杆菌 ACCC10639植物乳杆菌 ACCC11095变形杆菌 ACCC11002恶臭假单胞菌 ACCC10085藤黄八叠球菌 ACCC11001乳酸链球菌 ACCC10653乳酸链球菌 ACCC11092乳酸链球菌 ACCC11093乳酸链球菌 ACCC11094蜡状芽孢杆菌 ACCC11077荧光威克酵母 ACCC20058间型酒香酵母 ACCC20233葡萄芽假丝酵母 ACCC20201近平滑假丝酵母 ACCC20221热带假丝酵母 ACCC20005产朊假丝酵母 ACCC20060汉逊德巴利酵母 ACCC20010健强地霉 ACCC20017阿拉伯糖醇汉逊酵母 ACCC20205 杰丁汉逊酵母 ACCC20019土星汉逊酵母 ACCC20020粉状毕赤酵母 ACCC20026粘红酵母 ACCC20030深红酵母 ACCC20252灭酵母 ACCC20200卡尔斯伯酵母 ACCC20166糖化酵母 ACCC20204清酒酵母 ACCC20045许旺酵母 ACCC20194泡盛曲霉 ACCC30368臭曲霉 ACCC30126烟曲霉 ACCC30367黑曲霉 ACCC30005米曲霉 ACCC303163海枣曲霉 ACCC30164塔宾曲霉 ACCC30165宇佐美曲霉 ACCC30339金龟子绿僵菌 ACCC30104白僵菌 ACCC30006葡萄孢 ACCC30384头孢霉 ACCC30146金龟子绿僵菌小孢变种 ACCC30194、NRRL13969绿色木霉=木素木霉 ACCC30169、IFFI3035黄绿绿僵菌 ACCC30196、NRRL13971黄绿绿僵菌 ACCC30199、NRRL20422大孢绿僵菌=金龟子绿僵菌大孢变种 ACCC30195、NRRL13970 金龟子绿僵菌 ACCC30131平沙绿僵菌 ACCC30105红曲霉 ACCC30342紫红曲霉 ACCC30352中华根霉 ACCC30301厚孢根霉 ACCC30302哈茨木霉 ACCC30371大丽花轮枝孢 ACCC30308白浅灰链霉菌 ACCC40001抗生链霉菌 ACCC40070天蓝色链霉菌 ACCC40009淡天蓝色链霉菌 ACCC40010黄直丝链霉菌 ACCC40046弗氏链霉菌 ACCC40012刺孢吸水链霉菌 ACCC40018紫色直丝链霉菌 ACCC40032刺孢吸水链霉菌昆明变种 ACCC40020吸水链霉菌紫色变种 ACCC40034淡紫灰链霉菌 ACCC40024孔雀石绿链霉菌 ACCC40026玫瑰褐链霉菌 ACCC40123珊瑚色诺卡氏菌 ACCC40100鸡腿蘑（毛头鬼伞） ACCC50400鸡油菌 ACCC50878宽圆羊肚菌 ACCC50759长根菇（长根奥德磨） ACCC50053异型酒香酵母 ACCC20234嗜酸乳杆菌 ACCC11073巨大芽孢杆菌 ACCC11011褐球固氮菌 ACCC10096枯草芽孢杆菌 ACCC10157红平红球菌 ACCC10543谷氨酸棒杆菌 ACCC16522蜡蚧轮枝孢菌 ACCC32146泾阳链霉菌 ACCC40126诺尔斯氏链霉菌 ACCC40029吸水链霉菌应城变种 ACCC40053刺孢吸水链霉菌北京变种 ACCC40074 浅灰链霉菌杭州变种 ACCC40075。

cicc 标准物质CICC标准物质包括：1. 质控样CICCC0081：10293-HQD产气肠杆菌定量标准菌株，用于水质总大肠菌群和粪大肠菌群的测定（纸片快速法）。

2. 质控样CICCB0742：HJQC-006沙门氏菌质控样品，符合GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准。

3. 质控样CICCB0741：HJQC-006沙门氏菌质控样品，符合GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准。

4. 质控样CICCB0542：HJQC-005粪大肠菌群质控样品，符合GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准。

5. 质控样CICCB0541：HJQC-005粪大肠菌群质控样品，符合GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准。

6. 质控样CICCB0692：海水总大肠菌群质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

7. 质控样CICCB0612：海水细菌总数质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

8. 质控样CICCB0611：海水细菌总数质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

9. 质控样CICCB0682：海水粪大肠菌群质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

10. 质控样CICCB0602：海水粪大肠菌群质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

11. 质控样CICCB0601：海水粪大肠菌群质控样品，符合GB 17378.7-2007近海污染生态调查和生物监测（第7部分）。

请注意，对于特定的应用或实验室，可能需要不同类型的标准物质。

您可以根据需要选择适合的标准物质。

此外，这些标准物质可能需要特殊的存储和处理方式。

如果您对如何使用这些标准物质有疑问，建议咨询您的质量控制或实验室技术专家。

行业和FDA工作人员指南生物指示剂（BI）上市前通知[510(k)]提交文件发布日期：2007年10月4日本文件草案于2001年5月21日发布本文件替代FDA于1986年1月1日发布的“生物指示剂孵育时间验证指南”。

有关本文件的问题，请联系Dr. Sheila Murphey，电话：240-276-3700，或发送电子邮件至sheila.murphey@美国卫生与公共服务部美国食品药品管理局器械和放射卫生中心感染控制器械分部麻醉科、综合医院、感染控制和口腔器械部器械评价办公室前言公众意见您可以随时提交书面意见和建议供本机构审议，可以邮寄至美国食品和药物监督管理局待审问题管理处，地址：5630 Fishers Lane, Room 1061, (HFA-305), Rockville, MD, 20852。

或者，您也可以在/dockets/ecomments上提交电子意见。

提交意见时，请引用文档编号2001D-0193。

本机构可能不会立即对您提出的意见作出回应，而是纳入到下一次修订或更新文件中。

额外副本可从互联网上获得额外副本：/cdrh/ode/guidance/1320.pdf。

您还可以发送电子邮件至dsmica@，请求发送本指南的电子副本，或发送传真至240- 276-3151，请求接收传真件。

请使用文件编号（1320）来确定您所需的指南。

目录1. 引言1最简易方法22. 适用范围 23. 定义 34. 器械比较 55. 描述和规格 66. FDA认可的标准77. 性能特征7A. 活孢子种群测定8B. 抗性特性研究8C. 载体和内包装材料评价9D. 保持时间评估10E. 复苏方案10F. 邮寄方案108. 有效期错误!未定义书签。

9. 孵育器1110. 测试包1111. 标签11A. 预期用途11B. 描述12C. 使用说明12D. 注意事项1212.参考文献13 附件I. BI 510(k)检查项目列表14 附件II. 生物指示剂孵育时间的验证示例15行业和FDA工作人员指南生物指示剂（BI）上市前通知[510(k)]提交1.引言FDA规定，旨在用于监测医疗保健机构内使用的灭菌器的生物指示剂（BI），作为II类医疗器械，需要提交上市前通知（510(k)）。

总大肠菌群、大肠埃希氏菌检测阴性对照菌
15.
CICC 21636
铜绿假单胞菌
Pseudomonas aeruginosa
总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪大肠菌群检测阴性对照菌
16.
CICC 23658
粪肠球菌
Enterococcusfaecalis*
粪大肠菌群检测阴性对照菌
GB/T5750.12-2006 生活饮用水标准检测方法微生物指标
12.
CICC 10389
大肠埃希氏菌
Escherichia coli
总大肠菌群、大肠埃希氏菌、粪大肠菌群检测阳性对照菌
13.
CICC 10293
产气肠杆菌
Enterobacteraerogenes
总大肠菌群检测阳性对照菌，粪大肠菌群检测阴性对照菌
14.
CICC10384
金黄色葡萄球菌Staphylococcus aureus
水质粪大肠菌群质控样品(滤膜法)
方法精密度与准确度，日常质量控制与人员考核。
HJ 347.2-2018 水质 粪大肠菌群的测定 多管发酵法
4.
10389-HQA
大肠埃希氏菌定量标准菌株(多管发酵法)
阳性质控，培养基检验。
5.
10293-HQB
产气肠杆菌菌定量标准菌株(多管发酵法)
阴性质控，培养基检验。
CICC
序号
产品编号
产品名称
用途
HJ 347.1-2018 水质 粪大肠菌群的测定 滤膜法
1.
10389-HQB
大肠埃希氏菌定量标准菌株(滤膜法)
阳性质控，培养基检验。
方法精密度与准确度，日常质量控质与人员考核。
2.
10293-HQB