GSP知识考核试卷20101123
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磋砣莫遗韶光老，人生惟有读书好
《药品经营质量管理规范》GSP知识考核试卷
部门：姓名：分数：
一、填空题：（每空2分，共26分）
1、药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理。
2、购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。
3、国家药品标准是指，国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和
药品标准。
4、药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应
症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、判断题：（每空2分，共10分）
1、企业每两年对直接接触药品的人员组织一次体检。
（错）
2、药品质量验收时，每整件包装中，应有产品的合格证。
（对）
3、药品不注明或更改生产批号的，按假药论处。
（错）
4、药品购进、销售、复核记录应保存至超过药品有效期2年，不少于3年。
（错）
5、企业从事质量管理人员可以兼职（错）
三、配伍题：（每空1.5分，共30分）
1~3题：A、0—30℃ B、20℃以下 C、2—8℃ D、0—15℃
1、常温库要求具体是： A
2、阴凉库温度要求具体是： B
3、冷库温度要求具体是： C
4~8题：A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm E、100cm
4、药品批发企业仓库中，药品与地面距离不少于： A
5、药品批发企业仓库中，药品与墙壁距离不少于： B
6、药品批发企业仓库中，药品与屋顶距离不少于： B
7、药品批发企业仓库中，药品与柱子距离不少于： B
8、药品批发企业仓库中，药品与散热器距离不少于： B
9~14题：A、白色 B、黄色 C、绿色 D、红色 E、蓝色
在库药品应实行色标管理，统一标准是：
9、待验药品区（库）为： B
10、退货药品区（库）为： B
11、合格药品区（库）为： C
12、零存称取区（库）为： C
13、待发药品区（库）为： C
14、不合格药品区（库）为： D
15~17题：A、处方药 B、非处方药 C、新药 D、国家基本药物
15、必须凭职业医师处方才可购买的药为： A
16、可以由消费者自行选择购买的药为： B
17、包装必须印有的规定标志为： B
18~20题：A、假药 B、劣药
18、变质的、被污染的药品按： A 论处。
19、所标明的适应症或者或者功能主治超出范围的，按： A 论处。
20、不标明或更改生产日期、批号的，按： B 论处。
四、单选题（每空2分，共20分）
1、《药品经营质量管理规范》适用于： D
A、药品批发企业
B、药品生产企业
C、药品零售企业
D、中国境内经营药品的专营或兼营的企业
2、行使质量管理职能，对药品质量具有裁决权的是： B
A、企业负责人
B、企业质量管理机构
C、企业质量负责人
D、企业质量领导小组
3、大型批发企业的仓库面积应不少于： B
A、2000M2
B、1500 M2
C、1000 M2
D、500 M2
4、非处方药分为： B
A、I、II类
B、甲、乙类
C、一、二类
D、A、B类
5、首营品种不包括： B
A、新品种
B、新批号
C、新规格
D、新包装
6、药品经营企业必须持有： B
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、药品批准证明文件
D、以上都是
7、药品经营许可证有效期为： C
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
8、药品经营企业药品仓库中，相对湿度应控制在： B
A、30—60%
B、45—75%
C、35—60%
D、40—70%
9、药品批发企业应将药品销售给： D
A、药品批发企业
B、药品零售企业
C、使用药品的个人
D、具有合法资格的单位
10、企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的的专职人员，应不少于企业职工总数的： B ，
最低不少于：
A、3% ,3人
B、4% ，3人
C、5%，3人
D、3%，4人
E、4%，4人
五、多选题：（每空3分，共24分）
1、患有以下 ABCD 人员不得直接接触药品。
A、精神病。
B、传染病。
C、结核。
D、皮肤病。
2、特殊药品包括： ABCD
A、麻醉药品
B、精神药品
C、医疗用毒性药品
D、放射性药品。
3、质量管理机构的主要职能有： ABCD
A、起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行。
B、负责首营企业和首营品种的质量审核。
C、负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。
D、收集和分析药品质量信息。
4、药品出库时，如发现以下哪些问题时应停止发货或配送： ABCDE
A、药品包装内有异常响动和液体渗漏
B、药品在库储存时间较长
C、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象
D、包装标识模糊不清或脱落
E、药品已超出有效期
5、每年应进行健康检查并建立健康档案，是指： ABCD 等直接接触药品的岗位工作人员。
A、质量管理
B、保管
C、药品销售
D、质量验收员及养护员
6、下列情形，按劣药论处的是： ABE
A、超过有效期的
B、未标明批号的
C、变质的
D、被污染的
E、擅自添加辅料的
7、进货质量管理程序应包括的环节是： ABCDE
A、确定供货企业资格的合法性及质量信誉
B、审核所购入药品的药政合法性及可靠性
C、供方销售人员资格合法性验证
D、首营品种审批
E、购货合同质量条款的明确及执行
8、药品出库应遵循的原则是： ABC
A、先产先出
B、近期先出
C、按批号发货
D、按客户的需求
生于忧患，死于安乐《孟子•告子》
舜发于畎亩之中，傅说举于版筑之间，胶鬲举于鱼盐之中，管夷吾举于士，孙叔敖举于海，百里奚举于市。
故天将降大任于是人也，必先苦其心志，劳其筋骨，饿其体肤，空乏其身，行拂乱其所为，所以动心忍性，曾益其所不
能。
人恒过，然后能改；困于心，衡于虑，而后作；征于色，发于声，而后喻。
入则无法家拂士，出则无敌国外患者，国恒亡。
然后知生于忧患，而死于安乐也。
