生物制药产业发展趋势及我国生物医药产业现状精品PPT课件

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主要成就

1941年二战期间，美英两国合作开发研究成功 青霉素用于急救。 Fleming发现青霉素及其治
疗传染病的功效，1945年，获得诺贝尔医学生
理奖

医药：抗生素（青霉素、链霉素、金霉素、红 霉素等）、维生素、甾体激素、氨基酸
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3.现代生物技术
（1）重要进程

1953年美国Watson和英国Crick提出了DNA结构的双螺旋 模型。 1973年美国Boyer和Cohen首次在实验室实现了基因转移。
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艾滋病疫苗

1998 年6 月VaxGen 宣布在美国和泰国进行一种新的 艾滋病疫苗Aidsvaxgp120的Ⅲ期临床。
2009年03月21日，中国食品药品监督管理局宣布，由 中国自行研制的预防性艾滋病疫苗正式进入二期临床 实验，这是中国第一次在高危人群中，对艾滋病疫苗 进行安全性的评价和有效性的探索。
本品含有高效价的乙型肝炎表面抗 体，能与相应抗原专一结合起到被动免 疫的作用。主要用于乙型肝炎预防。 适用于 ：①乙型肝炎表面抗原（HbsAg） 阳性的母亲及所生的婴儿。②意外感染 的人群。③与乙型肝炎患者和乙型肝炎 病毒携带者密切接触者。
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4.注射用重组人生长激素（侏儒症）
Recombinant Human Growth Hormone for Injection

干扰素与细胞表面受体结合， 诱导细胞产生多种抗病毒蛋 白，从而抑制病毒在细胞内 的复制；可通过调节免疫功 能增强巨噬细胞、淋巴细胞 对靶细胞的特异细胞毒作用， 有效的遏制病毒侵袭和感染 的发生；增强自然杀伤细胞 活性，抑制肿瘤细胞生长， 清除早期恶变细胞等

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21、要知道对好事的称颂过于夸大，也会招来人们的反感轻蔑和嫉妒。——培根 22、业精于勤，荒于嬉；行成于思，毁于随。——韩愈
23、一切节省，归根到底都归结为时间的节省。——马克思 24、意志命运往往背道而驰，决心到最后会全部推倒。——莎士比亚
25、学习是劳动，是充满思想的劳动。——乌申 药产业现状
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7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
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9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。

我国生物医药产业的发展
生物制药产销快速增长 2007 年，全国生物制药行业实现工业总产值6340 亿元，
同比增长25.5%，比高技术产业增速高5 个百分点。 生物产业基地快速开展， 呈现产业集聚化开展态势
2005 年以来，国家发改委共认定了22 个国家生物产业基 地， 同时大力支持基地公共效劳条件建立，增强基地集聚能 力，推进产业与区域经济开展相结合。以上海为例， 已经形 成以张江国家基地为核心，由产业群体、研究开发、孵化创 新、教育培训、专业效劳、风险投资六个模块组成的良好的 创新创业气氛。
生物医药产业的特征
高投入
生物制药投入巨大，主要用于新产品的研究开发 及医药厂房和设备仪器方面。通常，一个新药的 开发生产，55％用于研发，10％用于销售，19％ 用于生产，16％用于其它。一个基因工程新药的 开发费用平均需要1-3亿美元，并随新药开发难度 的增加而增加。
生物医药产业的特征
长周期
生物药品从开场研制到最终转化为产品要 经过很多环节：试验室研究阶段、中试生 产阶段、临床试验阶段 〔I、II、III期〕、 规模化生产阶段、市场商品化阶段以及监 视每个环节的严格复杂的药审批程序，而 且产品培养和市场培养较难。所以开发一 种新药周期较长，一般需要8-10年、甚至 10-12年的时间。
国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生 物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素 α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一 种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工 程的能力，新一代干扰素正在研制之中。
我国生物医药产业的开展
随着国产生物药品的陆续上市，国内生物制药企业不仅在 根底设备，特别在上游、中试方面与国外差距缩小，涌现 出大批技术实力较强的企业。全国约有80多家基因工程产 品开发研究单位。通过从上游、中试、正试生产过程的大 量实践中，积累丰富的经历，培养和锻炼一大批从事生物 技术的骨干，为我国21世纪生物技术领域开展，参与国际 竞争打下了良好根底。

当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
感谢聆听
不足之处请大家批评指导
Please Criticize And Guide The Shortcomings
演讲人：XXXXXX 时 间：XX年XX月XX日
当前全球生物技术药品分布
日本7%
其他5%
欧洲25%
北美63%
当前全球生物技术药品品种分布
其他37%
美国45%
欧洲28%
10、印度—— 未来生物制药强国
印度是第四大药物生产国，66.7%药物出口到 国外。全球80%麻疹疫苗和白喉、破伤风、百 日咳三联疫苗由印度血清研究所生产
2006年生物制药销售收入达14.5亿美元，占整 个生物技术产业产值的71%
我国生物制药产业发展现状
起步晚、发展较快的行业，1986年启动“863”高技术 研究计划，确立生物技术制药产业为优先发展和扶持 重点。
1997年生物药市场规模30亿人民币，到2006年达到347 亿。
生物药生产企业近400家，25种基因工程药和若干种疫 苗上市
初步形成长三角、环渤海为核心、珠三角等沿海地区 集聚发展格局
生物制药产业发展趋势及我 国生物医药产业现状
李克生
甘肃医学科学研究院 医学生物技术中心 2013，07
一 生物制药——生物技术发展最 大受益者
1953年沃森和克里克发现了DVA双螺旋结构，开
始了分子生物学时代。
70年代 发明的DNA重组技术和1975年Kohler和 Milstein发明单克隆抗体技术，开始了生物技术的 新时代。