生化检验室内质控

检验科生化组室内质控管理程序【目的】控制本实验室检测工作的精密度，确保常规检测工作结果的一致性。

【职责】1.实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

负责生化室室内质控的测定、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

【适用范围】临床生化学实验室。

【室内质控制度】1、做好开展室内质控前的准备工作，包括实验室工作人员应对质控的重要性、基础知识及一般方法有充分的了解，建立一套完整的标准操作规程等等。

2 、质控品：质控品检测的全过程必须严格按质控品说明书操作，不使用超过保质期的质控品，并与病人标本同样测定条件下进行，不能任意更改。

更换质控品应在前一批号使用完之前，以保证新旧批号同时使用一段时间，并在更换之前须重测均值、标准差、OCV、RCV，观察均值的持续性。

质控品的订购、保存由专人负责管理，要备有足够量的质控品，确保室内质控的连续性，做好记录，包括质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期。

3 仪器的检定和校准：对测定临床样本的仪器要按一定要求进行校准，同类仪器和同类项目的测定，每三个月比对一次，以保证检测结果的准确性和一致性。

4、室内质控方法： Levey-Jenning法：4.1 质控图的绘制：以个项目的Ⅹ作为靶值线，X±2S作为警告线，X±3S为失控线绘制一张空图，每天每个项目测定一次，每台仪器设置不同质控编号，仪器测定完成后将自动传输至质控空图上，经计算机处理完成质控图的绘制。

4.2质控评价方法和分析：要满足质控规则的要求，正常的质控图各点应分布在均值的两侧，如果点在X±2S线以外，或出现连续6点以上再X一侧等规律性变化，应查找原因，但当天的报告一般可以发出；如点在X±3S线以外，则为失控，应迅速查找原因后，重新作质控，在控后重测标本，方可发出报告，并将失控情况、查找过程、原因及处理措施等详细记录在室内质控记录本上。

检验科生化室内质控年度总结检验科生化室内质控年度总结为了不断提高检验科生化室的质量和准确性，我们对今年进行的内质控工作进行了总结和分析。

通过对错误发生的原因进行深入探讨，并采取相应的纠正措施，我们取得了一定的进步。

首先，我们对今年所使用的仪器设备进行了自检和定期校准。

在进行样品测试之前，我们严格按照标准操作程序对仪器设备进行了检查和校准，确保其正常运行。

在日常的操作中，我们也注意对仪器进行维护和保养，确保其长期稳定地工作。

通过这样的努力，我们的仪器设备工作正常，减少了错误发生的可能性。

其次，我们对试剂和标准品的质量进行了监控，确保其稳定性和准确性。

我们制定了严格的试剂管理制度，确保每瓶试剂都有准确的标识和有效期，以避免过期试剂的使用。

我们定期对试剂进行质量检查，保证其质量符合标准要求。

对标准品的使用，我们尽量使用经过认证的标准品，避免由于标准品质量不准确导致结果的误差。

另外，在样本的采集和处理过程中，我们注意了正确的操作和准确的标记。

每一次样本的采集和处理都需要严格按照操作规程进行，避免操作不当导致的错误结果。

在样本标记过程中，我们增加了双重标记的环节，确保每一个样本都有正确的标记，并与相应的检查单一致。

这样可以避免样本混淆和错误诊断的发生。

此外，对于异常结果的处理，我们采取了及时的措施进行复查和确认。

当发现某一个结果异常时，我们会立即复查样本，尽快确认结果的准确性。

对于原因不明的异常结果，我们及时向临床医生反馈，并与其沟通，确保结果的准确性和临床诊断的准确性。

今年，我们在内质控工作中也存在一些问题和不足之处。

首先是内质控数据的记录和分析不够完善。

虽然我们定期进行了内质控数据的统计和分析，但在记录和整理过程中存在一些不规范和不完整的情况。

为了更好地总结经验和问题，我们会进一步完善数据记录和分析工作。

此外，对于新仪器和新方法的推广和应用，我们的工作还有一定的欠缺。

随着科技的不断进步，新的技术和仪器不断涌现，我们需要及时了解和学习，并将其应用到实际的工作中。

检验科生化室内质控年度总结1. 引言在医学检验中，生化室是一个非常重要的环节，负责各种生化指标的检测和分析。

为了确保检验结果的准确性和可靠性，室内质控是必不可少的环节。

本文将对检验科生化室内质控工作进行年度总结，包括质控体系建立、质控指标选择、质控数据分析和质控改进等方面的内容。

2. 质控体系建立2.1 质控计划制定质控计划是质控体系建立的基础，需要根据实验室的具体情况和需求，确定质控项目、频率和方法。

我们根据临床需求和检验项目的特点，制定了全面的质控计划，包括常规质控、专项质控和定期质控等。

2.2 质控标本制备质控标本的制备对于质控结果的准确性和可靠性至关重要。

我们严格按照标准操作规程，制备了稳定的质控标本，并对其进行了验证，确保其与真实样本的相似性。

2.3 质控记录和归档为了方便质控结果的查阅和分析，我们建立了质控记录和归档系统。

每次进行质控时，都要详细记录相关信息，并及时归档保存，以备后续分析和比对。

3. 质控指标选择3.1 常规质控指标我们根据临床实际需求，选择了常规的生化指标作为质控指标，包括血糖、肾功能指标、肝功能指标等。

这些指标涵盖了常见的临床检验项目，能够全面评估室内质控的水平。

3.2 专项质控指标除了常规质控指标，我们还根据实验室的特殊需求，选择了一些专项质控指标。

例如，对于某些特殊疾病的检测项目，我们会选择相应的指标进行质控，以保证检测结果的准确性。

3.3 定期质控指标为了监测实验室的长期稳定性和可靠性，我们还选择了一些定期质控指标。

这些指标通常是稳定的，可以作为实验室整体质量的评估指标。

4. 质控数据分析4.1 数据收集和整理我们每次进行质控时，会将相关数据进行收集和整理。

这些数据包括质控样本的测量结果、仪器的校准数据、质控标本的制备记录等。

4.2 数据统计和分析通过对质控数据的统计和分析，我们可以评估室内质控的整体水平，并及时发现异常情况。

我们使用统计学方法，如平均值、标准差、变异系数等，对质控数据进行分析。

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV后及每更换一次质控血清批号后，均应对新质控血清进行RCV测定。

一般实验室的质控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在RCVK中，根据RCV数据所绘制的“空图”，对于同一批号的质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV测定中的数据来绘制质控图。

五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立七、二、准备工作。

八、1、建立质控的规章制度及普及质控知识。

质控工作的开展，是需要耗费大量的时间与精力的，还需要掌握大量的质控知识。

这就需要在平时的工作中下大力气规定出一些制度来实施质控的工作，并在检验科中多加强这方面的学习，使每个员工都掌握一定的质控知识，才能让员工在平时的工作中加以用心，把质控工作开展起来。

九、2、定期检校仪器。

对使用的仪器定期进行检查和校正，并建立完善的资料数据，以便在质控工作开展起来后，分析数据时加以应用。

十、3、制备生化质控血清。

质控工作的开展需要大量的质控血清，而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

可以采取多份血清标本，混合后分装冻存作为质控血清使用。

自制质控血清最好一次性制备够半年甚至是一年的量。

在检验过程中应注意防止肝炎感染。

在使用冻存的质控血清时，必须使其完全融化并达到室温后方可测定。

1检验科生化室内质控方法一、质控的概念。

质量控制是为了监测和评估本实验室的工作质量，以此决定本实验各检验可否发出的检查、控制手段。

二、1、OCV：表示本实验室在目前最佳条件下某项目所能达到的最好精密度水平。

其基本原则是，OCV测定需采用与常规工作相同的试剂、仪器及检测方法。

一般来说，实验室都用OCV测定来确定本室新开展的一项新项目的精密度，如果数值偏大，则说明该测定方法可能不稳定，不成熟，应该尽量避免在本实验室使用该方法。

三、2、RCV：表示本实验室在目前条件下，常规工作中某项目检验的精密度水平，是室内质控中靶值和允许误差范围确定的依据。

在第一次测定OCV控工作都是以RCV为标准的。

四、3、RCVK：表示常规条件下对定值血清测定的变异。

在质控品是不变的。

不得将当月的检测结果代替RCV五、4、RCVU。

常规条件下未定值血清测定的变异。

六、。

在建立八、1质控知识。

并在检验科中多加强这方面的学习，九、2十、3、而假如全部从试剂公司购置的话，是笔不小的开支。

十一、4、选择标准血清。

每一项目都需要标准品来标定一些数据，标准品的品质直接关系到质控的准确性和精密度。

因此要做好质控工作，就要选择稳定性较好而瓶间较小的标准品。

十二、三、质控的方法。

十三、1、OCV和RCV的测定和计算机分析。

十四、用制备好的同批质控血清本实验室的最佳条件下反复测定至少20S和变异系数CV，此处的CV即OCV。

十五、取测过OCV或准备用于下阶段的质控血清，每天随病人标本测定一瓶（或一支）。

20天后，计算各项目测定结S、CV，此处的CV即为RCV。

对于我们集团来说，可能不会每天都有生化测定，这时可以用每次常规测定时做的质控血清的值，连续20S、RCV。

十六、由于计算器及计算机的普及，这里只介绍结果的计算器的算法：按一下STA键，会出现一个统计框，点返回后，输一个结果按一下DAT键。

输完结果后，点SUM即为结果的总和；AVE S即为标准差S；S/AVE即为CV值。

生化检验室内质控的标准操作程序【目的】生化检验室内质量控制。

【SOP文件的更改】该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数。

对数据进行离群值检验(剔除超过3s的数据)。

如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均数和标准差。

检验科生化室内质控年度总结前言近年来，随着科学技术的飞速发展，生化科研工作发挥着越来越重要的作用。

为了保障科研质量，我们的生化室专门设立了质控小组，并进行了一系列的质控工作。

为了总结今年的工作经验和成果，特撰写本文，以供参考和借鉴。

正文一、质控目标•提高实验准确性，减少误差；•保证实验数据的可靠性和可重复性。

二、质控内容内部质控•定期进行设备检验，确保仪器的正常运行；•配置标准品，并建立标准曲线，用以验证实验结果的准确性；•实验前进行仪器和试剂的准备，保证实验环境的干净和无尘。

外部质控•参加相关质控组织组织的质控活动，接受外部比对检验；•积极参与科研交流，借鉴他人的先进经验，不断提高自身的水平。

三、质控措施内部质控措施•制定详细的质控标准和流程，确保每一个细节都能得到严格执行；•检查设备是否正常，及时维修和更换老化设备；•定期进行仪表的标定，确保准确性；•定期培训实验人员，提高实验操作的标准化程度。

外部质控措施•积极参与相关质控组织的活动，及时反馈自身的实验结果；•与其他实验室建立合作关系，开展多中心研究，相互验证实验结果；•定期参加学术会议和研讨会，与行业内的同行进行交流和学习。

结尾通过今年的质控工作，我们取得了显著的成果。

实验的准确性和可重复性得到了明显提高，实验数据的质量也得到了科学界的认可。

然而，我们也意识到质控工作仍然需要不断地完善和加强，以适应科技发展的需求。

希望在未来的工作中，我们可以继续保持良好的质控习惯，为生化科研工作提供更可靠的保障。

前言近年来，随着科学技术的飞速发展，生化科研工作发挥着越来越重要的作用。

为了保障科研质量，我们的生化室专门设立了质控小组，并进行了一系列的质控工作。

为了总结今年的工作经验和成果，特撰写本文，以供参考和借鉴。

正文一、质控目标•提高实验准确性，减少误差；•保证实验数据的可靠性和可重复性。

二、质控内容内部质控•定期进行设备检验，确保仪器的正常运行；•配置标准品，并建立标准曲线，用以验证实验结果的准确性；•实验前进行仪器和试剂的准备，保证实验环境的干净和无尘。

生化检验质控操作流程生化检验质控操作流程【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s 外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和四、失控情况处理及原因分析室内质控出控时，应填写失控报告单，并上交专业主管，由专业主管做出是否发出与测定质控品相关的那批患者标本检验报告并分析及登记失控原因。

失控信号的出现受多种因素的影响，这些因素包括操作上的失误、试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良以及采用的质控规则、质控限范围、一次测定的质控标本数等等。

失控信号一旦出现就意味着与测定质控品相关的那批患者标本报告可能作废。

此时，首先要尽量查明导致的原因，然后再随机挑选出一定比例(例如5％或10％)的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判断先前测定结果是否可接受，对失控做出恰当的判断。

对判断为真失控的情况，应该在重做质控结果在控以后，对相应的所有失控患者标本进行重新测定。

如失控信号被判断为假失控时，常规测定报告可以按原先测定结果发出，不必重做。