ISO认证工作流程图
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1. 目的通过对质量成本控制出规定,以满足客户及本公司的要求。
2. 范围适用于本公司有关质量成本的控制。
3. 定义3.1 质量成本:是指为确保和保证满意的质量而发生的费用,以及没有达到满意的质量所造成的损失。
3.2预防成本:用于预防不合格与故障等所支付的费用。
3.3 鉴定成本:评定产品是否满足规定的质量要求所支付的费用。
3.4 内部故障成本:是指在供货前由于未达到质量要求所造成的损失。
3.5 外部故障成本:是指供货后由于未达到质量要求,导致退货、索赔、更换或折让等所支付的费用。
3.6 不良质量成本:是指内部故障成本和外部故障成本之和。
4. 职责4.1 财务部是本程序的主责部门,负责制定质量成本目标、设置质量成本部目、收集相关数据、进行质量成本核算,并对质量体系有效性进行质量成本财务分析。
4.2 研发部负责根据财务部的质量成本财务分析对内外部故障损失成本,按成本造成原因、时间、产品作进一步描述,并组织质量改进措施的落实和跟踪验证。
4.3 各质量成本发生部门负责按照《质量成本职能表》的要求,根据财务部质量成本分析报告,制订落实本部门的质量改进措施。
4.4 公司领导负责公司质量成本目标改进计划的审批、监督质量改进计划的落实。
5. 程序5.1 质量成本计划的制定和更新5.1.1 财务部按照《业务计划控制程序》的要求,每年一季度末前制订本《年度质量成本计划》,在其中确定质量成本目标,并提交公司领导审批。
5.1.2 财务部每年年初应根据上年质量成本指标与目标值的对比和分析对质量成本计划进行重新审核,按各质量成本发生部门负责的范围及公司管理需求更新。
更新后的质量成本目标和质量成本计划需经公司领导批准后实施。
5.1.3 公司领导对质量成本计划和质量成本目标进行审批并组织实施。
5.2 质量成本数据的收集5.2.1 质量成本下设四个一级部目,十个二级部目及若干三级部目,编制《质量成本部目设置表》。
5.2.2 各质量成本发生部门每月末按《质量成本职能表》确定的收集内容和职责收集本部门发生的质量成本费用数据,上报公司财务部,确保数据及时、准确和可靠。
公司ISO体系的运行建立与认证,是质量管理工作中的一部分,那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢?给你总结了这些体系的认证流程,快来看看!ISO9001质量管理体系认证流程1. 前期准备工作①建立文件化的质量管理体系;②质量管理体系运行三个月以上;③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
4. 签订合同在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
5. 进入第一阶段审核(预评审)受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。
6. 进入第二阶段审核(现场审核)审核组将按照认证计划安排现场审核。
审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。
第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。
现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。
注:费用一般在认证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。
查询网址:/CertECloud/result/skipResultList7. 进入发证后的监督(监督审核)在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。
文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。
2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。
3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。
4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。
管理文件:如制度等。
技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。
外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。
b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。
因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。
“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。
c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。
IS09001质量体系认证流程的22个步骤介绍IS09001质量体系认证,看上去有点虚,尤其对新进入的品质人来说,理解和操作起来都比较头疼。
下而这批文章按条款的罗列步骤,从制泄推行计划到最后拿证,中间究竟有哪些流程,每个流程又要注意什么?希望对广大品质人有帮助。
第1步:制泄IS09001质量管理体系推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断(现状调查、识别)、成立ISO推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部审核培训、第一次内部审核会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。
第2步:成立IS09001质量管理体系推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。
特别是确左''管理者代表"和''ISO推行小组组长"。
管理者代表一般由IS09001质屋管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职第3步:组织IS09001质量管理体系培训对ISO小组的成员进行培训,由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训。
中鸿认证服务认为通过培训宣传,让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。
同时让成员淸楚ISO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容,怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。
第4步:IS09001质量管理体系文件结构策划策划内容包括:一是确圧整个体系文件的编写计划及进度,二是确定质虽管理体系文件内容(要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。
一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善,收集起来即可。
但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写,这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。
第5步:确定IS09001质量管理体系条款删减删减的原则是:不能影响满足客戸的要求和保证产品质戢的责任。
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程:第一阶段:策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段:体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段:体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段:体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出,"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后,数项重要变化已被引入到2000版标准中,尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看,而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界,这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出,"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见,,应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用,强调了过程方法的重要性,并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出,"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
业务流程图
车间平面布置图
生产流程图乌龟图
章鱼图
过程地图
过程矩阵图管理体系文件清单
识别三大过程及过程间的
相互关系ISO/TS16949活动计划确定业务流程图车间平面布置图生产流程图确定手册及程序格式
ISO/TS16949质量管理体
系策划
制定过程潜在失效模式
及后果分析PFMEA
识别
汽车行业产品及客户特
殊要求的识别
组织结构图
质量方针
工作组成员共同制定ISO/TS16949推行计划确定组织机构及质量方针
培训计划表
安排培训通知小组成立通知公布任命书ISO/TS16949工作总流程图
成立多方论证小组
CFT
培训有关 APQP、PPAP要求(包括:特殊特性、可行性评估、产品安全性、FMEA、
防错法、控制计划)
收集外部相关的标准(如:
ISO/TS16949:2002标准、五
大核心工具等
ISO/TS简单介绍
建立工作小组
管理层发放小组成立通
任命管理者代表、顾客
代表、质量代表
客户特殊求其清单
外来标准
制定/修改作业指导书
文件发放清单质量手册及程序文件发放
筹备质量手册及程序
给管理层讲解文件初稿
制定控制计划
CP。
设计开发控制程序(ISO9001-2015)1.0目的规范产品设计和开发各阶段作业流程,保证各环节的协调性、衔接性;确保各阶段的工作质量,并对其实施有效的科学管理;使其最终结果满足顾客和市场需求与要求,并提供相应的服务。
2.0范围适用本公司根据市场调研、顾客订单、产品开发历程表等形式提出的新产品的设计和开发及产品设计和开发及其更改。
3.0定义与术语3.1产品设计输入:指所要设计的产品在计划和确定项目阶段所确定的顾客的需求和期望。
且应尽可能将所有要求定量化,并在产品设计和开发任务表等文件中明确规定;3.2产品设计输出:指相关部门根据设计输入要求在产品设计和开发过程中为实现过程的后续活动提供产品或服务的规范和各种活动的结果,这种规范和结果最终应形成文件,并在其文件发放前必须进行和通过评审;3.3设计评审:指由具有资格的人员组成的评审小组对设计和/或开发所作的正式的、全面的、系统的、严格的审查,并将评审结果形成文件;3.4设计验证:指通过检查和提供证据,确保所有的设计输出满足设计输入要求的试验,以表明设计结果已经符合设计要求的活动;3.5产品设计确认:指在规定的操作条件下对已经成功的设计和/或开发验证之后的最终产品进行的一种认可,确保所设计开发的产品符合规定的使用者的需要的试验。
3.6特殊特性:指由顾客指定的产品和过程特性,包括显著影响法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性,或由公司通过产品和过程了解选出的特性。
3.7关健特性:影响国家、行业法规要求或产品功能安全性等,包括需要特殊生产、装配、发运产品要求或参数。
3.8项目组:指从设计开发中,通常将某项项目单独立项,指定几个处理同样的问题,形成一个项目组。
4.0职责4.1副总经理负责批准设计开发项目、报价、开发任务的批准;4.2项目组负责提供新产品设计开发的要求、样本交顾客后确认、沟通,信息反馈;以及召开新产品发布会。
4.3项目组负责主导设计开发任务的布置及跟踪实施,其中研发部负责光源件非量产件样品,非量产电源件的采购及其所有(含手板样)样品的采购与制作。
1.第一阶段:培训,职责分配2.第二阶段:编写文件、试运行3.第三阶段:内部审核、正式运行4.第四阶段:模拟审核,提出认证申请5.第五阶段:正式审核,体系维持与不断改进第一阶段:培训,职责分配步骤1、培训:A、ISO9000基础知识培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的内容;2)了解ISO9000族标准的基本要求;3)了解ISO9000族标准的实施办法;4)企业推行ISO9000意义和计划。
2、学习内容:1)什么是ISO9000族标准;2)ISO9000基础和术语;3)八项质量管理原则;4)ISO9001标准的要求及其理解。
3、参加人员和学习时间:1)参加人员:全体人员(特别是相关管理人员)2)学习时间:3天。
B、骨干培训:1、培训目的1)了解ISO9000族标准的基本内容;2)领导在质量体系中的作用;3)了解为什么要推行ISO9000;4)了解如何推行ISO9000。
2、学习内容1)ISO9000族标准的结构、原理和内容概述;2)重要质量术语;3)实施标准的指导思想;4)领导在体系中的作用;5)体系建立、维护、认证和不断改进的过程。
3、参加人员和学习时间1)参加人员:公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2)学习时间:2-4天。
c、文件编写技能培训1、培训目的1)掌握文件编写方法;2)如何结合本公司实际编写有关文件。
2、学习内容1)质量体系文件总论;2)质量手册编写;3)程序文件编写;4)作业指导书编写;5)质量计划制定;6)质量记录。
3、参加人员和学习时间参加人员:企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员,专职质量管理人员。
学习时间:2-3天。
步骤2、建立组织A、领导小组-ISO9000委员会推行ISO9000,领导是关键,企业领导应作正确决策,并积极地带头参加这项工作:1、带头学习ISO9000基础知识;2、积极推动公司工作;3、给出人力和物力支持;4、成立领导小组,主要领导都应当参与;5、任命管理者代表,负责标准中规定的职责;6、及时处理有关重大问题;7、组织管理评审。