产品质量先期策划和控制计划(APQP)
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APQP产品质量先期策划和控制计划APQP(Advanced Product Quality Planning,先进产品质量计划)是一种用于产品设计和开发的系统方法,旨在确保新产品能够满足客户的需求,同时按时完成并达到可接受的质量水平。
APQP包括产品质量先期策划和控制计划两个关键阶段,下面将分别对这两个阶段进行详细描述。
首先是产品质量先期策划阶段。
在这个阶段,制造商需要与客户进行沟通,并了解他们的需求和期望。
通过对市场趋势、竞争情况和技术创新的研究,制造商可以确定产品的目标和规格。
同时,制造商还需要考虑产品设计、材料选择、生产工艺和可用性等因素,以确定产品开发的可行性。
在这个阶段,制造商还需要制定项目时间表,并确定每个阶段的关键目标和交付时间。
其次是产品质量控制计划阶段。
在这个阶段,制造商需要确定产品质量控制的目标和策略。
制造商需要确定所需的测试和验证方法,并制定测试计划。
该计划应包括检测方法、测试设备的选择以及样品数量和测试范围的确定。
制造商还需要建立一个监测和反馈系统,用于跟踪产品开发过程中的任何问题,并及时采取纠正措施。
制造商还需要确定产品上市后的质量控制方法,并制定相应的质量控制计划。
在整个APQP过程中,制造商需要与供应商密切合作,确保所采用的材料和零部件符合质量标准。
制造商还需要培训员工,并确保其具备相应的技能和知识,以保证产品的设计和生产过程符合质量要求。
此外,制造商还需要建立一个持续改进的文化,以不断提高产品质量和客户满意度。
总之,APQP产品质量先期策划和控制计划是确保新产品能够满足客户需求的重要工具。
通过在产品设计和开发过程中制定明确的目标和策略,并建立相应的质量控制计划,制造商可以提高产品质量并降低成本。
同时,通过与供应商和客户进行有效沟通和合作,制造商还能够更好地满足客户的期望,并提高市场竞争力。
因此,在产品开发过程中,制造商应该充分利用APQP方法,以确保产品质量始终处于可接受的水平。
◆包装评价
◆首次能力(FTC)
◆质量策划认定
4.7生产控制计划
生产控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减(可能需要采
购机构的批准)。
生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。
大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做适当更改的机会。
计划是对控制零件和过程的体系的书面描述。
生产控制计划是一种动态文件,应根据实际生产经验来更新控制计划的增加/删减(可能需要采购机构的批准)。
生产控制计划是试生产控制计划的逻辑扩展。
大量生产为生产者提供评价输出、评审控制计划并做适当更改的机会。
TS16949五大手册:▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动,参加的成员可包括:技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点,APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统,APQP子系统中还包含其它许多系统,如FMEA,控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP:Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料,除非顾客要求,PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态,确定生产过程在管制的状态下,以降低产品品质的变异,统计过程控制(简称SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
产品质量先期策划APQP介绍产品质量先期策划(APQP)是一种在产品开发和生产过程中确保质量的方法。
它通过在产品设计、工艺规划和生产过程中提前规划和管理,以确保产品能够满足客户的需求和期望。
本文将介绍APQP的基本概念、重要性以及实施过程。
APQP是一种基于预防性方法的质量管理工具,它强调在产品开发的早期阶段就进行质量规划和控制,以减少后期修正和不良品的数量。
这种方法的目标是确保产品在设计、工艺和生产过程中达到预期的质量水平,并最大程度地满足客户的需求。
APQP的实施过程通常包括以下几个阶段:计划和定义、产品设计和开发、工艺设计和开发、产品和过程验证以及生产准备。
在每个阶段,团队成员需要进行详细的分析和规划,以确保产品的质量和可靠性。
在计划和定义阶段,团队成员需要明确产品的特性和性能要求,了解客户的需求和期望,并制定质量目标和计划。
在产品设计和开发阶段,团队成员需要进行产品设计、原材料选择和工艺规划,以确保产品能够满足质量要求。
在工艺设计和开发阶段,团队成员需要设计生产工艺和设备,并制定生产控制计划。
在产品和过程验证阶段,团队成员需要进行样品测试和验证,以确保产品的性能和质量。
在生产准备阶段,团队成员需要制定生产计划、培训员工并准备生产设备。
APQP的重要性在于它能够帮助企业在产品开发和生产过程中提前发现和解决潜在的质量问题,减少产品缺陷和不良品的数量。
通过提前规划和管理,企业可以降低质量成本,并提高客户满意度和市场竞争力。
然而,APQP的实施并不是一件容易的事情。
它需要团队成员的积极参与和协作,以及对产品开发和生产过程的深入了解。
此外,APQP的实施还需要企业建立一套完善的质量管理体系,包括质量标准、流程和工具等。
在实施APQP时,企业需要充分利用各种质量工具和方法,如质量功能展开(QFD)、故障模式和影响分析(FMEA)、测量系统分析(MSA)和统计过程控制(SPC)等。
这些工具和方法能够帮助企业识别和解决潜在的质量问题,并确保产品的一致性和可靠性。
产品质量的先期策划和控制计划APQP&CPⅠ、产品质量策划循环PDSA或PDCA循环:P-- Plan策划:根据顾客要求和组织方针建立必要的目标和过程;策划内容:主题;参与的组织部门人员及职责分工;计划步骤及人员安排;计划各步骤的量化指标、考核方式;D—Do 做:实施过程;S—Study研究:对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A—Action处置:采取措施,以持续改进过程业绩;管理循环PDSA是周而复始,永无休止过程;是螺旋式上升;Ⅱ、产品质量策划基本原则一.产品质量策划的益处:1.引导资源,使顾客满意2.促进所需的更改的早期识别3.避免晚期更改4.以最低成本及时提供优质产品二.组织小组:多方论证小组、项目小组、横向协调小组、跨功能小组产品质量先期策划过程的第一步是为了分派横向职能小组的职责;有效的产品质量策划要求不仅仅是质量部门的参与;小组应该适当包括来自工程、制造、材料控制、采购、质量、销售、售后服务、分承包方和顾客的职责;1.多方面人员参加;2.明确职责;3.要有顾客代表一般为销售人员;三.确定范围:重要的是识别顾客需要、期望和要求;1.确定项目小组负责人;2.确定每一代表方的作用;3.确定顾客——内部的和外部的;4.确定顾客要求;如适用,可使用附录B中的质量功能开发QFD;5.理解顾客的期望如设计、试验次数;6.对所提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性;7.确定成本、进度和应考虑的限制条件;8.确定所需的来自顾客的帮助;9.确定所采用的报告过程和形式;四.小组间的联系1.应建立和其他顾客与供方小组的联系渠道;2.与其他小组举行定期会议;五.培训1.产品质量的先期策划的成功依赖于有效的培训方案;2.传授所有满足顾客的要求和开发技能;3.Ford公司要对培训进行检查;六.顾客和供方的参与1.主要顾客可与供方共同进行APQP;顾客参与是动力也是压力2.供方应同样要求其分承包方;3.可建立横向职能小组管理APQP过程七.同步技术1.定义:一种为确保可节约时间、通过发挥横向职能小组作用,同步地进行产品设计、制造的方法;2.用来体现同步技术的应用;八.控制计划1.定义:控制零件和过程系统的书面描述;2.三个阶段:样件——尺寸测量、材料、性能试验试生产——尺寸测量、材料、性能试验生产——产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统全过程;九.问题的解决:1.遇到设计、加工等工程问题用矩阵表形成文件规定职责、时间;2.在困难的情况下,建议用多方论证解决问题;3.适当时,采用附录B中分析技术;十.产品质量的进度计划可用“项目进度表”替代;同步技术中讲过十一.与进度图表有关的计划参见:“产品品质规划进度表”下页产品品质规划进度表顾客的声音设计目标※责任部门的输出总装标准试生产减少变差市场调查可靠性和质量目标DFMEAA1 产品/制程品质系测量系统评价顾客满意保修记录和品质信息初始材料清单可制造性和装配设系统审查A4初期制程能力研究交付和服务小组经验初始制程流程图计制程程流程图生产零件的批准降低成本经营计划/营销策略特殊产品和制程特设计验证 A6、场地平面生产确认测试产品/制程指标特性初期明细表设计评审布置图A5、特包装评价产品/制程设想产品保证计划样件制造——管理性矩阵图生产管制计划技术革新、先进的材料管理者支持计划A8 PFMEAA7 A8、可靠性评定和新工程图样含数学试生产管制计划品质规划认定和技术数据 A8 管理者支持产品可靠性研究工程规范制程指导书零件修理和更换的材料规范 MSA计划频率以及长期可靠性图样和规范的更改 PPK研究计划/耐久性试验※产品品质规划小包装规范顾客输入组的输出管理者支持新设备、工装和设施要求A3特殊产品和制程特性量具/试验设备要求A3小组可行性承诺和管理者支持附录EA2概念提出/批示项目批准样件试生产投产策划策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划和确定产品设计过程设计产品和反馈、评定项目和开发验证和开发验证过程确认和纠正措施Ⅲ;产品质量策划几点说明1.APQP必须有专人汇总;2.APQP必须形成一套完整的文件3.质量认证时,APQP有专人负责,一般审查2人日;4.质量认证时,APQP必须打90分以上;Ⅳ;控制计划CP一.概述:1.目的:①协助按顾客要求制造出优质产品;②最大限度的减少过程和产品的变差作书面描述;③将资源正确分配在重要项目上有助于降低成本;2.几点说明:①控制计划是质量策划过程的一个重要阶段②控制计划不能替代包含在详细的作业指导书中的信息;③过程不断更新和改进,CP是动态文件,反映当前使用的控制方法和测量系统;④CP识别过程特性,并帮助识别产品特性变差输出变量和过程特性变差源输入变量;⑤应经常传达CP是动态信息;3.小组利用下列信息制定控制计划①过程流程图;②系统/设计/过程失效模式及后果分析;③特殊特性;④从相识的零件得到的经验;⑤小组对过程的了解;⑥设计评审;⑦最优化方法;二.控制计划分类:1.样件——尺寸、材料、性能试验2.试生产——尺寸、材料、性能试验3.生产——产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统全面的文件化描述; 三.控制计划栏目说明1.样件、试生产、生产:2.控制计划编号:用于追溯Y2001-01…;SS 2001-01…;S 2001-01…3.零件号/最新更改程度:填写系统、子系统或部件编号、最新更改等级/或发布日期4.零件名称/描述:5.供方/工厂:6.供方编号:填顾客要求的识别号7.主要联系人/:CP的主要联系人8.核心小组:CP最终版本主要联系人,建议附表填所有成员及;9.供方/工厂批准/日期:10.日期编制:首次编制CP的日期11.日期修订:最近修订CP的日期12.顾客工程批准/日期:13.顾客质量批准/日期:12、13两项是否合并由顾客定14.其他批准/日期:必要时,获取其他批准15.零件/过程编号:通常参考过程流程图;有多零件的组件,应列出单个零件编号16.过程名称/操作描述:据过程流程图中的描述17.生产设备:设备名称及型号18.编号:必要时,填入所有适当文件的编号19.产品:零、部件的特点或性能20.过程:过程变量21.特殊特性分类:“关键”、“主要的”、“安全的”、“重要的”附录C22.产品/过程规范/公差:23.评价/测量技术:所用测量系统使用前应作MSA24.样本容量/频率:25.控制方法:可用统计过程控制、检验、计数数据、防错和取样计划等来对操作进行控制26.反应计划:避免不合格品或操作失控的纠正措施;四.过程分析在过程中对变差的控制和减少是一种挑战,也是一种机遇;可采用不同方法,如:失效树分析法;试验设计;因果图见图1……。
产品质量先期策划和控制计划(APQP)*产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定与制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
*产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
*有效的产品质量策划依靠于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
*产品质量策划的益处a)指导资源,以使顾客满意;b)促进及早确定务必的更换;c)避免延迟的更换;d)在最低成本下,按时提供优质产品。
产品质量策划的基本原则a)组织小组⏹产品质量策划中供方的第一步是确定跨部门项目小组⏹小构成员可由技术、制造、材料操纵、采购、质量、销售、现场服务、分供方与顾客方面的代表参与。
b)确定范围⏹选出项目小组负责人,负责监督策划过程⏹确定每一代表方的任务与责任⏹确定顾客――内部与外部⏹确定顾客要求与期望⏹对所提出的设计、性能要求与制造过程评定其可行性⏹确定成本、进度与应考虑的限制条件⏹确定所需来自顾客的协助⏹确定建立文件的过程或者方法c)小组间的沟通⏹产品质量策划小组应建立与其他顾客与供方小组的联系渠道。
d)培训⏹产品质量计划的成功依靠于有效的培训方案,它传授所有满足顾客需要与期望的要求及开发技能。
e)顾客与供方的参与⏹要紧顾客可能与供方共同进行质量策划⏹供方有义务建立跨功能小组来管理产品质量策划⏹供方对分供方作同样要求f)同步工程⏹同步进行,共同目标⏹促进尽快推出优质产品g)操纵计划⏹操纵各部件与工序的书面描述⏹单独的操纵计划包含三个独立的阶段:⏹样件、试生产、生产h)问题的解决⏹以责任分配与时限的矩阵表形成文件⏹使用多方论证的解决方法,必要时使用适当的质量技术分析i)进度计划⏹制订行动时间计划表⏹所有小构成员一致同意每项行动与时间⏹每项行动务必有开始与完成日期j)与进度图表有关的计划⏹产品质量策划小组负责保证进度符合或者超过顾客的进度计划产品质量策划责任矩阵图下列所示的矩阵图对三种类型的供方描述了产品质量策划功能,以帮助供方确定他们的策划责任的范围。
产品质量先期策划和控制计划(APQP)指导思想:预防,尽可能在批量生产前解决一切问题!目的:低成本,高质量,高效率《及时性》!基本原则:五大阶段:计划确定项目,产品设计和开发,过程设计和开发,产品和过程确认,反馈评定与纠正措施!内容:组织,控制计划,进度计划,问题的解决与沟通!*产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
*产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
*有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
*产品质量策划的益处a)指导资源,以使顾客满意;b)促进及早确定必须的更改;c)避免延迟的更改;d)在最低成本下,按时提供优质产品。
产品质量策划的基本原则a)组织小组产品质量策划中供方的第一步是确定跨部门项目小组小组成员可由技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、分供方和顾客方面的代表参与。
b)确定范围选出项目小组负责人,负责监督策划过程确定每一代表方的任务和责任确定顾客――内部和外部确定顾客要求和期望对所提出的设计、性能要求和制造过程评定其可行性确定成本、进度和应考虑的限制条件确定所需来自顾客的协助确定建立文件的过程或方法c)小组间的沟通产品质量策划小组应建立和其他顾客与供方小组的联系渠道。
d)培训产品质量计划的成功依赖于有效的培训方案,它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能。
e)顾客和供方的参与主要顾客可能与供方共同进行质量策划供方有义务建立跨功能小组来管理产品质量策划供方对分供方作同样要求f)同步工程同步进行,共同目标促进尽快推出优质产品g)控制计划控制各部件和工序的书面描述单独的控制计划包括三个独立的阶段:样件、试生产、生产h)问题的解决以责任分配和时限的矩阵表形成文件使用多方论证的解决方法,必要时采用适当的质量技术分析i)进度计划制订行动时间计划表所有小组成员一致同意每项行动和时间每项行动必须有开始和完成日期j)与进度图表有关的计划产品质量策划小组负责保证进度符合或超过顾客的进度计划产品质量策划责任矩阵图以下所示的矩阵图对三种类型的供方描述了产品质量策划功能,以帮助供方确定他们的策划责任的范围。
设计责任仅限制造服务供方确定范围 X X X计划和定义 X产品设计和开发 X可行性(2.13) X X X过程设计和开发 X X X产品和过程确认 X X X反馈评定和纠正措施 X X X控制计划方法论 X X X产品质量策划进度图表计划和确定项目(第一阶段)输入输出顾客的呼声设计目标-市场调研可靠性和质量目标-保修记录和质量信息初始材料清单-小组经验初始过程流程图业务计划/营销策划产品和过程特殊特性明细表产品/过程指标产品保证计划产品/过程设想管理者支持产品可靠性研究顾客输入1产品设计开发(第二阶段)由设计负责部门的输出由产品质量先期策划小组的输出DFMEA 新设备、工装和设施要求可制造性和装配设计产品和过程的特殊特性设计验证量具/试验设备要求设计评审小组可行性承诺和管理者支持样件控制计划、样件制造工程图样工程规范材料规范图样和规范的更改1过程设计和开发(第三阶段)输出:包装标准试生产控制计划产品/过程质量体系评审过程指导书过程流程图测量系统分析计划场地平面布置图初始过程能力研究计划特性矩阵图包装规范PFMEA 管理者支持产品和过程确认(第四阶段)输出:试生产测量系统评价初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价生产控制计划质量策划认定和管理者支持反馈、评定和纠正措施(第五阶段)输出:减少变差顾客满意交付和服务产品质量策划检查清单A-1 设计FMEA检查清单A-2 设计信息检查清单A-3 新设备、工装和试验装置检查清单A-4 产品/过程质量检查清单A-5 场地平面布置检查清单A-6 过程流程图检查清单A-7 过程FMEA检查清单A-8 控制计划检查清单特性矩阵图特性矩阵图是一种展示过程参数和制造作业(如:粗磨、研磨、组装)图示法。
这些过程参数可以用试算表中的行和列来展示。
平垫圈特性矩阵图C=用于夹紧的操作特性L=用于定位的操作特性X=由这一操作单元产生或改变的附加价值注:越多的制造作业关连被确认,对控制越重要。
从上图中我们看到研磨作业和我们的垫圈有最多的关连。
产品质量策划总结和认定―说明条款1 在“要求”一栏对每一个项目要指明所要求的特性编号。
在“接受”一栏中,对每一个项目要指明按克莱斯勒、福特和通用汽车公司生产件批准程序手册或顾客要求接受的数量。
在“未定”一栏中,对每一个项目要指明没有接受的数量,对每一项目附上措施计划。
2在是或否上画圈以指明控制计划是否被顾客批准(如果必要的话),如果是,指明批准日期,如果否,则附上措施计划。
3 在“样品”一栏中指明对每一项目的检测样数。
在“样品特性”一栏中,要指明每一类别的每一样品的被检测特性数。
在“接受”栏中,对每一项目都要指明所有样品被接受的特性数量。
在“未定”一栏中,对每一项目都要指明没有接受的特性数量,附上每一项目的措施计划。
4在“要求”一栏中,对每一项目都要指明按克莱斯勒、福特和通用汽车公司测量系统分析参考手册所接受的数量。
在“未定”一栏中,对每一项目都要指明未接受的项目,并对每一项目附上措施计划。
5 在“要求”一栏中对每一项目指明所要求的数量在“接受”一栏中,对每一项目指明被接受的数量在“未定”一栏中对每一项目指明未接受的数量。
对每一项目附上措施计划。
6 在“接受”一栏中,对每一项目指明是或否,以明确该项目是否需要。
在“要求”一栏中,对每一项目指明是或否,以明确接受与否。
在“未定”一栏中,如果“接受”一栏中的答案为否定,则附上措施计划。
7每一小组成员应在表格上签名并注明职务和签名日期。
控制计划栏目说明1) 样件、试生产、生产表示适当的分类:样件――在制造过程中,进行的尺寸测量、材料和性能试验描述;试生产――在样件试制后试生产,进行的尺寸测量、材料和性能试验的描述;生产――在正式生产中,产品/过程特性、过程控制、试验和测量系统的全面文件化描述。
2)控制计划编号如适用时,输入控制计划文件编号以用于追溯。
对于多页的控制计划则填入页码(第页共页)3)零件编号、最新更改水平填入被控制的系统、子系统或部件编号。
适用时,填入源于图样规范的最近工程更改等级和/或发布日期。
4)零件名称/描述填入被控制产品/过程的名称和描述。
5)供方/工厂填入制定控制计划的公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。
6)供方编码填入按采购机构要求的识别号。
7)主要联系人/电话填入负责控制计划的主要联系人姓名和电话号。
8)核心小组填入负责制定控制计划最终版本的人员的姓名和电话号。
建议将所有小组成员的姓名、电话号和地址都包括进所附的分配表中。
9)供方/工厂批准/日期如必要,获取负责的制造厂批准。
10)日期(编制)填入首次编制控制计划的日期。
11)日期(修订)填入最近修订控制计划的日期。
12)顾客工程批准/日期。
如必要,获取负责的工程批准。
13)顾客质量批准/日期如必要,获取负责的供方质量代表批准。
14)其它批准/日期如必要,获取其它同意的批准。
15)零件/过程编号该项编号通常参照于过程流程图。
如果有多零件编号存在(组件),那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。
16)过程名称/操作描述系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。
识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称17)制造用机器、装置、夹具、工装(生产设备)适当时,对所描述的每一操作识别加工装备,诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。
特性:对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出(产品)的显著的特点、尺寸或性能,适当时可使用目测法辅助。
18)编号必要时,填入所有适当文件,诸如过程流程图、已编号的计划。
FMEA和草图(计算机绘图或其它方式绘图)相互参照用的编号。
19)产品产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部件、零件或总成的特点或性能。
核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的特殊产品特性,所有的特殊特性都应列在控制计划中,此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进20)过程过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量(输入变量)。
过程特性仅能在其发生时才能测量出。
核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。
对于每一个产品特性,可能有一个或更多的过程特性。
在某些过程中,一个过程特性可能影响数个产品特性。
21)特殊特性分类按整车厂(OEM)的要求使用合适的分类来指定特殊性的类型,或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。
顾客可以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观重要特性。
这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。
方法:使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。
22)产品/过程规范/公差规范/公差可以从各种工程文件,诸如图样、设计评审、材料标准、计算机输助设计数据、制造和/或装配要求中获得。
23)评价/测量技术这一栏标明了所使用的测量系统。
它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。
在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和精度进行分析,并相应地作出改进。
24)样本容量/频率当需要取样时,列出相应的样本容量和频率。
25)控制方法这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述,必要时包括程序编号。
所用的控制应是基于对过程的有效分析。
控制方法取决于所存在的过程类型。
可以使用统计过程控制、检验、计数数据、防错和取样计划等来对操作进行控制。
26)反应计划反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控制需要的纠正措施。
这些措施通常应是最接近过程的人员的职责,并应在计划中清晰地指定。
对预防措施应作出文件化的规定。
在所有的情况下,可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识,隔离和处理。