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艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术教材

艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术教材
艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术教材

艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术

岳阳市疾控中心白志永

艾滋病抗体检测及样品保存、运送

一、HIV抗体检测筛查方法

酶联免疫吸附试验(ELISA)

化学发光或免疫荧光试验

快速检测(RT)

(建议配备合格的快速检测试剂,灰区。)

二、筛查程序

初筛和复检流程(图1)

样品

筛查试剂

初筛试验

阳性反应阴性反应

原有试剂+另一不同原理

(或厂家)试剂或另外两种

不同原理(或厂家)试剂

复检试验

均阳性反应一阴一阳均阴性反应

确证试验报告阴性

图1 HIV抗体筛查检测流程

三、筛查试验结果的报告(建议用修改后报告单附表3)(例)

HIV抗体筛查试验用附表1、2进行报告,阴性反应报告为“HIV抗体阴性(-)”;阳性反应报告为“HIV抗体待复检”。

四、 HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测策略及流程

1、适用范围

HIV感染产妇所生婴幼儿;已满18个月的婴幼儿,其母亲HIV感染状态不详,儿童出现H IV相关临床表现,临床怀疑HIV感染的儿童。

2、检测程序

图4 艾滋病感染产妇所生儿童HIV抗体检测流程

五、样品的保存、运送

1、样品的保存

用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品,短期(1周)内进行检测的可存放于2~8℃,一周以上应存放于-20℃以下。

2、样品的运送(例)

(1)应符合生物安全要求;

(2)应采用三层容器对样品进行包装。

第一层容器:直接装样品,应防渗漏。样品应置于带盖的试管内。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。

第二层容器:容纳并保护第一层容器,可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。

第三层容器:容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。外面要贴上醒目的标签、联系方式,还应易于消毒。

(3) 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。

质量控制

一、艾滋病抗体检测的统计学室内质量控制

1、试剂盒内部对照

即试剂盒提供的阳性和阴性对照血清。用于判断实验的有效性,不能作为室内质控品使用,内部对照结果无效,必须重新试验。

2、室内质控品

为非试剂盒组份的外部质控品,是为了监控检测的重复性而设置的,包括强阳性、弱阳性和阴性质控血清。也可以只设置一个弱阳性质控,以该试剂盒临界值(Cut-off)的2~3倍为宜。作用:判断该批临床样品检测的有效性,每次实验必须包含室内质控品,其结果无效,必须重新试验。

二、 统计室内质控的主要表示方法—建立质控图

最常用的质控图是Levey-Jennings 利维詹宁斯质控图,下面以ELISA 方法检测HIV 抗体为例,描述建立质控图步骤:

1、建立质控图参数

一般采用在不同批次检测取得至少20个数据,以建立一个临时性的均值和标准差

a 、算术平均值():

Σx

= ──

n

b 、标准差(s ):是描述样品与均数之间离散程度的一个指标

s 计算公式为:

─────── ∑( x n - )2

s = ───────

n-1

c 、变异系数(cv ):

s

cv = ──- × 100 %

2、绘制质控图

(a )在常规条件下,对同一批血清连续测定20次(天)或以上,获得一组S/CO 值,求均数()和标准差(s ), 超出2s 或3s 的数据不应删除。

(b )将均值()和标准差(s )分别在质控框架图中标示出来。以S/CO 值作纵座标(Y 轴),每一批次试验作横座标(x 轴),绘制质控图。

(c )从第21次起,将每次质控血清的检测结果依次点入该质控框架图中,检验进入质控状态。

x x x x x x

3、质控规则及其使用

质控规则的使用应检出随机误差和系统误差,目前有许多质控规则,常用的是12S 和13S 规则。

(a )告警(12S ):当外部质控品的S/CO 值超出+2s 范围时,系统处于告警状态,应予注意,是否可以继续检测需要进一步观察。若将12S 做失控标准,有较高的假失控概率,所以一般不采用。

(b )失控(13S ):当外部质控品的S/CO 值超出+3s 范围时,系统处于失控状态,本次实验结果不能被接受,可能是系统误差、随机误差或外部质控品 稳定性下降所致。

(c )漂移:连续几次(3~5次)外部质控品的S/CO 值都落在均值的一侧则称为漂移,提示实验条件发生了较大的变化。

(d )趋势:连续几次(5~7次)外部质控品的S/CO 值几乎按一个方向分布时称为趋势,通常由参数的缓慢改变引起。

艾滋病实验室生物安全

一、HIV 的生物危害

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。人类免疫缺陷病毒(HIV )属第二类病原微生物,是高致病性病原微生物。

二、HIV 相关检测的生物安全级别

HIV 抗体检测应在符合Ⅱ级生物安全实验室(BSL-2)要求的艾滋病检测实验室中进行。

三、生物安全保证措施

1、建立安全制度

艾滋病检测实验室应建立下列安全制度

(1) 实验室的安全工作制度或安全标准操作程序(S-SOP )。

(2) 意外事故处理预案,主要是生物安全意外事故。

(3) 信息安全及保密制度:(例)

2、培训和管理

3、个人保健和防护

4、安全操作

5、实验室的清洁和消毒

工作完毕应对工作台面消毒,推荐用0.1~0.2%的次氯酸溶液消毒;用消毒液清洗后要干燥20min 以上;操作过程中如有样品、检测试剂外溅,应及时消毒。如有大量高浓度的传染性液体溅出,在清洁之前应先用1%的次氯酸钠溶液浸泡,然后戴上手套擦净。离心样品时要使用密闭的罐和密封头,防止离心时液体溢出或在超/高速离心时形成气溶胶。 x x

四、污染物处理

1、艾滋病实验室产生的所有废弃物,包括不再需要的样品、培养物和其它物品,均应视为感染性废弃物,应置于专用的密封防漏容器中,安全运至消毒室,经高压消毒后再进行处理或废弃。

2、艾滋病检测实验室常用的消毒方法

(1 )物理消毒方法

a 高压蒸汽消毒,121℃,保持15~20min;

b 干燥空气烘箱消毒(干烤消毒),140℃,保持2~3h。

(2)化学消毒方法

含氯消毒剂(次氯酸钠,含有效氯2000~5000mg/L)、75%乙醇、2%戊二醛

(3)艾滋病检测实验室物品常用的消毒方法

a、废弃物缸:5000mg/L 次氯酸钠。

b、生物安全柜工作台面和仪器表面:75%乙醇。

c、溢出物:5000mg/L次氯酸钠。

d、污染的台面和器具:2000mg/L 次氯酸钠,也可以用过氧化氢或过氧乙酸。器械可用2%戊二醛消毒。

艾滋病检测实验室质量管理

一、范围

艾滋病检测实验室质量管理包括质量保证、质量控制和质量评价

二、质量保证

1、人员培训

检测技术人员需经过上岗培训和在岗持续培训。筛查实验室技术人员至少每2年1次。

2、环境条件

艾滋病抗体筛查实验室的设置及其建筑、设施、设备必须符合《全国艾滋病检测工作管理办法》的要求。HCV,HBV及梅毒等血清学检测在满足实验室管理要求和保证生物安全的条件下,可以与HIV检测共享空间和设备,应避免交叉污染。

3、样品采集、运送和处理

4、检测方法和试剂的选择

5、设备维护与校准

6、实验耗材

7、文件和文件管理

8、标准操作程序(SOP)

筛查实验室SOP文件包括:(1)样品的接收、登记、处理、保存和运输;(2)检测方法

和步骤;(3)试剂使用和保存;(4)仪器的使用维护和校准;(5)质量控制要求及程序;(6)结果解释与报告;(7)保密程序;(8)实验室数据、相关文件记录与保存;(9)不确定样品追踪和处理;(10)实验室安全防护及实验室的清理和消毒;(11)标题和编号;(12)编写和修订日期;(13)编写和修订人员姓名;(14)方法、目的和应用范围;(15)检测设备;(16)试剂及有效期;(17)安全防护相关步骤;(18)结果的解释和报告;(19)附录,包括相关的附加文件如标准表格、设备和试剂盒说明书等。

9 、实验原始记录表(附表4)

10、结果报告

11、样品登记和保存

三、质量控制

四、质量评价

包括内部质量评价和外部质量评价。

1、内部质量评价

2、外部质量评价

筛查实验室应参加省级职能工作考核和PT。

3、职能工作考核

现场评价内容,筛查实验室现场评价应包括:

实验室人员组成及其职责分工;实验室分区、布局、恒温设施;仪器设备及其使用、校准记录;质量保证文件、实验室SOP文件及原始记录;实验室的安全防护措施,安全用品及安全规程;消毒与污物处理方法及设施;HIV检测资料数据库的建设、存档、备份、安全和保密;样品保存和安全;开展的HIV检测项目和检测试剂等。

梅毒、乙肝检测要点

一、梅毒螺旋体感染人体后出现两种抗体,特异体抗体和非特异性抗体。

特异性抗体(TPHA):为lgM,这种抗体一旦产生,终身是阳性。灵敏度高、特异性强非特异性抗体(反应素 RPR):为lgA与lgM的混合物,随病情发展而变化。可与正常生物组织中的类脂抗原发生非特异性结合。

二、梅毒特异性抗体检测:用于证实试验,即使患者已经经过充分的治疗,IgG抗体仍保持

阳性所以不能用以观察疗效、复发及再感染。

方法有:TP-ELISA酶联免疫法、TPPA。

梅毒非特异性抗体检测:用于梅毒诊断疗效观察和对复发或再感染的监测。

方法有:性病实验室试验(又称VDRL试验)、快速血浆反应素(RPR)试验、梅毒甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、

世界卫生组织推荐用RPR等方法进行过筛试验,出现阳性者再用TPHA等方法进行确认试验。

(工作规范)湖北省艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范

1 目的 为规范我省艾滋病检测实验室资质认定评审工作,明确资质认定的范围和形式;保证资质认定工作规范及评审结果客观、公正和准确,提高省艾滋病检测实验室管理工作质量,特制定本规程。 2 范围 本规程适用于湖北省艾滋病检测实验室资质认定工作,可供全省各级验收工作组相关工作人员和评审员使用。也可供各类艾滋病检测实验室在申请资质认定准备工作和日常管理中参考。 3引用文件及技术资料 1)《全国艾滋病检测工作管理办法》 2)《湖北省艾滋病检测工作管理实施办法》 3)《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版) 4)《实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)》 5)《实验室资质认定评审准则》 6)《医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2006/ISO 15189:2007)》 7)《省疾病预防控制中心关于下发<湖北省艾滋病检测实验室相关操 作规程及检测工作记录(试行)>的通知》 4 艾滋病检测实验室的类型:分为艾滋病检测确证实验室和艾滋病检测筛查实验室两类,后者包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点三种。

5 组织管理 5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测实验室管理资质认定的主管部门,负责全省艾滋病检测实验室的监督管理和发证工作。 5.2各级验收工作组 5.2.1省艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“省验收工作组”)设在省疾病预防控制中心质量技术管理办公室,负责受理全省艾滋病确证实验室、市州级疾病预防控制机构筛查中心实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的初筛实验室安排现场评审。 5.2.2市、州卫生行政部门应成立市级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“市级验收工作组”)负责受理本辖区艾滋病筛查实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的艾滋病检测点安排现场评审。 5.2.3 县(市、区)卫生行政部门应成立县级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“县级验收工作组”),负责受理辖区内艾滋病检测点的申请、资料审核和安排初审。 5.3 评审组 5.3.1 评审员管理 5.3.1 评审员的基本条件:从事艾滋病相关管理人员;从事与艾滋病检测相关的技术人员;大专以上学历或中级以上技术职称;热爱艾滋病检测实验室管理工作;卫生行政主管部门审核并经培训考核合格者。 5.3.2 评审员的基本素质要求 5.3.2.1 熟悉《全国艾滋病检测工作管理办法》、《省艾滋病检测工作管理实施办法》、《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)、《实验室生物安

梅毒实验室测试题

梅毒实验室测试题 一、单选题 梅毒螺旋体镜检可采用的染色方法: 1 、 A 革兰染色 2 、 3、 4、 5、 6、 7、 9、 10、 11、 12、 C 镀银染色 非梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法: A TPPA B ELISA C RPR TPPA 只能检测到: A IgA D FTA-ABS B igG C IgG+IgM+IgA 等混合抗体 梅毒螺旋体镜检一般不采用下列标本: A 皮肤溃疡组织液 C 血液 D IgM RPR 检测不能采用下列标本: A 血清 C 全血 ELISA 检测不能采用下列标本: A 血清 C 全血 梅毒螺旋体病原学检测方法不包括: A 暗视野显微镜检查 C 培养基培养 RPR/TRUST 检测用水平旋转仪的转速是: A ( 100 土 2)转 / 分 C ( 120± 2)转 / 分 RPR/TRUST 佥测用水平旋转仪的旋转直径是: A 25 ± 2mm C 20 ± 2mm B 18 D 30 RPR/TRUS 试验在水平旋转仪上旋转反应时间 5分钟 10分钟 D 12 TRUST 式验时每个反应孔滴加的抗原量 是: B 30 D 17 前带现象主要出现在下列哪一种方法中: 美兰染色 伊红染色 羊水 脑脊液 血浆 脑脊液 血浆 脑脊液 镀银染色 核酸检测 (100 ± 10)转 / 分 (120± 10)转 / 分 ± 2mm ± 2mm 分钟 分钟 (11 (11

A ELISA C TPPA D FTA-ABS RPR 试验时每个反应孔滴加的抗原量是: A 50 卩l B 30 C25 卩 l D 17 下列哪项方法不是检测非梅毒螺旋体抗体: A RPR B ELISA C VDRL D TRUST TPPA 式验结果判读孔的血清稀释倍数是: A 1:20 B 1:40 C 1:80 D 1:160 ELISA 法采用的抗原是: A 重组抗原 B C 超声裂解梅毒螺旋体 D TPPA 法采用的抗原是: A 重组抗原 B C 超声裂解梅毒螺旋体 D RPR 法采用的抗原是: A 重组抗原 B C 超声裂解梅毒螺旋体 D 梅毒血清学检测实验室的生物安全级别是: A 一级 B C 三级 D 室间质控的主要目的是评价: A 检测方法有效性 B C 检测结果准确性 D 室内质控的主要目的是评价: A 检测方法有效性 B C 检测结果准确性 D RPF 只能检测到: A IgA B IgG C IgG+IgM+IgA 等混合抗体 D IgM 特异性梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法: A TRUST 13、 14、 15、 16、 17、 18、 19、 20、 21、 22、 23、 完整的梅毒螺旋体 类脂质 完整的梅毒螺旋体 类脂质 完整的梅毒螺旋体 类脂质 二级 四级 检测结果精确性 检测方法可行性 检测结果精确性 检测方法可行性 B RPR B ELISA

梅毒实验室诊断方法

梅毒实验室诊断 梅毒的实验室诊断方法主要有显微镜检查法和血清学检测法。 一、显微镜检查法 (一)暗视野显微镜检查 【基本原理】 梅毒硬下疳、扁平湿疣、黏膜斑等皮损的渗出液涂片,以及淋巴结穿刺液涂片等,在暗视野显微镜下,光线从聚光器的边缘斜射到涂片上的梅毒螺旋体而发出亮光,从而可根据其特殊形态和运动方式进行检测。 【仪器材料】 1.暗视野显微镜。 2.钝刀(刮勺)、载玻片、盖玻片、注射器具、无菌生理盐水。 【标本采集】 1.皮肤黏膜组织液:无菌生理盐水浸湿的棉拭子擦去皮损表面的污物,钝刀轻刮、挤压皮损表层,取渗出液与预先滴加在载玻片上的生理盐水混合后加盖玻片镜检。 2.淋巴液:无菌操作下穿刺淋巴结,注入生理盐水并反复抽吸2~3次,取少量的淋巴液直接滴于载玻片上,加盖玻片镜检。 【操作步骤】 1.加镜油:在暗视野显微镜的聚光器上滴加镜油。 2.聚光:将标本玻片臵载物台上,上升聚光器使镜油接触载玻片底面。 3.镜检:在镜下观察,寻找有特征形态和运动方式的梅毒螺旋体。 【结果判读】 梅毒螺旋体在暗视野显微镜镜下表现为纤细、白色、有折光的螺旋状微生物,长5~20μm,直径小于0.2μm,有6~12个螺旋,具有旋转、蛇行及伸缩等三种特征性的运动方式。暗视野显微镜下发现有上述特征的螺旋体为阳性结果。 【结果报告】 1.阳性:见到上述特征的梅毒螺旋体。 2.阴性:未见到上述特征的梅毒螺旋体。 【临床意义】 1.暗视野显微镜检查阳性,可确诊梅毒。 2.螺旋体检查是诊断早期现症梅毒的最好方法,世界卫生组织指定为性病实验室必备项目之一。 3.如未见到梅毒螺旋体,并不能排除患梅毒的可能性,应复查和血清学检查。 【注意事项】 1.取材时尽量避免出血,以免影响镜下观察。 2.取材后应立即臵暗视野显微镜下观察。 3.镜下观察时应注意与其他螺旋体相鉴别。 (二)镀银染色检查 【基本原理】 梅毒螺旋体具有亲银性,可被银溶液染色,从而可以在镜下观察到梅毒螺旋体。 【仪器材料】 1.显微镜。 2.罗吉氏固定液、鞣酸媒染剂、Fontana氏银溶液。 【标本采集】

艾滋病检测点各项管理制度

1、实验室检测工作依据国家有关法律、法规和技术标准进行。 2、质量方针:公正、科学、准确、有效。 3、技术负责人负责制定实验室的质量方针、质量目标,审批新技术、新项目的推广应用等工作。 4、质量负责人负责检查实验室业务活动的开展情况,组织实验室内部质量审核等工作。 5、实验室检测结果不受行政及任何外来因素影响。 6、所有实验室人员必须经过上岗前业务培训后持证上岗。

一、实验室工作人员必须遵守《中华人民共和国传染病防治法》、《性病管理办法》、《艾滋病管理条例》。 二、对按规定和要求检测的对象进行登记和HIV抗体初筛检测。 三、做好初筛标本的收集和检测工作,及时按要求将检测出的阳性标本送上级有关实验室复检。 四、检测出的阴性标本血清存留1年,不得擅自处理。 五、实验室实行保密制度,未经许可不得向无关人员及单位提供任何检测情况。

1、实验室人员必须严格遵守各项安全规章制度。 2、非实验室工作员工不得进入实验室。 3、检测人员必须经过培训上岗,掌握各项安全防护知识。 4、检测人员皮肤受损、患病,不得进行操作。 5、检测人员进入实验室不得佩戴首饰。 6、检测人员进入实验室必须穿隔离衣、戴手套及其它防护用具。 7、检测人员离开实验室前必须脱去隔离衣并洗手。 8、严禁在实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 9、对所有带入实验室的物品应事先进行安全检查。 1 0、污染或可能造成污染的物品在带进实验室前必须进行消毒。 1 1、H I V测试样品转送其它实验室时应防止对人和环境的污染。 1 2、实验室的空气、物表、器具应定期进行消毒。 1 3、发生意外事故时应立即进行紧急处理,并报告实验室负责人,根据具体情况采取相应办法。

梅毒实验室测试题

梅毒实验室测试题 一、单选题 1、梅毒螺旋体镜检可采用的染色方法: A 革兰染色 B 美兰染色 C 镀银染色 D 伊红染色 2、非梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法: A TPPA B ELISA C RPR D FTA-ABS 3、TPPA只能检测到: A IgA B IgG C IgG+IgM+IgA等混合抗体 D IgM 4、梅毒螺旋体镜检一般不采用下列标本: A 皮肤溃疡组织液 B 羊水 C 血液 D 脑脊液 5、RPR检测不能采用下列标本: A 血清 B 血浆 C 全血 D 脑脊液 6、ELISA检测不能采用下列标本: A 血清 B 血浆 C 全血 D 脑脊液 7、梅毒螺旋体病原学检测方法不包括: A 暗视野显微镜检查 B 镀银染色 C 培养基培养 D 核酸检测 8、RPR/TRUST检测用水平旋转仪的转速是: A (100±2)转/分 B(100±10)转/分 C (120±2)转/分 D (120±10)转/分 9、RPR/TRUST检测用水平旋转仪的旋转直径是: A 25±2mm B 18±2mm C 20±2mm D 30±2mm

10、RPR/TRUST试验在水平旋转仪上旋转反应时间 A 5分钟 B 8分钟 C 10分钟 D 12分钟 11、TRUST试验时每个反应孔滴加的抗原量是: A 50μl B 30μl C 25μl D 17μl 12、前带现象主要出现在下列哪一种方法中: A ELISA B RPR C TPPA D FTA-ABS 13、RPR 试验时每个反应孔滴加的抗原量是: A 50μl B 30μl C 25μl D 17μl 14、下列哪项方法不是检测非梅毒螺旋体抗体: A RPR B ELISA C VDRL D TRUST 15、TPPA试验结果判读孔的血清稀释倍数是: A 1:20 B 1:40 C 1:80 D 1:160 16、ELISA法采用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 17、TPPA法采用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 18、RPR法采用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 19、梅毒血清学检测实验室的生物安全级别是: A 一级 B 二级

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度

【hiv初筛实验室培训】HIV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 HiV初筛实验室管理制度 1.目的为加强本实验室艾滋病初筛检测工作的规范化管理,提高检测工作,根据《全国艾滋病检测工作管理办法》,特指定本实验室的管理制度。 2.范围适用于HiV初筛实验室。 3.人员组成:本实验室由三名参加过省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训,并获得培训证书,人员均具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验。人员承担负责人为一名具有中级卫生技术职称人员并获得了省疾病控制中心HiV初筛检测技术培训的资格证书的人员担任。 4.HiV初筛实验室为省卫生厅、省疾控中心省批的二级生物实验室。 5.管理制度 5.1,热爱本职工作,遵守卫生人员服务守则与工作原则; 5.2,坚持不歧视原则,与服务对象建立良好关系,关心他人; 5.3,做好合格和规范的预防艾滋病传播的宣传工作; 5.4,严格执行《全国艾滋病检测工作管理办法》;遵照本实验室的相关SoP文件工作;

5.5,严格执行实验室生物安全通用要求,工作人员要熟悉生物安全操作知识,和消毒技术; 5.6,不得在实验室内喝饮料,抽烟,吃食物和化装等,不得在实验室会客; 5.7,实验室用品(包括工作服)不得用作其他用途;不可将私人用品和无关用品带入实验室; 5.8,工作时,要戴手套,穿工作服,操作时手套破损应立即丢弃,洗手并戴上新手套; 5.9,不要用戴手套的手触摸暴露皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等; 5.10,尽量避免使用尖锐物品和器具;宜用不易破碎材料制品;禁止用口吸任何物品; 5.11,工作认真负责。严格执行本实验室的质量管理控制程序规则;做好室间质评和室内质控工作;保证检测结果准确无误,杜绝差错事故的发生; 5.12,工作结束后,要对工作台面消毒,如用消毒液清洁后要干燥20分钟以上;操作时要有标本,检测试剂外溅时,应及时消毒;平时要保持环境整洁; 5.13,工作完毕,脱去手套后洗手,再脱去工作服,用肥皂和流动水洗手; 5.14,遇到以外事故,应立即处理并报告上级,妥善即使处。 6.相关文件 6.1,样本的采集,接收登记和处理

梅毒实验室测试题

(11 梅毒实验室测试题 一、单选题 梅毒螺旋体镜检可采用的染色方法: A 革兰染色 B C 镀银染色 D 非梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法: A TPPA B ELISA C RPR D FTA-ABS TPPA 只能检测到: A IgA B IgG C IgG+IgM+lgA 等混合抗体 D IgM 梅毒螺旋体镜检一般不采用下列标本: A 皮肤溃疡组织液 B C 血液 D RPR 检测不能采用下列标本: A 血清 B C 全血 D ELISA 检测不能采用下列标本: A 血清 B C 全血 D 梅毒螺旋体病原学检测方法不包括: A 暗视野显微镜检查 B C 培养基培养 D RPR/TRUST 检测用水平旋转仪的转速是: A ( 100± 2)转 / 分 B C ( 120± 2)转 / 分 D RPR/TRUST 佥测用水平旋转仪的旋转直径是: A 25 ± 2mm B 18 C 20 ± 2mm RPR/TRUS 试验在水平旋转仪上旋转反应时间 A 5分钟 B 8 C 10分钟 D 12 TRUST 式验时每个反应孔滴加的抗原量是: A 50 卩 l B 30 C25 卩l D17 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8 9、 10、 11、 12、 美兰染色 伊红染色 羊水 脑脊液 血浆 脑脊液 血浆 脑脊液 镀银染色 核酸检测 (100 ± 10)转 / 分 (120± 10)转 / 分 ± 2mm ± 2mm 分钟 分钟 D 30

前带现象主要出现在下列哪一种方法中: (11

A ELISA B RPR A TRUST B ELISA C TPPA D FTA-ABS 13、 RPR 试验时每个反应孔滴加的抗原量是: A 50 卩 l B 30 3 l C 25 卩 l D 17 3 l 14、 下列哪项方法不是检测非梅毒螺旋体抗体: A RPR B ELISA C VDRL D TRUST 15、 TPPA 式验结果判读孔的血清稀释倍数是: A 1:20 B 1:40 C 1:80 D 1:160 16、 ELISA 法米用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 17、 TPPA 法采用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 18、 RPR 法采用的抗原是: A 重组抗原 B 完整的梅毒螺旋体 C 超声裂解梅毒螺旋体 D 类脂质 19、 梅毒血清学检测实验室的生物安全级别是: A 一级 B 二级 C 三级 D 四级 20、 室间质控的主要目的是评价: A 检测方法有效性 B 检测结果精确性 C 检测结果准确性 D 检测方法可行性 21、 室内质控的主要目的是评价: A 检测方法有效性 B 检测结果精确性 C 检测结果准确性 D 检测方法可行性 22、 RPF 只能检测到: A IgA B IgG C IgG+IgM+IgA 等混合抗体 D IgM 23、 特异性梅毒螺旋体抗体检测可采用的方法:

艾滋病检测点制度(参考Word)

三十六实验室安全操作规范 1、在安排工作人员的进入实验室区域时,要根据其工作种类和所涉及的生物试剂,对实验室环境做好安全检查。 2、进入HIV或其他生物实验室应穿隔离衣、戴手套,必要时带防护眼镜,以防污染暴露的皮肤和衣物。不用带手套的手触摸皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发。 3、实验人员正在进行实验操作时,禁止非实验人员进入实验室。 4、实验人员在进行实验操作时,禁止做与操作无关的事。 5、实验室工作人员在处理感染性材料之后,脱去手套洗手后,方可离开实验室。 6、实验室内不许进食、喝水、抽烟、擦拭眼睛、化妆和储藏食物。 7、如接触物传人性危险大,可戴双层手套(两副)以增加保护。操作时手套破损,应立即丢弃、洗手并戴上新手套。 8、实验室的柜厨或冰箱内不允许储藏食物。 9、严禁用嘴吸加样或取样,必须使用移液器来操作实验室的所有液体。 10、利器处理需严格按照利器处理规范进行。

11、实验操作中,有感染性物质溅出后,对工作面必须及时消毒。对大量溅出的浓度高的传染物在清洁之前应用1%次氯酸钠溶液浸泡,然后戴上手套擦净。 12、对用于病原体消毒的消毒剂需要有标记。 13、感染性废弃物在移出实验室(或一次性处理)之前,必须高压灭菌消毒(121℃,15磅,30分钟)。 14、每次检测工作完毕,要对工作台面进行消毒。工作台面应当用0.1%~0.2%次氯酸或含氯消毒溶液消毒。用消毒液消毒后要干燥20min以上。 15、需要在实验室以外消毒的材料必须放在坚固的、不渗透的密闭容器进行转运。做好实验室内部的防鼠防虫工作。 三十七 HIV实验室安全防护 (一)、个人防护及保健 1、防护服 (1)艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服,包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 (2)离开实验室是,应脱去防护服。每次穿过的污染的防护服应及时放入污衣袋中,待消毒后方可洗涤或废弃。 (3)当含有HIV的液体(样品或病毒培养液)及有可能溅到工作人员时,应使用防渗透(如塑料)围裙。

{工作规范制度}某某艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范

{工作规范制度}某某艾滋病检测实验室管理及资质认定工作规范

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 5组织管理 5.1湖北省卫生厅是全省艾滋病检测实验室管理资质认定的主管部门,负责全省艾滋病检测实验室的监督管理和发证工作。 5.2各级验收工作组 5.2.1省艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“省验收工作组”)设在省疾病预防控制中心质量技术管理办公室,负责受理全省艾滋病确证实验室、市州级疾病预防控制机构筛查中心实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的初筛实验室安排现场评审。

5.2.2市、州卫生行政部门应成立市级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“市级验收工作组”)负责受理本辖区艾滋病筛查实验室的申请、资料审核和安排初审,对已完成初审的艾滋病检测点安排现场评审。 5.2.3县(市、区)卫生行政部门应成立县级艾滋病检测实验室验收工作组(以下简称“县级验收工作组”),负责受理辖区内艾滋病检测点的申请、资料审核和安排初审。 5.3评审组 5.3.1评审员管理 5.3.1评审员的基本条件:从事艾滋病相关管理人员;从事与艾滋病检测相关的技术人员;大专以上学历或中级以上技术职称;热爱艾滋病检测实验室管理工作;卫生行政主管部门审核并经培训考核合格者。 5.3.2评审员的基本素质要求 5.3.2.1熟悉《全国艾滋病检测工作管理办法》、《省艾滋病检测工作管理实施办法》、《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版)、《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》、《医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2006/ISO15189:2003)》; 5.3.2.2掌握《艾滋病检测实验室资质认定评审标准》; 5.3.2.3有较强的责任心,坚持原则,保证评审的客观、公正; 5.3.2.4有合作精神,有口头交流和沟通协调能力; 5.3.2.5有时间参加评审工作。 5.3.3评审组长的要求:评审组长除满足评审员的基本条件和素质要求

HIV实验室安全防护程序

HIV实验室安全防护程序 1.目的:为HIV实验室各技术人员规范实验安全操作程序, 保证检测技术人员人身生物安全,特制定本程序。 2.适用范围:适用于HIV实验室技术人员。 规范性引用文件:《全国艾滋病检测技术规范》(2004年版),《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》中华人民共和国卫生部,2004年5月31日颁布,2004年6月1日起实施。《实验室生物安全通用要求》GB 19489-2004,2004年10月1日起实施。《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS 233-2002)》中华人民共和国卫生行业标准,2002-12-03发布,2003-08-01实施。 4 实验室安全防护 4.1 个人防护及保健 艾滋病实验室所用的个人防护装备均应符合国家有关标准的要求。 4.1.1 防护服 4.1.1.1 艾滋病实验室应为每个工作人员配备足够的防护服,包括白大衣、隔离衣或一次性工作服。平时应将清洁的防护服置于实验室清洁区内专用存放处。 4.1.1.2 离开实验室时,应脱去防护服。每次穿过的污染

的防护服应及时放入污衣袋中,待消毒后方可洗涤或废弃。 4.1.1.3 当含有HIV的液体(样品或病毒培养液)及有可能溅到工作人员时,应使用防渗透性的(如塑料)隔离衣。 4.1.1.4 当发现防护服已被污染时,应立即更换。 4.1.2 艾滋病实验室应配备一次性手套、一次性口罩、安全防护眼镜及冲洗眼睛的装置。 4.1.3 艾滋病实验室应配备实验室专用的工作鞋,鞋面覆盖足背,鞋底防滑。 4.1.4 个人保健 4.1.4.1 高标准的个人保健对于减少感染的危险性很重要。皮肤受损、患病都会增加感染的危险。皮肤的任何伤口和擦伤都应以防水敷料覆盖。 4.1.4.2 进实验室前要摘除首饰,修剪长的带刺的指甲,以免刺破手套。 4.1.4.3 进入实验室应穿隔离衣,戴手套。如果接触物传染危险性大,则应戴双层手套和防护眼镜。 4.1.4.4 离开实验室前必须脱去隔离衣,并洗手。 4.1.4.5 严禁在艾滋病实验室内进食、饮水、吸烟和化妆。 4.2 实验室管理要求 4.2.1 建立安全制度 4.2.1.1 实验室的仪器设备、建筑和设施的安全性应符合

梅毒试题及答案

梅毒试题 科室:姓名:分数: 一、多项选择题: 1、新的性病防治管理办法从什么时候开始施行?() A、2012年8月31日 B、2013年1月1日 C、2012年12月31日 2、根据卫生部下发的性病诊断行业标准,二期梅毒的诊断病例分为:() A、确诊病例和疑似病例 B、临床诊断病例和确诊病例 C、确诊病例和阳性检测病例 D、临床诊断病例和疑似病例 3、梅毒血清学检查分为两类:() A、筛查试验和确证试验, B、和TRUST, C、TPPA和TPHA 4、以下哪种情况可以诊断为胎传梅毒?() A、生母为梅毒患者或感染者,婴儿有症状体征,婴儿筛查试验滴度为其生母的4倍或以上,确证试验阳性。 B、生母梅毒筛查试验阳性,经过规范长效青霉素治疗,滴度在1:4;婴儿无症状体征,婴儿筛查试验滴度在1:2,确证试验阳性。 C、生母梅毒筛查试验阳性,经过规范长效青霉素治疗,滴度在1:4;婴儿无症状体征,婴儿筛查试验滴度在1:4;19S-IgM阴性,TPHA阳性。 5、开展性病诊疗业务的医疗机构,应当按照什么原则提供性病治疗服务,优先使用基本药物。() A、安全 B、有效 C、经济 D、方便 6、开展性病诊疗业务的医疗机构应当为性病就诊者提供哪些服务?() A、性病健康教育宣传 B、咨询检测 C、干预 D、以上都不对 7、梅毒治疗原则是:() A、及时治疗 B、及早治疗 C、规则而足量的治疗 D、治疗后随访足够的时间。 8、梅毒传染过程分为() A、一期 B、二期 C、三期 D、四期 9、梅毒确诊诊断需符合()。 A、有流行病学史、初筛阳性 B、初筛阳性 C、有流行病学史、初筛阳性、确认试验 D、确认试题阳性 10、下列性病中被列乙类传染病管理的有() A、淋病 B、梅毒 C、尖锐湿疣 D、性病性淋巴肉芽肿

HIV筛查实验室规章制度

HIV筛查实验室规章制度 一、实验室工作制度 1、热爱党,热爱社会主义,坚持四项基本原则,全心全意为人民服务。 2、努力学习政治,刻苦钻研业务,发扬救死扶伤,实行革命人道主义,对病人如亲人,态度和蔼,有问必答。 3、热爱本职工作,服从分配,遵守劳动纪律,做到不迟到、不早退,不擅自离开工作岗位,不私自干私活。 4、严格执行规章制度,尽职尽责,及时做好各项检验结果记录,自觉抵制不良之风。 5、识大体,顾大局,关心集体,团结友爱,不背后议论,搬弄是非。 6、讲究文明礼貌、积极参加爱国卫生运动,美化环境,保持医院科室整洁,安静、大方。 7、HIV筛查实验室应制定严格的管理制度和标准化操作规程,工作人员必须充分了解各项规定并严格遵照执行。 二、岗位责任制 1、岗位责任制是保证工作质量和医疗安全,提高工作效率的重要环节。建立岗位责任制,做到人人分工职责明确,事事有人负责,立足本职,团结互助,相互协调,保证各项任务的胜利完成。 2、HIV筛查实验室由有实践经验的技术人员负责。 3、牢固树立把质量放在第一位的思想,在工作中必须加强检查和复查制度,以保证血液质量及医疗安全。 4、交接工作必须认真负责,须核对实物和记录,对工作一般情况、存在问题和注意事项应进行具体交待,否则,发生问题由交班人负责。 5、职工临时因故离开工作岗位,必须将工作委托给能胜任该项工作的人员,否则,发生问题由原担任该项工作者负责。

6、新参加工作的职工,在未熟悉和掌握工作前不能独立工作不能顶岗位,在确能掌握经考核合格后方可。 7、建立HIV筛查实验室专用的精密仪器和重要设备专责岗位制,其他人不得任意使用。严格按照仪器操作规程操作,不可擅自乱改设置。 8、凡是一物多人使用的,除共同负责外,应指定一人为该岗位责任制负责人,负责指导正确操纵,定期安全检查,经常维护保养,保持正常运转,该负责人有权制止任何违章操作和有害设备安全的行为。 9、人员职责分工: 每日正班人员负责样品的采集,接收,执行检验任务,做好检验记录,填报检验数据,签发报告及实验室仪器设备的日常维护和保养。 副班人员负责协助正班人员做好实验室的所有日常工作,并负责对检验工作质量的监督,检验报告的复核、发放,结果的解释,实验室室内消毒以及每日医疗废弃物的消毒处理。实验室负责人负责检验资料的归档保管(计算机)工作。 三、标本管理制度 (一)、样品的采集和处理 艾滋病检测最常用的样品是血液,包括血清、血浆和全血。唾液或尿液有时也可作为测试样品。常用的血液样品的采集和处理方法如下: 1、血清样品采集和处理 (1)、用一次性注射器(或真空采血管)抽取一定量静脉血,室温下自然放置1 2h,待血液 凝固、血块收缩后再用3000r/min离心15min,吸出血清备用。 (2)、如用滤纸片采样,则手指或耳垂局部严格按常规进行消毒,在刺破皮肤后,迅速把滤纸片沾上,切勿让血液滴落在其它物体表面造成污染。采血后要待血样干燥后再包装送检。 2、抗凝血样品采集和处理

性病三类人员测试题库(试题版)培训讲学

性病三类人员测试题库(试题版)

梅毒预防、诊疗和实验室专业试题库 梅毒预防与疫情管理测试题 一、单选题 1、根据国家规定,梅毒病例报告实行以下哪项制度? A 阳性报告制度 B 接诊报告制度 C 诊断报告制度 D 首诊医生报告制度 2、根据国家要求,梅毒报告病例应符合以下哪项? A 符合国家诊断标准的首诊病例 B 符合国家诊断标准的复 诊病例 C 符合国家诊断标准的复发病例 D 具有临床症状的病例 3、当一个病人同时患有梅毒、淋病和尖锐湿疣3种性病时,应如何填写《传 染病报告卡》? A 所有性病只填一张报卡,病种只选梅毒 B梅毒填一张报卡,其它 性病填另外一张卡 C 淋病填写一张报卡,其它性病填另外一张卡 D每一种性病填一张报卡 4、梅毒病例报告由首诊医生负责报告,是指以下哪项? A 由接诊医生做出诊断后报告 B 由第一次对病人做出诊断的医生报告 C 由会诊医生报告 D 病人就诊前在其他医院已诊断,但在本医院为初诊,由诊断医生报告 5、当医生填写梅毒病例《传染病报告卡》时不慎出现差错,需要对报卡进行 修改,以下哪项是正确的?

A 报卡可以任意修改 B 报卡修改后,应有修改医生签名 C 由防保医生修改,修改时不需要询问填卡医生 D 报卡不能修改 6、关于梅毒病例《传染病报告卡》的填写,最佳选项是以下哪项? A 使用签字笔填写 B 报卡填写应正确、完 整,无缺项 C 应由首诊医生填写,并签名 D 以上均对 7、根据卫生部颁布的诊断标准,梅毒分期分类为以下哪项? A 早期梅毒、晚期梅毒 B 一期、二期、三期、隐 性、胎传梅毒 C 显性梅毒、隐性梅毒 D 后天梅毒、先天梅毒 8、关于梅毒病例报告的时限要求,以下哪项是正确的? A梅毒病例诊断后,应在24小时内报告 B梅毒病例诊断后,应在3个工作日报告 C梅毒病例检测阳性后,应在24小时内报告 D梅毒病例检测阳性后,应在3个工作日报告 9、关于梅毒转诊病例的报告要求,以下哪项是正确的? A 由原转诊医生报告 B由接转诊的医生在明确 为首诊病例后报告 C 原转诊医生和接转诊医生均要报告 D均不报告 10、关于梅毒会诊病例的报告要求,以下哪项是正确的?

艾滋病检测筛查实验室基本标准

艾滋病检测筛查实验室基本标准 (一)艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室。 1、人员条件 至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书。 2、建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求。 3、仪器设备条件 配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备,至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜。 (二)艾滋病检测点。 1、人员条件:至少由2名经过艾滋病检测技术培训并获得培训证书的专业人员组成。 2、建筑条件:需有艾滋病检测区域或专用实验台,能开展简便、快速检测。 3、设备条件:需配备快速试验所必须的物品,包括普通冰箱、消毒与污物处理设备、一次性消耗品、安全防护用品。 艾滋病检测筛查实验室职能 包括艾滋病筛查中心实验室、艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点。艾滋病筛查中心实验室设在市(地)级疾病预防控制中心;艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点可设在疾病预防控制机构、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构等。 1、艾滋病筛查中心实验室职能。 (1)负责职责范围内艾滋病病毒抗体筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报艾滋病检测确证实验室。配合艾滋

病检测确证实验室做好个案调查、登记等随访工作。 (4)负责对职责范围内艾滋病检测筛查实验室的技术指导;协助艾滋病筛查实验室和艾滋病检测点开展自愿咨询检测工作,给予技术支持和指导。 2、艾滋病筛查实验室职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。 3、艾滋病检测点职能。 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品送当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病筛查实验室或艾滋病筛查中心实验室。 (4)开展艾滋病自愿咨询检测工作。 艾滋病筛查中心实验室及艾滋病筛查实验室 资质认定评审标准 1 组织和管理 1.1实验室或其所在组织应有明确的法律地位,经省卫生厅批准设置,持有医疗机构执业许可证。 1.2管理层应负责质量管理体系的设计、实施、维持及改进,包括: a)为所有人员提供履行其职责所需的适当的权力和资源; b)制定政策和程序,确保机密信息受到保护; c)明确组织和管理机构以及实验室及其他相关机构的关系; d)规定所有人员的职责权力和相互关系。 1.3有艾滋病检测相关的管理体系文件。 1.4定期组织对质量管理体系运行情况进行检查,及时更新体系文件。

梅毒实验室检测汇总

张国军(首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心) 写在课前的话 梅毒是一种慢性、系统性疾病。学员通过本课件的学习,要熟悉梅毒的定义、传播途径及临床分期;掌握不同时期梅毒的治疗方法;掌握梅毒实验室检测方法和梅毒免疫学反应;掌握梅毒血清学实验的原理、特点及各自优缺点;掌握先天性梅毒和神经梅毒的诊断方法。 一.梅毒概况及临床分期 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性、系统性性传播疾病。人体受感染后,螺旋 体很快播散到全身,可侵犯全身各组织与器官,临床表现多样,且时隐时显,病程较长。梅毒早期主要侵犯皮肤及粘膜,晚期除侵犯皮肤、粘膜外,还可侵犯心脏血管系 统及中枢神经系统等全身各个系统;另一方面,梅毒又可多年无症状而呈潜伏状态。 主要传播途径:性接触传染是最主要的传播方式;其次是垂直传播。随着梅毒在人 群中流行率升高,母婴垂直传播发生率日益上升,并伴随着包括诊断、治疗、阻断等 在内的一系列问题;第三,输血传播。输血传播曾经是梅毒重要的传播方式。但随着 血液筛查的广泛开展及输血的减少,梅毒经输血传播已很少发生。但近年来,由于艾 滋病的流行,梅毒仍然是输血安全的威胁。 临床分期:一期梅毒:主要表现为单个、无痛性的硬下疳,通常在感染梅毒螺旋 体后3 - 4 周出现;二期梅毒:一期梅毒不经治疗,梅毒螺旋体在几周到几个月后会 播散到血液中,引起二期梅毒。二期梅毒的临床表现多样,常见发热、淋巴结病、弥 漫性皮疹、生殖道或会阴湿疣等。一、二期梅毒统称为早期梅毒; 三期或晚期梅毒:在最初感染的数年至十数年后发生,可累及任何器官,常见梅 毒瘤性梅毒、心血管梅毒以及神经梅毒。隐性梅毒:无症状但梅毒血清学试验呈阳性。 分为早期隐性梅毒(病程一般在一年以内)和晚期隐性梅毒(病程一般在一年以上)。 二.梅毒的治疗

梅毒预防与疫情管理测试题

梅毒预防与疫情管理测试题 一、单选题 1、根据国家规定,梅毒病例报告实行以下哪项制度? A 阳性报告制度 B 接诊报告制度 C 诊断报告制度 D 首诊医生报告制度 2、根据国家要求,梅毒报告病例应符合以下哪项? A 符合国家诊断标准的首诊病例 B 符合国家诊断标准的复诊病例 C 符合国家诊断标准的复发病例 D 具有临床症状的病例 3、当一个病人同时患有梅毒、淋病和尖锐湿疣3种性病时,应如何填写《传染病报告卡》? A 所有性病只填一张报卡,病种只选梅毒 B梅毒填一张报卡,其它性病填另外一张卡 C 淋病填写一张报卡,其它性病填另外一张卡D每一种性病填一张报卡 4、梅毒病例报告由首诊医生负责报告,是指以下哪项? A 由接诊医生做出诊断后报告 B 由第一次对病人做出诊断的医生报告 C 由会诊医生报告 D 病人就诊前在其他医院已诊断,但在本医院为初诊,由诊断医生报告 5、当医生填写梅毒病例《传染病报告卡》时不慎出现差错,需要对报卡进行修改,以下哪项是正确的? A 报卡可以任意修改 B 报卡修改后,应有修改医生签名

C 由防保医生修改,修改时不需要询问填卡医生 D 报卡不能修改 6、关于梅毒病例《传染病报告卡》的填写,最佳选项是以下哪项? A 使用签字笔填写 B 报卡填写应正确、完整,无缺项 C 应由首诊医生填写,并签名 D 以上均对 7、根据卫生部颁布的诊断标准,梅毒分期分类为以下哪项? A 早期梅毒、晚期梅毒 B 一期、二期、三期、隐性、胎传梅毒 C 显性梅毒、隐性梅毒 D 后天梅毒、先天梅毒 8、关于梅毒病例报告的时限要求,以下哪项是正确的? A梅毒病例诊断后,应在24小时内报告B梅毒病例诊断后,应在3个工作日报告 C梅毒病例检测阳性后,应在24小时内报告D梅毒病例检测阳性后,应在3个工作日报告 9、关于梅毒转诊病例的报告要求,以下哪项是正确的? A 由原转诊医生报告B由接转诊的医生在明确为首诊病例后报告 C 原转诊医生和接转诊医生均要报告D均不报告 10、关于梅毒会诊病例的报告要求,以下哪项是正确的? A 会诊时明确为首诊病例后,由原接诊医生报告 B 会诊时明确为首诊病例后,由会诊医生报告 C 原接诊医生和会诊医生均要报告 D 均不报告 11、根据当卫生部颁布的诊断标准,梅毒诊断病例分类包括以下哪项?

检验科HIV筛查实验室管理制度

1.目的:规范HIV筛查实验室管理,以保证HIV筛查实验室检验质量。 2.适用范围:检验科HIV筛查实验室。 3.定义:无 4.职责 4.1对要求检测的对象(包括急诊检验)作HIV抗体初筛检测,并提供检测前、后的咨 询服务。 4.2及时将初检呈阳性反应标本送HIV抗体确认实验室确认。 4.3做好初检标本登记、实验记录,定期向HIV抗体确认实验室确认报告HIV抗体的检 测情况。 5.标准 5.1HIV筛查实验室的必备条件 5.1.1人员条件:HIV检测操作者须具有中专以上学历、技师以上检验技术职称、 有从事病毒或血清学检测两年以上的工作经历。同时经过省级以上卫生行 政部门或委托单位举办的HIV检验学习班的培训,取得检测技术培训证书, 熟练掌握操作技术。 5.1.2工作环境:HIV检测实验室外的墙面、地面、顶棚、工作台表面应平整光洁, 易于清洁和消毒,并具有与实验室要求相适应的照明、取暖、降温、通风 等设施,室内不得存放与实验工作无关的物品。 5.1.3仪器设备 5.1.3.1有HIV检测所需的专用仪器设备,包括加样器、酶标仪和洗板机 等,并有HIV抗体检测专用标志。 5.1.3.2各种试剂及血液标本保存必须有固定的专用冰箱,分别单独放置, 标志清楚,严禁混杂。 5.1.3.3应有放置污物及废弃血液等专用污物桶及消毒设施。 5.1.3.4实验室内应备有安全设施,如冲洗皮肤、眼睑的自动开关的水龙 头和来水,各种消毒液。 5.2HIV检测试剂的要求

5.2.1HIV-1/2抗体检测试剂必须使用经中国食品药品监督管理局注册批准、要有 效期内的试剂,其中酶联免疫试剂应批批检合格。 5.2.2试剂盒内应有经过确认的阳性对照(HIV-1/2抗体)及阴性对照,并有试剂 使用说明书,进口试剂必须附有中文说明书。 5.2.3批试剂在使用前应进行效期和质量核查,并有相关记录。 5.3HIV抗体筛查方法和程序 5.3.1筛查方法:酶联免疫吸附试验(ELISA):将HIV抗原包被于固相载体,加入 待检样品和酶标记的HIV抗体或抗原,加底物显色,用酶标仪测定结果。有 效试验的阴性或阳性对照必须符合试剂盒规定。 5.3.2筛查程序 5.3.2.1初筛试验:用初筛试剂对样品进行初筛检测,对呈阴性反应的样品 可以出具HIV-1/2抗体阴性(-)报告;对呈阳性反应的样品,需 要进一步做复检试验和确证试验。 5.3.2.2复检试验:对初筛呈阳性反应的样品,应使用原有试剂和另一种不 同原理(或厂家)的试剂,或另外两种不同原理不同厂家的试剂进 行复检。如初筛检测使用抗原抗体联合试剂,则复检必须包括一种 抗原抗体联合试剂。如两种试剂复检均呈阴性反应,则报告HIV-1/2 抗体阴性(-)报告;如均呈阳性反应,或一阴一阳,需要送艾滋 病确证实验室进行确证试验。如抗原抗体联合试剂呈阳性反应,而 抗体试剂检测为阴性反应,则考虑进行HIV-1p24抗原或核酸检测, 必要时进行随访。 5.4HIV抗体检测的技术要求 5.4.1检验人员必须严格执行工作制度和技术操作规程。 5.4.2采集血液标本用的一次性采血器具必须有生产批准文号并在效期内。 5.4.3进入HIV专用实验室工作的操作人员不得戴任何手饰,应穿好专用工作服、 换鞋、戴帽子、口罩、手套等。 5.4.4作前对诊断试剂要仔细核查,详细阅读使用说明书,严格按照说明书操作。 5.4.5每份血清标本均用1孔法检测,严禁使用任何比例混合的血液标本进行检测。 取血液标本时用加样器,每次加样、移液时均须更换洁净吸管头。

艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术

艾滋病、梅毒、乙肝实验室检测技术 市疾控中心白志永 艾滋病抗体检测及样品保存、运送 一、HIV抗体检测筛查方法 酶联免疫吸附试验(ELISA) 化学发光或免疫荧光试验 快速检测(RT) (建议配备合格的快速检测试剂,灰区。) 二、筛查程序 初筛和复检流程(图1) 样品 筛查试剂 初筛试验 阳性反应阴性反应 原有试剂+另一不同原理 (或厂家)试剂或另外两种 不同原理(或厂家)试剂 复检试验 均阳性反应一阴一阳均阴性反应 确证试验报告阴性 图1 HIV抗体筛查检测流程 三、筛查试验结果的报告(建议用修改后报告单附表3)(例) HIV抗体筛查试验用附表1、2进行报告,阴性反应报告为“HIV抗体阴性(-)”;阳性反应报告为“HIV抗体待复检”。

四、 HIV感染产妇所生儿童HIV抗体检测策略及流程 1、适用围 HIV感染产妇所生婴幼儿;已满18个月的婴幼儿,其母亲HIV感染状态不详,儿童出现H IV相关临床表现,临床怀疑HIV感染的儿童。 2、检测程序 图4 艾滋病感染产妇所生儿童HIV抗体检测流程 五、样品的保存、运送 1、样品的保存 用于抗体和抗原检测的血清或血浆样品,短期(1周)进行检测的可存放于2~8℃,一周以上应存放于-20℃以下。 2、样品的运送(例) (1)应符合生物安全要求; (2)应采用三层容器对样品进行包装。

第一层容器:直接装样品,应防渗漏。样品应置于带盖的试管。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料,以免碰碎。 第二层容器:容纳并保护第一层容器,可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。 第三层容器:容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。外面要贴上醒目的标签、联系方式,还应易于消毒。 (3) 用于抗体检测的血清和血浆样品应在冻存条件下运送。 质量控制 一、艾滋病抗体检测的统计学室质量控制 1、试剂盒部对照 即试剂盒提供的阳性和阴性对照血清。用于判断实验的有效性,不能作为室质控品使用,部对照结果无效,必须重新试验。 2、室质控品 为非试剂盒组份的外部质控品,是为了监控检测的重复性而设置的,包括强阳性、弱阳性和阴性质控血清。也可以只设置一个弱阳性质控,以该试剂盒临界值(Cut-off)的2~3倍为宜。作用:判断该批临床样品检测的有效性,每次实验必须包含室质控品,其结果无效,必须重新试验。

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