双锥干燥机标准

目的：建立双锥回转真空干燥机的使用标准操作规程，预防生产过程中人为操作失误而造成的事故，规范操作。

范围：适用于精干包干燥操作岗位责任：生产部、质量管理部、设备动力部内容：1操作前状态确认1.1确认设备状态标识，是否挂有“完好设备”“已清洁”标识,确定罐体内过滤器位置是否合适。

1.2过滤器是否符合工艺要求，扎有滤布。

1.3关闭进料、放料孔盖。

1.4出料口是否扎好放料布袋。

1.5检查机电部分是否安全可靠绝缘是否良好，润滑油是否达到油位高线，油线的高度应在三份之二处1.6清除干燥机内所有物料，做好生产场地、设备和生产用具的清洁卫生工作。

1.7确认干燥机和器具处于清洁状态，检查设备传动部分润滑情况，按启动按钮启动混合机空机运转，通过听、看判断设备是否正常。

1.8开启真空系统检查真空系统是否正常，检查热水系统是否正常。

2空机运转起动电机空车运转，设备是否平稳，听噪声是否正常，若不正常，应检查出噪声的来源，并加以排除，并开启真空保证真空在-0.04-0.06mpa。

开启热水循环系统夹套温度在65-70℃。

空载正常准备物料干燥。

3生产操作3.1确认物料批号、数量，将物料集中至混合机投料待放区。

3.2加料时松开投料人孔卡扣，揭开平盖，加料不得超过额定装料量80%。

3.3盖上人孔，上紧卡扣对混合机旋转范围内的物料器具清场，设置好安全防护栏并挂相应的警示牌。

3.4启动真空泵，是干燥容器内呈负压（0.04-0.06mpa），按下启动按钮开始旋转工作。

3.5开启已加热的热水，让热水进入双锥夹套按工艺要求验测。

3.6物料干燥完成后，先关闭载热体双锥真空干燥机，然后停止抽真空。

开启排真空阀，排空准备出料。

3.7混合结束停机后可按正、反转点动按钮，调整出料口至最佳位置，切断电源方可出料。

3.8出料时，先拉起蝶阀保险再打开蝶阀即可出料。

3.9处了解术后。

混合机内按清洗规程的要求进行清洗并做好相关记录。

3.10设置好安全栏杆并挂相应的警示牌。

双锥回转真空干燥机使用说明书目录一、原理及参数 -------------------------------------------------------（）1.1工作原理 -----------------------------------------------------（）1.2 结构参数 ----------------------------------------------------（）1.3性能及规格----------------------------------------------------（）二、安装说明 --------------------------------------------------------（）2.1 主机的安装 --------------------------------------------------（）2.2调试 --------------------------------------------------------（）三、操作使用说明 ----------------------------------------------------（）3.1 开、停机步骤 ------------------------------------------------（）3.2 操作规程 -----------------------------------------------------（）四、维修保养与安全规程 ----------------------------------------------（）4.1 维护保养 ----------------------------------------------------（）4.2 安全规程 ----------------------------------------------------（）五、故障检修----------------------------------------------------------（）5.1 常见故障排除 ------------------------------------------------（）5.2 设备易损件明细表 --------------------------------------------（）六、使用注意事项------------------------------------------------------（）七、附图 ------------------------------------------------------（）一、原理及参数1.1工作原理本干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合，对于干燥含有溶剂或者有毒气体的物料溶剂易回收。

一、SZG 系列双锥真空干燥机用途：本机适用于医药、化工、食品、冶金建材等行业，用于粉状、结晶状、粒状等各种物料的混合与干燥，还适用于溶液的浓缩、物料的消毒、灭菌。

本机可将不同含量的物料干燥到含湿量低于0、5%。

本机节约能源，劳动强度低，工作效率较高，一般含湿量小于40%的物料每为2-4 小时。

次干燥时间二、SZG 系列双锥真空干燥机规格与技术参数：本机是以干燥容积大小来确定规格的，常规的有十种，另可根据用户的要求订做不同规格。

SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG SZG 型号30 100 350 500 750 1000 1500 2000 3000 4500 参数转速（rpm）10 6.5 6.5 6.5 6.5 6.5 6.5 6 5 4容积（m2）0.03 0.1 0.35 0.5 0.75 1 1.5 2 3 4.5 功率（Kw）0.8 1.1 1.5 1.5 1.5 3 3 4 5.5 7.5 真空泵型号2X-2 W1 W1 W1 W2 W2 W2 W2W3 W 3 装料系数≤50% 夹套压力0~0.3 内壳真空度600~755噪声Db（A）≤80整机重量(Kg) 150 550 900 1100 1200 1300 1500 2000 3000 4000整机有关尺寸进出料口直径A （mm）148 400 400 400 400 400 400 400 400 400 B（mm）1180 1640 1640 1630 1840 1830 1860 1873 2250 2650 C（mm）980 1530 1580 1412 1500 1600 1650 1755 1850 2250 D（mm）1980 2000 2224 2374 2474 2674 2850 3180 3800 4400 E（mm）550 600 600 600 600 600 600 600 600 600 F（mm）700 800 800 800 800 800 800 800 800 800 G（mm）2000 2050 2050 2060 2270 2500 2800 2790 3500 3800 D1（mm）3/8″1″1″1″1″1″1″1″1″1″D2（mm）3/4″1/2″2″2″2″2″2″2″2″2″D3（mm）1/2″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″3/4″三、SZG 系列双锥真空干燥机工作原理：本机是将被干燥物料置于真空状态下，通过干燥容器夹套热煤间接加热，使物料达到干燥的目的。

双锥回转真空干燥机用户需求标准（URS）编制：审核：批准：目录1.目的 (3)2.范围 (3)3.法规和标准 (3)4.职责 (3)5.项目概述 (4)5.1项目简介及背景 (4)5.2设备的主要用途 (4)6.设备主要配置及数量要求 (4)7.用户需求标准 (4)7.1设备运行能力URS01 (4)7.2设备基本要求URS02 (4)7.3厂房设施及公用系统要求URS03 (5)7.4设备要求URS04 (5)7.5 验证/确认要求URS05 (6)7.6电力及自动控制要求URS06 (7)7.7清洁要求URS07 (8)7.8润滑要求URS08 (8)7.9安全要求URS09 (9)7.10所需文件URS10 (9)7.11服务及维修要求URS11 (10)7.12 设备转移及安装调试要求URS12 (11)7.13 其他要求URS13 (12)8.供应商信息及必要说明 (12)9.附件 (13)《URS符合性确认表》1.目的本用户需求文件阐述了对双锥回转真空干燥机的需求和技术指标要求，描述了对该设备的工作过程及功能的期望，使设备购买和安装后能符合本公司合成车间精制间物料真空干燥以及混合的要求，并符合相关法规的要求。

同时本文件也是构建该设备文件体系的基础，也是设备验证的可接受标准的依据。

2.范围该文件为双锥回转真空干燥机所需求的用户要求文件，适用于本公司对该设备的购买、维修维护、验证等过程。

3.法规和标准2010版《药品生产质量管理规范》JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求GB-12265-90 机械防护安全要求气密性试验GB 9706.1-1995《医用电气设备第一部分安全通用要求》GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》GB－50236-1998焊接及验收规范GB 50093-2002自动化仪表工程施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB5226 -2008机械电气安全机械电气设备AQ3009-2007《危险场所电气防爆安全规范》JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）《GMP验证指南》4.职责本公司生产部结合实际生产产品的性质和其他要求提出符合要求的购买计划，并负责设备调研和选型、变更及验证文件的编写，以满足用户需求文件中的要求。

双锥回转真空干燥机用户需求1 范围本标准规定了江苏苏中药业集团股份有限公司购置的双锥回转真空干燥机设备应达到的设计、性能、文件等各种要求。

2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用时必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

Q/SZ T.00.00.001 标准的结构与编制Q/SZ T.00.00.002 标准的编码规则Q/SZ T.00.00.003 苏中标准体系和苏中标准体系表Q/SZ T.00.00.004 标准汇总表Q/SZ T.07.00.001 设备用户需求编制要求《药品生产质量管理规范》（2010年修订版）《药品生产验证指南》（2003版）现行中国药典现行美国药典现行欧洲药典HTM2010(EN285)FDA - 21 CFR Part 210, 211ISPE Baseline Vol 4，V ol 5GAMP5ASME BPE SS316LGB 50591-2010 洁净室施工及验收规范GB50257-1996 防爆电气GB 50093-2002 自动化仪表工程施工及验收规范GB5226 -2008 机械电气安全机械电气设备GB/T 20801-2006 压力管道规范TSGR004-2009 固定式压力容器安全技术监察规程GB 150-2010 固定式压力容器GB 50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范GB/T 13306-2011 标牌GB/T 191-2008 包装储运图示标志JB/T20013-2004《双锥回转式真空干燥机--机械行业标准》JB20067-2005《制药机械符合药品生产质量管理规范的通则》药品生产自动化管理规范（GAMP）JB/T20093-2007制药机械行业标准TJ36-79工业企业设计卫生标准GB-52261-2002机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件GB-8196-87机械设计防护罩安全要求AQ3009-2007 危险场所电气防爆安全规范───────────────────────────────────────────────────3 定义3.1 用户需求user requirement specification （URS）：使用方对设备、厂房、硬件设施等提出的自己的期望与使用需求说明的文件。

双锥回转式真空干燥机技术要求200L双锥回转式真空干燥机：1.材质：内层304不锈钢厚度6mm，内表面搪瓷厚度0.8-1mm，夹套304不锈钢厚度6mm，外层304不锈钢2mm板外封抛光；2.传动机架：框架Q235，10＃槽钢，框架外封板≧1.5mm。

3.电机功率：1.1kw(防爆）设备配有防爆控制盒铸铝，电器控制为甲级防爆，IIBT4级。

4.筒体容积：200L5.最大装料系数：0.66.锥体转速：6-13转/min（可变频）7.加热面积：≧1.5㎡8.加热方式：热水9.夹套工作压力：0.1-0.5MPa10.工作温度：15-90℃11.筒体真空度：0~-0.094MPa12.所有电器元件安装在防爆控制盒内，防爆控制盒上安装触摸屏PLC控制、触点式防爆变频器控制按钮、时间继电器、防爆指示灯、防爆按钮急停开关指示等。

防爆控制柜内安装变频器、交流接触器、中间继电器、热保护继电器等电器控制元件。

13.上下物料口采用快装卸料门，密封材料为药用聚四氟乙烯。

14.锥体外表面均用氩弧焊整体焊接，打磨抛光成整体。

支架焊接端正，牢固，打磨处理，做漆。

300L双锥回转式真空干燥机：15.材质：内层304不锈钢厚度6mm，内表面搪瓷厚度0.8-1mm，夹套304不锈钢厚度6mm，外层304不锈钢2mm板外封抛光；16.传动机架：框架Q235，10＃槽钢，框架外封板≧1.5mm。

17.电机功率：2.2kw(防爆）设备配有防爆控制盒铸铝，电器控制为甲级防爆，IIBT4级。

18.筒体容积：300L19.最大装料系数：0.620.锥体转速：6-13转/min（可变频）21.加热面积：≧2.0㎡22.加热方式：热水23.夹套工作压力：0.1-0.5MPa配压力表24.工作温度：15-90℃25.筒体真空度：0~-0.094MPa配真空表26.所有电器元件安装在防爆控制盒内，防爆控制盒上安装触摸屏PLC控制、触点式防爆变频器控制按钮、时间继电器、防爆指示灯、防爆按钮急停开关指示等。

SZG-500型双锥真空干燥机技术介绍一、SZG-500型双锥真空干燥机的技术参数和生产能力序号项目规格备注1型号 SZG-500型2行业标准JB/T20013-20093筒体容积L 5004外型尺寸mm 2390*1280*23605 装料系数0.4—0.66最大装料量kg 2007电功率Kw 1.58管内设计压力MPa -0.1-0.159夹套设计压力≤0.3kg/MPa10 加热方式蒸汽加热（）热水加热（）选项11干燥箱重量kg 1450kg二、SZG-500型双锥真空干燥机设计与安装要求序号项目1材质 1.内壁全SUS304不锈钢（厚度6mm）；2.夹套碳钢（6mm），外封SUS304不锈钢（2mm）；3.机座A3钢，外封SUS304不锈钢(1.5mm)。

4. 进出料盖板全SUS304不锈钢。

2焊接筒壁全部满焊。

3抛光筒内壁镜面板制作，外壁亮光，内壁焊缝镜面。

4密封蘑菇型密封，材质卫生级硅橡胶。

5润滑双锥真空干燥机无润滑部件，不会对药品产生污染。

6过滤放空阀带过滤器。

抽真空头烧结网五层20um。

7清洗双锥真空干燥机内外可以用高压水枪冲洗。

外表面平整便于擦拭，不易于积尘。

设备内表面镜面（焊缝镜面），平整、无死角，易清洗。

8仪表控制按钮控制，变频调速。

9验证满足10版GMP要求。

10安装千分之2平整度的平面。

11布置图见CAD电子版布置图（双方确认）。

双锥真空干燥机部件相关图片及解说1.SZG-500型双锥真空干燥机示意图。

表面耐磨、耐擦。

2.内表面镜面抛光。

设备的内表面应光洁，平整、无死角，易清洗。

设备内表面不应脱屑、生锈、发霉、长虫、不得吸附和污染药品。

可以用高压水枪冲洗。

3.外表面拉丝抛光.外表面耐擦拭，可冲洗。

外表面平整，无凹凸感，无划伤。

三、SZG-500型双锥真空干燥机配置表序号名称数量生产厂家材质1 机架外封板1套本厂材质SUS304，厚度1.5mm2 机架1套本厂A3钢,国标3 双向旋转接头1套外购组合件4 旋转接头支架1套本厂A3钢5 轴承座2套本厂A3钢6 调心轴承2套哈轴A3钢7 左轴、左座1套本厂A3钢8 右轴、右座1套本厂A3钢9 夹套倒流板1套本厂SUS30410 干燥筒体1套本厂11 真空罩1套外购五层，20um12 电机1只国贸电机碳钢,防爆13 大、小带轮2套本厂碳钢14 三角带3只外购橡胶15 大、小链轮2套本厂碳钢16 减速机1只常勇减速机碳钢17 单向旋转接头1套外购组合件18 旋转接头支架1套本厂A3钢19 放空阀1只外购组合件20 真空表1只外购组合件21 温度计1只外购组合件22 设备法兰1套本厂SUS304，A323 控制按钮1套本厂24 变频器1只台达变频调速25 软件1台说明书等润四、双锥真空干燥机的软件支持序号项目1 用户需求说明（URS）2 设计阶段2.1 功能说明（FS）2.2 设计说明（DS）2.3 风险评估2.4 设计确认（DQ）2.5 需求追溯性矩阵（RTM）3 调试3.1 工厂验收测试（FAT）3.2 启动和调试3.3 现场验收测试（SAT）4 安装确认（IQ）5 运行确认（OQ）6 性能确认（PQ）7 验证总结报告8 验证状态维护9 设备标准操作规程（SOP）10 设备维护保养规程11 设备清洁规程（CV）五、供货范围（1）、供方供货范围清单：详见前页安装范围：设备就位后，总电源线由需方连接到供方总电柜上，水、电，总线由需方负责连接，电柜和设备被控制部分的连接及调试工作由供方负责。

szg-5000型双锥回转真空干燥机执行的标准
szg-5000型双锥回转真空干燥机执行的标准是根据国家标准和相关行
业规范制定的。

该设备主要用于化工、制药、食品等领域，用于干燥
和混合物料。

下面是该设备的执行标准：
1. 设备应符合国家相关安全标准和规定，确保操作人员的生命安全和
设备的稳定运行。

2. 设备的材质和制造工艺应符合相关行业标准，具有良好的耐腐蚀性、耐高温性和耐压性能。

3. 设备应具备良好的密封性能，确保真空状态下不发生泄漏，并保持
适当的操作温度。

4. 设备应具备良好的混合和干燥效果，确保物料的均匀性和干燥度符
合要求。

5. 设备的操作和控制系统应方便易懂，具备自动化控制功能，能够实
现精确的参数调节和监控。

6. 设备的结构设计应合理，方便清洁和维护保养，减少污染物残留和
交叉污染的风险。

7. 设备的运行噪音应控制在合理范围内，不得对工作环境和周边居民
造成过大噪音。

8. 设备应具备能耗低、效率高的特点，减少能源消耗，降低生产成本。

9. 设备制造商应提供完整的设备操作说明书和维护保养手册，确保用
户正确操作和维护设备。

10. 设备制造商应提供质量保证和售后服务，确保设备的正常运行和
故障处理。

以上是szg-5000型双锥回转真空干燥机的执行标准，确保设备能够满
足相关行业的需求，并保证生产过程的稳定性和安全性。

SZG-3000型双锥回转真空干燥机主要技术参数SZG-3000型双锥回转真空干燥机主要技术参数（普通型）1、）主筒体⑴总容积：3000L⑵工作容积：1500L⑶内壁SUS316L/δ14mm，圆弧角处理，圆弧角R≥200mm，无死角，易清洗，内部均为抛光处理，抛光系数Ra≤0.4um；夹套Q235/δ12mm，设有导流板，避免热水短路；保温硅酸铝厚度60mm；外壁SUS304/δ3mm，外部亚光处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑷加料口DN400快装结构，材质SUS316L；门盖装有万向喷淋清洗筒体内壁，装真空上料口DN40，配DN40/SUS316L球阀和快接，门盖板上装隔膜式压力表YTP-98HF6 -0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L；⑸出料口DN250卫生级真空蝶阀和快接闷盖，材质SUS316L,阀板与阀体的密封采用四氟密封；⑹真空罩多头式快装烧结网，防尘800目，材质SUS316L，真空罩与筒体同步运转，避免与内壁摩擦产生异物，避免污染物料；（为了能更好的发挥该结构的实用性和GMP 生产规范的要求，建议每干燥一批物料后要对过滤器进行合理清洗，溶剂浸泡及超声波清洗从而达到GMP要求）⑺筒体加热面积：～9.6㎡⑻筒体转速：0～13r/min⑼罐内设计压力：-0.09～0.096MPa，夹层设计压力：≤0.8MPa2、）设备传动件⑴电机型号：YE3-132M-4-7.5kw电机防爆⑵两端传动轴材质45#，传动轴与支架外封PTFE（四氟）密封，将支架内部与外部密闭隔断，避免交叉污染，避免筒体主轴与支架外封金属摩擦产生火花。

热水进出端密封件为QS-GF-3#旋转接头机械密封，管口DN40波纹管，材质SUS304；真空端密封件为QD-GF-4#旋转接头机械密封，管口DN65波纹管，材质SUS316L；⑶进出水管装温度表,，型号为WSSF-406（0-150℃），精度为1.5级；⑷真空管装隔膜式压力表YTP-98HF6-0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L（显示抽真空末端真空度与筒体真空度对比，判断抽真空过滤器是否堵塞）⑸主轴与筒体轴座螺栓固定好后上大型镗床精加工，使两端主轴的同心度控制在0.2mm以内，从而更加提高真空度和延长进出水的机械密封使用寿命；3、）支架⑴设备由18#槽钢、Q235/δ6mm铁板焊接而成，支架表面除锈后防腐油漆处理，底漆和面漆的漆膜厚度分别不少于0.04／δ0.12 mm；⑵支架外包SUS304/δ2mm，表面亚光拉丝处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑶机架两端设有检修门，检修门采用四氟密封，方便维护检修；⑷支架底部外封采用Q235/δ6mm 贴SUS304/δ2mm90°折弯，易清洗，无死角，外观平整，表面亚光处理，避免清洗溶剂从地面渗透进支架，腐蚀内部支架，导致锈水污染车间；4、）热源：热水或蒸气；SZG-3000型双锥回转真空干燥机主要技术参数（GMP要求制作）1、）主筒体⑴总容积：3000L⑵工作容积：1500L⑶内壁SUS316L/δ14mm，圆弧角处理，圆弧角R≥200mm，无死角，易清洗，内部均为抛光处理，抛光系数Ra≤0.4um；夹套SUS304/δ12mm，设有导流板，避免热水短路；保温硅酸铝厚度60mm；外壁SUS304/δ3mm，外部亚光处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑷加料口DN400快装结构，材质SUS316L；门盖装有万向喷淋清洗筒体内壁，装真空上料口DN40，配DN40/SUS316L球阀和快接，门盖板上装隔膜式压力表YTP-98HF6 -0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L；⑸出料口DN250卫生级真空蝶阀和快接闷盖，材质SUS316L,阀板与阀体的密封采用四氟密封；⑹真空罩多头式快装烧结网，防尘800目，材质SUS316L，真空罩与筒体同步运转，避免与内壁摩擦产生异物，避免污染物料；（为了能更好的发挥该结构的实用性和GMP 生产规范的要求，建议每干燥一批物料后要对过滤器进行合理清洗，溶剂浸泡及超声波清洗从而达到GMP要求）⑺筒体加热面积：～9.6㎡⑻筒体转速：0～13r/min⑼罐内设计压力：-0.09～0.096MPa，夹层设计压力：≤0.8MPa2、）设备传动件⑴电机型号：YE3-132M-4-7.5kw电机防爆；⑵两端传动轴材质SUS304，传动轴与支架外封PTFE（四氟）密封，将支架内部与外部密闭隔断，避免交叉污染，避免筒体主轴与支架外封金属摩擦产生火花。

SZG-3000型双锥回转真空干燥机主要技术参数（普通型）1、）主筒体⑴总容积：3000L⑵工作容积：1500L⑶内壁SUS316L/δ14mm，圆弧角处理，圆弧角R≥200mm，无死角，易清洗，内部均为抛光处理，抛光系数Ra≤0.4um；夹套Q235/δ12mm，设有导流板，避免热水短路；保温硅酸铝厚度60mm；外壁SUS304/δ3mm，外部亚光处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑷加料口DN400快装结构，材质SUS316L；门盖装有万向喷淋清洗筒体内壁，装真空上料口DN40，配DN40/SUS316L球阀和快接，门盖板上装隔膜式压力表YTP-98HF6 -0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L；⑸出料口DN250卫生级真空蝶阀和快接闷盖，材质SUS316L,阀板与阀体的密封采用四氟密封；⑹真空罩多头式快装烧结网，防尘800目，材质SUS316L，真空罩与筒体同步运转，避免与内壁摩擦产生异物，避免污染物料；（为了能更好的发挥该结构的实用性和GMP 生产规范的要求，建议每干燥一批物料后要对过滤器进行合理清洗，溶剂浸泡及超声波清洗从而达到GMP要求）⑺筒体加热面积：～9.6㎡⑻筒体转速：0～13r/min⑼罐内设计压力：-0.09～0.096MPa，夹层设计压力：≤0.8MPa2、）设备传动件⑴电机型号：YE3-132M-4-7.5kw电机防爆⑵两端传动轴材质45#，传动轴与支架外封PTFE（四氟）密封，将支架内部与外部密闭隔断，避免交叉污染，避免筒体主轴与支架外封金属摩擦产生火花。

热水进出端密封件为QS-GF-3#旋转接头机械密封，管口DN40波纹管，材质SUS304；真空端密封件为QD-GF-4#旋转接头机械密封，管口DN65波纹管，材质SUS316L；⑶进出水管装温度表,，型号为WSSF-406（0-150℃），精度为1.5级；⑷真空管装隔膜式压力表YTP-98HF6-0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L（显示抽真空末端真空度与筒体真空度对比，判断抽真空过滤器是否堵塞）⑸主轴与筒体轴座螺栓固定好后上大型镗床精加工，使两端主轴的同心度控制在0.2mm以内，从而更加提高真空度和延长进出水的机械密封使用寿命；3、）支架⑴设备由18#槽钢、Q235/δ6mm铁板焊接而成，支架表面除锈后防腐油漆处理，底漆和面漆的漆膜厚度分别不少于0.04／δ0.12 mm；⑵支架外包SUS304/δ2mm，表面亚光拉丝处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑶机架两端设有检修门，检修门采用四氟密封，方便维护检修；⑷支架底部外封采用Q235/δ6mm 贴SUS304/δ2mm90°折弯，易清洗，无死角，外观平整，表面亚光处理，避免清洗溶剂从地面渗透进支架，腐蚀内部支架，导致锈水污染车间；4、）热源：热水或蒸气；SZG-3000型双锥回转真空干燥机主要技术参数（GMP要求制作）1、）主筒体⑴总容积：3000L⑵工作容积：1500L⑶内壁SUS316L/δ14mm，圆弧角处理，圆弧角R≥200mm，无死角，易清洗，内部均为抛光处理，抛光系数Ra≤0.4um；夹套SUS304/δ12mm，设有导流板，避免热水短路；保温硅酸铝厚度60mm；外壁SUS304/δ3mm，外部亚光处理，表面粗糙度Ra≤1.0um；⑷加料口DN400快装结构，材质SUS316L；门盖装有万向喷淋清洗筒体内壁，装真空上料口DN40，配DN40/SUS316L球阀和快接，门盖板上装隔膜式压力表YTP-98HF6 -0.1-0.1Mpa，精度为1.5 级，卡盘直径为50.5mm，表盘直径为100mm，材质SUS316L；⑸出料口DN250卫生级真空蝶阀和快接闷盖，材质SUS316L,阀板与阀体的密封采用四氟密封；⑹真空罩多头式快装烧结网，防尘800目，材质SUS316L，真空罩与筒体同步运转，避免与内壁摩擦产生异物，避免污染物料；（为了能更好的发挥该结构的实用性和GMP 生产规范的要求，建议每干燥一批物料后要对过滤器进行合理清洗，溶剂浸泡及超声波清洗从而达到GMP要求）⑺筒体加热面积：～9.6㎡⑻筒体转速：0～13r/min⑼罐内设计压力：-0.09～0.096MPa，夹层设计压力：≤0.8MPa2、）设备传动件⑴电机型号：YE3-132M-4-7.5kw电机防爆；⑵两端传动轴材质SUS304，传动轴与支架外封PTFE（四氟）密封，将支架内部与外部密闭隔断，避免交叉污染，避免筒体主轴与支架外封金属摩擦产生火花。

钛材双锥干燥机等技术要求一、双锥干燥机1．位号：D41701 数量：1台2．材质：罐体及夹套均为钛材，壁厚由投标单位设计，在投标文件中要详细说明。

夹套外面做保温处理，保温材料为：稀土保温材料+膨胀珍珠岩或更好的保温材料；最外层用厚度为2mm的304不锈钢板包覆，且外表面做亚光处理，光洁度Ra≤0.8um。

罐体内表面光洁度Ra≤0.4um。

保温层外表面温度不得超过室温15℃。

3.设备容积：1500L。

4．工艺参数：●罐内设计压力：-0.1 MPa；设备运转时最高真空度为-0.096MPa。

●夹层设计压力：≤0.2 MPa；●工作压力（罐内）：-（0.05-0.08）Mpa●工作介质：热水。

●工作温度：内罐：≤30-50℃，夹套：60-70℃●主轴转数：4-8转/分（变频控制）5．结构参数：●抽气头: 与容器同转，避免产生异物；采用钛材冲孔抽气罩，外套滤布罩。

抽气头带氮气管口，可进行反吹扫。

●槽钢机架，外罩不锈钢外壳，材质为SUS304，δ=2mm，亚光处理。

●进、出水端采用机械密封；真空端采用旋转接头形式。

●配带温水加热自动控制装置，加热方式为夹套内热水加热。

●加料方式为真空抽料，并配有袋滤器，防止物料损失。

●设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

●设备密封良好，一方面在运行过程中不出现粉尘污染环境，另一方面在清洁过程中，防止水汽进入内部损坏元器件。

●配备呼吸器，可利于放料至真空料仓。

●设备断电应保护操作人员和设备本身。

电源恢复应为手动操作而不是自动恢复。

●电气制动装置，可实现紧急停车。

●电脑程控(可切换手控)。

控制点：1.物料蒸发温度监控、记录；2.真空度监控、记录；3.操作时间记录；4.异常情况报警及密码保护等。

●电气防爆，等级ExdⅡBT4，防爆电机，链轮传动，采用变频无级调速电机（变频器采用进口品牌）。

●进、出料口配备相应的阀门，出料口配快开球阀DN50。

密封垫应采用无毒硅胶或更好的材质。

双锥回转式真空干燥机安全操作规定一、前言双锥回转式真空干燥机作为一种较常用的实验室设备，具有干燥速度快、干燥效果好等优点，被广泛应用于化学、制药、食品等行业。

然而，其操作过程中存在一定的安全风险，需要依据相关要求进行规范操作。

本文旨在介绍双锥回转式真空干燥机的正常操作流程及安全操作规定，增强设备的安全性。

二、设备组成双锥回转式真空干燥机由下列部分组成：1.设备主体：由锥形转筒、驱动装置、真空泵、加温装置、温度控制装置、转速控制装置等组成。

2.真空泵系统：由真空泵、疏水器、分水器、管道等元件组成，用于提供并维持干燥时所需的真空度。

3.进料系统：由进料口、进料阀门等组成，用于将待干燥物资进入设备内。

4.排料系统：由出料口、排料阀门等组成，用于将干燥结束的物质排出设备。

三、安全操作规定1. 准备工作•保持操作环境整洁，严禁设备周围杂物堆积，以免意外事件的发生。

•确保相关设备及零部件运转正常、无残留物及杂质，又无过热或损坏迹象，以防操作中产生设备故障。

•根据所需操作要求，设置合理的温度和旋转转速。

2. 操作过程2.1 添加物料在添加物料之前，需要先获取物料的性质和数据信息，并根据要求预处理或称量该物料。

•将物料粉末或颗粒状物质放入干燥机锥形转筒内。

•放入物料之前，需要先开启真空泵，排除设备内部的空气。

•放入物料时，不可超过锥形转筒容积，以免过载。

2.2 开启干燥程序•关闭干燥机进料阀、排料阀门，开启真空阀门，获得设定的真空度后，启动干燥程序，按照预先设置的温度和旋转速度进行操作。

•在干燥过程中，若环境温度过高或环境湿度过大，应适当调整转速或温度，确保物料能够干燥结束。

2.3 结束干燥程序•在干燥结束后，先关闭加热器，再关闭真空泵，减缓设备内外大气压力差，以免因压力变化导致物体挤出或其他危险情况。

•打开排料阀门，控制好干燥物料的排放速度，避免过快或过慢。

3. 注意事项•操作人员应穿戴合适的防护服、护眼镜等防护装备。

双锥干燥机技术参数（仅供参数）：1、罐总容积：2000L；2、加热面积：7.5m2；3、罐内真空度：-0.095～0.1Mpa；4、夹套设计压力：0.4 Mpa；5、热媒：热水或蒸汽。

设备配置：1、罐体内壁材质为SUS316L夹套材质为Q235A§=10.0mm外壁材质为SUS304 §=2mm 镜面板夹套采用钢管加强材质Q235A2、机架材质为Q235A12#槽钢，刷二道防锈漆。

封板材质为SUS304，§=1.5mm，外壁亚光处理3、装料门为蝶形扣式门, 材质为SUS304，密封条为硅橡胶，配有放空座接口,4、热媒及真空系统密封件采用旋转接头5、抽真空管、网罩：抽真空头设置3个，SUS304制作，并配有滤布罩或烧接网。

6、旋转接头：热源进口QS-DF；真空接口QD″；配金属软管各1套；7、传动电机：5.5kw （ABB或国内知名品牌）配WPA-175 1:30 蜗轮减速机（弗兰德或国内知名品牌）8、出料阀：采用衬胶复合型真空出料阀9、真空表、温度表，双金属式，直接装在真空管道上10、控制部分：配有薄膜控制（设备现场）；(变频调速) 变频器：西门子温度数显自控，干燥时间正、反转运行可设定，电器优选正泰等国内名牌。

11、洁净区内要求防爆（配有防爆箱），控制柜在洁净区外。

12、单台设备配真空系统一套。

备注：以上均为单台配置，共四台。

设备配置清单：名称材质规格数量生产厂家备注筒体内壁SUS316L 10.0 mm1套内胆不锈钢、镜面抛光处理；整个筒体镗床加工，确保精度同轴度≤0.03mm；夹套碳钢10.0 mm外包SUS304 2 mm保温层岩棉§70mm机架架撑碳钢12#槽钢和角钢等型钢组合1套表面油漆处理外壁SUS304 1.5 mm 1套亚光处理主要配置电机 5.5 KW 1台ABB或国内知名品牌件减速机WPA型1台弗兰德或国内知名品牌蜗轮蜗杆轴承调心滚子轴承2套圆规圆弧传动链轮表面发黑1套Q235A传动皮带轮1套Q235A旋转接头QS-DF、QD 2套抽真空头Φ200×230mm 3个SUS304（三头式）滤袋配套3个密封座填料四氟2套进料门Φ400mm 1个SUS304出料口Φ250mm 蝶阀1个SUS304控制系统薄膜控制器1套电器元件1套西门子或国内知名品牌真空表1套温度表双金属式1个测料温变频器 5.5KW 1台西门子或国内知名品牌真空系统水环真空泵1台纳西姆或结缔纳士注:主机转速采用变频器调速控制，以上配置清单为单台套配置（供货范围为4台套的配置）/news/2000L-s-1188.html 0519-********。

双锥回转真空干燥机使用说明书目录一、原理及参数 -------------------------------------------------------（）1.1工作原理 -----------------------------------------------------（）1.2 结构参数 ----------------------------------------------------（）1.3性能及规格----------------------------------------------------（）二、安装说明 --------------------------------------------------------（）2.1 主机的安装 --------------------------------------------------（）2.2调试 --------------------------------------------------------（）三、操作使用说明 ----------------------------------------------------（）3.1 开、停机步骤 ------------------------------------------------（）3.2 操作规程 -----------------------------------------------------（）四、维修保养与安全规程 ----------------------------------------------（）4.1 维护保养 ----------------------------------------------------（）4.2 安全规程 ----------------------------------------------------（）五、故障检修----------------------------------------------------------（）5.1 常见故障排除 ------------------------------------------------（）5.2 设备易损件明细表 --------------------------------------------（）六、使用注意事项------------------------------------------------------（）七、附图 ------------------------------------------------------（）一、原理及参数1.1工作原理本干燥机适用于粉粒状物料的真空干燥及混合，对于干燥含有溶剂或者有毒气体的物料溶剂易回收。

一、双锥回转真空干燥机的机械原理双锥回转真空干燥机采用高效辐射加热，物料受热均匀；采用高效捕水冷阱，并可实现快速化霜；采用高效真空机组，并可实现油水分离；采用并联集中制冷系统，多路按需供冷，工况稳定，有利节能；采用人工智能控制，控制精度高，操作方便。

双锥回转真空干燥机系由制冷系统、真空系统、加热系统、电器仪表控制系统所组成。

主要部件为干燥箱、凝结器、冷冻机组、真空泵、加热/冷却装置等。

双锥回转真空干燥机对冻干制品的质量要求是生物活性不变、外观色泽均匀、形态丰满、结构牢固、溶解速度快，剩余水分低。

要获得高质量的制品，对冻干的理论和工艺应有一个比较全面的解。

工作原理是将被干燥的物品先冻结到三相点温度以下，然后在真空条件下使物品中的固态水份(冰)直接升华成水蒸气，从物品中排除，使物品干燥。

物料经前处理后，被送入速冻仓冻结，再送入干燥仓升华脱水，之后在后处置车间包装。

真空系统为升华干燥仓建立低气压条件，加热系统向物料提供升华潜热，制冷系统向冷阱和干燥室提供所需的冷量。

双锥回转真空干燥机工艺包括预冻、升华和再冻干三个分阶段。

合理而有效地缩短冻干的周期在工业生产上具有明显的经济价值。

真空干燥机在密封的夹层中通入热能源(如热水、低压蒸汽或导热油)热量以内壳传给被干燥物料。

物料内部的水份(溶剂)不时地向表面渗透、蒸发、排出，三个过程不时进行。

动力驱动下，罐体作缓慢旋转，罐内物料不时地混合，从而达到强化干燥的目的物料处于真空状态，大气压下降使物料表面的水份(溶剂)达到饱和状态而蒸发，并由真空泵及时排出。

物料在很短时间达到干燥目的设备主要由筒体和框架、大小空心加热盘、主轴、十字臂及耙叶、圆盘加料器、下料盘及成品出口、尾气入口、热载体进出口管、检视门、蜗轮减速器、无级变速器及电机等所组成。

设备主要构件是空心加热盘，中空部焊有折流隔板加强，既增加刚度和强度，又提高传热效果，发挥了传导干燥热能利用率高的优点。

二、双锥回转真空干燥机的规范要求双锥回转真空干燥机的真空干燥可防止因常压热风干燥而出现的物料外表硬化现象，真空干燥使得物料内和外面压差变大，此种压力梯度下，水分能快速移至表面，不会出现外表硬化。

Q/XT 华北制药集团先泰药业有限公司企业标准Q/XT SC－Z 34·04－2004双锥干燥标准操作程序2004—05—10发布2004—05—25实施华北制药集团先泰药业有限公司发布1 目的本标准规定了结晶生产线双锥干燥的标准操作程序，使岗位操作规范化。

2 适用范围本标准适用于结晶生产线的双锥干燥操作的管理。

3 责任主任、技术员、班组长、岗位操作者及质量监督员对本程序的实施负责。

4 操作程序4.1准备4.1.1检查双锥干燥器内壁，应洁净无异物。

4.1.2检查双锥干燥器的真空帽是否完好，真空帽袋是否完好，应洁净完好。

4.1.3打开真空系统的收集罐，确认洁净无异物，重新安装好。

4.1.4将双锥干燥器停在进料口垂直向上位置，连接好三合一下料袋，安装好出料口变径、弯头、阀门、呼吸器。

检查快装卡箍固定是否紧固，阀门是否关闭，应关闭阀门。

4.2干燥4.2.1打开双锥进料口盖，将三合一出来的半干的物料进入双锥干燥器内。

盖好双锥干燥器进料口盖，拧紧固定螺栓。

4.2.2打开双锥上的真空阀门，抽真空至≤-0.08MPa并保持。

4.2.3先打开热水回水阀门，再打开热水进水阀门。

待热水流动平稳后，启动双锥。

4.2.4根据生产不同品种控制干燥温度和干燥时间。

4.2.5 干燥结束后，先关闭热水进水阀门，再关闭热水回水阀门。

4.2.6 先打开7℃水回水阀门，再打开7℃水进水阀门。

降温15分钟后，先关闭7℃水进水阀门，再关闭7℃水回水阀门。

4.2.7把双锥出料口停至垂直向上位置。

关闭真空阀门，缓慢打开排气阀门至常压后关闭。

启动双锥，将双锥出料口停至垂直向下位置。

4.3出料4.3.1移动白级正对双锥出料口开启30分钟后，操作人员戴好乳胶手套，在移动白级的下风向取下出料口弯头、阀门、呼吸器，在取下弯头的同时用盲板堵住双锥出料口，防止物料漏出。

4.3.2 用无菌薄膜下料袋固定在双锥出料口上，取下盲板。

4.3.3将双锥内的物料全部放入不锈钢桶中，放置在平板车上通过递物橱送至磨粉间。