质量管理体系基础和术语1

第一讲质量管理体系基础知识一、质量管理的基础术语（一）、产品的概念1、产品的定义：活动或过程的结果.产品可包括硬件产品、软件产品或它们的组合;产品可以是有形的（如组件或流程性材料），也可以是无形的（如知识或概念)或是它们的组合；产品可以预期的（如提供给顾客）或非预期的（如污染、损坏或不愿有的结果）。

2、产品划分为四种类型:硬件、流程性材料、软件和服务。

1）、硬件：不连续的具有特定形状的产品。

如：制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。

2)、流程性材料：将原料转化成某一预定状态的产品.如:液体、气体、线体。

3)、软件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力创作。

如:信息、程序、规则、信息。

4）、服务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果.如：旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。

任何一个组织提供的产品，通常有两种或两种以上产品组成。

（二）、过程的概念1、过程定义：将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。

资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。

所有工作是通过过程来完成的.2、过程的特征：1)。

任何过程都有输入和输出,输入是实施过程的基础和依据，输出是完成过程的结果,即有行或无形的产品。

如：产品设计，输入是市场需求的信息或特定的顾客的要求,输出是图样、规范、样品。

2)。

完成过程必须投入适当的资源和活动.如：为了进行产品设计需要配备能胜任该项设计的人员和必要的设施、资金等；为了控制设计过程的质量，需要开展的活动可包括编制设计计划，进行设计评审和验证，进行样品试制和鉴定，控制设计的更改等。

3）.过程本身是价值增加的转换，价值的增加来源于投入过程中的资源和活动的结合所产生的结果。

4）。

为确保过程的质量，对输入过程的信息、要求和输出的产品（有形或无形是）以及在过程中的适当阶段应进行必要的检查、评审、验证。

（三)、过程网络及其质量体系的关系：1）、每个组织的存在都是为了实现价值的增值，例如：从接受顾客的合同要求开始，经过组织内部的一系列过程,直到向顾客提供满意的产品。

ISO 9000质量管理体系基础和术语一、概述（一）ISO 9000:2015版标准的结构及内容ISO 9000:2015《质量管理体系基础和术语》的引言中已明确了该标准的目的作用和基本框架内容。

如下：（1）为质量管理体系提供了基本概念、原理和术语，可作为其他质量管理体系的基础。

可帮助使用者理解质量管理的基本概念、原理和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系的价值。

（2）该标准基于汇集当前有关质量的基本概念、原理、过程和资源的框架，来准确定义质量管理体系，以帮助组织实现其目标。

它适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式，旨在增强组织在满足顾客和相关方的需求和期望方面，以及实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。

（3）该标准包含7个质量管理原则以支持在其2.2中所述的基本概念。

针对每一个质量管理原则，通过“简述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该重视它的原因；通过“获益之处”告之应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。

（4）该标准包括了在发布之前，1SO/TC176起草的全部质量管理和质量管理体系标准，及其他特定行业质量管理体系标准中应用的术语和定义。

在该标准的最后，提供了按字母顺序排列的术语和定义的索引。

其附录A是一套按概念次序形成的概念系统图。

（二）新版标准的主要变化该标准是ISO 9000族的核心之一。

与ISO 9000:2005相比主要变化如下：（1）为适应SL高层次结构，新版的“基本概念和质量管理原则”替代了“质量管理体系基础”。

不仅增强了该标准的广泛适用性，还提高了与其他管理体系的融合性（为多体系管理的组织提供统一的概念和理论基础，为多体系融合并形成合力，以整体达到过程管理绩效）。

（2）增加了5个基本概念：质量、质量管理体系、组织环境、相关方和支持。

（3）质量管理原则：将过程方法和管理的系统方案合并，变为7项原则。

质量管理体系基础和术语质量管理体系是企业为了提高产品或服务质量而进行的一系列有组织的活动和操作的总称。

它涵盖了质量规划、质量控制、质量改进等方面，是确保企业产品或服务符合顾客需求和标准要求的关键。

一、质量管理体系基础1. 总体要求质量管理体系的建立必须符合国家和行业的相关质量管理体系规范，例如ISO 9001：2015质量管理体系要求。

企业需要明确质量管理体系的范围、目的和适用的标准，并确保体系能够持续有效地运行。

2. 质量政策质量政策是企业对质量目标和质量承诺的表述，需要向内部员工和外部相关方传达。

质量政策应该与企业的经营战略和价值观相对应，并持续得到高层管理者的支持与推动。

3. 质量手册质量手册是记录质量管理体系各要素的文件，旨在为企业内外部人员提供对质量管理体系的总览。

质量手册需要包含质量管理体系的范围、目标、政策等核心内容，并与实际操作相一致。

4. 质量目标与计划企业需要制定可衡量和可追踪的质量目标，并进行合理的规划和分解。

质量目标需要与企业的战略目标相对应，以确保质量管理体系的有效实施和持续改进。

5. 质量资源质量管理体系需要充分利用各类质量资源，包括人员、设备、技术和信息等。

企业应合理配置资源，并确保其能够满足质量管理活动的需求和要求。

二、质量管理体系术语1. 质量保证质量保证是指通过计划、实施和控制来确保产品或服务能够满足质量要求和顾客期望的一系列活动。

它强调预防性的控制和持续改进，以提高质量的可靠性和一致性。

2. 质量控制质量控制是通过监测、测量和控制过程，以确保产品或服务符合质量要求的一系列活动。

它强调纠正性的控制和缺陷的预防，以减少不良品和质量问题的发生。

3. 质量改进质量改进是指通过分析数据和持续改进活动，以提高产品或服务的质量和性能的一系列活动。

它包括根因分析、过程优化和团队协作等方法，以实现质量的可持续发展。

4. 风险管理风险管理是指通过识别、评估和控制潜在风险，以预防质量问题的一系列活动。

质量管理体系基础和术语一、引言质量管理体系是一个组织内部用来管理和控制质量的一系列活动和过程。

它是确保产品或服务能够满足客户需求并达到预期质量水平的重要工具。

本文将介绍质量管理体系的基础概念和常用术语。

二、质量管理体系基础概念1. 质量标准质量标准是衡量产品或服务质量优劣的指标。

它可以通过国家、行业或组织内部自行制定。

合理的质量标准应当考虑到客户需求、法律法规要求以及组织自身的实际情况。

2. 质量目标质量目标是组织制定的在一定时间内要达到的质量水平。

它应当具体、可度量，并能够对整个组织的绩效进行有效评估和追踪。

3. 过程管理过程管理是指以过程为核心，对质量管理进行规范和控制。

它包括定义、制定、执行、监控和持续改进质量管理过程，以确保组织的质量目标得以实现。

4. 客户满意度客户满意度是衡量组织产品或服务质量的重要指标。

通过了解和满足客户需求，组织可以提高客户满意度，增加客户忠诚度，并获得更多商机。

三、质量管理体系常用术语1. ISO 9001ISO 9001是国际标准化组织制定的质量管理体系标准。

它适用于各种类型和规模的组织，提供了一套通用且可持续的质量管理指南，帮助组织建立和实施有效的质量管理体系。

2. PDCA循环PDCA循环是质量管理体系中的核心方法论，它包括计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和改进（Act）四个连续的环节。

通过循环的执行，组织可以不断改进自身的质量管理体系。

3. 过程审查过程审查是对质量管理过程进行定期评估和审查的活动。

它旨在发现和纠正潜在的问题，提高过程效率和质量水平。

4. 非符合品管控制非符合品管控制是指针对出现的非符合品（即与质量标准不符合的产品或服务），进行追踪、分析和纠正的过程。

它对组织的质量改进具有重要意义。

5. 持续改进持续改进是质量管理体系中不可或缺的一个环节。

组织应当通过各种手段，如提高过程效率、优化资源分配和引入新技术等，不断追求更高的质量水平。

质量管理体系基础与术语一、基础概念1. 质量：在确定的要求下，产品或服务符合规格要求，达到客户需求的程度。

2. 质量管理：对产品或服务质量的全面管理过程。

3. 质量管理体系（Quality Management System，QMS）：由组织所采用的一系列互相关联的质量管理活动，以实现产品或服务的质量管理。

4. ISO：国际标准化组织（International Organization for Standardization），是一个独立的、非政府的国际标准制定机构，总部位于瑞士日内瓦。

5. ISO 9000：指对产品或服务质量的管理体系标准。

ISO 9000标准系列目的在于规范组织的质量管理体系的建立、实施、运行、监控、评价、改进等过程，以达到提高满足顾客满意度的目的。

二、术语1. 顾客：用于指消费者、买方、收货方或任何需要或者要求产品或服务的组织或人。

2. 正常情况：指符合规定、合同或者通常的要求的状态。

3. 免责条款：由质量保证方提出的、针对某些特定事件或原因，使得质量保证方在这些事件或原因发生时不负责任的条款。

4. 食品安全：指从种植、采购、生产、加工、运输到销售的全过程中，对食品的有害物质控制和人体健康的保护。

5. 错误：指在产品或服务中出现了偏差，造成了质量不符合要求。

6. 风险管理：指在不确定性环境下，评估、控制和管理风险，以提高组织决策的质量和效果。

7. 过程：指相互联系的一系列活动，以生产输入或输出。

8. 接收检验：在原材料、部件、成品到达组织时对其进行的质量检查。

9. 合规性：指符合法规、标准和条例的要求。

10. 符合性评价：对项目、过程、产品或服务的符合性进行的评估。

以上是质量管理体系基础与术语。

质量管理体系基础和术语
1什么是质量管理体系
质量管理体系（Quality Management System），简称QMS是一套系统，用于企业按照一定的规范、标准和流程制定出客户需求精准连贯的产品和服务，以达到质量公平和优良的要求，对企业实施质量管理起到以下两个主要的用途：
1.重视客户满意：企业重视、积极促进客户满意，形成客户满意真实可行的方式;
2.加强内部管理：企业通过质量管理体系来促进、合理利用内部资源，实施有效的质量管理，搭建与质量相关的连贯体系，使质量成为企业的既定目标，协助企业实施以质量为核心的管理，实现内部自我提升.
2QMS基础理论
QMS基于ISO9000质量管理标准体系，即有关质量管理体系要求及有关交付品，包括流程及相关活动。

在有效的QMS体系中，企业应该制定出明确的质量标准交付品，建立针对其质量管理流程要求，完善管理操作和测量标准，以提高企业的质量管理水平，保证按要求制定出满足客户要求的产品和服务。

3QMS术语
QMS可以通过术语来衡量他的有效程度，有以下几个组成术语：
1.产品质量：指产品或服务的质量标准，实现客户需求的表现;
2.管理质量：指质量管理人员在管理活动中使用的质量标准，协助企业实现质量目标和持续改进;
3.工艺质量：指在产品/服务制作过程中使用的质量标准或流程要求，如原材料检验、生产流程实施等;
4.内控质量：指企业实施质量管理的内控能力，即使用确定性制度把质量管理素质提升。

总之，质量管理体系已成为企业发展和投资管理的必要措施，可以有效促进企业的质量提升，提升经济效益。

不同的企业根据自身情况按照参照相应国际标准建立质量管理体系，定制出适合企业发展的质量目标，实施有效的质量管理措施，有效提高企业的生产效率和社会影响力。

质量管理体系——基础和术语 GB/T19000-2000入品出图1使用基于过程的质量管理体系表述GB/T19000族标准。

该图表明在向组织提供输入方面相关方起到了重要作用。

监视相关方满意需要评价有关相关方感觉的信息，这种信息可以表明其需求和期望已得到满足的程度。

图1中的模式不表明更详细的过程。

注释增值活动信息流注：括号中的陈述不适用于GB/T19001图1 基于过程的质量管理体系2.5 质量方针和质量目标建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。

两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。

质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。

质量目标需要与质量方针和持续改进的承诺相一致，并是可测量的。

质量目标的实现对产品质量、作业有效性和财务业绩都有积极的影响，因此对相关方的满意和信任也产生积极影响。

2.6 最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导活动可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。

基于质量管理原则(见0.2)最高管理者可发挥以下作用：a.制定并保持组织的质量方针和质量目标；b.在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现，以增强员工的意识、积极性和参与程度；c.确保整个组织关注顾客要求；d.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；f.确保获得必要资源；g.定期评价质量管理体系；h.决定有关质量方针和质量目标的活动；I决定质量管理体系的改进活动；2.7 文件2.7.1 文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，它有助于：a.符合顾客要求和质量改进；b.提供适宜的培训；c.重复性和可追溯性；d.提供客观证据；e.评价质量管理体系的持续适宜性和有效性。

文件的形成本身并不是很重要，它应是一项增值的活动。

2.7.2 质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用下述几种类型的文件：a.向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件，这类文件称为质量手册。

2023-11-04CATALOGUE目录•质量管理体系概述•质量管理体系的基础•质量管理体系的术语•质量管理体系的审核与认证•质量管理体系的持续改进•质量管理体系的实际应用案例01质量管理体系概述质量管理体系是一套系统化的结构、流程、方法和工具，旨在确保产品或服务的质量达到既定标准。

它涵盖了从原材料采购到产品开发、生产、检验、运输和销售的整个过程，通过不断优化和改进，提高组织的整体绩效和竞争力。

质量管理体系的定义质量管理体系的作用和重要性提高产品或服务的质量水平，满足客户的需求和期望。

增强组织的品牌形象和市场竞争力，提高客户满意度和忠诚度。

降低生产成本和风险，提高生产效率和产品质量一致性。

促进组织内部的协作和沟通，提高工作效率和员工士气。

质量管理体系的演变历程20世纪80年代，随着国际市场竞争的加剧，质量管理逐渐成为企业成功的关键因素。

1987年，国际标准化组织（ISO）发布了ISO 9000系列标准，成为质量管理体系的基础。

20世纪90年代，质量管理体系的概念逐渐被全球企业所接受和应用。

21世纪初，随着ISO 9000标准的不断更新和完善，质量管理体系的内容和要求也不断丰富和发展。

02质量管理体系的基础质量管理原则顾客为中心质量管理体系应关注顾客的需求和期望，确保产品和服务能够满足或超越顾客的满意度。

过程方法将关注点放在产品实现、管理活动和资源管理的关键过程中，通过对这些过程的控制和管理，实现质量目标。

领导作用领导者应明确质量方针和目标，提供必要的资源和支持，创造积极的质量文化，确保质量管理体系的有效性。

基于事实的决策方法在质量管理过程中，必须以事实为依据，进行科学决策，避免主观臆断。

全员参与质量管理体系的建立和实施需要全体员工的共同参与和努力，形成团队合作和共同责任。

持续改进通过不断地对过程进行改进，提高产品质量和服务水平，以满足不断变化的市场需求。

010203040506组织结构明确质量管理体系的组织架构、职责和权限，确保各岗位人员能够有效地履行职责。

ISO9000：2023质量管理体系——基础和术语1范围本原则表述旳质量管理旳基本概念和原则一般合用于：组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目旳(3.7.1)旳措施有影响旳内部和外部原因旳组合。

注) 旳行为。

注2：组织环境旳概念，除了合用于营利性组织，还同样能合用于非营利或公共服务组织。

注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织旳环境）”或“ecosystem of an organization（组织旳生态系统）”所表述。

注4：理解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有协助。

有关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响旳个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内旳人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立旳社会群体。

注：这是ISO/IEC导则，第1部分旳ISO补充规定旳附件SL中给出旳ISO管理体系原则中旳通用术语及关键定义之一，最初旳定义已经通过增长示例被改写。

3.2.4顾客customer可以或实际接受为其提供旳、或按其规定提供旳产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)旳产品或服务旳接受者、受益者和采购方。

注：顾客可以是组织内部旳或外部旳。

3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳组织(3.2.1)示例：产品或服务旳制造商、批发商、零售商或商贩。

注1：供方可以是组织内部旳或外部旳。

注2：在协议状况下，供方有时称为“承包方”。

3.2.6 外部供方external provider；external supplier组织(3.2.1)以外旳供方(3.2.5)示例：产品(3.7.6)或服务(3.7.7)旳制造商、批发商、零售商或商贩。

中华人民共和国国家标准质量管理体系基础和术语Quality management systems systems——————FundamentalsFundamentals and vocabulary GB/T19000-2000idt ISO9000:2000代替GB/T6583-19942000-12-28发布2001-06-01实施前言本标准等同采用ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》。

本标准是GB/T19000族标准之一。

标准中的“应”（shall ）表示要求，“应当”（should ）仅起指导作用。

由于两种语言上的差异，术语3.1.5capability 与3.9.12competence 均译为“能力”，但其定义却不同。

在GB/T19000族标准中，术语3.1.5能力（capability ）特指组织、体系或过程的“能力”，而3.9.12能力（competence ）则特指人员的“能力”。

某些定义下面所加的“注”，是为英文版国际标准的使用者所提供的附加信息（如3.2.6中的“注”，3.6.1中的“注2”，3.6.13中的“注”和3.7.2中的“注2”），为等同采用国际标准，本标准仍保留了这些内容。

本标准对GB/T6583-1994做了技术性修订，故本标准发布时，代替GB/T6583-1994。

本标准的附录A 是提示的附录。

本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC151）提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：中国标准研究中心、中国合格评定国家认可中心、上海市标准化研究院、航天科技集团七○八研究所、中国船级社、深圳市中兴通讯股份有限公司、中国天辰化学工程公司、中国新时代质量体系认证中心。

本标准主要起草人：李镜、徐有刚、陆关新、郭瑞霞、顾作甫、李溯、乔悦生、郑燕。

ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。