脉冲针灸治疗仪技术参数及配置件

2.性能指标2.1 外观与结构2.1.1 治疗仪外型应端正，表面色泽应均匀，不应有明显划痕、锋棱及毛刺。

2.1.2 治疗仪的文字和标记清晰、准确、牢固。

2.1.3 治疗仪各控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动现象。

2.1.4 主要塑胶件应无起泡、开裂、变形及粘胶无溢出现象。

2.2 性能2.2.1 输出光波长范围：滤光片短波及长波的截止波长，应符合附录C中表C.1的要求。

2.2.2 光输出能量密度应符合附录C中表C.2的要求的范围内。

2.2.3 能量输出稳定性光输出能量的CV≤20%。

2.2.4 能量输出复现性光输出能量的CV≤20%。

2.2.5 出光控制方式治疗仪应装有电线连接的光输出控制手动开关。

2.2.6 输出光斑尺寸输出光斑尺寸应符合表C.1的要求，误差为±0.5cm2。

2.2.7 最大能量与所对应的脉冲宽度最大能量与所对应的脉冲宽度应符合附录C中表C.3的要求。

2.2.8 终端能量输出的均匀性相对偏差应不大于±20%。

2.2.9 皮肤制冷功能十五分钟内，治疗头每个档位的表面温度应符合附录C中表C.6的要求。

2.2.10 工作数据的准确性治疗仪的最低输出能量和最高输出能量的能量设定值如附录C中表C.4，输出实际值与设定值的偏差不大于±20%。

2.2.11 防护眼镜防护眼镜能对治疗仪波长范围的强脉冲光进行有效防护，其透光率≤10%。

2. 2.12 冷却系统冷却系统应能在一分钟内把治疗头上的导光晶体降温10K以上。

2.3 故障保护当强脉冲光治疗仪发生故障时光能量输出应立即停止，并在显示屏上出现故障显示，(例如：①当水箱水少时，会报警；②治疗头接触不好时会报错无法操作；③当水压不足够冲开水流开关出现故障时应会报警)。

2.4 脉冲参数a)脉冲输出方式：单脉冲和脉冲串；b)脉冲能量：应符合附录C中表C.2的要求；c)工作方式：单次曝光和重复曝光；d)输出脉冲宽度、脉宽间隔应附录C中表C.5与附录B脉冲参数示意图的要求，脉冲宽度、脉宽间隔以及对应预设方案输出能量密度的偏差应在±20%以内。

2.1外观2. 2.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺2. 2.2治疗仪外壳的文字和标志应清晰、准确、牢固。

2.2.3治疗仪的各个控制机构操作应灵活可靠，紧固件无松动•2.2电气性能2.2.1脉冲频率a)WM-01应在2.5Hz〜120Hz范围内；b)WM-02 应在 OHz~ 150Hz 范围内。

2.2.2脉冲宽度应在lOOps〜330|JS范围内。

2. 2.3输出脉冲电量治疗仪输出幅度设置为最大时，单个脉冲的电量应大于7|jC。

2. 2. 4最大输出幅度有效值a) WM-01最大输出幅度有效值不大于25V (500mA).b) WM-02负载阻抗为500。

时，治疗仪最大输出幅度应不大于130mA (峰值). 2.2.5单个脉冲最大输出能量治疗仪单个脉冲最大输出能量不超过300mJ.2. 2.6开路输出电压峰值治疗仪开路测量时，输出电压峰值应不大于300Vo2. 2.7输出端开路和短路的影响治疗仪应能承受输出端开路和短路的影响，其性能不得削弱。

2. 2.8输出幅度连续治疗仪输出幅度的调节连续均匀，最小输出不大于最大输出的2%。

2.2.9定时时间应分为30min、60min两档，允差±10%。

2.3环境试验要求治疗仪的环境试验应符合GB/T 14710-2009医用电气环境要求中气候环境试验II组，机械环境试验II组及表1的要求，运输试验应符合GB/T 14710-2009中第4章的要求，电源适应能力试验应符合表1的要求。

2. 4安全要求应符合GB 9706.1-2007、YY 0607-2007 的要求。

2. 5电磁兼容性应符合 YY 0505-2012、YY 0607-2007 的要求。

2. 6理疗电极2.6.1 应符合 YY/T 0868-2011 中4. 1、4. 2.1、4. 2. 3、4. 2. 4、4.4、4.5 的要求，其中尺寸规格和导电阻抗的要求分别见2. 6. 2和2.6. 3.2.6.2尺寸规格理疗电极的尺寸规格应为50mniX5()nini,允许误差n图1电极尺寸规格2. 6.3导电阻抗理疗电极的导电阻抗应不大于1000 0.2.7手机APP软件功能(伽-02适用)2. 7. 1电量显示功能软件应能显示当前电量，表示当前电量，"匸二＞"表示电量耗尽，需要充电。

电脑中频脉冲治疗仪适用范围：该产品适用于3-16岁轻、中度弱视（无器质性病变）患者的辅助治疗。

1.1 型号: SYK-ZP1型。

1.2 产品型号划分说明1.3 产品结构及组成本仪器由计算机系统（主机、液晶显示器）、有源音箱一对、中频治疗系统、移动式仪器车、治疗线、电极组成。

2.1 正常工作条件a）环境温度：5℃～40℃；b）相对湿度：≤80%；c) 大气压力：860hPa～1060hPa;d) 电源条件：交流电压220V；频率50Hz。

2.2 基波2.2.1 频率：2KHz±0.2KHz（基波波形为方波）。

2.2.2 占空比：1：1。

2.2.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。

2.3 调制波表1 调制波种类及参数2.3.1 频率：不窄于0～150Hz。

2.3.2调制方式、占空比：应符合表1的规定。

2.3.3 最大峰值电压：50V, 误差±10%。

2.4 输出电流：75mA±7.5mA，共分100级可调节，步进为1级。

2.5 连续工作时间：应不少于4小时.2.6 调幅度：共分0、100%两档可调，误差±5%。

2.7 输出电流的稳定度：±5%。

2.8 定时器:治疗定时时间为20min，误差：±10%.2.9 在最大输出时将电极短路5S，再开路15S，关闭输出1min，重复试验10次，设备应能正常工作。

2.10 电极：应选用取得医疗器械注册证书的产品，且该产品的种类为皮肤电极，规格型号为方形，尺寸为70mm×56mm, 误差±10%。

2.11 治疗仪应具有的功能:a）共有一个治疗处方，该处方包括方波、正弦波、指数波、三角波、等幅波五种调制波；b) 可对病人的病历进行管理，包括新建病案，保存、删除病案，数据备份，恢复数据，打印记录；c）治疗仪定时治疗完毕具有声音提示功能。

2.12 外观2.12.1 治疗仪主机的外观应色泽均匀、无明显划痕及破损等缺陷。

便携式低频脉冲治疗仪适用范围：适用于妇产科进行催乳常规治疗、乳汁分泌少、乳腺管不通、促进产后排尿、子宫复旧治疗、产后恢复。

1.1 型号TZ-CH系列便携式低频脉冲治疗仪包含4个型号为TZ-CH100型、TZ-CH106型、TZ-CH180型与TZ-CH188型。

1.2 结构组成：1.2.1 TZ-CH100、TZ-CH106型由主机、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。

1.2.2 TZ-CH180型由主机、TZ-CH180充电器、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。

1.2.3 TZ-CH188型由主机、TZ-CH188充电器、连接电极线、腹部皮肤电极和乳房皮肤电极组成。

1.3 基本参数：1.3.1 基本参数见表11.3.2 波形参数治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ±15%）被调制成不同的波形，其频率、形状、偏差参见附录B。

1.3.3 治疗仪属于医用电气设备中的内部电源供电BF型设备，TZ-CH100型、TZ-CH106型、TZ-CH180型具有二个输出通道，TZ-CH188具有三个输出通道。

2.1 正常工作条件a) 环境温度：5℃～40℃。

b) 相对湿度：≤80% 。

c) 大气压力：860hPa～1060 hPa。

d) 额定电源：TZ-CH100型：dc 4.5V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。

TZ-CH106型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。

TZ-CH180型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。

TZ-CH188型：dc 3.7V，电池额定电压值允许偏差-10%~+5%。

2.2 性能要求2.2.1 基波频率：治疗仪基波为方波，频率为833Hz，允差±15% 。

2.2.2 基波脉冲宽度：脉冲宽度为0.4ms，允差±30% 。

2.2.3 调制波：治疗仪选用不同的治疗项目时，其基波（833Hz ±15%）被调制成不同的波形，处方对照说明、调制输出波形、调制波周期参数、允差说明如下：2.2.3.1 处方对照说明见表22.2.3.2 调制输出波形及调制波周期参数要求2.2.3.2.1 处方1（治疗项目Ⅰ）、处方2（治疗项目Ⅱ）调制输出波形及调制波周期参数要求见图1及表3。

医疗器械产品技术要求编号：脉动治疗仪1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格R100。

1.2结构组成由主机、显示器、治疗手柄和冲击头组成。

1.3适用范围适用于脉冲矫正技术用。

2.性能指标2.1外观要求2.1.1脉动治疗仪面板上所有控件器件均须安装正确、牢固，其作用应符合面板上标示的功能。

2.1.2脉动治疗仪的壳体应平整，不得有明显的凹凸、裂纹、锋棱，过渡处的轮廓应清晰。

外表面应整洁，电镀件不允许有锈蚀和剥落现象。

2.1.3不同探头底部直径应符合1.4.1中的要求，允差为±10%。

2.2性能2.2.1冲击频率：范围为0.5～12Hz内可调，可通过软件调节，允差±10%。

2.2.2冲击力：冲击力在35～400N内可调，可通过软件调节，允差±15%。

2.2.3冲击次数限制调节：一次治疗的冲击次数可限制，限制数50、100、150当连续冲击达到限制数时，冲击会自动停止，需抬起治疗头后才可重新激活冲击。

2.2.4输出压强值（最大输出压强）：应符合1.4.1中的要求，允差为±15%。

2.3软件功能2.3.1软件可记录病人的信息。

2.3.2软件可切换不同用户（使用者）2.3.3软件具有操作计时功能。

2.3.4软件可调节输出曲线颜色。

2.3.5软件具有汇总信息界面打印功能。

2.3.6软件可通过触屏控制各项控制功能。

2.3.7显示当前治疗次数和总治疗次数。

2.4电气安全要求应符合GB9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》的要求。

安全特征见附录A。

2.5电磁兼容要求应符合YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》的要求、GB4824-2013的分类，产品属于1组A类的要求。

2.6环境试验要求脉动治疗仪的环境试验应符合GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组、机械环境试验Ⅱ组的要求。

低频脉冲治疗仪适用范围：该产品能缓解慢性前列腺炎引起的会阴部疼痛或不适。

1. 产品型号/规格及其划分说明:1.1 产品型号：WLQY-90001.2 型号的划分说明：1.3 产品组成：产品由主机、电极连接导线、脉冲热磁片、电源适配器组成。

2.性能指标2.1电气性能2.1.1 脉冲波形（负载阻抗为500Ω±50Ω，25W无感电阻）2.1.1.1 输出脉冲峰值：空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V 。

2.1.1.2 脉冲幅度（强度）a）负载输出时，脉冲电压峰值的幅度范围为：0V～130V；b）最大脉冲输出：130V 误差：±20%；c）输出脉冲幅度分160档调节，每档步长小于1V；d）最大输出幅度有效值不大于25V；e) 最小输出不大于最大输出的2%。

2.1.1.3 脉冲宽度a）脉冲宽度为1.0ms；b）脉冲宽度误差不大于±15%。

2.1.1.4 单个最大输出脉冲电量：大于7μC；最大脉冲输出能量不超过300mJ。

2.1.1.5 脉冲频率a）脉冲频率：4Hz；b）脉冲频率误差：±15%。

2.1.1.6 输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其性能不得消弱。

2.1.2 温度加热：加热表面温度应室温～≤ 60℃。

2.1.3治疗仪治疗时间及顺序：a）每路自动定时治疗时间为600s±10s，倒计时；b）治疗仪脉冲输出共3路4个电极，其中A、B、C号为治疗电极，0号为公共端电极。

治疗开始后，由第A路至第C路依次自动转换，治疗结束后自动停止输出。

2.1.4.永磁感应强度：≥ 8 mt。

2.1.5 治疗仪连续工作时间不少于2h。

2.1.6 治疗时使用的电极片生物性能要求应满足无毒、无刺激、无致敏（购买有注册证的电极片）。

2.2 环境试验的要求治疗仪的环境试验要求应按GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组，详见附录B表1规定。

第1篇一、产品概述脉冲针灸治疗仪是一种集传统针灸与现代科技于一体的医疗设备，通过模拟传统针灸的刺激方式，结合现代电子技术，对人体的穴位进行刺激，以达到疏通经络、调和气血、缓解疼痛、调节生理功能等治疗效果。

本产品适用于各种慢性疼痛、神经痛、肌肉劳损、关节炎、颈椎病、腰椎病等疾病的治疗和调理。

二、产品特点1. 模拟传统针灸：脉冲针灸治疗仪采用微电脑控制，模拟传统针灸的手法，刺激穴位，安全可靠。

2. 多种刺激模式：根据不同疾病和患者需求，提供多种刺激模式，如疏密波、断续波、疏密断续波等。

3. 自动定时：治疗时间可根据需要设定，避免长时间治疗对患者造成不适。

4. 安全保护：具有过载保护、短路保护等功能，确保使用安全。

5. 操作简便：操作界面直观易懂，操作简便，老人和儿童也可轻松使用。

三、适用范围1. 慢性疼痛：如颈椎病、腰椎病、肩周炎、关节炎、风湿性关节炎等。

2. 神经痛：如坐骨神经痛、三叉神经痛、带状疱疹后遗神经痛等。

3. 肌肉劳损：如腰肌劳损、肩背肌肉劳损、腿痛等。

4. 消化系统疾病：如胃痛、肠炎、便秘等。

5. 妇科疾病：如痛经、月经不调等。

四、使用方法1. 检查设备：使用前请检查设备外观是否完好，如有损坏，请及时联系售后服务。

2. 选择刺激模式：根据疾病和患者需求，选择合适的刺激模式。

3. 调整强度：根据个人感觉调整刺激强度，以患者能忍受为宜。

4. 穴位定位：根据疾病选择相应的穴位，如颈椎病可选用风池、大椎、肩井等穴位。

5. 治疗操作：将电极片贴在穴位上，开启治疗仪，开始治疗。

治疗过程中，如感觉不适，请立即关闭治疗仪。

6. 治疗时间：每次治疗时间约为30分钟，每天1-2次，具体治疗次数根据病情和患者需求而定。

五、注意事项1. 使用前请确保治疗仪处于干燥、通风的环境中。

2. 治疗时请保持电极片与皮肤接触良好，避免脱落。

3. 治疗过程中，如感觉不适，请立即关闭治疗仪。

4. 治疗过程中，避免电极片受到碰撞、挤压等外力作用。

脉冲针灸治疗仪技术参数及配置件
适用于肩周炎、腰腿痛、神经痛的辅助治疗。

电路设有短路自动保护装置；定时治疗完毕声、光提示并自动停止输出；每路输出独立调节，输出强、弱由灯光显示。

主要技术指标：
1.输出波形：非对称脉冲波。

2.脉冲宽度：0.5ms，允许偏差为+30%。

3.连续波：0.8～20Hz，分11档。

4.断续周期：6s。

5.疏波：4Hz。

6.密波：20Hz。

7.疏密周期：6s。

8.输出路数：输出6路。

9.输出电压：皮肤电极（负载500Ω）0～34V。

毫针电极（负载250Ω）0～14V。

10.治疗时间：10、15、20、25、30、40、50、60min八档。

11.电源：～220V，50Hz；输入功率：≤8V或 6V时为3VA。

12.工作制：连续工作时间4h。

13.使用环境：环境温度为5℃～40℃，相对湿度≤80%。

14.外形尺寸：260mm×200mm×90mm, 重量：1.5kg。

配置清单：
15.导电硅橡胶电极：50m×40mm 6片；φ40mm 6片。

16.带夹输出线 6条。

17.带插针输出线 6条。

18.电源线 1条。

19.松紧带 6条。

低频脉冲治疗仪适用范围：本产品适用于慢性单纯性鼻炎；能缓解鼻塞症状，改善下鼻甲肿胀。

1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号:BY-60001.2 型号的划分说明：1.3 产品构成：治疗仪由主机和鼻夹组成。

2. 性能指标2.1 电气性能2.1.1 脉冲波形（负载阻抗为500Ω±50Ω，25W无感电阻）2.1.1.1 输出脉冲峰值：空载时输出脉冲的电压峰值不大于500V 。

2.1.1.2 脉冲幅度（强度）a)负载输出时，脉冲电压峰值的幅度范围为：0V～24V（负载波形如图1）；(图1负载波形)b）最大脉冲输出：24V 误差：±20%c）输出脉冲幅度可无级调节；d）最大输出幅度有效值不大于25V。

2.1.1.3 脉冲宽度a）脉冲宽度为1.5ms；b）脉冲宽度误差不大于±30%。

2.1.1.4 单个最大输出脉冲电量：大于7μC；最大脉冲输出能量不超过300mJ。

2.1.1.5 脉冲频率a）脉冲频率：1Hz；b）脉冲频率误差：±15%。

2.1.1.6 输出稳定性：治疗仪输出电极处于开路和短路状态后，其性能不得消弱。

2.1.1.7 当治疗仪在1KΩ负载上输出幅度超过10mA（有效值）或者10V（有效值）时，除非输出幅度预置在最小位置，否则，当电源中断后再恢复时，治疗仪不得有输出。

2.1.1.8 对于治疗时接触人体表面的导电粘贴电极应选购有注册证的。

2.1.2 治疗时间：a) 治疗方案1治疗时间为300±5sb) 治疗方案2治疗时间为600±5sc) 治疗方案3治疗时间为900±5s2.1.3 治疗仪连续工作时间不少于2h。

2.2 环境试验的要求治疗仪的环境试验要求应按GB/T14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验II组，机械环境试验II组，详见附录B表1规定。

2.3 安全要求2.3.1 电气安全：应符合GB9706.1-2007《医用电器设备第1部分：安全通用要求》和YY0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的规定，基本安全特征见附录A。

上海华谊牌G6805-2B低频电子脉冲治疗仪说明书产品组成:产品由主机,电极组成。

电极分皮肤电极,毫针电极,探穴电极三种,毫针电极夹必须与毫针配用,毫针和皮肤电极必须具有医疗器械注册证。

技术参数：电源电压：直流6V 1#干电池4节或外接电源适配器输出脉冲波形：非对称双向脉冲波输出模式：连续、疏密、断续连续波频率：0.05～101Hz；连续波频率调节:单片机调节连续波频率指示：液晶显示断续疏密调制频率：10～20次/分可调；输出脉冲宽度：0.5ms输出路数：6输出脉冲峰-峰值电压：250Ω负载电阻时大于20V,小于70V；500Ω负载电阻时大于40V,小于140V输出闭锁：任意一路输出强度未置“OFF”启动电源时报警指示灯闪亮,自动切断输出定时范围：0～99分设置定时显示：倒计时液晶显示外形尺寸：长×宽×高 230mm×160mm×75mm附件：毫针电极夹×6 外接电源适配器×1 皮肤电极2套维修和保养:1、电针仪器使用应放置在湿气、灰尘少的地方,应避开日光直射或暖气附近的地方。

2、贮存时应置于通风良好无腐蚀气体、具有防尘防潮的室内。

3、电池电压不足时应及时更换,更换时不要将新旧电池混和使用,应注意正负极性,若两周内不使用,必须取出干电池。

4、仪器外表用湿布擦拭即可,请勿使用酒精、汽油或活期他溶剂。

注意事项:1、毫针电极夹用毕后,用以用酒精消毒。

皮肤电极中的导电贴片胶应为一次性使用或专人使用,使用后应撕去,以免交叉感染。

皮肤电极中的导电电极板、探穴电极用毕后需清洗,再用以用酒精消毒。

对皮肤病患者或急性传染病患者需用专人专用电极,用毕后需作严格的灭菌消毒处理,防止交叉感染。

2、对皮肤破损、溃疡处应避免安装皮肤电极。

不要在心脏两侧或前心后背安置皮肤电极,避免电流通过心脏。

3、做电针治疗时,对患者的刺激强度应以患者能耐受为度,不可拘泥于某一强度,在治疗中,医护人员应经常观察患者反应,若有异常,应立即采取切断电源,终止治疗。

电针仪（电针治疗仪）采购参数
1.治疗原理：
电针治疗仪是利用低频脉冲对人体穴位的刺激。

2.技术参数:
1、治疗仪额定输入功率：8VA。

2、输出波形：连续波、断续波、疏密波。

3、连续波：
a）连续波频率：1Hz～100Hz 连续可调,允差±15％；
b）脉冲宽度：0.35ms±0.1ms；
4、断续波：断续周期：2.3s～6s 可调；允差±10％
5、疏密波：疏、密波变换周期：2.3s～6s 可调;允差±10％。

6、每路输出脉冲强度为：0～12V，允差±20％（负载电阻250Ω）。

7、输出通道：5 路输出。

8、入选国家中医药管理局中医诊疗设备推荐产品目录。

9、产品通过XXXX认证有限公司（CMD）ISO9001、13485 医疗器械质量管理体系认证。

3. 功能描述：
1、五路输出，每路可独立调节强度大小
2、输出波形：连续波、断续波、疏密波三种可选
3、小巧精致，操作方便
4. 适应症：
适用于周围性面神经炎恢复期的辅助治疗。

1。

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外型应端正，表面应平整、光洁，不应有明显划痕、凹凸、锋棱及毛刺。

2.1.2治疗仪上的文字、标记应清晰、准确、牢固。

2.1.3治疗仪的各控制件操作应灵活可靠，紧固件应无松动现象。

2.1.4治疗仪的电极线与主机插座的连接应牢固可靠。

2.2载波波形2.2.1载波输出波形：方波（如图1所示），工作频率为3KHz，允差为±10%。

2.2.2载波脉冲宽度应在0.1ms～0.5ms范围内。

2.2.3载波脉冲幅度当负载阻抗为500Ω时，最大输出幅度值应不大于80V。

图12.3调制波波形及频率2.3.1模式（处方）I调制波波形：正弦波，频率80Hz，允差为±10%。

图22.3.2模式（处方）II调制波波形：正弦波，频率45Hz，允差为±10%。

图32.4输出电流在基准负载下（500欧）最大输出电流小于90mA。

2.5不同负载下的电流变化率不同负载下的电流变化率小于10%。

2.6治疗仪工作时间治疗仪的工作时间控制为1～99min可调；计时误差±10%；治疗结束时，治疗仪应停止工作。

2.7环境试验要求治疗仪的环境试验应符合GB/T14710—2009中气候环境试验Ⅱ组,机械环境试验Ⅱ组的规定。

运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710—2009中4章、5章的规定。

2.8安全要求应符合GB9706.1-2007、YY0607-2007标准的要求。

2.9电磁兼容应符合YY0505-2012标准的要求，按GB4824-2013分类I组B类，符合YY0607-2007第36章的要求。

2.10电极电极应符合YY0868-2011的要求。

2.10.1尺寸规格自粘性电极尺寸最大为：60mm×50mm,应符合YY0868-2011标准 4.1条款的要求。

2.10.2导电阻抗自粘性电极的导电阻抗≤500Ω，应符合YY0868-2011标准 4.2.1条款的要求。

1性能指标1.1外观a）治疗仪表面应无划伤、裂痕、缺损、气泡、锋棱及毛刺；表面应清洁，文字、符号和标识应清晰、准确、牢固。

b) 治疗仪各连接部分、功能开关及调节按键，应安装准确、调节可靠，显示应正确；紧固件应无松动。

c) 热疗袋布面应柔软、缝制针迹整齐均匀，无跳针、漏针，每厘米应为2针～4针。

d) 激光治疗头的一次性柔软硅胶鼻套（以下简称鼻套），出光端面应透明光滑，不应有破损；两个支撑翅膀应完好。

e) 激光发生器应封闭在壳体内。

1.2治疗仪定时功能治疗仪应分为10min、20min、30min三档定时，为倒计时，定时误差±1min。

1.3治疗仪热疗功能(适用于ZH-2000型、ZH-6000型)1.3.1治疗仪工作30min后,热疗温度按表2规定。

表2 单位：摄氏度1.3.2超温保护装置1.3.2.1当治疗仪热疗垫表面温度超过55摄氏度时，超温保护装置应自动切断热疗带电源。

1.3.2.2当热疗垫在输出时，应有输出指示。

1.4治疗仪激光治疗功能1.4.1激光治疗头发出的激光波长应为650nm±50nm。

1.4.2激光治疗头引线长应为140cm±5cm。

1.4.3激光治疗头的激光输出功率按表3。

表3 单位：毫瓦1.4.4终端输出激光功率不稳定度St应为±10%。

1.4.5终端输出激光功率复现性Rp应为±10%。

1.4.6激光模式：单横膜（TEMeo）其光斑呈高斯分布，光斑中部的功率密度比边缘大。

1.5治疗脉冲输出1.5.1治疗脉冲的工作频率应为 1kHz方波脉冲，脉宽500μs，频率允差应为±10％。

1.5.2治疗仪整个波形分九种模式：分全功能、中频、捏揉、推拿、拔罐、针灸、拍打、刮痧、按摩。

全功能输出包括表4中32个子波形，每10s±1s自动转至下一个波形，32个不同的波形按1-32依次循环，直至定时结束；其他模式输出分别包含6种不同的子波形，在循环模式下每10s±1s自动转至下一个波形，六个不同的波形按A、B、C、D、E、F依次循环，直至定时结束，参见表4和5。

医疗器械产品技术要求编号：中频电脉冲治疗仪1.产品型号/规格及划分说明1.1产品型号/规格WC-801。

1.2结构组成主要由主机、电极和热敷袋组成。

1.3适用范围适用于颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、风湿性关节炎、坐骨神经痛的辅助治疗。

2.性能指标2.1外观与结构2.1.1治疗仪外形应端正，表面应光亮、整洁，色泽应均匀，无明显划痕、裂纹、锋棱及毛刺。

2.1.2治疗仪的文字和标记应清晰、准确、牢固。

2.1.3治疗仪各控制机构操作应灵活可靠，紧固件应无松动。

2.2脉冲频率与脉冲宽度脉冲频率应在1kHz～4kHz范围内；脉冲宽度应在100us～300us范围内。

2.3输出幅度当负载阻抗为500Ω时，最大输出幅度值应不大于75V。

2.4输出电流稳定度不同负载下的输出电流变化率应不大于10%。

2.5热疗2.5.1热疗温度应分为3档，低温、中温、高温，对应的温度分别为40℃、45℃、50℃，允差±3℃。

2.5.2超温保护治疗仪应具有两路独立的超温保护装置，热敷袋表面最高温度超过设定（高温）温度时，第一路保护装置应动作，并切断输出。

当温度降低到设定值以下后可恢复输出。

如果保护装置失效，造成热敷袋表面最高温度继续升高到60±3℃，第二路保护装置应动作，并切断电源。

2.6定时功能应分为10min、20min、30min三档可调，允差±1min。

2.7电极片性能2.7.1尺寸规格自粘性电极尺寸大电极片：55mm×45mm，应符合YY0868-2011标准4.1条款的要求。

2.7.2导电阻抗自粘性电极的导电阻抗≤500Ω，应符合YY0868-2011标准4.2.1条款的要求。

2.7.3连接应符合YY0868-2011标准 4.2.3条款的要求。

2.7.4电极连接线的截面积连接导线标称截面积必须不小于0.05mm 2，应符合YY0868-2011标准4.2.4条款的要求。

2.7.5外观电极片外观平整光洁，修边整齐，导电部分颜色均匀，应符合YY0868-2011标准 4.5条款的要求。

LXZ-300R中频调制脉冲治疗仪产品技术参数及性能描述LXZ-300R中频调制脉冲治疗仪产品技术参数及性能描述一、产品参数1.电源：AC 220V±10％；2.电源频率：50Hz±1Hz3.输入功率：300VA4.安全类别：Ⅰ类5.防护类型：BF型应用部分6.运行模式：连续运行7.定时装置：1～60min可调节，定时误差：±5%。

8.输出直流分量：无直流分量9.工作频率（载波频率）：方波，2.0kHz，允差±10%。

10.输出电流：在基准负载（500Ω）下，最大输出电流≤100mA，并应在最小至最大输出范围内分档可调。

11.输出电流稳定度：输出电流变化率不大于5%12.调制频率范围：0Hz～150Hz13.调幅度：0～100%多档可调14.连续工作时间≥4h15.输出脉冲宽度：250uS±50uS16.输出幅度：45V±10V17.工作噪声：≤65dB（A计权）二、产品特点1.台式外形设计，携带方便，便于安放、收储。

2.7寸IPS广视角液晶屏，直观显示通道、时间、强度、处方等信息。

3.★液晶显示屏可进行0-90°角度调节并任意悬停，便于操控者观察。

4.各通道设定参数、工作参数独立显示，方便医护人员观察，监护。

5.各通道均设有独立飞梭键，集选择、调节功能于一键，使操作面板更简洁、美观实用。

6.★热疗功能具有精确测温和恒温控制装置，不受网电源电压浮动影响。

7.★飞梭键采用无极调节，可以无限逆时针或顺时针旋转，治疗结束，输出强度自动归零，无需手动操作飞梭键调零。

8.输出强度细分为60档，每旋转一次飞梭键，治疗强度增大或减小1挡，旋钮阻尼感清晰，方便医护人员精确控制治疗强度，满足临床的需求。

9.每个患者治疗结束后都有声响提示，方便临床应用。

10.具有4个可独立控制的输出通道，各通道互不干扰，独立操控，可供多个不同病症的患者同时治疗或治疗一个患者的多个部位，为临床提高了经济效益。

KWD-808-I型/1型脉冲针灸治疗仪基本参数
【主要功能】：
1、能辅助探测人体穴位。

2、有无针针灸—脉冲理疗功能。

3、有电针治疗功能。

4、能代替人工按摩。

5、具有医疗定时装置及音乐提示功能。

6、具低压、低频、双向特点，开机输出安全保护装置，治疗特别安全。

【特点】：
1、输出的基波脉冲具有低压、低频、与人体生理频率范围一致特点，治疗特别有效。

2、输出脉冲波形有五种可供选择：（1）连续波（2）疏密波（3）间歇波（4）三角波（5）锯齿波
3、有六组输出，每组可独立调节幅度大小，可供同时或分别使用。

4、世界通用电压转换器：采用美国进口芯片,体积小、重量轻、效率高，输入电压范围宽，输出电压稳定，电压自动转换，世界各国通用。

具有独特的软起动，短路保护，过压保护，过载保护，过热保护。

确保仪器使用更安全，更可靠。

【技术参数】：
输入电压：85V AC-265V AC
输出电压：9VDC
输出功率：5W
输出组数：单组
电压稳定度：±1%（用户要求电压范围全程）
负载稳定度：±1%（20%负载—100%负载）
纹波比率：≤1%
效率：≥75%
【技术指标】：
重量：1.5kg
体积（mm）:220x170x75。