国家食品药品监督管理总局发布对2012年版《国家基本药物目录》药品实施电子监管的公告

注释1:目录第9号"头孢呋辛"包括头孢呋辛酯。

注释2:目录第33号"抗艾滋病用药"是指国家免费治疗艾滋病的药品。

注释3:目录第36号"青蒿素类药物" 是指卫生部办公厅印发的《抗疟药使用原则和用药方案（修订稿）》中所列的以青蒿素类药物为基础的复方制剂、联合用药的药物和青蒿素
类药物注射剂。

注释4:目录第146号"胰岛素"是指动物源胰岛素，包括短效、中效、长效及预混胰岛素。

注释5:目录第185号"抗蛇毒血清"包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。

注释6:目录第186号"国家免疫规划用疫苗"是指纳入国家免疫规划的疫苗。

注释7:目录第188号"硫酸钡"包括Ⅰ型、Ⅱ型。

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共30题）1、主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 A2、我国负责药品储备的主管部门是A.商务管理部门B.工业和信息化部C.国家发展和改革委员会D.国家食品药品监督管理总局【答案】 B3、《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为（）A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成轻度危害C.后果特别严重D.其他特别严重情节4、属于第二类精神药品的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 D5、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。

2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。

2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。

2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A.担任药店负责人但不参与药品质量管理B.替亲戚办理《药品经营许可证》，并担任药店负责人C.作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书D.在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任执业药师【答案】 C6、临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。

A.Ⅳ期临床试验B.Ⅰ期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册7、一般由基本药物遴选、可负担性、药品财政、供应系统、监管和质量保证、合理使用、研究、人力资源、监测评估等9类基本要素组成的是A.国家药物政策B.基本药物制度C.药品供应保障制度D.短缺药品清单管理制度【答案】 A8、负责药品质量审核A.质量领导组织的职能B.质量管理机构的职能C.质量验收组的职能D.质量养护组的职能【答案】 B9、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果D.将预警信息通报本医疗机构医务人员【答案】 D10、检验药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行评价检验，该检验属于（）A.指定检验B.注册检验C.复核检验D.抽查检验【答案】 D11、疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 C12、在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心，该时限为（）。

国家基本药物（317种）（203种）河南省基本药物增补第一部分化学药品和生物制品一、抗微生物药（一）青霉素类1.氨苄西林舒巴坦（注射剂）★（5）阿莫西林（颗粒剂）★（6）阿莫西林克拉维酸钾（注射剂）（二）头孢菌素类2.头孢拉定（口服常释剂型、注射剂）3.头孢美唑（注射剂）4.头孢克洛（口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂）5．头孢他啶（注射剂）6.头孢噻肟（注射剂）（三）氨基糖苷类★（12）庆大霉素（口服常释剂型）（四）大环内酯类7．罗红霉素（口服常释剂型、颗粒剂）8．乙酰螺旋霉素（口服常释剂型）9.克拉霉素（口服常释剂型、口服缓释剂型、颗粒剂）★（14）阿奇霉素（注射剂）（五）磺胺类药10.磺胺嘧啶（口服常释剂型、注射剂）11.磺胺嘧啶银（外用散剂、软膏剂）（六）喹诺酮类12.吡哌酸（口服常释剂型）★（200）氧氟沙星（注射剂）（七）硝基呋喃类13.呋喃唑酮（口服常释剂型）（八）四环素类14.土霉素（口服常释剂型）（九）林可酰胺类15.林可霉素（注射剂）（十）硝基咪唑类16.替硝唑（口服常释剂型、注射剂）（十一）抗真菌药17.酮康唑（口服常释剂型）（十二）抗病毒药18.更昔洛韦（注射剂）★（31）阿昔洛韦（注射剂）（十三）其他19.炎琥宁（注射剂）20.穿琥宁（注射剂）二、抗寄生虫病药21.左旋咪唑（口服常释剂型）三、麻醉用药物（一）局部麻醉药22.丁卡因（注射剂）23.罗哌卡因（注射剂）（二）静脉麻醉药24.丙泊酚（注射剂）（三）麻醉辅助药★（199）麻黄碱（注射剂）四、镇痛、解热、抗炎、抗风湿药（一）镇痛药25.罗通定（口服常释剂型、注射剂）26.曲马多（口服常释剂型、口服缓释剂型、口服液体剂、注射剂）27.吗啡（口服常释剂型、口服缓释剂型）（二）解热镇痛、抗炎、抗风湿药28.复方阿司匹林（口服常释剂型）29.索米痛（口服常释剂型）30.安乃近（口服常释剂型、注射剂）31.复方对乙酰氨基酚（口服常释剂型）32.复方氨基比林（注射剂）33.复方氯唑沙宗（口服常释剂型）34.复方氨酚愈敏（口服液体剂）35.愈酚伪麻待因（口服液体剂）★（49）布洛芬（溶液剂、颗粒剂、口服缓释剂型）★（51）吲哚美辛（口服常释剂型）五、神经系统用药（一）抗帕金森病药36.左旋多巴（口服常释剂型）（二）抗重症肌无力药37.溴新斯的明（口服常释剂型）38．加兰他敏（注射剂）（三）抗癫痫药★（57）卡马西平（缓释控释剂型）★（58）丙戊酸钠（缓释控释剂型）（四）脑血管病用药39.倍他司汀（口服常释剂型、注射剂）40.桂利嗪（口服常释剂型）41.氟桂利嗪（口服常释剂型）42.葛根素（注射剂）43.川芎嗪（注射剂）★（61）尼莫地平（注射剂）（五）中枢兴奋药44.吡拉西坦（口服常释剂型）45.乙酰谷酰胺（注射剂）（六）其他46.甘油果糖（注射剂）47.谷维素（口服常释剂型）48.腺苷钴胺（口服常释剂型）六、治疗精神障碍药（一）抗精神病药49.舒必利（口服常释剂型、注射剂）50.氯氮平（口服常释剂型）（二）抗焦虑药51.阿普唑仑（口服常释剂型）（三）抗抑郁药52.丙米嗪（口服常释剂型）七、心血管系统用药（一）抗心力衰竭药53.毒毛花苷K（注射剂）54.毛花苷丙（注射剂）（二）抗高血压药55.氨氯地平（口服常释剂型）56.地尔硫卓（口服常释剂型、注射剂）57.利血平（注射剂）58.单硝酸异山梨酯（注射剂、口服常释剂型、口服缓释控释剂型）59.地巴唑（口服常释剂型）60.缬沙坦（口服常释剂型）★（75）硝酸异山梨酯（口服缓释控释剂型）★（76）硝苯地平（缓释控释剂型）（三）调脂及抗动脉粥样硬化药61.非诺贝特（口服常释剂型、口服缓释控释剂型）62.洛伐他汀（口服常释剂型）63.藻酸双酯钠（口服常释剂型）（四）其他64.辅酶A（注射剂）65.辅酶Q10（口服常释剂型、注射剂）66.三磷酸腺苷（ATP)（注射剂）67.环磷腺苷（注射剂）八、呼吸系统用药（一）祛痰药★（104）氨溴索（注射剂）（二）镇咳药68.可待因（口服常释剂型）69.二氧丙嗪（口服常释剂型）（三）平喘药70.布地奈德（吸入剂）71.二羟丙茶碱（口服常释剂型、注射剂）72.特布他林（口服常释剂型、口服液体剂、吸入剂、注射剂）★（107）沙丁胺醇（口服常释剂型、口服缓释控释剂型）九、消化系统用药（一）抗酸药及抗溃疡病药73.大黄碳酸氢钠(口服常释剂型)74.硫糖铝（口服常释剂型、混悬剂）75.西咪替丁（口服常释剂型、注射剂）76.复方次硝酸铋（口服常释剂型）★（113）奥美拉唑（注射剂）★（114）枸橼酸铋钾（颗粒剂）（二）助消化药77.多酶（口服常释剂型）78.胃蛋白酶（口服常释剂型）（三）胃肠解痉药及胃动力药79.东莨菪碱（口服常释剂型、注射剂）80.莫沙必利（口服常释剂型、颗粒剂）（四）泻药及止泻药81.蓖麻油（口服液体剂）82.液状石蜡（溶液剂）83.复方地芬诺酯（口服常释剂型）★（90）硫酸镁（口服散剂）（五）肝胆疾病用药84.谷氨酸（注射剂）85.精氨酸（注射剂）86.葡醛内酯（口服常释剂型、注射剂）87.甘草酸二铵（口服常释剂型、注射剂）（六）其他88.柳氮磺吡啶（口服常释剂型、栓剂）89.乳酸菌素（口服常释剂型）十、血液系统药物（一）抗贫血药90.葡萄糖酸亚铁（口服常释剂型）★（135）叶酸（注射剂）（二）抗血小板药91.奥扎格雷（注射剂）92.曲克芦丁（口服常释剂型、注射剂、口服液体剂）（三）促凝血药93.氨甲环酸（注射剂）94.氨基己酸（口服常释剂型、注射剂）95.酚磺乙胺（注射剂）96.甲萘氢醌（口服常释剂型）97.血凝酶(巴曲酶)（注射剂）（四）抗凝血药及溶栓药98.华法林（口服常释剂型）99.低分子肝素（注射剂）100.尿激酶（注射剂）（五）血容量扩充剂101.羟乙基淀粉（注射剂）（六）升白细胞药102.肌苷（口服常释剂型、注射剂）103.维生素B4（口服常释剂型）104.利血生（口服常释剂型）十一、激素及影响内分泌药（一）肾上腺皮质激素类105.泼尼松龙（注射剂）106.曲安奈德（注射剂）（二）雌激素、孕激素类107.己烯雌酚（口服常释剂型）108.戊酸雌二醇（口服常释剂型）★（155）黄体酮（口服常释剂型）（三）胰岛素及口服降血糖药胰岛素:109.重组人胰岛素(短效、预混)（注射剂*）口服降糖药:110.格列齐特（口服常释剂型、口服缓释剂型）111.阿卡波糖（口服常释剂型)112.吡格列酮（口服常释剂型）★（147）二甲双胍（口服缓释剂型）（四）其他激素及调节内分泌功能药113.甲钴胺（口服常释剂型）十二、抗变态反应药（一）H1受体阻断药114.氯雷他定（口服常释剂型）（二）过敏介质阻释药115.酮替芬（口服常释剂型）十三、抗肿瘤药物（一）作用于DNA化学结构的药物116.顺铂（注射剂）117.环磷酰胺（注射剂）（二）影响核酸合成的药物118.甲氨蝶呤（口服常释剂型、注射剂）119.氟尿嘧啶（注射剂）十四、维生素、营养治疗药（一）维生素120.维生素D3（口服常释剂型、注射剂）121.复合维生素B（口服常释剂型）122.干酵母（口服常释剂型）★（163）维生素B1（口服常释剂型）★（164）维生素B2（注射剂）★（165）维生素B6（口服常释剂型）★（166）维生素C（口服常释剂型）（二）营养治疗药123.脂肪乳（中链及长链复合剂）（注射剂）十五、调节水、电解质及酸碱平衡药124.门冬氨酸钾镁（口服常释剂型、注射剂）125.灭菌注射用水（注射剂）十六、生物制品126.精制破伤风抗毒素（注射剂）十七、诊断用药物127.碘化油（注射剂）十八、皮肤科用药（一）抗感染药：抗真菌感染药:128.克霉唑（外用软膏剂）▲17酮康唑（外用软膏剂）抗其他感染药：129.硫磺（外用软膏剂）（二）肾上腺皮质激素类药物130.氟轻松（外用软膏剂）★（145）地塞米松（外用软膏剂）（三）其他131.炉甘石（外用液体剂、外用软膏剂）十九、眼科用药（一）抗感染药：132.金霉素（眼膏剂）133.四环素醋酸可的松（外用软膏剂）★（18）诺氟沙星（滴眼剂）★（23）利福平（滴眼剂）★（29）氟康唑（滴眼剂）★（200）氧氟沙星（滴眼剂、眼膏剂）（二）肾上腺皮质激素类药物★（145）地塞米松（滴眼剂）二十、耳鼻喉科用药：134.过氧化氢（溶液剂）★（20）左氧氟沙星（滴耳剂）▲128克霉唑（滴耳剂、贴剂）二十一、妇产科用药：★（30）制霉素（阴道泡腾片剂、栓剂）▲16替硝唑（阴道泡腾片剂、栓剂）▲128克霉唑（阴道片剂、栓剂）第二部分中成药一、内科用药（一）解表剂1.维C银翘颗粒（片）2.小柴胡丸（颗粒、片）★（3）柴胡滴丸（口服液）（二）泻下剂3.三黄片（三）清热剂4.清热解毒口服液5.冬凌草片6.连花清瘟胶囊7.抗病毒颗粒（胶囊、片、口服液）8.龙胆泻肝丸（颗粒、胶囊、片）9.清肝利胆口服液★（18）茵栀黄注射液★（8）藿香正气颗粒（胶囊、软胶囊、片、丸、滴丸、口服液）（四）温里剂10.参附注射液11.稳心颗粒（五）止咳、平喘剂12.消咳喘颗粒（胶囊、片）13.急支颗粒（糖浆）14.鲜竹沥口服液（六）开窍剂15.醒脑静注射液（七）扶正剂16.刺五加颗粒（胶囊、片、注射液）17.健脾丸18.人参健脾丸（片）19.复方阿胶浆20.补脾益肠丸21.健胃消食片22.荣心丸（八）安神剂23.柏子养心丸（片）24.安神补脑液（片）25.晕痛定胶囊（九）祛瘀剂26.参松养心胶囊27.脑心通胶囊28.参桂胶囊29.红花注射液30.银杏叶口服制剂(注射剂)*31.灯盏花素片（注射剂）*32.心脑康胶囊33.香丹注射液★（51）复方丹参丸（十）消导剂34.开胸顺气丸35.木香顺气丸36.四磨汤口服液37.王氏保赤丸（十一）理气剂38.舒肝健胃丸（十二）治风剂39.镇脑宁胶囊40.脑立清丸（胶囊）（十三）祛湿剂41.关节止痛膏42.雷公藤片43.三金胶囊（片）44.壮腰健肾丸（片）二、外科用药45.胆石通胶囊46.地榆槐角丸47.京万红软膏48.肛泰栓（软膏）49.痔疮栓50.结石通片三、妇科用药（一）理气剂51.七制香附丸52.复方益母口服液53.桂枝茯苓丸（胶囊）（二）清热剂54.宫血宁胶囊四、眼科用药55.石斛夜光丸56.珍珠明目滴眼液五、耳鼻喉科用药57.冰硼散58.六神丸59.清咽滴丸六、骨伤科用药60.跌打丸61.三七伤药颗粒（胶囊、片）62.颈复康颗粒63.正红花油64.壮骨麝香止痛膏七、肿瘤用药65.华蟾素片(注射液)66.黄芪注射液本药物目录。

2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共20题）1、生产、销售劣药，造成重大突发公共卫生事件的，属于A.后果特别严重B.其他严重情节C.对人体健康造成严重危害D.其他特别严重情节【答案】 A2、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B3、2020年3月，国家药品监督管理局发布《关于注销安乃近注射液等品种药品注册证书的公告》（2020年第29号）和《关于修订安乃近相关品种说明书的公告》（2020年第34号）。

经国家药品监督管理局组织评价，认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应，风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《药品管理法》相关规定注销药品注册证书。

对安乃近片、重感灵片、重感灵胶囊、复方青蒿安乃近片采取修订说明书的风险控制措施，增加安全警示信息，限制适用人群（本品禁用于18岁以下青少年儿童）和适应症范围。

要求相关厂家依据《药品注册管理办法》提出修订说明书的补充申请，于2020年6月12日前报省级药品监督管理部门备案。

A.经评价，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书B.经评价，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书C.经审评，对疗效不确切的药品，应当注销药品注册证书D.经审评，对不良反应大的药品，应当注销药品注册证书【答案】 B4、预防感染、治疗轻度或者局部感染可选用A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物【答案】 A5、药品价格评审中心由哪个部门成立A.国家发展和改革宏观调控部门B.卫生行政部门C.国家中医药管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 A6、药品零售企业的质量负责人应具有A.执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称B.药士以上(含药师和中药师)的专业技术职称C.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称D.药学专业的技术职称【答案】 D7、基本药物制度是医改的核心内容之一，也是推进医改的重要一环。