开展含麻黄碱类特殊药品复方制剂经营管理专项检查总结

药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结1今年我镇的食品药品安全监管工作，在镇党委政府的坚强领导和市场监管局的大力支持下，严格按照上级要求，围绕镇党委政府工作中心安排切实抓好落实。

1.今年以来，在重大节日开展食品药品安全检查x次，检查“三小”食品经营户xxx余户，无证从业人员x人次，消除食品药品安全隐患xx处。

通过检查，一是加强食品安全法律法规的宣传，要求食品生产经营（户）企业健全食品药品安全监管责任制和落实主体责任，建立食品原料采购登记制度，增强“诚信经营”理念，加强对食品药品安全隐患排查和治理。

二是对无任何证照的x户小餐馆进行宣传教育，督促其及时整改，确保了店内店外环境卫生和食品安全。

三是认真开展了xx个村的村卫生室检查，确保了药品销售安全。

2.抓实农村群宴的日常监管。

一是今年x月xx日组织全镇的乡厨从业人员进行了宴席食品安全法律法规及监管要求的培训，同时精心组织了全镇的乡厨师于x月xx日参加了市上召开的全市乡厨的'培训会议；二是镇食安办不分星期和节假日时间，在做好农村群宴网上报备工作基础上，重点抓实了农村群宴的现场检查和指导工作，零距离向宴席的举办（承办）者宣传了群宴食品安全法律法规和要求。

全年镇、村两级现场检查指导农村群宴共xxx人次，无一例较大食品安全事故发生。

3.加强食品安全法律法规宣传。

今年，我镇利用x月xx日，全镇安全生产企业培训会，“xxx网络诚信、消费无忧”安全活动和“xxxxx”“食品安全周”活动，大力宣传，增强群众自我保护意识，形成了共治共享食品安全和良好氛围。

药品安全监管工作总结220xx年春节将至，为切实做好春节期间沈城食品药品安全监管工作，确保群众度过欢乐、祥和的节日，XX市食品药品监督管理局提前安排，精心组织，采取有效措施保障节日期间食品药品安全。

一是加强组织领导，周密部署食品药品监管工作。

制定下发工作通知，对春节期间食品药品监管任务进行全面部署和周密安排，结合前期隐患排查、风险会商查找的29个风险点，有针对性地提出28项具体监管措施，要求区、县（市）食品药品监管部门切实加强组织领导，细化实化保障措施，层层落实监管责任，进一步加强春节期间食品药品安全监管工作。

麻黄碱药品的自查报告篇一：关于麻醉及麻黄碱类药品自查报告永靖县妇幼保健站关于麻黄碱类药品复方制剂自查报告根据国家食品药品监督管理局下发的《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等相关文件精神，为进一步加强含麻黄碱类复方制剂的管理，维护药品市场正常的经营秩序，保障公众用药需求，我站对药房含麻黄碱类复方制剂进行了认真的自查工作。

一、落实药监工作部署结合实际，对药房含麻黄碱类复方制剂药品进行专项整治自查工作，并按药监局的部署成立的妇保站“药事委员会工作领导小组”成员对含麻黄碱类复方制剂进行核实，召开含麻黄碱类复方制剂药品工作领导小组会议，研究解决了含麻黄碱类复方制剂药品整治中需要解决的问题，对单位药品经营管理进行了自查。

二、麻醉药品及含麻黄碱类复方制剂的销售检查我站严格按麻醉药品销售管理，有专职人员管理，严格按照麻醉药品“五专”管理，自XX年1月1日至9月30日，共购销度冷丁283支，均有据可查。

我站经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有万通筋骨片，由通化万通药业有限公司生产，批号为120707M,规格0.28×24片/盒。

还特别制定了麻醉药品和含麻黄碱类复方制剂的管理制度。

在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据县局要求，我站进行了自查。

三、实施基本药物电子监管情况县妇保站在实施基本药物电子监管工作中，制定了“药品电子监管的管理”制度，年初组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义”进行了专门培训。

目前，我站电子监管相关的设施设备齐全，有专人负责药品的入库核准、核销；有专人负责数据上传工作，基本药物电子监管运转正常。

四、加强安全用药宣传及专项自查工作我站在门诊大厅悬挂了国家基本药物价格宣传标语，大力宣传药品安全政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为，营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围，促进了我站的健康发展。

以上是我站含麻黄碱类复方制剂药品安全工作自查报告，请县局监管领导检查指导！XX年10月18日篇二：含麻黄碱类复方制剂自查报告含麻黄碱类复方制剂自查报告食品药品监督管理局关于开展含麻黄碱类复方制剂经营监管专项行动的小结为规范含麻黄碱类复方制剂的经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为，保障人民群众的切身利益，根据《浙江省食品药品监督管理局关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》（浙食药监市[XX]11号）文件要求，我局及时安排部署，要求辖区内药品经营单位进行自查自纠，并适时开展专项检查。

《易制毒化学品管理条例》 2005年
《反兴奋剂条例》
《放射性药品管理办法》
2004年
1989年
《医疗用毒性药品管理办法》
1988年

监管责任大：
已经超出安全有效、质量可控范畴，重点
是药品流向和用途安全。
三毒、二违禁、一放射
麻醉药品、精神药品流入非法渠道被滥用 — 吸毒 药品类易制毒化学品流入非法渠道 — 制毒
库单是否相符，并确保药品送达购货方《药品经
营许可证》所载明的仓库或门店，或者医疗机构
确定的药库。

药品送达购货方后，应及时查验返回的随货同行
单记载内容有无异常。要确定购货付款的单位、
金额与销售票据载明的单位、金额是否相一致。

发现问题应暂停向对方销售含麻黄碱类复方制剂 并立即向所在地设区的市级药品监管部门报告。
现了新情况，不法分子充分利用四川省毗邻云
南，物流较为发达等便利条件，大肆进行非法 套购骗购含麻黄碱类复方制剂活动，流弊情况
日益严重。
湖北成城药业有限公司案件
2009年4月，国家局发现湖北成城药业有 限公司（以下简称成城药业）申购生产消咳宁 片用麻黄碱原料药数量存在异常情况，立即对 该企业组织了飞行检查。检查发现，成城药业 共生产4.6243亿片，其中已销售3.9613亿片，分 别销往福建、广东、四川、贵州4省的8家药品 批发企业。经相关省局调查，该8家药品批发 企业购进的成城药业消咳宁片，涉嫌直接体外 循环。目前公安部门已在非法渠道大量查获该 企业产品。
当前存在的问题 （一）未严格按照前三年购用平均量审批，一些 省级药品监管部门存在超量审批的情况； （二）一些常年不生产，突然恢复生产的企业麻 黄碱原料药购用数量异常增长，未能引起药监 部门警觉。

药品安全专项整治开展情况报告各位领导，同志们：根据会议安排，我简要汇报前一阶段全市药品安全专项整治工作进展情况，并就下一阶段工作提出建议。

一、药品安全专项整治工作背景2009年7月，经国务院同意，卫生部、公安部、工业和信息化部、工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药局六部局联合印发《全国药品安全专项整治工作方案》，在全国范围内部署开展药品安全专项整治工作。

省政府9月份制定出台了《全省药品安全专项整治工作方案》，部署全省药品安全专项整治工作。

市政府收到国务院六部局和省政府《工作方案》后，何颖副市长高度重视，召集相关部门负责人研究部署工作，并将文件批转至市食品药品监督管理局，要求认真落实国务院六部局、省政府文件精神，结合我市实际，研究制定全市药品安全专项整治工作方案，《工作方案》由市食品药品监督管理局提出，市政府办公室修改，何颖副市长审定、签发，11月在全市范围内印发实施。

食品药品监管部门组建以来，在全国范围内共开展了三次大规模药品安全专项整治工作，此次专项整治的声势、规模和时间跨度均为历次专项整治之最。

国务院六部局工作方案中明确此次专项整治的指导思想是：全面贯彻党的十七大精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，把药品安全工作作为重要的民生工程，坚持标本兼治、着力治本，提高药品标准，严格准入条件，强化市场监管，落实安全责任，进一步规范药品市场秩序，健全药品安全工作机制，促进医药产业又好又快发展，确保公众用药安全。

整治目标是：通过两年左右的深入整治，进一步落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步完善药品生产经营规范和质量标准，进一步强化药品市场准入管理和安全监管，进一步优化医药产业结构，使药品质量安全控制水平显著提高，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，药品生产经营秩序显著好转，重大药品质量安全事故明显减少，人民群众的药品消费信心明显增强。

2024年上半年医疗器械监管工作总结一、工作概况2024上半年，医疗器械监管工作扎实推进，取得了一定的成绩。

我们围绕加强医疗器械监管、提升监管能力、保障人民群众生命安全和身体健康的目标，积极开展各项工作，全面加强对医疗器械生产、流通和使用环节的监管。

二、工作亮点1. 加强医疗器械注册管理。

我们积极推进医疗器械注册管理工作，加强对医疗器械注册申请的审查，提高注册审核的效率和质量。

通过严格审核，有效控制了低价劣质医疗器械的上市，保障了人民群众的用药安全。

2. 加强医疗器械产品质量监管。

我们深入开展医疗器械产品质量监管工作，强化对生产企业的监督检查，加大对不合格产品的处罚力度。

通过严格把关，有效减少了不合格产品的流通，保障了人民群众的用品安全。

3. 加强医疗器械生产和流通环节的监管。

我们加大对医疗器械生产企业和流通企业的监管力度，加强对生产企业和流通企业的日常检查和抽查工作，严肃查处违法违规行为。

通过加强监管，有效控制了假冒伪劣医疗器械的生产和流通，保护了人民群众的知情权和选择权。

4. 加强对医疗器械使用环节的监管。

我们加大对医疗机构和个体医生的监管力度，加强对医疗器械使用的指导和培训，提高医疗机构和个体医生的医疗水平和服务质量。

通过加强监管，有效提升了医疗服务的质量和安全水平。

三、存在问题及对策1. 在医疗器械注册管理方面，仍然存在一些申请材料不完整、审核时间较长等问题。

下半年我们将进一步完善相关制度，加强指导和培训，提高注册审核的效率和质量。

2. 在医疗器械产品质量监管方面，还存在一些企业生产环境不符合要求、质检设备不完善等问题。

下半年我们将继续加强对生产企业的监管，加大对不合格产品的处罚力度，保障人民群众的用品安全。

3. 在医疗器械生产和流通环节的监管方面，还存在一些企业违法违规行为屡禁不止的问题。

下半年我们将进一步加强监管力度，加大对违法违规行为的查处力度，维护市场秩序和人民群众的合法权益。

4. 在医疗器械使用环节的监管方面，还存在一些医疗机构和个体医生不规范使用医疗器械的问题。

麻精药品检查情况汇报尊敬的领导：根据上级要求，我对麻精药品进行了全面的检查和情况汇报。

现将检查情况汇报如下：一、检查情况。

经过对麻精药品的检查，我们发现药品的生产工艺和生产设备均符合国家相关标准要求，生产车间环境整洁，无污染源。

生产人员严格按照操作规程进行生产，各项生产记录完整，生产过程中严格执行质量控制标准。

二、质量情况。

我们对麻精药品的质量进行了抽样检测，结果显示各项指标均符合国家药典规定要求，未发现质量问题。

同时，我们对已上市的麻精药品进行了抽样检查，检测结果也符合标准，未发现质量异常情况。

三、销售情况。

根据相关数据统计，麻精药品的销售情况良好，市场反馈也较为积极。

同时，我们对部分销售渠道进行了走访，了解到麻精药品在销售过程中未发生质量投诉或其他问题，销售渠道合规，未发现违规违法情况。

四、存在问题及整改措施。

在检查过程中，我们发现麻精药品在包装标签上存在一些文字描述不够清晰的情况，这可能会影响药品的使用指导。

针对这一问题，我们已要求生产企业对包装标签进行调整，确保文字清晰易读，以提高药品使用的便利性和安全性。

五、后续工作安排。

为了进一步提升麻精药品的质量和安全性，我们将继续加强对生产企业的监督检查，确保生产过程合规，质量可控。

同时，我们将加强对销售渠道的监督管理，加强对麻精药品的市场监测，及时了解市场动态，确保药品的安全有效使用。

六、结语。

在今后的工作中，我们将继续加强对麻精药品的监督管理工作，确保药品质量安全，为人民群众提供更加优质的药品产品。

同时，我们也将不断完善监督管理制度，提高监督管理水平，为药品监管工作贡献力量。

以上就是对麻精药品检查情况的汇报，请领导审阅。

如有不足之处，还请批评指正。

药品类易制毒化学品流通领域专项整治工作总结东至县药品类易制毒化学品流通领域专项整治工作总结为进一步加强药品类易制毒化学品流通监管，贯彻落实国家药品类易制毒化学品专项整治行动的工作部署，根据省市局文件要求，我局开展了为期近三个月的药品类易制毒化学品专项整治行动，取得了一定成果，情况如下：一、领导重视,明确责任我局领导充分认识加强药品类易制毒化学品监管工作的重要性，及时组织召开了全体干部职工会议，传达学习相关文件精神，制定并印发了《东至县药品类易制毒化学品流通领域专项整治工作实施方案》，成立了专项整治行动领导小组，明确了专项整治工作目标、整治内容、具体措施和工作分工，将整治工作分解到具体股室、具体人员，层层明确任务、落实责任，确保各项整治措施落实到位。

二、突出重点,分步实施结合实际，分三个阶段实施专项整治行动。

一是动员部署阶段（9月20日-9月30日），二是全面实施阶段（10月1日-11月30日），三是总结评估阶段（12月1日-12月20日）。

整治内容包括：（一）加强含麻黄碱类复方制剂经营企业监管。

一是对药品批发企业重点检查相关资质证明的审核及材料留存情况，销售票据管理和结算资金流向以及药品进货验收情况，做到销售药品、票据与资金流向相一致。

二是对药品零售企业重点检查药品销售分类管理制度执行、控制单次购买数量、核对查验登记购买者身份证明及姓名、有无执业医师开具的处方、是否开架、是否设有专人管理、专册流向登记（内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、购买人姓名、身份证号码）等情况，做到每笔药品销售合法并具有可追溯性。

同时结合药品电子监管网，跟踪核对药品销售的真实流向。

（二）严厉打击违法违规行为。

加大行政执法力度，严查违法违规企业，做到处罚到位，绝不姑息，不给企业再次违法的机会。

对监督检查中发现药品销售流向异常时，立即监督企业暂停销售，并商请药品流入地药品监管部门进行协查。

对有违法违规行为的企业，在依法严处的同时，将情况记入企业诚信档案。

特殊药品经营管理自查报告（3篇）特殊药品经营管理自查报告（精选3篇）特殊药品经营管理自查报告篇1接到石家庄市卫生局关于《转发省卫生厅加强特殊药品管理的紧急通知》后，我院组织相关人员积极进行自查，自查情况如下：1、麻醉药品、精神药品规章制度健全，责任明确。

2、麻醉药品、精神药品执业医师、药剂人员配备符合要求，培训合格。

3、麻醉药品、一类精神药品办理程序规范，对持麻醉本患者定期随访复诊监管不严格，部分执业医师开具麻醉药品、精神药品部分处方不符合规定，存在门诊处方超量现象。

4、麻醉药品、精神药品使用专用保险柜保存，并设防盗门窗，做到24小时有人值班。

5、患者剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁记录不健全。

针对以上问题及时作出如下整改措施：（1）对全体具有麻醉药品、一类精神药品资质医师进行院内培训，规范处方用量，宣读相关法律法规，强化责任意识，规范使用。

（2）执行新的麻醉药品、一类精神药品专用卡，规范办理流程。

（3）严格执行剩余麻醉药品、一类精神药品回收销毁管理制度，建立回收登记档案，做好回收记录，并严格按照规定执行。

特殊药品经营管理自查报告篇2__市食品药品监督管理局：我公司根据《关于组织特殊药品生产经营企业开展自查自纠工作的通知》，对照公司实际情况，进行了认真的对照检查，我公司现将自查情况报告如下：1、我公司没有麻醉药品、精神药品（一类、二类）的经营范围。

2、经自查公司至今只于__年__月__日从江苏复星医药销售有限公司购进过复方甘草片（桂林南药股份有限公司生产，100片/瓶）600瓶，至今没有销售给客户。

没有经营其他相关品种。

3、对于此类药品的采购、收货、验收入库、销售等工作公司都指定专人负责。

4、质管部严格审核并留存供货方、购货方及销售人员、采购人员的合法资质及身份证复印件，索取资料齐全，记录真实完整，并能及时存档。

5、此类药品进货和验收符合公司相关的管理制度和法律法规。

6、此类药品销售严格执行“从生产企业直接购进药品的批发企业，可以将药品销售给其他批发企业、零售连锁门店和医疗机构；从批发企业购进的，只能销售给本省（区、市）的零售连锁门店和医疗机构”。

药店麻黄碱自查报告自从2018年3月1日开始实施的《药品管理法（修订）》规定，药店需要按照“一个门店一次年度自查”的原则，进行自查工作，以确保药品质量、保障药品安全。

其中药店麻黄碱的自查工作尤为重要。

本文将就药店麻黄碱自查报告进行相关解析。

一、麻黄碱的用途和危害麻黄碱是一种化学物质，一般用于治疗哮喘、感冒等疾病。

麻黄碱具有刺激性，能够刺激中枢神经系统和心血管系统，增加心率、收缩血管等，但也有一定风险。

过量使用会对人体造成危害，表现为心悸、头痛、高血压等症状。

二、自查内容1. 麻黄碱合格证明：药店应当确保其销售的麻黄碱符合药品质量标准，必须具备麻黄碱合格证明。

药店需检查是否所有批次麻黄碱都有合格证明。

2. 麻黄碱规格：麻黄碱的含量应当符合国家药品标准和药典。

药店需检查所销售的麻黄碱是否含有足够的麻黄碱含量，以及含量是否稳定。

3. 麻黄碱包装：麻黄碱包装符合国家颁布的标准。

药店需检查所销售的麻黄碱是否符合包装标准，是否有损坏、变质等情况。

4. 储存：麻黄碱应当储存在干燥、通风、避光的环境中。

药店需检查麻黄碱的储存环境是否符合要求，是否有氧化、变质、受潮等情况。

5. 销售：药店应当在保证麻黄碱质量的情况下，按照规定流程销售。

药店需检查销售环节是否符合规范，是否存在销售假药等行为。

三、自查报告要求药店应当将自查结果写成自查报告，报告内容应当真实、准确、详细，并按照规定报送有关部门。

自查报告应当包含以下内容：1. 自查工作的范围和时间2. 自查的具体内容、方法和结果3. 发现的问题和整改措施4. 药店负责人对整改情况的批示5. 自查有关文件、记录等资料复印件四、自查工作的意义麻黄碱自查工作是药店保障药品质量和医患安全的必要措施，能够及时发现问题并加以整改。

其意义在于：1. 提高药店规范经营的意识，加强药品质量管理，提高服务水平。

2. 防范和减少患者因药物错误使用而引发的医疗纠纷。

3. 防范假冒伪劣的麻黄碱流入市场。

特殊药品专项检查工作总结在过去的半年里，我国药品监督管理部门联合公安、卫生健康等部门，共同开展了一次特殊药品专项检查工作。

此次专项检查旨在加强特殊药品的监管，确保公众用药安全，严厉打击制售假劣药品等违法行为。

经过全体工作人员的共同努力，专项检查取得了显著成效，现将工作总结如下：一、高度重视，精心组织本次专项检查工作得到了各级领导的高度重视。

国务院领导同志亲自批示，要求各级药品监督管理部门要加强特殊药品的监管，切实保障人民群众用药安全。

各级药品监督管理部门联合公安、卫生健康等部门成立了专项检查领导小组，明确了各部门的职责和任务，确保专项检查工作有序开展。

二、全面排查，严厉打击专项检查期间，各级药品监督管理部门对特殊药品生产、经营、使用单位进行全面排查。

重点检查了特殊药品的购销渠道、储存、运输、使用等环节，严厉打击制售假劣特殊药品、非法渠道购销特殊药品等违法行为。

检查过程中，共出动执法人员万余人次，检查特殊药品生产、经营、使用单位数千家，查处了一批违法违规案件，有力地震慑了违法分子。

三、加强协作，形成合力在专项检查工作中，各级药品监督管理部门积极与公安、卫生健康等部门加强协作，形成合力。

通过信息共享、案件线索移交、联合执法等方式，提高了查处效率。

同时，各级药品监督管理部门还与相关行业协会、企业加强沟通，引导企业自觉遵守法律法规，诚信经营。

四、广泛宣传，提高意识为了提高公众对特殊药品安全知识的了解，各级药品监督管理部门通过多种渠道开展宣传活动。

一方面，加强与媒体的协作，利用报纸、电视、网络等平台宣传特殊药品安全知识，提高公众的自我保护意识。

另一方面，组织药品安全进社区、进校园等活动，直接面向公众宣传特殊药品安全知识，取得了良好的社会效果。

五、完善制度，长效管理在本次专项检查的基础上，各级药品监督管理部门认真总结经验，进一步完善特殊药品管理制度。

一方面，加强特殊药品生产、经营、使用单位的资质审核，严格准入门槛。

麻黄碱复方制剂流失的主要原因
• 三是获取容易。由于麻黄碱复方制剂未列入管制范围，绝大 多数为非处方药，作为普通药在市场流通销售，对购买对象 、数量没有限制； 一些药品零售商店为谋取经济利益，大 量囤积，只要购买人出高价即随意出售。暗访发现，昆明一 连锁药店对无任何证明而一次性购买几十箱麻黄碱苯海拉明 片也予销售。
含麻黄碱复方制剂流失状况
第一，流失品种扩大。2019年，我国流失的麻黄碱复方制剂
主要是康泰克。2019、2019年，流失品种主要是麻黄碱苯海 拉明片和茶碱麻黄碱片。2019年以来，流失品种从人用复方 制剂扩大到兽用复方制剂，包括盐酸麻黄碱滴鼻液等10多个 品种。
新康泰克 麻黄碱苯海拉明
盐酸麻黄碱注射液 （兽用）
图为警方缴获的部分麻黄素。
含麻黄碱复方制剂流失状况
• 第三，流失方向增多。2019年前，我国麻黄碱复方制剂主要 流往新西兰、澳大利来等大洋洲国家，后又流向墨西哥、美 国、加拿大、荷兰等欧美国家，目前转而以流向缅甸等亚洲 国家为主，缅北地区加工冰毒片剂的原料有相当部门来自我 国。在走私出境的同时，又发现流入国内制毒渠道的问题。
• 第四，走私活动升级。不法分子走私麻黄碱复方制剂已从早 期利用我留学生、务工人员及其亲属少量携带出境，逐步发 展为内外勾结，利用邮政快递、集装箱夹藏等方式大量走私 出境。
含麻黄碱复方制剂流失的主要原因
• 一是需求量大。随着境内外制造冰毒活动快速发展，特别是 缅北地区制毒活动从传统毒品向新型毒品转型，对麻黄碱等 制毒原料需求很大。由于我国严格管理麻黄碱及单方制剂， 不法分子直接获取麻黄碱难度很大，致使缅北地区制毒原料 紧张，遂转而寻求麻黄碱复方制剂作为制毒原料。
三是部分批发和零售企业未将含麻黄碱类复方制剂购进、销 售票据有效保留，未能提供销售流向。

含麻黄碱复方制剂监管问题与破解发布时间：2022-11-26T04:21:47.186Z 来源：《医师在线》2022年7月13期作者：施文楠[导读]含麻黄碱复方制剂监管问题与破解施文楠（上海市崇明区港西镇社区卫生服务中心药剂科；上海202154）【摘要】随着国家对麻黄碱监管力度的不断加强，不法分子又将注意力转移到市场上一些富含麻黄碱的复方制剂上来，利用这类方制剂进行非法之事，近来年这类现象越演越烈。

因此，国家不得不对这些复方制剂加强管控，但是由于种种原因，在实际监督管理的过程中暴露出很多问题。

鉴于此，本文将结合麻黄碱的特点，对其监管问题进行详细分析，然后提出一些有效的对策，希望能为今后的工作提供一些帮助。

【关键词】麻黄碱；复方；制剂；监管；对策1. 前言麻黄碱又叫左旋麻黄素，服用后可直接刺激肾上腺素受体。

在临床上麻黄碱常被用于预防中轻度的支气管哮喘发作，过量服用可能导致颤抖、头痛、失眠、心悸等症状。

麻黄碱还被用作兴奋剂，近年来利用麻黄碱合成冰毒的情况在我国蔓延开来，麻黄碱类复方制剂由于品类繁多极难被监管，很多不法分子倒卖这类复方制剂并从中提炼麻黄碱，进而合成毒品。

很多地区已经形成了一连串麻黄碱类复方制剂的非法供应链，因此对于这类复方制剂的监管问题一直都是相关部门十分重视的问题。

2. 含麻黄碱复方制剂监管方面的普遍问题2.1麻黄碱复方制剂品类多且本身是药品目前市场上麻黄碱复方制剂种类多达500多种，这不同于麻黄碱原料药品或者单方制剂的麻黄碱。

复方类麻黄碱制剂主要是分布在止咳平喘、感冒药以等，且多为可以自行购买的非处方药，所以监管起来有一定难度，哪怕对于都买大剂量的麻黄碱复方制剂，相关部门也很难限制，即使强制监管，不法分子还是会将目标转向一些低含量复方制剂上；其次麻黄碱复方制剂本身是常备药品，所以相关部门并没有将这类复方制剂像单方麻黄碱一样加入《易制毒化学品管理条例》中进行监管。

因其本身是含麻黄碱的药品，不法分子可以利用这些药品提炼麻黄碱，最终制作成冰毒，很多药品经营企业长期进购大量的麻黄碱复方制剂，但对于是否非法卖给不法分子提炼冰毒，相关部门对其中的真实性很难掌握，很多案情没有在第一时间被阻止，所以麻黄碱复方制剂因为其药品属性，这给相关部门在监管工作中也造成一定困难[1]。

县医疗机构药品安全专项整治工作总结范文(通用3篇)【篇一】县医疗机构药品安全专项整治工作总结xx社区根据街道办事处2011年度药品安全工作目标责任书下达的各项目标任务，结合我社区实际情况，高度重视，认真分析，精心组织，狠抓落实此项工作，最终圆满完成了食品安全监管工作，药品安全工作总结现将年度工作总结汇报如下：一、高度重视，加强领导xx社区两委高度重视药品安全监管工作。

根据青龙街道办事处下达的各项目标任务，成立以行政一把手负总责的领导小组，建立健全药品安全责任制，把药品安全责任制落到实处，确保履职到位。

二、建立健全药品监管长效机制石岭社区两委结合社区实际情况，建立健全药品安全监管防控体系，完善监管网络。

对涉及药品的安全监督员、协管员、信息员、治保巡逻队、流口管理人员、水电抄表员队伍实行有效整合。

充分发挥全辖区人民群众的社会监督作用，建立方便畅通的举报渠道，广辟执法监管部门的信息来源，增强监管工作的针对性和有效性。

特别是要充分发挥我社区水电抄表员每月入户的'作用，建立和完善水电抄表员的职责，及时发现药品加工、无证生产等违法人员，及时上报进行处理，确保监管工作到位。

该做法受到区、街道的肯定。

三、强化目标管理，深入开展药品专项整治工作社区两委认真按照街道办事处下达的各项目标任务，将药品安全监管工作纳入重要工作来抓。

利用周一班子集中的机会，加强教育与宣传，研究和部署此项监管工作，确保工作所需经费和人员配备；同时按照属地化管理原则，积极配合上级各有关部门，以各类药店、诊所等为重点场所，深入开展药品安全专项整治工作，四、加强宣传，完善应急机制，提高辖区居民药品安全意识社区两委认真抓好社区药品安全知识的教育与宣传工作。

利用安全生产活动月这一时间段在社区办公楼前设点进行宣传，发放张贴各类宣传册书、安全宣传食品袋等1000余份。

提高全辖区居民药品安全意识，同时将食药品、危化品、烟花爆竹等安全监管工作纳入到村规民约中。

关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结篇一：药品零售企业专项整治工作总结药品零售企业专项整治工作总结为进一步贯彻落实国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》、《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》和省局《XX年全省药品化妆品流通监管工作要点》、《安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案》精神，按照市局制定的实施方案，我局从XX年1月至XX年6月，在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业专项整治工作。

此次专项整治，共出动执法车辆98台（次），执法人员560人（次），检查药品零售（连锁）企业240余家，责令整改110家，立案61家，罚没款 42万元。

通过整治，提高了我县药品零售企业规范经营，守法经营的意识，现就专项整治工作总结如下：一、高度重视，精心组织。

药品零售企业经营活动直接面向公众、面向患者，能否做到规范经营，直接关系人民群众身体健康。

我局每个执法人员充分认识专项整治工作的重要意义，树立全局“一盘棋”思想，不走过场，不降低标准，认真抓好整治工作落实。

首先广泛宣传，营造氛围。

每到一家企业，在明显处张贴省局印发的《告全省药品零售企业员工书》，认真宣传整治工作的意义。

检查重点放在“八个方面”：（一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和《药品经营许可证》；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗；（二）药品零售企业采购药品，必须索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案；（三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。

销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装；（四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片；（五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）；（六）药品零售企业应配备计算机系统。

中 国药 物 警 戒 第 ７卷 第 １ １期 ２ １ ０ ０年 １ １月 Ｎ ｖ ｍｂ ｒ２ １ ， ｏ ７ Ｎｏ１ ｏ ｅ ｅ， ０ ０ Ｖ ｌ ， １
中 图分 类 号 ： ９ ４ Ｒ５
文献 标 识 码 ： Ａ
文 章 编 号 ：６ ２ ８ ２ （ ０ ０ １ ～ ６ ３ ０ １ ７ — ６ ９ ２ １ ）１ ０ ７ — ３
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麻精药品专项检查总结范文为进一步做好芬太尼类药品管理工作，严防芬太尼类药品发生流失问题，根据市药监局《关于进一步加强芬太尼类药品管理暨开展芬太尼类药品生产经营专项检查的通知》要求，区市场监管局积极行动，结合年初制定的特殊药品监管工作计划，在全区部署开展了芬太尼类药品使用环节专项整治。

一、高度重视、精心安排围绕专项整治行动实施方案，依照工作目标积极安排部署全区专项行动，旨在通过专项整治，及时发现芬太尼类药品管理和使用过程中存在的风险隐患和薄弱环节。

本次专项检查共出动个市监所执法人员人次，检查医疗机构共家，其中家在使用芬太尼类药品，执法人员对芬太尼注射液、贴剂及其他麻精药品的管理及使用情况进行了全面检查。

二、加强宣传，注重防范由局领导带队到辖区医疗机构进行检查，同时对全部家使用芬太尼类药品的医疗机构负责人进行了约谈，针对容易出现的问题进行了政策法律方面的指导，要求药品使用单位注重自查与自律，不断强化监管责任和企业主体责任的落实，进一步规范芬太尼类药品使用，有效保障合法医疗需求，防患于未然。

三、统筹兼顾，把握重点执法人员在对芬太尼类药物进行检查的同时，对其他麻精类特殊药物一并进行了监督检查。

一是查制度建立情况，如储存与保管制度、采购验收制度、病历管理制度、安全管理、值班巡查、丢失报告等制度。

二是围绕医疗机构是否对麻精药品进行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”及“双人双锁”进行检查。

三是查购进来源使用流向。

重点检查货、账、票、款是否一致，购买方资质是否真实，使用流向是否可追踪，是否存在现金交易和第三方转账检查使用记录，药品出入库及配送过程中的安全管理等情况。

对个别单位药房在发放领用药品时未切实落实“双人双锁”，入库台账及使用消耗档案信息记录不全等问题，提出限期整改次。

通过开展专项检查，全面掌握了辖区内医疗机构对芬太尼等麻醉药品的使用和管理情况，提高了医疗机构对芬太尼等麻精药品管理使用安全意识，有效预防和减少了特殊药品流通过程中可能存在的安全隐患。

药品流通领域集中整治行开工作总结对日常管理水平较低、购销渠道、群众举报投诉较多或对专项行动不重视、在开展自查环节中走过场、发现问题较少、整改措施制定不力的企业作为重点检查对象。

下面是药品流通领域集中整治行开工作总结,欢迎阅读参考。

为切实整顿和标准我县药品流通领域秩序，结合中药饮片专项治理工作，根据市食品药品监视管理局《转发＜广东省食品药品监视管理局药品流通领域违法经营行为专项整治工作方案〉的通知》(惠食药监通函(20PC)244号)文件要求，在全县范围内认真组织开展药品流通领域专项整治工作。

现将整治情况总结如下：一是全面部署发动。

县局领导召开专项行开工作会议，部署落实检查内容，进一步要求每位检查人员要切实履行职责，认真细致做好各个检查工程，切忌走过场，敷衍了事。

二是广泛宣传。

8月初，我局召开龙门县20PC年药品平安监管工作会议。

会议上再次强调各药店要认真开展自查自纠;同时派发宣传资料780余份。

三是加强零售经营环节的监管。

结合中药饮片专项治理工作，GSP认证等工作一并开展整治，重点检查单体药店、个体诊所购进药品是否索取留存发票，保证药品可追根溯源;查饮片，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性。

四是发现问题，落实整改。

此次行动共出动执法人员271人次，检查药品批发（连锁）企业1家次，单体药店77家次，个体诊所14家次。

其中有4家药店经营的中药饮片抽检不合格。

检查发现普遍存在的问题有未对药品储存进展温湿度监测记录、个别中药饮片未附有质量合格的标志等，均已下令其整改。

接下来，龙门县市场监视管理局将以点带面，继续开展药品流通领域违法经营行为专项整治工作。

根据省局和市局关于药品流通领域专项整治工作的总体部署，按照《蓬溪县药品流通领域专项整治行动方案》（蓬食药监发（20Pe）21号）安排，我局于20PC年3月至5月在全县范围内开展了为期三个月的药品流通领域专项整治行动。