下载文档原格式
药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结药品安全监管工作总结1今年我镇的食品药品安全监管工作，在镇党委政府的坚强领导和市场监管局的大力支持下，严格按照上级要求，围绕镇党委政府工作中心安排切实抓好落实。
1.今年以来，在重大节日开展食品药品安全检查x次，检查“三小”食品经营户xxx余户，无证从业人员x人次，消除食品药品安全隐患xx处。
通过检查，一是加强食品安全法律法规的宣传，要求食品生产经营（户）企业健全食品药品安全监管责任制和落实主体责任，建立食品原料采购登记制度，增强“诚信经营”理念，加强对食品药品安全隐患排查和治理。
二是对无任何证照的x户小餐馆进行宣传教育，督促其及时整改，确保了店内店外环境卫生和食品安全。
三是认真开展了xx个村的村卫生室检查，确保了药品销售安全。
2.抓实农村群宴的日常监管。
一是今年x月xx日组织全镇的乡厨从业人员进行了宴席食品安全法律法规及监管要求的培训，同时精心组织了全镇的乡厨师于x月xx日参加了市上召开的全市乡厨的'培训会议；二是镇食安办不分星期和节假日时间，在做好农村群宴网上报备工作基础上，重点抓实了农村群宴的现场检查和指导工作，零距离向宴席的举办（承办）者宣传了群宴食品安全法律法规和要求。
全年镇、村两级现场检查指导农村群宴共xxx人次，无一例较大食品安全事故发生。
3.加强食品安全法律法规宣传。
今年，我镇利用x月xx日，全镇安全生产企业培训会，“xxx网络诚信、消费无忧”安全活动和“xxxxx”“食品安全周”活动，大力宣传，增强群众自我保护意识，形成了共治共享食品安全和良好氛围。
药品安全监管工作总结220xx年春节将至，为切实做好春节期间沈城食品药品安全监管工作，确保群众度过欢乐、祥和的节日，XX市食品药品监督管理局提前安排，精心组织，采取有效措施保障节日期间食品药品安全。
一是加强组织领导，周密部署食品药品监管工作。
制定下发工作通知，对春节期间食品药品监管任务进行全面部署和周密安排，结合前期隐患排查、风险会商查找的29个风险点，有针对性地提出28项具体监管措施，要求区、县（市）食品药品监管部门切实加强组织领导，细化实化保障措施，层层落实监管责任，进一步加强春节期间食品药品安全监管工作。
XX县含麻黄碱类等复方制剂专项整治工作总结为进一步加强管理，防止含麻黄碱等特殊药品复方制剂流入非法渠道，根据省市局《关于开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂集中整治行动的通知》文件精神，我局组织开展了为期一个月的含麻黄碱类等复方制剂专项整治行动，现将专项整治行动工作开展情况总结如下：1、健全组织为保证本次含麻黄碱类等复方制剂专项整治行动有效开展，成立了以局长XXX任组长，分管局长XX任副组长，药品安全监管科和食品药品监督稽查大队负责人为成员的专项整治工作领导小组，把责任落实到人，确保整治工作取得实效。
二、明确目标6月30日，召开“XX县特殊药品复方制剂和终止妊娠药品监管工作会议”，全县药品批发、零售企业负责人共XX余人参加会议。
会议传达学习了《中华人民共和国禁毒法》和省市局《关于开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂集中整治行动的通知》，宣读了我县集中整治行动方案，并与各经营企业签订了《XX县含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营质量安全承诺书》，明确了工作目标、方法步骤、工作重点、时间安排等。
三、检查情况我局对辖区内药品零售企业含麻黄碱类复方制剂的经营行为进行专项整治检查，覆盖率达到100%。
专项整治期间我局共出动检查人员XX人次。
检查药品经营企业XX家，其中药品批发企业X家，药品零售企业XX家。
专项整治工作分为三个阶段开展。
《特殊药品整改报告》xx食品药品监督管理局：我公司根据xx通知，对照公司实际情况，进行了自查，现将自查情况报告如下：1.医疗用毒性药品、蛋白同化剂、肽类激素、美莎酮中服溶液、麻醉药品、精神药品（一、二类）未经营。
2.没有销售国家严令禁止的药品和器械。
3.公司有销售含特殊药品复方制剂（小儿化痰止咳颗粒），对于此类药品的采购公司一律进行对公付款。
3.1在库房设专区存放，挂悬挂标识牌，对药品进行重点养护。
3.2销售中，销售给资质合法的客户，严格控制销售数量，对于药店、诊所每次销售数量不得超过20和。
此外销售回款一律为对公回款。
以上是我公司的自查情况。
xx医药公司xx年x月x号第二篇：药品整改报告药品整改报告在院领导的正确指引下，xx年我院保证了临床科室的用药，做到了药品品种齐全，为临床提供了质量可靠，疗效确切的药物，得到患者的一致好评。
但是在用药过程中也存在一些问题，国家基本药物使用低于80%，市增补药品高于20%，结合临床与我院的实际情况做出以下整改：一、对全体医师进行国家基本药物制度的培顺，强化使用国家基本药物的意识。
二、改变临床用药习惯，能用国家基本药物的尽量用基本药物，用基本药物品种替代市增补品种，逐渐减少市增补药品用量。
三、从药品采购上进一步控制是增补药品的采购品种和金额，尽量采购国家基本药物品种，少采购市增补品种，从而增加基本药物的药占比减少市增补药品的药占比。
经过整改，xx年第一季度的三个月，取得明显成效，第一季度国家基本药物的使用药占比大于82%，市增补药品的药占比小于18%，在今后的工作中我院领导和药事委员会的同志扎实整改狠抓落实，做好自查把市增补药品控制在20%以内，确保基本药物的合理使用。
xx医院药事委员会xx.4.12第三篇：特殊药品总结关于开展特殊药品专项检查总结为进一步加强对特殊药品的监督管理，深入贯彻落实《禁毒法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等有关法律法规，严防特殊药品流弊事件的发生，确保特殊药品的合法、安全、合理使用。
含麻黄碱复方制剂监管问题与破解发布时间：2022-11-26T04:21:47.186Z 来源：《医师在线》2022年7月13期作者：施文楠[导读]含麻黄碱复方制剂监管问题与破解施文楠（上海市崇明区港西镇社区卫生服务中心药剂科；上海202154）【摘要】随着国家对麻黄碱监管力度的不断加强，不法分子又将注意力转移到市场上一些富含麻黄碱的复方制剂上来，利用这类方制剂进行非法之事，近来年这类现象越演越烈。
因此，国家不得不对这些复方制剂加强管控，但是由于种种原因，在实际监督管理的过程中暴露出很多问题。
鉴于此，本文将结合麻黄碱的特点，对其监管问题进行详细分析，然后提出一些有效的对策，希望能为今后的工作提供一些帮助。
【关键词】麻黄碱；复方；制剂；监管；对策1. 前言麻黄碱又叫左旋麻黄素，服用后可直接刺激肾上腺素受体。
在临床上麻黄碱常被用于预防中轻度的支气管哮喘发作，过量服用可能导致颤抖、头痛、失眠、心悸等症状。
麻黄碱还被用作兴奋剂，近年来利用麻黄碱合成冰毒的情况在我国蔓延开来，麻黄碱类复方制剂由于品类繁多极难被监管，很多不法分子倒卖这类复方制剂并从中提炼麻黄碱，进而合成毒品。
很多地区已经形成了一连串麻黄碱类复方制剂的非法供应链，因此对于这类复方制剂的监管问题一直都是相关部门十分重视的问题。
2. 含麻黄碱复方制剂监管方面的普遍问题2.1麻黄碱复方制剂品类多且本身是药品目前市场上麻黄碱复方制剂种类多达500多种，这不同于麻黄碱原料药品或者单方制剂的麻黄碱。
复方类麻黄碱制剂主要是分布在止咳平喘、感冒药以等，且多为可以自行购买的非处方药，所以监管起来有一定难度，哪怕对于都买大剂量的麻黄碱复方制剂，相关部门也很难限制，即使强制监管，不法分子还是会将目标转向一些低含量复方制剂上；其次麻黄碱复方制剂本身是常备药品，所以相关部门并没有将这类复方制剂像单方麻黄碱一样加入《易制毒化学品管理条例》中进行监管。
因其本身是含麻黄碱的药品，不法分子可以利用这些药品提炼麻黄碱，最终制作成冰毒，很多药品经营企业长期进购大量的麻黄碱复方制剂，但对于是否非法卖给不法分子提炼冰毒，相关部门对其中的真实性很难掌握，很多案情没有在第一时间被阻止，所以麻黄碱复方制剂因为其药品属性，这给相关部门在监管工作中也造成一定困难[1]。
县医疗机构药品安全专项整治工作总结范文(通用3篇)【篇一】县医疗机构药品安全专项整治工作总结xx社区根据街道办事处2011年度药品安全工作目标责任书下达的各项目标任务，结合我社区实际情况，高度重视，认真分析，精心组织，狠抓落实此项工作，最终圆满完成了食品安全监管工作，药品安全工作总结现将年度工作总结汇报如下：一、高度重视，加强领导xx社区两委高度重视药品安全监管工作。
根据青龙街道办事处下达的各项目标任务，成立以行政一把手负总责的领导小组，建立健全药品安全责任制，把药品安全责任制落到实处，确保履职到位。
二、建立健全药品监管长效机制石岭社区两委结合社区实际情况，建立健全药品安全监管防控体系，完善监管网络。
对涉及药品的安全监督员、协管员、信息员、治保巡逻队、流口管理人员、水电抄表员队伍实行有效整合。
充分发挥全辖区人民群众的社会监督作用，建立方便畅通的举报渠道，广辟执法监管部门的信息来源，增强监管工作的针对性和有效性。
特别是要充分发挥我社区水电抄表员每月入户的'作用，建立和完善水电抄表员的职责，及时发现药品加工、无证生产等违法人员，及时上报进行处理，确保监管工作到位。
该做法受到区、街道的肯定。
三、强化目标管理，深入开展药品专项整治工作社区两委认真按照街道办事处下达的各项目标任务，将药品安全监管工作纳入重要工作来抓。
利用周一班子集中的机会，加强教育与宣传，研究和部署此项监管工作，确保工作所需经费和人员配备；同时按照属地化管理原则，积极配合上级各有关部门，以各类药店、诊所等为重点场所，深入开展药品安全专项整治工作，四、加强宣传，完善应急机制，提高辖区居民药品安全意识社区两委认真抓好社区药品安全知识的教育与宣传工作。
利用安全生产活动月这一时间段在社区办公楼前设点进行宣传，发放张贴各类宣传册书、安全宣传食品袋等1000余份。
提高全辖区居民药品安全意识，同时将食药品、危化品、烟花爆竹等安全监管工作纳入到村规民约中。
松桃县开展经营含麻黄碱复方制剂专项检查的总结铜仁市食品药品监督管理局市场科：自2005年11月1日《易制毒化学品管理条例》实施以来，各级药品监管部门不断加大对药品类易制毒化学品的监管力度，药品类易制毒化学品的生产和经营秩序得到规范。
但是近期我省一些地区出现量购含麻黄碱类复方制剂（如：康泰克、新康泰克等）的行为，造成不良影响。
为进一步加强含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）的管理，为进一步贯彻落实《易制毒化学品管理条例》严厉打击境内外贩毒分子套购、骗购麻黄碱复方制剂，规范我县药品批发企业麻黄碱复方制剂的购销行为。
依据国家局、公安部《关于进一步加强麻黄碱管理的通知》（国食药监办〔2007〕716号）的要求、国家食品药品监督管理局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》国食药监办[2008]613号文件精神，进一步遏制流弊势头，保障公众用药需求，我局与县公安局联合下发《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》（松卫食药监发〔2012〕34号）现再一次重申含麻黄碱类复方制剂有关规定。
一、检查内容及安排此次专项检查工作分三个阶段开展，第一阶段是动员部署，松桃县卫生和食品药品监督管理局于5月13日及14日组织县局管辖1家批发企业及其138家门店、1家零售连锁企业及其104家门店、97家药品零售企业的负责人或质量负责人召开了动员会。
在动员会上介绍了此次专项检查的目的、时间、内容及相关要求，强调了此次专项检查的重要性，要求各企业必须高度重视，积极配合市局的检查。
明确了药品批发企业销售麻黄碱复方制剂时，应当核实客户资质，登记采购员身份证明，记录并保存核查及销售情况，药品零售企业应凭处方销售麻黄碱复方制剂，严格按处方量进行销售；第二阶段是企业自查，批发企业在规定时限内按要求并对照《麻黄碱复方制剂目录》认真进行自查，并填报《麻黄碱复方制剂经营企业自查情况统计表》，共上报到我局药品监督股；第三阶段是专项检查，根据企业自查情况，我局组织4名执法人员对我局管辖的药品零售企业、药品批发企业及其门店、药品零售连锁及其门店进行抽查，检查的内容主要是2011年5月至2012年5月企业经营麻黄碱复方制剂的购、销、存情况。
关于在全县药品零售企业开展处方药销售专项整治工作的工作总结篇一：药品零售企业专项整治工作总结药品零售企业专项整治工作总结为进一步贯彻落实国家总局《关于贯彻实施新修订的通知》、《关于加强药品经营企业药品销售监督管理工作的通知》和省局《XX年全省药品化妆品流通监管工作要点》、《安徽省药品零售企业专项整治工作实施方案》精神，按照市局制定的实施方案，我局从XX年1月至XX年6月，在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业专项整治工作。
此次专项整治，共出动执法车辆98台（次），执法人员560人（次），检查药品零售（连锁）企业240余家，责令整改110家，立案61家，罚没款 42万元。
通过整治，提高了我县药品零售企业规范经营，守法经营的意识，现就专项整治工作总结如下：一、高度重视，精心组织。
药品零售企业经营活动直接面向公众、面向患者，能否做到规范经营，直接关系人民群众身体健康。
我局每个执法人员充分认识专项整治工作的重要意义，树立全局“一盘棋”思想，不走过场，不降低标准，认真抓好整治工作落实。
首先广泛宣传，营造氛围。
每到一家企业，在明显处张贴省局印发的《告全省药品零售企业员工书》，认真宣传整治工作的意义。
检查重点放在“八个方面”：（一）药品零售企业禁止超范围、超方式经营药品；禁止出租、出借柜台和《药品经营许可证》；按规定配备执业药师的，执业药师必须正常在岗；（二）药品零售企业采购药品，必须索取、查验、留存供货单位和业务人员的资料、证件和合法票据，建立真实完整的采购记录和供货方档案；（三）药品零售企业销售药品，应严格执行药品分类管理规定，严格执行凭处方销售处方药的规定，严格执行审方制度。
销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，应当查验购买者身份证，一次销售不得超过2个最小包装；（四）药品零售企业不得销售除胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；严格中药饮片管理，不得以中药材代替中药饮片；（五）药品零售企业应执行药品陈列规定，按药品储存要求分类陈列，经营冷藏、阴凉储存药品的，必须配备冷藏、阴凉储存设备；应执行药品与非药品分区陈列，非药品应设置专区并与药品区域物理隔离（药品经营区域面积应符合许可时的要求）；（六）药品零售企业应配备计算机系统。
药品安全监管工作总结5篇总结涉及本单位工作的方方面面，但不能不分主次、轻重、面面俱到，而必须抓住重点。
什么是重点?是指工作中取得的主要经验，或发现的主要问题，或探索出来的客观规律。
这里给大家分享一些关于药品安全监管工作总结，供大家参考。
药品安全监管工作总结120__年，我区食品药品安全工作在县食品药品安全委员会办公室的领导下，认真贯彻落实国务院、省、市、县人民政府关于进一步加强食品药品安全工作的决定，积极配合县食品药品监督管理部门，进一步巩固农村药品“两网”建设成果，保质保量的完成了全年的食品药品安全监督管理任务，全年无重大食品药品安全事故发生，保证了全区群众饮食安全和身体健康。
一、加强领导，落实责任20__年初，开发区党工委、管委会成立了由分管领导任组长，社会事业处主任任副组长，工商所、卫生院、派出所、教管办等单位负责人为成员的食品药品安全办公室，具体负责全区的食品安全工作，制定了20__年昌乐开发区食品药品安全工作目标任务和工作计划，并把此项工作纳入年终的工作考核，奖惩兑现。
与每个相关单位签订了食品药品安全责任书。
每个村(社区)配一名食品药品监督协管信息员，对各信息员提出工作要求，要摸清底数、弄明情况，重大情况及时上报。
并督促信息员积极开展本辖区日常监督协管工作。
二、加大宣传力度，提高全民食品药品安全意识20__年年，开发区党工委、管委会结合安全检查，对辖区内学校、敬老院、餐厅、副食店、食品摊点等进行食品卫生安全专项整治行动12次，重点监管了学校食堂食品卫生和各辖区企事业单位及各村农户的饮水安全问题，并抽调专人对单位及各村组及公共场所进行消毒，确保群众的安全。
我区在社区中心设立食品药品安全宣传咨询台，发放《食品安全法》、合理用药宣传手册、真假食品鉴别等宣传资料，利用会议、广播、板报等形式，张贴宣传标语等形式大力宣传食品药品安全知识，发放宣传资料120__余份，不断提高人民群众的食品药品安全意识。
药品流通领域集中整治行开工作总结对日常管理水平较低、购销渠道、群众举报投诉较多或对专项行动不重视、在开展自查环节中走过场、发现问题较少、整改措施制定不力的企业作为重点检查对象。
下面是药品流通领域集中整治行开工作总结,欢迎阅读参考。
为切实整顿和标准我县药品流通领域秩序，结合中药饮片专项治理工作，根据市食品药品监视管理局《转发＜广东省食品药品监视管理局药品流通领域违法经营行为专项整治工作方案〉的通知》(惠食药监通函(20PC)244号)文件要求，在全县范围内认真组织开展药品流通领域专项整治工作。
现将整治情况总结如下：一是全面部署发动。
县局领导召开专项行开工作会议，部署落实检查内容，进一步要求每位检查人员要切实履行职责，认真细致做好各个检查工程，切忌走过场，敷衍了事。
二是广泛宣传。
8月初，我局召开龙门县20PC年药品平安监管工作会议。
会议上再次强调各药店要认真开展自查自纠;同时派发宣传资料780余份。
三是加强零售经营环节的监管。
结合中药饮片专项治理工作，GSP认证等工作一并开展整治，重点检查单体药店、个体诊所购进药品是否索取留存发票，保证药品可追根溯源;查饮片，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性。
四是发现问题，落实整改。
此次行动共出动执法人员271人次，检查药品批发（连锁）企业1家次，单体药店77家次，个体诊所14家次。
其中有4家药店经营的中药饮片抽检不合格。
检查发现普遍存在的问题有未对药品储存进展温湿度监测记录、个别中药饮片未附有质量合格的标志等，均已下令其整改。
接下来，龙门县市场监视管理局将以点带面，继续开展药品流通领域违法经营行为专项整治工作。
根据省局和市局关于药品流通领域专项整治工作的总体部署，按照《蓬溪县药品流通领域专项整治行动方案》（蓬食药监发（20Pe）21号）安排，我局于20PC年3月至5月在全县范围内开展了为期三个月的药品流通领域专项整治行动。
含麻黄碱类复方制剂自查报告1. 背景和目的本次自查报告旨在对含麻黄碱类复方制剂进行全面检查和评估，以确保其安全性和合规性。
麻黄碱是一种含有生物碱的植物提取物，常用于治疗哮喘和感冒症状。
然而，在不恰当的用法和剂量下，麻黄碱类复方制剂可能会导致严重的副作用和不良反应。
因此，有必要对该类药物进行自查，以确保其在使用过程中的安全性和有效性。
2. 检查内容本次自查将对含麻黄碱类复方制剂的以下方面进行评估：2.1. 药物成分我们首先需要仔细审查所使用的药物成分，并核对其与产品规格和说明书的一致性。
确保所有药物成分的配比和剂量符合国家药品监管部门的要求，并无误用或滥用其他成分。
2.2. 生产工艺和质量控制我们将仔细检查制剂的生产工艺和质量控制程序，确保在制药过程中符合相关法规和规范要求。
包括合理的药物提取、制剂配方和生产步骤，并确保药物制品的标签和包装符合药品管理要求。
2.3. 临床试验和效果评估我们将回顾已进行的临床试验结果和有效性评估，以确定含麻黄碱类复方制剂的临床疗效和安全性。
同时，需要仔细监测报告的任何不良反应和副作用，并评估其对患者的影响。
2.4. 药物存储和配送我们将检查药物的存储和配送程序，确保在运输和储存过程中不会对药物品质和安全性产生负面影响。
包括对药物的适当包装、运输温度和湿度的监控等。
3. 检查结果和改进措施3.1. 药物成分经过对药物成分的审查发现，产品的配比和剂量与说明书保持一致，并没有发现不符合要求的成分或误用其他成分的情况。
3.2. 生产工艺和质量控制制剂的生产工艺符合法规和规范要求，且药物从采购到制剂过程中严格按照质量控制要求进行监控。
3.3. 临床试验和效果评估根据回顾的临床试验结果和有效性评估报告，含麻黄碱类复方制剂在治疗哮喘和感冒症状方面具有良好的疗效和安全性。
没有报告任何严重的不良反应或副作用。
3.4. 药物存储和配送药物的存储和配送程序符合相关的规定要求，适当的包装和监控措施确保药物在运输和存储过程中的品质和安全性得到保障。
开展含麻黄碱类特殊药品复方制剂经营管理专项检
查总结
根据《关于印发全市开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理专项检查方案的通知》的要求，为进一步规范含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理秩序，加强含麻黄碱类等复方制剂的监督管理，我局组织执法人员于5月16日起，对全县药品经营企业开展了专项检查。
1、制定了2013年含麻黄碱类等特殊药品复方制剂经营管理专项检查方案。
2、通过发放含麻黄碱类等特殊药品复方制剂宣传画，在零售药店店堂显著位置张贴有关提醒标识、标语，向公众宣传含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的基本常识，防止出现含麻黄碱类等特殊药品复方制剂的滥用，共发放《购买含麻黄碱类请出示身份证件》、《依法经营含麻黄碱类复方制剂》、
《积极参与禁毒人民战争》宣传画160份、280张。
3、按市局文件要求确定2013年度重点检查药品零售企业名单64家并按时上报。
4、重点对含麻黄碱类复方制剂药品购销、验收、养护、票据管理、销售凭证及对供货企业资质审核和证明材料等环节进行监督检查。
严厉查处药品经营企业从非正规渠道购进含麻黄碱类复方制剂药品及违法违规销售含麻黄碱类复方制剂药品等行为。
截止12月3日，开展含麻黄碱类等特殊药品复方制剂专项检查共检查了150家药品经营企业（其中包括1 家药品批发企业），出动执法人员285人，出动执法车辆69台次。
经检查，全县药品经营企业药品零售企业能够按照凭处方销售麻黄碱复方制剂的要求，严格按处方量进行销售，并填写《麻黄碱复方制剂销售登记表》。
在检查中未发现有违法违规行为。
