第八章新资源食品安全评价案例

卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》的通知卫监督发[2007]291号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：为加强新资源食品安全性评价和规范新资源食品申报受理工作，我部组织制定了《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》。

现印发给你们，自2007年12月1日起施行。

二○○七年十一月二十八日新资源食品安全性评价规程第一条为规范新资源食品的安全性评价，保障消费者健康，根据卫生部《新资源食品管理办法》要求，制定本规程。

第二条本规程规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求。

第三条新资源食品的安全性评价采用危险性评估和实质等同原则。

第四条新资源食品安全性评价内容包括：申报资料审查和评价、生产现场审查和评价、人群食用后的安全性评价，以及安全性的再评价。

第五条新资源食品申报资料的审查和评价是对新资源食品的特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较分析资料的综合评价。

第六条新资源食品特征的评价：动物和植物包括来源、食用部位、生物学特征、品种鉴定等资料，微生物包括来源、分类学地位、菌种鉴定、生物学特征等资料，从动物、植物、微生物中分离的食品原料包括来源、主要成分的理化特性和化学结构等资料。

要求动物、植物和微生物的来源、生物学特征清楚，从动物、植物、微生物中分离的食品原料主要成分的理化特性和化学结构明确，且该结构不提示有毒性作用。

第七条食用历史的评价：食用历史资料是安全性评价最有价值的人群资料，包括国内外人群食用历史（食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料）和其他国家批准情况和市场应用情况。

在新资源食品食用历史中应当无人类食用发生重大不良反应记录。

第八条生产工艺的评价：重点包括原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺和各关键技术参数及加工条件资料，生产工艺应安全合理，生产加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应符合我国食品有关标准和规定。

新食品原料安全评价读书报告新食品原料介绍：随着2013年我国《新食品原料安全性审查管理办法》的生效，在我国实行了近 30年的新资源食品制度发展为新食品原料制度，新资源食品的法定概念也被新食品原料概念所取代，新食品原料是新资源食品的继承和发展，其在范围上涵盖了过去新资源食品的内容，增加了更具有概括性的规定“其他新研制的食品原料”。

两者也有一定区别，在食品的形式上，新食品原料的食品形式上只有“食品原料”一种，而新资源食品的食品形式包括食品原料和食品成品两种形式[1]。

从新资源食品讲起，我国资源食品主要分为以下四类：(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品种;(四)因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

新食品原料（新资源食品）安全评价:新食品原料的安全性一直受到广大消费者的关注，新食品原料的安全性评价必须遵循“科学公认、风险控制、安全评估、实质等同、个案分析”等原则进行综合判断，安全性评估不是只做毒理学实验，提供毒理学报告这样简单，需要从成分分析报告、卫生学报告、毒理学评价报告、微生物耐药性试验报告和产毒能力试验报告、安全性评估意见等方面提供安全性的依据，供评审委员会审查，是对新食品原料的特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围和使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料的综合评价。

成分分析报告资料要求由第三方机构出具的全成分分析报告，纳入企业标准的指标至少有三批次的检测数据。

项目指标一般包括主要营养成分(包括标志性成分)、以及可能含有的天然有害物质。

卫生学检验报告要求由我国具有食品检验资质的检验机构(CMAF)出具三批有代表性样品的微生物和污染物检测报告。

项目指标包括污染物等指标、微生物指标。

根据原料特点和生产工艺，确定相关污染物检测项目，同时根据生产工艺特点，检测在生产加工过程中使用的溶剂及可能产生的有害物质，增加相关检测指标以及增加农药残留检测和兽药残留指标。

食品安全管理中的食品安全风险评估案例分析食品安全是一个重要的社会问题，对人们的健康和生活质量有着直接的影响。

为保障公众的饮食安全，食品安全管理中的风险评估起着至关重要的作用。

本文将以食品安全管理中的一个具体案例为例，分析食品安全风险评估的过程和效果。

案例背景：某食品公司生产并销售一款被广大消费者认可的某品牌方便面。

然而，近期有媒体曝光称该品牌方便面中可能存在一种潜在的致癌物质。

这一消息引起了公众的广泛关注和担忧，因此该公司决定进行食品安全风险评估，以明确食品质量问题并采取相应的措施。

食品安全风险评估的步骤：食品安全风险评估是一个系统的过程，包括以下步骤：问题定义、危险辨识、暴露评估和风险特征化。

问题定义：首先，需要明确评估的问题，即确定研究的目标和范围。

在本案例中，问题定义为：该品牌方便面是否存在致癌物质的食品安全风险。

危险辨识：接下来，评估人员需要收集有关产品成分和相关的科学研究资料，辨识潜在的危险物质。

在本案例中，评估人员通过对方便面成分和相关科学研究的分析，确认了存在某潜在致癌物质的可能性。

暴露评估：暴露评估是评估人员根据实际情况确定人们接触潜在危险物质的程度。

在本案例中，评估人员进行了对该品牌方便面的生产工艺和消费者食用习惯的研究，以确定人们对潜在致癌物质的摄入量和频率。

风险特征化：最后，评估人员将危险性和暴露性结果结合起来，对食品安全风险进行特征化，即评估该品牌方便面是否存在食品安全风险，并对风险的性质和程度进行描述和评价。

在本案例中，评估人员得出结论：尽管存在致癌物质的潜在可能性，但其摄入量和频率较低，食品安全风险较低。

食品安全风险评估的效果：食品安全风险评估的目的是为了保障公众的饮食安全，并采取相应的措施防范潜在风险。

在本案例中，该公司通过食品安全风险评估，得出的结论为食品安全风险较低，这对维护消费者的信心和公司的声誉起到了积极的作用。

同时，该公司还采取了一系列措施，如加强质量监控、提高生产工艺等，进一步降低了潜在风险。

食品安全风险评估案例分析直接答案：
在本案例中，食品安全风险评估的结果表明，产品存在潜在的微生物污染风险，可能导致食品中细菌含量超标，给消费者健康带来潜在危害。

进一步讨论：
通过使用食品安全风险评估工具，可以对可能存在的食品安全隐患进行全面的评估和分析。

在这种情况下，企业可以采取适当的措施，如提高生产流程的卫生标准，加强员工培训，以及加强对原材料和成品的监控，以减少食品安全风险。

实例：
举例来说，某食品加工企业在进行食品安全风险评估后，发现加工环节存在细菌交叉污染的可能性较高。

因此，该企业采取了增加清洁消毒频次、引入无菌包装流水线、加强员工洗手培训等举措，成功降低了食品安全风险，并提升了产品质量和消费者满意度。

补充说明：
食品安全是消费者关注的热点问题，企业应当高度重视食品安全风险评估工作，建立完善的食品安全管理体系。

同时，政府部门也应加强监管，推动食品行业加强自律，保障公众的食品安全权益。

通过合
作与共同努力，可以有效降低食品安全风险，确保人民群众的生命健康。

食品安全风险评估的应用案例分析近年来，食品安全问题频频引起公众关注，并成为社会经济发展的重要议题之一。

在这个背景下，食品安全风险评估作为一种科学方法逐渐受到重视，并广泛应用于食品相关领域。

本文将通过一个实际案例，探讨食品安全风险评估的应用，并分析其意义和价值。

案例背景某地区的某企业生产的某品牌肉制品近期出现大量产品质量问题的投诉，引发了广泛关注。

为了了解该品牌肉制品存在的潜在食品安全风险，并采取相应的风险控制措施，该企业决定进行食品安全风险评估。

食品安全风险评估方法食品安全风险评估是指利用科学技术，对食品中所含有的有害物质或微生物进行评估，以确定这些物质或微生物对人类健康的潜在危害程度。

在此案例中，该企业采用了以下评估方法进行分析。

1. 问题识别首先，对该品牌肉制品存在的问题进行了识别。

通过检查消费者投诉的内容和样本分析，确定了产品存在的主要质量问题并记录下来。

2. 危害辨识在危害辨识阶段，科学家们研究了与该品牌肉制品相关的食品安全标准、法规和规范，并结合相关文献和研究报告，辨识出可能的危害因素。

例如，该品牌肉制品可能存在的细菌、寄生虫、重金属等食品安全隐患。

3. 曝露评估接下来，对曝露评估进行了分析。

科学家根据食品加工、储存、运输等环节的实际情况，估计了消费者与该品牌肉制品接触的概率和数量。

同时，还考虑了不同人群（如老年人、孕妇、婴幼儿等）的特殊情况，量化了他们可能面临的曝露风险。

4. 危害特征化在危害特征化阶段，科学家们对可能导致食品安全问题的因素进行了详细描述和分析。

例如，对于可能存在的细菌污染问题，通过实验方法验证了其对人体的潜在危害程度。

5. 风险评估综合以上评估结果，对食品安全风险进行了全面评估。

科学家根据相关数据和模型，计算出不同风险因子的概率和严重程度，得出了食品安全风险的综合评估结果。

案例分析与应用通过食品安全风险评估，该企业对该品牌肉制品存在的主要质量问题和潜在危害因素有了清晰的认识。

食品安全风险评估方法与案例分析一、引言食品安全一直是社会关注的焦点，保障食品安全对于人们的生命健康至关重要。

为了有效地评估食品安全风险，制定相应的食品安全政策和措施，本文将介绍食品安全风险评估的方法，并通过案例分析进行实际运用。

二、食品安全风险评估方法1. 数据收集与分析食品安全风险评估的第一步是收集相关数据，包括食品成分、生产过程、存储条件、消费人群等信息。

为了保证数据的准确性和可比性，可以采用多种途径，如文献调研、实地采样和监测数据等。

收集到数据后，进行系统的分析和整理，为后续的风险评估提供依据。

2. 风险识别与特征描述在数据收集与分析的基础上，根据不同因素，识别可能存在的食品安全风险，并对风险特征进行描述。

风险识别可以参考已有的食品安全法规和标准，结合实际情况，确定潜在的风险因素。

特征描述则是详细描述食品安全风险的来源、形式、传播途径等属性，为后续的风险评估提供基础。

3. 风险评估模型建立风险评估模型是评估食品安全风险的关键工具。

根据不同的风险特征，可以采用概率论、统计学、数学模型等方法建立相应的评估模型。

其中，概率论和统计学可以用于描述食品安全风险的概率和分布特征，数学模型则可以通过建立适当的方程和变量关系，定量评估风险水平。

4. 风险评估与结果分析在风险评估模型的基础上，进行风险评估与结果分析。

通过将收集到的数据输入评估模型，计算得出风险水平，并对结果进行解读和分析。

同时，还可以通过敏感性分析和不确定性分析等方法，评估评估结果的可靠性和稳定性。

三、案例分析：冰淇淋质量风险评估以冰淇淋的质量安全为例，对食品安全风险评估进行案例分析。

1. 数据收集与分析通过对冰淇淋生产企业的生产工艺和原材料进行调研，收集到了相关数据。

再结合大量的文献资料和市场监测数据，建立了全面的数据库。

2. 风险识别与特征描述在数据收集与分析的基础上，通过对冰淇淋生产过程中可能存在的风险因素进行判断和分析，识别了潜在的食品安全风险。

食品安全工作中的食品安全风险评估与风险评价实践案例随着人们对食品安全的关注度不断提高，食品安全工作变得越来越重要。

为确保食品安全，食品安全风险评估与风险评价成为食品行业中不可或缺的重要环节。

本文将以实际案例为依据，介绍食品安全工作中的食品安全风险评估与风险评价的实践过程。

一、食品安全风险评估的背景与目的食品安全风险评估是指对食品中存在的潜在危害因素进行全面、系统和科学的评估。

其主要目的是确定和评估食品安全风险的存在及其程度，为制定有效的食品安全管理措施提供科学依据。

在某食品加工企业中，经常发生大量食品被检出超标情况。

为了确保产品质量和食品安全，该企业决定进行食品安全风险评估，并采取相应的风险管理措施。

二、食品安全风险评估的过程与方法食品安全风险评估的过程主要包括问题识别、风险特征描述、暴露评估和风险特征描述等阶段。

1. 问题识别阶段问题识别阶段主要通过搜集和分析相关数据和信息，明确评估对象和目标。

在该案例中，问题识别阶段将明确食品加工企业所生产的某种食品存在的潜在危害因素。

2. 风险特征描述阶段风险特征描述阶段是对风险源、潜在危害因素及其潜在影响进行描述和分析。

在该案例中，将对该食品加工企业产品中可能存在的各种危害因素进行分析和评估，如微生物污染、化学物质残留等。

3. 暴露评估阶段暴露评估阶段是评估人群接触到潜在危害因素的程度和频率。

根据该企业产品的使用情况、消费者的暴露途径和使用习惯等因素，对潜在危害因素的暴露情况进行评估。

4. 风险特征描述阶段风险特征描述阶段是对风险的特征进行描述和评估，包括风险的程度、概率以及不确定性等。

在该案例中，将对食品安全风险进行综合评估，确保食品安全风险评价的准确性和可靠性。

三、食品安全风险评价的实践案例根据某食品加工企业的具体情况，我们选取了一种常见食品——即食米饭进行食品安全风险评估和风险评价。

1. 问题识别根据食品加工企业的生产情况和相关资料，了解到即食米饭可能存在的潜在危害因素主要有微生物污染、添加剂残留以及储存条件不当等。

新资源食品安全性评价规程第一条为规范新资源食品的安全性评价，保障消费者健康，根据卫生部《新资源食品管理办法》要求，制定本规程。

第二条本规程规定了新资源食品安全性评价的原则、内容和要求。

第三条新资源食品的安全性评价采用危险性评估和实质等同原则。

第四条新资源食品安全性评价内容包括：申报资料审查和评价、生产现场审查和评价、人群食用后的安全性评价，以及安全性的再评价。

第五条新资源食品申报资料的审查和评价是对新资源食品的特征、食用历史、生产工艺、质量标准、主要成分及含量、使用范围、使用量、推荐摄入量、适宜人群、卫生学、毒理学资料、国内外相关安全性文献资料及与类似食品原料比较分析资料的综合评价。

第六条新资源食品特征的评价：动物和植物包括来源、食用部位、生物学特征、品种鉴定等资料，微生物包括来源、分类学地位、菌种鉴定、生物学特征等资料，从动物、植物、微生物中分离的食品原料包括来源、主要成分的理化特性和化学结构等资料。

要求动物、植物和微生物的来源、生物学特征清楚，从动物、植物、微生物中分离的食品原料主要成分的理化特性和化学结构明确，且该结构不提示有毒性作用。

第七条食用历史的评价：食用历史资料是安全性评价最有价值的人群资料，包括国内外人群食用历史（食用人群、食用量、食用时间及不良反应资料）和其他国家批准情况和市场应用情况。

在新资源食品食用历史中应当无人类食用发生重大不良反应记录。

第八条生产工艺的评价：重点包括原料处理、提取、浓缩、干燥、消毒灭菌等工艺和各关键技术参数及加工条件资料，生产工艺应安全合理，生产加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应符合我国食品有关标准和规定。

第九条质量标准的评价：重点包括感观指标、主要成分含量、理化指标、微生物指标等，质量标准的制订应符合国家有关标准的制订原则和相关规定。

质量标准中应对原料、原料来源和品质作出规定，并附主要成分的定性和定量检测方法。

第十条成分组成及含量的评价：成分组成及含量清楚，包括主要营养成分及可能有害成分，其各成分含量在预期摄入水平下对健康不应造成不良影响。

新资源食品管理规定文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]中华人民共和国卫生部令第56号《新资源食品管理办法》已于2006年12月26日经卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2007年12月1日起施行。

部长陈竺二○○七年七月二日新资源食品管理办法第一章总则第一条为加强对新资源食品的监督管理，保障消费者身体健康，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》），制定本办法。

第二条本办法规定的新资源食品包括：（一）在我国无食用习惯的动物、植物和微生物；（二）从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料；（三）在食品加工过程中使用的微生物新品种；（四）因采用新工艺生产导致原有成分或者结构发生改变的食品原料。

第三条新资源食品应当符合《食品卫生法》及有关法规、规章、标准的规定，对人体不得产生任何急性、亚急性、慢性或其他潜在性健康危害。

第四条国家鼓励对新资源食品的科学研究和开发。

第五条卫生部主管全国新资源食品卫生监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域内新资源食品卫生监督管理工作。

第二章新资源食品的申请第六条生产经营或者使用新资源食品的单位或者个人，在产品首次上市前应当报卫生部审核批准。

第七条申请新资源食品的，应当向卫生部提交下列材料：（一）新资源食品卫生行政许可申请表；（二）研制报告和安全性研究报告；（三）生产工艺简述和流程图；（四）产品质量标准；（五）国内外的研究利用情况和相关的安全性资料；（六）产品标签及说明书；（七）有助于评审的其它资料。

另附未启封的产品样品1件或者原料30克。

申请进口新资源食品，还应当提交生产国（地区）相关部门或者机构出具的允许在本国（地区）生产（或者销售）的证明或者该食品在生产国（地区）的传统食用历史证明资料。

第三章安全性评价和审批第八条卫生部建立新资源食品安全性评价制度。

新资源食品安全性评价采用危险性评估、实质等同等原则。

食品安全风险评估方法与技术的应用案例随着人们对食品安全问题的不断关注，食品安全风险评估成为了保障公众健康的重要手段。

本文将介绍食品安全风险评估的方法与技术，并通过一个实际案例来探讨其应用。

一、食品安全风险评估的方法食品安全风险评估是指通过科学的方法，对食品中的有害物质或微生物进行评估，确定其对人类健康的潜在风险。

下面是食品安全风险评估的一般步骤：1. 问题表述：明确食品安全问题和目标，例如评估某种食品中的某种有毒物质的风险。

2. 数据收集：收集与问题相关的数据，包括有关食品成分、加工过程、储存条件等方面的信息。

3. 危险辨识：确定与食品安全问题相关的危险因素，例如有毒物质的来源、暴露途径等。

4. 暴露评估：评估人群对危险因素的实际接触情况，包括饮食习惯、摄入量等。

5. 风险特征描述：根据危险因素和暴露评估结果，描述风险的性质和严重程度。

6. 风险评估：对风险特征进行定量或定性评估，确定其对人类健康的潜在风险水平。

7. 不确定性分析：评估评估过程中的不确定性，包括模型假设、数据缺失等。

8. 结果传达：将风险评估结果向决策者和公众传达，提供科学参考依据。

二、食品安全风险评估的技术食品安全风险评估需要借助各种技术手段来支持和辅助，以下是常用的食品安全风险评估技术：1. 毒性学：通过动物试验和体外实验，评估有害物质对人体的毒性效应。

2. 测量技术：使用各种仪器和方法，对食品中的有害物质进行测量和检测，例如质谱仪、液相色谱等。

3. 统计学：运用统计学方法对大量数据进行处理和分析，从而得出科学的结论。

4. 风险模型：建立数学模型，模拟食品中的有害物质在人体内的代谢和转化过程，计算其对人体健康的潜在风险。

5. 数据库和信息系统：建立食品安全风险评估的数据库和信息系统，便于数据管理和共享。

三、案例分析以某种常见的食品添加剂为例，假设我们需要评估其对人体健康的风险。

首先，我们收集了该添加剂的成分、制造工艺以及食品中的含量等数据。

食品安全监管中的食品安全风险评估与管理案例随着人们对食品安全的关注度不断提升，食品安全监管在社会中扮演着重要的角色。

食品安全风险评估与管理是保障食品安全的关键环节。

本文将通过介绍一个实际的案例，探讨食品安全监管中的食品安全风险评估与管理。

案例背景某国家一家生产食品加工设备的公司，因旗下产品食品加工设备在使用过程中存在潜在的食品安全风险，引发了社会的广泛关注。

该公司决定进行食品安全风险评估与管理，以确保产品的质量和食品安全。

食品安全风险评估为了对产品的食品安全风险进行评估，该公司采用了以下步骤：1. 收集相关数据：首先，该公司收集了产品的设计图纸、材料清单、工艺流程等相关数据，并了解了产品的使用情况和潜在食品安全问题。

2. 风险辨识：根据收集到的数据，该公司进行了风险辨识。

他们分析了不同设备在使用过程中可能存在的潜在危险，并将其列为潜在食品安全风险。

3. 风险分析：在风险辨识的基础上，该公司对潜在风险进行了细致的分析，考虑了可能的食品安全风险的概率和严重程度。

他们通过评估设备设计的合理性、材料的安全性、工艺流程的规范性等方面，量化了不同风险的可能性和影响程度。

4. 风险评估：将风险分析的结果进行综合评估，并根据评估结果确定了不同风险的优先级。

该公司根据不同风险的优先级，制定了相应的食品安全管理措施。

食品安全管理措施基于食品安全风险评估的结果，该公司采取了一系列食品安全管理措施以降低风险并保障食品安全。

1. 产品设计改进：该公司根据风险评估的结果，对产品进行了设计改进。

他们增加了一些防护设施，提高了产品的使用安全性和稳定性。

2. 材料使用控制：该公司对产品使用的材料进行了严格的控制。

他们与供应商建立了合格供应链，确保所选材料符合食品安全标准，并进行了产品材料的审查和检测。

3. 工艺规范制定：该公司制定了严格的工艺规范，确保产品加工过程符合食品安全要求。

他们培训了员工，提高了其食品安全意识和操作技能。

食品安全评估实例
以下是一个食品安全评估的示例：
产品名称：牛奶
评估目的：评估牛奶产品的安全性，确保消费者在使用该产品时不会造成任何健康风险。

评估方法：
1. 产品源头评估：调查牛奶的生产过程，包括奶牛的饲养环境和健康状况、饲料来源和质量等。

评估该过程是否符合相关的农业和兽医要求，以确保牛奶不受疾病、药物残留和环境污染的影响。

2. 生产过程评估：调查牛奶的加工过程，包括采集、运输、贮存和处理等环节。

评估该过程是否符合卫生和安全标准，以确保牛奶不受细菌、病毒和其他污染物的污染。

3. 包装和标签评估：评估牛奶的包装和标签是否符合相关的食品安全法规，确保产品在运输和销售过程中不会受到外界污染和误导消费者的信息。

4. 检测和监测评估：评估生产商的检测和监测措施，包括对牛奶样品进行微生物、化学和物理指标的检测。

评估该过程是否能够及时发现和处理任何风险因素，并保证产品的质量和安全性。

评估结果：根据以上评估方法和数据分析，得出以下结论：
1. 产品源头评估：奶牛的饲养环境和健康状况良好，饲料来源可靠，不会对牛奶质量产生负面影响。

2. 生产过程评估：牛奶的采集、运输、贮存和处理过程符合卫生和安全标准，产品不受细菌、病毒和其他污染物的污染。

3. 包装和标签评估：包装和标签符合相关法规要求，没有发现任何误导消费者的信息。

4. 检测和监测评估：生产商建立了完善的检测和监测措施，能够及时发现任何风险因素并进行处理，产品质量和安全性得到了保证。

综合评估结果，该牛奶产品安全可靠，可以放心使用。

但鉴于食品安全是一个动态的过程，建议生产商继续加强风险管理和质量控制体制，确保产品持续符合最高的安全标准。