生产设备和基础设施控制程序5

基础设施、设备运行管理控制程序文件一、目的为了确保公司的基础设施和设备能够正常、安全、高效地运行，满足生产、经营和管理的需求，特制定本控制程序文件。

二、适用范围本程序文件适用于公司所有基础设施和设备的运行管理，包括但不限于建筑物、工作场所、生产设备、办公设备、运输设备等。

三、职责分工1、设备管理部门负责制定和完善基础设施和设备的运行管理制度和流程。

组织开展设备的选型、采购、安装、调试和验收工作。

建立设备档案，对设备的技术资料、运行记录等进行归档管理。

制定设备的维护保养计划，并组织实施。

负责设备的故障诊断和维修工作，确保设备的正常运行。

2、使用部门负责正确使用和操作设备，遵守设备的操作规程。

对设备进行日常的清洁、保养和检查，发现问题及时报告设备管理部门。

配合设备管理部门做好设备的维护保养和维修工作。

3、安全管理部门负责监督设备的安全运行，检查设备的安全防护装置是否完好有效。

对设备操作人员进行安全培训和教育，提高操作人员的安全意识。

四、基础设施和设备的前期管理1、规划和选型根据公司的发展战略和生产经营需求，制定基础设施和设备的规划。

设备管理部门组织相关部门进行设备的选型工作，综合考虑设备的性能、质量、价格、售后服务等因素，选择合适的设备。

2、采购和安装按照公司的采购管理制度，进行设备的采购工作。

设备到货后，设备管理部门组织相关部门进行验收，检查设备的外观、数量、技术资料等是否符合要求。

设备安装工作由设备管理部门组织专业人员进行，确保安装质量符合要求。

3、调试和验收设备安装完成后，进行调试工作，检查设备的各项性能指标是否达到设计要求。

调试合格后，组织相关部门进行验收，填写验收报告，对验收中发现的问题及时整改。

五、基础设施和设备的运行管理1、操作规程的制定设备管理部门根据设备的特点和使用要求，制定设备的操作规程，明确设备的操作方法、注意事项和安全要求。

操作规程应张贴在设备的显著位置，操作人员应严格按照操作规程进行操作。

1、目的为加强本公司基础设施的管理，正确、安全地使用和维护，确保产品质量符合国家产品标准和满足顾客的需求，特制定本控制程序。

2、范围本程序适用于本公司所有与产品质量有关的设施、设备和工装夹具的配置及日常管理工作。

3、定义3.1.基础设施：包括厂房，工作场所（如办公室和生产车间），相关设施（如水，电，气，通信供应的设施）。

3.2.生产设备：指投入生产运作所需要的设备。

3.3.生产设备的管理包括设备的编号、设备的操作规程、设备的维修，设备的保养（日常保养和定期保养）及设备的安装确认、设备的运作确认和设备生产工艺确认及设备报废处理。

3.4.工装夹具：指生产时产品装配，加工和测试所需要的辅助工具。

3.5.工装夹具的管理包括夹具的编号，夹具的维修，夹具的保养（日常保养和定期保养）及夹具报废处理。

4、职责4.1.总经理负责重大设施、设备配置申请的批准；4.2.设备部负责生产设备的申购、验收、使用、维修和报废过程的统筹管理；负责厂房、仓库及其配套设施的管理。

4.3.采购部负责设备、设施的采购；4.4.设备部/技术部负责生产区域内设施、设备的使用管理与日常保养工作。

4.5.各部门负责使用区域内设施、设备的使用与日常卫生清洁工作。

4.6.行政部负责办公设施，后勤设施，通信网络设施管理与维护工作。

4.7.品质科负责监视与测量设备的申请和管理。

5、工作程序5.1.设施、设备的配置5.1.1.本公司应具有与其业务、生产相适应的设施/设备及相应的辅助设施/设备。

5.1.2.各部门根据使用要求及需要向总经理提出配置设施/设备的要求，填写申请单，注明所需设备规格、型号、用途，给总经理批准，批准后，由采购部组织安排采购。

5.1.3.按照GB50073-2013 洁净厂房设计规范确认车间面积和人员数量的关系，在洁净车间人均面积 2㎡-4㎡，明确不得超过规范要求的人员上限。

5.2.设施/设备的验收5.2.1.由生产部及设备部对生产所需的设施/设备进行验收，确认满足要求后，在《设备验收单》上签字确认；5.2.2.验收不合格的设施/设备由设备部、采购部与设施/设备的供方协商解决，必要时通知总经理解决；5.2.3.验收合格的设备由设备部进行编号，建立《生产设备台帐》。

基础设施管理控制程序1.范围本程序规定了对产品实现过程所需基础设施管理的要求。

本程序适用于本公司对产品实现过程所需基础设施的管理。

2.目的通过对基础设施的控制与管理，确保为顾客提供无污染、符合食品安全、质量要求和环境要求的合格产品。

3.术语和定义无4.职责4.1设备部负责对房屋建筑及路面等进行维护，负责内部、电力供应、供电设备、压缩空气管道、照明设施、供水设施等进行管理工作。

4.2各部门负责对本部门职责范围内的相关设施进行必要的维护，对良好的工作环境进行保持。

5.基础设施的管理5.1基础设施内容本公司在产品实现过程中所需的基础设施包括：工作场所（厂区、车间、办公室等）、路面、生产设备、监视和测量装置、计算机软件、通讯设施、运输车辆以及支持性服务（水、电、汽供应）等。

5.2基础设施的确定5.2.1厂房要求5.2.1.1厂区选择：本厂建在地势较高、交通方便、周边无污染的地区。

5.2.1.2厂区清洁、平整、无积水、厂区道路用水泥、或砖石等硬质材料铺成。

5.2.1.3厂区内垃圾远离生产区、排水为密闭式、厂区内无异味、杂物堆放在指定区域。

5.2.2厂房，办公区、设施等的设计和布局本公司厂房、办公区、设施、生产工艺布局合理，各工序减少迂回往返，节约人工成本。

新建的车间考虑了生产工艺对温度和湿度要求，考虑了由中央空调控制温度的要求。

5.2.3车间要求5.2.3.1车间保持清洁卫生，有防蝇、防鼠、防虫等措施和洗手更衣等设施，5.2.3.2车间顶棚和墙壁使用高装板进行装修以保证光滑平整。

5.2.3.3车间、办公室、库房等地面使用水磨石或混泥土铺砌，地面平整、车间地面高于室外道路路面30CM并保留一定的坡度。

5.2.3.4车间、办公室、库房等门窗严密、不变形，有防苍蝇、飞鸟、昆虫等侵入的措施。

5.2.3.5车间通道宽敞，便于运输和卫生防护措施的设置。

5.2.3.6车间具有足够加好防护灯罩的日光灯来保证工作和对产品的防护。

基础设施管理控制程序1．目的为满足本公司的生产和服务的要求，对所需的基础设施进行有效管理。

2．范围适用于本公司基础设施、设备，生产、检验设备及相关辅助设备的配置、使用、维护、维修管理。

3．职责3.1.生产部：负责提出基础设施、设备，生产、检验设备及相关辅助设备清单及要求；负责新设备的验收工作，以及设备的档案管理；负责设备维护、维修管理，协调解决存在的问题。

3.2.使用部门：负责新设备的采购申请，配合相关设施设备的安装施工，配合设备的验收；负责设备的使用、日常维护、保养；负责编写设备的操作规程。

3.3.供应链负责采购，配合设备的验收。

3.4.总经理负责采购的批准。

4．工作程序4.1.基础设施的确定基础设施包括：洁净车间及空调系统；工艺用水系统、工艺用气系统、生产，检验设备及辅助设备。

4.2.设备采购申请：使用部门根据实际工作的需求，提出采购申请并填写《采购申请单》；客户可根据实际工作的需求，自行采购仪器设备；生产部负责对客户购买的设备或者提供的设备进行验收。

4.3.设备采购4.3.1.设备应满足以下条件：生产需要，并符合相关法律法规的要求；便于清洁、维护、保养和维修；设备工艺参数可见可调；4.3.2.将《采购申请单》报管理者代表审核，总经理批准后，由供应链完成采购工作。

4.4.设备的安装与验收4.4.1.供应链及使用部门负责协调设备厂商进行设备的安装与调试工作。

4.4.2.新的基础设施安装完毕后，生产部组织验收工作，必要时，同其它相关部门一同验收，并填写《设备验收记录》。

4.4.3.生产部负责对新添置基础设施的档案的建立，基础设施档案应包括：采购申请单；采购记录；设备验收记录表；说明书；出厂合格证；供应商提供的其他文档。

4.4.4.相关部门负责存档并填写《设备台账》。

4.5.设备的维护与保养4.5.1.使用部门负责编制相应设备的操作规程；4.5.2.客户提供的设备，由使用部结合客户的设备要求编制设备的操作规程。

基础设施控制程序1、目的规定了基础设施控制的内容、要求和方法。

2、范围适用于公司基础设施管理的控制。

3、权责3.1、生产技术部负责建筑物、工作场所和相关设施、设备的规划、配置和管理，负责检测设备、工装的购置、检定/校准外包管理，负责所用设施、设备、工装的日常维护保养和管理。

3.2、生产技术部负责在工艺技术文件中确定产品实现所需加工设备、工艺装备和检测设备。

3.3、车间负责安装工具和设备的建账和日常维护保养管理。

4、定义基础设施：司运行所必须的设施、设备和服务的体系。

一般包括：建筑物、工作场所和相关设施；过程设备（硬件和软件）；支持性服务（运输或通讯）。

5、工作流程：5.1、确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施，是质量管理体系有效运行及产品满足质量要求的重要保证。

5.2、公司的基础设施包括：工房、库房等工作场所和相关的设施；生产设备、检测设备、工具工装等过程设备及其水、电、气、通讯、运输等支持性服务。

5.3、设施的提供5.3.1、建筑物、工作场所和相关设施5.3.1.1、生产技术部负责，根据公司发展规划与生产经营需要，组织设施的规划、实施、验收、调配和维修。

5.3.1.2、财务部协助生产技术部实施设施的配置。

5.3.2、设备的采购、安装和验收5.3.2.1、生产技术部负责，根据公司生产经营需求和生产技术部的配置、维修计划，编制公司设备更新、改造和维修计划，经公司主管领导批准后组织实施。

5.3.2.2、生产技术部负责组织设备的安装、验收和维修工作，负责对设备的采购、安装和验收。

设备的控制具体按Q/C03-2017《设备管理办法》的规定执行。

5.3.3、检测设备5.3.3.1、生产技术部按照工艺配置和生产经营需求，提出检测设备配置计划和实施采购。

5.3.3.2、生产技术部负责对采购的检测设备委托监视和测量设备外包单位进行验收、编制周期检定计划、定期进行检定/校准和实施管理，确保在用的检测设备满足要求，具体按《监视和测量资源控制程序》的规定执行。

1.0 目的为了保持设备完好，充分发挥设备效能，规范公司设备的采购、使用、维修、保养及报废过程的管理，以确保设备的安全有效运行，满足最终产品质量和环境控制的要求。

2.0 范围本程序适用于公司内基础设施、生产设备的管理。

3.0 权责3.1 总经理负责基础设施和生产设备的配置申请的批准。

3.2 生产部负责设施设备的固定资产编号，负责编制《设备档案表》及年度的盘点。

3.3 生产部维修人员负责基础设施和生产设备的维修和保养及新设备的验收、安装。

3.4 各使用部门负责设施、设备在使用中的保管与日常清洁保养。

4.0 定义 (略)5.0 作业程序5.1基础设施（主要指动力、运输、消防设备）5.1.1 基础设施的配置申请、采购、安装和验收1）依据公司发展规划等综合情况，生产部进行基础设施的配置申请，并填写《采购申请单》，由部门负责人审核后，交总经理在单上签字批准。

2）采购部按《采购申请单》上的要求购买基础设施和联系安装。

3）维修人员负责基础设施的安装验收，验收合格后统一编上资产编号，注明设施设备规格型号和购买日期，并编入《设备档案表》内。

5.1.2 基础设施的管理、报废1) 行政部负责基础设施的统一管理，设备到厂后，设备供方及研发部对上机人员进行培训。

2) 基础设施不能正常使用时，各部门通知行政部安排维修人员进行检修，如维修人员检修不能解决问题的，再由行政部或主管副总经理联系对外维修，维修人员跟进维修状况并将维修情况记录《设备维修记录表》上。

3) 设备上应贴上《标识卡》加以标识，《标识卡》上注明设施名称、编号和使用部门，基础设施未使用时，要贴上相应的状态标识，如“暂停使用”、“维修”等。

4）对不能满足使用要求且不能修复的基础设施需要处理时，由维修人员填写《报废单申请》呈总经理批准后进行处理。

5．2 生产设备5.2.1 生产设备的配置申请依据公司发展规划、产品质量要求、客户要求和项目开发等综合情况，生产部进行生产设备的配置申请，并填写《采购申购单》，注明产品名称、规格型号及相关要求等，交副总经理签字批准。

1.目旳:通过对公司旳基础设备设施、生产设备设施和工作环境进行有效旳控制, 保证设备设施和工作环境满足实现产品规定旳规定, 制定本程序。

2.合用范畴:本程序合用于公司基础设备设施和生产加工设备设施（含实验检测设备）旳管理以及工作环境旳控制。

3.定义:（无）4.职责和权限:4.1生产部（主职部门）:4.1.1负责设备设施旳评估购买及联系需供应商维修旳工作及委外维修工作。

4.1.2负责公司所有生产制造设备旳归口管理；4.1.3负责建立公司生产制造设备总台账；4.1.4负责公司生产制造设备设施旳三级维护保养工作；4.1.5负责生产制造设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2行政部:4.2.1负责公司所有基建、安全、办公等设备设施和环境旳归口管理；4.2.2负责建立公司基建、安全、办公等设备设施总台账；4.2.3负责公司基建、安全、办公等设备设施旳三级维护保养工作；4.2.4负责基建、安全、办公等设备设施操作和维护保养规程旳编制工作；4.2.5负责编制《安全生产制度》及公司消防和治安等安全管理工作。

4.3研发部: 负责提供基础设备设施和工作环境工艺技术参数并对其安全性、先进性进行评价。

4.4使用部门: 对所辖范畴内旳基础设备设施和工作环境进行平常维护（涉及一、二级保养）、保养及清洁并建立本部门设备设施台账。

4.5品控部: 负责公司内所有需校验设备旳外校和内校工作5.工作流程图:（见附件1）6.工作程序和内容:6.1设备设施旳管理6.1.1设备设施旳提供和验收与建档标记6.1.1.1设备设施旳提供: 当需要购买生产、办公和服务设备设施（涉及零部件）时, 按《采购管理程序》旳有关规定办理, 报总经理批准后实行。

6.1.1.2 设备设施旳验收：购买旳整机设备设施到货后, 由设备设施申请部门组织人员（涉及质量部、研发部、归口管理部门或第三方验收）对采购设备设施进行开箱验收, 其验收旳项目涉及但不限于：6.1.1.2.1开箱检查设备设施型号规格、数量、外观、整机配件、技术资料等与装箱单与否相符；6.1.1.2.2开箱验收合格后,如果有必要, 则由生产部联系设备设施旳生产厂家来人与本厂人员进行安装调试。