检查清单和现场审核记录表
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第 1 页 台州工交机械
检查清单与现场审核记录表
第 页 共 页
审核部门 管理层 审核时间
审核组长 审核员〔记录〕
要素 序号 审核内容(标准、体系文件条款) Y/N 现场实施/记录
1 供方负有执行职责的管理者是否规定了质量方针、质量目标与对质量承诺，并形成了文件？
2 质量方针是否表达了供方的组织目标以及顾客的期望与需求
3 质量方针能否被整个组织理解、并坚持贯彻执行
4 对从事与质量有关的管理、执行与验证工作的人员是否规定了他们的职责、权限与相互关系，并形成文件？
5 是否给有关人员授权，使他们能独立开展以下工作：
防止不合格的发生？
·确认并记录质量问题？
·提出、执行并验证纠正措施？
·控制过程的进一步进展？
在内部职能部门中代表顾客的需求？
6 供方是否确定了所需的资源，对管理、执行工作与验证活动〔包括内部审核〕是否提供了充分的资源，包括委派经过培训的人员？ 第 2 页 7 是否明确指定了管理者代表，授其职责与权限，以保证满足QS-9000要求，并报告质量体系运行情况？
8 供方是否建立了概念开发、样件试制与生产活动的管理体系〔见APQP手册〕？
9 供方是否运用了多方论证的方法决策？
10 供方是否能够按顾客要求的方式传递必要的信息与资料？
11 对纠正措施负有职责与权限的管理者是否能够及时获得产品或过程不符合标准要求的信息？
12 供方负有执行职责的管理者是否按规定的时间间隔对质量体系的所有要素进展评审，以确保持续的适宜性与有效性。
13 供方是否使用正式的形成文件的全面的业务方案，包括短期与长目标与方案？
4.1.
4 14 业务方案是否属受控文件？
4.1.
4 15 目标与方案是否在对竞争产品与汽车行业内外同类厂家进展分析的根底上制定的？〕
4.1.
4 16 是否有适当的方法类确定当前以及未来顾客的期望？
17 供方是否具有客观的程序来确定收集信息的范围以及信息〔顾客期望与顾客满意〕收集的频次与方法？ 第 3 页 18 追溯、更新、修改与评审业务方案的方法是否形成文件，以确保方案在组织内部得到适当的交流与实施？
19 供方是否将质量趋势、运行性能及关键产品与效劳特性的现行质量等级形成文件？
20 数据与资料的开展趋势是否与以下几个方面进展比拟？
·竞争对手；
·似的的目标厂家；
·业务目标的实现，并转化为可操作的信息以支持；
优先解决与顾客相关的问题？
缺点关键的与顾客相关的趋势？
21 是否制定了确认顾客满意度的书面程序，包括确认的频次以及如何保证确认过程的客观性与有效性？
22 顾客满意度的趋势与不满意的主要因素是否形成文件，是否与客观材料支持并经高级管理层评审？
23 当现场被顾客指定为QS-9000所列的某个状态时，是否与证据证明供方在5个工作日内通知了认证机构？
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审核部门 技术部门： 审核时间
审核组长 审核员〔记 第 4 页 录〕
要素 序号 审核内容(标准、体系文件条款) Y/N 现场实施/记录
1 技术部门主要负责哪些工作？
2 技术部门的质量目标值是什么？如何实施？
3 供方是否建立了概念开发、样件试制与生产活动的管理体系〔见APQP手册〕？
4 质量筹划过程是否与质量体系的所有其它要求相一致，并以适当的形式形成文件，是否适当考虑了与以下活动有关的质量体系要素：
·确定并配备所有检验与生产/效劳所需的资源？
·行〔设计〕与过程可行性的研究？
·更新并保持所有质量控制与检测手段？
·确定在适当阶段进展适宜的验证？
·直接影响质量的生产、装配与效劳过程？
制定控制方案与失效模式及后果分析〔FMEAs〕
·标准与标准评审？
5 是否有执行产品质量先期筹划过程的证据？ 第 5 页 6 在新产品或更改产品的生产中，是否建立了多方论证小组，是否使用了产品质量先期筹划与控制方案参考手册中适当的技术？
7 顾客要求时，对于影响特殊特性的关键工序是否在过程控制指导书及类似文件上使用顾客规定的符号加以标识？
8 在签定生产某种新产品合同前，是否分析并确定了制造该产品的可行性，并形成文件〔以小组可行性承诺〕？
9 在过程控制中的指导思想与实施过程是否适当考虑了产品平安性？
10 询问对平安性方面的知识是否了解〔如存档责任制〕？
11 过程失效模式及后果分析〔PFMEAs〕是否考虑了所有特殊特性？
12 是否有证据说明使用过程失效模式及后果分析〔PFMEA〕技术是努力预防缺陷而不是找出缺陷？
13 是否采用了适当的防错技术，应包括但不限于在过程、设施、设备、工装的筹划以及在解决问题的过程中使用？〔过程活动与纠正预防措施过程中〕
14 在产品质量先期筹划过程中，制定设施、设备与过程方案时，是否采用了多方论证的方法进展决策？ 第 6 页 15 工厂的布局是否有利于最大限度地减少材料的交转与搬运，便于材料的同步流动，并最大限度地使场地得到增值使用？
16 是否制定了评价现有操作及过程效果的方法，并考虑了如下因素：总体工作方案、适当的自动化、人机工程与人的因素、操作者与生产线的平衡、贮存与周转与库存量与增值劳动量？
17 是否采用多方论证的方法在系统、子系统、部件与/或材料等各个层次制定控制方案，并列出了过程控制中使用的所有方法？
18 控制方案是否包括QS-9000附录J“控制方案〞中规定的内容？
19 控制方案是否按顾客的要求包括了试生产与生产二个阶段？
20 当发生以下情况时，控制方案是否进展适当的评审与更新；
·产品或过程更改；
·发现过程不稳定或过程能力缺乏；
·检验的方法、频次等发生改变？
21 是否完全符合生产件批准程序〔PPAP〕手册中提出的所有要求？〔4.2.4.1〕
22 是否对供方采用了一种零件批准程序？
23 是否有证据证明了对产品更改良行了适当确实认？
24 外来文件是否受控？ 第 7 页 25 文件与资料在发布前是否经授权人员的审批？
26 是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单〔或等效文件〕？
27 是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应技术文件的有效版本？
28 是否建立程序以确保从使用场所及时撤出失效与/或作废的文件，或以其它方式确保防止误用？
29 所保存的作废文件是否进展了适当标识？
30 顾客的工程标准/标准及其更改是否能及时评审、方法并实施？
31 是否保存了工程更改在生产中实施日期的记录？
32 实施更改是否包括更改所有的相关文件？
33 文件的更改是否由该文件的原审批部门/组织进展审批〔除非另外专门指定〕？
34 假设指定其它部门或组织审批时，该部门或组织是否活动了审判所需依据的有关背景资料？
35 所有文件更改是否都在文件或相应的附件上注明？
36 必要时过程监视与作业指导书是否包括或参考了以下内容：
过程流程图中重要的作业名称与编号？ 第 8 页 零件名称与编号？
现行工程等级/日期？
所需的工具、量具与其它设备？
材料的标识与处置指导书？
顾客与供方规定的特殊特性？
统计过程控制〔SPC〕要求？
相关的工程与制造标准？
检验与试验指导书？
反响方案？
修订日期与批准？
目视辅具？
37 当顾客要求的能力或性能改变时，控制方案是否进展相应的更改？
38 是否保存了适当的过程更改生效日期的记录？
4.20.1； 39 是否明确了用以确定、控制与检验过程能力以及产品特性所需求的统计技术？
40 是否建立并保持了形成文件的程序以实施统计技术并控制其应用？
41 在质量先期筹划中是否确定了每个过程适用的统计工具，并包括在控制方案？
42 整个组织能否适当理解变差、控制〔稳定性〕、能力与过度调整等概念？
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第 页 共 页 第 9 页 审核部门 质检部门： 审核时间
审核组长 审核员〔记录〕
要素 序号 审核内容(标准、体系文件条款) Y/N 现场实施/记录
1 质管部门主要负责哪些工作？
2 供方负有执行职责的管理者是否按规定的时间间隔对质量体系的所有要素进展评审，以确保持续的适宜性与有效性。
3 供方是否将质量趋势、运行性能及关键产品与效劳特性的现行质量等级形成文件？
4 数据与资料的开展趋势是否与以下几个方面进展比拟？
·竞争对手；
·似的的目标厂家；
·业务目标的实现，并转化为可操作的信息以支持；
优先解决与顾客相关的问题？
缺点关键的与顾客相关的趋势？
5 是否通过比拟发现采取改良措施的需要并采取措施？
6 是否在采取措施时优先解决与顾客相关的问题，并对这样一些问题进展评审、决策与前期筹划？
7 质量手册的每个的要素是否有足够的程序文件支持？
8 询问对平安性方面的知识是否了解〔如存档责任制〕？ 第 10 页 9 是否有证据证明在质量〔延伸至产品特性〕、效劳〔时间安排与交付〕与价格方面实施了持续改良以利于所有顾客？
10 持续改良是否涉及到产品特性，尤其是应最优先考虑的特性？
11 当过程显示稳定，具有可承受的能力与性能时，是否制定了实施持续改良的优先化的行动方案？
12 是否确定了改良需要，并实施了适当的提高质量与生产率的改良工程？
13 是否已掌握了持续改良的知识，并适当采用有关的措施及技术？
14 外来文件是否受控？
15 文件与资料在发布前是否经授权人员的审批？
16 是否具有并可随时得到识别文件修订状态的控制清单〔或等效文件〕？
17 是否建立了程序以确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本？
18 是否建立程序以确保从使用场所及时撤出失效与/或作废的文件，或以其它方式确保防止误用？
19 所保存的作废文件是否进展了适当标识？
