药监局药品经营许可证办理流程

应当具备以下基本条件：（一）经营和储存场所、设施、建筑物符合国家标准《建筑设计防火规范》（GBJ16）、《爆炸（危险场所安全规定》和《仓库防火安全管理规则》等规定，建筑物应当经**消防机构验收合格；（二）经营条件、储存条件符合《危险化学品经营企业开业条件和技术要求》（GB18265）、《常用危险化学品储存通则》（GB15603）的规定； （三）单位主要负责人和主管人员、安全生产管理人员和业务人员经过专业培训，并经考核，取得上岗资格；（四）有健全的安全管理制度和岗位安全操作规程；（五）有本单位事故应急救援预案。

二、申请经营许可证的单位自主选择具有资质的安全评价机构，对本单位的经营条件进行安全评价。

三、安全评价机构应当对申请经营许可证的单位是否符合本办法第六条规定的条件逐项进行评价，并出具安全评价报告。

四、申请甲种和乙种经营许可证的单位，应当分别向省级发证机关和市级发证机关提出申请，提交下列材料： （一）《危险化学品经营许可证申请表》； （二）安全评价报告； （三）经营和储存场所建筑物消防安全验收文件的复印件； （四）经营和储存场所、设施产权或租赁证明文件复印件； （五）单位主要负责人和主管人员、安全生产管理人员和业务人员专业培训合格证书的复印件； （六）安全管理制度和岗位安全操作规程。

申报材料 申请危险化学品经营许可证应提交材料根据申请类别各有不同，具体说明详见下文。 申请单位还应上传承诺书。承诺书应由法人代表或负责人签名并盖单位公章。换证单位承诺书中还应含台账表格，按危险化学品名注明三年经营量。 《危险化学品经营许可证申请表》； 2.安全评价报告； 3.经营和储存场所建筑物消防安全验收文件； 说明： A.经营场所应有消防验收合格意见书。如无消防验收合格意见书的单位，应有下列文件之一: (1)消防监督检查意见书 (2)消防备案证明 (3)评价机构出具评价合格结论并经区安监局人员现场确认符合。

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《食品经营许可证》申请书

经营者名称（盖章或签字）：

申请日期：年月日

敬告

1、申请人应当了解相关的法律、法规，并确知其享有的权利和应承担的义务。

2、申请人应当如实向许可机关提交有关材料和反映真实情况，并对申请材料的真实性、有效性、合法性负责。

3、提交的申请材料应当是原件，如需提交复印件的，应当在复印件上注明与原件一致，并由申请人或者指定代表（委托代理人）签字（盖章）。

4、提交的申请材料、证件复印件应当使用A4纸。

5、填写申请书应当字迹工整，使用钢笔或签字笔（蓝色或者黑色）。

6、在申请许可过程中，申请人应当认真阅读申请书的内容。

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填报说明

1. 经营者名称应当与营业执照上标注的名称一致。

2. 社会信用代码（身份证号码）栏参照营业执照填写社会信用代码，无社会信用代码的填写营业执照号码；无营业执照的机关、企、事业单位、社会团体以及其他组织机构，填写组织机构代码；个体经营者填写相关身份证件号码。

3. 本申请书内所称法定代表人（负责人）包括：①企业法人的法定代表人；②个人独资企业的投资人；③分支机构的负责人；④合伙企业的执行事务合伙人（委派代表）；⑤个体工商户业主；⑥农民专业合作社的法定代表人。

《药品经营许可证》（批发）办理条件

一、《药品经营许可证》（批发）筹建审批

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

6、具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。

７、国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。

二、《药品经营许可证》（批发）核准

1、具有保证所经营药品质量的规章制度；

2、企业、企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；

3、具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；

4、具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；

5、具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；

办事指南____印刷企业的设立

设立条件

1、有企业的名称、章程；

2、有确定的业务范围和业务来源；

3、有固定的生产经营场所（厂房建筑面积：出版物印刷企业不少于1000平方米，包装装潢印刷品印刷企业不少于600平方米；排版、制版、装订业务的印刷企业不少于300平方米；其他印刷品印刷企业不少于100平方米；打印、复印、影印企业不少于15平方米），并符合国家安全标准、消防安全规定且不在有居住用途的场所内。

4、注册资本：出版物印刷企业不少于500万元；包装装潢印刷品印刷企业不少于150万元；排版、制版、装订业务的印刷企业不少于80万元；其他印刷品印刷企业不少于50万元；打印、复印、影印企业不少于10万元。

5、有必要的生产设备：出版物印刷企业：具有3台以上最近十年生产的且未列入《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》的胶印机。包装装潢印刷品印刷及其他印刷品印刷企业：具备2台以上最近十年生产的且未列入《淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录》的胶印机、凹印、柔印、丝印等及后序加工设备。

6、个人（含个体工商户）不得从事出版物、包装装潢印刷品经营活动。

7、有适应业务范围需要的组织机构和人员。

8、各项管理制度健全（包括承印验证制度、承印登记制度、印刷品保管制度、印刷品交付制度、印刷活动残次品销毁制度），遵纪守法，生产有序，设备完好，环境整洁。

9、外商投资（含外商独资、中外合资、中外合作，下同）印刷企业的形式为有限责任公司，其企业注册资本出版物、包装装潢印刷品印刷企业不少于1000万元；其他印刷品印刷企业不少于500万元。国家允许设立从事出版物、包装装潢印刷品、其他印刷品印刷经营活动的中外合资、合作印刷企业，允许设立从事包装装潢印刷品印刷经营活动的外商独资印刷企业；经营期限不超过30年。

除上列条件外，还应当符合国家有关印刷业总量、结构、布局规划和法律、法规规定的其他条件。

需提交的材料

一、“三来一补”印刷企业所需资料（一式一套）