样品管理程序文件

1、目的：为了加强样品的规范化管理以及产品出货和送样的确认。

2、范围：凡本公司产品的送样及特殊订单出货后封样均属之。

3、职责：3.1 业务部负责收集顾客的相关信息，并及时传递给技术部门和质检部门。

3.2 技术部按照业务部提供的相关信息，确定使用材料采用标准制作样品或对现有产品改装。

3.3 生产部根据订单规定要求，依计划多生产一个产品以备封样。

3.4 质检部按照检验规范进行检验，落实相关要求，确定封样并保管。

4、定义（无）5、作业内容：5.1 作业流程图（见附页）5.2 业务部接到顾客送样需求，首先应确定客户的要求，对于新客户必须明确并落实地方法律和相关标准，包括安规要求，并将所有信息提供给技术部、质检部和生产部。

5.3 技术部接到业务部打样需求时，清楚的了解样品的要求进行打样。

5.4 样品制作：5.4.1 技术部接到外业务部的送样通知，按照规定要求，到仓库领取物料制作；5.4.2 技术部样品制作完成后交由质检部进行检验。

5.5 样品的检测、封存、保管：5.5.1 质检部接到技术部提供的样品，首先按照《成品检验规范》对产品各项要求认真检查，对有特殊要求的认真核对样品进行检查; 并将第一批成品与客人的样品进行比对，确保与样品的规格要求一致。

5.5.2 质检部对样品检验合格后，交由业务部;5.5.3 业务部收到样品后，进行样品打包(依据客户要求)快递给客户;5.5.4 如客户确认样品合格，则由业务部将客户确认后的样品交由技术部保管；如客户确认样品不合格，业务部则将客户反馈之样品整改意见给技术部对样品进行修改后，重新送样直至客户确认合格；5.5.5 其余部门如需要客户签板确认，需到技术部借用并进行登记。

5.6 客户签板可作为技术部制订作业指导书，以及质检中拟订QC工程表的依据，同时作为生产部门批量生产的参照。

5.7 质检部和业务负责客户反馈信息的进一步跟踪，并作为质量更改时的依据。

5.8 样品更新：所有样品每半年均需评估是否需更新，色板样每半年需更新一次。

样品管理程序-检验科程序文件样品管理程序检验科程序文件一、目的为了保证检验科样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、保存、处理和销毁等环节，特制定本程序文件。

二、适用范围本程序适用于检验科所有样品，包括血液、尿液、脑脊液、胸水、腹水、组织切片等。

三、职责1、采样人员负责按照相关标准和操作规程进行样品的采集，并确保样品的质量和数量符合要求。

在采集样品时，应详细记录患者的基本信息、采样时间、采样部位等。

2、送检人员负责将采集好的样品及时、安全地送达检验科，并与检验科接收人员进行交接。

3、检验科接收人员负责对送检的样品进行检查和核对，包括样品的数量、质量、标识等。

如发现样品不符合要求，应及时与采样人员或送检人员沟通，并记录相关情况。

4、检验人员负责按照检验项目的要求对样品进行处理和检验，并做好相关记录。

5、样品管理员负责样品的保存、管理和销毁工作，确保样品在保存期间的质量和安全。

四、工作程序1、样品的采集（1）采样人员应经过专业培训，熟悉采样方法和操作规程。

（2）根据检验项目的要求，选择合适的采样器具和抗凝剂等。

（3）严格遵守无菌操作原则，避免样品受到污染。

（4）采集后的样品应立即放入相应的容器中，并做好标识，注明患者姓名、性别、年龄、住院号、采样时间、采样部位等信息。

2、样品的送检（1）送检人员应使用专用的送检容器和工具，确保样品在运输过程中的安全。

（2）送检过程中应避免样品受到剧烈震动、高温、低温等影响。

（3）如样品需要冷藏或冷冻保存，应按照要求进行处理。

3、样品的接收（1）检验科接收人员在接收样品时，应仔细检查样品的标识、数量、质量等。

（2）如发现样品不符合要求，应拒绝接收，并填写《样品不合格记录单》，注明不合格的原因和处理意见。

（3）接收合格的样品后，应及时进行登记，包括样品的基本信息、接收时间、检验项目等。

4、样品的处理（1）检验人员在处理样品前，应再次核对样品的信息和检验项目。

1目的为保证检测工作质量，确保检测结果的有效性和符合性，对采（接）样过程和样品管理进行控制。

2适用范围适用于本公司检测过程样品的采集以及样品的管理工作。

3职责3.1业务室负责普通委托检测样品的接收、符合性检查，移交样品管理员；3.2业务室采样人员负责现场检测样品的采集、编号、运输、保护；样品管理员负责样品的接收、登记和发放流转以及样品库存储样品的保管和清理；3.3业务室负责检测样品有效性的确认接收，负责样品在检测过程中的存贮、处置、流转、标识转移等工作。

4工作程序4.1基本要求各类环境检测和污染源检测的样品的采集、运输、交接、储存、处置等环节都要按照有关技术规范进行，确保样品的有效性、稳定性和完整性。

4.2采样工作程序4.2.1根据委托任务的性质，若客户有检测方案，执行客户提供的检测方案，若客户无检测方案，依据《环境检测方案编制和实施程序》编制检测方案，按照其中的样品采集方法和要求采集样品。

4.2.2样品采集前准备工作（1）业务室负责人根据检测方案编制采样任务单，任务单应包括检测任务名称、检测项目、采样地点、采样时间、采样频率、采样人员等内容。

（2）采样人员熟悉并掌握有关的采样技术方法和技术规范。

（3）采样人员根据技术规范的规定，准备符合要求的采样仪器、采样容器以及需要采样现场添加的试剂等，其材质和尺寸应符合技术规范的要求，并保证采样（4）采集环境空气或废气样品，检测室需根据检测内容准备吸收液、吸收管（瓶）、滤膜等，编号或贴好标签备用。

1.1.3样品的采集（1）样品采集人员根据任务单，准备采样仪器、容器和器具等，并到检测室领取吸收管（瓶）、滤膜等，装箱备用；（2）到达采样点后，按技术规范、标准方法或任务单要求的采样项目、时间、频率、采样点高度、采样步骤等进行样品采集，并统一按照样品标识和编号的规定进行编号，保证样品不发生混淆，确保样品的唯一性。

（3）填写采样记录和粘贴样品标签，信息要全，样品装箱。

程序文件样品管理控制程序一、目的为了对样品的接收、标识、储存、流转、处置等过程进行有效的控制，确保样品的完整性、准确性和可追溯性，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于本公司所有涉及样品的管理活动，包括但不限于原材料、半成品、成品的样品。

三、职责1、样品采集部门负责按照规定的方法和程序采集样品，并填写相关的采样记录。

2、样品接收部门负责对接收的样品进行检查、登记和编号，确保样品的数量、质量和相关信息符合要求。

3、检测部门负责对样品进行检测和分析，并按照规定的格式和要求出具检测报告。

4、样品保管部门负责对样品进行妥善的储存和保管，确保样品在储存期间的质量和安全。

5、质量控制部门负责对样品管理的全过程进行监督和检查，确保样品管理符合本程序的要求。

四、工作程序1、样品的采集（1）样品采集部门应根据检测目的和要求，制定详细的采样计划，包括采样地点、采样时间、采样数量、采样方法等。

（2）采样人员应经过培训，熟悉采样方法和操作规程，严格按照采样计划进行采样，并做好采样记录。

（3）采样过程中应采取必要的措施，防止样品受到污染或损坏。

2、样品的接收（1）样品接收部门应在接到样品后，及时对样品进行检查，包括样品的数量、包装、标识等，确认无误后进行登记和编号。

（2）对于不符合要求的样品，应及时通知采样部门重新采样或补充相关信息。

3、样品的标识（1）对接收的每一个样品，都应进行唯一性标识，标识内容应包括样品编号、名称、来源、采集日期、检测项目等。

（2）标识应清晰、牢固，不易脱落和损坏，确保在样品的整个流转过程中能够清晰识别。

4、样品的储存（1）样品应根据其性质、特点和检测要求，选择合适的储存条件和方式进行储存。

（2）储存环境应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度等条件应符合要求，防止样品变质、损坏或丢失。

（3）对易燃易爆、有毒有害等危险样品，应按照相关规定进行特殊储存和管理。

5、样品的流转（1）样品在流转过程中，应严格按照规定的程序和路线进行，确保样品的安全和准确无误。

1.目的建立实验室样品管理规程，规范实验室样品的管理。

2.范围本规程适用于实验室样品的接收、发放、处理等管理。

3.定义–不适用4.责任4.1 质量控制部样品收发人员严格遵守本规程。

4.2 质量控制部经理对本规程的执行负责。

4.3 质量监察工程师负责监督本规程的执行。

5.参考文件5.1 2010年药品GMP实施指南（质量控制实验室与物料管理）5.2 《药品生产质量管理规范》（2010版）6.环境、健康和安全（EHS）–不适用7.试剂 / 试药–不适用8.设备 / 工具–不适用9.程序与方法9.1 样品的接收9.1.1 样品收发室是各类检验样品存放的场所，取样专员在完成取样后，按检验类型对样品进行分类，贴好标签后，交给收发室样品管理人员。

9.1.2 收发室样品管理人员在核实样品状态、标签与请验单的信息，无误后，接收样品入库，在《样品接收台帐》上填写相应的信息，按贮存条件将样品存放在样品库的相应区域。

样品收发人员在核实样品状态、标签与请验单的信息时，如发现有误时，有权拒收样品，并及时与取样人联系，应及时报告质量控制部经理或主管。

9.1.3 如实验室其他人员代接收样品的，应及时填写《样品接收台帐》，将接收的样品告知质量控制部经理或主管，并协助办理相应手续。

9.2 样品的发放9.2.1 质量控制部经理或主管根据样品检验项目，通知相关检验人员领取检验样品。

9.2.2 检验人员应向样品管理人员领取检验样品时，都应认真核对样品的品名、批号、领样数量等样品信息，并在《样品发放台帐》上做好相应的记录，对有疑问的样品，样品领取人有权拒领，并应及时向经理或主管汇报，由经理或主管与取样专员进行沟通处理。

9.2.3 样品被领取后，由相应的检验人员代为保管。

9.3 样品返还9.3.1 样品在被检测完成后，检验人员应将余样全部及时返还收样室，由收样室管理人员统一保存，并进行相应的登记。

9.3.2 对于被检测样品的残样由检验部门存留，以备查检。

程序文件文件编号 YTG-CX22样品管理程序第A版第0次修订颁布日期：2017年1月17日实施日期：2017年1月18日第 1 页共 5 页1 目的使样品的接收、传递、储存、使用、保管及处置得到有效控制，保证样品的完整性和检测结果的有效性。

2 使用范围适用于检测样品的接收、标识、运输/传递、处置、保护、存储和保留等过程管理。

3 职责3.1 检测部采样人员负责自采样品的采集、运输和交接工作。

3.2 综合部业务接待人员负责客户自送样品的接收和交接工作。

3.3 检测部样品管理员负责样品的交接、核查确认、编号和保管等工作。

3.4 检测部分析人员负责样品测试过程的样品管理。

3.5 质量监督员负责对样品管理状态进行监督检查。

3.6 检测部负责对样品统一处置。

4 工作程序4.1 样品标识系统4.1.1 样品唯一性标识样品管理员对所有样品进行编码，样品编号为样品唯一识别方式，以确保样品在实验室整个传递过程中保持该标识。

样品编号规则如下：程序文件 文件编号 YTG-CX22 样品管理程序 第A 版 第0次修订 颁布日期：2017年1月17日 实施日期：2017年1月18日 第 2 页 共 5 页□□□□ □□□□ □□□□-□□-□□-□□ 4.1.2 样品状态标识样品状态用“待检”、“在检”、“留样保存”和“检毕”来识别。

进入样品间未开始检测的样品用“待检”标识；在实验室流转正在检测的样品用“在检”；因特殊情况需要留样保存的检毕样品用“留样保存”标识；检测完毕等待处置的样品用“检毕”标识。

样品状态标识可用标识牌对不同存放区进行标记，也可以在样品包装上加贴标识标签来识别。

留样保存的样品应予以登记，注明留样原因或目的，填写“样品留样记录单”。

4.2 样品的运输、交接和传递4.2.1 自采样品由采样人员在现场根据采样方案采集样品，在样品容器上加贴标签，核对样品数量、保存剂等工作，并及时填写现场采样记录，然后进行运输。

技术要求序版本号：页码：第1页共3页1 目的对样品采集活动进行管理，确保样品的正确采集。

2 范围适用于检验科受理的各种样品。

3 职责3.1 质量负责人负责组织《临床检验标本采集手册》的编写、发放与培训考核。

3.2 样品采集人员负责样品的正确采集。

4 程序4.1 《临床检验标本采集手册》的编写4.1.1 由质量负责人负责组织编写。

4.1.2 《临床检验标本采集手册》的内容应包括 JYZX-QM-028《检验前过程》中“2.1”规定的内容。

4.2 《临床检验标本采集手册》的发布采用由授权人在 LIS 中导入电子版内容或上传至院内网站的方式发布，导入的内容视为受控且不能被非授权人修改。

当内容有改动时，在 LIS 中或院内网站上公告相关更新内容。

4.3 《临床检验标本采集手册》的培训4.3.1 培训时机：（1）《临床检验标本采集手册》新发布或改版时；（2）医院每年新招聘的护理人员上岗前。

4.3.2 培训人员：由质量负责人或其指定人员进行培训。

4.3.3 培训方式：（1）集中授课：要求各临床科室护士长或责任护士参加，其他非当班护理人员参加。

（2）临床科室内部传达：对于因工作原因不能参加集中授课培训的护理人员，由参加过培训的护士长或责任护士将培训内容进行传达，传达时可参考检验科在 LIS 中上传的培训课件。

4.3.4 培训的记录：填写《外部人员培训记录表》，记录培训情况。

4.4 《临床检验标本采集手册》的考核4.4.1 考核方式：理论考核。

4.4.2 考核的组织：质量负责人或其指定人员编制考核试卷，护理部根据日常工作情况组织考核。

4.4.3 考核不合格的处理：考核成绩未达 60 分者为考核不合格，不合格人员由护理部组织再次培训和考核，由检验科实施培训。

4.4.4 考核的记录：护理部将考核的答卷送交质量负责人或其指定人员，由其对答卷进行评分和成绩汇总，保存答卷和成绩汇总，并将电子版的成绩汇总表发送护理部告知考核结果。

1 目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确与否，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置和样品的识别等各个环节实施有效的质量控制。

根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2 范围本程序适用于检测业务中样品的接收、标识、流转、贮存、处置等环节的管理。

3 职责3.1 办公室负责对样品的收发、标识、流转、贮存、处置的管理；3.2 专业室负责检测过程中样品的管理；3.3 办公室对样品管理进行日常监督。

4 工作程序4.1样品的接收4.1.1 抽取样品的接收抽样人员回站后应立即将随身带回或亲自押交的样品及抽样单交办公室，办公室应清点样品，认真检查并记录样品状况（包括外观、数量、型号规格等）、配件及资料的完整性，填写相应的样品登记表、任务分配单和流程卡。

4.1.2 客户送检样品的接收办公室在接收客户送检的样品时，应对样品（名称、标识、状态、数量）、检验项目、检验标准、检测方法（尤其是非标准方法、自定的检验方法）及其它相关信息给予确认，并指导客户准确填写《样品检测委托单》中所有信息，对于不符合标准、规范要求的样品，退还给客户或按双方达成的协议进行处理。

样品接收后接样人员将样品信息分别登记在检测样品登记表上。

《样品检测委托单》经核对验收双方签字后,将第二联交客户作为领取检验报告的凭证。

4.1.3 办公室接收样品后，对样品进行编号，加贴唯一性识别标识。

4.1.4 检测员在对接收的样品是否适合于检测有任何疑问，或对客户的检测要求不明确，或认为样品不符合规定要求，有异常情况时（包括包装和封条），办公室应与客户联系，取得进一步说明和认可后再进行检测。

4.1.5 当检测方法要求对样品进行重新抽样时，执行《抽样程序》。

4.2 样品的识别4.2.1 样品的识别包括不同样品的区别识别和样品不同检测状态的识别，按编号规则要求对送检样品进行唯一性编号，其编号要和委托书的编号以及原始记录、报告编号相对应，样品的唯一性标识中不包含客户名称。

1目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2 范围适用于所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。

3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序分包管理程序要求、标书和合同评审管理程序记录目录清单样品编号规定样品处置管理规定贵重物品管理规定剧毒物品管理规定样品分装和二次抽样管理规定4 职责4.1 技术负责根据样品的特性制定样品管理措施并监督执行。

4.2 业务受理员负责样品接收、传递、处置、分装及样品标识的具体组织实施，负责正样库的管理。

4.3 各检测室负责二次抽样及检测期间样品的安全与保密。

4.4 样品管理员负责需入库副样的登记入库和保管。

4.5 异地实验室负责异地实验室所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。

5 措施/方法5.1 样品的运输由客户自行决定，以不损坏样品的有效性在合理条件下进行。

也可和客户协定运输方式。

5.2 样品的接收、传递及编号行样品接收。

5.2.2 业务受理员在接收客户送检样品时，向客户告知《委托检测须知》，根据客户的检测需求，认真查看样品状况(包装、外观、体积或数量、粒度、均匀性等)，并清点样品，认真检查样品、资料的完整性，检查样品的状态(包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离)，并在委托检测协议书/委托检测三联单上记录说明。

对贵重样品、涉及贸易结算的样品、测定水分样品等特殊要求样品应同时对其原样重量进行复称，如复称重量与原重量出入较大应向客户提出，协商确认无误后再接收样品。

同时应与客户商定样品准备的要求和检毕样品的处理方式。

填写的三联单1份返回客户， 1份公司保存，1份送有关部门。

5.2.3 如果对接收的样品是否适用于现有检测方法存有任何疑问，或者与提供的说明不符，或者与要求的检测规定不完全符合时，业务受理员应及时询问委托方，取得进一步说明或认可并经技术负责同意后再进行接收。

1 目的：保证检测样品的代表性、有效性和完整性，在样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还过程予以控制和记录，不发生丢失和混淆。

2 范围：样品的运输、接收、处置、保护、存储、保留、流转、清理或返还等过程的管理，以及安全保密。

3 职责3.1样品接收员（1）负责中心检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）按照客户的保密要求，在合适的条件下保存样品；（3）负责组织对检测样品的唯一性编号和检测状态标识(在检、已检、留样）；（4）监督样品在检测组期间的流转、保管和检后处理等。

（5）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。

3.2各检测组的样品管理员（1）负责本检测组检测样品及其资料的接收和登记，记录检测样品的状态特性等信息；（2）对有贮存条件要求的样品，维护和记录其贮存条件；（3）负责在检样品的安全保管，作好样品的流转交接手续；（4）维护样品唯一性编号和检测状态标识，按合同要求处理和贮存样品，保证在检样品不发生损坏、丢失与混淆。

（5）对有保密要求的样品，每个工作日结束后，负责交样品接收员保管。

（6）检测结束后，及时将剩余样品整理好并按要求贮存。

（7）有权制止一切有违样品安全与保密的行为。

3.2检测人员（1）严格按照标准和作业指导书等开展检测样品的制备和检测作业；（2）保证在检样品不发生损坏、丢失和混淆。

（3）协助样品保管员作好样品的保密工作。

3.3技术主管职责（1）必要时，组织对检测样品进行确认；（2）对检测样品的安全和保密管理实施监督检查。

3.4技术主管负责维护本文件的有效性。

4 程序4.1检测样品的编号规则：(1)样品接收员或检测组样品保管员对接收的样品进行唯一性编号，其编号由S-Y(或E/W)XXXX-ZZZ（-z~z）组成。

其中：S代表样品；Y/E/W为检测组代号，Y为有机分析检测组代号，E为二恶英检测组代号，W为化学分析检测组代号；XXXX为年号缩写与月份；ZZZ为样品接收的序列编号即检测组组内当月唯一性编号。

文件制修订记录1目的为确保样品在进入公司及随后的检验检测活动中的完整性以及公司与客户利益所需的全部要求。

2适用范围本程序适用于进入公司控制范围的所有检验检测样品的管理。

3职责公司负责样品的接收和处理。

检验检测过程中和报废处理前的样品管理由试验室负责。

公司负责报废样品的处理。

4工作程序4.1样品的接收4.1.1样品到达公司后，由综合部管理人员和样品管理员对照抽样单（或送样单或类似文件）检查样品的符合性和完整性，填写“样品验收交接单”，并作好样品的状态记录，签字确认。

4.1.2当发现样品不符或有损坏，接收人应向送样人当面提出，做好记录并协商处理办法；当送样方式是托运时，综合部应将验收情况通知委托方。

4.2样品的标识4.2.1样品管理员应在每具样品上作唯一性标识，包括检验检测任务单编号再标以样品的序号。

4.2.2根据受检产品性质和数量等具体情况，在检验检测过程中若没有样品检验检测状态标识，会造成漏检、重复检验检测等影响检验结果正确性时，应有样品检验检测状态标识。

4.2.3检验检测状态标识应能明确区分待检样品和已检样品。

可采用下面的方法或其它有效的方法来区分。

a)规定待检样品和已检样品的不同放置区。

公司规定待检样品区、已检样品区。

在划定的区域内给以“待检样品”或“已检样品”标识牌，放置相应样品：b)使用有待检样品和已检样品标牌的盛器放置相应样品；C)在样品上贴“待检”或“已检”标识，区分待检或已检状态。

4.3样品的贮存4.3.1建立入库“样品收发帐册”。

内容包括样品名称、型号、数量、生产企业、入库时间、取放及处理情况。

4.3.2入库样品应经样品管理员检验检测并符合检验检测要求。

否则另行放置。

4.3.3样品库应设置样品架，样品分类、分架贮存。

4.3.4样品库应符合干燥、防潮、防火、防盗、清洁的要求。

有特殊环境要求的样品贮存在符合特殊要求的环境中。

当有要求时，样品管理员或相关人员应维持、监控并记录这些环境条件。

2016程序文件——样品管理程序和标识4.3.1样品管理员在接收样品时，应为每个样品编制唯一的样品编号，并在样品上标注编号、样品名称、规格、数量、批号、生产日期、生产厂家、样品状态等信息。

同时，将样品编号、名称、数量等信息记录在样品接收登记表上。

4.3.2样品管理员应根据样品的不同特点和要求，选择适当的标识方式。

标识应清晰、不易脱落、不易混淆。

4.4样品的贮存4.4.1样品管理员应将样品妥善贮存，保证样品的完整性和质量。

对于易变质、易挥发、易受污染、易变形的样品，应采取相应的措施进行保护。

4.4.2样品的贮存条件应符合样品的要求，避免对样品造成影响。

对于需要特殊贮存条件的样品，应按照要求进行贮存，并记录相应的信息。

4.5样品的流转4.5.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安排样品的流转路线，并记录样品的流转情况。

4.5.2样品的流转应按照样品的编号、名称、数量等信息进行记录，避免混淆或遗失。

4.6样品的处置4.6.1样品管理员应按照检测要求和样品的特点，合理安排样品的处置方式，并记录样品的处置情况。

4.6.2样品的处置应符合相关法规和规定，避免对环境和人员造成危害。

4.7样品的保护4.7.1检测人员应在制备、测试、传递过程中，对样品进行保护，避免对样品造成影响。

4.7.2对于因操作不当、意外事故等原因导致的样品损坏或污染，应及时通知样品管理员进行处理。

4.3 样品识别和标识样品的识别包括区分不同样品和检验状态的识别。

样品区分识别可以在样品上贴标签，也可以在样品袋或器皿上写上标识，包括委托单号和样品编号，由综合管理部门负责编排。

对于样品的检验状态，需要在样品标识签上加以标识，以便在检测过程中进行识别。

对于破坏性检测项目的样品，如混凝土抗压、抗折、砂浆抗压、墙体材料和钢材/钢筋等破坏性检测的样品，只需要标识“未检”和“在检”。

对于需要留样的样品，可以重新贴上标识有“留样”状态的样品标识签。

1．目的：为使公司所生产的产品符合客户要求，特制定有关样品管理之相关规定。

2．范围：凡公司内部应检测、比对及客户确认的样品均属之。

3．职责3.1样品接收：业务组3.2样品之制做：技术课3.3样品之保管：品管课4．定义：（无）5．作业内容5.1样品接收：业务部在接客户订单过程中，如客户要求按样品进行打样时，业务部应将样品移交给技术部，样品上需有客户封样标签或客户相关人员签字。

5.2样品制作：5.2.1技术部根据客户提供的样品进行样品制作，具体依《设计开发管理程序》执行。

5.2.2样品须制作3～5个，一般送2个给客户确认，其它的作为留底样件，待客户确认合格后作为生产指导用。

5.3标准样品移交：批量生产前，技术部负责把标准样品移交给品管课、生产课，作为生产中的控制依据之一。

5.4生产留样：在第一批新产品出货时，生产部均需保留生产样品，以备后续出现质量问题时，作为检讨的依据。

5.5样品标识：所有样品均需作标识，标识内容包括：料号、品名、客户、日期等。

5.6样品保管：5.6.1所有样品均应登录在“样品一览表”上。

5.6.2样品要整齐放置于样品柜上，分类保存。

5.6.3 样品需标识好，并做好防护工作。

5.6.4样品柜需指定专人来负责。

5.7样品之使用：5.7.1各单位如需使用样品时，须经品管课同意后方可借用，借用时应小心使用避免损坏，在使用完后应及时完好地还给品管课。

5.7.2生产部或品管课在生产或检验中有发生无法有效确认时，一律以样品做比对与确认。

5.7.3若样品有损坏时，技术部应依5.2之规定，重新制作，并将损坏之样品予以报废。

5.8记录保存：有关样品管理所产生之记录，依《质量记录管理程序》给予建档、保存与管理。

6．相关文件6.1质量记录管理程序（QP-0424-01）6.2开发管理程序（QP-0751-01）7．相关表单7．1样品一览表（FM-D-01）。

1.目的
检测样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的质量控制，并做好样品的保密与安全工作。

2.范围
本程序适用于实验室检测业务中检测样品的接收、流转、识别、贮存、处置。

3.职责
3.1 样品管理员
3.1.1受理客户委托检测，负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适宜性进行验收，记录接收样品状态，并负责将样品及其资料传递到实验室，做好样品贮存、流转、处置过程中的质量控制；
3.2 测试人员
3.2.1负责记录接收样品的状态及标识，对制备、测试、传递过程中的样品加以防护。

3.3 质量监督员
3.3.1样品监督员负责实验室样品管理的督查工作，按季抽查实验室样品管理情况，检查内容主要包括：样品从接收登记到试毕入库的全过程样品的识别、样品的贮存、样品的处理等是否符合程序规定等。

检查结果应记录。

4.工作程序
4.1样品的接收
4.1.1 样品管理员在接收委托样品时，应根据客户的检测需求，查看样品状况(包装、外观、数量、样品编号、规格等)，并清点样品，检查送样委托单内容的完整性，检查样品的性质和状态是否适宜于进行要求的检测，同时应与客户商定有关样品准备的要求和测试完后样品的处理方式。

4.1.2样品传递到实验室后，测试人员应进行验收，查看样品状况是否与《测。

Revision Record/ 修订记录Version No./ 版本号Effective Date/有效日期Revision Summary/修订概要Approved By/批准起草: Drafted By: 审核:Reviewed By:批准:Approved By:日期:Date:1 目的1.1 为保护样品的完整性，避免样品在转移、处置和储存过程中发生混淆、退化、丢失或损坏，制定本程序。

2 范围2.1 本程序文件适用于STU实验室样品的接收、转移、处置、储存和清理。

3 职责3.1 样品由样品管理员统一接收。

3.2样品管理员办理样品登记手续，并对样品进行标识。

3.3 样品管理员负责样品的储存、领用、发放和清理。

3.4 主检人从领用样品到交回样品，应始终对样品的安全和真实性负责。

3.5 技术负责人和质量负责人对样品管理的全过程进行监督。

4 程序4.1 常规检测项目应填写《申请表》。

申请表应由委托人或营销专员帮客户填写并由客户确认。

委托人填写申请表时，营销专员或客服专员应耐心告知应填写的内容及要求。

4.2 营销专员（或样品管理员）应和委托人（亲自送样时）一起检查样品是否与《申请表》填写的内容一致，包括样品的名称、数量、规格型号、批号、所需附件等，同时检查样品状态是否满足检测标准的要求，然后将样品状态详细记录在“样品状态”一栏中。

如委托人要求领回非破坏性样品（包括样品部件），应在《申请表》上注明。

4.3 核对样品无误后，由样品管理员签发《样品签收单》给客户，如客户未能亲自送样，可发传真。

样品管理员应按本程序第7.2条的规定在《申请表》和样品标识上分别填写样品编号。

4.4 《申请表》一式两份，双方各执一份。

4.5 样品管理员应及时填写《样品保管登记表》，客服专员填写《检测项目任务书》，同一样品不同实验室检测要在《检测项目任务书》上注明流程。

应及时通知有关实验室领取样品。

不能及时进入检测程序的样品和检测后留样的样品送交样品管理员入库保管。

程序文件-----_样品管理控制程序程序文件样品管理控制程序一、目的为了确保样品的完整性、准确性和可追溯性，规范样品的采集、接收、标识、存储、检测、处置等过程，保证检测结果的可靠性和公正性，特制定本程序。

二、适用范围本程序适用于所有涉及样品管理的活动，包括但不限于原材料、半成品、成品、环境样品等。

三、职责1、采样人员负责按照规定的方法和程序进行样品的采集，并确保样品的代表性和真实性。

在采样过程中，应详细记录采样的时间、地点、环境条件、采样方法等信息。

2、样品接收人员负责检查样品的外观、数量、标识等是否符合要求，核对采样记录，并对样品进行登记和编号。

对于不符合要求的样品，应及时与采样人员沟通，协商解决办法。

负责样品的存储、保管和维护，确保样品在存储期间不受损坏、变质或丢失。

应按照规定的条件和时间对样品进行保存，并定期对样品进行检查和清理。

4、检测人员负责按照检测方法和标准对样品进行检测，并如实记录检测结果。

在检测过程中，应严格遵守操作规程，确保检测数据的准确性和可靠性。

5、质量管理人员负责对样品管理过程进行监督和检查，确保各项工作符合规定的要求。

对发现的问题应及时提出整改意见，并跟踪整改情况。

四、工作程序1、样品采集（1）采样人员应根据检测目的和要求，制定采样计划，并经批准后实施。

（2）采样前，应准备好所需的采样工具和设备，并确保其清洁、完好。

（3）采样时，应严格按照采样计划和操作规程进行，避免交叉污染和样品损失。

（4）采集的样品应及时放入合适的容器中，并进行密封和标识。

（1）样品接收人员在接收样品时，应仔细核对样品的名称、编号、数量、规格、状态等信息，检查采样记录是否完整、准确。

（2）如发现样品不符合要求，应及时与采样人员联系，协商解决办法。

对于无法解决的问题，应向上级报告。

（3）接收合格的样品后，应进行登记和编号，并建立样品台账。

3、样品标识（1）样品应具有唯一性标识，标识内容应包括样品名称、编号、采集日期、采样地点、检测项目等信息。

页码 第 1 页 共 3 页1 、目的为了保证样品的代表性、有效性和完整性，对样品的接收、标识、流转、贮存、处置、保密等各个环节实施有效的控制，特制定本程序文件。

2 、范围本程序适用于本公司检测/校准样品的接收、标识、流转、贮存、处置、保密等环节的管理工作。

3 、职责3.1样品管理员在受理客户委托检测/校准时，负责对送检样品的完整性和对应于检测/校准要求的适宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其数据传送到检测/校准部。

3.2检测/校准人员负责样品在流转过程中的防护，并负责对样品贮存、流转处置过程中的质量控制。

3.3当样品需要保留时，由样品管理员负责管理。

4 、工作程序4.1样品的接收、标识、流转4.1.1客户送检样品时，市场部业务员指导客户填写《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01），并根据客户填写的信息清点样品，应检查和记录样品的状态和外观及相关资料，并与客户签字确认《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）上的相关内容。

4.1.2样品管理员对接收的样品在《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）和样品上进行唯一性编号，样品编号的规则按《文件控制程序》（XX-CX-05）执行。

4.2样品的处理4.2.1检测/校准人员领取样品时，应逐项核对《测试申请表》（XX-CX-06-JL-01）的内容，与样品不一致或不明确的项目应立即与业务员澄清，确认无误后在《样品流转签收表》（XX-CX-29-JL-01）上签字。

4.2.2检测/校准人员在转移样品和检测/校准过程中，应注意保护样品，避免非检测/校准性损坏。

4.2.3已检的样品应由检测/校准人员及时在样品标识上注明。

4.3样品的储存和清理页码 第 2 页 共 3 页4.3.1贮存期限，客户样品自出检测/校准报告之日起保留3个月，并记录于《留样登记表》（XX-CX-30-JL-01）中。

4.3.2贮存地点4.3.2.1检测/校准完成后，样品由样品管理员统一入库保存、出库及委托单位取回时，均应按规定在《留样登记表》（XX-CX-30-JL-01）上登记并需经样品管理员签名确认；非样品管理员进入样品间或存储区域的人员需得到总经理的允许,并在样品管理员陪同下才能进行。