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有关药品的毕业论文药品是保障人民健康的重要物资之一，是医疗卫生事业的重要保障。
随着时代的不断进步，人们的生活水平也不断提高，对于药品的要求也越来越高。
然而，随着药品市场的不断扩大，一些不合格的药品也随之出现，给人们的健康带来了极大的威胁。
因此，保障药品质量与安全，是我们必须面对的一个重要问题。
本文从药品质量控制、药品安全管理以及药品监管三个方面探讨了如何保障药品质量与安全。
一、药品质量控制药品质量控制是保障药品质量的基础工作，是药品生产企业在整个药品生产过程中执行的一系列措施。
药品质量控制的核心是生产精益化、过程可控化、产品标准化和数据化管理。
在药品生产过程中，应该严格遵守国家相关规定，严格执行药品质量标准，确保药品的质量稳定，生产过程可靠，药品合格率高。
在药品质量控制方面，我们可以采取以下措施：1.建立健全药品生产质量标准，严格执行药品管理法规。
2.加强原材料、中间体和成品药的抽样检测，保证药品的安全性和有效性。
3.规范药品生产过程，对生产设备、操作人员、生产环境进行全面监管，确保药品生产过程规范化和合规化。
4.强化药品质量记录数据化管理，基于数据化管理，进行全面的质量分析和监测，发现问题及时纠正。
二、药品安全管理药品安全是与人民生命健康密切相关的重要环节，涉及药品的起源、生产、贮存、流通、销售和使用等方方面面。
药品安全管理的核心是风险评估和风险控制。
药品生产企业应该从原材料、中间体到成品药的全生命周期管理，强化药品安全控制，防止药品安全隐患，促进药品质量的提高。
在药品安全管理方面，我们可以采取以下措施：1.加强药品流通过程中的检测和监管，对于假药、劣药、伪劣药品要及时查处、清除，坚决打击非法药品犯罪活动。
2.完善药品信息采集和监测网络，加强药品不良反应、药品溯源等方面的监管，及时发现和纠正药品安全问题。
3.加强药品安全知识普及，让消费者了解药品安全的重要性，引导消费者正确使用药品，避免因自我用药而产生药品安全问题。
药品质量管理与药学服务论文1强化药品质量管理药品质量管理一直是医院药剂部门工作的核心内容之一，而且凸显了药师的专业性和综合能力。
目前药剂部门的药品质量管理既秉承了传统的工作，还应适应时代的发展，形成多元化、多样化的工作模式。
药品效期管理:定期(每个月)对库存药品质量(效期)进行检查，坚决杜绝过期或接近有效期的药品入库，把好药品质量入库关。
若在门诊药房发现药品包装有破损、污渍或药品变色、斑点、粘块等现象时，应及时停止使用。
做到“先进先出，近期先出”。
建立效期药品登记本，定期检查药品效期，发现离效期不足6个月的药品，要报告和建立药品效期警示标示，并及时填写报表;对于数量较多、效期临近仍不能用完的药品，应提前向科主任汇报，采取紧急有效措施，以避免长期积压造成过期失效。
门诊拆零药品管理:医院药房药品拆零销售是为了解决患者看病贵的难题，提高患者合理用药，堵住医疗用药浪费漏洞的重要措施。
为确保拆零药品的安全使用，药品拆零应在符合卫生条件的拆零场所进行操作;添置相关的设施设备，把不同包装的药品按分类要求，井然有序地摆放在药架贴有标签的位置上。
拆零销售药品的最小包装，应明确注明药品名称、规格、用法、用量、有效期等，并建立拆零记录，使拆零药品有据可查。
拆零药品一般应在3个月内使用。
药品贮存管理:药品应按效期、批号分类存放。
按药品质量标准，严格遵守贮存条件，根据药品性质，做好密闭、低温、避光保存，保证贮存期的药品质量。
麻醉药品、精神药品及贵重药品的管理和使用应严格按规定执行，防止滥发滥用，保证药品使用的安全性及有效性。
2开展用药咨询为医师和护士提供合理用药信息:为医师提供新药信息，合理用药信息，药品不良反应(ADR)报告，药物配伍禁忌、相互作用、禁忌证等，为临床合理用药提供依据;为护士提供常用注射剂药物的适当溶剂、溶解或稀释的容积、浓度、滴速及配伍变化等，尽量减少ADR的发生。
配合临床护士定期检查急诊科备用抢救药品，随时更换近效期药品，保障急救药品的安全性和有效性。
药品生产质量管理论文1新时期药品生产质量管理现状1.1医药生产人员素质偏低药品生产并不是一个机械的生产活动,它需要药品生产人员在遵守标准规范的同时灵活的配合专业机器生产。
但就现阶段来说,在药品生产环节,药品生产人员的医药理论知识、应用实践知识、职业道德素质等都有待提高。
1.2药品材料选择不规范药品生产质量的关键在于药品生产材料,因此药品材料的选择是非常的关键。
但就现阶段来说,在药品材料选择上,往往更加重视材料的价格,而对于材料的质量缺乏监测,从而导致因药品生产材料质量不合格而出现的药品质量问题。
1.3药品生产管理水平低在现阶段的药品生产质量管理工作中,存在着药品管理水平较低,缺乏有效的药品生产质量监管,从而导致流入市场上的药物出现质量问题。
2提高药品生产质量管理水平的有效策略针对新时期药品生产质量管理工作中出现的问题,我们可以通过以下几个方面的措施提高药品生产质量管理水平。
2.1完善医药生产质量管理制度现阶段的药品生产质量管理工作中存在着医药生产相关制度不完善的问题,对此要加强完善医药生产质量管理制度。
要根据药品市场的实际需要,在现有的《产品质量法》《药品管理法》的基础上,完善对药品生产质量、药品经营质量、药品生产监督等方面的规章制度。
国家药品相关管理部门要监督各个药品生产企业是否都按照规章制度的相关规定生产药物,从而保证药品生产质量。
2.2规范药品生产材料的引进药品质量的好坏关键在于药品生产材料选择的优劣。
现阶段存在着药品生产材料选择不规范的问题,这些问题会严重影响药品质量,因此要规范药品生产材料的选择。
要摒弃只重价格而忽视质量的药品生产材料的选择方式。
在选择药品生产材料的时候,要对药材生产厂家进行详细的调查,选择那些口碑较好的药材生产厂家。
要设立专门的药材采购部门,以规范药材采购工作。
要提高药品生产材料的质量监管水平,做好药品生产材料的监管工作,保证所采购的药品生产材料的质量。
2.3加强药品生产质量的风险管理药品生产质量管理工作是从药品生产材料的选购到药品出厂的全过程的管理。
药品零售质量管理论文1. 前言药品零售是一个重要的环节，直接关系到患者的用药效果和安全。
药品质量管理在药品零售中起着关键的作用，能够确保药品的质量和安全性，减少患者的用药风险。
本论文就药品零售质量管理进行研究和探讨，以期推动药品零售业的质量管理水平的提升。
2. 药品零售质量管理的重要性药品零售质量管理的重要性显而易见。
一方面，合格的药品能够确保患者的治疗效果，提高患者的生活质量。
另一方面，药品质量管理也能够减少不合格药品的流通，保护公众的用药安全。
在药品零售质量管理中，需要注意以下几个方面：2.1 药品的质量控制药品质量控制是药品零售质量管理的核心。
药品的质量控制包括原料药的采购、储存和配制过程的监控，以及对药品的质量指标进行验证和检测。
只有确保药品的质量符合标准，才能保证患者的用药效果。
2.2 药品的库存管理药品的库存管理也是药品零售质量管理的重要环节。
药品的库存管理要求对药品的存放条件、有效期和库存数量进行合理规划和管理，避免过期药物的流通和使用。
2.3 药品信息管理药品信息管理是指对药品的信息进行记录和管理。
药品零售企业需要建立健全的药品信息管理系统，对药品的来源、流向、销售等信息进行记录和追溯，以保证药品信息的真实和可靠。
3. 药品零售质量管理的挑战药品零售质量管理面临着一些挑战，主要包括以下几个方面：3.1 假药和劣药的流通在药品零售领域，假药和劣药的流通是一个长期存在的问题。
假药和劣药的流通不仅会对患者的健康造成威胁，还会破坏整个药品零售行业的信誉。
3.2 药品质量监管不力药品质量监管的不力也是一个挑战。
药品质量监管部门需要加强对药品零售企业的监管力度，提高监管的效果和质量。
3.3 信息系统不完善一些药品零售企业的信息系统相对较弱，无法对药品的信息进行有效管理和追溯。
信息系统的不完善会影响到药品的质量管理和追溯，增加了药品零售的风险。
4. 药品零售质量管理的解决方案为了提高药品零售质量管理水平，我们可以采取以下解决方案：4.1 加强药品监管力度药品质量监管部门应加强对药品零售企业的监管力度，提高监管的效果和质量。
药品经营质量管理论文【摘要】药品的生命在于质量，药品经营质量管理是企业的生命。
在药品经营质量管理各因素中，人是核心与关键，抓好企业全员的全面质量管理教育、培训，以制度管人，理解药品经营质量管理及存在的通病，抓好药品经营质量管理措施、关键，才能保证药品经营质量管理水平。
【关键词】药品经营质量管理储存措施药品从本质上来说是一种用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
因此，药品的生命在于质量，作为药品经营企业随着药品品种和数量的不断增加，更需要对药品的经营质量管理负责。
我们国家新版的GSP于2013年6月1日正式实施，过渡期为3年，即到2016年不能达到新版GSP要求的医药企业将被停止药品经营活动。
这对规范药品经营企业的行为及流通市场秩序、保障人民群众用药安全发挥了积极的作用。
新版GSP全面提升了医药企业经营的软硬件方面的标准和要求，同时对药品经营流通企业的信息化管理、人员要求和冷链管理都有新的规定，另对企业经营质量管理要求也有了明显提高。
因此，研究新版GSP在我国医药行业的适用性，对药品经营企业具有指导意义。
1 药品经营质量管理及存在的问题1.1 质量管理内涵药品经营质量管理是指药品在购进、储存以及销售等经营环节质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
通常包括制定质量方针和质量目标，并通过质量体系中的质量策划、控制、保证和改进来使其实现的全部活动。
1.2 当前主要问题1.2.1 药品经营企业的从业人员素质偏低《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）对企业从事药品经营和质量管理工作的人员有明确的规定。
企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
药品及药事管理调查报告摘要:药品作为一种特殊商品，它与人的健康、生命息息相关为了有效地加强对处方药的监督管理，防止消费者因自我行为不当导致滥用、误用药物，危及生命健康，消除安全用药隐患。
关键字：药品管理安全质量管理分类管理处方药非处方药安全用药问题涉及到诸多方面，例如:消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌等方面。
那么药品的安全性就直接关系到人民的身体健康乃至生命安全。
下面，主要从药品分类管理现状以及药品生产质量管理，药品流通监督管理，特殊药品管理几方面来浅析安全用药问题。
一、药品分类管理1加强对处方药与非处方药的标签管理依据有关资料，2009年我国药品不良反应监测中心总共收到超过80万份药品不良反应病例的报告，而处方药的不良反应则占绝大多数的比重，其数据高达97.40 %，其不良反应与严重程度远远大于非处方药，其重要原因是非处方药的滥用，尤其是滥用抗生素类药。
早在2001年，我国就已经制定了药品分类管理的办法，不断加强对麻醉类的药品、医疗用毒性药品、精神类药品、放射性药品进行另行的管理，同时也强化医院与零售药店关于药品分类的管理，确保处方药的监管工作达到有效控制。
为有效消除及避免出现不合理或者滥用药品，必须严格遵守国家颁布的关于药品的法律法规，在进行药品采购时，必须加强对药标签的核对工作，仔细检查其使用说明书与内外包装的标识，如果非处方药上没有明显标明非处方药专用的标识，则不可以采购。
2严格控制抗生素类药品的凭处方销售如今抗生素药品的使用越来越多，导致很多病菌出现耐药性，促使很多患者也出现针对抗生素的抗体，造成一些抗生素类药品的药用效果逐渐减弱。
因此，国家采取一些措施，规定从2004年7月1日开始，没有列入非处方药目录的抗菌类药物要凭借处方进行销售。
然而，某些药店，为了追求利益，泛滥的销售或者变相销售抗生素类药品;部分医生由于诸多原因，滥开抗生素药物，导致患者用药安全存在很大的隐患。
药品生产质量管理论文药品生产需要进行严格的质量把控，以下是我收集的相关论文，仅供大家阅读参考!1药品生产质量管理中存在的问题1.1工作人员的专业能力较差，并且责任感不强从思想意识的角度来看，我国药品生产企业的工作人员还未形成较强的责任意识和质量意识，他们认为质量管理工作与自己并没有太大的关系，质量管理工作应是质量管理部门和生产部门来负责的，所以，员工就不会积极的参与到质量管理工作中来。
另外，药品生产企业的大部分员工都认为只要通过了认证就可以参与到行业的竞争中来了，之后就不再重视管理工作了，同时药品生产企业在人力资源方面的投入也较少，没有引进专业化的技术人才，员工的综合素质偏低，质量负责人通常也都是专业不对口的，这都会降低药品的生产质量。
1.2国家的规范与现阶段的质量管理要求没有良好的适应现阶段，我国药品生产企业进行质量管理工作时以及采取各项质量管理活动时，其所遵循的文件都是在1998进行最后修订的《药品生产质量管理规范》，至今已经有16年的时间再没有进行修订了，与国际上所采用的同类文件相比，其管理要求以及标准是相对落后的，并且存在着较大的差距，对软件的要求太过宽泛，并且对硬件也没有过高的要求，因此，是无法满足现阶段药品生产企业的质量管理工作的。
2加强药品生产质量管理的有效措施2.1做好药品生产企业的内部管理工作作为一个制药企业来说，对于其内部存在的管理措施落实不严格、员工职责不明确等问题，应重视对这些问题的处理方式，在药品的实际生产过程中，药品生产企业应高度的重视其内部的管理工作。
在药品的生产、配置和检测等工作要求的指引下，应严格的把控药品的生产质量，并且还应建立药品生产环节的监督部门，在药品生产的全过程中，此部门应负责对其进行监督和管理工作，当发现药品生产质量问题时，应及时的处理以保证生产环节的有序进行。
2.2建立医药行业的健全的制度措施要想保证社会大众的用药安全，我们就必须充分的分析现阶段药品生产质量管理中的相关问题，从而进一步的健全医药行业的相关制度措施，以规范制药企业的各类生产行为。
浅谈我国药品质量管理（精选5篇）第一篇：浅谈我国药品质量管理浅谈我国药品质量管理摘要：日前，台湾饮料添加塑化剂引发的**，已经逐渐演变为重大的食品药品安全危机。
塑化剂是一种被广泛使用的增塑剂，在塑料加工中添加这种物质，不属于食品添加剂，作用于人体类似于人工荷尔蒙，会危害男性生殖能力并促使女性性早熟，长期大量摄取会导致肝癌。
随着相关部门的调查进展，有毒塑化剂的波及面之大：胃药、儿童感冒药水、维生素片等产品含有“塑化剂”。
从而对我国的药品质量管理也给予了重大的一击，让我们不得不对我国的药品质量管理进行一番思考。
关键字：塑化剂、药品质量管理、药典、管理监督体系、健康经济、发展正文：正如北京大学免疫学系博士王月丹所说，“塑化剂最被滥用的应该是药品生产企业。
”包括钙片、某些阿司匹林肠溶片等。
其中，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）使用最多。
在制药工业中，邻苯二甲酸二乙酯（DEP）主要在片剂、小丸、颗粒等薄膜包衣中用作增塑剂。
作辅料时，限量使用可无毒无刺激，而大量食用时，可产生麻醉作用并使中枢神经系统麻痹。
一些动物试验表明，高浓度的邻苯二甲酸二乙酯（DEP）可能致畸。
事实上，2010年颁布的新版《药典》中，在药用辅料目录中明确将“邻苯二甲酸二乙酯（DEP）”列为可用的药用辅料。
但在条目中仅指出该物质类别属于药用辅料、增塑剂和包衣材料等，并没有剂量、安全性等方面的限制或提示。
就上海医工院一名专家曾告诉记者，多年来医药行业对药用辅料的管控比较松，不具备严格的安全性等方面的评价标准和限制。
尽管新版《药典》允许，而且对其毒性还没做完整的安全检测。
长期以来，随着医药市场的改革开放、多渠道采购供应，我国的药品食品问题频出不断，许多的不法分子为追求一时的经济利益效应而对国家法律法规视若无睹，掺假货、卖假药的现象时有发生，严重的违反了食品药品市场秩序，阻碍了食品药品经济的健康发展。
在屡禁不止的社会氛围下，针对于我国的药品质量管理上，显然存在有许多的不足之处。
摘要：医院药品管理是确保患者用药安全、有效、合理的重要环节，对提高医疗质量、保障人民健康具有重要意义。
本文分析了我国医院药品管理中存在的问题，并提出了相应的改进措施，旨在优化药品管理流程，提高药品管理水平。
关键词：医院药品管理；问题；改进措施一、引言医院药品管理是医院工作的重要组成部分，关系到患者的用药安全、医疗质量和医院的经济效益。
近年来，我国医院药品管理取得了显著成效，但仍存在一些问题。
本文针对这些问题，提出相应的改进措施，以期为我国医院药品管理提供参考。
二、医院药品管理中存在的问题1. 药品采购管理不规范。
部分医院药品采购缺乏透明度，存在暗箱操作、回扣等现象，导致药品质量难以保证。
2. 药品储存条件不达标。
部分医院药品储存环境不达标，如温湿度控制、防虫防霉等，影响药品质量。
3. 药品使用不合理。
部分医护人员对药品知识掌握不足，导致不合理用药、滥用药物等现象。
4. 药品信息管理滞后。
药品信息更新不及时，药品不良反应监测、药品质量追溯等方面存在不足。
5. 药品管理队伍建设不足。
部分医院药品管理人员素质不高，缺乏专业培训和实践经验。
三、医院药品管理制度改进措施1. 完善药品采购制度。
加强药品采购监管，严格执行《药品管理法》等相关法律法规，确保药品采购的合法性、合规性。
2. 规范药品储存条件。
加强药品储存环境建设，确保药品在适宜的温湿度、防虫防霉等条件下储存。
3. 加强药品使用管理。
提高医护人员药品知识水平，规范用药行为，减少不合理用药、滥用药物等现象。
4. 优化药品信息管理。
及时更新药品信息，加强药品不良反应监测、药品质量追溯等工作。
5. 加强药品管理队伍建设。
加强药品管理人员培训，提高其专业素质和实践能力。
四、结论医院药品管理是一项系统工程，需要医院各部门的共同努力。
通过完善药品管理制度，加强药品管理队伍建设，提高药品管理水平，可以有效保障患者用药安全、有效、合理，为我国医疗卫生事业发展提供有力支持。
关于药品行业质量管理毕业论文通常来说，药品是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系，做好药品质量管理工作相当重要。
下面是小编精心推荐的关于药品质量管理论文，希望能对大家有所帮助！药品质量管理论文篇一基于GMP的药品质量管理研究摘要：随着2010版GMP的深入学习，从而对药品质量管理重要性的认识得以深入，而且在这一过程当中，对于当前我国药品生产企业控制药品质量存在着从检验模式、生产模式以及设计模式逐级推进进行探讨，在设计模式当中才能够对药品质量做到最大限度保证。
关键词：GMP;药品质量管理;设计模式个人简介：孟祥杰，女，毕业于贵阳中医学院中药制药专业，中级职称，中药执业药师，就职于益康制药有限公司质保部通常来说，药品则是属于一种特殊商品来对疾病进行治疗、诊断以及预防，和人们的生命存在着息息相关的关系。
药品只有合格质量，这样才能做到应有疗效发挥，使得患者用药安全进行保证。
从当前的情况来看，全社会最为关注的问题之一就是药品质量安全，政府对这一问题也高度重视。
卫生部在2010年为对生产药品质量管理做到规范，推出《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，而且在第二年的三月一日对这部修订之后的规范进行实施。
通过对这一规范进行研究，则可以了解到当中的条款由之前的八十八条增加到三百一十三条，这就使得软硬件方面的要求做到全面提高。
一、药品质量与质量管理制药企业的重点就是药品质量，质量意识则是企业所有员工认识与理解质量与质量工作，在质量行为当中有着极其重要制约与影响作用的则是质量意识。
企业生存与发展的思想基础则是从主观上对工作质量或者产品质量追求，对工作成果时刻关注。
这就绝对不能将其停留在口头上，必须借助实际行动去传播，加强管理工具，固话规章制度，凭借各个部门对其贯彻执行，导致质量意识逐步深入到企业员工内心，使得员工自觉遵守质量管理规范，切切实实将药品质量落到实处。
从质量上来进行分析，我们对于各种产品当中的关注重点则是药品，而在所有药品当中的重点则是无菌药品，其中的重中之重则是我们所生产的非最终灭菌无菌药品，如果有着仅仅千分之一的质量不合格药品，那么这支药就会让患者造成一定程度的生命威胁。
药品质量管理摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，因此其质量应该受到严格的控制。
随着医药工业的发展，新的药厂不断地建立起来，原有的药厂也都在进行改造，使之符合现代医药生产的要求。
药品是一种特殊商品，在生产经营过程中，药品的质量直接关系到患者的切身利益，随时都可能出现质量问题，要保证药品的质量问题，保证药品符合质量标准，加强质量管理是医院重要内容之一，加强药品质量管理也是衡量一个医院的重要指标。
因此，本文就药品的生产储存管理方面浅要地分析一下药品的质量管理。
关键词：GMP规范(药品生产管理规范)；药品质量管理；药品储存与养护I目录前言 (1)1 制药厂的生产质量管理 (2)1.1 生产厂房需保持洁净 (2)1.2 制药设备的配置 (2)1.3 药厂的竣工验收 (4)1.4 保证原材料的质量 (4)1.5 生产过程的规范 (6)2 医院的药品质量管理 (8)2.1 药品采购的管理 (8)2.2 药品的验收管理 (8)2.3 药品的储存养护管理 (9)2.4 其他方面 (10)3 加强医院药品质量的主要措施 (10)3.1 建立药品供货企业档案 (11)3.2 建立并严格执行入库验收制度，购进纪录必须真实、完整 (11)3.3 重视药品不良反映检测，提高检测工作质量 (12)3.4 医院药学工作的目标管理及质量指标 (12)总结 (15)参考文献 (16)前言近年来，随着科学技术和药学技术的发展，药源性的危害日益加重。
据统计，全世界的死亡患者中，大约有三分之一的患者死于用药不当；此外，在住院患者中，大约有10%-20%的病人出现过药物不良反应，其中，有5%的患者因为严重的药品不良反应而死亡。
由此可见，药品安全问题造成的损害是惨痛的，药物使用管理不严，质量失控，甚至滥用药物会造成多么严重的后果。
安全合理的用药可以在很大程度上降低药品使用的风险，因此，医院的药事管理工作的好坏极大的影响公民的卫生、健康，对社会和家庭的日常生活关系密切，必须引起足够的重视。
1 制药厂的生产质量管理制药厂的建设需要考虑的因素主要有环境和交通等，不能影响到附近居民的生活。
1.1 生产厂房需保持洁净我国现执行的《洁净厂房设计规范》GB73－84，原则上采用国际上多数国家通用的工业洁净室空气洁净度等级，洁净级别划分为3个等级。
要达到这3个级别设计中应注意的问题：1.1.1 气流组织，一般100级采用垂直层流、水平层流，10000级和100000级采用乱流（一般为顶部送风，墙下部设回风口）。
1.1.2 压差，洁净级别高区域对相邻洁净级别低的区域呈正压。
1.1.3 送风量，送风量是洁净厂房达到级别要求的重要因素，设计时根据实际情况应留有一定系数。
1.1.4 新鲜空气量，新风量一般占送风量70％。
另外，不同洁净级别的洁净室之间结合部应设置防尘设施，如气闸、传递窗等，以防高洁净度的区域被污染。
而且洁净区和非洁净区的间隔窗户因为双层密闭窗，门应严密，最好其间设置辅助区，以为缓冲。
只有保证生产厂房的洁净，才能使生产的药品足够清洁安全。
1.2 制药设备的配置制药设备在药品生产中起着重要的作用，产品质量的好坏在很大程度上决定于设备完善的程度。
设备要符合生产工艺要求，达到国家规范标准，设备主要考虑以下几方面：1.2.1 设备的选型①设备应适合生产品种的工艺要求，其容量应适合批量生产能力。
②设备结构应简单，便于操作，易于拆装、清洗、灭菌和维修。
③设备传动部分应密闭良好，防止药物污染。
④粉碎、过筛、混合、压片、包衣等生产设备应安装有效的捕尘装置。
⑤设备的各种计量、检测控制仪表其适用范围和精度应符合生产要求，并达到国家规定的计量标准。
1.2.2 设备的材质设备与加工物品接触面应光滑平整，易清洗消毒，化学抗蚀性高，不与加工物品产生改变其成份、含量等反应。
1.2.3 设备的布局①设备应按工艺流程合理布局，使加工物料按同一方向流动，避免重复往返。
②设备应有足够的操作空间，占有面积合理。
一些设备可按移动方式或半固定方式安装，以便于清洗和维修。
洁净区的设备为防止相互污染，宜分室安装，一机一室。
跨越不同洁净级别区的设备要采取措施使洁净级别高的区域不受污染。
③固定安装的管线应按《医药工业设备及管路涂色规定》喷涂不同颜色，应有流向标志。
有洁净级别的厂房、管道应安装在技术隔层和技术竖井内，避免和减少外露。
1.2.4 设备的验证生产工艺重要控制点的设备，例如热压灭菌设备，用于分装无菌制剂的设备，除了其选择安装、使用应与药品生产要求相适应以外，在安装后应进行验证，并制定验证周期定期验证。
1.3 药厂的竣工验收药厂GMP验收应包括多方面，包括人员配备、厂房（设备）、卫生、生产管理、质量保证等方面仅就厂房建设而言，归纳为以下几点。
①按厂区布局→厂房建筑装修→制药设备逐次进行竣工验收。
②厂房建筑装修应按产品生产工艺要求进行验收。
③洁净厂房应按照国家行业标准JGJ71－90《洁净室施工及验收规范》进行验收。
首先进行工程竣工验收，再进行综合性能全面评定。
两者都必须对洁净室进行性能检测。
1.3.1 工程竣工验收，即应对各部分工程做外观检查，单机试运转，系统联合试运转。
并在空态或静态条件下对洁净室的性能进行检测和调整，以及对有关施工检查记录进行审查。
①外观检查项目包括：各种管道、风道、净化空调设备的安装是否正确严密，高效、中效过滤器安装合理、密封，洁净室墙面、地面、天花板应光滑平整，门窗严密。
②单机试运转是指对空调器（制冷，加热系统）、局部净化设备及其它有试运转要求的设备分别进行试运转，审查是否符合有关技术规定③系统联合试运转是在单机试运转合格后，进行各项设备部件联动运转，审查是否符合技术要求。
1.3.2 综合性能全面评定，综合性能全面检测的方法及评定标准应符合JGJ71－90《洁净室施工和验收规范》。
检测包括以下方面：洁净度级别、送风量、排风量、截面风速、浮游菌和沉降菌、温度和湿度等。
1.4 保证原材料的质量药品是特殊商品，其生产过程中需要的原材料、包装品等必须严格检查。
因此，制药厂需要做到一下几点：1.4.1 加强对购进原料药品的管理，禁止储存太久。
药品因本身性质的不同，虽然在一定条件下贮藏，但有时药品却由于本身性质不稳定，如因包装、空气、日光、温度等的影响，药品会慢慢变质失效。
所以应加强对有效期药品的管理，并制订《药品有效期一览表》，经常检查。
对毒、麻药品应专账登记，专人负责，做到帐物相符。
在原料发放时，要做到先进先出，同厂同批号原料用完后再购入，不得混用。
对可疑原料要依法全检，避免劣质原料流入医疗机构。
1.4.2 加强对药品包装材料的购进。
如输液瓶、涤纶薄膜、橡皮塞等的质量优劣，都直接影响到药品的质量。
一旦发现有劣质产品应立即退货，确保包装材料符合检验标准。
1.4.3 加强仓库设施，保证储存符合要求。
药品养护管理不但要求工作人员责任心要强，而且库房条件也很关键，通风要好，温湿度要适中，否则药品易潮解、风化、变质，直接影响药品质量，并会造成严重浪费。
所以应把损失减少到最低。
1.4.4 药品质量检验规范化。
建立健全全面的质量管理体系。
从原料、辅料及成品进行全过程的质量监督管理，不合格的原料、辅料、包装材料不能投入生产和使用，不合格的中间产品不准转入下道工序，成品生产依法检验，及时准确发出是否合格的报告单，成品做到批批留样观察，考察稳定性。
企业还应该组织员工学习新政策、新知识，提高人员素质和业务水平，依法检验原料，严把质量关。
【案例】2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，对“非法厂商用皮革下脚料造药用胶囊”曝光。
河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。
由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。
经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
在多家药企被曝其药用胶囊涉铬超标后，国家食品药品监督管理局16日发出紧急通知，要求对13个药用空心胶囊产品暂停销售和使用。
浙江省警方已抓获涉嫌生产、销售有毒有害药用空心胶囊共4家企业的涉案人员22名。
在毒胶囊事件中，药企应担起法律责任。
毕竟，药企直接对民众的健康负责，是药品安全的第一道防线，某些药企为商业利润而置民众生命健康于不顾，视国家法律为无物，这无论如何都不可容忍。
1.5 生产过程的规范药品的生产需要严格地控制生产条件。
许多药品的生产过程要求无菌环境、无菌操作，尤其是注射剂、滴眼剂等。
因此生产标准必须严格把关。
1.5.1 按照《医疗机构制剂配制质量规范》要求，加强对于配制环境的检测。
根据不同的工作区域的等级净化、定期监测，不能有麻痹思想，或降低生产标准条件。
一定要把环境监测工作作为重点来抓。
医疗机构的药学专业技术人员，必须严格执行标准操作规程和配制规程，以保证药品质量。
1.5.2 药品生产需要由适当资历并经培训合格的人员来完成，并且严格执行生产规定，正确操作。
1.5.3 药品生产必须要正确的原辅料，不得随意找材料代替，以防质量安全事故的发生。
包装材料必须安全正确，药品标签也准确无误。
1.5.4 对于生产过程应当有记录，偏差均要经过调查并记录。
药品出产还应该严格抽样检验。
【案例】2006年8月3日，卫生部办公厅发出通知，指出青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（“欣弗”）后，出现胸闷、心悸、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状，要求控制该药品不再临床使用。
截止至2006年8月5日，共计发现不良反应81例，其中3例死亡。
2006年，8月15日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会，公布“欣弗”引发的药品不良事件调查结果。
已查明，安徽华源生物药业有限公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。
在生产环节中，由于灭菌温度和时间不足，无菌检查和热原检查不符合规定，导致人体发生热原反应。
国家食品药品监督管理局会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源生物药业有限公司进行现场检查显示，该公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。
经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，表明，无菌检查和热原检查不符合规定。
“欣弗”事件是一个很典型的药品安全事故例子，由此可以看出，药品的生产过程必须严格控制，保证质量，否则终将是害人害己。
