供应商过程审核表
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供应商过程审核表No不适用风险值评价值风险评估
第
一
章
产
品
质
量
保
证
计
划
35内部评审:
4
510外部评审:产品:供应
商:编号:
编号:
是否在各阶段对产品的任何更改、变动,相关文件都已更改,更新?1
2有一份完整的强制性要求文件提供吗?
有关的要求文件必须提供,并要求随时更新;
有一份完整的质量保证文件提供吗?
如质量保证计划、型式试验计划、控制计划、过程作业指导书FMEA
等
对关键点是否做过分析(如果必要的话)?
例如:基于对产品特性,安全性的要求,和相关产品或类似产品曾
经出现的质量问题从而确定的对产品设计,制造过程中的关键点是
否做过风险分析,有无相应的文件?5
10评审标准备注
在工装样件提交前,产品验证、生产工艺验证的报告完整吗?应提供
产品审核计划,实验报告,同时应提交设备和工装夹具验证报告评审人:
日期:
10整改项目编号
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No不适用风险值评价值风险评估
第
二
章
:
采
购
-
收
货
-
储
存
2采
购
及
进
货
检
验
856
7产品符合图纸与技术规范的要求?
全部的工装样件文件,工装的检验报告、技术规范?
备注10 对于带有关键特性、法规或安全特性的工艺,Cmk>/= 2.0 及
Ppk>/=2.0或 Cpk>/=1.67,在SPC能够应用的情况下,保证进行了
检查正态分布的研究;Ppk适用于新的产品/工艺。而现有的产品/
工艺应该研究Cpk(如,周期性或选择性评审中),在SPC不能应用
的情况下,采用“防差错系统”或100%检验。10
采购订单上有特定的要求吗?对供货状态有没有进行规定?评审标准整改项目编号
2/13供应商过程审核表9供
应5
10有
免10
16能
够5
No不适用风险值评价值风险评估
17免
检5对于特殊批次,是否使用接收管理程序?
手工样件、工装样件、试装零件、例外放行产品如何进行管理?12使用货物接收管理程序吗?
检验交货状况与采购订单在以下方面是否相符:标签,等级号,
包装,检验报告交货单的检查,检验章,储存期限等。115
5
对于进货产品,有无隔离的、专门的区域?
例如,待检产品,待决定产品、等等;区域划分是否清楚?5每一个零件有对应的检验卡或验收规程?
检验卡应明确描述检验类目,如关键特性项,外观,可追溯性等。
同时标明检验工具,检验方法。
14
使用产品进货检验程序吗?
对于订货和交货的产品,更改等级、检验和试验用图、抽样和验
收规范、分析结果、不合格品的处理、有关记录的保存,应该完全
一样。15135
10
评审标准备注整改项目编号
对于进货产品有评审程序吗?对进货产品有无定期进行评审,有无记
录?185
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2610
275
No不适用风险值评价值风险评估
295
305厂外或备用的仓库
负责人,存储条件和质量,评估额外的风险。
包装适合产品并符合要求吗?
尺寸,数量,无损害的风险,等等评审标准备注整改项目编号5先进先出(FIFO),遵守存储期限,易腐、易损件
28搬运设备和搬运方法适合产品,并且保障人员安全吗?
包括备用设备对于物料批次和具有受控特性、关键特性、安全/法规特性的零部
件,有标识和可追溯性吗?1910
205
专门的检测设备是否到位,并且校准了吗?能否符合产品生产要
求,对于量具是否做过双性分析,检具是否做过检测等。10分有如下质量状态吗?
待决定、接受、拒收、例外接受、返工等等?使用和程序有关的表
格,可追溯性的源头,以及需追踪部件的清单确定了吗?
21
采用专用的实验室,进行特殊的测量和检测吗?
在可行的情况下,例如:对原材料是否符合材质证书进行确认。22
2455
零件和物料的安全库存管理,现存,循环,存储条件等使用搬运和存储程序?
合适的存储条件、功能分布图,并且存储地点给予标识了吗?
产品防护措施是否到位?
存储、搬运设备的维护
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3210
3310
3410
355
365
37安
全/10
No不适用风险值评价值风险评估
38送
货5
395所有的文件和包装上带有必要的安全和法规标识吗?标识的位置合适
吗?
外部工序(分包商或承包商)如下问题(35~41)应予以回答
适用于供应商分包的操作;以及供应商采购的零部件;在这种情
况下,该提问表可以全部或部分使用。
采购订单上技术规范是否清楚的规定了吗?包括更改等级
监控计划已经验证了吗?通过发运等试验,进行进货接收根据先进先出原则,批次控制,保质期,等等,对于完整和部分批次
(进出仓库)有一个标识规定吗?
对于所变更产品的流动有一套控制程序吗?包括:改型、标识、无用
产品、中止生产产品以及过时产品的管理
有一份不合格情况的管理程序吗?物流和/或技术上的不合格品。
划定一个专区,对于存放其中的不合格品的取用、标识、隔离、例
外接受、拒收、返回,等等进行控制;
有一份管理整改计划的程序吗?
缺陷的登记和分析,改正计划
评审标准备注整改项目编号
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第
三
章
生
产
工
位
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435
445
455
465
4710有一个授权开始生产的程序吗?
程序用于启动生产,清除启动和调整设备用的零件;生产首件的放
置和合格性。开始生产:长时间停机、作业人员更换、材料批次更
换、产品换型等。在生产工位和传送过程中无破损风险?
包装和装卸设备,缓冲库存区等
生产计划与客户交货要求(KANBAN,每日送货需求量)一致?紧急
批次有标识吗?工装样件接受了吗?
每个工位上都配有相应的作业指导书,并和监控计划保持一致吗?
监控计划中列出的程序和作业指导书
工位零件供应
在工位以及缓冲库存区采用合适的搬运方法、和先进先出原则;对过程进行评审,并确认了吗?
生产进度中工件的标识和可追溯性
标识:零件号、更改等级、标记、可见性、可读性,等等;可追踪
性:产品由来源到终点存在联系
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565检验和测量设备?
检验设备,校准和标称零件:登记、可操作、维护、校准、进行了
测量系统分析,等等。
生产过程偶发事件的控制?
偶发事件:停电,零件、物料或易耗件的短缺,采取的行动:查找
事故、分析、消除不合格零件
过程降级的管理
产量,工序能力,平衡工作循环,生产率等备注整改项目编号
过程FMEA的验证
对于关键的风险优先指数执行整改计划,在工位上列出需检查的产
品/过程参数,并予以更新(根据更改,事故,修正等等)
过程参数验证(检验,登记,检查性能等)(内部/外部)过程参数?
对参数辨明、规定、控制、记录,等。机器的参数设置受控(例
如,温度、气压、电压等)
产品标记的可追溯性?
检验图章、生产日期、模具编号,等等评审标准
防差错系统 ?
已计划的,已经完成的,正在运作的。评审时,请检查是否到位以
及有效。
过程审了吗?对供应商实施的工艺进行相关的过程评审提问。
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No不适用风险值评价值风险评估
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58质
量10
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60按
照5
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6610标识和检查?
工、模、夹具的合格报告,备件清单,维修表,更改。 特殊工序?
对其工序参数进行连续监控,并记录。
正确地应用基于SPC的检验方法,对整改计划中的偏差进行管理?
SPC规则被正确地应用?过程能力和可变性进行管理评审标准备注整改项目编号
在转移至另一地点,分包,或者发往外部运作前,对产品进行了最终
检查吗?
工、模、夹具的维护能够保证产品的质量吗?
准备、验证、维修、记录…产品审核按计划进行,有关的结果得以系统的应用。
一级维护(由操作人员实施)?
作业指导书、点检表、完成记录、对于防差错系统正确实施的检查
、测量设备等
二级维护(由维修部门实施)?
作业指导书、点检表、时间安排、记录、设备的寿命周期表、备件
的存货和管理,测量设备等;
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No不适用风险值评价值风险评估
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6810
69有
一5
7010
第
四
章包
装
-
成
品
存
储
-
发
货
715
725
73有
防5有一份不合格品管理程序吗?
标识、工位上的隔离、记录、例外接受、拒收、待检、退回,等等
。
有一份程序来管理整改和预防计划吗?其结果得到了应用了吗?
整改和预防计划的有效性(不再重现)
以工装样件进行内部和外部检查?
在实施更改和变化之前批准工装样件,有关的信息通知给客户,有
关的文件更新(更改等级),等等
符合客户的要求?
条形码,安全/法规标志,“易碎”标记使用装箱指导书吗?
同客户的要求保持一致,进行风险分析整改项目编号评审标准备注
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