采供血法律法规和标准(1)

采供血卫生部规章制度第一章总则第一条为了规范和加强采供血工作，保障采供血安全，促进公民献血意识，提高全社会的献血率，根据《中华人民共和国献血法》及相关法律法规，制定本规章制度。

第二条血液卫生部是负责统一协调全国范围内的献血工作的主管部门，负责制定和发布相关的政策、规章和制度，依法对全国的献血工作进行监督和管理。

第三条献血工作是一项社会公益事业，社会各界应当积极支持和参与其中，共同维护全国的血液安全和卫生。

第四条本规章制度适用于全国范围内的献血机构和献血活动，包括献血者的登记、采集、检测、处理和使用等各个环节。

第二章献血者的条件和准入第五条献血者应当具备以下条件：（一）年龄在18周岁以上60周岁以下；（二）身体健康，无传染性疾病，无慢性疾病；（三）体重在50公斤以上；（四）无艾滋病、乙肝、丙肝等传染病的患者或疑似患者；（五）女性献血者不能处于生理期或怀孕期。

第六条对于符合献血条件的个人，应当提供有效身份证件和相关的健康证明，进行详细的健康调查和体格检查，确认其适合献血后方可进行采集。

第七条献血者参与献血活动应当自愿，没有强制、欺骗或其他不正当手段，不得以物质利益或其他方式进行诱导。

第八条对于已经献血的个人，应当建立健全的献血者档案，定期进行健康检查和跟踪，及时发现并处理因献血引起的不良反应或其他健康问题。

第三章献血采集和管理第九条献血采集应当按照国家相关标准和规定进行，采集器具应当符合卫生要求，确保献血者的安全和健康。

第十条献血采集过程中应当严格遵守无菌操作规范，确保采血操作的安全和卫生。

第十一条采集的血液应当及时送往血液中心或相关实验室进行检测和处理，确保采集血液的安全和质量。

第十二条献血采集机构应当建立健全的血液管理和追溯制度，确保每一袋血液的来源和去向能够追溯到具体的献血者和采集时间。

第四章献血检测和质量控制第十三条献血采集的血液应当进行各项必要的检测和筛查，确保血液的安全和质量。

第十四条血液应当定期进行病原学检测和相关的生化指标检测，确保血液不携带任何感染性疾病或危险因素。

北京市献血条例（草案）目录第一章总则第二章献血服务与支持第三章献血宣传与动员第四章采供血与用血管理第五章法律责任第六章附则第一章总则第一条为规范和推动献血工作，保证医疗临床用血需要和安全，保障献血者和用血者身体健康，弘扬社会主义核心价值观和人道主义精神，根据《中华人民共和国献血法》等法律法规，结合本市实际，制定本条例。

第二条在本市行政区域内开展献血、采供血、用血及相关管理活动，适用本条例。

第三条本市依法实行无偿献血制度。

－1－本市献血工作坚持个人自愿原则，强化单位动员组织作用，构建政府统一领导、社会协同推进、公众广泛参与的工作格局，推动献血事业健康、持续发展。

第四条本市崇尚无偿献血行为，倡导全社会尊重和关心献血者，树立献血光荣、传递爱心、互助互爱的良好社会风尚。

第五条提倡十八周岁至五十五周岁的健康个人自愿献血；既往无献血反应、多次献血的健康个人主动要求再次献血的，献血年龄可以延长至六十周岁。

鼓励个人多次、定期献血以及捐献血液成分；鼓励稀有血型的个人根据用血需要献血。

第六条鼓励国家工作人员、现役军人和高等学校在校学生率先献血，为全社会做表率。

第七条献血者的个人意愿应当得到尊重，个人信息应当受到保护。

献血者有权了解献血流程、注意事项等情况，获得安全、卫生的献血环境。

献血者应当如实提供与献血相关的个人信息以及健康状况。

第八条市、区人民政府应当加强对献血工作的领导和统筹协调，将献血工作纳入卫生健康发展规划，建立献血工作协调机制，研究解决献血工作的重大问题，协调中央在京单位、驻京部队有关部门做好献血动员组织以及临床用血管理等工作。

街道办事处、乡镇人民政府应当做好本辖区献血相关组织、协调工作。

－2－第九条市、区卫生健康部门负责对本行政区域的献血、采供血、用血等工作实施监督管理。

市献血工作机构、区人民政府确定的承担献血日常工作的机构（以下统称献血工作机构）具体负责本行政区域内献血相关组织、协调、宣传、教育等日常工作。

卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 卫生部办公厅关于对采供血机构人员进行岗位培训和考核的通知（卫办医发[2002]41号）各省、自治区、直辖市卫生厅局：根据国务院《中国遏制与防治艾滋病行动计划(2001－2005年)》关于“2002年对全国采供血机构卫生技术人员进行考核，实行执业资格制度”的规定，决定2002年对全国采供血机构人员实行全员岗位培训和考核。

现将该项目具体事项通知如下：一、参加培训人员(一)血站1、一类：献血组织人员、体检人员、采血人员和管理人员。

2、二类：检验、质量控制、血液研究等人员。

3、三类：血库、成分制备等人员。

4、四类：与采供血业务相关的后勤人员。

(二)单采血浆站1、五类：体检人员、采浆人员和管理人员。

2、六类：检验、质量控制人员。

二、培训教材(一)血液管理、传染病和艾滋病控制相关卫生法律、法规以及卫生部规章。

(二)世界卫生组织(WHO)《安全血液和血液制品》教材。

(三)每个培训的对象均应通读上述全套教材；并根据岗位不同，按下述分类精读《安全血液与血液制品》相应部分教材。

1、血站(1)一类：导言册，第一册。

(2)二类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。

(3)三类：导言册、补充教材(成分输血)。

(4)四类：导言册。

2、单采血浆站(1)五类：导言册，第一册。

(2)六类：第二册，第三册，导言册的第四章(质量和质量保证)。

三、组织实施培训工作由卫生部统一领导，省、自治区、直辖市卫生厅局具体实施。

培训工作按《安全血液与血液制品》的要求组织实施，以自学为主，集中培训为辅。

采供血机构和血液管理办法第一章总则第一条为加强采供血机构和血源管理，保证血液的质量，推行无偿献血，保护公民健康，制定本办法。

第二条本办法所称采供血机构是指采集、储存血液，并向临床或血液制品生产单位供血的医疗卫生机构，分为血站、单采血浆站和血库；血源是指向采供血机构提供血液的公民；血液是指用于临床的全血、成分血和用于血液制品生产的原料血浆。

第三条血站和单采血浆站是由卫生行政部门设置的卫生事业单位。

红十字会经批准可以设置血站。

第四条血液管理以省、自治区、直辖市为区域，实行统一规划采供血机构、统一管理血源、统一采供血和合理用血的原则。

第五条各级卫生行政部门负责辖区内采供血机构和血液的管理监督。

第二章采供血机构的管理第六条血站分为血液中心、中心血站和基层血站，其职责是采集、储存血液，并向临床供血和参与临床有关疾病的诊断治疗。

血液中心是所在省、自治区、直辖市采供血工作的业务、教学和科研中心，负责直辖市、省会市和自治区首府市的采供血工作。

中心血站是设区的市的血站，负责所在市的采供血工作。

基层血站是县级市的血站，负责所在市的采供血工作。

第七条血库是医院储存血液和参与临床有关疾病诊断治疗的业务科室，分为中心血库和医院输血科（血库）。

县或县级市的医院血库经卫生行政部门批准，可以成立中心血库，负责所在县及未设血站的县级市的采供血工作。

在没有血站和中心血库的地区，经卫生行政部门批准，医院输血科（血库）可以采血，供本医院临床使用。

第八条单采血浆站是采集血液制品生产用原料血浆的采供血机构，负责向血液制品生产单位提供生产用原料血浆。

第九条自治区、直辖市卫生行政部门根据满足本地区临床用血需求、一个城市（县）只设一个血站或中心血库、不得重复建立的原则，统一规划本辖区采供血机构的设置。

第十条血站、单采血浆站和中心血库的设置由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并报卫生部备案。

第十一条申请设置血站、中心血库或单采血浆站的，必须向所在地卫生行政部门提交下列文件：（一）设置申请书；（二）可行性研究报告；（三）选址和建筑设计平面图；（四）申请开展的业务项目及其技术和设备条件的资料。

一、编制目的为提高我国血液安全供应水平，确保临床用血需求，应对突发血液供应紧张情况，保障人民群众生命健康，根据《中华人民共和国献血法》和《血站管理办法》等法律法规，结合我国实际情况，特制定本预案。

二、适用范围本预案适用于全国各级血站、医疗机构和相关部门在血液供应紧张、突发公共卫生事件、自然灾害等情况下，开展血液应急供应工作。

三、组织机构及职责1. 血液应急供应领导小组：负责组织、协调、指挥和监督血液应急供应工作。

2. 血液应急供应指挥部：负责制定血液应急供应方案，协调各部门、单位开展应急供应工作。

3. 血液应急供应办公室：负责血液应急供应的日常工作，组织实施血液应急供应方案。

4. 各级血站：负责血液采集、检验、制备、储存、配送等工作。

5. 医疗机构：负责临床用血需求的预测、申请、接收和合理用血。

四、应急响应等级及流程1. 一级响应：发生全国性或区域性血液供应紧张情况，由血液应急供应领导小组启动一级响应。

2. 二级响应：发生省级或地市级血液供应紧张情况，由血液应急供应指挥部启动二级响应。

3. 三级响应：发生县级血液供应紧张情况，由血液应急供应办公室启动三级响应。

应急响应流程：（1）医疗机构发现血液供应紧张，立即向血站报告。

（2）血站接到报告后，立即启动应急预案，向血液应急供应领导小组或指挥部报告。

（3）血液应急供应领导小组或指挥部根据实际情况，启动相应级别的应急响应。

（4）血液应急供应办公室组织实施血液应急供应方案，确保临床用血需求。

五、应急措施1. 优先保障临床用血：在血液供应紧张情况下，优先保障急救、手术等急需用血。

2. 加强血液采集：动员社会各界参与献血，提高血液采集量。

3. 调整血液分配：根据临床用血需求，合理调整血液分配，确保血液供应。

4. 强化血液检验：严格执行血液检验标准，确保血液安全。

5. 做好血液储存：加强血液储存管理，确保血液质量。

6. 提高应急配送能力：优化血液配送网络，提高血液配送效率。