药剂科药品流通环节有关规定

药剂科规章制度全套第一章总则第一条为了规范药剂科工作, 提高服务质量, 确保药品安全, 制定本规章制度。

第二条本规章制度适用于本医院药剂科的所有工作人员。

第三条药剂科是医院的临床药学部门, 主要负责对医院内使用的药品进行采购、贮存和发放, 同时提供药品使用咨询服务。

第四条药剂科工作人员应当遵守法律法规, 遵守职业道德, 忠实履行职责, 提高专业水平, 确保药品合理使用。

第二章药品采购管理第五条药剂科应当按照医院规定的采购程序和标准, 选购质量优良、价格合理的药品。

第六条药剂科应当与供货商建立健康的合作关系, 确保供货商提供的药品质量可靠, 符合国家标准。

第七条药剂科应当及时更新药品目录, 调整库存量, 防止药品过期或过剩。

第八条药剂科应当建立药品质量跟踪制度, 对进货的药品进行追踪检查, 发现问题及时处理。

第三章药品贮存管理第九条药剂科应当建立科学的药品储存位置和条件, 根据药品的特性储存药品, 防止受潮、受热、受光等损坏。

第十条药剂科应当定期清点药品库存, 盘点不合格品, 及时处理失效或过期药品。

第十一条药剂科应当建立防盗防损措施, 加强安全管理, 确保药品的安全。

第十二条药剂科工作人员应当执行药品储存规范, 严格遵守储存管理制度。

第四章药品发放管理第十三条药剂科应当建立严格的药品发放审批制度, 拒绝对未经医嘱或超量开药的患者发放药品。

第十四条药剂科工作人员应当根据患者的具体情况合理发放药品, 并进行相关咨询指导。

第十五条药剂科应当建立患者用药档案, 记录患者用药情况, 并根据需要随时提供相关信息。

第五章药品使用管理第十六条药剂科应当协助医师合理开药, 合理用药, 防止滥用药品。

第十七条药剂科应当建立药品使用监测机制, 定期对患者用药情况进行评估和分析。

第十八条药剂科应当开展药品不良反应监测工作, 及时发现和处理药品不良反应事件。

第六章其他规定第十九条药剂科应当定期组织员工培训, 提高员工的专业水平和服务质量。

药品监督检查制度为了加强队伍管理和安全防事故工作，解决干____伍事业心、责任心不强，工作作风不扎实、工作标准不高、工作落实不到位、纪律观念淡薄、自身表率作用差等问题，结合我大队实际情况，制定本制度，具体如下：1、大队党总支每年对贯彻消防工作及队伍管理责任制的情况进行一至两次全面的监督检查；针对突出问题，及时____专项检查。

2、大队对中队业务训练、体能训练开展情况每月至少检查一次，重点检查训练过程中的安全工作。

3、大队每半个月对中队全体官兵辖区情况、器材装备保养情况以及使用情况进行考评，发现问题及时整改。

4、大队每半个月对中队室内外环境卫生进行检查，并认真____讲评。

5监督检查工作要依靠社会群众和全体官兵的支持和参与，重视群众来信来访和____，通过行风评议，明察暗访，调查研究等渠道认真听取党员干部、社会群众对消防工作及队伍管理的反映，意见和建议，收集有关情况。

6、对监督检查中发现的问题，要及时汇报，并提出追究责任的意见和建议。

仁化县公安消防大队____年____月____日药品监督检查制度（二）1.药剂科实行管理目标责任督导检查，并建立相关检查记录。

2.药房每月检查一次药品质量，对近效期药品按月报告，并建立近效期药品色标管理制度。

发现药品质量问题，本着可疑即报的原则，要立即停止使用，并区别不同情况采取有效措施处理，并做好记录。

3.科室建立差错事故、缺陷、投拆登记制度，此类登记应有事情经过的详细描述，科室质量管理组的分析、整改及措施。

科室建立差错事故、缺陷登记作为独立的报告系统，其内容仅作为持续改进的资料，____对个人考核的依据。

4.药剂科每季度检查一次各部门药品储存情况，对病区小药柜的检查由住院药房负责，每季度至少检查一次，发现问题及时处理。

5.药房必须备有临床各级医师处方权签字或印模留样，并注明处方权限级别，处方权签字式样每两年更新一次，临床医生变更签字式样的应及时到药房更新。

6.每月由临床药学室负责对全院处方实施处方点评，会同医务处、质控办对药品动态监测的结果、处方指标评价的结果进行分析，并向全院公布分析评价结果。

药剂科质量与安全控制指标引言概述：药剂科是医疗机构中负责药品管理和合理使用的重要部门。

为了保障患者用药的安全性和有效性，药剂科需要严格控制药品的质量和安全。

本文将从五个方面详细阐述药剂科质量与安全控制指标。

一、药品采购与储存1.1 选择合格的供应商：药剂科应与合格的药品供应商建立稳定的合作关系，确保药品的质量和安全。

1.2 药品验收与入库：药剂科应建立严格的药品验收制度，对每批次药品进行质量检验和合规性审查，确保药品符合规定标准。

1.3 药品储存条件：药剂科应根据药品的特性和要求，设立适当的储存条件，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受损坏或者变质。

二、药品配制与调剂2.1 配制工艺与设备：药剂科应建立科学的配制工艺和使用合适的设备，确保药品的配制过程符合质量标准。

2.2 药品标签与包装：药剂科应对配制好的药品进行合适的标签和包装，确保药品的标识清晰、准确，并符合相关法规和规定。

2.3 药品调剂记录：药剂科应建立完善的药品调剂记录系统，记录每次药品调剂的相关信息，包括药品名称、剂量、调剂人员等，以备查证和追溯。

三、药品分发与使用3.1 药品分发流程：药剂科应建立科学的药品分发流程，确保药品的正确分发到相应的临床科室或者患者手中。

3.2 药品使用指导：药剂科应向临床科室和患者提供药品的正确使用指导，包括用药剂量、用药频次、用药时间等，以确保患者正确使用药品。

3.3 药品不良反应监测：药剂科应建立药品不良反应的监测和报告制度，及时掌握和处理药品使用过程中可能浮现的不良反应情况。

四、药品质量控制4.1 药品质量检测：药剂科应定期对药品进行质量检测，包括药品的纯度、含量、溶解度等，确保药品的质量符合规定标准。

4.2 药品稳定性研究：药剂科应对药品进行稳定性研究，了解药品在不同条件下的稳定性，制定合适的贮存期限和使用期限。

4.3 药品不合格处理：药剂科应建立不合格药品的处理程序，包括封存、退货、销毁等，确保不合格药品不会流入市场或者被使用。

药品质量监控管理制度(一)药品的质量验收、陈列储存、养护制度1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物制品，酶制剂存放冰箱(温度维持在2℃-8℃)不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同时登记。

(二)效期药品的管理1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

(三)不合格药品的管理制度1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

(四)退回药品管理1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生产厂家与药房药品是否一致。

一致方可办理退回手续，并进行登记；不一致不予退回。

2、院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3、生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，并查明原因进行登记，及时上报科主任，不得使用。

(五)卫生管理1、药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止悬挂衣物，屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

医院药剂科岗位职责医院药剂科是医院重要的支持部门之一，负责药品采购、贮存、配制和监管等工作。

药剂科的工作对医院的医疗服务起重要的支持作用。

下面是医院药剂科的主要岗位职责：一、药品采购管理1. 负责制定药品采购计划，根据医院需求和药品供应情况进行合理的采购安排；2. 与药品供应商进行沟通、洽谈，确保药品的质量和供应稳定；3. 定期评估药品供应商的绩效，以保证采购的药品符合质量要求。

二、药品贮存管理1. 负责医院药房的药品贮存管理，确保药品的安全、有效和保存期限；2. 负责制定药品管理制度，包括药品存储要求、药品分类管理等；3. 定期开展药品库存盘点，并及时处理药品过期、变质等问题。

三、药品配制与调剂1. 根据医生的临床医嘱，按照药典和药物配方的规定，进行药品的配制和调剂；2. 确保药品的准确配方和合理配比，以保证患者用药的安全和有效性；3. 对于特殊配制要求的药品，需要严格按照规定的操作步骤和要求进行操作。

四、药事管理与监管1. 负责医院的药品流通监管，包括药品入库、出库、销毁等环节的管控；2. 确保医院内药物管理的合法性和规范性，防止药品的滥用、乱用和盗窃；3. 定期开展药事质量评估，对医院内的药品质量进行监督和评估。

五、药品信息管理1. 负责医院药品信息系统的维护与更新，保证药品信息的准确性和完整性；2. 协助医院开展药品临床应用研究，为医院提供药学咨询和药物信息服务；3. 及时了解新药和新疗法的信息，为医院的临床用药提供科学参考。

六、与其他科室的协调合作1. 与临床科室保持密切的沟通与合作，协助解决临床用药过程中的问题；2. 向医生和护士提供药物咨询和技术支持，确保药物的正确使用；3. 及时与医院其他相关部门沟通，共同解决药品管理方面的问题。

总结：医院药剂科的岗位职责包括药品采购管理、药品贮存管理、药品配制与调剂、药事管理与监管、药品信息管理以及与其他科室的协调合作等。

药剂科的工作直接影响着医院的医疗质量和患者的用药安全。

一、目的为确保我院冷链药品储存、流通的安全性，保证药品质量，确保患者用药安全，特制定本制度。

二、范围本制度适用于我院所有冷链药品的收货、验收、储存、养护、运输、使用等环节。

三、职责1. 药剂科负责制定和实施本制度，并定期对制度执行情况进行监督检查。

2. 仓库负责冷链药品的储存、养护、出库等工作。

3. 运输部门负责冷链药品的运输工作。

4. 临床科室负责冷链药品的使用工作。

四、制度内容1. 冷链药品的收货与验收（1）冷链药品的收货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其他可能会提升周围环境温度的位置。

（2）收货时，应检查药品运输途中的实时温度记录，导出数据并现场打印。

索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。

（3）验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。

验收不合格的药品，应保存数据，拒绝收药。

（4）冷藏药品的收货、验收记录应至少保留5年以上。

2. 冷链药品的储存与养护（1）冷链药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求；按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（2）冷链药品贮藏按照色标进行分区管理，绿色为合格区，黄色为不合格区。

（3）定期检查储存环境的温度、湿度，确保符合规定要求。

（4）定期检查药品的包装、标签、有效期等，发现问题及时处理。

3. 冷链药品的运输（1）运输药品前，由物流部合理安排送货线路。

药品运输应及时、准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

（2）运输过程中，运载车辆应当保持密闭，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。

（3）有温度要求的药品的运输，应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。

（4）运输过程中，应做好实时温度记录，并签字确认。

4. 冷链药品的使用（1）临床科室在使用冷链药品时，应严格按照药品说明书的要求进行。

（2）使用过程中，应定期检查药品的质量，发现问题及时处理。

（3）使用完毕的药品包装、标签等应妥善保存。

五、监督检查1. 药剂科定期对冷链药品的管理制度执行情况进行监督检查。

药剂科各项规章制度药剂科是医院的行政职能部门，负责医院内药品的购进、配置、发放和使用等工作。

为了保证医院内药品管理的科学性、规范性和安全性，药剂科应建立一套完善的规章制度。

以下是药剂科常见的规章制度，供参考。

一、药品采购管理制度1.药品采购计划制定：药剂科按照医院临床需要和用药规范，制定药品采购计划，明确药品种类、规格、数量和采购时间等要求。

2.供应商管理：药剂科应建立供应商档案和评价制度，对供应商进行定期评估和考核，确保采购药品质量可靠、价格合理。

3.采购流程管理：药剂科应明确采购流程，包括需求提报、采购立项、询价比价、供应商选择、合同签订和订单确认等环节，确保采购程序规范、合法、透明。

4.药品验收管理：药剂科应按照药品验收标准，对采购的药品进行验收，及时发现和处理不合格药品，并填写药品验收记录。

二、药品配置管理制度1.药品分类管理：药剂科应根据药品的特性和用途，对药品进行分类管理，明确不同药品的存放位置、存放条件和使用管理要求。

2.药品入库管理：药剂科应对入库的药品进行验收、核对和登记，确保药品数量、质量和有效期等信息的准确性。

3.药品出库管理：药剂科应按照医院临床需要，根据医嘱和规定，核对药品的配比和数量，确保正确发放药品，并做好出库记录。

4.药品库存管理：药剂科应进行库存盘点，保持库存数量的准确性和及时性，并按照药品的特性和有效期，进行定期报废和更新。

三、药品使用管理制度1.药品使用程序：药剂科应明确药品使用的程序，包括医嘱开立、配药和使用等环节，确保医生和护士正确使用药品。

2.不良药品事件报告：药剂科应建立不良药品事件报告制度，对医院内的不良药品事件进行统计、分析和处理。

3.药品禁用清单：药剂科应建立药品禁用清单，列出禁止或限制使用的药品，以保障患者的安全。

4.药品储存条件：药剂科应对药品的储存条件进行管理，包括温度、湿度、光照等要求，确保药品质量的稳定性和安全性。

药剂科的规章制度主要包括药品采购管理、药品配置管理和药品使用管理制度等方面，目的是为了保证药剂科的工作科学性、规范性和安全性。

药品进出库管理制度一、总则为了规范药品进出库管理，确保药品安全、有效使用，特制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有药品的进出库管理。

三、责任主体1. 医疗机构负责人：对药品进出库管理工作负总责，确保药品进出库工作的安全有序进行。

2. 药剂科主任：负责组织药品进出库管理的具体实施，制定相关工作流程和操作规范。

3. 药品管理员：负责具体药品进出库的操作和记录，保证药品管理的准确性和可追溯性。

四、进库管理1. 采购计划：药剂科主任根据临床需要和库存情况，制定药品采购计划。

2. 供货商选择：药剂科主任选择合格的供货商，并签订供货合同。

3. 检查验收：药品管理员应在收到药品后，立即进行检验，确保药品的质量和数量与合同相符。

如发现问题及时向上级汇报，保留相关证据。

4. 入库登记：药品管理员对验收合格的药品进行入库登记，并做好相关记录。

5. 质量保管：入库后的药品应妥善保管，避免损坏和污染。

五、出库管理1. 临床需求确认：医药人员提出药品出库申请，药剂科主任确认后批准。

2. 药品核对：出库前药品管理员核对药品的品种、批号、数量等信息，并做好登记记录。

3. 出库程序：经过核对确认后，药品管理员办理出库手续，并将相关信息录入系统中。

4. 出库复核：出库后由专人对出库信息进行复核，确保出库的准确性和安全性。

六、质量管理1. 质量验收：入库时对药品进行质量验收，确保药品的质量符合标准。

2. 质量跟踪：对进出库的药品进行质量跟踪，确保药品的质量符合标准，并及时发现问题做出处理。

3. 不良品处理：对发现的不良品及时处理，并做好记录，及时报告上级部门。

七、安全管理1. 药品保存：入库后的药品应妥善保存，避免受潮、受污染等情况。

2. 防盗防损：加强仓库的安全防范措施，防止盗窃与损坏。

3. 库房环境：对库房环境进行定期检查，确保环境卫生和安全。

八、文档记录1. 入库记录：对药品的入库信息进行登记记录，包括药品名称、规格、批号、产地、数量等信息。

药房岗位风险点
药房岗位存在以下风险点：
1. 药品管理不当：药房需要严格遵守药品管理制度，包括药品的储存、分类、标识、验收、发放等。

如果管理不当，可能导致药品过期、变质、混淆等问题，从而影响患者的用药安全。

2. 处方审核不严：药房在发放药品前，需要对处方进行审核，以确保患者用药的安全和有效性。

如果处方审核不严，可能造成药品错误使用，如药品用量不足、用药方式错误、药物过敏等问题。

3. 药品质量控制不足：药房需要定期对药品进行质量检查，包括药品的外观、成分含量、有效期等。

如果质量控制不足，可能导致不合格药品流入市场，给患者带来安全隐患。

4. 人员培训不足：药房工作人员需要接受专业的培训，包括药品管理知识、处方审核技能、药品销售技巧等。

如果培训不足，可能导致工作人员操作不规范，给药房工作带来风险。

5. 信息系统漏洞：随着信息技术的发展，许多药房都采用了信息系统进行药品管理。

如果信息系统存在漏洞，可能导致患者信息泄露或被非法访问，从而侵犯患者的隐私权。

6. 外部监管风险：药房作为药品流通的重要环节，需要遵守国家相关法律法规和规章制度。

如果违反相关规定，可
能受到监管部门的处罚和制裁。

为了降低以上风险，药房需要加强药品管理、处方审核、质量控制、人员培训、信息系统安全等方面的管理和监督工作，确保药房工作的规范化和安全性。

医院短缺药品管理规定完整版第一章总则第一条为了加强医院短缺药品管理，保障患者用药安全，提高医疗服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本规定。

第二条本规定适用于医院短缺药品的采购、储存、供应、使用、监测和报告等环节。

第三条医院应建立健全短缺药品管理制度，明确相关部门和人员的职责，确保短缺药品管理的规范化和科学化。

第二章短缺药品的定义和分类第四条短缺药品是指在一定区域内，由于生产、流通、使用等环节的原因，导致供应不足，影响临床用药的药品。

第五条短缺药品分为以下几类：（一）国家短缺药品：由国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局共同确定的短缺药品。

（二）省级短缺药品：由省级卫生健康行政部门和药品监督管理部门共同确定的短缺药品。

（三）医院短缺药品：由医院根据临床需求、供应情况等因素确定的短缺药品。

第三章短缺药品的采购和储存第六条医院应按照国家和省级短缺药品目录，合理制定短缺药品采购计划。

第七条医院应与具备合法资质的药品供应商建立长期合作关系，确保短缺药品的稳定供应。

第八条医院药品采购部门应定期收集短缺药品信息，加强与供应商的沟通，及时调整采购计划。

第九条医院药品仓库应设立专门的短缺药品储存区域，确保药品的储存条件符合规定。

第十条医院药品仓库应定期对短缺药品进行盘点，确保药品数量准确，防止过期、变质等情况。

第四章短缺药品的供应和使用第十一条医院应根据临床需求，合理调配短缺药品，确保患者用药需求得到满足。

第十二条医院临床科室应按照规定使用短缺药品，不得擅自扩大使用范围或增加使用量。

第十三条医院药剂科应加强对短缺药品的调配和管理，确保药品的合理使用。

第十四条医院应建立健全短缺药品供应和使用的监测机制，对短缺药品的供应和使用情况进行实时监控。

第五章短缺药品的监测和报告第十五条医院应设立短缺药品监测小组，负责对短缺药品的供应、使用情况进行监测。

一、目的为确保医院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品在储存、运输、使用过程中符合规定的冷藏要求，防止药品质量下降，保障患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院内部流通的冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用等环节。

三、职责分工1. 院长负责全面监督和指导冷链管理工作；2. 药事管理与药物治疗学委员会负责制定和修订冷链管理制度；3. 药剂科负责冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等工作；4. 保卫科负责冷链药品、疫苗等生物制品的安保工作；5. 设备科负责冷链设备的维护和保养；6. 各科室负责人负责本科室冷链药品、疫苗等生物制品的使用和管理。

四、管理制度1. 冷链药品、疫苗等生物制品的采购：药剂科按照国家药品标准、疫苗免疫程序及临床需求，合理采购冷链药品、疫苗等生物制品。

2. 冷链药品、疫苗等生物制品的验收：药剂科对收到的冷链药品、疫苗等生物制品进行验收，包括品种、批号、数量、有效期、温度记录等，确保药品质量。

3. 冷链药品、疫苗等生物制品的储存：药剂科设立专门的冷藏库，按照药品说明书要求的温度进行储存，定期检查库房温度，确保药品在适宜的温度下储存。

4. 冷链药品、疫苗等生物制品的运输：药剂科采用专用冷链运输工具，对药品进行封闭式运输，确保药品在运输过程中温度恒定。

5. 冷链药品、疫苗等生物制品的使用：各科室按照药品说明书和免疫程序，在规定的时间内使用冷链药品、疫苗等生物制品。

6. 冷链设备的维护与保养：设备科负责冷链设备的维护和保养，确保设备正常运行。

7. 温度监测与记录：药剂科配备温度监测设备，对冷链药品、疫苗等生物制品的储存、运输、使用过程中的温度进行实时监测，并做好记录。

8. 冷链药品、疫苗等生物制品的报废：对过期、变质或不符合规定的冷链药品、疫苗等生物制品，按规定程序进行报废处理。

五、监督检查1. 药事管理与药物治疗学委员会定期对冷链管理制度执行情况进行检查；2. 药剂科对冷链药品、疫苗等生物制品的采购、验收、储存、运输、使用等环节进行日常监督检查；3. 各科室对冷链药品、疫苗等生物制品的使用情况进行自查。

医疗卫生法律法规医疗卫生法律法规第一章总则第一条为了规范医疗卫生行为，保护人民健康权益，促进医疗卫生事业健康发展，特制定本法。

第二条本法适用于中华人民共和国境内的医疗卫生活动。

第三条医疗卫生行业应该坚持以人民利益为中心，提供公平、高效、优质的医疗卫生服务。

第四条医疗卫生行为应当遵循医学道德原则，尊重人的生命权、健康权，保护患者的隐私和个人信息。

第二章医疗机构第五条医疗机构分为医院和非医院医疗机构两类。

第六条医院应当设立医务委员会，制定医疗质量控制制度，健全医疗质量评价机制。

第七条医院应当设立检验科、药剂科、医学影像科等配套部门，提供全面的医疗服务。

第八条非医院医疗机构应当获得相关执业许可，依法开展医疗活动。

第九条医疗机构应当建立健全感染病防控制度，确保患者和工作人员的安全。

第三章临床实践第十条医务人员应当遵守职业道德准则，提供高质量的治疗服务。

第十一条医疗机构应当加强对医务人员的培训和继续教育，提高专业水平。

第十二条医疗机构应当建立医疗信息系统，实现电子病历和医疗数据的共享。

第十三条医疗机构应当及时报告疑似传染病病例，并采取相应的控制措施。

第四章药品管理第十四条药品生产、流通和使用应当符合国家相关法律法规的规定。

第十五条医疗机构应当建立药品采购、配送、使用、追溯制度，确保药品安全。

第十六条药品广告应当真实、准确地描述药品的功效、适应症和不良反应等信息。

第十七条定点药店应当获得相关执业许可，依法经营药品销售。

第五章医疗纠纷处理第十八条医疗机构应当建立医疗纠纷预防和处理机制，及时解决医疗纠纷。

第十九条医疗机构应当认真履行医疗事故报告和赔偿责任。

第二十条人民法院应当依法公正审理医疗纠纷案件，保护患者的合法权益。

附件：1.医疗机构执业许可申请表2.药品销售许可证样本法律名词及注释：1.健康权：指个人享有健康的权利，包括身体健康、心理健康等方面的权利。

2.医务人员：指具有医学专业从业资格，从事临床医疗、预防保健、医学科研、医学教育等工作的人员。

三甲医院药剂科工作制度一、在院长或分管副院长直接领导下，认真贯彻执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及有关法律法规，建立健全本院药事工作相关的各种工作制度，不断完善技术操作规程，负责全院药品管理工作和药学技术服务。

二、做好“药事管理与药物治疗学委员会”的日常工作，深入科室及时了解和掌握药品使用管理情况，根据医疗、科研、教学的需要，按照《医院基本用药目录》编制药品采购计划，遵照药品管理法的规定，并做好采购、保管、供应工作，科学地管理好各类药品。

三、加强药品调剂工作管理，负责对医生所开的处方进行调剂，遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再行调配。

经核对后方可发给患者，并应耐心向患者说明服用方法及注意事项。

四、为确保药品质量，建立建全药品质量检查、检验和监控制度，定期组织人员检查药品质量及流通环节情况，防止霉烂变质、过期、失效，以保证药品质量。

并对毒、麻、精神药品按照规章制度进行管理。

五、积极开展临床药学工作，负责收集和上报本院发生的药物不良反应。

参与会诊、查房、疑难病例讨论，建立药历，开展治疗药物监测工作，做好临床合理用药的咨询，协助医师制定个体给药方案，确保患者的用药安全、有效。

六、协助临床医师做好药品疗效评价工作。

七、实行全面质量管理，建立健全药剂科对班组的考核、奖惩制度。

加强职工的医德医风教育和业务人员的专业“三基”（基础理论、基本知识、基本技能）教育。

八、逐步开展药学信息化管理，收集与管理工作药学相关信息，确保各种药学资料准确、合法、规范、新颖、先进、实用。

九、承担医药院校学生及药学人员进修的教学任务、在职人员培训和基层单位的技术指导。

药品安全性监测制度责任人：药剂科全体工作人员内容：1.药品在院内流通和使用的整个过程都存在安全性问题，为确保患者用药安全，特制定本制度。

2.严格药品的购进、验收、储存、领用、使用等各环节管理，加强药品质量监测。

2.1药品的购进应严格按照《药品采购制度》执行，采购员应认真审核药品供应商和药品生产厂家的相关资质，首营品种、首次供货企业应按照《首次采购品种审核管理制度》、《首次供货企业审核管理制度》执行，首营药品采购一个月后，根据《首营药品用药反馈制度》要求应及时发放调查表，及时了解临床用药相关信息。

2.2购进药品的检查验应按照《药品检查验收制度》执行，必须进行药品内外包装及标识的检查，生物制品、进口药品应有相关检验报告书，验收合格的药品方可办理入库。

2.3各药房对于发出退回药品的验收，应逐批进行质量检查，验收到剂量最小包装，验收合格方可收回。

2.4药库应按照药房的“药品领用单”进行药品发放，认真核对品名、规格、产地、请领数量，药房领药员应按照领用单认真检查，确认无误后方可领回。

2.5药房调剂人员应严格按照“四查十对”原则审核、调配、核对及发放药品。

2.6病区药品应严格按照《病区备用药品管理制度》执行，每月定期进行药品效期、药品数量、药品质量等相关检查，保证患者用药安全。

3.加强药品不良反应监测，严格按照《药品不良反应监测和报告制度》进行不良反应报告的填写和上报。

4.及时了解医务人员、患者对药品的评价、意见及建议，加强药品缺陷监测。

5.加强药品调剂各环节安全隐患监测，减少发生差错的概率。

6.合理使用药品，降低用药风险。

药品安全性监测制度（2）是指国家或地区依法建立和实施的一套监测体系和制度，用于监测药品在生产、流通和使用过程中的安全性问题，及时发现、评估和应对药品的不良反应和其他安全风险，保障公众的用药安全。

药品安全性监测制度通常包括以下方面内容：1. 不良反应监测：对于已上市的药品，及时收集和评估患者和医务人员报告的不良反应情况，发现药品的潜在安全风险，并及时采取措施进行风险管理和警示。

医院药品管理制度医院药剂工作是医院工作的重要组成部分，加强药品管理，确保药品质量是提高医疗质量，保证患者用药安全有效的重要环节，医院药房必须根据医疗、科研的实际需要，以中华人民共和国《药品管理法》和《医院药剂管理办法》的规定，加强医院药剂管理，严把采购、保管、使用关，为人民健康服务。

一、采购药库管理人员负责全院的药品采购供应工作，根据每月各类药品消耗动态，按时编制药品分期采购计划，经有关领导研究批准后方可采购，库存量一般为2,4个月，特别注意解决药品紧缺与积压两方面矛盾，摸准用药规律，把握药品市场动态，掌握供求信息，严把质量关，不进“三无”及伪劣药品和非药品，畅通购药渠道，坚持按主渠道进药，健全外部调整网络和内部流通体系，预见药品前景，把握最佳购入时机，对抢救急用药品积极组织进货，保证医疗需要。

二、验收购进、调进或退库药品，由药库管理人员、采购人员严格验收。

对品名、规格、数量、批准文号、生产批号、生产厂家注册商标、有效期限、外观质量、包装情况、进价等项进行验收核对，全部合格逐项填写药品验收入库记录本，经与原始单据核对无误，采购、保管人员双签字后方可入库，交有关领导签字办理专帐付款。

三、保管药剂人员要认真执行药政法。

对麻醉药品，医疗用毒性药品、精神药品、贵重药品、自费药品，必须按其有关规定严格管理。

保管药品库房建筑必须坚固、干燥、通风。

易燃易爆药品需保管入危险品库内。

防火安全设施要齐备。

库存药品按性质、剂型分大类、再按药理作用系统存放，注意药品要求温度低温保存药品需冰箱内存放，需避光药品注意放在非光照处，效其药品及时登记，定期检查。

做好防霉、防虫、防鼠措施。

有完善的药品帐、卡进行统计，定期清查盘点，做到帐物相符。

四、调配配方人员必须认真负责，严格执行操作规程，收方后执行查对制度，核对处方内容无误后，方可调配。

处方调配要细心、迅速、准确，核对双签字。

对麻醉药品、医疗用毒性药品，精神类药品的调配必须按其有关规定审方、调配。

药剂科廉洁自律总结
药剂科作为医院中重要的科室之一，具有很强的药品管理职责。

在工作中，药剂科的回避
利益和廉洁自律十分重要，需要注重以下几点：
1. 严守职业操守，树立正确的价值观。

药剂科工作人员应时刻牢记自己是医护人员，要始终将
医疗服务和患者的健康放在第一位，不能为了个人利益而违反法律法规、破坏职业道德。

2. 坚守廉洁自律底线。

药剂科工作人员要遵守国家有关药品管理的法律法规和规章制度，不得
从事违法违规行为，如收受药企回扣、私自调整药品价格、倒卖药品等。

3. 建立健全药品管理制度。

药剂科应制定和完善药品采购、使用、储存等各项管理制度，确保
药品的合理使用和安全存储。

4. 严格执行审批程序。

在药品采购、配发、使用等环节，药剂科人员必须按照规定的程序和要
求进行，不能擅自越权或随意决策，确保药品的正常流通和使用。

5. 加强内部监督和监管。

药剂科应建立健全内部监督和监管机制，定期进行自查和自检，及时
发现和纠正违规行为，防止腐败现象的滋生。

6. 做好工作记录和档案管理。

药剂科的工作人员要认真做好工作记录，确保每一笔药品的采购、配发和使用都能够有据可查，履行好信息化、透明化的要求。

总之，药剂科廉洁自律是保障药品管理的重要保证，工作人员要时刻保持警觉，加强自身修养
和业务学习，做到理论与实践相结合，用实际行动践行廉洁自律。

2024年药品质量监控管理制度1、在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规制定适合本院药品质量监控管理制度和措施，并认真____落实，保证医疗质量和患者用药安全。

2、医院成立药品质量监控管理____，负责全院药品质量监督控制和管理工作。

3、药品质量监控管理____协助药事管理委员会对医院使用的药品、院内制剂及放射____品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量进行监控管理，发现问题及时向药事管理委员会办公室报告，必要时逐级报告院领导，并做出相应的处理决定。

4、药品质量监控管理____每月进行____次全院药品质量检查，药品质量抽查率达到全院所用药品总数的____％。

5、制定全院突发药品质量事件应急预案和报告处理流程，药学部门指派专人负责该报告受理工作。

经药剂科(药学部)主任批准进行质量问题检查，必要时做重复试验等。

最后结果经药剂科(药学部)主任审核签字书面答复。

6、对疑似质量问题药品临床使用造成后果者，视严重程度由医院药学部门逐级报告主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监督管理部门等。

同时协调本院医务科、护理部对涉及患者及救治和处理。

7、对疑似质量问题药物停止使用，封存待查并如实详细记录其供货单位、购入日期、数量、生产厂家、批准文号、药品批号、生产日期、有效期、失效期、院内流向并应积极查找。

对使用过的药品、器具注意封存留有证据。

8、对确有质量问题的药物实行召回制度，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并协助相关部门进行调查。

9、药品质量管理____定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情况进检查，发现质量问题或隐患应及时与该科室通报情况，提出处理意见或建议并做好相关登记和记录。

10、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品等质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详细的记录。

2024年药品质量监控管理制度（二）____年药品质量监控管理制度引言随着人们对健康的重视程度与日俱增，药品的质量监控管理变得尤为重要。

2024年药品安全管理制度为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。

根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。

1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。

(1)药剂科负责全院所有用药的采购和供应。

采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。

(2)麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。

(3)不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜(架)上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜(架)，并在该区域或该药柜(架)醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。

(4)对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。

各药房、药库及各病房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。

(5)落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<____‰。

药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备；病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。