中药药剂学-片剂
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初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂[单选题]1.可以作为片剂制粒润湿剂的是A.乳糖B.淀粉C.水D.氧化镁E.轻质液状石蜡正确答案:C参考解析:润湿剂系指本(江南博哥)身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。
如乙醇和水。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]2.在片剂中,乳糖可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:稀释剂与吸收剂乳糖质量稳定,可与大多数药物配伍,是一种优良的稀释剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]3.在含有大量挥发油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.糖粉B.微晶纤维素C.磷酸氢钙D.淀粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]4.在片剂中,淀粉可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂和崩解剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]5.在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.乳糖B.糊精C.磷酸氢钙D.淀粉、糖粉和糊精的混合粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:稀释剂与吸收剂在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]6.片剂中如果含少量挥发油,应应采用什么方法加入A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.混入黏合剂或湿润剂中加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中,再与其他颗粒混匀E.在包衣之前加入正确答案:D参考解析:制颗粒处方中含有挥发油时,最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。
混匀后,再与其他干粒混匀。
或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]7.片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A.外加法>内加法>内外加法B.外加法>内外加法>内加法C.内加法>外加法>内外加法D.内加法>内外加法>外加法E.内外加法>外加法>内加法正确答案:E参考解析:片剂崩解剂的加入方法片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法,其中,内加法崩解作用较弱,外加法崩解迅速。
中医药药剂学:片剂质量要求及种类中药药剂学:片剂的质量要求与种类[片剂的质量要求]为了保证和提升片剂的治疗成效,各国药典对收载的片剂均有严格的质量规定,《中国药典》 XXXX年版制剂公则规定,片剂应切合以下要求:药物含量正确;片剂的重量差别小;质量稳固;外观完好光洁、色彩平均;硬度和崩解度以及与生物利用度有关的溶出度切合规定;小剂量药物的片剂的含量平均度应切合规定;微生物学检查,一定切合《药品卫生标准》的要求。
关于详细片剂还有各自的要求。
[中药片剂原料的种类与要求]经过办理的中药片剂原料概括起来有药粉、稠浸膏和干浸膏三类。
药粉包含药材原粉、提纯物粉(有效成分或有效部位)、浸膏及半浸膏粉等,应用这些药粉制片,其细度一定能经过五~六号筛;同时一定灭菌,特别是药材原粉经常带入细菌、霉菌及螨类,所以,原药材粉碎前一定经过干净、灭菌办理。
浸膏粉、半浸膏粉等简单吸潮或结块,应注意新鲜制备或密封保留。
稠浸膏、干浸膏的制备,一定依据其所含成分的性质采纳适合溶剂和方法提取,或按处方规定的溶剂和方法提取。
稠浸膏的浓度或稠度一定切合要求。
干浸膏的性状与干燥方法有关,一般真空干燥能获得松散块状物;喷雾干燥可获得粉粒状物;如以常压干燥则成为坚硬的块状物。
从前二者更合适于制粒压片。
[医学教育网收集整理][中药片剂的种类]中药片剂按其原料特征有下述四种种类,即提纯片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
(1)提纯片:系指将处方中药材经过提取,获得单体或有效部位,以此提纯物细粉为原料,加适合的赋形剂制成的片剂。
如北豆根片、银黄片等。
(2)全粉末片:系指将处方中所有药材粉碎成细粉为原料,加适合的赋形剂制成的片剂,如参茸片、安胃片等。
(3)全浸膏片:系指将药材用适合的溶剂和方法提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片剂。
如通塞脉片、穿心莲片等。
(4)半浸膏片:系指将部分药材细粉与稠浸膏混淆制成的片剂。
如藿香正气片、银翘解毒片等。
此种类在中药片剂中占的比率。
[A型题] 1.关于片剂的特点叙述错误的是() A剂量准确 B质量较稳定 C生物利用度高于胶囊剂 D可以实现定位给药 E对儿童不是理想的剂型 2.舌下片给药途径是() A 口服 B粘膜 C呼吸道 D皮肤 E注射 3.关于咀嚼片的叙述,错误的是 A适用于吞咽困难的患者 B适用于小儿给药 C 一般不需要加入崩解剂 D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片 E 属于口腔用片剂 4.关于片剂的叙述正确的是() A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片 B 银黄片属于浸膏片 C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种 D 分散片属于口服片 E片剂不可以制成控释制剂 5.片剂辅料中既可做填充剂又可做粘合剂与崩解剂的物质是() A淀粉 B糊精 C羧甲基纤维素钠 D微晶纤维素 E微粉硅胶 6.关于淀粉的特点叙述正确的是() A淀粉可以充当粘合剂 B淀粉可压性好 C淀粉易吸湿潮解 D淀粉有助流性 E淀粉也可充当崩解剂 7.若主药含量极少,可采用()为稀释剂 A淀粉 B糊精 C糖粉 D硫酸钙 E硬脂酸镁 8.乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代() A淀粉、糖粉、糊精(7:1:1) B淀粉、糊精、糖粉(7:5:1) C淀粉、糊精、糖粉(7:1:1) D淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1) E淀粉、糊精、糖粉(5:1:1) 9.甘露醇常作为咀嚼片的() A稀释剂 B崩解剂 C润滑剂 D粘合剂 E 矫味剂 10.宜选用水做润湿剂的情况是() A物料中的成分不耐热 B物料中的成分易溶于水 C物料中的成分不易水解 D物料中以较大量糖粉及糊精为赋形剂 E颗粒若干燥后过硬时11.淀粉浆可用做粘合剂,常用浓度为() A 5% B 8% C 10% D 15% E 20% 12.下列赋形剂粘性最大的是() A 50%的糖浆 B 15%的阿拉伯胶浆 C 8%的淀粉浆 D 乙醇 E 中药流浸膏 13.可用作片剂辅料中崩解剂的是() A乙基纤维素 B阿拉伯胶 C 羧甲基淀粉钠 D滑石粉 E糊精 14.下列关于润滑剂的叙述错误的是() A改善压片原料的流动性 B附着在颗粒表面发挥润滑作用 C其用量越多颗粒流动性越好 D选用不当可影响崩解 E用量不当可影响崩解15.压片前需要加入的赋形剂是() A粘合剂 B崩解剂 C润滑剂 D崩解剂与润滑剂 E粘合剂、崩解剂与润滑剂。
《中药药剂学》章节解析:第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。
糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。
甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名"Avieel"。
中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料(种类、主要品种及其应用)4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状(圆片、异型片)①剂量准确,药物含量均匀。
②质量稳定,易氧化变质或潮解的药物可包衣。
③服用、携带、运输和贮存较方便。
④可实现机械化生产,产量大,成本低。
⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。
⑥品种丰富,满足医疗、预防用药的不同需求。
片剂的不足之处:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。
②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
③儿童和昏迷病人不易吞服。
④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。
二、片剂分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片分散片(3min)、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片:含片(局)、舌下片(全)、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料(赋形剂)除主药以外的一切附加物料的总称。
>>填充剂(稀释剂、吸收剂)——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他:着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体:黏性大>>固体:兼稀释剂黏合剂:3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力,片剂碎裂成小粒子,药物溶出。
●不加崩解剂:口含片、舌下片、长效片、植入片。
中药药剂学的基本概念一、中药药剂学的定义中药药剂学是研究中药制剂的制备、质量控制和临床应用等方面的学科,是中医药学的重要分支之一。
二、中药制剂的分类1.方剂:按照一定比例混合多种中草药,经过加工处理后形成的具有特定疗效和用法的制剂。
2.散剂:将单味或多味中草药粉碎后,按照一定比例混合而成,用于冲服或外敷。
3.丸剂:将单味或多味中草药粉末加入蜜、麦芽等黏性物质搓成球形,称为丸剂。
4.片剂:将单味或多味中草药粉末压缩成片状,称为片剂。
5.胶囊:将单味或多味中草药粉末装入胶囊内,称为胶囊。
三、中药制剂的制备技术1.提取技术:利用溶液对生物体内有价值成分进行提取。
常见方法有水提法、醇提法和油提法等。
2.浸泡技术:将中草药浸泡在水、酒或其他溶液中,使其中的有效成分溶解出来。
3.炮制技术:将中草药进行加工处理,如炒、曝、焙等,以改变其性味和药效。
4.配伍技术:根据中医药学理论,对多种中草药进行搭配,以达到协同作用和增强疗效。
四、中药制剂的质量控制1.外观检查:包括颜色、形态、气味等方面的检查。
2.含量测定:对制剂中主要有效成分的含量进行测定。
3.理化指标检查:对制剂的溶解度、比重、酸碱度等指标进行检查。
4.微生物检查:对制剂中是否存在细菌、真菌等微生物进行检查。
五、中药制剂的临床应用1.方便服用:与传统的煎汤相比,中药制剂更加方便使用和携带。
2.稳定性好:通过科学合理的配伍和加工处理,使得中草药有效成分更加稳定,并且能够长期保存。
3.疗效显著:中药制剂在临床上已经得到广泛应用,并取得了显著的疗效,如清热解毒、活血化瘀等。
六、中药药剂学的发展趋势1.标准化:制定中药制剂的标准化流程和质量控制标准,以提高中药制剂的质量和稳定性。
2.现代化:引入现代科技手段,如微波辐射、超声波提取等技术,以提高中草药有效成分的提取率和质量。
3.个性化:根据患者不同的病情和身体情况,对中草药进行个性化配伍和加工处理,以达到更好的治疗效果。
第十四章片剂答疑编号:NODE70093300114100000001续表答疑编号:NODE70093300114100000002续表答疑编号:NODE70093300114100000003第一节概述学习要点:1.中药片剂的特点与类型2.片剂的分类一、中药片剂的含义与特点答疑编号:NODE70093300114100000101片剂的特点:优点:①剂量准确:按片服用,片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定:固体制剂,易氧化潮解药物受包衣保护;③生产方便:机械自动化、产量大、成本低、药剂卫生易达标;④用、带、贮、运方便;⑤品种丰富:能满足医疗、预防用药的不同需求。
答疑编号:NODE70093300114100000102片剂缺点——影响使用:①制备或贮藏不当:影响崩解、吸收;②某些易引湿受潮;含挥发性成分久贮含量下降;③加用赋形剂且经压制成型,溶出度稍差于胶囊剂及散剂:影响其生物利用度;④昏迷病人和儿童不易吞服。
答疑编号:NODE70093300114100000103二、中药片剂的类型全浸膏片——通塞脉片半浸膏片——银翘解毒片全粉末片——参茸片提纯片——银黄片答疑编号:NODE70093300114100000104三、片剂的分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片口腔用片:含片、舌下片、口腔唇颊片、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片其他:缓释片、控释片、微囊片、固体分散片、植入片答疑编号:NODE70093300114100000105答疑编号:NODE70093300114100000106最佳选择题:有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.溶液片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂【正确答案】E【答案解析】泡腾片、分散片、肠溶片/糖衣片、舌下配伍选择题:下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应【正确答案】E2.药物不经过胃肠道,而经黏膜吸收进入血液【正确答案】E3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放【正确答案】C答疑编号:NODE70093300114100000108第二节片剂的辅料学习要点:1.稀释剂与吸收剂:适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂:适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂:崩解机理、主要品种及其应用4.崩解剂的加入方法★5.润滑剂:使用目的、主要品种及其应用答疑编号:NODE70093300114100000201辅料(赋形剂):除主药以外的一切附加物料的总称四大类:1.稀释剂、吸收剂(填充剂)——填充作用,助成形2.润湿剂、黏合剂——润湿或黏合作用3.崩解剂——崩解作用4.润滑剂——润滑作用答疑编号:NODE70093300114100000202一、稀释剂与吸收剂——填充成形稀释剂与吸收剂(部分兼崩解剂)其他:微粉硅胶、MgO、CaCO3、MgCO3、中药原粉答疑编号:NODE70093300114100000204二、润湿剂与黏合剂——黏结成型润湿剂(无黏性)——黏性药料黏合剂(有黏性)——没有黏性或黏性不足药料液体:黏性大固体:兼稀释剂药物水溶性大、黏性大、气温高时,乙醇浓度应高些。
第十四章片剂习题选择题【A型题】1.片剂生产中制颗粒目的是A.减少片重差异 B.避免复方制剂中各成分间的配伍变化C.避免片剂硬度不合格 D.改善药物崩解 E.改善药物溶出2.片剂辅料中常用的崩解剂有A.低取代羟丙基纤维素 B.乙基纤维素 C.滑石粉D.硬脂酸镁 E.淀粉浆3.下列物质中属粘合剂的有A.氯仿 B.水 C.乙醇 D.胶浆 E.有色糖浆4.按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解A .60min B.40min C.30min D.15min E.10min 5.按崩解时限检查法,薄膜衣片应在多长时间内崩解A.20min B.30min C.50min D.60min E.70min 6.按崩解时限检查法,浸膏片应在多长时间内崩解A.30min B.60min C.120min D.90min E.80min 7.片剂辅料中,既能作填充剂,又能作粘合剂及崩解剂的是A.淀粉 B.淀粉浆 C.糖粉 D.微晶纤维素 E.乙醇8.下列关于造成片剂崩解迟缓的原因叙述,哪点不正确?A.粘合剂用量过多 B.粘合剂选用不当C.疏水性润滑剂用量过多 D.崩解剂加入方法不当E.崩解剂选用不当9.不宜用粉末直接压片的药材是A.贵重药材 B.含毒性成分药材 C.含挥发性成分较多药材D.含淀粉较多的药材 E.含纤维较多的药材10.片剂包衣目的不正确性的是A.增加药物稳定性 B.改善片剂外观 C.掩盖药物不良臭味D.减少服药次数 E.便于识别11.片剂包糖衣的工序中,不加糖浆或胶浆的是A.隔离层 B.粉衣层 C.糖衣层 D.有色糖衣层E.打光12.在片剂中,乳糖可作为下列哪类辅料A.润滑剂 B.粘合剂 C.稀释剂 D.干燥粘合剂E.崩解剂13.单冲压片机调节药片硬度时应调节A.下压力盘的高度 B.上压力盘的位置 C.上冲下降的位置D.下冲上升的位置 E.上下冲同时调节14.单冲压片机调节药片片重时应调节A.下压力盘的高度 B.上压力盘的位置 C.上冲下降的位置D.下冲下降的位置 E.上下冲同时调节15.湿法制粒压片时,润滑剂加入的时间是A.药物粉碎时 B.加粘合剂或润湿剂时 C.颗粒整粒时D.颗粒干燥时 E.制颗粒时16.含有大量挥发油药物片剂制备,应选用的吸收剂是A.碳酸钙 B.糖粉 C.微晶纤维素 D.淀粉 E.糊精17.用羧甲基淀粉钠作片剂的崩解剂,其作用机制主要是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用18.泡腾崩解剂作用原理是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用19.交联羧甲基纤维素钠作崩解剂的作用原理是A.润湿作用 B.膨胀作用 C.溶解作用 D.毛细管作用E.产气作用20.属于水溶性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.淀粉 E.滑石粉21.属于疏水性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.聚乙二醇 D.淀粉 E.滑石粉22.属于水溶性润滑剂的是A.水 B.乙醇 C.十二烷基硫酸镁 D.淀粉E.硬脂酸镁23.可用作片剂肠溶衣物料的是A.淀粉 B.乙醇 C.羧甲基纤维素钠 D.丙烯酸树脂Ⅳ号E.丙烯酸树脂Ⅲ号24.银翘解毒片属于A.提纯片 B.全粉末片 C.全浸膏片 D.半浸膏片E.以上均非25.淫羊藿片(心神宁片)属于A.提纯片 B.全粉末片 C.全浸膏片 D.半浸膏片E.以上均非选择题【A型题】1.A 2.A 3.D 4.C 5.D 6.B 7.A 8.C 9.E 10.D 11.E 12.C 13.C 14.D 15.C 16.A 17.B 18.E 19.B 20.C 21.E 22.C 23.E 24.D 25.C。
片剂一、填空题1.片剂制备中,淀粉可用作--和---。
[答案] 稀释剂与吸收剂;崩解剂2.硬脂酸镁是片剂的---,但其量不能超过---,若润滑不够时可酌加----。
[答案]润滑剂;1%,滑石粉3.在片剂配方中加入适量表面活性剂,作用是,但单独使用效果不好,与同用效果最佳。
[答案] 增强湿润性;淀粉二、单项选择题1.生产某一片重为0.25g的药品50万片,需多少干颗粒()。
200kg 500kg 250kg125kg 750kg2.药典95年版规定的糖衣片的崩解时限为()。
60min 45min 15min70min 30min3.包糖衣的工艺流程为()。
糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→糖衣层→打光→有色糖衣层→打光隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光粉衣层→隔离层→有色糖衣层→打光4.压片前的干颗粒应保持()的状态。
握之成团,压之即散含有适量的水绝对干燥相对湿度下含水量5.中药浸膏片发生变色花斑不是由于()的原因。
颗粒方面细粉方面润滑剂方面机油滴落6.下列中,()不是片剂质量的准确标准。
化学片剂15分钟内崩解糖衣1小时内崩解肠溶衣1小时内崩解薄膜衣片1小时内崩解三、多项选择题1.A.液体石蜡B.甘油明胶C.糊精D.虫胶E.乙醇下列剂型可选用上述哪种辅料?(1)颗粒剂:(2)片剂肠溶衣:(3)栓剂基质:(4)片剂湿润剂:(5)片剂稀释剂:[答案]cdbec2.A.包粉衣层B.包隔离层C.打光D.包糖衣层E.片衣着色下列片剂的包衣物料各有何主要用途?(1)有色糖浆:(2)明胶浆:(3)滑石粉:(4)白蜡:(5)阿拉伯胶浆:[答案]ebacb3.A.粘冲B.松片C.二者均是D.二者均非下列压制片的质量问题称为:(1)片剂顶部脱落:(2)片剂表面凹痕:(3)硬度不符合要求:(4)片面不光:(5)表面有斑点:[答案]dabad4.片剂制粒的目的。
避免粉末分层避免粘冲、拉模减少片子松裂避免产生花片增加流动性[答案]abcde5.A.花斑或色泽不均B.片面裂纹C.脱壳D.打不光、擦不亮E.露边或高低不平下列原因一般能造成片剂的上述哪些质量问题?(1)糖浆和滑石粉的用量不当:(2)片心不干,水分进入片心膨胀:(3)片心形状不好:(4)片子在锅内的下降速度太快:(5)酸性药物与滑石粉中的硫酸盐反应生成CO:2[答案]bcceb6.处方:呋喃坦啶 50mg 砂糖 35mg 淀粉 25mg CAP 3mg 淀粉浆(10%)适量乙醇适量硬脂酸镁 0.83mg 丙酮适量滑石粉 35mg (1)处方中滑石粉应为()润滑剂糖衣料稀释剂助流剂(2)按此方包衣应属()薄膜衣肠溶衣糖衣均不是[答案]bb四、名词解释1.裂片:[答案] 片剂压制后受到振动或放置后,从腰间开裂或从顶部脱落一层,叫作裂片。
片剂:是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
形状有圆片状、也有异形片状。
片剂的优点:①剂量准确,含量均匀,以片数作为剂量单位;②化学稳定性好;③携带、运输、服用均较方便;④生产的机械化、自动化程度高,产量大、成本及售价较低;⑤可以制成不同类型的各种片剂,如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。
片剂的不足:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②压片时加入的辅料,有时影响药物的溶出和生物利用度;③如含有挥发性成分,久贮含量有所下降。
二、片剂的常用辅料片剂由药物和辅料组成。
不同辅料可提供不同功能,即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
(一)稀释剂:主要作用是用来增加片剂的重量或体积,亦称为填充剂。
1、淀粉;2、蔗糖;3、糊精;三、4、乳糖:常用的乳糖是,无吸湿性,可压性较好,压成的药片光洁美观,性质稳定,可与大多数药物配伍,可供粉末直接压片;5、预胶化淀粉(可压性淀粉),常用于粉末直接压片;6、微晶纤维素(MCC),有“干黏合剂”之称,可用作粉末直接压片,片剂中含20%以上微晶纤维素时崩解较好;7、无机盐类:应注意硫酸钙对某些主要的含量测定有干扰,中药有缓解作用;8、糖醇类。
(二)润湿剂与粘合剂润湿剂:系指药物本身没有粘性,但能诱发待制粒物料的粘性,以利于制粒的液体。
黏合剂:系指对无粘性或粘性不足的物料给予粘性,从而使物料聚结成粒的辅料。
在制粒过程中常用的润湿剂是蒸馏水和乙醇。
1、蒸馏水2、乙醇:可用于遇水易分解的药物或遇水粘性太大的药物。
3、淀粉浆:(1)8%-15%马铃薯淀粉的糊化温度是72℃;(2)淀粉浆的制法主要有煮浆法和冲浆法。
4、纤维素衍生物:(1)甲基纤维素(MC):水溶;(2)羟丙基纤维素(HPC):水溶;(3)羟丙甲纤维素(HPMC):水溶;(4)羧甲基纤维素钠(CMC-Na):水溶;(5)乙基纤维素(EC):水不溶,目前常用做缓、控释制剂的包衣材料;(6)聚维酮(PVP):最常用的型号是K50(分子量5万),可用作直接压片的干黏合剂,常用于泡腾片及咀嚼片的制粒中,最大缺点是吸湿性强;(7)聚乙二醇(PEG):常用于黏合剂的型号为PEG4000(分子量)、PEG6000;(8)其他黏合剂:50%-70%的蔗糖溶液;海藻酸钠溶液等。