片剂中药药剂学
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初级中药士-专业实践能力-中药药剂学-片剂[单选题]1.可以作为片剂制粒润湿剂的是A.乳糖B.淀粉C.水D.氧化镁E.轻质液状石蜡正确答案:C参考解析:润湿剂系指本(江南博哥)身无黏性,但能润湿并诱发药粉黏性的液体,适用于具有一定黏性的药料制粒压片。
如乙醇和水。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]2.在片剂中,乳糖可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:稀释剂与吸收剂乳糖质量稳定,可与大多数药物配伍,是一种优良的稀释剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]3.在含有大量挥发油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.糖粉B.微晶纤维素C.磷酸氢钙D.淀粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]4.在片剂中,淀粉可作为A.润滑剂B.湿润剂C.助流剂D.稀释剂E.干燥黏合剂正确答案:D参考解析:淀粉为最常用的稀释剂,亦可作为吸收剂和崩解剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]5.在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是A.乳糖B.糊精C.磷酸氢钙D.淀粉、糖粉和糊精的混合粉E.甘露醇正确答案:C参考解析:稀释剂与吸收剂在含有大量脂肪油类药物的片剂处方中,应选用的吸收剂是磷酸氢钙,同时,它也是中药浸出物和油类的良好吸收剂。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]6.片剂中如果含少量挥发油,应应采用什么方法加入A.制粒时加入B.混入药粉中加入制粒C.混入黏合剂或湿润剂中加入D.加入从混匀的颗粒中筛出的部分细粉中,再与其他颗粒混匀E.在包衣之前加入正确答案:D参考解析:制颗粒处方中含有挥发油时,最好加于整粒时从干颗粒中筛出的部分细粒或细粉中。
混匀后,再与其他干粒混匀。
或用少量乙醇溶解后喷雾在颗粒上混匀。
掌握“片剂”知识点。
[单选题]7.片剂中崩解剂加入方法可影响崩解速度A.外加法>内加法>内外加法B.外加法>内外加法>内加法C.内加法>外加法>内外加法D.内加法>内外加法>外加法E.内外加法>外加法>内加法正确答案:E参考解析:片剂崩解剂的加入方法片剂中崩解剂加入方法有内加法、外加法和内外加法,其中,内加法崩解作用较弱,外加法崩解迅速。
湿颗粒法制⽚ ⽚剂的制法归纳起来有颗粒压⽚法和直接压⽚法两⼤类,以颗粒压⽚法应⽤最多。
颗粒压⽚法根据主药性质及制备颗粒的⼯艺不同,⼜可分为湿颗粒法和⼲颗粒法两种,以前者应⽤最⼴。
⽽直接压⽚法则由于主药性状不同分为粉末直接压⽚和结晶直接压⽚。
本节重点叙述湿颗粒法制⽚,同时简单介绍⼲颗粒法制⽚。
湿颗粒法制⽚适⽤于药物不能直接压⽚,且遇湿、热不起变化的⽚剂制备。
⼀般⽣产流程如下: 加辅料 润湿剂或粘合剂 化验 原料处理────→混合────────→制软材───→制颗粒─→⼲燥───→⼲颗粒前处理(整粒) 润滑剂 ────→压⽚──→(包⾐)──→质检──→包装原料处理 1.中药原料处理的⽬的 (l)去粗取精,缩⼩体积,减少服⽤量。
中药材所含成分复杂,除含有有效成分外,更含有⼤量的⽆效物质和成分,经过处理尽量除去⽆效物质和成分,⽽保留有效成分,缩⼩体积,减少服⽤量。
(2)有选择地保留少量⾮有效物质和成分使起赋形剂的作⽤。
例如含有多量淀粉的药材细粉可作为稀释剂和崩解剂;药物的稠浸膏粘性很强可作为粘合剂等。
[医学教育搜集整理] 总之,通过处理,使中药材符合⽚剂原料的要求。
2.中药原料处理的⼀般原则 (1)按处⽅选⽤合格的药材,并进⾏洁净、灭菌、炮制和⼲燥处理。
(2)含淀粉较多的药材(如淮⼭药、天花粉等);⽤量极少的贵重药、毒性药(如⽜黄、麝⾹、雄黄等);某些含有少量芳⾹挥发性成分药材(如冰⽚、⽊⾹、砂仁等)及某些矿物药(如⽯膏等),直粉碎成细粉,过五~六号筛。
其粉碎⽅法见第三章粉碎。
(3)含挥发性成分较多的药材(如荆芥、薄荷、紫苏叶等)单提挥发油或双提法。
其提取⽅法见第六章浸提。
(4)含已知有效成分者,可根据其有效成分特性,采⽤特定⽅法和溶剂提取有效成分。
如黄芩甙、⼩檗碱、异绿原酸等。
(5)含醇溶性成分,可⽤不同浓度的⼄醇以渗漉法、浸渍法或回流提取法提取,提取液回收⼄醇后再浓缩成浸膏,保留有效部位,如刺五加浸膏、元胡稠浸膏等。
第十三章片剂学习要点:1掌握片剂的含义、特点、种类及质量要求。
2掌握片剂常用辅料的类型、作用及其适用范围,主要品种的性质和应用。
3熟悉湿法制粒压片、干法制粒压片及粉末直接压片制备片剂的方法与操作要点。
4熟悉压片和包糖衣时可能发生的问题及其原因和解决办法。
5熟悉片剂包衣的目的、种类、方法及常用的包衣物料。
6了解片剂的成型理论及质量检查方法。
7了解压片机及包衣设备的基本结构、性能及应用。
[A型题]1.关于片剂的特点叙述错误的是()A剂量准确B质量较稳定C生物利用度高于胶囊剂D可以实现定位给药E对儿童不是理想的剂型注解:片剂是按片服用,片内药物均匀,含量差异小,因此剂量准确;本身为固体剂型且包衣进一步增强了稳定性;生物利用度不如胶囊剂和散剂,因为制备过程中加入了粘合剂等赋形剂并给予了很大的压力;片剂包肠溶衣后可以实现定位给药;儿童不易吞服,因此对儿童不是理想的剂型。
2.舌下片给药途径是()A口服B粘膜C呼吸道D皮肤E注射3.关于咀嚼片的叙述,错误的是A适用于吞咽困难的患者B适用于小儿给药C 一般不需要加入崩解剂D治疗胃部疾患的药物可以制成咀嚼片E属于口腔用片剂注解:咀嚼片是在口腔内嚼碎后咽下的片剂,因此适用于小儿、吞咽困难的患者给药;多用于维生素类及治疗胃部疾患的药物制备。
片剂根据给药途径结合制备与作用分类为:口服片剂、口腔用片剂、外用片和其他片剂;口服片剂包括普通压制片、包衣片、咀嚼片、泡腾片、分散片、多层片、长效片等,因此答案为E。
4.关于片剂的叙述正确的是()A中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片B 银黄片属于浸膏片C 片剂根据医疗途径及制法分为口服片与外用片两种D 分散片属于口服片E片剂不可以制成控释制剂注解:中药片剂按原料及制法分为全浸膏片、全粉末片及提纯片和半浸膏片;银黄片属于提纯片;片剂根据医疗途径及制法不仅分为口服片与外用片两种,还有口腔用片等;分散片属于口服片;片剂可以制成控释制剂。
中药药剂学:片剂的质量要求与类型[片剂的质量要求]为了保证和提高片剂的治疗效果,各国药典对收载的片剂均有严格的质量规定,《中国药典》XXXX年版制剂通则规定,片剂应符合以下要求:药物含量准确;片剂的重量差异小;质量稳定;外观完整光洁、色泽均匀;硬度和崩解度以及与生物利用度相关的溶出度符合规定;小剂量药物的片剂的含量均匀度应符合规定;微生物学检查,必须符合《药品卫生标准》的要求。
对于具体片剂还有各自的要求。
[中药片剂原料的种类与要求]经过处理的中药片剂原料归纳起来有药粉、稠浸膏和干浸膏三类。
药粉包括药材原粉、提纯物粉(有效成分或有效部位)、浸膏及半浸膏粉等,应用这些药粉制片,其细度必须能通过五~六号筛;同时必须灭菌,特别是药材原粉常常带入细菌、霉菌及螨类,因此,原药材粉碎前必须经过洁净、灭菌处理。
浸膏粉、半浸膏粉等容易吸潮或结块,应注意新鲜制备或密封保存。
稠浸膏、干浸膏的制备,必须根据其所含成分的性质采用适宜溶剂和方法提取,或按处方规定的溶剂和方法提取。
稠浸膏的浓度或稠度必须符合要求。
干浸膏的性状与干燥方法有关,一般真空干燥能得到疏松块状物;喷雾干燥可得到粉粒状物;如以常压干燥则成为坚硬的块状物。
以前两者更适合于制粒压片。
[医学教育网搜集整理][中药片剂的类型]中药片剂按其原料特性有下述四种类型,即提纯片、全粉末片、全浸膏片和半浸膏片。
(1)提纯片:系指将处方中药材经过提取,得到单体或有效部位,以此提纯物细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂。
如北豆根片、银黄片等。
(2)全粉末片:系指将处方中全部药材粉碎成细粉为原料,加适宜的赋形剂制成的片剂,如参茸片、安胃片等。
(3)全浸膏片:系指将药材用适宜的溶剂和方法提取制得浸膏,以全量浸膏制成的片剂。
如通塞脉片、穿心莲片等。
(4)半浸膏片:系指将部分药材细粉与稠浸膏混合制成的片剂。
如藿香正气片、银翘解毒片等。
此类型在中药片剂中占的比例。
《中药药剂学》章节解析:第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.概念:片剂是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂2.片剂的特点:①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广;②生产、贮输、携带、方便,成本低;③吞服有困难(小儿、昏迷病人),生物利用度差。
二、片剂的分类【掌】注意各类片剂的特点,并注意区分近似片剂剂型的概念:1. 普通压制片(素片)2.包衣片 (包括糖衣片、薄膜衣片)3.泡腾片含有泡腾崩解剂的片剂,加水后迅速崩解,适于儿童和吞服有困难的人应用。
4.咀嚼片在口中嚼碎后再吞下的片剂5.多层片有两层或多层构造的片剂6.分散片多为难溶药,遇水能迅速(3分钟)崩解并均匀分散的片剂,也可含服、咀嚼。
7.舌下片置于舌下或颊腔使用的片剂8.口含片含在口腔内使用的片剂9.植入片埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂 10.溶液片可溶药,临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂,多为不可内服药物。
11.缓控释片能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。
四、片剂的常用辅料【掌】1.稀释剂(或称为填充剂):增加片重或体积,从而便于压片,片重≤100mg 应加。
1)淀粉类淀粉:最常用,便宜,可压性差。
还有粘合(其浆)、崩解(干燥粉)作用。
可压性淀粉:优良填充剂,可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用,可粉末直接压片。
糊精:粘性大,不单独使用。
2)糖类糖粉:粘合力强,硬度大,吸湿。
乳糖:优良填充剂,价格较贵、不吸湿,稳定性可压性都好,可供粉末直接压片。
甘露醇:用于咀嚼片,有凉爽感,价格较贵,常与糖粉配用。
3)其他微晶纤维素:兼多种作用(湿润除外)作为粉末直接压片的干粘合剂,商品名"Avieel"。
中药药剂学——片剂1.特点2.分类3.四大辅料(种类、主要品种及其应用)4.制备5.包衣目的、种类及要求6.片剂质量检查项目与要求一、片剂的特点药物+辅料→压制→片状(圆片、异型片)①剂量准确,药物含量均匀。
②质量稳定,易氧化变质或潮解的药物可包衣。
③服用、携带、运输和贮存较方便。
④可实现机械化生产,产量大,成本低。
⑤通常片剂的溶出度和生物利用度较丸剂好。
⑥品种丰富,满足医疗、预防用药的不同需求。
片剂的不足之处:①制备或贮藏不当会影响片剂的崩解、吸收。
②含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
③儿童和昏迷病人不易吞服。
④片剂中药物的溶出度和生物利用度较胶囊剂、散剂稍差。
二、片剂分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片分散片(3min)、泡腾片、多层片缓释片、控释片、肠溶片、口崩片口腔用片:含片(局)、舌下片(全)、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片、微囊片、植入片中药片剂的分类提纯片、全粉末片、半浸膏片、全浸膏片配伍选择题下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应2.药物不经过胃肠道,而经口腔黏膜吸收进入血液3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放『正确答案』E、E、C三、片剂的辅料(赋形剂)除主药以外的一切附加物料的总称。
>>填充剂(稀释剂、吸收剂)——助成型>>润湿剂、黏合剂——黏结>>崩解剂——碎裂>>润滑剂——润滑其他:着色、矫味种类、品种、应用1.稀释剂与吸收剂——填充成型稀释剂与吸收剂2.润湿剂与黏合剂——黏结润湿剂——黏性药料黏合剂——没有黏性或黏性不足药料>>液体:黏性大>>固体:兼稀释剂黏合剂:3.崩解剂●消除因黏合力及高度压缩产生的结合力,片剂碎裂成小粒子,药物溶出。
●不加崩解剂:口含片、舌下片、长效片、植入片。
第十四章片剂答疑编号:NODE70093300114100000001续表答疑编号:NODE70093300114100000002续表答疑编号:NODE70093300114100000003第一节概述学习要点:1.中药片剂的特点与类型2.片剂的分类一、中药片剂的含义与特点答疑编号:NODE70093300114100000101片剂的特点:优点:①剂量准确:按片服用,片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定:固体制剂,易氧化潮解药物受包衣保护;③生产方便:机械自动化、产量大、成本低、药剂卫生易达标;④用、带、贮、运方便;⑤品种丰富:能满足医疗、预防用药的不同需求。
答疑编号:NODE70093300114100000102片剂缺点——影响使用:①制备或贮藏不当:影响崩解、吸收;②某些易引湿受潮;含挥发性成分久贮含量下降;③加用赋形剂且经压制成型,溶出度稍差于胶囊剂及散剂:影响其生物利用度;④昏迷病人和儿童不易吞服。
答疑编号:NODE70093300114100000103二、中药片剂的类型全浸膏片——通塞脉片半浸膏片——银翘解毒片全粉末片——参茸片提纯片——银黄片答疑编号:NODE70093300114100000104三、片剂的分类口服片:普通片(素片、包衣片)、咀嚼片、分散片、泡腾片、多层片口腔用片:含片、舌下片、口腔唇颊片、口腔贴片外用片:阴道片、外用溶液片其他:缓释片、控释片、微囊片、固体分散片、植入片答疑编号:NODE70093300114100000105答疑编号:NODE70093300114100000106最佳选择题:有关片剂的正确表述是A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂B.溶液片是遇水迅速崩解并均匀分散的片剂C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂D.口含片是专用于舌下的片剂E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂【正确答案】E【答案解析】泡腾片、分散片、肠溶片/糖衣片、舌下配伍选择题:下列说法对应的片剂是A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片1.可避免药物首过效应【正确答案】E2.药物不经过胃肠道,而经黏膜吸收进入血液【正确答案】E3.以高分子为成膜材料进行包衣,目的是防潮、增加药物稳定性或使药物在胃肠道的特定部位释放【正确答案】C答疑编号:NODE70093300114100000108第二节片剂的辅料学习要点:1.稀释剂与吸收剂:适用范围、主要品种及其应用2.润湿剂与黏合剂:适用范围、主要品种及其应用3.崩解剂:崩解机理、主要品种及其应用4.崩解剂的加入方法★5.润滑剂:使用目的、主要品种及其应用答疑编号:NODE70093300114100000201辅料(赋形剂):除主药以外的一切附加物料的总称四大类:1.稀释剂、吸收剂(填充剂)——填充作用,助成形2.润湿剂、黏合剂——润湿或黏合作用3.崩解剂——崩解作用4.润滑剂——润滑作用答疑编号:NODE70093300114100000202一、稀释剂与吸收剂——填充成形稀释剂与吸收剂(部分兼崩解剂)其他:微粉硅胶、MgO、CaCO3、MgCO3、中药原粉答疑编号:NODE70093300114100000204二、润湿剂与黏合剂——黏结成型润湿剂(无黏性)——黏性药料黏合剂(有黏性)——没有黏性或黏性不足药料液体:黏性大固体:兼稀释剂药物水溶性大、黏性大、气温高时,乙醇浓度应高些。