素材干制品标准

兽用生物制品概述兽用生物制品是根据免疫学原理，利用微生物、寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质。

这类物质专供相应疾病的诊断、预防和治疗之用。

从狭义上讲，可将用于畜禽疾病的诊断、检疫、治疗和免疫预防的诊断液、疫苗和抗血清统称为兽用生物制品。

一、生物制品简史自11世纪起，我国就有峨嵋山人用天花病人的痂皮接种儿童鼻内或皮肤划痕以预防天花的记载，以后又相继传到日本和欧洲，这种种痘术被视为生物制品创制及主动免疫的雏型。

1976年英国医生詹纳根据种痘术的启示，用牛痘浆或痘痂给人接种预防天花，发明了牛痘疫苗，在英语中也由牛痘（Vaccinia）而延伸为疫苗(Vaccine）。

其后，法国免疫学家巴斯德在1881年及其之后的工作中，用理化方法以及生物学方法，减低病原微生物毒力，相继研制成了用减毒株制成的炭疽芽孢苗、连续通过兔体获得的减毒狂犬病疫苗以及减毒禽霍乱和猪丹毒，为免疫学和生物制品学奠定了基础。

1889年耶森等从白喉杆菌培养物滤液中分离到白喉菌素，免疫小鼠和家兔后在血清中发现有中和白喉菌素的物质，从而创制了抗毒素血清，用于治疗感染，使之获得被动免疫，这一血清学的发现为以后制备各种被动免疫血清提供了科学依据。

贝菲福和科勒在1898年提出制造灭活苗的方法。

罗曼在1923年用加热或福尔马林溶液使一些细菌的蛋白毒素（如破伤风毒素）失去毒性，但免疫原性不变，并命名为类毒素，用以免疫动物获得保护。

此后，又相继研制出了明矾、氢氧化铝和矿物油等作佐剂，为提高生物制品的免疫效果起到了重要作用。

值得一提的是活德菲等人在本世纪30年代用鸡胚增殖鸡痘病毒获得成功，首次成功地在实验室大量增殖病毒，为病毒疫苗的研制奠定了基础。

冈德氏1949年又用鸡胚组织培养技术，为生物制品的研制开辟了一个新途径。

1975年科勒和密尔斯坦又创造了淋巴细胞杂交瘤技术，从而使单克隆抗体的研制得到蓬勃发展。

自20世纪80年代起基因工程技术迅速发展，获得了大量基因重组疫苗和遗传工程疫苗新制品，把生物制品的研制推向了现代高新技术领域。

五金件抽样检验标准1.0 目的范围:确定检验作业条件，确定抽样水准，明确检验方法，建立判定标准，以确保产品品质。

本规范适用于产品验证、生产组装之五金制品部件及其表面的喷油、印刷。

2.0 检验条件：温度：23℃（+5，-5）相对湿度：60%（+15%，-10%）距离：人眼与产品表面的距离为300—350mm。

时间：检测量面和其它不超过8s；每件检查总时间不超过30s（除首件）。

位置：检视面与桌面成45°；上下左右转动15°照明：100W冷白荧光灯，电池表面500-- 550mm（照度达500～550Lux）。

3.0 责任:本规范由工程部制定，品管部负责实施和维护。

4.0 检验标准:4.1采用GB/T2828.1-2003单次抽样，检查水平(IL)和接收质量(AQL)遵循如项目检查水平（IL）接收质量限（AQL）外观Ⅱ0.65尺寸S-2 1.5性能S-2 1.54.2、相关抽样标准或判定标准，可视品质状况或客户要求等做修正。

5.0 定义：5.1缺点分类：5.1.1 严重缺陷（CRI）：可能对机器或装备的操作者造成伤害；潜在危险性的效应，会导致与安全有关的失效或不符合政府法规；影响机械或电气性能，产品在组装后或在客户使用时会发生重大品质事件的。

5.1.2 主要缺陷（MAJ）：性能不能达到预期的目标，但不至于引起危险或不安全现象；导致最终影响产品使用性能和装配；客户很难接受或存在客户抱怨风险的。

5.1.3 次要缺陷（MIN）：不满足规定的要求但不会影响产品使用功能的；客户不易发现，发现后通过沟通能使客户接受的。

5.2问题描述：5.2.1 毛边：由于机械冲压或切割后未处理好，导致加工件边缘或分型面处所产生的金属毛刺。

5.2.2划伤：由于在加工或包装、运输过程中防护不当导致产品表面出现的划痕、削伤5.2.3裁切不齐：由于产品在加工过程中定位或设备固定不当，导致产品边缘切割不齐5.2.4变形：因加工设备调校不当或材料因内应力而造成的产品平面形变。

表面处理检验标准一、喷塑喷漆检验标准1、目的规范检验操作，发现、控制不良品，防止批不良品输入下道工序。

同时给检验工作提供引导及接收标准。

2、范围适用于进料、外协制品回厂、成品的检验接收及顾客退货的挑选检验。

3、定义喷塑、喷漆件检验过程的参照标准。

4、职责4.1 质量部负责不合格的发现、记录和标识，组织处理不合格品。

4.2 采购部负责进料中不合格品与供应商的联络。

5、工作程序外观（目测）5.1 喷涂种类（如：塑粉或漆）、颜色与图纸要求及客户、我司、供应商三方确认的色板是否一致。

5.2 一般情况下，产品喷涂表面外观在使用时要求100%进行检验，检验方式依据本标准。

进料、外协回厂或过程验收则采用抽检，抽检操作方式依据《抽检规范》。

特殊产品根据产品的具体要求检验。

5.3 外观缺陷：有缩孔、针孔、杂质点、漏底、涂层厚度明显不均、流泪、预处理不良有锈、表面有污斑、不光滑、不平整、桔皮、花斑、凹坑等。

5.4 外观和颜色检验的环境：5.4.1 色板采用客户样件或经客户认可的签样。

5.4.2应在标准光源对色灯箱CAC-600箱内(无设备条件时则要求在天然散射光线或光照度不低于2×40w光源环境下)，以目视方法进行。

光照度通常在D65（特殊情况下用F/A，其次高标准要求时用CWF/TL84），背景颜色为中灰色。

5.4.3检查距离：被测品与眼睛的距离为500mm，检验时在±15°范围内旋转。

5.5表面粗糙度应达到设计要求的表面粗糙度值。

涂膜附着力（划格实验）5.6 涂膜附着力检验（基体金属为铁、钢、铝及铝合金）：5.6.1采用划格—胶带粘贴法测定漆膜附着力，每批次以一件或两件检验则可。

不合格时可用加严检验。

5.6.2检验方法：使用锋利刃口的刀片（刃口宽要求0.05mm，刃口达到0.1mm时必须重新磨刃口），沿能确保得到直线切口的导向器，刃口在相对涂面35-45度角，均速划线。

划线位置距产品边缘最近距离不应小于2mm,切口要保证切到基体，在涂膜上，切出每个方向是6至11条切口的格子图形，切口以1mm间隔隔开，长度约20mm。

灵芝的采收与加工文章摘要：1．采收、干制在正常情况下，从原基出现到菌盖成熟需要20天左右，当菌盖充分展开，释放大量孢子，边缘白色消失，增厚不明显，菌盖颜色赤红，色泽均匀，这时即可采收。

采收后的于实体及时切去菌柄基部粘附的培...1．采收、干制在正常情况下，从原基出现到菌盖成熟需要20天左右，当菌盖充分展开，释放大量孢子，边缘白色消失，增厚不明显，菌盖颜色赤红，色泽均匀，这时即可采收。

采收后的于实体及时切去菌柄基部粘附的培养料，在太阳光下晒干，或置于烤房内烘干，温度控制在55-65℃，烘至灵芝含水量12%左右。

新鲜灵芝的含水量通常为63%，折干率一般为40%-45%。

晒干或烘干的灵芝装入双层袋，置干燥的仓库内保存，并随时检查，防霉、防蛀。

2．深加工灵芝的干制品可根据不同用途制成各种新产品。

供药用的可制成糖浆、片剂、针剂、冲剂、酒剂等。

供保健食品用的可制成各种饮料、口服液、袋泡茶等。

供化妆品用的可制成洗发香波，美容霜等。

供观赏用的可制成各种盆景工艺。

深加工需要一定配套设备和技术，以下只介绍一些简单易行的有关药用和观赏用的再加工。

(1)供药用的制剂现代医学研究证明，灵芝的药用价值有以下几方面：①能抵抗血栓的形成；②使血压正常；③改善高血脂症；④防止动脉硬化；⑤使中枢神经等躯体机能保持平衡；⑥提高机体免疫力；⑦有镇痛作用，可以减轻癌症或其它疾病带来的疼痛；⑧延缓衰老。

在使用上最简便的方法就是每天用10克灵芝堡茶饮，坚持2个月，可收到良好的效果。

但作为治疗各种疾病。

则必需作成各种制剂，包括糖浆、片剂、针剂等。

下面介绍一种片剂的简单制法：将灵芝及灵芝根皮除去杂质，洗净，水煎2次，每次3小时，取汁放置沉淀6-8小时，过滤，滤液浓缩至比重1.26-1.28的浸膏，加入适量辅料拌和均匀，干燥后制成颗粒再行压片，包上糖衣即成。

要求制成每片相当于含生药1克的糖衣片。

此片剂适用于神经衰弱，也可作为冠心病和慢性气管炎的辅助治疗。

◎蛋白粉干燥设备，由径向支持联成一体煤泥烘干机，这造成散热面大幅淘汰，架在托轮组上煤泥烘干机，环形烟管及外烟罩及雷同各烟管的径向烟管2个经排烟口排口煤泥烘干机。

它具有内外筒体同轴套列煤泥烘干机，热气既可和物料混触共流，也可由筒体内的内烟管，物料由各MJ系列全自动真空低温连续干燥机是本公司技术人员在对常规的喷雾干燥和冷冻干燥的优缺点进行了反复的比较后研制开发成功的一种全新概念的真空干燥机、全自动带式真空低温连续干燥机、高效节能型干燥设备。

在中药、西药、化工、食品、保健品等行业的产品干燥中，喷雾干燥优势在于投资成本，但产品的溶解性、原味及粉末的形状存在较大的缺陷，对粘度稍高和有热敏性要求的产品更是无能为力。

常规冷冻干燥能够得到出色的产品溶解性和高质量的产品，可是产量又太低，且成本昂贵。

MJ系列全自动真空低温连续干燥机的各项工艺指标正好介于上述两种设备之间，它能使干燥制品内部形成多孔疏松状，保留产品的原有物料性质，外观良好，由于是真空低温干燥，因此可以满足极大部分热敏性物料的加工要求。

MJ系列全自动真空低温连续干燥机突破了真空状态下的连续进出料的技术难题，使静态干燥成功转化为动态干燥。

在大幅度提高了干燥制品产量的同时，又使得生产成本全面下降。

MJ系列全自动真空低温连续干燥机尤其适合喷雾干燥及真空烘箱难以解决的高粘度、高脂、高糖类等物料的干燥。

并且能很好的保持产品批量的稳定性和一致性。

主要特点：1.全套工艺自动化、管道化、连续化2.实现真空条件下连续进料、连续出料3.真空状态下完成干燥、粉碎、制粒4.生产运行成本是真空烘箱、喷雾干燥的1/3，是冷冻干燥的1/65.操作工人最多两名，大大降低了人力成本6.干燥温度可根据物料工艺要求可调（25℃～150℃）7.热敏性物料不变性、不染菌8.30～60分钟开始连续出干粉，干粉出率99%9.能解决高粘度、难干燥的各种液体及固体物料干燥 10.在线自动清洗，符合GMP 要求适于食品、化学品、医药品等200种以上的干燥。

能够更好的管控塑胶件来料的品质，使来料检验有章可循，确认来料品质满足生产要求。

合用于本公司所有塑胶产品的来料检验。

IQC 检验员按作业指导对塑胶件进行检验，并保证其准确性。

4.1 浅划痕：指没有明显刮手感觉，但 35cm 视距可见的线状凹痕。

4.2 深划痕：指有明显刮手感觉的线状凹痕。

4.3 缩水：塑料冷却时变形在表面形成的凹陷。

4.4 披锋：指在分型、滑块、镶件缝、顶针孔等处溢出的多余胶料。

4.5 水口高度：胶件外表面的水口，残存相对于其周边的凸出高度。

4.6 亏料：走料不足，使制件形状不完整。

4.7 边缘缺损：指构件的所有可见结构的边沿/棱角被损坏。

(含加工损伤)4.8 变形：指由于模具设计不合理、塑料类型不适当、注塑条件设定不适当、包装方式不当等造成制品与所需结构的偏差。

4.9 银纹：指胶件表面因受气体溢出干扰而形成的在光照下呈银色的泡点痕迹。

4.10 脱皮：指胶料表面起皮或者分层。

4.11 烧焦：指局部温度过高而燃烧，在表面留下的发黄或者碳化痕迹。

4.12 气纹：因气体干扰而使胶件表面形成的一种雾状发暗痕迹。

4.13 流纹：因冷料被挤入，在胶件表面形成的雾色或者亮色的波纹。

4.14 杂色点：指不可擦除的明显不同于要求色的点状混色、污点等；分黑点与不全黑点两类。

a.黑点：指黑色的杂色点。

b.不全黑点：非黑色的及不彻底是黑色的杂色点的总称。

4.15 脏污：指灰尘、油迹、污水等 35cm 可见的外来污染物。

4.15 装配缝隙；除了设计时规定的缝隙外，由两部组件装配所造成的缝隙。

4.16 色差：来料与所签色板样品偏差超出允许值5.1 光照强度： 860-1300LU*。

5.2 目视距离:30-40CM5.3 目视角度:45 度5.4 目视时间:5 秒内6 ．1 严重缺失: 对产品的使用者会会造成人身安全的缺点； (不允许有)对本公司来料检查中规格不符合要求。

6．2 主要缺失: 产品对机能动作组装有影响,影响生产工艺或者严重影响外观装饰的缺点.6 ．3 次要缺失: 产品为缩水、银纹、料痕、色差等轻微影响外观装饰的缺点.按照 MIL-STD-105E Ⅱ抽样标准:A：严重缺陷(CR = 0)、B：重要缺陷(MAJ = 0.65)、C：轻微缺陷(MIN = 1.0)检验项目对送货单 / 报检单包标识装检验检验内容方式目测检查来料单上的规格型号与实物是否相符。

附着力测试标准1.0 建立正确的测试规程测试相应素材表面的丝印油墨附着力,以保证产品的可靠性.2。

0 范围：适用于精工油墨（四会）有限公司生产的油墨印刷在各类素材表面之涂层（包括:丝印、移印）。

3。

0 测试工具：3.1 界刀3。

2 直尺3.3 日本NICHIBAN胶纸3.4 纯度99.8%的无水酒精4.0 样本的预备：4。

1 按系列产品确认印刷面和干燥条件!4.2 干燥后常温下放置二十四小时后对印刷油墨图案进行附着力试验.5.0 测试方法：5.1手指刮离试验：将样本表面清洁干净，手指甲与素材处于水平面上,手指以200克左右的压力，来回为一次在油墨表面进行测试,目测30次后油墨表面没有脱落视为能通过手指刮离测试。

在试验过程中，20次后出现脱落为少许脱落，10次油墨出现脱落为部分脱落，5次油墨出现脱落为完全脱落.实验判定：制品印刷图案不可缺口/断线/油墨粘附不良等，否则为不合格。

5.2百格试验：将样本表面清洁干净，用界刀在测试面上界出10条1。

5mm宽的平行线。

再用界刀界出10条1。

5mm宽的平行线，且与以上垂直，形成1。

5×1.5mm的方格。

将界出的碎屑吹干净.用NICHIBAN胶纸紧粘在已界方格的测试面上停留60s±30s，然后以45度角的方向迅速拉起胶带，连续测三次。

判定：被胶纸粘甩之涂层面积占总测试面积的≥20％,判maj（主要不合格)。

被胶纸粘甩之涂层面积占总测试面积的≥10%，判min(次要不合格)。

附注：１视具体的被测试面积的大小而决定所界多少行与列.２当被测面凹凸不平时不需界线条.5.3酒精试验:用白棉布包起300克法码，粘上纯度为99。

8％的无水酒精，在印刷的油墨图案上往返擦拭50来回.实验判定：制品印刷图案不可有脱落/缺口断线/油墨粘附不良等，可允许颜色淡，但印刷图案应清晰不模糊，否则为不合格。