医院抗菌药物临床应用管理办法

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 抗菌药物临床应用管理办法一、前言随着细菌的耐药性不断增强，抗菌药物的临床应用管理愈发重要。

为了合理使用抗菌药物、减少细菌耐药的风险，制定本管理办法，规范抗菌药物的临床应用。

二、管理原则1. 合理用药医务人员应根据患者的具体情况，选择适当的抗菌药物，包括药物的种类、剂量、给药途径以及疗程等方面的合理选择。

2. 严格遵守处方规范医生在开具抗菌药物处方时，应遵守相关规范，明确写明患者的姓名、年龄、病历号等信息，标明药物的名称、剂量以及使用方法等。

3. 抗菌药物联合应用在合适的情况下，可以考虑联合使用不同的抗菌药物，以提高疗效、缩短疗程，并减少耐药性的产生。

三、管理措施1. 严格抗菌药物购买和使用流程医疗机构应建立抗菌药物的购买和使用流程，确保抗菌药物的采购来源透明可追溯。

在使用抗菌药物之前，要进行严格的药物检测和质控。

2. 建立抗菌药物使用监控系统医疗机构应建立抗菌药物使用监控系统，对抗菌药物的使用情况进行实时监测和记录。

监控结果要定期分析评估，并及时采取措施，避免不必要的抗菌药物使用。

3. 开展抗菌药物培训和教育医疗机构应定期组织抗菌药物的培训和教育活动，提高医务人员对抗菌药物的认识和使用水平。

要加强患者对抗菌药物的知识普及，增强患者的合理用药意识。

4. 设立专门的抗菌药物管理团队医疗机构应设立专门的抗菌药物管理团队，负责抗菌药物的采购、配送和使用管理等工作。

要加强与药品监管部门的沟通和合作，共同推动抗菌药物的合理使用。

四、奖惩措施1. 奖励措施对在抗菌药物的临床应用管理中表现出优秀的医务人员进行表彰和奖励，以鼓励他们在抗菌药物使用方面的合理使用和创新实践。

2. 处罚措施对于违反抗菌药物临床应用管理办法的相关规定的医务人员，要按照相关法律法规进行严肃处理，包括警告、罚款、停职甚至吊销执业证书等。

五、抗菌药物的合理使用是维护公众健康的重要举措。

通过本管理办法，可以规范抗菌药物的临床应用，减少细菌耐药的风险，并提高治疗效果。

卫生部司（局）便函抗菌药物临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《处方管理办法》等法律、法规和规章，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病的药物，不包括各种病毒所致感染性疾病和寄生虫病的治疗药物.第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理.第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作.第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

第七条医疗机构应依据有关法律、法规、规章的相关规定制定本机构抗菌药物临床应用管理办法和实施细则、建立抗菌药物临床应用评估与持续改进制度。

第二章组织机构和职责第八条医疗机构负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。

第九条医疗机构应当建立抗菌药物管理工作制度和监督管理机制，由医务部门负责日常监督管理工作。

第十条二级以上医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有高级专业技术职务任职资格的人员组成.其他医疗机构设立杭菌药物管理工作小组或指定专职技术人员，负责具体管理工作。

第十一条医疗机构抗菌药物管理工作组职责是：(一)贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；(二）制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；第十二条二级以上医院应当设置感染性疾病科,配备相应数量的感染性疾病专业医师，负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与本机构抗菌药物临床应用管理工作。

抗菌药物临床应用管理办法第一章第一条，合理使用抗菌药物，防止抗菌药物滥用和耐药性的产生，提高抗菌药物的疗效，保护患者的健康，根据《药品管理法》等相关法律法规，制定本办法。

第二条，包括抗菌药物的选择、使用适应症、适当使用、禁忌症、禁用、合理用药知识的宣传、教育和培训、监测耐药性等内容。

第二章第三条，选择适当的抗菌药物。

第四条：1.确定病原菌和其药敏试验结果，选择对其敏感的抗菌药物；2.根据患者年龄、性别、肝肾功能等因素，选择适合的抗菌药物；3.尽量选择窄谱抗菌药物，避免使用广谱抗菌药物；4.优先选择静脉给药，口服给药仅限于轻度感染或特殊情况下使用。

第五条，对患者进行细菌药敏试验，及时提供准确的药敏结果，指导临床医生进行抗菌药物的选择。

第三章第六条。

第七条：1.患者有明确的感染证据，且感染病原菌对抗菌药物敏感；2.患者的病情严重，需立即使用抗菌药物治疗；3.抗菌药物是针对该感染病原菌的首选药物。

第八条，应按照相关临床指南和国家药品目录的规定，合理选择抗菌药物，并在医疗记录中明确记录使用适应症。

第四章第九条，在遵循治疗原则的基础上合理使用抗菌药物。

第十条：1.使用正确的剂量，根据患者的年龄、体重、肝肾功能等因素调整剂量；2.严格按照使用说明书的要求使用抗菌药物；3.治疗期间，定期评估患者的疗效，如无必要，不得延长用药时间。

1.不得将患者作为试药对象，禁止滥用新型抗菌药物及未批准的抗菌药物；2.在抗菌药物的使用中，应注意与其他药物的相互作用，避免不良反应的发生；3.不得将抗菌药物作为保健品或非医疗用途使用。

第五章第十二条。

第十三条、不良反应、禁忌疾病等因素综合判断。

第十四条，并提醒医疗机构及医务人员注意。

第六章、教育和培训第十五条、教育和培训。

第十六条，利用多种形式宣传合理用药知识，提高医务人员和患者的合理用药意识。

第十七条，并不断更新医学知识，提升自身的临床研究和抗菌药物的临床应用水平。

第七章第十八条，监测抗菌药物的耐药性情况。

《抗菌药物临床应用管理办法》(全文) 中华人民共和国卫生部第84号2012-05-10 15:52:02 来源: 中华人民共和国卫生部【大、中、小】《抗菌药物临床应用管理办法》已于20xx年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自20xx年8月1日起施行。

部长陈竺二○一二年四月二十四日第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。

第二条本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。

第三条卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。

第四条本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。

第五条抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。

第六条抗菌药物临床应用实行分级管理。

根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。

具体划分标准如下：(一)非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物;(二)限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物;(三)特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物;2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;4.价格昂贵的抗菌药物。

抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。

第二章组织机构和职责第七条医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。