医用毒性药品管理制度
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医疗用毒性药品管理制度一、目的为进一步加强特殊药品的管理,保证特殊药品的安全使用,根据《药品管理法》、《处方管理办法》、《易制毒化学品管理条例》、《医疗用毒性药品管理办法》,制定《医疗用毒性药品管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第31号2019年12月1日)2.《处方管理办法》(卫政部令〔2007〕第53号)3.《医疗用毒性药品管理办法》(1988年中华人民共和国国务院令第23号)4.《易制毒化学品管理条例》2005年中华人民共和国国务院令第445号;2018年第三次修订)三、名词定义1.毒性药品:指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2.医疗用毒性药品:简称毒性药品,是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
四、内容(一)毒性药品分为西药、中药两大类。
中药品种系指原药材和饮片,不含制剂。
西药品种系指原料药。
具体品种如下:1.毒性中药品种砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、红升丹、生马钱子、生甘遂、雄黄、生草乌、红娘子、生白附子、生附子、水银、生巴豆、白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘子、洋金花、生天仙子、生南星、红粉、闹阳花。
2.毒性西药品种去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果云香碱、升汞、水扬酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁。
(二)毒性药品管理1.采购:医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向卫生行政部门指定的药品经营单位采购医疗用毒性药品。
2.入库验收:医疗用毒性药品入库验收,入库必须货到即验,至少双人开箱验收清点验收到最小包装,验收记录双人签字。
入库验收记录应当采用专册登记,内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收人和保管人签字。
在验收中发现缺少、缺损的药品,应当双人清点登记,报告药剂科主任、医务科、主管院长办理相关手续处理。
医疗用毒性药品管理制度医疗用毒性药品是指那些具有一定毒性、具备一定医疗应用价值,但在使用过程中容易对人体构成一定危害的药品。
鉴于其特殊性,为了保障医疗机构及医务人员的用药安全,并确保患者在接受治疗过程中不受到不必要的伤害,建立医疗用毒性药品管理制度显得尤为重要。
一、概述医疗用毒性药品管理制度是医疗机构为规范医疗用毒性药品的管理行为,防范医疗用药事故的发生,保障医疗安全而制定的一套规范管理制度。
该制度涵盖了从药品采购、存储、发放、使用到药品废弃处理等全过程的各个环节,并设立了相应的责任机制和管理要求,以实现对医疗用毒性药品全面管理的目标。
二、药品采购管理1. 供应商选择医疗机构应严格选择合格的供应商,确保供应商具备合法经营资格,从正规渠道采购药品。
采购部门应对供应商进行充分调查,评估其信誉度和质量管理能力,签署合同后进行进货。
2. 采购程序采购部门应根据药品的特性和需求,制定采购计划,并按照程序逐级审批。
采购采用招标、竞争性谈判等方式进行,确保采购品质、价格和数量的合理性。
三、药品存储管理1. 存储条件医疗机构应按照药品包装上的标识要求,建立科学、规范的药品存储条件。
同时,设立药品存储区域,严格区分不同类别的药品,避免交叉污染。
2. 存储记录医疗机构应建立药品入库记录、库存记录、药品发放记录等相应的存储记录,以便对药品使用情况进行追溯和监控。
四、药品发放管理1. 发放程序医疗机构应制定严格的药品发放程序,确保发放的合法性和准确性。
医务人员在发放药品前,应核对患者的身份信息和用药处方的准确性,并填写相应的发药记录。
2. 管理要求医务人员发放药品时,应确保发放的药品符合患者的需求,并详细解释用药方法和注意事项,确保患者正确使用药品。
五、药品使用管理1. 用药授权医疗机构应根据不同职责、不同岗位对医务人员进行用药授权管理。
医务人员应在授权范围内合理使用药品,并依据相关规定开展用药监测与评估。
2. 用药监测医疗机构应设立用药监测系统,对医务人员使用药品的合理性、安全性和效果进行监测和评估。
医疗用毒性药品管理制度一、引言医疗用毒性药品是指用于医疗目的的具有一定毒性的药物,它们在治疗疾病的同时也存在一定的风险。
因此,为了确保医疗用毒性药品在合理、安全的范围内使用,医疗机构需要建立科学规范的管理制度。
本文将从医疗用毒性药品管理的必要性、管理制度的内容以及管理制度的执行等方面进行探讨。
二、医疗用毒性药品管理的必要性1. 风险防控:医疗用毒性药品具有较高的毒性,如果使用不当可能引发患者意外伤害或其他不良后果。
建立管理制度可以从源头上减少风险,并通过规范的流程和操作要求降低医疗事故的发生概率。
2. 合理使用:医疗用毒性药品具有特殊的治疗效果,但滥用或不合理使用可能导致药物耐药性的产生或其他副作用。
管理制度的建立可以确保医护人员遵循规定的使用原则,避免滥用或错误使用的情况发生。
3. 法规要求:国家针对医疗用毒性药品的管理已经制定了一系列规章制度,尤其是《国家药品监督管理法》,医疗机构有义务制定严格的管理制度,并确保其有效执行。
三、管理制度的内容1. 采购管理:医疗机构应建立健全的采购管理制度,确保医疗用毒性药品来源合法、质量可靠。
具体包括招投标程序、供应商资质审核、药品验收等环节的规定,以及定期的药品质量抽查等措施。
2. 库存管理:医疗机构需要建立科学严格的库存管理制度,包括对医疗用毒性药品的入库、出库、使用情况的记录和管理,确保每次药品的使用都有可追溯性和责任人。
3. 使用管理:医生在使用医疗用毒性药品时需要按照相关规定执行,包括使用前的患者评估、使用时的正确操作、使用后的效果评估和不良反应的报告等步骤。
此外,医疗机构还需要对医护人员进行培训,提高其对医疗用毒性药品管理的认识和操作技能。
4. 监测与报告:医疗机构需要建立医疗用毒性药品监测和报告制度,定期对药品的使用情况、不良反应等进行统计和分析,及时发现问题并采取相应的纠正措施。
5. 废弃物处理:医疗机构应建立废弃物处理制度,确保医疗用毒性药品的废弃物得到妥善处理,避免对环境和人体造成污染和危害。
毒性药品管理制度篇一:医用毒性药品管理制度医用毒性药品管理制度1、医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
3、毒性药品处方应书写完整,字迹清晰,签具开方医生姓名,调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
4、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方当日有效,取药后处方保存二年备查。
5、毒性药品的保管:毒性药品做到“二专”保管,即专柜加锁、专人保管,并建立保管、验收、领发、核对等制度,严禁与其它药品混放。
6、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》的规定进行,符合药用要求后,方可用于配方和中药制剂。
7、配制含毒性药品的制剂,严格按照工艺操作规程进行,在质检人员的监督下准确投料,记录完整,保存两年备查。
篇二:特殊管理药品管理制度特殊管理药品管理制度为加强对特殊管理药品的管理,保障患者用药安全、有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》、《放射性药品管理办法》制定本制度1 特殊管理药品,是指国家规定有特殊管理办法的医疗用诊断或治疗药品,药品零售医院药房可经营的特殊管理药品包括配方用毒性中药品种、麻醉中药品种和二类精神药品。
2特殊管理的药品必须从省级(含)以上药品监督管理部门指定的药品批发医院药房购进,并指定专人负责。
4购入的特殊管理药品必须由两人进行验收并逐件验收至最小包装。
5 特殊管理药品应在到货后5小时内验收完毕。
6特殊管理药品的包装、标签和说明书上必须标注有国家规定的专有标识、警示语或警示说明。
7二类精神药品必须专柜加锁保管、专人管理和专帐记录。
医疗用毒性药品管理制度文件编号YJK-TS-OO1制订日期:年月修订日期:年月审批:医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
为防止中毒或死亡事故的发生,毒性药品必须按规定进行管理。
毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志。
一.毒性药品的采购须到医药管理部门指定的药品经营单位。
二.必须建立健全毒性药品的保管、验收、领发、核对等制度。
严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管。
三.生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。
四.在生产毒性药品过程中产生的废弃物,必须妥善处理,不得污染环境。
五.调剂毒性药品须凭医生签名的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
六.调剂处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
七.如发现处方有疑问时.,须经原处方医生重新审定后再行调配。
八.处方当次有效,取药后处方保存二年备查。
以上规定各部门应认真执行,如有违背,按药学部相应的规章制度处罚。
附:毒性药品管理品种一、毒性中药品种砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄二、西药毒药品种去乙酰毛花贰丙、阿托品、洋地黄毒忒、氢溟酸后马托品、三氧化二碑、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒扁豆碱、亚碑酸钾、氢澳酸东葭若碱、土的年。
市民医院毒性药品管理制度(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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医疗用毒性物品管理制度第一章总则第一条为了规范医疗用毒性物品的管理,保障患者和医务人员的安全,提高医疗质量,特制定本制度。
第二条本制度适用于所有医疗机构的医疗用毒性物品的管理工作。
第三条医疗用毒性物品是指能对人体产生毒副作用或成瘾性的药品,包括麻醉药品、精神药品、成瘾药品等。
第四条医疗机构应当建立医疗用毒性物品管理机构,明确管理责任人,配备专业人员。
第五条医疗机构应当建立健全医疗用毒性物品的采购、储存、配送和使用管理制度。
第二章采购管理第六条医疗机构应当建立医疗用毒性物品采购管理制度,明确采购程序和标准。
第七条医疗机构应当建立医疗用毒性物品采购登记制度,对采购的药品进行登记备案。
第八条医疗机构应当加强对供应商的管理,仔细核实供应商的资质和产品质量。
第九条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的验收制度,检查每批进货的药品的质量和数量,确保符合要求。
第十条医疗机构应当加强对医疗用毒性物品供应商的风险评估,及时发现并解决潜在的安全隐患。
第三章储存管理第十一条医疗机构应当建立医疗用毒性物品储存管理制度,确保储存环境符合要求。
第十二条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的分类储存制度,避免混淆使用。
第十三条医疗机构应当在医疗用毒性物品的储存区域设置警示标识,提醒人员注意安全。
第十四条医疗机构应当采取措施,防止医疗用毒性物品被未经授权的人员获取和使用。
第十五条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的定期检查制度,检查存储条件是否符合要求。
第四章配送管理第十六条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的配送管理制度,确保配送安全、准确。
第十七条医疗机构应当对配送人员进行专业培训,使其熟悉医疗用毒性物品的特性和使用方法。
第十八条医疗机构应当建立配送记录和验收记录,确保配送的药品数量和质量符合要求。
第十九条医疗机构应当加强对配送车辆和人员的管理,确保配送过程中的安全。
第二十条医疗机构应当建立医疗用毒性物品的配送渠道监控制度,及时发现并解决配送中出现的问题。
药学部医疗用毒性药品管理制度一、总则医疗用毒性药品是指药理作用显著,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会对人体产生严重不良反应的药品。
为了加强医疗用毒性药品的管理,保障医疗安全,根据《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、管理组织1.药学部成立医疗用毒性药品管理小组,负责医疗用毒性药品的采购、储存、配送、使用、监督管理等工作。
2.药学部医疗用毒性药品管理小组由药学部主任、采购员、储存员、配送员、临床药师等组成,药学部主任担任组长。
3.药学部医疗用毒性药品管理小组应当定期组织培训,提高成员对医疗用毒性药品的认识和管理水平。
三、采购管理1.医疗用毒性药品的采购应当严格按照国家药品监督管理部门的规定执行,采购员应当具备相应的资质。
2.采购员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定采购计划,并向药学部主任报告。
3.采购员应当从具有相应资质的药品生产厂家或者合法的药品经营企业采购医疗用毒性药品,并留存相关资质证明文件和采购记录。
4.采购员应当定期对医疗用毒性药品的供应情况进行评估,确保药品供应的稳定和安全。
四、储存管理1.医疗用毒性药品应当储存在专门的药品仓库中,储存员应当具备相应的资质。
2.储存员应当根据药品的性质和储存要求,合理储存医疗用毒性药品,并建立储存记录。
3.储存员应当定期对医疗用毒性药品进行检查,确保药品的质量和安全。
4.储存员应当建立健全应急预案,确保在突发事件发生时能够及时采取措施,防止药品的泄漏和污染。
五、配送管理1.医疗用毒性药品的配送应当由具备相应资质的配送员负责,配送员应当具备相应的资质。
2.配送员应当根据临床需求和药品供应情况,合理制定配送计划,并向药学部主任报告。
3.配送员应当严格按照药品的储存要求和运输要求,确保药品的质量和安全。
4.配送员应当及时将医疗用毒性药品送达临床科室,并与临床科室人员进行交接,确保药品的使用安全。
六、使用管理1.医疗用毒性药品的使用应当由具备相应资质的医务人员负责,并严格遵守国家药品监督管理部门的规定。
医院毒性药品使用管理规定根据中国卫生部发布的《医疗机构药品管理规定》和《药品不良反应报告管理办法》,医院对于毒性药品使用需要进行以下管理:1. 定期更新毒性药品目录:医院需要根据相关法规和政策,制定并定期更新毒性药品目录,明确哪些药品属于毒性药品,并及时通知相关临床科室。
2. 药品使用许可:医院需要制定严格的药品使用许可制度,只有经过相关科室负责人批准的医生或护士才能使用毒性药品,确保使用毒性药品的医疗行为合理合法。
3. 毒性药品存储管理:医院需要设置专门的毒性药品存储区域,确保药品的安全性和可追溯性,并制定相关的存储管理流程,如分区存储、定期检查药品质量等。
4. 使用记录和监测:医院应建立完善的毒性药品使用记录和监测系统,每次使用毒性药品都要详细记录药品名称、剂量、使用目的、使用者等信息,确保药品使用的合理性和安全性。
5. 不良反应报告和处理:医院需要建立药品不良反应报告制度,对每例药品不良反应的发生进行记录和报告,并及时采取相应的措施进行处理和防范。
6. 专业培训:医院需要定期组织医护人员参加有关毒性药品使用和管理的培训,提高其对毒性药品的认识和安全使用能力。
同时,根据国际标准和相关法规,医院在使用毒性药品时还需考虑以下注意事项:- 严格执行按照药品说明书的剂量使用。
- 对于有毒副作用的药品,需密切监测患者病情和身体反应。
- 进行相关药物临床试验时,需严格遵循伦理和法律规定。
- 加强药品质量管理,防止药品质量问题导致不良反应。
总之,医院使用毒性药品应严格遵守相关法规和政策,加强管理和监测,确保药品使用的安全性和有效性,减少不良反应的发生,并及时处理和报告不良反应情况。
医院毒性药品使用管理规定(2)是指医院内部针对毒性药品的采购、储存、使用和管理的一套规定、流程和措施。
具体内容包括:1. 采购规定:明确毒性药品的采购程序和要求,要求采购部门与供应商签订合同并严格把关产品质量、有效期等因素。
2. 储存要求:确定毒性药品的储存条件,包括温度、湿度、防火防爆等要求,确保药品的稳定性和安全性。
医疗用毒性药品管理制度一、医疗用毒性药品简称毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
其管理应按照《毒性药品管理办法》执行。
二、毒性药品须具有责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。
应设毒剧药厨,实行专人、专柜、转账,贴明显标签加锁保管的方法。
三、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另一位药师复核后,方可发出,并行签名。
四、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药剂科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具购买证明。
五、毒性药品需按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量,一张处方剂量不得超过二日极量。
六、毒性药品应设立专账卡,每日盘点一次,日清月结,做到账物相符,并填写使用登记本。
登记本应明患者姓名,年龄,用药品名数及日期,处方医师姓名、调配人员姓名。
处方及证明一般保存一年,以备后查。
七、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到账物相符。
医疗用毒性药品管理办法第一条为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生,根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,制定本办法。
第二条医疗用毒性药品(以下简称毒性药品),系指毒性剧烈、治疗剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
第三条毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后,由医院管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位,并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。
生产单位不得擅自改变生产计划,自行销售。
第四条药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验,并建立严格的管理制度,严防与其他药品混杂。
毒性药品管理制度第一章总则第一条目的和依据为了保障医院内毒性药品的安全管理,防止事故发生并保护员工和患者的健康,订立本毒性药品管理制度(以下简称“本制度”)。
本制度依据法律法规、国家标准以及医院内部管理要求订立。
第二条适用范围本制度适用于医院全部毒性药品的采购、确权、储存、使用、处理等相关方面,适用于全部医院内部人员。
第三条定义(一)毒性药品:指对人体具有高毒性、猛烈药理作用且易造成中毒的药品。
(二)毒性药品管理人员:指负责医院毒性药品管理工作的专人或机构。
第二章毒性药品的采购与确权第四条采购准则(一)医院采购毒性药品应符合法律法规的要求,经过专业人员审核,并与供应商签订书面合同或协议。
(二)采购部门应定期开展供应商的资质评估,确保供应商具备良好的信誉和高质量的产品。
第五条确权流程(一)医院毒性药品在采购后,应由毒性药品管理人员牵头进行确权登记。
(二)确权登记流程: 1. 毒性药品管理人员收到采购部门供应的采购清单; 2. 毒性药品管理人员核对清单并录入系统,包含药品名称、规格、数量、采购单位、生产厂家等信息; 3. 确权登记完成后,毒性药品管理人员保管相关书面料子,确保清楚记录。
(三)医院应订立相关政策,对于未确权的毒性药品禁止使用。
第六条毒性药品采购记录采购部门应做好毒性药品采购的记录工作,包含但不限于以下内容:(一)采购日期;(二)采购清单;(三)供应商名称、联系方式;(四)合同或协议文件;(五)确权登记信息。
第三章毒性药品的储存与使用第七条储存要求(一)毒性药品应储存在特地的药品储存区域,确保与其他药品分开存放。
(二)储存区域应标明“毒性药品储存区域”,并设有充分的标识和警示语。
(三)储存区域应设有温度、湿度等监测设备,保持适合的储存条件。
第八条储存管理(一)储存区域应定期进行清理和消毒,确保无异味、无杂物,防止交叉污染。
(二)储存区域内应有特地的防火、防雾、防毒设备,并进行定期检查和维护。
医疗用毒性药品使用管理制度一、引言医疗用毒性药品是医院和医疗机构治疗疾病时不可或缺的重要工具。
然而,由于其具有毒性和危险性,必须建立一套严格的使用管理制度,以确保医疗用毒性药品的安全和有效使用。
本文将探讨医疗用毒性药品使用管理制度的必要性、内容和实施。
二、医疗用毒性药品使用管理制度的背景医疗用毒性药品是指能通过直接或间接途径对人体产生毒性、危险、有害作用的药品,包括麻醉药品、镇静催眠药品、放射性药品、抗生素等。
这类药品的使用必须受到严格的控制,以预防误用、滥用和泄漏等风险。
三、医疗用毒性药品使用管理制度的内容1. 负责人和责任部门医院或医疗机构应明确医疗用毒性药品使用管理的负责人和责任部门,确保管理工作的专业性和连续性。
2. 购进和储存医疗用毒性药品的购进必须符合相关法律法规,并记录药品品名、规格、数量、批号、有效期等信息。
储存时必须采取密闭、防火和防盗措施,确保药品的完整性和安全性。
3. 药品领用和分发医院或医疗机构应建立药品领用和分发的管理制度,包括合理的数量分配、准确的记录和签字确认等,以确保药品的正确使用和追踪。
4. 使用控制医疗用毒性药品的使用必须遵循严格的操作规程,包括正确用药途径、剂量和频率等,以降低患者和医务人员的风险。
使用时必须经过医生或相关专业人员的授权和监督。
5. 废弃物处理医疗用毒性药品的废弃物必须按照相关环境保护法规进行处理,防止对环境和人体造成污染和危害。
废弃物处理应采取专门的收集、存储和处理方式,并记录相关信息。
6. 安全培训和意识教育医院或医疗机构应定期进行医疗用毒性药品的安全培训和意识教育,提高医务人员对毒性药品的认识,加强安全意识和责任感。
四、医疗用毒性药品使用管理制度的实施1. 制度建立医院或医疗机构应根据相关法律法规和自身实际情况,制定医疗用毒性药品使用管理制度,并确保该制度能够真正贯彻和执行。
2. 内部审核和监督医院或医疗机构应设立内部审核和监督机构,定期对医疗用毒性药品使用管理制度进行检查和评估,发现问题及时纠正和改进。
医疗用毒性药品管理制度
1. 医疗用毒性药品(以下简称毒性药品)是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近、使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2. 毒性药品分为西药、中药两大类。
毒性药品的管理品种,由卫生部会同国家医药管理局、国家中医药管理局规定。
亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂列入毒性药品管理。
3. 根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定,建立健全保管、验收、领发、核对等制度,严防收假、发错,严禁与其他药品混杂。
毒性药品应专柜加锁并由专人保管,专账记录,做到账物相符。
出现问题时,必须迅速追查,并报主管部门。
4. 医生应根据诊疗指南和规范、药品说明书中的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项开具处方。
5. 药剂科供应和调配毒性药品,必须凭医生签名的正式处方,医生使用毒性药品的处方,应准确清楚地写明处方全部内容。
每次处方剂量不得超过两日极量。
6. 药剂人员对使用毒性药品的处方要加强核对,审查剂量,对不清楚的处方拒绝调配,严禁估计发药。
7. 调配处方时,必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
对处方未注明“生用”的毒性中药,应付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方一次有效,取药后处方保存两年备查。
8. 需报损的毒性药品须经科主任、分管副院长批准交上级主管部门集中销毁,销毁前要有记录,包括销毁日期、时间、地点、品名、
数量、方法等,必要时拍照。
9. 对违反本办法的规定,情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,由司法机关依法追究其刑事责任。
医疗用毒性药品管理制度
1、毒性药品须具有由责任心强,业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理.
2、毒性药品需设毒剧药橱,实行专人、专柜、专帐,帖明显标签加锁保管的方法。
3、调配毒性药处方时,必须认真负责,称量要准确无误,处方调配完毕,必须经另T立药师复核后,方可发出,并行签名。
4、本院就诊的患者,如需用毒性药品者,应由多年实践经验的主治以上的医师开方,并写写明病情及用法,一类毒性药品由院长签字,二类毒性药品由药剂科主任签字,方可调配,对于民间单方,验方需用的毒性中药,患者购买时,应有购买者所在机关单位出具的购买证明.
5、毒性药品须按药典规定,内服一类药品为一日量,二类药品为二日量,外用适量.
6、毒性药品应设立专帐卡,每日盘点一次,日清月结,做到帐物相符,并填写使用登记本。
登记本应注明患者姓名、年龄、药品名、规格、数量及日期,处方医生姓名、调配人员姓名。
处方及证明一般保存一年. 以备后直。
7、管理人员交接时,应在科主任监督下进行交接,并在帐卡上签字,严格交接,做到帐物相符.。
医用毒性药品管理制度
1、医疗用毒性药品,系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。
2、医疗单位供应和调配毒性药品,凭医生签名的正式处方。
每次处方剂量不得超过二日极量。
3、毒性药品处方应书写完整,字迹清晰,签具开方医生姓名,调配处方必须认真负责,计量准确,按医嘱注明要求,并由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。
4、对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品。
如发现处方有疑问时,须经原处方医生重新审定后再行调配。
处方当日有效,取药后处方保存二年备查。
5、毒性药品的保管:毒性药品做到“二专”保管,即专柜加锁、专人保管,并建立保管、验收、领发、核对等制度,严禁与其它药品混放。
6、加工炮制毒性中药,必须按照《中华人民共和国药典》或省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的《炮制规范》的规定进行,符合药用要求后,方可用于配方和中药制剂。
7、配制含毒性药品的制剂,严格按照工艺操作规程进行,在质检人员的监督下准确投料,记录完整,保存两年备查。