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GLP认证与实验动物管理
包玉龙;齐越
【期刊名称】《黑龙江畜牧兽医》
【年(卷),期】2007()6
【摘要】2003年6月4日，国家食品药品监督管理局局令第2号发布，自2003年9月1日起施行新的《药物非临床研究质量管理规范》（GLP），这是我国药品安全性评价标准与国际标准接轨的一个重要举措，标志我国GLP实施工作目前处于由试点转为推广普及阶段。
在药品临床前的安全性评价工作中，均要使用实验动物进行安全性试验，实验动物的质量及其规范化管理与药品安全性试验结果的科学性和可靠性息息相关。
【总页数】2页(P89-90)
【关键词】实验动物管理;国家食品药品监督管理局;GLP;安全性评价工作;质量管理规范;安全性试验;认证;规范化管理
【作者】包玉龙;齐越
【作者单位】辽宁省中医药研究院实验动物中心
【正文语种】中文
【中图分类】F426.82
【相关文献】
1.浅谈GLP认证对实验动物管理的要求 [J], 崔明昊;包玉龙
2.GLP认证中实验动物饲养管理工作浅谈 [J], 谷颖敏
3.GLP认证对动物实验管理的要求 [J], 汤家铭
4.通过GLP和AAALACi认证的新药安全评价实验动物管理 [J], 王吉星;吴昊泽
5.GLP认证中实验动物饲养管理工作浅谈 [J], 谷颖敏
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实验动物学glp名词解释
GLP（Good Laboratory Practice）是一种国际通用的实验室操作规范，用于确保实验动物
学研究的可靠性和可重复性。
它是一种质量控制系统，用于规范实验室研究中的各个环节，包
括研究设计、动物饲养与管理、试验操作、数据记录和报告。
1. 研究设计：GLP要求确保实验设计的合理性和科学性，包括样本选择、实验组数目和订立实验计划等。
2. 动物饲养与管理：GLP规定了实验动物的饲养条件，包括饲料、水源、灯光、温度和湿度等，以保证动物的福利和健康。
3. 试验操作：GLP要求制定详细的试验操作流程，包括用药途径、剂量和时间点等。
它还要求研究人员进行适当的实验操作培训，并在实验中记录和保存所有相关数据。
4. 数据记录和报告：GLP强调数据的准确收集、记录和保存，并规定了数据分析和报告的标准化流程。
它要求完整的实验记录，包括实验条件、操作步骤、结果和结论等。
GLP的实施有助于提高实验动物研究的科学性、可靠性和可重复性。
它不仅可以帮助科学家保护动物的福利，还可以提高科学研究结果的可信度，以支持决策制定和监管机构的评估。
通过
遵循GLP的规范，可以确保实验室研究的高质量和科学价值，促进实验动物学领域的科学发展。
实验动物glp 指导文件实验动物在科学研究中发挥着重要作用，它们被广泛应用于药物研发、疾病模型研究以及基础生物学探索等领域。
为了保证实验结果的准确性和可靠性，GLP（Good Laboratory Practice）指导文件被制定出来，以规范实验动物使用的整个过程。
GLP指导文件强调实验动物的选择应根据实验目的和研究需求进行合理的、科学的选择。
首先，需要考虑动物的种类和株系，确保其与研究对象的相关度。
其次，要确保动物的品质和健康状况良好，这可以通过涉及动物育种、繁殖和生理检测的科学方法来实现。
此外，实验动物的年龄、性别、体重等因素也需要在选择过程中充分考虑，以保证实验的可重复性和可比性。
在实验动物的管理和饲养上，GLP指导文件要求建立完善的管理制度。
实验动物应该在适宜的温度、湿度和照明条件下饲养，饮食应符合其营养需求，并保证饮水的洁净与充足。
此外，动物饲养环境还需定期检测和维护，确保其卫生状况良好，从而减少疾病和感染的风险。
同时，饲养人员还需经过相关培训，熟悉动物的特性和行为，以及正确使用饲养设备和器材的方法，并保持对动物的日常观察，及时发现异常情况并采取相应措施。
在实验设计和操作过程中，GLP指导文件强调实验人员应具备必要的科学知识和技能，并遵循相关实验操作规范。
实验动物的实验室操作宜在封闭的实验台或操作台上进行，确保环境干净、无菌，并配备必要的个人防护装备，如手套、口罩和实验服等。
同时，需要规范实验动物的标识和记录，以确保实验数据的准确性。
实验人员还需遵循合理的实验计划、操作规程和实验记录，及时记录实验细节和结果，以备后续分析和验证。
最后，在实验动物使用完毕后，还需要进行合理的处置和管理，以确保实验动物的福利和环境保护。
GLP指导文件要求实验动物在合乎伦理道德要求下进行处置，并鼓励使用替代方法来减少实验动物的使用数量。
实验动物的尸体宜通过无害化处理，如高温焚烧或肉骨粉回收等。
此外，实验动物所使用的实验设备和材料也需要进行妥善处理和管理，以避免对环境造成污染和危害。
GLP试验用大耳白兔的饲养管理作者：李松滨，赵良友来源：《现代畜牧科技》 2018年第12期摘要：GLP(Good Laboratory Practice)，中文意为优良实验室规范，GLP包括实验室的实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
它主要是针对医药、农药、食品添加剂、化妆品、兽药等进行的安全性评价实验而制定的规范。
笔者现就建立GLP机构试验用大耳白兔的标准饲养规程，加强对饲养人员及试验人员的管理，保证实验兔的饲养管理科学规范进行论述。
关键词：GLP；大耳白兔；标准操作规程中图分类号：S829.1文献标识码：B文章编号：2095-9737(2018)12-0032-011 实验兔笼具的准备实验兔的笼具及相关的用具使用前清洗消毒，检查各个用具是否完好，自动饮水管接头及龙头是否干净，是否漏水，食盒要消毒。
检查笼具是否可刮伤实验兔，笼门是否可关紧，不要让实验兔从笼具的门逃跑。
每次都要准备出多于试验所需的笼具以备必要时的更换。
放置笼具的笼具架上要作好标记，不可将不同实验的笼具放到一个笼具架上，检查笼具架上水箱是否清洗消毒等。
2 实验兔的检疫新购人的实验兔，经兽医和动管负责人共同检查后确认动物质量合格可通过专用动物传递窗将实验兔传人检疫室内进行检疫，期限为1～2周，将待检实验动物作好个体识别标记，进行一般临床检查。
2.1 全身状态观察动物在笼内自由活动时，对其精神状态、营养状况、运动姿势进行检查。
实验兔被毛及皮肤的检查：体外寄生虫和病原真菌检查。
实验兔可视黏膜的检查。
实验兔浅在淋巴结的检查。
实验兔体温、呼吸的检查（可根据动物实际情况而定）。
2.2 系统检查消化系统：采食、饮水状态观察；腹部及胃肠部位的视诊和触诊；排粪的检查。
呼吸系统：呼吸节律、鼻液的检查。
血液循环系统：血液检查（根据情况可选用）。
泌尿系统：尿液感观检查。
3 日常情况观察健康实验兔眼明亮，结膜粉红色；耳廓血管充盈明显；口腔清洁湿润黏膜粉红，无口臭。
