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质量管理体系质量记录表格汇总文件( 资料) 档案目录Q质-01文件( 资料) 发放记录 Q质-02名称: 编号:Q质-03文件( 资料) 更改登记表Q质-资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件借阅( 复制) 登记表Q质-056质量信息( 反馈回复) 登记 Q质-质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
文件( 资料) 接收记录 Q质-0910受控文件清单 Q质-10Q质-11年第次内部审核实施计划年月日Q质-11-1Q质-11-2审核组成员名单Q质-11-3Q质-12年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页17Q质-12-1年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页1819资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-13内部审核不符合报告注: 此表一式两份, 一份留受审核单位, 一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位, 可根据情况增加份数。
Q质-14年第次内部审核报告质量( ) 字——年月日Q质-14-1Q质-14-2Q质-14-3( ) 级不合格品审理申报表 Q质-15申报单位: 编号:资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量工作计划( 目标) 实施情况检查表Q质-16单位: 年月日此表一式二份, 质量管理部门一份, 填报单位一份审核: 制表:27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
质量问题认可记录Q质-17年月日质量问题认可记录Q质-17年月日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
Q质-18日期: 检查地点:检查人:监督检查记录本问题:确认人:处理结果:单位:验证:29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
产品质量追踪卡Q质-19品种: 批号:产品质量追踪卡Q质-19-1 品种: 批次:内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。
医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。
2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。
3.授权委托书原件。
首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。
产品质量问题及售后服务处理流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor.I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!产品质量问题及售后服务处理流程一般包括以下几个关键步骤，旨在高效解决客户问题，提升客户满意度，同时优化产品质量和管理流程：### 产品质量问题处理流程1. **问题接收与记录**：- 客户通过客服热线、电子邮件、官方网站、社交媒体或实体店等渠道提出问题。
文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。
供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。
1. 目标：为了同一和规范产品德量问题反馈渠道及处理方法,包管产品德量问题得到闭环处理.2.规模：实用于来自客顾客的产品德量问题投诉以及临盆进程反馈的产品德量问题的处理.3.质量问题处理组织机构3.1质量引导小构成员：陈再明.蔡晓华.张慧敏.于长萍3.2质量问题处理小构成员：林金云.王荣伟.陈于荣.林琪.陈亚.杨树云.韩红艳.罗永初4.职责：4.1.1负责质量筹划和履行筹划的监视考察;4.1.2负责因客不雅原因造成解决筹划和履行筹划不克不及实行情形的调和及产生义务胶葛的仲裁;4.1.3负责A类问题解决筹划的评审和同意;4.1.4负责组织A类质量问题改良后产品的最终确认（包含产品及进程确认）.负责制订（QC小组嘉奖尺度和验收尺度及QC成果评价）4.2商务部职责：4.2.1负责顾客处产品德量问题信息的收集.反馈和义务及缺点情势确认,4.2.2负责与顾客接洽对改良后产品在主机厂的试装并跟踪改良后产品的试装情形,实时将精确的试装时光和试装请求反馈给大豪公司品保部.项目部和临盆部,（更改后的条目）4.2.3负责改良产品送样筹划和产品切换的储备筹划的的编制.4.3品保部职责：4.3.1对外部的质量问题品保部根据商务部确立的义务和缺点情势,负责组织义务部分（研发/项目/商务）对A的质量问题进行查询拜访剖析在48小时内制订顾客问题解决筹划（改正）,负责立项的统计（记载在质量/临盆例会清单上）并考察项目标完成情形,在质量/临盆例会上公示考察成果;4.3.2负责B1类问题的掉效原因剖析和提出解决筹划及履行筹划并组织实行和跟踪验证;4.3.3对B1类质量问题（如顾客有请求时）负责制订改正措施或8D陈述,并负责改良样品的确认.样品提交及顾客试装成果的跟踪,提交跟踪验证验证成果陈述, 4.3.4品保部介入A类质量问题改良产品样品的确认及工装/模具/检具的验证, 4.3.5负责组织A类质量问题更改后产品PPAP文件的提交,4.3.6品保部负责涉及到程序.轨制和记载的更改.：4.4.1.对A类已立项的产品项目司理组织义务部分制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,并组织实行.跟踪筹划的履行情形,向品保部提交跟踪验证陈述.4.4.2对A类质量问题负责编制8D陈述,并负责改良样品的确认及工装/模具的验证.样品提交及顾客试装成果的跟踪.4.5研发职责：4.5.1按项目司理提出的质量问题解决筹划及履行筹划进行更改的筹划（包含数据的更改.产品.零件图纸的更改）4.5.2负责相干文件的更改（包含功课指点书.掌握筹划.FMEA的剖析）及相干PPAP文件的编制.4.6模具部职责：4.6.1合营项目部和临盆部进行模具的更改和与模具更改相干工艺参数的肯定. 4.7临盆部职责：4.7.1负责B2类质量问题制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,组织实行和跟踪并向质量部提交跟踪成果陈述.4.7.2负责所有改良产品样品和小批试成品的临盆及介入工装/模具的验收.4.8倾销部的职责：4.8.1负责对所有倾销的改良产品进行履行筹划实行的跟踪验证,向品保部或项目部提交跟踪成果陈述.5. 质量信息级别尺度及处理时限界说：6.义务的实行：6.1各本能机能部分在实行职责时受阻要实时向质量引导小构成员中主管本部的引导报告请示,假如主管引导不克不及自力解决的由质量引导小构成员合营评论辩论协助解决.6.2质量引导小组义务的实行因为长萍牵头组织召开小组碰头会的情势进行.若出缺席每个小构成员都有权自力实行职责.7.测评指标KPI7.1质量问题完成实时率=1-(现实完成时光-划定完成时光/划定完成时光)7.1品保部根据立项的统计数据和所立项目主导小组负责提交的跟踪验证陈述和项目标现实验收情形进行考察,盘算质量问题完成用时率,提交质量引导小组,由质量小组肯定奖惩金额.8.质量改良筹划完成情形的奖惩（针对本能机能部分）质量问题完成实时率达100%不予奖惩质量问题完成实时率达100%以上的按比率进行嘉奖.质量问题完成实时率低于100%按比率进行奖励.8.4QC小组的嘉奖根据成果所创效的比率进行嘉奖.9.破例情形：如在主机厂进行改良产品试装时售后办事人员因故不克不及介入试装或无才能确认产品问题义务或缺点描写不清晰时,要提前向质量引导小组提出申请,由质量引导小组决议派人去实行此项职责.。
