产品质量信息反馈及处理记录表

质量管理体系质量记录表格汇总文件( 资料) 档案目录Q质-01文件( 资料) 发放记录 Q质-02名称: 编号:Q质-03文件( 资料) 更改登记表Q质-资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

文件借阅( 复制) 登记表Q质-056质量信息( 反馈回复) 登记 Q质-质量信息反馈单Q质-07质量信息处理回复单Q质-08资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

文件( 资料) 接收记录 Q质-0910受控文件清单 Q质-10Q质-11年第次内部审核实施计划年月日Q质-11-1Q质-11-2审核组成员名单Q质-11-3Q质-12年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页17Q质-12-1年第次内部审核检查表受审核单位: 共页第页1819资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

Q质-13内部审核不符合报告注: 此表一式两份, 一份留受审核单位, 一份由组织审核部门归档。

如纠正和纠正措施涉及多个单位, 可根据情况增加份数。

Q质-14年第次内部审核报告质量( ) 字——年月日Q质-14-1Q质-14-2Q质-14-3( ) 级不合格品审理申报表 Q质-15申报单位: 编号:资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

质量工作计划( 目标) 实施情况检查表Q质-16单位: 年月日此表一式二份, 质量管理部门一份, 填报单位一份审核: 制表:27资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

质量问题认可记录Q质-17年月日质量问题认可记录Q质-17年月日资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

Q质-18日期: 检查地点:检查人:监督检查记录本问题:确认人:处理结果:单位:验证:29资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

产品质量追踪卡Q质-19品种: 批号:产品质量追踪卡Q质-19-1 品种: 批次:内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)内部沟通函Q质-20年月日一式三份( 发件单位, 收件单位, 质管部门)资料内容仅供参考，如有不当或者侵权，请联系本人改正或者删除。

医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:
首营企业审批表
审核表应附资料:
1.医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章）。

2.营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章）。

3.授权委托书原件。

首营品种审批表
编号：
注: 附医疗器械生产/经营企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。

医疗器械购进记录
医疗器械退货记录表
医疗器械入库验收单
医疗器械拒收单
医疗器械养护、检查表
医疗器械养护处理记录
医疗器械质量复检通知单
医疗器械质量查询函
近效期医疗器械预警表
医疗器械客户资格审核表
医疗器械销售记录表
医疗器械产品出库复核记录
医疗器械售后服务记录
质量问题追踪表
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
医疗器械用户访问处理意见表
质量事故报告单
质量事故确认处理记录表
可疑医疗器械不良事件报告表
医疗器械销售退回申请单
医疗器械退回验收记录
医疗器械退回记录
医疗器械召回事件报告表补救无害化处理销毁
医疗器械召回计划实施情况报告
报告单位: （盖章）负责人: （签字）报告人: （签字）报告日期: 不合格品医疗器械确认表
不合格医疗器械报损审核表
不合格医疗器械产品处理记录表
不合格医疗器械销毁记录表
医疗器械培训计划表
年度培训记录表
年度体检汇总表档案
医疗器械员工健康档案表
医疗器械设施设备一览表
质量管理制度执行情况自查考试记录。

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文件发放清单受控文件清单部门：第页共页制表：审批：日期：文件管理登记表部门：第页共页制表：审批：日期：文件领用申请单文件更改申请单文件销毁/留用申请单销毁文件登记表文档目录文件夹/袋名称：编号：编制：日期：文件借阅登记表有效文件登记表类别：体系文件编制：批准：有效期：质量记录清单部门：第页共页编制：审批：日期：管理评审计划管理评审通知管理评审记录管理评审会议签到表管理评审报告管理评审纠正/预防/改进措施记录单年度公司培训计划编制部门：负责人：编制日期：审批：第页共页个人培训记录培训考核记录表特殊工作人员资格审查记录表人力资源需求计划表员工培训考核有效性评价设施设备需求表设施设备报废申请表办公用品领用单设施设备记录设备管理台帐质量计划实施情况检查表产品要求确认表质量反馈信息处理单更改通知单_____________项目/产品开发建议书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________可行性分析报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计任务书编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计评审报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计确认报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日________________设计验证报告编制：审核：批准：新冶高科技集团蓄热电器与节能材料分公司年月日供方质量保证能力调查表请如实填写或选择下列各项，谢谢合作。

供方产品调查表供方质量保证能力评价报告供方质量保证能力评价报告合格供方名单拟制：审核：批准：日期：合格供方复审报告说明：表中评价方式共有a b c d四种，内容如下a 供方能力和质量体系的现场评价；b产品样品评价；c对比类似产品的历史情况；d对比其它使用者的使用经验。

1. 目标：为了同一和规范产品德量问题反馈渠道及处理方法,包管产品德量问题得到闭环处理.2.规模：实用于来自客顾客的产品德量问题投诉以及临盆进程反馈的产品德量问题的处理.3.质量问题处理组织机构3.1质量引导小构成员：陈再明.蔡晓华.张慧敏.于长萍3.2质量问题处理小构成员：林金云.王荣伟.陈于荣.林琪.陈亚.杨树云.韩红艳.罗永初4.职责：4.1.1负责质量筹划和履行筹划的监视考察;4.1.2负责因客不雅原因造成解决筹划和履行筹划不克不及实行情形的调和及产生义务胶葛的仲裁;4.1.3负责A类问题解决筹划的评审和同意;4.1.4负责组织A类质量问题改良后产品的最终确认（包含产品及进程确认）.负责制订（QC小组嘉奖尺度和验收尺度及QC成果评价）4.2商务部职责：4.2.1负责顾客处产品德量问题信息的收集.反馈和义务及缺点情势确认,4.2.2负责与顾客接洽对改良后产品在主机厂的试装并跟踪改良后产品的试装情形,实时将精确的试装时光和试装请求反馈给大豪公司品保部.项目部和临盆部,（更改后的条目）4.2.3负责改良产品送样筹划和产品切换的储备筹划的的编制.4.3品保部职责：4.3.1对外部的质量问题品保部根据商务部确立的义务和缺点情势,负责组织义务部分（研发/项目/商务）对A的质量问题进行查询拜访剖析在48小时内制订顾客问题解决筹划（改正）,负责立项的统计（记载在质量/临盆例会清单上）并考察项目标完成情形,在质量/临盆例会上公示考察成果;4.3.2负责B1类问题的掉效原因剖析和提出解决筹划及履行筹划并组织实行和跟踪验证;4.3.3对B1类质量问题（如顾客有请求时）负责制订改正措施或8D陈述,并负责改良样品的确认.样品提交及顾客试装成果的跟踪,提交跟踪验证验证成果陈述, 4.3.4品保部介入A类质量问题改良产品样品的确认及工装/模具/检具的验证, 4.3.5负责组织A类质量问题更改后产品PPAP文件的提交,4.3.6品保部负责涉及到程序.轨制和记载的更改.：4.4.1.对A类已立项的产品项目司理组织义务部分制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,并组织实行.跟踪筹划的履行情形,向品保部提交跟踪验证陈述.4.4.2对A类质量问题负责编制8D陈述,并负责改良样品的确认及工装/模具的验证.样品提交及顾客试装成果的跟踪.4.5研发职责：4.5.1按项目司理提出的质量问题解决筹划及履行筹划进行更改的筹划（包含数据的更改.产品.零件图纸的更改）4.5.2负责相干文件的更改（包含功课指点书.掌握筹划.FMEA的剖析）及相干PPAP文件的编制.4.6模具部职责：4.6.1合营项目部和临盆部进行模具的更改和与模具更改相干工艺参数的肯定. 4.7临盆部职责：4.7.1负责B2类质量问题制订掉效剖析陈述和产品德量问题解决筹划及履行筹划,组织实行和跟踪并向质量部提交跟踪成果陈述.4.7.2负责所有改良产品样品和小批试成品的临盆及介入工装/模具的验收.4.8倾销部的职责：4.8.1负责对所有倾销的改良产品进行履行筹划实行的跟踪验证,向品保部或项目部提交跟踪成果陈述.5. 质量信息级别尺度及处理时限界说：6.义务的实行：6.1各本能机能部分在实行职责时受阻要实时向质量引导小构成员中主管本部的引导报告请示,假如主管引导不克不及自力解决的由质量引导小构成员合营评论辩论协助解决.6.2质量引导小组义务的实行因为长萍牵头组织召开小组碰头会的情势进行.若出缺席每个小构成员都有权自力实行职责.7.测评指标KPI7.1质量问题完成实时率=1-(现实完成时光-划定完成时光/划定完成时光)7.1品保部根据立项的统计数据和所立项目主导小组负责提交的跟踪验证陈述和项目标现实验收情形进行考察,盘算质量问题完成用时率,提交质量引导小组,由质量小组肯定奖惩金额.8.质量改良筹划完成情形的奖惩（针对本能机能部分）质量问题完成实时率达100%不予奖惩质量问题完成实时率达100%以上的按比率进行嘉奖.质量问题完成实时率低于100%按比率进行奖励.8.4QC小组的嘉奖根据成果所创效的比率进行嘉奖.9.破例情形：如在主机厂进行改良产品试装时售后办事人员因故不克不及介入试装或无才能确认产品问题义务或缺点描写不清晰时,要提前向质量引导小组提出申请,由质量引导小组决议派人去实行此项职责.。

客户投诉质量问题处理管理程序1目的快速协调、处理、解决客户在使用本公司产品时出现的质量问题，建立起规范的顾客投诉质量问题协调解决处理机制，改变以往质量问题久拖不决，无人负责的情况。

2 适用范围适用于顾客投诉、反馈产品质量问题的处理和解决。

3职责3.1 业务部负责收集、识别、反馈、报告客户反映、投诉的质量问题。

3.2 技术和质量部门负责对顾客反映的质量问题进行技术分析，并分析原因，提出整改的预防、纠正措施和建议。

3.3 生产部门负责组织、贯彻、执行技术质量部门提出的质量改进措施；3.4 常务副总和生产副总负责组织、协调有关部门，召集质量分析会议，界定质量问题的责任，提出、制订、实施和检查质量整改措施的执行；3.5 人力资源管理部门负责组织对员工进行质量意识的培训，负责对影响质量工作人员的调配、招聘、培训和技能的考评；3.6 其他各相关部门，协助、配合、支持质量整改措施的执行。

4管理要求4.1业务部建立客户反馈产品质量信息的《客户投诉记录表》，对客户反馈的信息进行记录、分类、汇总整理，根据问题的类型、数量、严重程度等进行初步分析并答复客户；每月月底将此《客户投诉记录表》向质检、生产部门进行反馈，使质检和生产部门及时掌握客户的质量要求；4.2对我公司在产品质量方面出现的批量质量问题、重复再发生问题或产品退货等严重的问题，业务部按要求填写《客户反馈质量问题处置报告》，一式四份，分别报告总经理、常务副总经理、营销副总、生产副总经理；并将客户投诉的原件附件同时发送公司生产、质检部门。

4.3对发生顾客提出退货、索赔等重大问题时，公司常务副总或生产、营销副总应在接到《客户反馈质量问题处置报告》后的1小时之内，牵头组织有关人员到问题发生的部门、现场分析原因、提出措施、拟定解决问题的措施；并在24小时之内将问题分析处理、解决办法，上报公司总经理、常务副总，并反馈给业务部门；4.4对于当天不能立即解决的问题，应按照问题产品的生产厂属关系，隶属于黄务分厂的，由常务副总牵头组织黄务厂区内生产、设备、质检等部门人员处置解决，对质量问题的解决提出整改计划和具体措施；隶属于莱山分厂的，由生产副总牵头组织莱山厂区内生产、设备、质检等部门人员处置解决，对质量问题的解决提出整改计划和具体措施；负责牵头组织的领导，应根据质量问题的性质，提出工作计划安排，建立工作责任制，对解决质量问题进行跟踪、检查、管理，负责到底，直至问题彻底解决为止。

客户投诉产品质量问题处理客户投诉质量问题处理管理程序1目的快速协调、处理、解决客户在使用本公司产品时出现的质量问题，建立起规范的顾客投诉质量问题协调解决处理机制，改变以往质量问题久拖不决，无人负责的情况。

2 适用范围适用于顾客投诉、反馈产品质量问题的处理和解决。

3职责3.1 业务部负责收集、识别、反馈、报告客户反映、投诉的质量问题。

3.2 技术和质量部门负责对顾客反映的质量问题进行技术分析，并分析原因，提出整改的预防、纠正措施和建议。

3.3 生产部门负责组织、贯彻、执行技术质量部门提出的质量改进措施；3.4 常务副总和生产副总负责组织、协调有关部门，召集质量分析会议，界定质量问题的责任，提出、制订、实施和检查质量整改措施的执行；3.5 人力资源管理部门负责组织对员工进行质量意识的培训，负责对影响质量工作人员的调配、招聘、培训和技能的考评；3.6 其他各相关部门，协助、配合、支持质量整改措施的执行。

4管理要求4.1业务部建立客户反馈产品质量信息的《客户投诉记录表》，对客户反馈的信息进行记录、分类、汇总整理，根据问题的类型、数量、严重程度等进行初步分析并答复客户；每月月底将此《客户投诉记录表》向质检、生产部门进行反馈，使质检和生产部门及时掌握客户的质量要求；4.2对我公司在产品质量方面出现的批量质量问题、重复再发生问题或产品退货等严重的问题，业务部按要求填写《客户反馈质量问题处置报告》，一式四份，分别报告总经理、常务副总经理、营销副总、生产副总经理；并将客户投诉的原件附件同时发送公司生产、质检部门。

4.3对发生顾客提出退货、索赔等重大问题时，公司常务副总或生产、营销副总应在接到《客户反馈质量问题处置报告》后的1小时之内，牵头组织有关人员到问题发生的部门、现场分析原因、提出措施、拟定解决问题的措施；并在24小时之内将问题分析处理、解决办法，上报公司总经理、常务副总，并反馈给业务部门；4.4对于当天不能立即解决的问题，应按照问题产品的生产厂属关系，隶属于黄务分厂的，由常务副总牵头组织黄务厂区内生产、设备、质检等部门人员处置解决，对质量问题的解决提出整改计划和具体措施；隶属于莱山分厂的，由生产副总牵头组织莱山厂区内生产、设备、质检等部门人员处置解决，对质量问题的解决提出整改计划和具体措施；负责牵头组织的领导，应根据质量问题的性质，提出工作计划安排，建立工作责任制，对解决质量问题进行跟踪、检查、管理，负责到底，直至问题彻底解决为止。

售后服务记录表（标准版）使用说明一、文件概述《售后服务记录表（标准版）》是一份用于记录公司产品售后服务过程及用户反馈的重要文档。

它旨在通过标准化、规范化的格式，确保服务信息的准确记录和高效传递，从而提升客户满意度，促进产品改进和服务优化。

本使用说明将详细介绍该记录表的结构、填写要求及注意事项。

二、文件结构《售后服务记录表（标准版）》主要分为以下几个部分：基本信息区：包括用户名称单位、产品名称规格型号、产品出厂日期编号、服务人员及服务日期等关键信息，用于明确服务的对象和范围。

服务项目及内容区：此区域提供多个空白栏位，用于详细记录服务人员为用户提供的具体服务项目、内容及完成情况。

每项服务均需服务人员签字确认，以示责任。

用户评价及建议区：该区域是用户反馈的核心部分，包含三个主要问题：用户对服务人员的满意度评价、产品存在的问题及用户对产品或服务的建议。

用户需针对每个问题填写相应内容并签字，同时提供联系电话以便于后续沟通。

用户单位还需在此区域盖章确认，以保证反馈的有效性。

三、填写要求准确性：所有信息应如实填写，确保信息的准确性和真实性。

服务人员需仔细核对产品信息及服务内容，避免错填、漏填。

详细性：服务项目及内容应尽可能详细描述，包括但不限于服务过程、处理措施、结果等，以便于后续跟踪和改进。

规范性：用户评价及建议部分应使用正式、规范的语言，避免使用模糊、不确定的表述。

用户需签字确认，以示对反馈内容的认可。

完整性：记录表中的所有栏目均需填写完整，无用户单位盖章则该表无效。

服务人员在完成服务后，需及时将记录表传递至质量管理部进行存档。

四、注意事项保密性：在填写和使用过程中，应注意保护用户隐私和商业秘密，不得泄露敏感信息。

及时性：服务完成后，应尽快填写并提交记录表，以便及时收集和处理用户反馈。

归档管理：质量管理部应对收到的记录表进行统一归档管理，定期分析用户反馈，以指导产品改进和服务优化。

持续改进：通过用户反馈的收集和分析，公司应不断审视和优化服务流程、提升产品质量和服务水平，以满足用户日益增长的需求和期望。

客户投诉及信息反馈程序（依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015标准编制）1.0目的迅速处理客户投诉和反馈的信息,维护公司信誉,促进品质改进与售后服务,从客户反馈和投诉信息的处理中获得产品或生产的品质改进契机。

2.0适用范围适合于本公司客户信息反馈及投诉相关事项的调查、处理、追踪与改善等作业及与服务作业相关的单位与个人,其处理客户信息反馈及投诉相关事宜。

3.0职责和权限3.1管理者代表:负责《客户投诉及反馈信息处理单》的审批,主导会议召开。

3.2市场/销售部:负责受理客户投诉及反馈信息,协助客户解决与本公司产品有关的问题并回复。

3.3品质部:负责客户投诉及反馈信息内容的确认及责任单位之界定,组织相关责任单位处理客户投诉及反馈信息事宜并跟进确认改善措施,填写《客户投诉及反馈信息处理单》回复市场/销售部。

3.4工程部:负责客户投诉及反馈信息内容不良原因分析,制定纠正/预防措施。

3.5责任部门:负责客户投诉及反馈信息内容不良原因分析,制定纠正/预防措施并实施。

4.0定义4.1信息反馈：客户或消费者对产品质量问题、服务态度等向厂家提出进一步的期望和要求，并要求得到相应持续改进的一种手段。

4.2客户投诉：客户或消费者对产品质量问题，服务态度等各方面的原因，向厂家反应情况，检举问题，并要求得到相应的补偿的一种手段。

5.0作业内容5.1市场/销售部接到客户投诉、信息反馈、退货时，应即查明：产品规格、订单号、订单数、出货日期。

并填写《客户投诉及反馈信息处理单》的相关信息：信息类别、处理方案、问题类别、问题点等，必要时连同不良样品送品质部,并跟进处理结果。

5.2品质部接到市场/销售部提交的《客户投诉及反馈信息处理单》后，根据客户投诉内容确认异常分类并界定责任单位:5.2.1品质异常：客户投诉、退货、信息反馈。

5.2.2非品质异常：客户投诉、退货(客户人为操作不良因素造成)。

5.3非品质异常处理:5.3.1品质部在《客户投诉及反馈信息处理单》“原因分析”档中注明人为操作不良因素及操作注意事项。

产品质量投诉处理报告范本尊敬的客户：感谢您对我们产品的支持，并对我们的质量提出投诉。

我们非常重视您的反馈并深感歉意，我们立即展开了调查和处理，以解决您的问题，并提出了以下报告。

问题描述：根据您提供的信息，您使用的产品出现了质量问题。

问题描述如下：产品在使用过程中出现了故障，导致使用功能受限。

调查过程：为了了解问题的原因和范围，我们采取了以下措施进行了调查：1. 调查用户反馈：我们与其他用户进行了联系，并收集到了类似的问题反馈。

根据这些反馈，我们可以初步确认该问题并非个案。

2. 产品检测与分析：我们对故障产品进行了详细的检测与分析。

通过测试，我们发现故障原因是由于产品设计方面存在缺陷导致的。

3. 生产与供应链追踪：我们对相关产品的生产和供应链进行了追踪调查，目的是找出质量问题的根源。

我们发现，在生产过程中，存在一些工艺流程上的问题，导致了产品问题的出现。

问题原因分析：通过以上调查过程，我们初步得出以下问题原因分析：1. 设计缺陷：产品的设计存在某些缺陷，使得产品在使用过程中容易发生故障。

2. 生产工艺问题：生产过程中存在一些工艺问题，导致产品在质量控制方面存在瑕疵。

3. 供应链管理缺失：供应链管理方面存在一些问题，导致原材料的质量无法得到有效的控制。

问题解决方案：为了解决您的问题，并确保类似问题不再发生，我们提出了以下解决方案：1. 产品改进：我们将对产品设计进行全面改进和优化，解决已发现的设计缺陷，确保产品的耐用性和稳定性。

2. 工艺改进：我们将对生产流程进行优化，加强工艺的控制，提高产品的质量稳定性和可靠性。

3. 供应链管理升级：我们将与供应链合作伙伴加强沟通与协作，建立更严格的质量管理标准，确保原材料的质量符合要求。

4. 售后服务加强：我们将提升售后服务团队的能力，加快对用户反馈的响应速度，确保用户在面临问题时能够得到及时的解决和支持。

未来计划：为了避免类似问题再次发生，并不断提升产品质量和服务水平，我们制定了以下计划：1. 严格质量管控：我们将加强对产品质量的严格把控，采取更为严谨的质量管理体系，确保产品在出厂前符合相关标准和规定。