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均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方

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中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究

中药巴布剂基质配方的研究中药巴布剂是一种科技含量较高的新型外用贴敷剂。

此制剂早于20世纪70年代在日本开发成功，在中国起步较晚，直至2000年《中华人民共和国药典》(一部)附录中才将其正式收载。

巴布剂作为外用贴剂，具有使用简单、既可避免肝脏的首过效应及胃肠道反应，又延长药物作用时间等特点；与传统的黑膏、橡胶膏相比，具有生产中无“三废”，透皮效果较好，对皮肤无刺激性及致敏性，并能反复揭贴等诸多优点。

有专家预测，巴布剂将成为21世纪药品中的新宠。

一、中药巴布剂的基本构成中药巴布剂系指药材提取物、药材和或化学药物与适宜的亲水性基质混合后，涂布于无纺布上而制成的外用贴剂。

从构成上来看，主要包括支持层、膏体层、背衬层三层结构。

支持层又称底层或裱褙，主要起承载膏体的作用；膏体层即基质和主药部分，是巴布剂的核心，在贴敷中产生适度地粘附性使之与皮肤密切接触，以达到治疗疾病的目的；背衬层即膏体表面的覆盖物，起到保护膏体、防止膏体粘连的作用。

二、中药巴布剂基质的研究1.基质常用原料及用量基质对主药和巴布剂的成型影响很大，所以基质原料的选择显得至关重要。

根据《中国药典》2005年版一部通则附录所载，巴布膏剂常用的基质原料按其作用大致可分为粘性剂、骨架材料、保湿剂、填充剂四部分。

粘性剂：外用贴剂首先应当具备一定的粘附性，才能满足临床需要。

目前，最常用的高强度粘性剂当数聚丙烯酸及其钠盐；一般用量约占基质的3～10%。

骨架材料及增稠剂：骨架材料有天然、半合成和合成高分子聚合物，在基质中起赋形及增稠作用；一般用量约占基质的20%。

常用的有明胶、羧甲基纤维素及其钠盐（cmc-na）、卡波姆（carbopol）、聚丙烯酸钠(paa-na)、聚乙烯醇（pva）、聚乙烯吡咯烷酮（pvp）等。

保湿剂：保水、保湿是基质制备过程中的重要环节，加入适当的保湿剂，可防止水分的挥发，且能溶解活性成分和分散高分子材料；其一般用量为基质的30～50% 。

正交设计法优化经络贴巴布剂基质配方

正交设计法优化经络贴巴布剂基质配方

研究目的和方法
研究目的：利用正交设计法对经络贴巴布剂基质配方进行 优化，提定实验因素：选择对经络贴巴布剂基质配方影响较大的 因素，如原料种类、配比、增粘剂用量等。
制定实验方案：根据正交设计法制定实验方案，对每个因 素进行多水平实验，收集实验数据。
数据分析：对实验数据进行统计分析，找出各因素对实验 结果的影响程度和最优水平组合。
02 正交设计法在优化过程中表现出色
03
优化的基质配方提高了经络贴巴布剂的性能
研究不足与展望
需要进一步研究其他影响因素 需要进一步探讨优化后的配方在临床应用中的效果 可以考虑采用其他方法进一步优化配方
06
参考文献
参考文献
01
徐凤云, 赵丽萍, 王振华,等. 正 交设计法优化经络贴巴布剂基 质配方的应用研究[J]. 中国中 医药信息杂志, 2019, 26(1):87-91.
正交设计法的应用范围
正交设计法广泛应用于医药、农业、化工、 食品、电子等领域，用于解决多因素、多水 平的优化问题。
在医药领域中，正交设计法被广泛应用于制 剂研究、中草药提取、新药开发等方面。
正交设计法的优点
高效性 均衡性 系统性 科学性
正交设计法能够高效地安排实验，通过较少的实验次数获得尽 可能多的信息。
4. 数据分析
记录每组实验的粘附力、透气性等数 据，进行统计分析。
实验结果与分析
1. 粘附力分析
实验结果显示，随着PVA含量的增加，巴布剂基质的粘附力逐渐增加；而随着CMC含量 的增加，巴布剂基质的粘附力先增加后降低。由此可得，PVA含量对巴布剂基质粘附力的 影响要大于CMC含量。
2. 透气性分析
正交设计法能够保证每个因素和水平都被均匀地考察，从而避 免实验结果的偏差。

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方（作者：__________ 单位： ___________ 邮编： ___________ ）【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。

方法通过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。

结果基质最佳质量比为卡波姆：PANA1 PANA2 :甘油：柠檬酸AlCl3=1.5 : 2.5 2.7 11 0.36 0.5。

结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤，质量较好。

【关键词】均匀设计玄丹巴布剂基质Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of Xuandan cataplasm . Methods Matrix agents were optimized based on their physicochemical in dices in clud ing peeli ng stre ngth and viscosity. The matrix comp onents of cataplasm were optimized by uniform design . Results The optimal matrix formulation was carbopol 940 PANA1PANA2 glycerin citric acid AICI3=1.5 2.5 :2.7 11 0.36 0.5. Conclusion The optimized cataplasm has goodviscosity and high adhesive stre ngthKey words: uni form desig n ; cataplasm ; matrix formulatio n玄丹巴布剂是在膏剂的基础上改进而来，由丹参、淫羊藿、延胡索、三七、鸡血藤、土鳖虫、海藻等组成，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。

均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方

均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方

均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方汪小根1,邹玉繁1,周莉玲2(1.广东化工制药职业技术学院,广州　510520; 2.广州中医药大学,广州　510405)摘要:目的　筛选跌打万花巴布剂的基质处方。

方法　采用均匀设计方法,以黏着力、持黏力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U17(1711)的实验,得出最优配比组成。

结果　巴布剂最佳配比为明胶∶CMC2Na∶PANA∶高岭土∶PEG400∶甘油∶山梨醇∶卡波姆940=3∶5∶115∶6∶4∶20∶10∶1。

结论　该基质具有一定的黏度、良好的延展性和保湿性。

关键词:均匀设计;跌打止痛巴布剂;基质处方中图分类号:R943 文献标识码:A 文章编号:1672-2981(2007)01-0017-03Optimization of the matrix formulation of DieDa ZhiTong cataplasmby uniform designWAN G Xiao2gen1,ZOU Yu2fan1,ZHOU Li2ling2(1.Guang dong Prof essional I nstitute of Chemical and Pharma2 ceutical Engineering,Guangz hou　510520;2.Guangz hou College of T raditional Chinese Medicine,Guangz hou　510450)Abstract:Objective　To optimize the matrix formulation of DieDaZhi Tong cataplasm.prepara2 tion was selected by U17(1711)uniform design.The viscosity and continued viscosity R esults　The optimal matrix formulation was gelatin∶sodium carboxymethyl cellulose(CMC)acid and sodi2 um polyacrylate(PANA)∶kaolinite∶polyethylene glycol400∶glycerin∶sorbito∶carbopol940=3∶5∶115∶6∶4∶20∶10∶1.Conclusion　The preparation has good viscosity,extension,and moisture maintainance.K ey w ords:uniform design;DieDaZhi Tong cataplasm;matrix formulation 跌打止痛巴布剂是在原油剂的基础上改进而来,具有活血化瘀、消肿止血、行气止痛、收敛生肌的功效,对跌打损伤、火伤烫伤、刀伤出血具有显著的治疗作用。

均匀设计法在筛选巴布膏剂基质处方中的应用

均匀设计法在筛选巴布膏剂基质处方中的应用

均匀设计法在筛选巴布膏剂基质处方中的应用
陈穗;陈胜辉;曾婷婷
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2001(13)2
【摘要】采用均匀设计法,以感观、粘度、持粘力、剥离强度为指标,对巴布膏剂基质进行实验研究,确定巴布膏剂基质的最佳配比为:聚丙烯酸钠:聚乙烯吡咯烷酮:羧甲基纤维素钠＝4.3∶1.5∶1.
【总页数】2页(P13-14)
【作者】陈穗;陈胜辉;曾婷婷
【作者单位】福建卫生学校,;福建卫生学校,;福州道山制药厂,
【正文语种】中文
【中图分类】R914.2;R944.2+1
【相关文献】
1.均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方 [J], 王昕;顾秀琰;徐玉娥;肖正国;
2.均匀设计法筛选复方当归巴布剂的基质处方 [J], 汪付田;柳海平
3.均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方 [J], 汪小根;邹玉繁;陈瑜珍
4.均匀设计法筛选中药巴布剂基质的研究 [J], 王建新;李令媛;李望
5.均匀设计法筛选跌打止痛巴布剂的基质处方 [J], 汪小根;邹玉繁;周莉玲
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均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方

均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方

Am i c soluti on hydrolysis for i m prov i n g con ten t ofa straga losi de Ⅳi n extract of Rad i x A straga liL IU Mei,ZHOU J ing,Z HANG Q ing 2wei,L IU Fang(College of Phar m acy,T ianjin M edical U niversity,Tianjin 300070,China )[Abstract]　O bjecti ve:To op ti m ize a m ic s oluti on hydr olysis technique for i m p r oving the content of astragal oside Ⅳin extract of Radix A stragali .M ethod :O rthogonal design was adop ted t o investigate the main fact ors that influenced hydr olysis .Choosing the con 2tent of astragal oside Ⅳas ins pecting index which deter m ined by HP LC,t otal saponins was purified with the macr o 2reticular resine,and contents of saponins bef ore and after hydr olysis were deter m ined by col ori m etry at 544n m.Result :The rati o of a m ic s oluti on t o herb medicine was most notable in the f our ins pected fact ors .The op ti m al technique of hydr olysis was that the rati o was 1∶5,concentrati on of am ic s oluti on was 2%,and the ti m e of regurgitant extracti on at 90℃was t w o hours .The content of astragal oside Ⅳwas notably higher than bef ore by hydr olysis .D ifference wasn’t significant bet w een the content of saponins bef ore and after hydr olysis by col ori m e 2try .Conclusi on :Content of astragal oside Ⅳwas obvi ously higher than that bef ore hydr olysis,but the content of t otal saponins was not changed bef ore and after hydr olysis .The results showed that the other saponins can be transf or med int o astragal oside Ⅳby hydr olysis .This method was valuable,which p r ovided basis on its industrializati on .[Key words]　a m ic s oluti on hydr olysis;astragal oside Ⅳ;t otal saponins;E LS D;macr o 2reticular resine[责任编辑　鲍　雷][收稿日期]　2006212218[通讯作者]　3汪小根,Tel:(020)22846586,E 2mail:wangxiao 2gen404@均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方汪小根13,邹玉繁1,陈瑜珍2(1.广东食品药品职业学院,广东广州510520;2.广东省中药研究所,广东广州510520)[摘要]　目的:筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方。

均匀设计法优选巴布剂基质配方

均匀设计法优选巴布剂基质配方
学研究〔J 〕. 中草药, 2005, 36 (8) : 1158～ 11581 〔2〕蔡永明, 孙超渊, 李铭, 等. 酶联免疫法研究天花粉蛋白突变体在猕
猴体内的代谢动力学〔J 〕. 中草药, 2006, 37 (3) : 402～ 4051 〔3〕石万贞, 姚金成, 梁玉格, 等. 银黄颗粒剂中黄芩苷在大鼠体内的药
114 剥离强度测定 取一块巴布剂, 除去防粘层, 贴于洁 净的不锈钢板上, 用 2kg 的滚筒来回滚压 2 次, 放置 20m in, 将一端揭开 1cm 用弹簧秤夹住, 以不锈钢板成 180°方向, 以 一定速度剥离, 每隔 2cm 记录一次读数, 求其平均值〔2〕。 115 均匀实验设计和实验结果 采用拟水平均匀实验设
聚丙烯 酸钠
(g) (X 1 )
酒石酸
(g) (X 2)
ED TA (g) (X 3 )
交联聚 维酮
(g) (X 4 )
聚维酮
(g) (X 5 )
甘羟铝
(g) (X 6 )
甘油
(g) (X 7 )
1 4. 0
0. 1
0. 1
1. 0
1. 0
0. 1
30
2 4. 5
0. 2
0. 2
1. 5
1. 5
0. 2
代动力学研究〔J〕. 中医药导报, 2005, 11 (11) : 10～ 12 〔4〕邹节明, 孟杰, 颜正化, 等. 中药复方有效成分淫羊藿苷的代谢动力
学研究〔J 〕. 中草药, 2 002, 33 (1) : 55. 〔5〕庞志功, 汪宝琪, 李海峰. 紫草素复方的代谢动力学研究〔J 〕. 西安
1 4. 0 0. 1 0. 2 2. 0 2. 0 0. 1 30 50. 0 47. 6 4. 8 4. 9

【推荐下载】均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方的研究

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均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方的研究 【编者按】医药论文是科技论文的一种是用来进行医药科学研究和描述研究成果的论说性文章。

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 均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方的研究 【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。

方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。

结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠∶卡波姆∶羧甲基纤维素钠∶聚乙烯吡咯烷酮K30∶明胶∶酒石酸∶甘羟铝=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12(质量比)。

结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。

 【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法 Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparation procedure of Bitongxiao cataplasm. Methods Uniform design was used to optimize the glossiness,adhesiveness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation was as following: PANa∶carbomer∶CMC?Na∶PVP?K30∶gelatine∶tartaric acid∶dihydroxyaluminium aminoacetate=12∶6.07∶11.34∶8.54∶8.11∶6.92∶12. Conclusion This preparation procedure of the cataplasm was feasible,and its quality was controllable. Key words:Bitongxiao cataplasm; adhesive; uniform design 痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。

均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方

均匀设计法优化三黄巴布剂基质配方

Ｏｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ Ｆｏ ｒ ｍｕ ｌ ａ ｏ ｆ Ｓ ａ ｎ Ｈｕ ａ ｎ ｇ Ｃａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ ｂ ｙ Ｕｎ ｉ ｆ ｏ ｒ ｍ Ｄｅ ｓ ｉ ｇ ｎ Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ
ＷＡＮＧ Ｘｉ ｎ ， ＧＵ Ｘｉ ｕ ｙ ａ ｎ 。 Ａ ＸＵ Ｙｕ ｅ Ｘ１ Ａ ０ Ｚ ｈ ｅ ｎ ｇ ｇ ｕ ｏ 。
Ｊ Ｇ ａ ｎ ｓ ｕ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｌ ａ ｎ ｚ ｈ ｏ ｕ ７ ３ ０ ０ ０ ４ Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ ；
２ Ｇ ａ ｎ ｓ ｕ Ｐ ｒ ｏ ｖ ｉ ｎ ｃ ｉ ａ ｌ Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ｆＴ ｏ ｒ ｄｉ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｌ ａ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ Ａ ｂ ８ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ Ｏ ｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ： Ｔ ｏ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ｅ ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ ｆ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｏ ｆ Ｓ ａ ｎ Ｈ ｕ ａ ｎ ｇ ｃ ａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ． Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ ： Ｔ ｈ ｅ ａ ｄ ｈ ｅ ｓ ｉ ｏ ｎ ． ａ ｐ ｐ ｅ ａ ｒ －
Ｋ ｜ ● 倪。 ｄ ８ Ｓ ａ ｎ Ｈｕ ａ ｎ ｇ ｃ ａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ； ｕ ｎ ｉ ｆ ｏ ｍ ｒ ｄ ｅ ｓ ｉ ｎ ｇ ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ； ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ ｆ ｏ ｍｕ ｒ ｌ ａ
三 黄膏［ 为甘肃 省 中 医 院 自制 药 品 ， 应 用 广 泛， 疗效 确切 ， 但 在 实际应 用 中有 诸 多不 足 。本 研 究在 原 组方 不变 的基 础上 ， 为克服 原 剂 型难清 洗 、

均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究

均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究

均匀设计法优选痹痛消巴布剂基质配方研究（作者：_________ 单位：___________ 邮编：____________ ）【摘要】目的优选痹痛消巴布剂最佳基质配方。

方法采用均匀设计法，以巴布剂的光泽度、持黏力、皮肤追随性、反复揭贴性和基质残留5个指标为考察指标，对各种成分的用量进行优选，确定了基质中不同辅料的最佳配比。

结果优选出痹痛消巴布剂最佳基质处方配比为：聚丙烯酸钠：卡波姆：羧甲基纤维素钠：聚乙烯吡咯烷酮K30：明胶：酒石酸：甘羟铝=12 : 6.07 : 11.34 : 8.54 : 8.11 : 6.92 : 12（质量比）。

结论痹痛消巴布剂制备工艺合理、质量可控。

【关键词】痹痛消巴布剂黏合剂均匀设计法Abstract:Objective To optimize the matrix formulation and the preparati on procedure of Bit on gxiao cataplasm. Methods Uni form desig n was used to optimize the gloss in ess,adhesive ness and residue of the cataplasm. Results The optimal matrix formulation w as as following: PANa： carbomer : CMCNa :PVP〕；'：K30 : gelatine : tartaric acid : dihydroxyaluminiumami no acetate=12 : 6.07 : 11.34 : 8.54 : 8.11 : 6.92 : 12. Con clusi on This preparati on procedure of the cataplasm was feasible,a nd its quality was con trollable.Key words:Bit on gxiao cataplasm; adhesive; uni form desig n痹痛消巴布剂主要由熟附子、制川乌、黑老虎等药材组成，为广东省名中医许学猛教授经验方，在临床已应用多年。

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方

均匀设计法优选玄丹巴布剂基质配方（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的对玄丹巴布剂的基质配方进行优选。

方法通过均匀设计法，以影响巴布剂物理性状的几种主要辅料为考察因素，以各种辅料不同用量为考察水平，以成型巴布剂基质的剥离强度、持黏力为考察指标，通过对数据的分析，优选出最佳的基质配方。

结果基质最佳质量比为卡波姆∶PANA1∶PANA2∶甘油∶柠檬酸∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5。

结论由此配方制得的巴布剂贴敷于皮肤上，粘贴紧密，撕下后无基质残留于皮肤，质量较好。

【关键词】均匀设计玄丹巴布剂基质Abstract:Objective To optimize the matrix formulation of Xuandan cataplasm．Methods Matrix agents were optimized based on their physicochemical indices including peeling strength and viscosity. The matrix components of cataplasm were optimized by uniform design．Results The optimal matrix formulation was carbopol 940∶PANA1∶PANA2∶glycerin∶citric acid∶AlCl3=1.5∶2.5∶2.7∶11∶0.36∶0.5．Conclusion The optimized cataplasm has goodviscosity and high adhesive strength．Key words: uniform design；cataplasm；matrix formulation玄丹巴布剂是在膏剂的基础上改进而来，由丹参、淫羊藿、延胡索、三七、鸡血藤、土鳖虫、海藻等组成，具有活血化瘀、消肿止痛等功效。

巴布剂的研究进展与存在的问题

巴布剂的研究进展与存在的问题

巴布剂的研究进展与存在的问题贺杰【期刊名称】《中国民族民间医药》【年(卷),期】2012(021)009【总页数】2页(P19,21)【关键词】癌性疼痛;巴布剂;基质;透皮吸收促进剂;研究进展【作者】贺杰【作者单位】湖南省常德市第一中医院,湖南常德415000【正文语种】中文【中图分类】R944巴布剂又名凝胶膏剂，系指提取物、饮片或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂［1］。

巴布剂在生产过程中不使用有机溶剂或其它有毒试剂，对环境无污染;质量稳定可控。

与传统的橡胶膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比，巴布剂具有无残留，不污染衣物，敷贴性、透气性及保湿性好，对皮肤无刺激及致敏性，可反复揭贴等优点。

由于巴布剂基质含有高达40%～60%的水分，这样的结构犹如一个“药库”，能快速、持久地促进药物从贴布向皮肤释放，并且水分在蒸发时会带走皮肤上的热量，带来凉爽感。

近年来无论从生产工艺研究上还是临床应用上都倍受关注，现将有关巴布剂的研究进展与存在的问题综述如下。

1 基质配比的研究巴布剂基质的研究开始于20世纪70年代后期，随着聚丙烯酸钠在巴布剂基质中的应用，解决了长期困扰着巴布剂内聚力不强、粘弹性不够、保湿性差等难题。

到如今，卡波姆等新型人工合成的高分子材料的运用，使巴布剂基质的质量进一步改善，对巴布剂的发展起到了巨大的推动作用。

巴布剂的基质配比研究一般采用正交实验法进行实验设计，以原料为因素，以原料加入量为水平，将不同配比的基质测定结果进行统计分析，以确定最佳配比。

我国相关科研人员在这方面进行了大量实验研究，取得了一些成果。

王建新等［2］采用均匀设计，以粘着强度为指标，优选出中药巴布剂基质最佳配比为明胶:西黄胶:聚乙二醇400∶聚丙烯酸∶甘油∶氧化锌=3.0∶4.0∶5.0∶4.0∶4.0∶3.0。

刘淑芝等［3］以成型巴布剂基质的剥离粘力、剥离强度为指标均匀设计，筛选出最优基质配方为粘性剂5.0份，增塑剂1.6份，赋形剂2.5份，填充剂8.0份，柔化剂2份，交联剂0.2份。

(整理)巴布剂的研究进展

(整理)巴布剂的研究进展

综述巴布剂的研究进展摘要：巴布剂是适用于水溶性药物的外用制剂，与其他外用制剂相比具有不可替代的优势。

本文综述了近几年来中药巴布剂的研究情况，分别从巴布剂的基质研究、工艺研究和临床应用等方面进行分析。

以及对巴布剂在治疗痛风方面的研究前景作出阐述。

关键词：巴布剂；基质研究；工艺研究；临床研究；痛风1.巴布剂简介巴布剂系指药材提取物、药材或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂[1]。

“巴布”是日语的译音[2]。

巴布剂是在泥罨剂的基础上发展起来的，巴布剂与泥罨剂共有一个拉丁学名—Cataplasma [3]。

巴布剂为三层,，即保护层：贴剂表面一层聚酯保护膜，使用前揭去；储药层：一层含水分子和药物的水溶性高分子框架结构；支持层：一层容许空气流通的无纺布，非常接近动物人的皮肤含水状况。

在这样的环境下，小分子药物可以在其中沿着浓度梯度自由移动,，由此造成膏体内药物最大限度地渗透人皮肤进入局部组织。

由于巴布剂采用水溶性高分子化合物或亲水性物质作为基质，故使其与皮肤有较好的相容性、亲和性。

使用过程中，皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，使用舒适。

其以无纺布为支持层，故透气性、耐汗性好，且可反复揭贴，不影响疗效。

此外巴布剂载药量较大，起效迅速，最重要的是，巴布剂可长时间连续给药，从而维持必要水平的血药浓度，更有利于发挥药物的作用。

综上所述, 与传统的橡皮膏、软膏、黑膏药等外用膏剂相比, 巴布剂具有无残留，不污染衣物；载药量较大，起效迅速；保湿性能好；透气性能良好；使用舒适；皮肤无刺激性及致敏性，无疼痛感，且可反复揭贴，不影响疗效等优点。

2.巴布剂的基质研究2.1基质的选择原则巴布剂的基质需具备以下条件:(1) 对主药稳定性无影响, 无副作用； (2) 有适当弹性和粘性；(3) 对皮肤无刺激和过敏反应；(4) 不在皮肤上残存，能保持膏体的形状；(5)不因汗水作用而软化，在一定时间内有稳定性和保湿性。

均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方

均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方
Abstract Objective： To optimize the matrix formulation of compound Die Da Zhen Tong cataplasm. Methods： The optimal preparation was selected by U17 （ 1716 ） uniform design，independent variables were the percentage ratio of the matrix formulation component part in compound Die Da Zhen Tong cataplasm，and the viscosity，continued viscosity and overall desirability used as indexes were dependent variables. Results： The percentage of the matrix formulation component part in compound Die Da Zhen Tong cataplasm was， NP-700∶ carbomer 980∶ PVP K-90∶ dihydroxy aluminum∶ tartaric∶ kaolinite∶ sorbitol∶ glycerin = 5∶ 1. 2∶ 2. 5∶ 0. 25∶ 0. 15∶ 4∶ 12∶ 5. Conclusion： The optimized cataplasm has good viscosity，continued viscosity and high overall desirability.
均匀设计法优化跌打镇痛巴布剂的基质处方
张纪兴1 ，王建平2 ，朱 峰3 ，邓子杰3 ，招翠微3* （ 1. 广东药学院，广东 广州 510006； 2. 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂，广东 广州 510410； 3. 广州固志医药科技有限公司，广东 广州 510663）

均匀设计法优选广藿香酮巴布剂基质和透皮促进剂

均匀设计法优选广藿香酮巴布剂基质和透皮促进剂
本实验分别以水、人工胃液及人工肠液作为溶 出介质对大黄酚包合物和大黄酚溶出度测定，结果 表明，在水及人工胃液中，大黄酚和大黄酚包合物 的溶出效果不佳，而在人工肠液中，大黄酚及其包 合物的溶出度较好。为了改善大黄酚及其包合物溶
出效果，提高与体内动力学的相关性，加入 0.5 %十 二烷基硫酸钠。从实验结果可以看出，采用实验选 定的最佳工艺制备的大黄酚包合物 90 min 内累计溶 出百分率达到 95 %，而大黄酚 90 min 内累计溶出百 分率只有 35 %，大黄酚包合物 90 min 内累计溶出为 大黄酚的 2.71 倍。
2 方法与结果
2.1 基质处方筛选 巴布剂的基质由增稠剂、交联 剂、交联调节剂、保湿剂、填充剂等物质组成，各 种物质的合理配比是制成优良基质的关键[5]。本研究
在固定 Carbopol R 树脂用量的基础上，分别以增稠 剂、交联剂、交联调节剂、保湿剂的加入量为考察 因素，以成型巴布剂的初黏力、持黏力、剥离强度 为检测指标，同时观察巴布剂的胶凝时间、膏体稠 度、膏体均匀性和涂展性以及剥离保护层薄膜后膏 体在膜上的残留性，应用均匀设计法安排试验，对 基质处方进行筛选。 2.1.1 实验因素和水平 实验选择 U9（94）表，因素水 平设计如表 1。
0.0196
0.10
33 9
1
7 0.44200
0.0100
0
44
2
8
6 0.44200
0.1066
0.10
交联调节剂/g 0.03 0.06 0.09 0.12 0.15 0.18 0.21 0.24 0.27
保湿剂/g 2 4 6 8 10 12 14 16 18
2.1.2 考察指标的检测方法 初黏力、持黏力、剥离 强度参照文献方法[6－7]进 行 测 定 。 膏 体 胶 凝 时 间 、 稠 度、均匀性和涂展性等指标评分标准：各项指标满 分为 10 分，总分 50 分，综合分数越高者巴布膏剂 性能越好，即胶凝时间、稠度适宜，均匀性和涂展

近五年中药巴布剂的研究进展

近五年中药巴布剂的研究进展
［ 摘要］ 从中药巴布剂的基质 、 制备工艺、透皮促进剂、质量评价、临床作用 、临床应用与发展前景等方面进行综
述 ，论述 近 ５年 中药 巴布剂 的研 究进 展 ，为进一步开发应用 中药 巴布剂 提供是指药材提取物与适宜的亲水性基 质混匀后 ，涂布于背撑材料上的外用制剂… ，具有 给药剂量准确 ，载药量大 ，吸收面积小 ，血药浓度 稳定 ，使用方便 ，可反复粘贴 ，透气性好 ，且不易 致皮肤过敏等特点。该制剂 于 ２ ０世纪 ７ ０年代首先 在 日本开发成功 ，于 ２ ０世纪 ８ ０年代成功打入欧 美市场 ，现在 已在 欧 、美、 日、韩 等地 大量 使 Ｊ 用。我国中药巴布剂的研究起步于 ２ 世纪 ８ ０ ０年代 初期 ， ０年代初开始规模生产。现将有关 中药巴布 ９
［ 通讯作者 ］ 肖小河 ，Ｅ—ｍ ｉ ｈｒ ａｙ０ ＠１６ ｃｒ。 ａ ：Ｐ ａｍ ｃ３ ２ ２． ｏ ｌ ｎ
３０／ｓ ｌ ｉ Ｉ
维普资讯
备的复方 甲硝唑 巴布剂具有粘性适 中、涂布均匀 、 剥离性好 、不易干燥等优点。周晖等 采用正交设 计法以黏着力为指标 ，得出优化 的基质配方为胶液
以外观 、 粘度 、涂展性 、剥离性、均匀性等综合 因
素为指标对巴布剂基质配比进行实验研究 ，得 出最 佳配比为阿拉伯胶 一 西黄耆胶 一 甘油 一 压敏胶 一 氧 化锌 （ ：：： ６ ． ） ２ ４０ ：０ １ 。按最佳配 比组成的基质制 ２ ．
酸 脂 等 ，其 中 最 常 用 的有 明胶 、Ｃ Ｃ —Ｎ 、 Ｍ ａ
甘油 一 聚乙烯醇 （：０２ ，处方优化后 的巴布剂 ３ 巴布剂透皮促进剂的筛选 ５： ） ４．
具有 良好 的涂 展 性 、保 湿 性 ，且 黏着 力 适 中 。韩 冬
等 等通过均匀设计法 ，得出巴布剂的最优处方为 卡波姆 Ｕ ０ 聚丙烯酸钠 ７ 一 １一 ｓ 甘油 一 丙二醇 一 高岭 土一 柠檬酸 一 乙醇 一 三氯化铝 （． ： ５２ ：： ６ ０５６ ： ７ １ ： ． ７ ． ０２ ： ４ 。饶淑华等 。 ． ：０ ） ８． 。 用正交试验法研究五倍子 巴 布剂 ，以黏着强度 、成分的化学稳定性为指标 ，确 定基质为聚乙烯醇 一聚乙烯吡咯烷酮 一 填充剂 ，配 比以２ｌ： ： ２为最佳，膏体粘性 、剥离性均 良好 ，临 ５ 床使用方便 ，无刺激性与致敏性。 ２ 巴布 剂 的制 备工艺 研 究 巴布剂制备工艺主要包括制剂成型工艺和制剂

正交试验法优选祛寒逐风巴布剂的基质处方

正交试验法优选祛寒逐风巴布剂的基质处方

初黏力 R 11.65 4.86 3.41 1.97
K1
6.32 6.84 4.90 5.36
K2
6.84 5.06 5.04 5.80
K3
3.90 5.16 7.12 5.90
持黏力 R 0.98 0.59 0.74 0.18
K1
141.17 133.94 143.82 143.89
K2
124.82 146.74 143.17 138.43
最佳配比结果为 A3B2C1，按最佳配比基质制备的祛
寒 逐 风 巴 布 剂 涂 布 均 匀 、黏 性 适 中 、剥 离 性 好 、不 易
干燥。依照 2015 版《中国药典》四部 0122 贴膏剂项
下 的【赋形性】进行测定咱6暂，试验结果表明膏面无流淌
现象。
2.4 验证性实验 用优选出的工艺条件制备 3 批基
见表 2，方差分析结果见表 3。
表 1 正交试验因素与水平水平Fra bibliotekA（甘油）
因素 B（聚丙烯酸钠）
C（卡波姆）
1
28％
7％
0.9％
2
31％
7.5％
1％
3
34％
8％
1.1％
通过试验，由表 2、3 的方差分析结果可知，因素
A 对黏附力有显著影响（P约0.05），各因素对黏附力的
影响程度分别为 A跃B跃C，即甘油跃聚丙烯酸钠跃卡波姆。
1 仪器与试药
1.1 仪器 Secura124-1CN 电 子天 平（德 国 赛 多 利 斯）；KTQ-II 可调式涂膜器（上海沪粤明科学仪器有限 公 司）；聚 乙 烯 薄 膜（河 南 艺 龙 塑 胶 有 限 公 司）；无 纺 布（广州盛古药业有限公司）。 1.2 试药 卡波姆 940（湖南如虹制药公司，批号： 170321）；甘油（天津富宇精细化工有限责任公司，批 号 ：20180412）；酒 石 酸（上 海 江 林 生 物 科 技 有 限 公 司，批号：20170092050）；三氯化铝（德阳恒鑫化工实 验厂，批号：170502）；聚丙烯酸钠（郑州市嘉诚化工， 批号：1800398）。

温脐巴布剂基质处方的优选

温脐巴布剂基质处方的优选
解放军 药学学报 ２ ０ １ ３年６月２ ０日 第２ ９卷 第 ３期
Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ Ｊ Ｃ ｈ ｉ ｎ Ｐ Ｌ Ａ ， Ｖ ｏ １ ． ２ ９ ， Ｎ ｏ ． ３ ， Ｊ ｕ ｎ ２ ０ ， ２ ０ １ ３
温 脐 巴布剂 基 质处 方 的优 选
祝
［ 摘 要］ 目的
星， 富志军， 童
［ Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］ Ｏｂ ｊ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ Ｔ ｏ ｏ ｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ｅ ｔ ｈ ｅ ｆ ｏ ｒ ｍ ｕ ｌ ａ ｏ ｆ Ｗｅ ｎ ｑ ｉ ｃ ａ ｔ ａ ｐ ｌ ａ ｓ ｍ．Ｍｅ ｔ ｈ ｏ ｄ ｓ Ａ ｎ ｅ ｘ ｐ ｅ ｉ ｒ ｍｅ ｎ ｔ ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ
Ｏｐ ｔ ｉ ｍｉ ｚ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｗｅ ｎ ｑ ｉ Ｃａ ｔ ａ ｐｌ ａ ｓ ｍ Ｍａ ｔ ｒ ｉ ｘ
Ｚ Ｈ Ｕ Ｘ ｉ ｎ ｇ ， Ｆ Ｕ Ｚ ｈ ｉ － ｊ ｕ ｎ ， Ｔ Ｏ Ｎ Ｇ Ｘ ｉ ｎ ， Ｚ ＨＵ Ｊ ｕ ａ ｎ Ｄ ｅ ｐ ａ ｒ ｔ ｍ ｅ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ｓ ｏ ｆ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ， Ｃ ｉ ｈ ｎ ａ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｅ ｕ ｔ ｉ ｃ ｌ ａ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｎ ａ ｎ ｊ ｉ ｎ ｇ ２ １ １ １ ９ ８ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
验方。处方既温里， 又温表， 可调壅实 以归于和， 调其
滞气 ， 和其腹 中 ， 全方温 中散寒 ， 理 气止痛 ， 主治小 儿腹 泻有风寒外ห้องสมุดไป่ตู้ 。巴布剂属 于透 皮给药 系统 的一 种 ， 具 有载药 量 大 ， 透 皮 效 果好 ， 对 皮肤 无 刺 激 等 优点 ¨ 。 目前 中药巴布剂 主要存在黏 力差 、 内聚力不 足等 问题 ，
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Am i c soluti on hydrolysis for i m prov i n g con ten t ofa straga losi de Ⅳi n extract of Rad i x A straga liL IU Mei,ZHOU J ing,Z HANG Q ing 2wei,L IU Fang(College of Phar m acy,T ianjin M edical U niversity,Tianjin 300070,China )[Abstract]　O bjecti ve:To op ti m ize a m ic s oluti on hydr olysis technique for i m p r oving the content of astragal oside Ⅳin extract of Radix A stragali .M ethod :O rthogonal design was adop ted t o investigate the main fact ors that influenced hydr olysis .Choosing the con 2tent of astragal oside Ⅳas ins pecting index which deter m ined by HP LC,t otal saponins was purified with the macr o 2reticular resine,and contents of saponins bef ore and after hydr olysis were deter m ined by col ori m etry at 544n m.Result :The rati o of a m ic s oluti on t o herb medicine was most notable in the f our ins pected fact ors .The op ti m al technique of hydr olysis was that the rati o was 1∶5,concentrati on of am ic s oluti on was 2%,and the ti m e of regurgitant extracti on at 90℃was t w o hours .The content of astragal oside Ⅳwas notably higher than bef ore by hydr olysis .D ifference wasn’t significant bet w een the content of saponins bef ore and after hydr olysis by col ori m e 2try .Conclusi on :Content of astragal oside Ⅳwas obvi ously higher than that bef ore hydr olysis,but the content of t otal saponins was not changed bef ore and after hydr olysis .The results showed that the other saponins can be transf or med int o astragal oside Ⅳby hydr olysis .This method was valuable,which p r ovided basis on its industrializati on .[Key words]　a m ic s oluti on hydr olysis;astragal oside Ⅳ;t otal saponins;E LS D;macr o 2reticular resine[责任编辑　鲍　雷][收稿日期]　2006212218[通讯作者]　3汪小根,Tel:(020)22846586,E 2mail:wangxiao 2gen404@均匀设计法筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方汪小根13,邹玉繁1,陈瑜珍2(1.广东食品药品职业学院,广东广州510520;2.广东省中药研究所,广东广州510520)[摘要]　目的:筛选广藿香有效部位巴布剂的基质处方。

方法:采用均匀设计方法,以初黏力、持黏力和透皮速率为评价指标,各基质及其用量为因素和水平进行U 17(1711)的实验,得出最优配比组成。

结果:巴布剂最佳配比为卡波姆U102聚丙烯酸钠(Noverite T M 7s )2甘油2山梨醇2高岭土2柠檬酸2三氯化铝(110∶510∶20∶210∶210∶0125∶012)。

结论:该基质具有良好的黏附性能,适宜的释药速率以及与广藿香提取物良好的相容性。

[关键词]　均匀设计;巴布剂;基质处方;广藿香挥发油;总黄酮[中图分类号]R 283　[文献标识码]A [文章编号]100125302(2008)0620638204 广藿香来源于唇形科植物广藿香Pogoste m oncablin (B lanco )Benth .的干燥地上部分。

文献报道[1,2],广藿香挥发油可完全抑制微球菌、葡萄球菌和棒杆苗等16种皮肤细菌,尤其是与体腋臭和脚气有关的负责菌,最低抑制浓度(M I C )<400μL ・L -1。

同时选择性抑制皮肤真菌的活性也很强,其M I C 50～400μL ・L -1。

而张文广等采用95%乙醇对广藿香进行提取,以溶剂梯度法分离得到8个黄酮类化合物,通过体外抗真菌话性研究表明其中受测的4个黄酮类化合物具有抗真菌活性[3]。

因此,广藿香挥发油和黄酮类成分是治疗皮肤抗病菌的有效部位。

巴布剂是选用亲水性高分子基质及透皮吸收促进剂,运用现代药剂技术研制出中药外用新剂型。

具有透皮性好,黏度适度,易于清洗、不污染衣服,无皮肤过敏、剌激性。

同时巴布剂水溶性基质与・836・水溶性、脂溶性药物相溶性好,载药量大。

非常适合于中药多组分、大剂量的用药特点[4]。

由于广藿香挥发油和总黄酮有效部位具有明确的治疗皮肤疾病的作用,作者运用现代经皮给药制剂技术将其研制成皮肤局部用巴布剂。

1　仪器与试药JJ-1型电动搅拌器(常州中华电器有限公司);拉力试验机LD100型(广州试验仪器厂制造);持黏力测试仪(自制);斜面滚球测定仪(自制); TRACE GC气相色谱仪,Xcalibur色谱工作站(美国Finnigan公司);RYJ-6A型药物透皮扩散试验仪(上海黄海药检仪器厂)。

卡波姆(Carbopol U ltrez10,U10)、聚丙烯酸钠(美国诺誉化工公司);甘油(广东台山化工厂);柠檬酸(江苏无锡民丰试剂厂);粉状氯化铝(广州化学试剂厂);高岭土(天津市大茂化学试剂厂)。

2　方法2.1　广藿香有效部位的制备广藿香抑菌活性成分包括挥发油和总黄酮,挥发油采用水蒸气蒸馏法提取,挥发油提取后的药材晾干,参照文献[3],以95%乙醇作为提取溶剂,溶剂梯度法分离得到总黄酮。

2.2　考察因素及水平巴布剂基质主要由黏合剂、填充剂、保湿剂、交联剂、交联填充剂组成。

本实验以卡波姆和聚丙烯酸钠为骨架材料(黏合剂),高岭土为填充剂,甘油和山梨醇为保湿剂。

采用均匀设计方法,以黏着力、持黏力以及透皮速率常数为指标进行优选,在预试验的基础上,采用拟水平法,将各因素的考察范围分为4个水平重复使用,各因素水平范围为卡波姆(X1)0～115g,聚丙烯酸钠(X2)3～615g,甘油(X3)15～30mL,山梨醇(X4)1～4g,高岭土(X5)1～315g,柠檬酸(X6)0115～0130g,实验中三氯化铝的量固定为012%,见表1。

表1　因素水平水平X1/g X2/g X3/mL X4/g X5/g X6/g 1～403151101155～80154202201209～12110525330125 13～161156304401302.3　制剂成型将表1中数据按U17(1711)均匀设计表套用,配制不同的巴布剂基质,其中各试验处方中的药物含量约为3%。

巴布剂基质制备工艺流程如下。

把处方量的卡波姆溶于50g水中使其充分溶胀,在400r・m in-1搅速下搅拌30m in,作为A相,把处方量甘油、山梨醇与18g水混合,低速搅拌下分别加入聚丙烯酸钠和高岭土,充分溶胀,搅拌均匀后作为B相,012g三氯化铝与处方量的柠檬酸溶解于8g水中作为C相。

搅拌条件下先把C相和B 相混合,然后在600r・m in-1搅速下加入A相和药物,搅拌60m in,按即得巴布剂基质。

将挥发油与总黄酮浸膏按4∶3比例混合,并用适量乙醇溶解,按照药物含量为的5%的比例加入基质中。

继续搅拌直至混合均匀,立即涂布于无纺布上。

盖上保护膜,室温下放置,测定初黏力、持黏力以及透皮速率常数。

2.4　指标的测定2.4.1　初黏力和持黏力的测定　按照《中国药典》(2005年版)附录ⅫE贴膏剂黏附力项下方法测定,以评价巴布剂基质性能。

用第一法(滚球斜坡停止法)测定初黏力,用第二法测定持黏力。

2.4.2　透皮速率常数的测定　参照文献[5,6],采用Franz体外扩散池法,以气相色谱内标法测定广藿香醇的透皮量,并计算其透皮速率常数。

3　结果按照2.2项下的处方,2.3项下制备方法制成不同处方巴布剂,并进行初黏力、持黏力和透皮速率的测定,测定结果见表2。

3.1　数据的处理与结果将试验数据用SPSS软件(Ver13100)进行多元逐步回归分析,设引入因素的临界值F1=0125,剔除因素的临界值F2=0125,求得持黏力的回归方程为Y=-01763X1+01209X2+01017X3+ 01232X4+71756X6-01481,R=01849,检验值F=51182,F=51182,F>F0105(4,11),方程有显著意义(P<0105)。

初黏力回归方程为Y=-41727 +01494X1+01103X3+0130X5+111243X6,R= 01796,F=41769,F>F0105(4,11),方程有显著意义(P<0105)。

透皮速率回归方程为Y=41664+ 21125X1-11599X2-11107X6,R=01694,F= 31721,F>F0105(4,11),方程有显著意义(P<0105)。

把处方中各成分用量代入回归方程,求得各处方的初黏力、持黏力及透皮速率的理论值,将实验值比较理论值进行配对t检验。