实验九金免疫技术精

呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）说明书【产品名称】通用名称：呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）英文名称：PNEUMOSLIDE IgM商品名称：PNEUMOSLIDE IgM【包装规格】10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法（IFA），同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM 抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。

已报道的非典型性肺炎的病原体有很多，其中最常见的有：嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清1型，非典型性肺炎常伴随有全身症状。

10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清1型引起的。

在血清学诊断中，间接免疫荧光法（IFA）是唯一的标准技术。

肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，由于很难将其固定在载玻片上，因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。

Q热立克次体Q热是由Q热立克次体引起的全身疾病，会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。

血清学诊断中，IFA检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。

肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染，特别是支气管炎和肺炎。

在老年人中发病率较高，它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10%。

微量免疫荧光法（MIF）是最灵敏和最特异的诊断方法。

腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体，能引起上呼吸道疾病，伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。

呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。

流感病毒它是流感的病原体，在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。

由于它易于与其它呼吸道疾病混淆，所以在流行期临床诊断很困难。

因此，实验室诊断就显得非常重要。

副流感病毒副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。

3型具有流行性，1和2型具有地域性。

【检测原理】间接免疫荧光法（IFA）是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。

一名词解释1.临床实验室：为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室，也有人称之为医学实验室。

实验室可以提供其检查范围内的咨询服务，包括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建议。

2管理：是指挥和控制组织的协调的活动。

二室间质量评价：利用实验室间的比对确定实验室的检测能力。

校准：是指在规定条件下，为确定检测仪器〖或检测系统）所指示的量值，与对应的由检测标准所复现的值之间关系的一组操作。

三1.分析过程质量保证：包括分析前、分析中和分析后。

分析前为整个分析过程中的一个环节，是从临床医生开出检验医嘱开始，到分析检验程序时终止的步骤，包括检验申请、患者的准备、原始样品的采集、运送到实验室并在实验室进行转输。

分析前过程大部分在实验室以外由医生、护士等完成，实验室工作人员很难控制，所以分析前质量管理是最易出现问题、潜在因素最多的环节。

2生理变异：生理变异是体内的固有变异，不可人为进行控制。

如年龄、性别、采血时间、季节、海拔高度、妊娠、月经周期和生活方式，以及患者服用药物及其代谢等因素。

3.昼夜节律：某些检验指标存在昼夜节律变化，即在一天内有所波动。

时间节律变化影响最大的检验项目是激素类，因此，对这些项目需要规定统一采集标本的时间。

四1.质控图：是对过程质量加以测定、记录从而评估和监察过程是否处于控制状态的一种统计方法设计的图。

图上有中心线（CL）、上质控界限（！^^)和下质控界限(UCL),并有按时间顺序抽取的样本统计量值的描点序列。

UCL/CL与LCL统称为质控线。

若质控图中的描点落在UCL与LCL之外或描点在UCL与LCL之间的排列不随机，则表明过程异常。

质控图也是用于区分异常或特殊原因所引起的波动和过程固有的随机波动的一种特殊统计工具。

2.正态分布曲线:是以均值为中心、左右完全对称的钟型曲线。

检验科个人实习的工作总结10篇检验科个人实习的工作总结篇1医院是市最大的集医疗、教学、科研、预防保健和院内，外急救为一体的国家“三级甲等〞现代化综合医院。

医院拥有先进的仪器设备，各方面的条件都很好，为病人提供了良好的就医环境。

检验科的老师们有较强的专业技能，分工明确，工作认真、负责，为学生树立了很好的典范。

老师们严格要求学生，认真耐心的指导学生，使我们受益匪浅。

医院检验科共分为九个科科室，血液化验科室属于血液科。

从20年月日至20年月日，我依次到体液化验科室，采血科室，发光免疫科室，免疫科室，细胞科室，微生物，生化，血常规，病区化验科室，血液化验科室进行学习。

一、生化临床生物化学检测主要有肝功能、肾功能、心功能、电解质、血脂、肿瘤标志物等常规检测工程。

在生化科室，我了解了美国贝克曼C9AL全自动生化分析系统和罗氏P800的使用及原理：光电比色原理。

了解了仪器每日要进行质控、定标、维护等工作，注意确保仪器中的试剂量，掌握了生化检验标本的采集、存放、处理及玻璃器皿的清洁。

注意溶血和脂血对实验结果的影响。

由于生化是标本量较大，所以在做每一项工作时一定要认真仔细。

二、血液化验科室在血液化验科室，我学会了使用凝血四项分析仪，了解了凝血四项中各项的正常参考值及临床意义，D—二聚体的检测方法。

血片和骨髓片都是由医生自己采集、自己染色、自己分类，因此看的时机不多，但根本上可以认识粒系、红系各阶段细胞、淋巴细胞、浆细胞、巨核细胞。

三、病区化验科室病区化验科室中尿液与血液检测的仪器与尿常规和血常规中的一样，除此之外还学会了脑脊液、浆膜腔积液的检测及如何用血沉管加血沉。

四、采血科室在采血科室，我掌握了静脉采血的方法，各检测工程应该用哪种真空采血管，各个真空采血管所含的抗凝剂不同。

红色采血管不含抗凝剂，一般用于生化工程和免疫血液学试验;绿色采血管含肝素钠、肝素锂抗凝剂，一般用于生化工程的检测;紫色采血管含有EDTA—K，用于血液学和免疫血液学试验;浅蓝色采血管的抗凝剂为枸盐酸钠：血液=1：9，用于凝血试验;黑色采血管的抗凝剂为枸缘酸盐：血液=1：4，用于红细胞沉降率试验。

黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室黑垦疾控艾检…2009‟2号黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室关于印发《艾滋病筛查中心实验室标准操作程序》的通知垦区各艾滋病筛查实验室：建立涵盖艾滋病筛查实验室全方位和艾滋病抗体检测全过程的艾滋病筛查实验室标准操作程序（SOP文件），是进行艾滋病筛查实验室质量管理的重要内容。

根据《全国艾滋病检测技术规范》关于“艾滋病实验室要建立覆盖主要工作内容的SOP文件”的要求，为帮助各筛查实验室建立标准操作程序，提高垦区艾滋病抗体检测工作质量，现将总局疾病预防控制中心艾滋病筛查中心实验室建立的《艾滋病筛查中心实验室标准操作程序》印发你们，供你们在建立自身实验室SOP文件时参考。

SOP文件是筛查实验室各项工作管理和抗体检测全过程各项操作的依据，因此各单位要高度重视SOP文件的制定工作，本着既符合规范要求又符合自身实际的原则，认真负责地制定自己的SOP文件，并在今年7月底前完成筛查实验室SOP文件的建立工作。

附：艾滋病筛查中心实验室标准操作程序二OO九年四月二十二日主题词：HIV 实验室程序印发通知黑龙江省农垦总局疾病预防控制中心 2009年4月22日艾滋病筛查中心实验室标准操作程序（SOP文件）黑龙江省海林农场职工医院艾滋病筛查中心实验室2011年11月1日目录00、艾滋病抗体筛查实验室标准操作文件说明 (3)01、HIV抗体检测采血标准操作程序 (4)02、HIV血液样品接收登记处理程序 (5)03、HIV抗体筛查检测标准操作程序 (6)04、HIV抗体检测结果报告标准程序 (7)05、HIV抗体筛查阳性标本送检程序 (8)06、ELISA法HIV抗体检测操作程序 (9)07、HIV胶体金标法HIV抗体检测操作程序 (11)08、设备仪器保养维护校准标准程序 (13)09、生物安全柜标准操作规程序 (14)10、离心机标准操作程序 (17)11、酶标仪（中文系统）操作规程 (19)12、洗板机标准操作程序 (21)13、微量可调移液器标准操作程序 (23)14、实验室的消毒和废弃物处理程序 (25)15、实验室质量控制程序 (27)16、实验室意外和事故处理程序 (31)17、实验室安全防护操作程序 (32)18、人员进出实验室管理程序 (34)19、HIV抗体筛查实验室保密程序 (36)20、HIV抗体筛查实验室工作管理程序 (37)21. 实验室检测数据记录与保存程序 (38)22. 实验室药品（试剂）管理程序 (39)艾滋病实验室标准操作程序文件说明1.《艾滋病实验室标准操作程序（SOP）》文件，由艾滋病实验室各岗位工作人员起草，实验室主任审定，并定期修订。

1.1 认识化学科学（知识解读）（原卷版）•知识点1 有趣而神奇的化学•知识点2 历史悠久的化学•知识点3 促进社会发展的化学•作业 巩固训练1、化学是研究物质的组成、结构、性质、转化及应用的自然科学。

2、白醋和小苏打混合后现象是产生大量气泡。

解释：白醋和小苏打混合后生成的新物质——二氧化碳气体。

持续产生的二氧化碳能推动红豆在液体中上下翻滚。

3、压缩活塞蘸有乙醚的棉花能燃烧。

解释：乙醚的性质和实验操作所引发的变化，乙醚先发生燃烧，再引发棉花燃烧。

4、漫透了混合溶液（20mL95%的酒精溶液和10mL 水混合）后的手帕烧不坏。

解释：酒精的沸点很低，当手帕被“点燃”后，相比于水，酒精很容易从手帕中挥发出来燃烧掉，而大部分水仍然留在手帕上，保护着手帕。

(酒精的沸点是78℃，而水沸点的是100℃)。

5、观念建构：通过分析实验操作、实验条件和实验中出现的各种现象，我们可以展开思维，证实以前的一些猜想，或者从中发现未知的知识。

6、浓氨水滴加入酚酞水溶液后溶液变红。

解释：浓氨水能使酚酞溶液变红。

7、酚酞水溶液和浓氨水罩在一起后，酚酞水溶液变红。

解释：浓氨水中挥发出来的构成氨气的微观粒子不断运动，并进入滴有酚酞的蒸馏水中，使溶液变红。

8、当我们走近鲜花盛开的花园时，会闻到花的香味；当我们打开酒精瓶时，会嗅到酒精的气味。

这些都说明构成物质的微观粒子是在不停地运动的。

9、化学与新材料和新技术（1）生活中随处可见的用途广泛的塑料等。

（2）“碳海绵”全碳气凝胶：利用碳纳米管和石墨烯制备出一种世界上最轻的材料。

还具有很好的隔热效能，可广泛用于建筑、航空航天等领域。

（3）被称为“现代世界新七大奇迹”之一的我国港珠澳桥，新材料和新技术发挥了巨大作用。

如为抗击高温高湿的海洋气候环境对金属的腐蚀，我国科技人员研制出新一代高性能的防腐涂层钢筋。

吊起港珠澳大桥的高性能绳索由特殊的聚乙纤维制成。

这些材料都是通过化学方法和技术制成的。

（4）化学作为一门重要的自然科学，在过去、现在和未来都能为人类创造出许许多多新物质，满足了人类不断增长的需求。

中药含药血清药理研究方法Pharmacological method of the drug-contained serum for Chinese Materia Medica in vitro概述中药血清药理研究方法：是指动物灌胃给予中药及制剂，经吸收进入机体血液循环，在一定时间采取血液，分离所得血清，必定含有一定量的该药物成分，此时的血药浓度反映了机体的真实血药浓度，以此血清加入到体外细胞培养体系，观察其药理作用的体外实验方法。

中药血清药理学研究方法的意义：1、采取的含药物血清与机体环境相一致且排除了中药制剂的各种影响因素（如pH，渗透压等），将其加入到体外细胞培养体系，观察其药理作用，具有更好的科学性，可行性；同时，使中药的研究易于深入到细胞分子水平，对于创建中药细胞分子药理学研究具有重要的促进作用。

2、于灌胃给药后不同时间采取的血清，其体外药理实验的效应及其变化，可以反映机体真实的血药浓度及其变化，无疑开创了对于许多成分不明或复方中药制剂药动学研究的一种新方法。

3、如采用中药血清药理学方法进行中药药效学研究时，同时分析测定血清中药物成分的含量，具有极强的针对性，可避免盲目地筛选药物有效成分的繁重工作，使中药药效与中药成分的研究更能协调一致。

从1988年日本学者田代真一正式提出了“血清药理学”这一新概念，至今已有十余年时间。

其研究主要经历了三个阶段：1、可行性探索研究2、方法学研究3、应用研究阶段。

可行性探索研究以含药血清进行体外的药效学试验，早在上世纪五十年代国即有所探索，自田代真一提出“血清药理学”的概念以后，重新引起了学术界的广泛关注。

国学者对其进行了广泛的可行性探索研究。

一.抗菌、抗病毒的实验研究奎等应用中药血清药理方法进行了中药体外抗菌实验，发现黄芩、藿香正气水、藿香正气液的血清分别具有明显的抑菌作用，抑制率高达70％以上。

该研究发现一些含中药血清相对于正常血清表现为促进细菌繁殖作用，表明一些中药可以降低机体抗御外邪的能力。

胶体金免疫层析分析仪技术审评规范(2016版)胶体金免疫层析分析仪技术审评规范（2016版）本规范旨在指导和规范胶体金免疫层析分析仪产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。

本规范所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。

因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，考虑产品的更新和变化。

本规范不作为法规强制执行，不包括行政审批要求。

但是，审评人员需密切关注相关法规的变化，以确认申报产品是否符合法规要求。

一、适用范围本规范适用于在医学实验室通过测定胶体金试剂卡反应区条带的反射率对样品结果进行判读的仪器（以下简称胶体金分析仪）。

该产品管理类别为II类，产品类代号为6840-2。

本规范不适用于采用荧光标记或其他标记方法进行快速免疫测定的仪器，但适用处可参照执行。

二、技术审查要点（一）产品的名称要求胶体金免疫层析分析仪（二）产品的结构和组成—2 —胶体金分析仪应由主机（如：控制主板，光电检测系统、机械扫描控制电路、液晶显示器、外壳等）、随机软件、电源及信息采集装置（如：二维条码扫描器，IC芯片读取器）等部分组成。

（三）产品的基本参数基本参数应包含：主机尺寸、整机重量、工作波长范围、测试通道、接口类型、开机预热时间、功耗等。

注：多型号应在技术要求中注明差异性。

（四）产品的工作原理胶体金分析仪是对胶体金试剂卡检测结果进行判读的仪器。

将待检测的试剂卡置入仪器内，通过传感器将检测试剂卡的反射率特征转为光电信号，通过校准曲线信息将光电信号转化为相应的浓度值，对待测物进行分析。

胶体金分析仪依据光传感器不同可分为：CCD（电荷耦合器件），CMOS（互补金属氧化物半导体），光电二极管等三种类型。

（五）注册单元划分的原则和实例胶体金分析仪的注册单元原则上以技术结构、性能指标、预期用途为划分注册单元的依据。

一、实验目的1. 了解小鼠腹腔注射免疫荧光染色技术的基本原理和操作步骤。

2. 观察小鼠腹腔巨噬细胞在免疫荧光染色下的形态和分布。

3. 掌握免疫荧光染色的实验操作技巧。

二、实验原理免疫荧光染色是一种以荧光物质标记抗体，用于检测和定位特定抗原的技术。

在实验中，将荧光素标记的抗体与小鼠腹腔巨噬细胞结合，通过荧光显微镜观察，可以直观地看到巨噬细胞的形态和分布。

三、实验材料1. 实验动物：昆明种小鼠，体重20-25g。

2. 试剂：荧光素标记的抗体（抗小鼠巨噬细胞抗体）、FITC标记的抗体（抗小鼠IgG抗体）、细胞培养液、磷酸盐缓冲盐溶液（PBS）、无菌注射器、无菌针头、荧光显微镜等。

四、实验方法1. 小鼠腹腔注射：取昆明种小鼠，用无菌注射器抽取荧光素标记的抗体（抗小鼠巨噬细胞抗体）0.2ml，进行腹腔注射。

2. 细胞收集：注射后24小时，取小鼠腹腔液，加入细胞培养液，离心洗涤后收集细胞。

3. 胶体金标记：将收集到的细胞悬液与FITC标记的抗体（抗小鼠IgG抗体）混合，室温孵育30分钟。

4. 荧光显微镜观察：将孵育好的细胞悬液滴加到载玻片上，用荧光显微镜观察小鼠腹腔巨噬细胞的形态和分布。

五、实验结果通过荧光显微镜观察，可见小鼠腹腔巨噬细胞被荧光物质标记，呈球形或椭圆形，大小不一。

荧光主要分布在细胞膜和细胞质中，部分细胞核也被荧光物质标记。

细胞之间相互连接，形成一定的组织结构。

六、实验讨论1. 免疫荧光染色技术具有操作简便、灵敏度高、特异性强等优点，广泛应用于免疫学、病理学等领域。

2. 在本实验中，小鼠腹腔巨噬细胞被荧光物质标记，通过荧光显微镜可以直观地观察到巨噬细胞的形态和分布。

3. 实验过程中，应严格控制操作条件，如温度、时间等，以保证实验结果的准确性。

七、实验结论本次实验成功观察到了小鼠腹腔巨噬细胞在免疫荧光染色下的形态和分布，验证了免疫荧光染色技术在免疫学领域的应用价值。

八、实验注意事项1. 实验操作过程中，注意无菌操作，避免污染。

冀中能源峰峰集团总医院______ 年度新技术、新项目可行性论证报告书新技术项目名称:25羟基维生素D3定量测定试剂盒（胶体金免疫层析）项目负责人：彭吉芳 _________________ 科室：检验科_____________ 审核日期：_2017.05.7 ________________冀中能源峰峰集团总医院医务部新技术操作规范、操作规程见附件1新技术、新项目的预见风险及处理预案由于本产品在使用过程中与人体无直接作用，进行试验时操作者严格按照说明书进行操作, 故无不良事件及副作用。

该技术、项目涉及的药品、设备情况胶体金法铁蛋白定量检测试剂及其配套使用的免疫层析结果判读记录仪。

附件1编号：VD-S-01试剂盒标准操作程序（2015年第I版）产品名称：25羟基维生素D3定量测定试剂盒（胶体金免疫层析法）方法：胶体金免疫层析法普迈德（北京）科技有限公司目录名称 引言 原理 组成 样品采集和处理 样品的采集 样品的处理 仪器 操作步骤 结果判读 技术参数 重复性 最低检出量 检出符合率 贮存条件 有效期 参考文献 技术服务1. 2.3. 4. 5. 5.1 5.2 6. 7. 8. 9. 9.1 9.2 9.3 10. 11. 12. 13.1. 名称通用名称：25羟基维生素D3 定量测定试剂盒（胶体金免疫层析法）2. 引言普迈德25 羟基维生素D3 定量测定试剂盒能够快速准确诊断人全血、血清和血浆中的25 羟基维生素D3 含量，用于辅助临床早期诊断佝偻病以及骨质疏松症，适合在基层医院、诊所以及体检中心等单位使用，不仅可以大大缩短检测时间，满足临床医生的需要，同时也使大规模的人群维生素D 营养状况普查成为可能，为患者争取更多更快的治疗时间，大大降低患者发病风险。

3. 原理本试剂盒的测定试剂采用抗体抗原反应及免疫层析分析技术，测定试剂含有预先包被在聚酯膜上的金标记的鼠抗人25-OH-VD3（25羟基维生素D3）单克隆抗体以及固定于膜上测试区（T）的25-OH-VD3和质控区（C）的相应羊抗鼠多克隆抗体。

疾病预防控制中心实习心得体会疾病预防控制中心实习心得体会范文（精选3篇）疾病预防控制中心实习心得体会1光阴似箭，日月如梭，我在xx区疾控两个月的实习已经结束，回顾自己在实习阶段所经历的点点滴滴，心里百感交集。

在实习过程中，自己不断加强学习，提高综合素质，准确自我定位，在检验科各位老师及主任的带领下，我认真学习各专业知识，学会操作仪器，以及独立进行各检验工作，锐意进取，求真务实，发扬与时俱进的工作作风；还有老师们无私的关心和教导仍历历在目，至今仍让我为之感动。

现在我选择离开这个第一次工作的地方，心里有许许多多的不舍，但是离开是为了在跟多的地方跟好的发挥自己的社会价值，我相信这第一次的实习经历会让我铭记一生。

下面我将说一下这两个月的实习心得体会：一、感想与体会1、态度决定一切作为检验科的一员，工作是一定要一丝不苟，认真仔细，有必要时一定要检验自己的工作结果，以确保万无一失，工作的时候我一直保持极大的工作热情，不仅顺利完成工作任务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，有效利用工作时间，工作之余还经常总结经验教训，不断提高工作效率。

虽然工作中也会范一些错误，受到领导的批评，但我认为这些错误和批评是能让我在以后的工作中谨慎小心，提高工作效率。

在和大家工作的这段时间里，他们严谨认真的工作作风给我留下深刻的印象，我也从中学到了很多自己缺失的东西。

2、勤于思考在工作岗位上一定要勤于思考，不断改进工作方法，提高工作效率。

刚进入检验科，总有一种茫然的感觉，对于检验工作，处于比较陌生的状态，也对如何适应这样的新环境感到迷茫。

但为了搞好工作，服从主任安排，积极支持老师们工作。

我不怕麻烦，虚心学习，自己摸索实践，在很短的时间内熟悉一些技巧，明确了工作程序，提高工作能力。

在具体工作中形成一个比较清晰的工作思路，能够顺利开展工作并圆满地完成本职工作。

3、不断学习要不断的丰富自己的专业知识和专业技能，这会使你的工作更加得心应手。

一个人在自己的职位上要有所作为，一定要对自己职业的专业知识熟悉，对自己工作所在范围内的工作技能也要熟悉掌握，这样才算是一位合格的技术人员。