早产儿、新生儿临床合理用药

早产儿、新生儿临床合理用药
余加林
【期刊名称】《儿科药学杂志》
【年(卷),期】2007(13)3
【摘要】新生儿不是成人的缩影，也不是年长儿的缩影，当然早产儿也不是足月新生儿的缩影，这些情况也反映在其临床用药上，因为发育不成熟，药物在其体内的药代动力学及药物毒性反应受其胎龄、日龄及所患疾病的影响，不能将成人的药理学资料应用于早产儿及新生儿。

要使这类人群的用药有效并且安全，必须熟悉其药代动力学特征，严格掌握用药指征，合理用药。

【总页数】4页(P1-4)
【关键词】临床合理用药;足月新生儿;早产儿;药物毒性反应;药代动力学;动力学特征;临床用药;用药指征
【作者】余加林
【作者单位】重庆医科大学附属儿童医院
【正文语种】中文
【中图分类】R969.3
【相关文献】
1.探讨临床用药不合理用药因素及药师在临床不合理用药中的作用 [J], 蓝日强
2.探讨临床用药不合理用药因素及药师在临床不合理用药中的作用 [J], 吴兵俐
3.产科与新生儿临床合理用药 [J], 姚永连;王晓花
4.临床安全合理用药决策支持系统干预不合理用药医嘱效果评价 [J], 张敏; 刘涛; 钱斌
5.用药干预对临床合理用药及抗菌药物不合理处方的效果探讨 [J], 高原
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浅谈儿科临床合理用药
儿科临床合理用药是指根据儿童生理特点、药物代谢、药物不良反应与药物效果等因素，科学合理地选择、使用和监测儿童药物的过程。

合理用药对于儿童的健康和发育至关重要，只有正确使用药物才能达到治疗目的，避免不良反应和药物滥用的发生。

儿童是一个特殊的群体，他们的生长发育过程中有着与成人截然不同的身体特征和药物代谢情况。

在儿童用药中，需要考虑到以下几个方面：
需要考虑儿童机体的生理特点。

儿童的器官和系统尚未完全发育，他们的代谢功能和排泄功能相对较弱。

对于儿童的用药应该量身定制，根据儿童体重、年龄和疾病程度等因素适当调整剂量和给药方法。

还需要特别关注一些特殊的群体，比如早产儿、低体重儿和有其他基础疾病的儿童，因为他们的药物代谢和耐受能力可能存在差异。

需要考虑药物的安全性和有效性。

儿童的免疫系统尚未完全发育，对于外界的刺激相对较弱，因此他们对药物的反应也比成人更加敏感。

合理使用药物需要考虑到药物的适应症、副作用、相互作用等因素。

一些成人常用的药物在儿童中可能会引起不良反应或者效果不佳，因此需要根据儿童的特点选择合适的药物，并严格控制药物的剂量和用法。

需要进行药物监测和评估。

儿童用药后的药物浓度和效果的监测对于调整用药剂量和疗效评估至关重要。

一些药物在儿童中的药代动力学参数可能与成人不同，需要进行一些特殊的药物监测，以确保药物的安全和疗效。

临床用药管理一、合理用药1.合理用药概念的形成与发展药物治疗管理的基本出发点和归宿是合理用药。

合理用药（rational drug use）是以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效和经济地使用药物。

从20世纪50年代以前主要凭借个人经验的用药，导致了众多人为的医源性和药源性危害，人们开始意识到应该以科学的方法指导药物治疗；到60年代药物动力学和药效动力学的发展使药物治疗成为可监测的过程，药物经济学的概念被提出，安全、有效、经济的合理用药目标得到普遍认可；直至1987年，WHO提出了相对完整的合理用药基本要素：①处方的药应为适宜的药物；②适宜的时间，以公众能支付的价格保证药物供应；③正确地调剂处方；④以准确的剂量，正确的用法和用药时间服用药物；⑤确保药物质量安全有效。

对具体的药物治疗活动，评价用药是否合理的指标包括：①人均用药品种；②注射药物次数；③基本药物使用率；④通用名使用率；⑤医师与患者接触的次数；⑥临床药师与患者接触的次数等。

2.合理用药基本原则“安全、有效、经济、适当”成为国际药学专家对合理用药原则达成的共识。

药品的安全性（safety）：是指按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。

药物作用的双重属性，决定了药物在发挥其治疗作用的时候，不可避免的会产生一些毒副作用。

因此，医生在选择某种药物时，不能单纯考虑它可能给患者带来的治疗效果，应结合患者的健康状况全面认识药品。

当然药品的安全性是相对的，临床药师进行药物治疗管理的目的就在于让患者在承受最小治疗风险的基础上获得最大化的治疗效果。

药品的有效性（effectiveness）：是指在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能的要求。

有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品。

但必须在一定前提条件下，即有一定的适应证和用法用量。

药品的经济性（economics）：是指获得单位用药效果所投入的成本尽可能低，即支付尽可能少的药品费用而取得尽可能大的治疗收益。

附件：医院合理用药监控判断标准为促进临床合理用药，保障临床用药安全、有效，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《长沙市医疗机构处方专项点评指南》等法律、规章和医院[2015】21号、[2016]5号文件精神，制定本判断标准。

一、合理用药检查的判断标准用药完全符合安全、有效的原则为合理：1、因病施治，对症下药，所用药物有相应适应症；2、药物选择适当；3、药物剂量、给药方法、时间及疗程适当；4、符合处方管理办法规定；5、符合抗菌药临床应用指导原则及分级使用管理原则;6、符合麻醉药品、第一类精神药品临床应用指导原则及相应管理办法。

二、不合理用药检查的判断标准不合理用药包括用药不适宜、不规范处方（医嘱）、超常处方（医嘱）(一)用药有下列情形之一者为不适宜：1、适应证不适宜的；2、药品剂型或给药途径不适宜的；3、用法用量不适宜的；4、联合用药不适宜的；5、重复给药的；6、有配伍禁忌或者不良相互作用的、特别是药物代谢相互作用可能导致患者不良后果的；7、抗菌药预防使用时机不恰当的：预防用药时机为切皮前0. 5-lh;手术时间超过3小时、手术时间超过药物半衰期2倍以上或失血量大于1500ml须有追加抗菌药。

8、抗菌药预防使用疗程不恰当的：I类清洁切口手术：抗菌药物的有效覆盖时间应包括整个手术过程和手术结束后4个小时，总的预防用药时间不超过24小时；手术时间较短（<2小时）的清洁手术，术前用药一次即可；II类（清洁-污染）切口手术：手术预防用药时间为24 小时，必要时延长至48小时；III类（污染）切口手术：可依据患者情况酌量延长至3-7天；9、II、III类切口手术未预防用药或预防用药不合理而术后感染导致抗菌药物使用疗程延长、抗菌药使用费用增加的。

(二）用药有下列情形之一者为不规范处方(医瞩）：1、处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；2、医师签名不规范或者与签名的留样不一致的；3、药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定)；4、早产儿、新生儿、婴幼儿处方未写明体重或日、月龄；5、化学药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；6、未使用药品规范名称开具处方（医嘱）的；7、药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；8、用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；9、处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；10、开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；开具中药饮片或中成药处方无中医诊断（病名和证型）结果，病历医嘱未辩证或辩证无记录的；11、单张门急诊处方超过5种药品的;12、无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；13、开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的（包括处方颜色、用量、证明文件等);14、医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；15、中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的；16、须明确滴注速度的特殊品种药品未明确滴注速度滴注时间的；17、使用抗菌药病志中没有记录或记录不完善的；18、使用抗菌药、质子泵抑制剂未在病志记录中对抗菌药物使用指征、变更原因进行说明的；19、使用特殊使用级抗菌药须有抗菌药物特殊用药申请单及经抗菌药物管理工作机构指定专业技术人员的会诊意见，病志中须有副高及以上医生的查房意见的。

儿科抗菌药物的合理使用儿科药物应用特点一、概述：1. 小儿新陈代谢比成人旺盛，药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程比成人快。

2. 小儿时期体液占体重比例较大，其中细胞内液（％）比成人小，但组织间液（％）比成人大，故小儿用药相对剂量比成人大。

3. 小儿肝肾功能发育未完善、酶系统尚未成熟，用药不良反应的概率比成人高。

4. 动态发育之中和个体差异，故小儿用药剂量应该按体表面积或体重计算。

二、药代动力学特点：药代动力学是研究药物进入体内后随时间而变化的量的动态规律，其受药物的吸收、分布、代谢和排泄等影响。

1. 吸收小儿口服药物的吸收与成人区别较大，口服应该是儿科用药主要途径。

小儿胃酸度较低、胃排空较快，总体吸收比成人快。

新生儿则情况特殊: 其胃容积小、胃酸低、胃肠蠕动慢，因此一些对酸不稳定药物，如氨苄西林吸收会增加，而弱酸性药物则吸收减少，如利福平等。

小儿皮下脂肪相对少、易发生感染，故皮下注射给药法很少使用。

肌肉注射的疼痛以及小儿臀部肌肉不发达，加之局部肌肉注射易造成非化脓性炎症以及臀肌挛缩等并发症，因此肌注给药尤其长时期使用应予限制。

静脉注射或滴注给药，药物直接进入体循环，故不存在吸收过程。

2. 分布新生儿体液占体重的80％、1岁婴儿70％、成人则60％；同时，小儿组织间液高于成人，达体重40％以上，成人仅20％。

因此，水溶性药物在小儿体液内分布相对广泛，而药物剂量就相对较大。

3. 血浆蛋白结合率低于成人，这是因为小儿血浆蛋白偏低，而血PH偏酸，这均可影响药物与血浆白蛋白的结合。

磺胺类药物可与胆红素竞争结合血浆白蛋白，故这类药物不宜在新生儿尤其早产儿使用。

4. 代谢年龄越小，肝内各种酶活性越低，使药物代谢较慢，药物易在体内蓄积，如氯霉素在新生儿引起灰婴综合征就是由于肝内葡萄糖醛酰转移酶活性低下致血中游离氯霉素过高所致。

5. 排泄小儿肾小球滤过、肾小管再分泌和浓缩功能均比成人差，致使相当部分从肾排泄的药物半衰期延长，这必然会影响用药间隔时间。

儿童（儿科）临床合理用药专项考核试题一、选择题1下列哪种药品儿童不能服用：（）［单选题］*A、氧氟沙星√B、红霉素C、苯巴比妥D、以上3项2、下列哪些抗菌药不宜儿童使用：（）［单选题］*A、四环素类B、庆大霉素C、氟嗡若酮类药D、氯霉素类E、以上都是√3、对于儿童相对安全的眼用抗生素：（）［单选题］*A、庆大霉素B、红霉素√C、氯霉素D、以上都是4、下列抗生素可造成儿童牙齿黄染,并影响骨骼发育的是：（）［单选题］*A、氯霉素B、四环素√C、红霉素D、青霉素5、儿童用药剂量换算可根据：（）［单选题］*A、儿童年龄B、体重C、体表面积D、成人剂量E、以上都是√6、哪些药物可与血胆红素竞争血浆蛋白,使血中游离胆红素增加,导致新生J1核黄疸,甚至引起死亡：（）［单选题］*A、苯妥英钠B、水杨酸盐C、维生素KD、以上都是√7、新生儿的酶系统尚不成熟和完备,某些药物代谢酶分泌量少且活性不足;下面哪种药物可抑制葡萄糖醛酸转移酶的作用而引起高胆红素血症：（）［单选题］*A、氯霉素B、磺胺药C、新生霉素√D、硝基吠喃药8、氟噗诺酮类药物应避免用于18岁以下儿童,是因为（）［单选题］*A、使骨骼闭合过早,影响生长发育√B、影响软骨发育,导致承重关节损伤C、引起呼吸抑制D、作用剧烈,在使用时有引起急性中毒的可能9、婴幼儿口服铁剂（）可引起严重中毒反应。

（）［单选题］*A、0.5gB、1g√C、1.5gD、2g10、新生J1卡那霉素易中毒,对听神经和肾功能造成影响的原因是：（）［单选题］*A、新生儿体表面积相对较成人大,皮肤角化层薄B、新生儿总体液量占体重的80%,较成人高C、新生儿酶系统不健全D、新生儿的组织中脂肪含量低√11、婴幼儿给药途径的特点：（）［单选题］*A、口服混悬剂在使用前不用充分混匀B、注射给药：常用肌内注射C、口服给药：以糖浆剂为宜√D、维生素AD滴剂可以给熟睡、哭吵的婴儿喂服12、以下说法正确的是：（）［单选题］*A、婴幼儿神经系统发育未成熟,表现为患病后常有烦躁不安、高热、惊厥,可适当加用镇静剂,对镇静剂的用量,年龄越小,剂量越小B、由于新生儿胃排空时间较短,对磺胺药等主要在胃内吸收的药物吸收不完全C、新生儿肾脏有效循环血量及肾小球滤过率低,影响排泄,血药浓度高,半衰期长√D、新生儿的血浆蛋白与药物的结合力高,药物游离型比重小,浓度低13、新生儿期是指：（）［单选题］*A、出生当天B、出生后一周内C、出生后28天内√D、出生后30天内14、儿童安全合理用药原则（）［单选题］*A、明确诊断B、选择合适的药物C、选择合适的剂量D、选择合适的给药途径E、以上均是√15、目前滥用较为严重的有哪些药物?（）［单选题］*A、解热镇痛药、抗生素、激素B、维生素、钙剂、葡萄糖C、中药凉茶及中药滋补药D、以上都是√16、药物的常见给药途径中哪种最常用？（）［单选题］*A、静脉注射B、舌下含服C、口服√17、下列哪种药品外观性状的变化不影响药物质量（）［单选题］*A、胶囊剂有软化、碎裂或表面发生粘连现象者B、冲剂已受潮、结块或溶化、变硬C、内服药水出现絮状物、沉淀物D、以上都不对√18、防止严重药物过敏产生的注意事项不包括哪条（）［单选题］*A、用药种类不宜多，剂量不宜大B、只用中药,不用西药√C、对某种药物产生过敏者，以后不可再用D、用药后若发现皮肤瘙痒，有红斑、发热等副反应,须立即停药就诊19、最易引起儿童耳聋的药物是（）［单选题］*A、青霉素B、氯霉素C、红霉素D、链霉素√20、被狗咬出现无出血的轻微抓伤,不能确定致伤动物的健康状态，下列何种处理是正确的（）［单选题］A、彻底冲洗和消毒处理后，立即注射狂犬病被动免疫剂，随后接种狂犬病疫苗，B、立即接种狂犬病疫苗C、彻底冲洗伤口后，接种狂犬病疫苗D、彻底冲洗后用75%的酒精涂擦即可21、用于发烧时物理退热最佳酒精浓度为（）［单选题］*B、75%C、35%√D、15%22、皮肤浅表损伤时用于破损皮肤消毒最佳选择为（）［单选题］*A、医用酒精B、碘酒C、碘伏√D、双氧水23、哮喘急性发作时，使用下列哪种药物可以迅速缓解症状?（）［单选题］*A、沙丁胺醇气雾剂√B、色甘酸钠胶囊C、布地奈德气雾剂D、氨茶碱片剂24、使用抗癫痫药后没有发作也没有不良反应,一般应坚持服药多少年？（）［单选题］*A、1年B、3年√C、5年D、7年25、孩子经常说眼睛干涩、傍晚就看不清东西，这可能是缺乏以下哪种物质：（）［单选题］*A、维生素DB、维生素A√C、锌二、多选题1儿童由于器官功能和生理功能动态成长过程的特点，儿童生长发育的特殊性，不能把他们看成"成人的缩版”，儿童用药安全问题值得全社会高度关注。

儿科合理用药综述作者：杨春贵来源：《按摩与康复医学》2012年第06期摘要：随着循证医学（Evidence-besed Medicin）和循证药学（Evidence-besed Pafmacy）概念的引入，人们对合理用药的看法也在不断提高之中。

当医生临床明确诊断以后就要运用所学知识，就要根据患儿情况与病情选好药，用好药。

关键词：合理用药儿科综述【中图分类号】R-0 【文献标识码】B 【文章编号】1008-1879(2012)02-0051-02合理用药（rational administration of drug）的概念是指根据疾病种类、患者状况和药理学理论选择最佳的药物及其制剂,制定或调整给药方案,以期有效、安全、经济地防治和治愈疾病的措施。

剂量，按合理的时间间隔完成正确的疗程，达到预期的治疗目标。

药物治疗是儿科治疗学的基本方法，药物具有治疗疾病的有利作用，又有不良反应的有害作用，药品组份和剂量都是多年临床实践得来，把药物的服用剂量设置在有利作用大于有害作用的范围内，所以要求用药准确剂量恰当。

1 儿科合理用药的要求1.1 获得最佳临床治疗效果，即最大限度地发挥药物的治疗作用；1.2 最低的药物不良反应，即最大限度地避免或减少药物的不良反应；1.3 最经济的药物利用，包括药物资源与费用。

2 儿科用药的一般原则2.1 必须有针对性，针对病因，对症用药，少而精；2.2 抗菌药物一般不用于预防；视患儿和全身情况选择给药方案，剂量视年龄甚至日龄而定；2.3 严密观察药物的疗效与不良反应，随时调整，不良反应大的药物，力争进行血药浓度监测（TDM）。

3 儿童药物的选择3.1 常规用药。

包括适应症，常规用量与用法，在许多参考书上均可查到，但由于微生物耐药性的发展可使某些抗菌药物的适应症失去意义；3.2 某些药物应用的进展。

如老药新用，某些用途用法发生变化，但一般未经公认与时间考验，对其是否符合用药原则，要有能力判断；3.3 药物存在多种作用；3.4 相互作用。