实验室比对、能力验证计划实施记录

实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。

现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核；（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。

（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。

2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。

二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1。

表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC（实验室间比对）乙肝标志物质控考核，见表2。

表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。

表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果表4 标准菌株微生物鉴定考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。

表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。

抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。

6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目。

实验室需要的记录有质量记录和技术记录
合同评审记录、执行合同期间，就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录：所有分包方的注册资料，并保存其工作符合本标准的证明记录
服务和供应品采购所采取的符合性检查活动的记录
供应商评价的记录和获准的供应商名单
客户或其他方的投诉调查和纠正措施的记录
所有技术人员的授权、能力、教育、专业资格、培训、技能和经验的记录
环境条件的监测、控制记录
实验室应记录方法确认结果
对检测具有重要影响的设备及其软件的记录
当客户对抽样程序有偏离、添加或删节时，这些要求应与相关抽样资料一起被详细记录应记录样品接收状态和询问客户的内容
通过与客户直接对话来传达意见和解释或许更为恰当，但这些对话应当有文字记录
委托合同记录、合同分包记录、实验室采购记录、
仪器设备运行检查记录
人员培训计划表
人员培训记录表
人员考核计划表
人员考核记录表
检测现场环境监控记录
检测方法确认表
购置仪器设备申请表
仪器设备验收报告
仪器设备使用记录
仪器设备报废申请表
仪器设备维修申请表
周期检定/校准计划实施记录
运行检查记录
抽样单
检测委托书
样品标识
检测结果异常情况记录表
实验室比对、能力验证计划实施记录检测过程发生异常现象处理记录。

比对和能力验证的实施一、比对和能力验证的定义和作用（一）什么是比对和能力验证比对是指两个或两个以上实验室，在一定时间范围内，按照预先规定的条件，测量同一个性能稳定的传递标准器，通过分析测量结果的量值，确定量值的一致程度,确定该实验室的测量结果是否在规定的范围内，从而判断该实验室量值传递的准确性的活动。

能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准/检测能力或检查机构的检测能力。

任何用于监视实验室能力的实验室间比对和测量审核的活动称为能力验证活动。

能力验证活动包括能力验证计划、实验室间比对和测量审核。

能力验证计划是为保证实验室在特定检测、测量或校准领域的能力而设计和运作的实验室间比对。

将一个已校准具有参考值的样品寄送给实验室，将实验室结果与参考值进行比较的活动称为测量审核，该参考值通常由国家计量院提供。

（二）比对与能力验证的作用比对测量活动能考察计量技术机构测量量值的一致程度、考察实验室计量标准的可靠程度，检查各计量技术机构实验室的检定准确度是否保持在规定的范围内。

通过比对也能够考察各实验室计量检定人员技术水平和数据处理的能力，发现问题、积累经验。

国家计量院参加国际计量局和亚太区域计量组织组织实施的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可以作为各国计量院互相承认校准及测量能力的技术基础，测量能力得到国际计量局认可，其校准和测试证书在米制公约成员国得到承认。

国家实验室按照政府协议参加双边或多边比对且结果满意，可以按协议条款在一定条件下互认证书。

国内比对的目的是加强对国家计量基、标准的监督管理，提高我国计量基、标准的水平，确保量值正确、一致、可靠。

参加由国家质检总局批准的比对且测量结果在等效线以内，比对结果可提供给各种认证、认可、考核评审，作为实验室能力的有效证明。

尤其，当无法向上一级计量标准溯源时，可以采用比对的方式，考察计量器具计量性能的量值一致性。

能力验证是中国合格评定国家认可委员会(CNAS评价实验室和检查机构技术能力的重要手段之一，与现场评审构成了互为补充的两种能力评价方式；是-种有效的外部质量保证活动，也是内部质量控制程序的补充；能力验证结果是CNAS判定申请认可实验室/检查机构和获准认可实验室/检查机构维持其技术能力的重要依据之一。

1. 目的为实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。

2. 范围本程序适用于实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。

3. 职责3.1 技术负责人3.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。

3.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和回馈。

3.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。

3.2 检测组3.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。

4. 工作程序4.1 定义4.1.1 能力验证计划：为确定实验室在特定领域的检测/校准能力而设计和运作的实验室间比对。

它是由资质认定机构或其授权/认证的机构组织和运作的。

4.1.2 实验室间比对计划：由其它机构（如行业或专业领域）组织和运作的实验室间比对活动。

4.2 申报4.2.1 技术负责人根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。

4.3 实施4.3.1 由技术负责人向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。

4.3.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。

实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。

实施计划由技术负责人审核。

4.3.3 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。

4.3.4 项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测室负责人审核后交技术负责人。

4.3.5 技术负责人将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。

实验室之间比对和能力验证计划
实验室之间比对是实验室能力验证和确认的一种技术形式，现政策规定实验室在获得认可之前应至少参加一次能力验证活动；实验室在获得认可之后，每一主要认可领域每四年内至少参加一次能力确认和验证活动，实验室之间比对是能力确认和验证活动的一种技术形式；是确保提供给委托方结果的质量和可信度的有效方法。

根据本监测站具体情况，质量方针，质量目标规定，积极参加上级部门组织的验证活动，保证监测质量的有效运行，达到上级所规定的要求。

监测站综合质控室
2013年1月。

经办人：
日期：
地址：
电话：
传真：
邮编：
纠正和预防措施要求表
责任部门
编号
不合格事实简述：
纠正或预防措施的具体要求：
要求完成日期
办公室：日期：年月日
改进、纠正和预防措施实施情况表
责任部门：
要求表编号：
问题描述：
办公室：日期：年月日
纠正或预防措施：
室主任：办公室负责人：
日期：年月日日期：年月日
完成日期及情况：
现委派_____________________________________________同志到你部门负责对_____________________________________
_______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________进行审核，请协助。
二、甲方有权对乙方的检测工作以及人员、环境、设备、质量体系等进行监督。
三、乙方接受甲方委托后，应严格按照甲方的要求开展检测工作，并对检测结果负责。
四、甲方应按照________________________向乙方支付检测费用。
五、双方如有违约或责任问题，应承担相应责任或按《合同法》处理。
六、本协议自_______________起执行，有效期_______年，未尽事宜协商解决。
价格
交货信誉

相对偏差＜±10%
3ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
2019年4月
2019年10月
微生物检测项目
（大肠菌群、大肠 杆菌、金黄色葡萄 球菌）
第三方实验室
根拯参加的检测项目选择适合的检 测方法
阳性样品为阳性 阴性样品为阴性
4
2019年4月
2019年10月
常规理化项目（AV、P0V、水分、 油分）
第三方实验室
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
比对和能力验证计划
编号:
序号
计划时间
控制对象
组织方
参加人员
测试方法
判据
备注
1
2019年
能够检测的检测 项目
认可委/商检局/客户
根据参加的检测项目选择适合的检 测方法
结果满意为合格
2
2019年4月
2019年10月
农残检测项目（毒 死蝉等）
第三方实验室
GB/T 19648-2006, GB/T 20769-2008
相对偏差^±10%
编制人:
批准:
日期:

实验室间比对和能力验证的实施与结果影响因素分析摘要：以水泥强度检测、钢筋拉伸性能检测项目为例，介绍参加能力验证及开展实验室间比对实施流程以及结果影响因素分析。

定期参加能力验证或开展试验室间比对活动，能及时发现检测中存在的问题，从而采取措施加以改进，对提高实验室的检验水平和检验结果的正确性具有十分重要的作用。

关键词：实验室间比对；能力验证；结果影响因素分析一、引言实验室间比对是按照预先规定的条件，有两个或多个实验室对相同或类似检测物品进行检测的组织实施和评价，实验室间的比对实验可用于评价实验室某些检测项目的检测能力及持续检测能力，可对实验室的检测能力进行持续监控，确保实验室检测准确性，有利于实验室检测能力的自我监控。

在实验室认可领域中，能力验证是利用实验室间比对确定实验室的校准检测能力或检测机构的检测能力的一项活动，是实验室证明其技术能力的一种主要手段与现场评审构成互为补充的两种能力评价技术。

二、实验室间比对与能力验证概况及实施流程近10来年多次参加不同能力验证计划提供者的能力验证计划，如水泥物理性能检测、钢筋力学性能检测、混凝土立方体抗压强度检测等经历，结果均为满意。

2016年组织6家同行业单位开展钢筋力学性能检测试验室间比对。

2018年受上级部门委托，参与编制并实施6家检测单位的水泥物理性能检测、钢筋力学性能检测能力考核。

2019年2次组织开展单位内部3个场所的试验室间比对水泥物理性能检测检测、钢筋力学性能检测。

现以水泥强度检测及钢筋拉伸性能检测为例，阐述参加实验室比对和能力验证的实施流程。

（一）参加能力验证实施流程1、收到样品后，核对样品是否完好无损，是否影响检测，及时反馈样品确认情况；2、研读作业指导书，不放过任一细节，熟悉每一个操作要求及步骤；3、制定检测方案。

根据各个参数的检测数据的稳定性确定不同检测参数样品量，如水泥样品，可设计3天强度检测组数比28天强度检测组数多。

确定什么时候开展检测，检测员是谁，具体分工情况，什么时候提交报告；4、核查检测仪器设备是否满足要求，检测前做一次期间核查；5、检查检测环境是否满足要求；6、按照检测步骤实施检测；充分利用标准物质的作用，比如标准水泥，除了日常质量监控外，可在比对检测同一天成型一组标准水泥，验证检测结果的一致性，也是对检测过程的一次确认。

实验室间比对和能力验证结果的分析报告质管办为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和本中心《质量手册》、《程序文件》要求，2009年我中心参加了上级部门组织的实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对.现将2009年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法1、外部质量控制（1）参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核；（2）参加福建省疾病预防控制中心（实验室间比对）乙肝病毒血清标志物质控考核;（3）参加泉州市疾病预防控制中心组织的实验室卫生检测质量考核。

（4）接受福建省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。

2、内部质量控制（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求.二、质量控制内容和结果1、参加国家碘缺乏病参照实验室组织的县级实验室盐碘外质控考核，见表1.表1 盐碘外质控考核结果2、参加福建省CDC（实验室间比对)乙肝标志物质控考核，见表2。

表2 乙肝病毒血清标志物质控考核结果3、参加泉州市疾控中心组织的实验室卫生检测质量考核，见表3、表4。

表3 酱油中总酸、氨基酸态氮考核结果4、内部组织的人员比对和方法比对，见表5、表6。

表5 微生物留样再测结果表6 内部考核样品考核结果5、平行样、空白试验。

抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。

6、2009年3月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）41个项目.三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法.对于可溯源的化学分析和不可溯源的微生物检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合本中心质量管理体系有关质量控制规定的要求.2、根据《福建省疾病预防控制中心关于2009年国家碘缺乏病参照实验室对我省外质控样考核结果的通报》，我中心实验室盐碘外质控2份考核样品考核结果全部合格；参加泉州市疾控中心组织的酱油样品中总酸、氨基酸态氮含量测定考核，符合相关标准分析方法的技术要求，结果全部合格；组织开展考核样品的PH、氨氮和葡萄酒、芦柑汁微生物检测，结果全部合格。

能力验证（比对）报告
项目名称：
实施人员：
实施时间：
本所使用的计量标准器或测量设备
名称
型号
编号
技术指标
证书编号
比对方使用的计量标准器或测量设备
名称
型号
编号
技术指标
证书编号
选用的样品
名称
型号或规格
编号
能力验证（比对）的技术依据：
能力验证（比对）的结果分析：
综合评定：
所技术负责人：日期：
能力验证（比对）报告（附表）
能力验证（比对）的结果分析（各方的记录/证书附在报告后面）：
项目
(示值误差)
本所校准结果Y1(mm)
比对方校准结果Y2(mm)
(mm)
本所测量不确定度U1பைடு நூலகம்mm)
比对方测量不确定度U2(mm)
(mm)
部门技术负责人：日期：

实验室能力验证计划一、引言。

实验室是科研和技术开发的重要场所，实验室的能力验证对于确保实验结果的准确性和可靠性至关重要。

为了保证实验室的能力验证工作能够顺利进行，我们制定了本实验室能力验证计划，旨在全面评估实验室的测试能力和技术水平，确保实验室的测试结果符合相关标准和要求。

二、目的。

本实验室能力验证计划的目的是评估实验室的测试能力和技术水平，确认实验室的测试结果准确可靠，符合相关标准和要求。

通过能力验证，不仅可以提高实验室的测试能力和技术水平，还可以为实验室的认可和监督提供依据。

三、范围。

本实验室能力验证计划适用于实验室的所有测试项目和测试方法，包括但不限于化学分析、物理测试、生物检测等各类测试项目。

能力验证的内容涵盖实验室的测试设备、测试人员、测试环境等方方面面。

四、实施步骤。

1. 制定验证计划，确定验证的范围、目标和实施计划，明确验证的目的和意义。

2. 选择验证方法，根据实验室的具体情况，选择合适的验证方法，包括内部验证、外部验证、对照实验等。

3. 确定验证样品，选择具有代表性的验证样品，确保验证结果的可靠性和准确性。

4. 实施验证实验，按照验证计划和方法，进行验证实验，记录实验数据和结果。

5. 分析验证结果，对验证实验的数据和结果进行分析，评估实验室的测试能力和技术水平。

6. 提出改进建议，根据验证结果，提出改进建议，完善实验室的测试体系和方法。

7. 编制验证报告，编制能力验证报告，总结验证过程和结果，提出改进建议和措施。

五、质量控制。

在实施实验室能力验证计划的过程中，需要严格控制实验过程和数据记录，确保验证结果的准确性和可靠性。

同时，还需要对验证实验进行复核和复验，确保验证结果的正确性和可信度。

六、总结。

实验室能力验证是实验室质量管理的重要环节，对于提高实验室的测试能力和技术水平具有重要意义。

通过本实验室能力验证计划的实施，可以全面评估实验室的测试能力和技术水平，为实验室的认可和监督提供依据，确保实验室的测试结果符合相关标准和要求。

展望
建立多层次、多元化的能力验证和实验室间比对体系
加强宣传和培训力度，提高实验室人员的技术和管理水平。
REPORT
THANKS
感谢观看
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
行动
实验室充分利用这一机会，与其他实验室展开了深 入的交流与合作，共同探讨检测技术与方法，分享 经验和资源。
成果
通过交流合作，该实验室不仅提高了自身的 检测能力，还与其他实验室建立了长期稳定 的合作关系。
案例三
背景
某机构为了提高区域内实验室的检测能力，组织了一次大规模的能力验证活动。
行动
该机构精心策划和组织了这次活动，邀请了权威专家进行指导，并为参与者提供了详细的反馈和 建议。
分享经验和技巧
通过参与能力验证和比对活动，实验室可以与其他参与的实验室进行交流和分享，学习到其他实验室的经验和技 巧，促进共同进步。
建立合作关系
实验室可以利用能力验证和比对活动机会，与其他实验室建立合作关系，共同开展项目、研究和技术开发，实现 资源共享和优势互补。
REPORT
CATALOG
DATE
参与对象技术水平参差不齐。
解决方案
提供培训和指导，帮助参与对象提升技术能力和水 平，确保活动效果。
问题3
活动组织不够严密。
解决方案
加强组织管理，完善活动流程和规范，确保活动的顺利 进行。
REPORT
CATALOG
DATE
ANALYSIS
SUMMAR Y
04
活动结果的利用
结果分析与评价
01
对比各实验室的检 测结果
保证检测结果的准确性
监控检测过程

实验室间比对和能力验证结果的分析报告 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖北华源包装有限公司实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动，对检测质量及其过程的有效性进行监控，保证检测工作的质量，确保检测结果的准确、可靠、有效，或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据，依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求，2011年我组织了实验室间比对和能力验证，定期开展内部质量控制活动，采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。

现将2011年的质量控制结果报告如下：一、质量控制方法：1、外部质量控制（1）接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。

2、内部质量控制：（1）组织人员和方法比对；（2）开展检测过程平行样、空白试验；（3）抽查检测报告，考核平行样、空白试验是否符合规定要求。

二、质量控制内容和结果：1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核，见表1表1 物理数据鉴定考核记录2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核，见表23、内部组织的人员比对和方法比对，见表3表3 内部考核样品考核结果4、平行样、空白试验。

抽查25份检测原始记录，其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求，符合率100%，每批样品检测均做空白对照试验，符合检测方法的要求。

5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核，共考核个样品（标本）10个项目。

三、讨论1、开展实验室间比对活动，组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动，都是实验室质量控制的有效方法。

对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验，比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据，同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动，组织人员比对和方法比对，通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动，符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。

实验室间比对或能力验证实施记录1.实验目的本实验的目的是比较不同实验室之间的测试结果，评估实验室仪器的性能和测试结果的准确性。

2.实验仪器和试剂本实验使用的仪器为X实验室的仪器和Y实验室的仪器。

试剂为标准溶液。

3.实验步骤a)预热仪器：X实验室和Y实验室的仪器在实验前预热30分钟。

b)校准仪器：使用标准溶液校准X实验室和Y实验室的仪器。

c)测量样品：将待测样品分别放入X实验室和Y实验室的仪器中进行测试。

d)记录测试结果：记录X实验室和Y实验室的测试结果，包括数值和单位。

4.统计分析a)比较测试结果：比较X实验室和Y实验室的测试结果，计算差异和百分比差异。

b)计算统计参数：计算平均值、标准差和置信区间等统计参数。

c)进行假设检验：进行t检验或方差分析等统计检验，评估测试结果的显著差异。

5.结果和讨论a)测试结果比较：根据统计分析结果，比较X实验室和Y实验室的测试结果，查看是否存在显著差异。

b)变异性评估：根据标准差和置信区间等统计参数，评估X实验室和Y实验室的测试结果的准确性和稳定性。

c)异常结果分析：如果存在异常结果，进行异常值分析，并检查仪器操作、样品准备等环节是否存在问题。

d)有效因素鉴定：评估可能影响测试结果的因素，如环境条件、人员技术等，以确定是否需要调整测试条件。

6.结论根据实验结果，可以得出以下结论：a)X实验室和Y实验室的测试结果存在显著差异/无显著差异。

b)X实验室和Y实验室的测试结果具有良好的准确性和稳定性。

c)X实验室和Y实验室的测试结果存在异常值，需要进一步排查原因。

7.结果验证与改进根据实验结果，可以对实验方法和操作进行验证与改进：a)优化实验条件：根据实验结果，优化实验条件，提高测试结果的准确性和稳定性。

b)仪器维护与校准：对仪器进行定期维护和校准，保证仪器性能的长期稳定。

c)培训与技术指导：对实验人员进行培训和技术指导，提高实验操作的标准化和统一性。

通过上述实验室间比对或能力验证实施记录的步骤，可以有效评估实验室仪器性能和测试结果准确性，并进行结果的验证与改进，以提高实验室的分析能力和可靠性。