药品价格和广告管理

药品标价管理制度一、制度前言药品是人们生活中不可或缺的一部分，它的质量和安全直接关系到人们的身体健康。

为了保障人们的用药安全和合理用药，统一管理药品的标价是非常重要的。

本制度的编制和实施，旨在规范药品标价的管理，确保药品价格合理、公平、透明。

二、制度目的为了有效管理药品的标价，本制度旨在：1. 确保药品价格合理、公平、透明；2. 维护医疗秩序，保障患者的用药权益；3. 促进药品生产、医疗服务等相关行业的健康发展；4. 促进市场经济秩序的健康发展。

三、适用范围本制度适用于药品生产、经营、使用、价格监管等相关方面的管理工作。

四、主要内容1. 药品标价的制定（1）药品标价应遵循药品价格管理相关法律法规和政策规定，依据药品的质量、功效、生产成本和市场需求等因素制定。

（2）药品标价应按照各级医药主管部门的规定制定。

各级医药主管部门应根据市场需求、生产成本、降低药品价格、促进医疗服务公平性等综合因素，合理制定药品标价。

（3）药品生产企业在制定药品标价时，应根据产品质量、生产成本、市场需求等因素进行科学和合理定价。

2. 药品标价的调整（1）药品标价调整应当依据国家价格管理政策和法规进行，不得违反国家价格管理规定。

（2）医药主管部门在药品标价调整时，应充分考虑市场需求、生产成本、医疗服务公平性等方面的因素，制定合理的调整方案。

（3）药品生产企业在调整药品标价时，应报请医药主管部门批准，并按照相关程序进行调整。

3. 药品标价的公示（1）医药主管部门应当按照相关规定，对药品标价进行公示，确保标价公开透明。

（2）药品生产企业在执行调整后的药品标价时，应当在规定的范围内进行公示，确保价格合理。

（3）消费者可以通过各种渠道查询药品的标价信息，保障其知情权和选择权。

4. 药品标价的监督（1）医药主管部门应当加强对药品标价的监督管理，发现价格违法行为及时进行查处。

（2）药品生产企业应当严格遵守药品标价相关规定，不得擅自调整价格，否则将被追究相应的法律责任。

执业药师考试《药事管理与法规》知识点药品价格与广告管理1.药品价格管理依据及原则依据《中华人民共和国价格法》，依法实行政府定价、政府指导价、市场调节价。

(1)政府定价和政府指导价：①政府价格主管部门制定，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行，不得以任何形式擅自提高价格。

②政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。

③药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、瞒报。

④药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。

(2)市场调节价：按照公平、合理、诚实信用，质价相符的原则制定价格。

药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止暴利和损害用药利益的价格欺诈行为。

2.医疗机构价格管理医疗机构向患者提供所用药品的价格清单;医疗保险定点医疗机构还应按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

具体办法由国务院卫生行政部门规定。

3.禁止药品回扣：禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益。

4.药品广告的审批和内容管理(1)审批：须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

(2)内容：药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。

(3)药品广告禁止性规定：①不科学的表示功效的断言或者保证;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明【特殊单位或个人作证】。

③非药品广告不得有涉及药品的'宣传。

(4)广告监督：省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对于违反本法和《中华人民共和国广告法》的广告，应当向广告监督管理机关通报并提出处理建议，广告监督管理机关应当依法做出处理。

药品价格标示规章制度药品价格是指药品在市场交易中的价格。

为了保护消费者的知情权和选择权，确保药品市场的公平竞争和正常秩序，我国制定了一系列药品价格标示规章制度。

本文将从药品价格标示的必要性、标示的内容和形式、标示规章制度的实施等方面进行论述。

一、药品价格标示的必要性药品价格标示的必要性在于保护消费者权益。

药品属于特殊商品，对于生命健康具有直接影响。

消费者在购买药品时，需要了解价格信息，以便进行比较和选择。

药品价格标示能够让消费者明晰了解药品的价格水平，避免被高价药品误导或不公平定价的情况。

二、药品价格标示的内容和形式药品价格标示的内容应当包括以下要素：药品名称、规格和包装、生产企业、生产批号、生产日期、有效期、批准文号和药品价格等。

这些信息能够提供给消费者购买药品所需的基本信息，使消费者能够做出知情的决策。

药品价格标示可以采用以下形式：1.药品包装标示：一般情况下，药品标示应当印刷在药品包装上，并清晰可辨。

2.药房标示：在药房门店内，应当张贴药品价格标示，以便消费者参考。

3.电子介质标示：例如在药品销售网站上展示药品价格等信息。

三、药品价格标示规章制度的实施药品价格标示规章制度的实施需要从立法、监管、宣传等多个层面进行。

1.立法层面：国家药品监管部门应当制定药品价格标示规章制度，并明确药品价格标示的具体要求、范围和标准。

2.监管层面：国家药品监管部门应当建立相关的监管机构，加强对药品价格标示的检查和监督，确保标示的准确性和有效性。

3.宣传层面：国家药品监管部门可以通过宣传活动、媒体报道等方式，向公众普及药品价格标示的重要性，提高消费者的知情意识和维权意识。

四、药品价格标示规章制度的启示药品价格标示规章制度的实施对于维护药品市场秩序和保护消费者权益具有重要意义。

在其他商品领域也可以借鉴这一制度，加强价格标示的监管和管理，促进市场公平竞争和消费者权益保护，构建诚信经济环境。

综上所述，药品价格标示规章制度的实施对于保护消费者权益、促进市场竞争具有重要作用。

药品销售的管理制度
是指对药品销售活动进行规范和管理的一系列制度和政策。

以下是常见的药品销售管理制度：
1. 药品经营许可制度：药品销售企业需要先取得相关的药品经营许可证，才能合法经营药品销售活动。

2. 药品销售合同制度：药品销售企业应与买家签订药品销售合同，明确双方的权利和义务，确保交易的合法性和可靠性。

3. 药品库存管理制度：药品销售企业需要建立健全的库存管理制度，包括采购、入库、出库、库存监控等环节，以确保药品质量和数量的安全。

4. 药品销售人员管理制度：药品销售企业需要制定相关的销售人员管理制度，包括人员招聘、培训、考核、激励等方面的规定，以提高销售人员的专业素质和服务水平。

5. 药品广告管理制度：药品销售企业在进行广告宣传时，需要按照相关法规和规定，确保广告内容真实准确，不得夸大宣传、误导消费者。

6. 药品追溯管理制度：药品销售企业需要建立药品追溯管理制度，追溯药品的生产、流通和销售过程，以确保药品质量可追溯和问题药品能够及时召回。

7. 药品价格管理制度：药品销售企业需按照国家的药品价格管理制度，制定合理的价格政策，不得操纵价格、哄抬物价。

8. 药品质量管理制度：药品销售企业需要建立药品质量管理制度，包括药品质量检验、药品不良反应监测与报告等环节，以确保销售的药品符合质量标准并能确保使用安全。

9. 药品销售监管制度：政府和卫生主管部门需要建立健全的药品销售监管制度，加强对药品销售企业的监督和管理，保障公众的用药安全。

以上是一些常见的药品销售管理制度，具体的管理制度还应根据不同的国家、地区和行业的法律法规进行制定和实施。

国考药事管理指标一、药品质量安全药品质量安全是药事管理的重要指标之一，涉及到药品从研发到生产、流通、使用的全过程。

对于国考药事管理而言，确保药品质量安全是其核心任务之一。

具体而言，国考药事管理应该加强药品质量标准的制定和实施，强化药品生产、流通和使用环节的质量监管，推进药品质量追溯体系建设，以确保公众用药安全有效。

二、药品供应保障药品供应保障是药事管理的另一重要指标，关乎到患者的生命健康和社会的稳定。

国考药事管理应加强药品生产、流通和使用的监管，确保药品供应的稳定性和可靠性。

同时，国考药事管理还应积极推动药品研发创新，提升国产药的竞争力和市场份额，以满足人民群众的用药需求。

三、药品价格管理药品价格管理是药事管理的又一重要指标。

国考药事管理应加强对药品价格的监管，制定科学合理的药品价格管理体系，防止药品价格的不合理上涨，保障人民群众的基本用药权益。

同时，国考药事管理还应积极推动药品价格的改革，鼓励企业自主定价，促进市场竞争，以降低药品价格。

四、药品监管能力药品监管能力是衡量药事管理水平的重要指标之一。

国考药事管理应建立健全药品监管体系，完善药品监管法规和标准，加强药品监管队伍建设，提高药品监管的科技水平和信息化水平。

同时，国考药事管理还应加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，提高监管效能。

五、公众用药权益公众用药权益是药事管理的根本宗旨之一。

国考药事管理应积极推进公众用药知识的普及和教育，提高公众的用药意识和自我保护能力。

同时，国考药事管理还应加强对药品广告的监管，防止虚假宣传和误导消费者。

此外，国考药事管理还应积极关注弱势群体的用药需求，保障其基本用药权益。

综上所述，国考药事管理的指标涵盖了药品质量安全、药品供应保障、药品价格管理、药品监管能力和公众用药权益等方面。

为了实现这些指标，国考药事管理应加强法规建设、完善监管体系、加强队伍建设、推进信息化建设等多方面的努力。

同时，还需要加强与相关部门的协作配合，形成监管合力，提高监管效能。

新版药品管理法实施细则自2024年12月1日起，新版药品管理法正式实施。

新版药品管理法的实施细则是对新法进行具体规定和解释，以确保药品的生产、流通和使用符合法律要求，保障人民群众的生命安全和身体健康。

下面将对新版药品管理法实施细则的主要内容进行介绍。

一、药品监管机构的职责实施细则明确了药品监管机构的职责和权限。

药品监管机构负责对药品生产、流通、使用环节进行监督和管理，包括药品注册、审批、监督抽检、质量追溯等工作。

监管机构要加强对药品生产企业和经营企业的监督，提高药品质量和安全水平。

二、药品注册和审批制度新版药品管理法实施细则对药品的注册和审批制度进行了详细规定。

药品生产企业必须按照法律规定申请药品注册许可，提供完整的药品注册申请资料和相关检验报告，并承担相应的法律责任。

审批机构应公正、公平、透明地处理药品注册申请，加强对药品研发和生产的监督，确保药品的质量和安全。

三、药品经营和流通管理实施细则对药品经营和流通环节的管理作出了详细规定。

药品经营企业必须具备相应的资质和条件，严格按照规定从事药品的采购、销售和存储，保证药品的质量和真实性。

流通环节要加强对药品的质量追溯和监督抽检，及时发现和处理药品质量问题，保障人民群众的用药安全。

四、药品广告和宣传管理实施细则对药品广告和宣传的管理作出了具体规定。

药品广告必须真实、准确、合法，不得夸大疗效、误导消费者。

广告主体应对广告内容负责，承担相应的法律责任。

监管机构要加强对药品广告的监督和管理，及时查处违法广告行为，维护人民群众的知情权和选择权。

五、药品价格管理实施细则对药品价格的管理作出了详细规定。

药品价格应公开透明，遵循市场经济原则，不得垄断、操纵价格。

价格部门要加强对药品价格的监督和调控，维护良好的市场秩序，保障人民群众的基本药物需求。

六、知识产权保护和药品创新鼓励实施细则明确了对知识产权保护和药品创新的鼓励政策。

对于药品的研发创新和专利申请，应予以支持和保护，鼓励企业和科研机构增加研发投入，提高药品研发水平。

我国药品管理动态及新法规解读（二）药品管理是国家的重要工作之一，随着社会的发展和人民群众的健康意识的提高，我国药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策。

本文将从以下几个方面对我国药品管理动态及新法规进行解读。

一、药品审批制度改革近年来，我国药品审批制度不断改革，其中最具代表性的是“4+7城市”药品集中带量采购试点。

该试点旨在通过集中采购来降低药品价格，减轻患者负担，促进医疗卫生资源的合理配置。

该试点的实施将进一步推动药品审评审批制度的改革，优化药品市场环境，提高药品质量和安全水平。

二、药品生产和经营的监管为保障患者用药安全，我国加强了对药品生产和经营的监管。

近年来，药品管理部门相继出台一系列监管规定和政策，包括加强对药品生产企业的认证审核、完善药品批准制度、规范药品生产过程等。

此外，通过加大对药品流通环节的监管力度，加强对药品的追溯管理，保障患者用药安全。

三、药品广告监管加强药品广告是药品宣传的重要手段，但如果不加强监管就可能会误导消费者，对患者造成损害。

为加强药品广告的监管，我国出台了《药品广告审查发布标准》，要求企业在药品广告中必须真实、准确、明确地告知药品的适应症、用法用量、禁忌症等信息，不得出现虚假宣传，保障患者健康权益。

四、药品价格管理药品价格是制约医疗卫生行业发展的重要因素之一，我国近年来加强了对药品价格的管理。

为此，我国出台了《药品价格改革实施方案》，提出了药品价格改革的目标和措施。

该方案旨在通过调整药品价格形成机制、实行药品价格政府指导价、加强药品价格监管等方式来降低药品价格，使群众用药更便宜。

综上所述，随着我国社会的发展和人民群众健康意识的提高，药品管理不断推陈出新，出台了一系列新法规和政策，从药品审批制度改革、药品生产和经营的监管、药品广告监管加强到药品价格管理等方面进行了全面的改革和完善，保障了患者的用药安全和健康权益。

新修订《药品管理法》为医疗行业带来的影响2019年8月26日上午，新修订的《药品管理法》在我国第十三届全国人大常委会第十二次会议上得以表决通过。

此后，该法案于当年12月1日起开始实施。

最早的《药品管理法》可追溯到1984年，其分别在2001年2月、2013年12月及2015年4月先后经历了三次修订。

而本次“大修”的开展，则可以看作为国家面向近几年药品管理发展中出现的问题所作出的反应。

那么在新修订《药品管理法》颁布及实施以来，对医疗行业带来了哪些影响呢？以下笔者主要就本次修订前后《药品管理法》中内容的变化对其在医疗行业发展中产生的影响进行简单分析，具体如下：一、《药品管理法》修订内容对照修订前后《药品管理法》目录对照如表1：表 1 《药品管理法》目录对照《药品管理法》（2015修订版）《药品管理法》（2019修订版）目录目录第一章总则第一章总则第二章药品生产企业管理第二章药品研制和注册第三章药品经营企业管理第三章药品上市许可持有人第四章医疗机构的药剂管理第四章药品生产第五章药品管理第五章药品经营第六章药品包装的管理第六章医疗机构药事管理第七章药品价格和广告的管理第七章药品上市后管理第八章药品监督第八章药品价格和广告第九章法律责任第九章药品储备和供应第十章附则第十章监督管理第十一章法律责任第十二章附则对比修订前后的《药品管理法》可见，修订内容较多。

其中值得关注的五大要点如下：①全面落实药品上市许可持有人制度。

针对持有药品注册证书的企业，均需履行药品上市许可持有人义务，合理控制药品研制、生产、经营及使用，全程确保药品使用有效性及安全性。

②临床药物试验机构的备案管理。

针对此前经受理但未审批结束的机构资格认定申请停止审批，依规备案。

③取消GMP、GSP 认证，且不再受理相关认证申请，不再发放相关证书。

④化学原料药药品注册证书不再发放，直接经生产企业于原辅包登记，进行一并审评、审批。

⑤相关违法行为判断依据发生时间进行。

2024年医院药品价格管理制度
1. 药品采购：医院根据需要和药品质量要求，制定药品采购计划，并通过公开招标或询价等方式进行采购，以确保药品的质量和合理的价格。

2. 药品定价：医院根据国家相关规定和药品市场价格，结合药品质量和服务成本等因素，制定合理的药品定价。

定价过程应公开透明，确保价格公正公平。

3. 药品销售：医院根据相关规定，以处方药和非处方药的不同方式销售药品。

对于处方药，医院应严格执行处方管理制度，确保合理使用药品。

对于非处方药，医院可以建立药房等销售渠道，提供便捷的购药服务。

4. 药品价格监管：政府部门应对医院药品价格进行监管，确保医院定价符合规定，并进行价格监测和调控，遏制价格过高或不合理上涨。

请注意，以上内容仅为常见的医院药品价格管理制度的一般原则，具体的制度和政策可能会因国家和地区而有所差异。

如需获取更具体的信息，请参考相关的法规和政策文件。

第 1 页共 1 页。