压片操作可能出现的质量问题

压片过程中易出现的问题及解决方法

压片是制药过程中的重要环节之一，主要用于制造固体制剂。在压片过程中，常会出现一些问题，影响药物的质量和产量。以下是一些常见的问题及其解决方法。

1. 压片难度大或失败率高

这可能是因为原料的粒度不均匀或太大，或者压片时压力不足。解决方法包括：重新筛选原料以获得更均匀的粒度，调整压力和形状等。

2. 压片后的药片质量不均匀

这可能是因为压片机的模具损坏或不平整，或者原料的湿度或温度不恰当。解决方法包括：更换模具，调整湿度和温度，或者减少原料的流量。

3. 药片容易破裂或分层

这可能是因为原料中的粘合剂不足或者不均匀，或者压力不稳定。解决方法包括：增加粘合剂的含量或更换更好的粘合剂，调整压力和速度等。

4. 药片的重量或尺寸不符合规格

这可能是因为原料的流量不稳定，或者模具的尺寸不正确。解决方法包括：调整原料的流量和压力，或者更换正确尺寸的模具。

5. 压片机噪音过大或发生故障

这可能是因为机器的部件损坏，或者机器清洗和维护不当。解决方法包括：定期检查机器的各个部件，及时更换损坏的部件，遵循正确的机器清洗和维护程序等。

总之，在压片过程中，需要注意各种因素，如原料的粒度、湿度和温度，压力和速度的调整，模具的质量和尺寸，以及机器的清洗和维护等。只有这样，才能保证药物的质量和产量。

傅里叶红外光谱仪压片失败原因

傅里叶红外光谱仪压片失败原因

篇一：前言

傅里叶红外光谱仪是一种适用于化学、药学、生物学和材料学等领域的仪器。该仪器运用傅里叶变换技术，通过分析样品的红外光谱，可以判定样品的组成和结构。其中最常用的方法是对固态样品进行KBr压片，但有时候会出现压片失效的情况。本文将探讨傅里叶红外光谱仪压片失败原因，为大家带来一些理解和启示。

篇二：仪器介绍

傅里叶红外光谱仪是一种利用红外线分析样品的仪器，通过样品吸收红外线的特性来判断样品的组成和结构。该仪器可以通过KBr压片法实现对固态样品的分析，还有液态样品的反射法和气态样品的传输法。KBr压片法是最常用的分析固态样品的方法，可以制成透明的KBr片来进行红外光谱的分析，但压片过程中可能出现失效的情况。

篇三：失效原因

1. 压片机不匀：KBr压片需要经过高压力，如果压片机不匀，可能会导致压力不均匀，从而导致压片失效。

2. 样品不均匀：样品的不均匀性会影响压片的成功率，如果样品的厚薄不均匀，有一些地方没有充分压片，那么可能会导致压片失效。

3. KBr质量问题：如果所用KBr质量不好，可能会导致压片失败。KBr应该是纯度高、结晶性好的，否则可能导致压片不均匀。 4. 压片时间不合理：如果压片时间过短或过长，都可能导致压片不均匀。过长的时间会导致压片压力不均匀分布，过短的时间则可能导致KBr未压进样品中。

篇四：解决方案

1. 压片机检修：定期检修和保养压片机是非常重要的步骤，可以避免因压片机不匀而导致的压片失效问题。

2. 样品制备：在压片之前，需要进行样品的制备工作，力求使样品的形状和大小均匀，这样可以有效避免压片失效。

3. 购买高质量的KBr：购买纯度高、结晶性好的KBr可以避免因KBr质量问题导致的压片失效问题。

4. 压片时间把握：通过实验，掌握合理的压片时间，使得KBr适当地压进样品中，从而避免因压片时间不合理导致的压片失效问题。

0 分类号： 单位代码：

密 级： 学 号:

西南农业大学

本科学位论文

题目：浅谈片剂工艺中的安全和质量问题

作者：

指导教师: 专业技术职务：

学科（专业)

答辩日期 学位授予日期

二OO九年五月 1 山东药品食品职业学院2007级毕业论文

2 摘要：随着医药事业和人民生活水平的提高,药品市场出现百花齐放的局面,。片剂系指药物和适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形状的固体制剂。是应用最广泛的一种剂型，成本及售价较低，能适应医疗用药的多种要求。在药物生产中占重要地位。这就要求生产过程中要严格按照生产管理标准和质量管理标准操作。片剂应严格按照注册批准的工艺生产.杜绝一切可能产生药品污染、混淆、差错的因素，将生产过程的风险降到最低，以确保产品质量生产过程的符合性和产品质量标准的符合性【1】 。本文主要从药品质量的重要性及影响药品质量的因素来论述药品的安全生产所要做的工作。

关键词:药品 片剂 生产管理标准 质量管理标准

引言

片剂外观光滑、剂量准确、含量均匀、化学稳定性好、携带服用方便.还可山东药品食品职业学院2007级毕业论文

3 以包衣达到防潮、避光、隔离空气以增加药物的稳定性，掩盖苦味或不良气味,隔离配伍禁忌成分，防止药物的配伍变化，增加药物识别能力，提高用药安全性和流动性，同时改善片剂的外观和控制药物在胃肠道的释放部位和释放速度的目的【2】。片剂产量大、成本低,在市场发展前景比较好。而生产出质量过硬的片剂离不开严密的生产管理.如何把管理标准和质量标准运用到生产过程中，这是非常重要的问题。在以下给予讨论一下。

旋转式压片机压片质量原因及处理方法

摘要：旋转式压片机在药品生产中经常会出现压片质量问题，本文就旋转式压片机的基本结构进行阐述，并对其常见的压片质量问题进行分析，并提出相应的处理方法。

关键词：压片机；压片质量问题；处理方法

1 旋转式压片机的基本结构

旋转式压片机的基本结构主要是由外围部分以及蜗轮箱、底座、压轮、导轨、电机、调节、加料、转台组成，见图1。

1.料斗 2.上压轮及压力安全装置 3.上导轨 4.转盘装置 5.传动轴附离合器装置 6.下导轨装置 7.下压轮 8.充填调节装置 9.无级变速装置 10.电机11.吸粉器

压片机主电机通过交流变频无级调速器，并经蜗轮减速后带动转台旋转。转台的转动使上、下冲头在导轨的作用下产生上、下相对运动。颗粒经充填、顶压、主压、出片等工序被压成片剂。在整个压片过程中，控制系统通过对压力信号的检测、传输、计算、处理等实现对片重的自动控制，废片自动剔除并能自动采样、显示故障和打印各种统计数据。

2 压片机常见的故障问题分析及解决方法

2.1片重差异

片重差异超过限度，原因和处理办法：

1）颗粒粗细分布不匀，压片时颗粒流速不同，导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀，如粗颗粒量多则片轻，细颗粒多则片重。应将颗粒混匀或筛去过多细粉。

2）如有细粉粘附冲头而造成吊冲时可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活，应及时检查，拆下冲模，清理干净下冲与中模孔。

3）颗粒流动性不好，流入中模孔的颗粒量时多时少，引起片重差异。应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等，改善颗粒流动性。

4）加料斗被堵塞，此种现象常发生于黏性或引湿性较强的药物。应疏通加料斗、保持压片环境干燥，并适当加入助流剂解决。

5）带强迫加料器的，强迫加料器拨轮转速与转台转速不匹配。应调整一致。

6）下冲长短不一，超差，造成充填量不均。应修差，差±5μm以内。