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药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 药学是研究什么的科学？A. 药物的起源和发展B. 药物的研发和生产C. 药物的销售和监管D. 药物的使用和评价答案：B2. 药事管理中的DUE是指什么？A. Drug Utilization EvaluationB. Drug Use EfficiencyC. Drug Utilization EfficiencyD. Drug Use Evaluation答案：A3. 药理学主要研究什么？A. 药物的化学成分B. 药物的剂型和制剂C. 药物的作用机制答案：C4. 下列哪项属于药学基本概念？A. 药物化学B. 药物代谢C. 药物不良反应D. 药物动力学答案：A5. 药师（药剂师）的职责之一是什么？A. 临床用药指导B. 药物临床试验C. 药物生产管理D. 药品市场监督答案：A6. 药物治疗的三要素不包括下列哪一项？A. 药物的剂量B. 药物的疗效D. 药物的价格答案：D7. 药物质量控制是药学中的一个重要环节，下列哪一项不属于药物质量控制的内容？A. 药物的合理使用B. 药物的质量标准C. 药物的贮存条件D. 药物的检验方法答案：A8. 药理学研究药物对生物体的作用和机制，下列哪一项不属于药物作用的类型？A. 治疗作用B. 预防作用C. 检测作用D. 诊断作用答案：C9. 药品注册是国家对药品质量和安全进行监管的重要环节，下列哪一项属于药品注册的内容？A. 药品的生产设备审核B. 药品的临床试验结果C. 药品的生产工艺图纸D. 药品的价格和销售渠道答案：B10. 药事管理的核心概念之一是临床路径管理，下列哪一项不属于临床路径管理的主要内容？A. 临床决策支持B. 医院资源调度C. 患者信息管理D. 药物经济评价答案：D二、简答题（每题10分，共30分）1. 请简述药物不良反应的概念及分类。
答：药物不良反应是指在正常或合理用药的条件下，药物对人体产生的有害反应。
药事管理试题与参考答案一、单选题（共40题，每题1分，共40分）1、“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及A、广告、价格、检验、管理等活动有关的事B、广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事C、价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事D、价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事正确答案：D2、到“十二五”末，所有零售药店法人或主要管理者必须具备A、药师资格B、执业药师资格C、药师或执业药师资格D、主管药师资格正确答案：B3、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（），符合保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理部门批准注册。
A、药用要求B、药品安全要求C、食品安全要求D、质量安全要求正确答案：A4、上市5年以内的药品不良反应报告范围是A、疗效和不良反应B、新的不良反应C、严重不良反应D、报告该药品引起的所有可疑不良反应正确答案：D5、2008年版的兴奋剂目录共收藏的药品品种有A、218个B、226个C、211个D、216个正确答案：D6、药品广告的审查批准部门是A、省级工商行政管理局B、省级食品药品监督管理局C、国家食品药品监督管理局D、国家工商行政管理局正确答案：B7、根据《药品监督行政处罚程序》，药品监督管理行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于A、一人B、三人C、二人D、四人正确答案：C8、中药二级保护品种的保护期限是A、10年B、3年C、5年D、7年正确答案：D9、根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是A、先产先出，按批号发货B、先产先出，近期先出，按批号发货C、先进先出，近期先出，按批号发货D、先进先出，按批号发货正确答案：B10、药品的特殊性之一体现在A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律B、消费者低选择性C、属于竞争性商品D、属于经济性商品正确答案：B11、药品储存时待验品，合格品及不合格品的色标管理依次为A、黄色、绿色、红色B、黄色、红色、绿色C、红色、绿色、黄色D、绿色、红色、黄色正确答案：A12、药品的致癌、致畸形、致突变作用是A、安全性指标B、药品化学指标C、生物药剂学指标D、药品物理指标正确答案：A13、我国对药品知识产权的保护采取的手段是A、强化商标保护，实行专利保护和行政保护B、专利保护和商标保护C、专利保护和行政保护D、强化商标保护和实行行政保护正确答案：A14、药品监督行政处罚的执法人员是A、药品监督管理人员B、法官C、药检人员D、工商行政管理人员正确答案：C15、（）主要负责全国药品、生物制品的质量检验A、国家食品药品监督管理总局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、省级药品监督管理局正确答案：C16、按照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是A、被污染的药品B、变质的药品C、不注明或者更改生产批号D、以非药品冒充药品的正确答案：C17、委托生产的委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、质量管理况进行（）考核，确认其具有完成受托生产的能力，并能保证符合GMP的要求A、间接B、现场C、书面D、直接正确答案：B18、在实施GMP 的色标管理中,一般绿色表示A、合格品B、毒性药品C、不合格品D、麻醉药品正确答案：A19、“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产品是A、应当在医生指导下使用的预防药品B、应当在执业药师指导下使用的处方药C、应当在医生指导下使用的治疗药品D、应当在执业药师指导下使用的非处方药正确答案：A20、目前，医疗单位内可以配制、供应药品的只有A、药剂科和同位素室B、护理部和供应部C、医务处和中医科D、内、外科室正确答案：A21、执业药师注册管理暂行办法》规定，执业药师的执业范围为A、药品生产、药品经营、药品使用B、药品经营、药品使用、药品检验C、药品生产、药品经营、药品检验D、药品研制、药品生产、药品经营正确答案：A22、对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以A、无证生产药品论处B、生产假药论处C、生产劣药论处D、生产假、劣药品论处正确答案：B23、根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的A、国家药品监督管理局B、国家药品质量监督局C、国家药品管理局D、国家药品监督局正确答案：A24、中华人民共和国药典由A、卫生部颁布B、国家药典委员会制定颁布C、国家食品药品监督管理局颁布制定D、国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理总局颁布正确答案：D25、《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立A、药品管理委员会B、药事管理领导小组C、药事管理委员会D、药剂科正确答案：C26、执业药师资格考试属于A、主管药师资格考核B、执业资格准入考试C、职业资格准入考试D、药师资格准入考试正确答案：C27、非处方药广告的发布范围是A、可以采用附赠药品礼品销售方式B、不可以进行广告宣传C、可以在大众传播媒介进行广告宣传D、只准在专业医药报刊进行广告宣传正确答案：C28、最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在A、洁净级别A背景B、洁净级别D背景C、洁净级别B背景，局部C级D、洁净级别C背景正确答案：D29、执业药师的基本准则是A、不断更新知识，保持较高专业水平B、带头执行医药法规C、提供合格药品，维护人民健康D、对药品质量负责，保证人民用药安全有效正确答案：D30、药品生产管理部门和质量管理部门的负责人，应具有医药或相关专业A、硕士以上学历B、本科以上学历C、大专以上学历D、中专以上学历正确答案：B31、负责全国执业药师考试工作A、执业药师考前培训和继续教育机构B、国家人事部和国务院药品监督管理部门C、各省级药品监督管理部门D、各省级人事或职改部门正确答案：B32、城乡集贸市场可以出售的是A、医院制剂B、中成药C、化学药D、中药材正确答案：D33、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品A、质量和售后服务情况B、质量、疗效和反应C、质量和价格D、价格和质量以及药品不良反应正确答案：B34、《中药品种保护条例》是何部门制定、发布的A、卫生与计划生育委员会B、全国人大常委会C、国家食品药品监督管理总局D、国务院正确答案：D35、以下不得设定行政处罚的是A、法律B、行政法规C、地方性法规D、其他规范性文件正确答案：D36、《药品GMP 证书》有效期几年A、2年B、5年C、1年D、10年正确答案：B37、药品质量特征的安全性指A、药品的每一单位产品，如每一片、每一支注射剂都要安全有效，每个单位产品所含有效成分保持均匀一致B、在规定的条件下，保持其有效性和安全性的能力，即药品在有效期内按规定的要求储存、运输何使用不变质、不失效等。
药事管理学试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理的基本原则不包括以下哪项？A. 安全性B. 有效性C. 经济性D. 随意性2. 药品的GMP认证是指什么？A. 良好农业实践B. 良好生产规范C. 良好销售规范D. 良好使用规范3. 药品的不良反应报告制度属于哪种药品监管方式？A. 事前监管B. 事中监管C. 事后监管D. 全程监管4. 以下哪项不是药品的分类？A. 处方药B. 非处方药C. 保健品D. 特殊药品5. 药品的临床试验分为几个阶段？A. 1个阶段B. 2个阶段C. 3个阶段D. 4个阶段二、填空题（每空1分，共10分）6. 药品的注册审批流程包括______、______、______等步骤。
7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其______和______的时间。
8. 药品的标签必须包含药品的______、______、适应症或功能主治、规格、用法用量、生产批号、有效期等信息。
三、简答题（每题10分，共20分）9. 简述药品召回制度的主要内容。
10. 药品不良反应监测的意义是什么？四、论述题（每题25分，共50分）11. 论述药品管理在保障公众健康中的作用。
12. 分析药品市场准入制度对药品质量的影响。
五、案例分析题（共30分）13. （案例背景）某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业决定进行召回。
请分析该企业在召回过程中应遵循的程序和注意事项。
药事管理学试题答案一、选择题1. 答案：D. 随意性2. 答案：B. 良好生产规范3. 答案：C. 事后监管4. 答案：C. 保健品5. 答案：D. 4个阶段二、填空题6. 答案：申请、审批、注册7. 答案：质量、疗效8. 答案：通用名称、生产批号三、简答题9. 答案：药品召回制度是指药品生产企业或药品经营企业在发现药品存在质量问题或安全隐患时，按照规定的程序，主动将药品从市场撤回并进行处理的制度。
医院药事管理试题及答案一、选择题1. 医院药事管理的主要任务是什么？A. 确保药品供应B. 提高药品使用效率C. 保障患者用药安全D. 所有选项都是答案：D2. 药品不良反应报告的时限是多久？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 一周内答案：A3. 以下哪个不是药品管理的基本原则？A. 合法性原则B. 科学性原则C. 经济性原则D. 随意性原则答案：D4. 医院药事管理中，药品采购的首要原则是什么？A. 价格低廉B. 质量优先C. 品种齐全D. 供应稳定答案：B5. 以下哪项不是医院药事管理的职责？A. 药品的采购与储存B. 药品的合理使用C. 药品的不良反应监测D. 药品的私人销售答案：D二、填空题6. 医院药事管理委员会的主要职责包括_______、_______、_______。
答案：药品采购、药品使用监督、药品不良反应监测7. 药品的“三查七对”制度指的是_______、_______、_______。
答案：查药品名称、查药品规格、查药品有效期8. 医院药事管理中，药品的储存条件应符合_______、_______、_______。
答案：温度要求、湿度要求、光照要求9. 医院药事管理中，药品的有效期管理应遵循_______原则。
答案：先进先出10. 医院药事管理中，药品的发放应遵循_______、_______、_______。
答案：处方审核、药品核对、患者告知三、简答题11. 简述医院药事管理中药品不良反应监测的重要性。
答案：药品不良反应监测是医院药事管理的重要组成部分，它有助于及时发现药品使用过程中的潜在风险，保障患者用药安全。
通过监测，可以收集药品不良反应的信息，为药品的安全性评价提供数据支持，同时也有助于改进药品的临床使用，提高药品使用的合理性。
12. 医院药事管理中如何保障药品的合理使用？答案：保障药品的合理使用需要从以下几个方面着手：首先，建立严格的药品采购和储存制度，确保药品质量；其次，加强医务人员的培训，提高其合理用药意识；再次，实施药品使用监控，对药品使用情况进行定期评估；最后，开展患者用药教育，提高患者的用药知识和自我管理能力。
药事管理考试题及答案一、单选题（共62题，每题1分，共62分）1.《药品管理法》的实施日期是（）A、2019年11月12日B、2019年10月1日C、2020年1月1日D、2019年12月1日正确答案：D2.《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门正确答案：B3.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法错误的是A、生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料B、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志C、每次配料必须2人以上复核D、生产原料和成品需每次记录，经手人需签字备查正确答案：B4.说明书中列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的项目是A、【禁忌】B、【注意事项】C、【不良反应】D、【成分】正确答案：D5.药品、医疗器械广告可以含有以下（）内容A、“药到病除”B、“安全无副作用”C、“包治百病，100%治愈，无效退款”D、“按医师处方购买和使用”正确答案：D6.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。
A、十五倍以上三十倍以下B、十倍以上十五倍以下C、十倍以上二十倍以下D、五倍以上十倍以下正确答案：A7.根据保护公众健康的要求，对药品生产企业生产的新品种设立的监测期为A、5年B、不超过5年C、3年D、不超过3年正确答案：B8.下列属于二级管理的药品是( )A、普通药品B、麻醉药品C、贵重药品D、精神药品正确答案：C9.依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、当地首次上市的药品C、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品D、国内首次生产上市的药品正确答案：C10.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请。
药事管理习题与参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当具备执业药师资格的人员是（）A、企业法定代表或企业负责人B、质量管理部门负责人C、质量管理人员D、质量验收人员正确答案：A2、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。
A、二B、十五C、十D、五正确答案：C3、药事管理的宗旨是（）A、保证药品质量，维护人民身体健康B、保证药品疗效提高，维护人民身体健康C、保证药品质量，保障人民用药安全D、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康正确答案：D4、药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处（）的罚款。
A、二十万元以上五十万元以下B、五万元以上五十万元以下C、五万元以上十万元以下D、一万元以上十万元以下正确答案：B5、不属于质量管理“五项活动”的是（）A、策划B、经济C、风险D、控制正确答案：B6、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是（）A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业正确答案：A7、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、应用性B、安全性C、有效性D、均一性正确答案：A8、从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。
无药品经营许可证的，不得经营药品。
A、国务院药品监督管理部门B、地市级药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府D、县级以上地方人民政府正确答案：D9、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入（）的罚款。
药事管理试题及答案一、单选题1. 药品的分类中，处方药和非处方药的区别主要在于：A. 价格B. 包装C. 使用方式D. 风险等级2. 根据药品管理法规定，药品经营企业不得经营的药品是：A. 过期药品B. 未经批准的药品C. 处方药D. 非处方药3. 药品的储存条件通常不包括：A. 避光B. 低温C. 干燥D. 潮湿二、多选题4. 药品不良反应的报告制度包括以下哪些内容？A. 药品生产企业报告B. 药品经营企业报告C. 医疗机构报告D. 个人报告5. 药品召回的程序通常包括：A. 召回通知B. 召回实施C. 召回记录D. 召回评估三、判断题6. 所有药品都必须经过国家药品监督管理局的审批才能上市。
（）7. 药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，其质量能够保证的时间。
（）8. 药品的不良反应是指在正常使用条件下，药品产生的有害的和非预期的反应。
（）四、简答题9. 简述药品的分类及其主要特点。
五、案例分析题10. 某药品生产企业在生产过程中发现一批药品存在质量问题，企业应如何处理？答案：一、单选题1. C2. A3. D二、多选题4. ABCD5. ABCD三、判断题6. 正确7. 正确8. 正确四、简答题9. 药品根据其使用方式和风险等级分为处方药和非处方药。
处方药需要医生开具处方才能购买和使用，通常具有较高的风险等级；非处方药则不需要处方，可以在药店自行购买，风险相对较低。
五、案例分析题10. 药品生产企业在发现药品质量问题时，应立即停止生产，对问题药品进行隔离，并启动药品召回程序。
同时，企业应向药品监督管理部门报告情况，并开展原因调查，采取有效措施防止类似问题再次发生。
药事管理练习题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、以下药品可以纳入国家基本药物目录遴选范围的是A、含有国家濒危野生动植物药材的B、非临床治疗首选的C、主要是常见病、多发病、传染病、慢性病等防治所需药品D、主要用于滋补保健的正确答案：C2、（）建立健全药品追溯制度。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A、国家B、省药品监督管理局C、国务院药品监督管理部门D、国务院正确答案：A3、非处方药英文缩写为A、OTCB、GSPC、APCD^Rx正确答案：A4、某药品上市许可持有人为广州白云山和记黄埔中药有限公司，实际生产企业为广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司，该品种又委托九州通集团为全国经销商，该品种的质量主要负责人为（）oA、广州白云山和记黄埔中药有限公司B、九州通集团C、广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司D、广州白云山和记黄埔中药有限公司和广州白云山和记黄埔中药（亳州）有限公司正确答案：A5、三级召回通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时间要求是A、72小时内B、48小时内C、60小时内D、24小时内正确答案：A6、我国的医疗用毒性药品中药品种共A、25种B、27种C、23种D、21种正确答案：B7、药物非临床研究质量管理规范（）A、适用于各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验B、适用于非临床研究C、适用于为申请药品生产而进行的非临床研究D、适用于为申请药品注册而进行的非临床研究正确答案：D8、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照（）A、《中医药条例》B、《药品管理法》C、《药品管理法实施条例》D、国务院有关规定正确答案：B9、新药注册的“两报两批”是A、药物临床研究申报预审批，药品生产上市申报与审批B、药物临床前研究申报与审批，药物非临床研究省报与审批C、药物临床前研究申报与审批，药物临床研究申报预审批D、药物非临床研究申报预审批，药物临床研究申报与审批正确答案：A10、药品生产企业应具备的条件不包括（）A、具有适当资质并经过培训的人员B、具有适当的厂房和设施C、经过验证的生产工艺规程D、新药研发团队及研发条件正确答案：D11、红色用于（）A、甲类非处方药专有标识图案B、处方药专有标识图案C、非处方药专有标识图案D、乙类非处方药专有标识图案正确答案：A12、医疗机构应当有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，制定和执行（），采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
药事管理试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 药品管理法规定，药品的分类管理分为哪几类？A. 一类、二类、三类B. 一类、二类、三类、四类C. 一类、二类、三类、四类、五类D. 一类、二类、三类、四类、五类、六类答案：A2. 根据药品管理法，药品生产企业必须具备哪些条件？A. 符合国家药品生产质量管理规范B. 有完善的药品生产设施C. 有合格的药品生产技术人员D. 所有选项答案：D3. 药品经营企业在经营过程中，不得从事哪些行为？A. 经营假药、劣药B. 未经批准擅自改变药品生产、经营场所C. 未经批准擅自改变药品生产、经营方式D. 所有选项答案：D4. 药品广告的发布需要符合哪些要求？A. 真实、合法B. 不得含有虚假或者误导性的内容C. 不得夸大药品疗效D. 所有选项答案：D5. 药品不良反应监测和报告的主体是谁？A. 药品生产企业B. 药品经营企业C. 医疗机构D. 所有选项答案：D二、判断题（每题1分，共10分）1. 药品生产企业在药品生产过程中应严格遵守国家药品生产质量管理规范。
（正确）2. 药品经营企业可以随意更改药品的包装和标签。
（错误）3. 任何单位和个人都可以发布药品广告。
（错误）4. 医疗机构在发现药品不良反应时，应立即报告给药品监督管理部门。
（正确）5. 药品生产企业在药品生产过程中不得使用未经批准的原料药。
（正确）三、简答题（每题5分，共30分）1. 简述药品管理法的立法目的。
答：药品管理法的立法目的是加强药品监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全和身体健康，促进药品事业的健康发展。
2. 药品生产企业在生产过程中应遵循哪些基本原则？答：药品生产企业在生产过程中应遵循以下基本原则：确保药品质量符合国家标准，严格执行药品生产质量管理规范，保证生产环境和设备的卫生安全，确保药品的安全性、有效性和稳定性。
3. 药品经营企业在经营过程中应遵守哪些规定？答：药品经营企业在经营过程中应遵守以下规定：不得经营假药、劣药，不得擅自改变药品生产、经营场所和方式，不得发布虚假药品广告，确保药品的储存和运输条件符合要求。
药事管理考试题+答案1、GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存A、1年B、2年C、3年D、5年答案：D2、经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备( )A、执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员B、药师以上药学技术人员C、药士以上药学技术人员D、饮片炮制技工答案：A3、我国生产及使用的第一类精神药品是A、乙基吗啡B、戊巴比妥C、异戊巴比妥D、司可巴比妥答案：D4、下面选项中哪个不是药品的质量特性（）A、有效性B、安全性C、应用性D、均一性答案：C5、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指( )A、国内首次进口的药品B、国内首次生产上市的药品C、当地首次上市的药品D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品答案：D6、医疗单位配制的制剂可以( )A、凭医生处方在本医疗机构使用B、在医疗单位之间任意使用C、市场上销售D、凭处方市场上销售答案：A7、有效期的表达方式正确的是（）A、有效期为2016年08月03日B、有效期至2016年08月03日C、有效期到2016年08月03日D、有效期2016年08月03日答案：B8、药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是( )A、稳定性B、均一性C、安全性D、有效性答案：C9、药品上市许可持有人不得委托生产的药品是（）A、血液制品、麻醉药品B、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品C、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品D、血液制品、麻醉药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品答案：D10、药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）A、1帕斯卡B、2帕斯卡C、5帕斯卡D、10帕斯卡答案：D11、中药饮片的原料是( )A、中药B、中药材C、中成药D、原植物答案：B12、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未实审批管理的（）除外。
A、中成药B、中药饮片C、中药材D、中药原料药答案：C13、下列属于纳入《基本医疗保险药品目录》药品的条件是A、临床必需B、中西药并重C、价格低廉D、质量稳定答案：A14、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）。
A、医疗机构制剂许可证B、医疗机构执业许可证C、营业执照D、经营许可证答案：A15、《药品法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期，是为了A、保护新药研制者的知识产权要求B、保护药品经营单位的合法权益要求C、保护药品生产企业的合法权益要求D、保护公众健康的要求答案：D16、医疗单位调配毒性药品的处方剂量为A、2日剂量B、3日剂量C、一次用量D、3日极量答案：C17、下列属于三级保护药材的是A、豹骨B、厚朴C、川贝母D、血竭答案：C18、下列属于二级管理的药品是( )A、贵重药品B、精神药品C、普通药品D、麻醉药品答案：A19、城乡集市贸易市场可以出售A、中成药B、生物制品C、中药材D、化学药品答案：C20、常温药品的贮存的温度为（）A、零到十度B、零到三十度C、零到二十度D、零到十五度答案：B21、互联网药品交易服务的形式不包括A、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务B、药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易C、药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务D、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务答案：D22、乙类非处方药规定必须印制的特殊标识是（）A、绿底白字B、绿底红字C、红底白字D、黑底白字答案：A23、（）能纳入基本医疗保险用药范围A、主要起营养滋补作用的药品B、安全有效的药品C、各类药品中的口服泡腾剂D、血液制品答案：B24、药品零售连锁企业在其他商业企业或宾馆，机场等服务场所设立的柜台，只能销售A、处方药B、非处方药C、甲类非处方药D、乙类非处方药答案：D25、应当确保生产和检验使用设备和仪器经过（），所得出的数据准确、可靠A、检验B、鉴定C、校准D、测量答案：C26、《药品生产许可证》的有效期为( )A、3年B、5年C、8年D、10年答案：B27、药品召回分为（）类（）级A、一，二B、二，三C、三，四D、四，五答案：B28、药品经营企业药品质量的主要责任人是A、企业质量管理机构负责人B、企业验收部门负责人C、企业的负责人D、企业储存与养护部门负责人答案：C29、提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有( )A、麻醉药品B、第一类精神药品C、第二类精神药品D、非处方药答案：D30、新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于（）实施，共计12章155条。
A、2019年8月26日B、2019年12月1日C、2001年2月28日D、2015年4月24日答案：B31、麻醉药品和第一类精神药品的临床试验对象不包括( )A、健康人B、国家二级保护动物C、大猩猩D、小白鼠答案：A32、医疗机构麻醉药品处方应至少保存A、一年B、两年C、三年D、四年答案：C33、药品监督管理机构分为( )A、国家、省二级B、国家、省、市、县、乡五级C、国家、省、市三级D、国家、省、市、县四级答案：A34、下列关于精神药品的论述，错误的是A、精神药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产B、精神药品制剂可以在药店零售C、邮寄精神药品时，寄件人应当提交药品监督管理部门出具的准予邮寄证明D、精神药品经营单位不得自行调剂精神药品答案：B35、纳入《国家基本医疗药品目录》的药品，应符合（）的原则A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应B、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并用C、临床必须、安全有效、价格合理、保障供应、使用方便D、临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并用答案：A36、《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并A、建立完整的生产记录，保存10年备查B、建立完整的生产记录，保存8年备查C、建立完整的生产记录，保存6年备查D、建立完整的生产记录，保存5年备查答案：D37、《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》规定：先由参保人员自付一定的比例，再按基本医疗保险的规定支付的是A%、使用"甲类目录"药品所发生的费用B、使用"乙类目录"药品所发生的费用C、使用中药饮片所发生的费用D、使用主要起营养滋补作用的药品所发生的费用"答案：B38、零售药店的设置应遵循的原则是A、合理布局和方便群众购药B、交通方便C、品种齐全D、自由开放答案：A39、医疗用毒性药品处方取药后保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、5年备查答案：B40、医疗机构购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。
A、购进B、验收C、进货检查验收D、进货验收答案：C41、醉药品处方至少保存（）年A、1B、2C、3D、5答案：C42、国家建立（）制度，对药品不良反应及及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A、药物警戒B、药品追溯C、药品上市许可持有人D、药品安全的责任答案：A43、质量风险管理的具体内容是（）A、分析内审、制定措施、提高水平B、内审C、采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核D、对应对风险方针制定与落实答案：C44、产品标签应由哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）A、生产管理部门B、药品销售部门C、物料管理部门D、质量管理部门答案：D45、()建立健全药品追溯制度。
国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。
A、国务院药品监督管理部门B、国务院C、省药品监督管理局D、国家答案：D46、国家重点保护的野生药材物种分为( )A、一级B、二级C、三级D、四级答案：C47、《药品生产许可证》是由（）批准、核发的A、NMPAB、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门答案：B48、列入国家药品标准的药品名称为药品（B）名称。
已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用A、商品B、通用C、专用D、常用答案：B49、国家对药品实行（）分类管理制度。
具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。
A、西药和中药B、中药和化学药C、处方药与非处方药D、药品和非药品答案：C50、药品零售企业和零售连锁门店A、对陈列的药品应按季进行检查B、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C、可以开架销售处方药D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书答案：B51、GSP要求企业应对质量不合格的药品进行A、预防性管理B、监测性管理C、严格管理D、控制性管理答案：D52、药品生产、经营企业和医疗卫生机构在本单位生产、经营、使用药品的过程中，发现新的或严重的不良反应A、与发现之日起15日内向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B、立即向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、每季度所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D、每半年向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告答案：B53、批生产记录在填写过程中( )A%、不允许更改，按作废处理，重新填写并签名B、允许更改，经车间负责人批准，注明"作废"，保留原错填记录，重新填写并签名C、允许更改，在更改处签名，并使原数据可辨认D、允许更改，将原数据完全涂掉，重新填写并签名"答案：C54、药物临床实验安全性评价研究必须执行( )A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP答案：D55、依据《药品召回管理办法》，下列说法错误的是A、NMPA主管全国药品召回管理工作B、生产企业所在地的省级药监部门负责药品召回的监督管理工作C、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务D、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药答案：D56、经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时必须按照( )A、NMPA公布的坐标比例要求使用B、NMPA公布的色标要求使用C、省级药品监督管理局的要求使用D、一般要求的坐标和色标进行答案：B57、将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是( )A、药品生产企业B、药品批发企业C、药品零售企业D、普通商业企业答案：A58、按照《处方药和非处方药分类管理办法（执行）》,非处方药分甲、乙两类是根据药品的（）分类的A、可靠性B、安全性C、稳定性D、有效性答案：B59、纳入《国家基本药物目录》时应当经过单独论证的药品是A、疫苗B、中成药C、血液制品D、独家生产的品种答案：D60、药品注册境内申请人应当是境内的（）A、合法登记的法人机构B、持有新药证书的新药研究课题负责人C、持有生产批准文号的机构D、办理药品注册申请事务的人答案：A61、生物制品批签发包括的品种有A、疫苗类制品B、血液制品C、生化制品D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品答案：ABD62、不可以申请委托生产的药品有A、中药制剂B、医疗用毒性药品C、多组分生化药品D、生物制品答案：BCD63、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处A、警告B、没收假药和违法所得、罚款C、责令其停产、停业整顿D、吊销许可证答案：BCD64、( ）应主动收集药品不良反应，获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理。
