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AB/QS1-2010质量手册QUALITY MANUAL版本号：受控状态：本册编号：持有者：有限公司发布《质量手册》发布令共 1 页第 1 页发布令公司各部门：本《质量手册》是由技术质量部依据ISO/TS16949：2009，结合本公司实际情况编制而成的。
本《质量手册》是指导我公司质量管理和质量保证的法规性文件，也是向第三方质量体系认证机构和用户提供的质量保证的依据和承诺。
相关部门/人员会签，管理者代表审核，并经董事长批准。
本《质量手册》作为阐明我公司质量方针和描述质量体系的文件，要求全公司各部门认真学习和贯彻执行。
为实现公司质量方针，授权为本公司管理者代表。
具体组织实施并通过各种形式进行监督、检查其实施情况。
技术质量部负责质量体系运行的日常管理，各部门共同保证ISO/TS16949：2009在我公司的全方位贯彻实施。
本《质量手册》从年月日起正式实施。
董事长：年月日目录共 2 页第 1 页目录标准条款章节编号内容修订号 AB/QS001 公司概况 00 AB/QS002 质量手册适用范围 00 AB/QS003 质量方针 00 AB/QS004 引用标准 00 AB/QS005 术语 00 AB/QS006 质量手册的管理 00 4 质量管理体系4.1 AB/QS1-01 总要求 004.2 AB/QS1-02 文件要求 005 管理职责5.1 AB/QS1-03 管理承诺 00 5.2 AB/QS1-04 以顾客为关注焦点 00 5.3 AB/QS1-05 质量方针 00 5.4 AB/QS1-06 策划 00 5.5 AB/QS1-07 职责、权限和沟通 005.6 AB/QS1-08 管理评审 006 资源管理6.1 AB/QS1-09 资源提供 00 6.2 AB/QS1-10 人力资源 00 6.3 AB/QS1-11 基础设施 006.4 AB/QS1-12 作业环境 007 产品实现7.1 AB/QS1-13 产品实现的策划 00 7.2 AB/QS1-14 与顾客有关的过程 00 7.3 AB/QS1-15 设计和开发 00 7.4 AB/QS1-16 采购 00 7.5 AB/QS1-17 生产和服务提供 00共 2 页第 2 页7.6 AB/QS1-18 监视和测量装置的控制 008 测量、分析和改进 00 8.1 AB/QS1-19 总则 00 8.2 AB/QS1-20 监视和测量 00 8.3 AB/QS1-21 不合格品的控制 00 8.4 AB/QS1-22 数据分析 00 8.5 AB/QS1-23 改进 00附件1 组织机构图 00附件2 质量体系文件清单 00附件3 质量体系过程及其相互作用 00附件4 职能分配表 00附件5 质量手册修改记录公司概况章节：AB/QS001版次/修订：1/0共 1 页第 1 页发布日期：2010年3月20日公司概况质量手册适用范围章节：AB/QS002版次/修订：1/0共 1 页第 1 页发布日期：2010年3月20日002 适用范围002.1本手册按照ISO/TS16949：2009标准要求编制，用来阐明本组织的质量方针，描述其质量体系，规定了质量体系要求和各项质量活动及要求。
XXXXXXX有限公司实验室质量手册依据：ISO/TS16949:2009（7.6.3）及ISO/IEC17025:200501目录《实验室质量手册》修改记录02实验室概况及范围实验室概况实验室是公司计量管理﹑理化试验的技术机构。
实验室地址：实验室筹建于2008年7月，测量室于2008年底投入使用，测试室于2010年10月投入使用。
实验室范围公司为满足ISO/TS16949:2009标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况编制了《实验室质量手册》。
《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
对所有产品的检验和试验设备进行检定(外委) ﹑校准﹑检修，确保溯源统一﹑正确。
对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。
实验室开展的项目主要有：测量室：尺寸测量金属和橡胶材料硬度试验弹簧扭力测试测试室：高低温，湿度环境测试盐雾测试汽车门锁功能测试汽车门锁强度测试汽车门锁耐久测试汽车门锁灰尘测试汽车门锁水淋测试1 岗位职责1. 目的和范围1.1 为明确实验室各类人员的职责和权力以及相互关系特制定本程序。
1.2 本程序规定了实验室的组织机构，明确各部门的职责和相互关系，保证校准﹑检测工作的科学公正。
1.3 本程序适用于实验室的机构设置﹑职能分配。
2. 引用文件无3. 术语无4. 职责4.1 工程经理负责组织机构的设置﹑职能分配和资源的配置，任命关键岗位的人员，指定关键管理岗位的负责人4.2 实验室主管负责组织实施5. 要求5.1 组织机构图(见附图)5.2 员工行为规范a 严格执行《实验室质量手册》的规定b 实验室工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程﹑规范和标准，不得违规操作或伪造数据c 履行职责，遵纪守法，与实验室工作无关的人员不得介入﹑干预实验室工作的进行d 样品到达后必须在规定的时间检出，不得超过规定的期限e 实验室的管理(包括环境﹑设备﹑仪器﹑原始记录等)要达到程序文件的要求f 实验室出据的检测报告要达到程序文件的规定要求g 客户要求的机密信息包括电子储存，传输结果和所有权不得转发或打印，需设定相应的访问权限。
TS16949-2009版质量手册完整版-汽车内饰件工厂适用LH/QM-01-2012景德镇蓝海塑业有限公司质量手册（依据ISO ／TS16949：2009 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特殊要求编写）版次：第 A/0 版受控类别：发放编号：持有部门：2011年 10月 20日发布 2011年 11月 1日实施编制审核批准景德镇蓝海塑业有限公司质量手册文件版本/修改状态A/0 章节号0.1 页码2/47目录章节标题页码0.0 封面 1 0.1 目录 2 0.2 颁布令 5 0.3 管理者代表任命 6 0.4 顾客代表任命7 0.5 质量方针/目标8 0.6 公司简介9 0.7 公司质量管理体系机构图10 0.8 质量体系职能分配表110 管理原则131 范围14 1.1 主题内容14 1.2 适用范围141.3 删减说明142 引用标准143 术语、定义和缩写15 3.1 术语和定义153.2 缩写164 质量管理体系17 4.1 总要求17 4.1.1 外包过程18 4.1.2 顾客导向过程COP19景德镇蓝海塑业有限公司质量手册文件版本/修改状态A/0 章节号0.1 页码3/47 4.1.3 支持过程SOP19 4.1.4 管理过程MOP 19 4.1.5 章鱼图20 4.1.6 公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图21 4.1.7 质量管理体系框架图22 4.2 文件要求23 S1 文件、记录管理24 5 管理职责25 5.1 管理承诺25 5.2 以顾客为关注焦点25 M1 经营策划26 M2 管理评审27 6 资源管理28 6.1 资源提供28 S4 人力资源28 S2 设备设施管理29 7 产品实现30 C1 市场分析/顾客要求、合同评审/订单评审30 C2 产品策划31 S5 采购管理32 S9 库房管理33 S3 模具工装管理34 S6 监视和测量设备管理/实验室管理35。
汽车电子模塑TS16949质量手册本手册依据ISO/TS16949:2009《质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2008的特别要求》以及顾客特殊要求和公司的业务过程进行编制。
目录第1章企业简介 .............................................................................................................. 错误！未定义书签。
1.1 简介..................................................................................................................... 错误！未定义书签。
第2章组织结构 .............................................................................................................. 错误！未定义书签。
2.1 组织结构（见附录A） ..................................................................................... 错误！未定义书签。
2.2 质量管理组织机构图（见附录B）.................................................................. 错误！未定义书签。
2.3部门职能 .............................................................................................................. 错误！未定义书签。
文件变更记录批准页本《质量手册》根据ISO/TS16949：2009的要求，结合本工厂的实际情况编制而成。
经审批现予以发布实施。
《质量手册》是本工厂质量活动和质量管理体系运行应遵循的法规。
它对内用于企业的内部质量管理，对外则是本厂质量保证能力的证实文件，也是对顾客保证产品质量的承诺。
本手册描述的质量体系以及手册所引用的相关文件，对全工厂各部门及全体员工具有约束力。
《质量手册》从发布之日起执行，要求全体员工必须遵循质量体系的所有规定。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿授权书经总经理授权，由任管理者代表，销售部任顾客代表。
管理者代表的职责与权限如下：1．确保本工厂ISO/TS16949：2009质量管理系的过程建立、实施和保持，并予以持续改进。
2．确保在企业内部提高满足顾客要求的意识。
3．向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求.4．就本工厂质量管理体系的有关事宜与外界的联络。
顾客代表的职责与权限如下：1.产品和过程特殊特性的选择。
2.制定工厂的质量目标和相关培训计划。
3.纠正预防措施的制定及跟踪验证。
4.相关的设计和开发。
总经理：＿＿＿＿＿＿日期：＿＿＿＿＿＿企业简介企业名称：企业地址：企业性资：设立日期：2007年11月土地面积：4500M2建筑面积：4000M2产值：职工人数：联系电话：邮政编码：主要顾客：宁波珈多利机械有限企业、宁波万航、湖北襄轴等。
配套车型： BYD-F0、华晨阁瑞斯、中华、吉利等等产品范围：钟形壳、保持架制造。
工厂用于加工OEM的产品，图纸全部由客户提供，故本工厂不存在设计责任。
主要生产设备：详见生产设备一览表主要检测设备：洛氏硬度计、布氏硬度计、韦氏硬度计、金相显微镜、中心距测量仪、无损探伤仪、万能测长仪、拉力试验机金相试样切割机等。
质量方针：顾客至上追求卓越精益求精质量目标：●内部质量目标：保持架毛坯锻造:2000PPM 保持架成品制造:1000PPM钟形壳毛坯锻造：2000PPMPPM：part per million 百万分之一，即100万个产品中的废品数；计算公式：每月加工报废的废品数之和/每月单件成品入库数×1000000●外部质量目标：保持架成品制造：500PPM钟形壳锻造800PPM计算公式：客户退货数/工厂发货总数×1000000统计方法：分客户，针对不同客户进行统计PPM值，每月作客户PPM统计，作趋势图●技术革新：每季度≥1件；●设备利用率：75%计算公式：设备实际用于生产的固定小时数/设备可利用的固定时间总小时数24；●供货准时率100%。
TS16949:2009质量手册1.1.目的本手册是按照ISO9001:2008和ISO/TS16949:2009标准为依据制订的, 目的是为了：a)具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，提升本公司在质量、成本、交付等方面的业绩，增强顾客满意，从而增强企业的竞争力。
1.2.适用范围1.2.1.本质量手册既适用于本公司内部质量管理，也适用于对顾客作质量保证和对本公司质量管理体系认证。
1.2.2.本公司所有应用于汽车供应链中的铸铁件的制造与加工均应遵守本质量体系的要求。
1.2.3.本公司所有的产品要求均由顾客定义，并以图纸、样品、标准等方式提供给本公司执行，本公司只是进行产品的过程开发及生产，故本公司不是具有设计职责的组织。
本手册免除下述条款：ISO/TS16949：2009条款7.3有关产品设计和开发的要求。
1.2.4.本公司暂没有设置销售部门和采购部门，账目核算统一由总公司负责。
本手册就下述条款不做详细说明。
ISO/TS16949：2009条款7.2与顾客有关的过程及条款7.4采购。
1.2.5.术语定义本手册原则上采用ISO9001:2008与ISO/TS16949：2009标准给出的术语和定义。
如需采用特有的术语和定义，将另行注解说明。
常用的术语如下：1.2.6.特殊特性：产品特性或制造过程参数随着变差的变化，可能对会影响到安全性、符合法规、配合性、功能的特性。
本公司自己识别的产品和过程特殊特性用“T”表示；如与顾客采用的特殊特性定义不一致时采用顾客的定义和对等符号标志。
1.2.7.APQP&PCP：产品质量先期策划和控制计划1.2.8.PPAP：生产件批准程序1.2.9. FMEA：潜在失效模式及后果分析1.2.10.SPC：统计过程控制1.2.11.MSA：测量系统分析1.2.12.预防性维护：为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。
质量手册本手册依据ISO/TS16949:2009标准编制G.G. 第一章质量管理体系描述 (6)a. 1.0 质量管理体系 (6)1.1总要求 (6)1．2文件要求 (6)1.2.1总则 (6)1.2.2质量手册 (7)1.2.3文件控制 (7)1.2.4记录的控制 (8)b. 2.0 管理职责 (9)2.1 管理承诺 (9)2.2 以顾客为中心 (9)2.3质量方针 (9)2.4策划 (10)2.4.1 质量目标 (10)2.4.2 质量管理体系策划 (10)2.5职责、权限和沟通 (10)2.5.1职责与权限 (10)2.5.3 内部沟通 (14)2.6 管理评审 (14)c. 3 资源管理 (15)3.1 资源的提供 (15)3.2 人力资源 (15)3.2.1 总则 (15)3.2.2 员工的鼓励和授权 (15)3.3.1 应急计划 (16)3.4 工作环境 (16)d.4产品实现 (17)4.1产品实现的策划 (17)4.2 与顾客有关的过程 (17)4.2.1 市场调研 (17)4.2.2与产品相关要求的评审 (18)4.2.3顾客沟通 (18)4.3 先期产品质量策划（APQP）过程 (18)4.4 采购 (20)4.4.2 采购资料 (21)4.4.3 采购产品的验证 (21)4.5 生产和服务提供 (22)4.5.1 生产过程评估 (22)－文件化、评估和改进维护的目标。
(24)4.5.1.5 工装管理 (24)4.5.2 特殊过程的确认 (25)4.5.3 标识和可追溯性 (25)4.5.4 顾客财产 (25)4.5.5 产品防护 (25)4.6 监控和测量设备的控制 (26)4.6.1 测量系统分析 (27)4.6.2 校准记录 (27)4.6.3 实验室要求 (27)e. 5 测量、分析和改进 (28)5.1概述 (28)5.2 监控和测量 (28)5.2.2 内部审核 (29)审核员应与被审核领域相对独立，审核小组应由审核组长组建。
审核结果必须提交管理评审。
295.2.3 过程的监控和测量 (30)5.2.4 产品的监控和测量 (30)5.3 不合格品的控制 (31)5.3.1 返工产品的控制 (31)生产车间主任确保不合格品进行返工的指导书必须易于得到，并为相关人员所使用。
返工之后必须依据控制计划再作验证，以证实其符合性。
(31)5.4 数据分析 (32)5.5 改进 (32)5.5.1 持续改进 (32)5.5.2 纠正措施 (33)5.5.3预防措施 (33)H. 第二章附件 (34)f.附件1质量体系程序清单 (34)g.附件2 过程分析表 (36)h.附件3质量功能分配表 (47)j.附件4质量体系过程流程图 (51)第一章质量管理体系描述a. 1.0 质量管理体系1.1 总要求由总经理和管理代表负责根据ISO/TS16949 :2009 的要求建立、实施、维护和持续改进质量管理体系并文件化。
本质量手册和相关文件描述了质量管理体系，包括以下内容：a) 确定质量管理体系所需过程并文件化；b) 确定这些过程及其在本公司的应用，确定过程的顺序和相互关系；c) 明确确保有效运行和控制这些过程所需的准则和方法；d) 确定并确保支持有效运行和控制这些过程的必要资源和信息；e) 对过程进行监控、测量和分析；f) 实施为达到预期结果和持续改进所必要的措施。
当公司选用外部过程时，必须把这些过程看作本公司质量管理体系的一部分，评估这些过程的能力，规定对这些过程的控制方法，并确保其受控。
1．2 文件要求1.2.1 总则本公司质量管理体系文件包括:a)质量方针和质量目标的书面声明；b)质量手册；c)程序文件；d)为确保其过程有效策划、运行和得到控制所要求的其它文件，包括外来文件；e)记录。
适用的其它文件包括：- 图纸；- 标准，规范；- 作业指导书；- 作业规范等。
1.2.2 质量手册本手册包括：a)质量管理体系的范围；b)满足ISO/TS16949 :2009 的途径和职责；c)质量管理体系所包括的过程和程序；d)对质量管理体系过程之间相互关系的描述；e)其它有关信息。
1.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件必须予以控制。
记录是一种特殊形式的文件，必须根据4.2.4中规定的要求控制。
由品质部根据《文件控制程序》的规定负责控制，以确保：a)建立文件总清单，以便对文件的建立、修改、评审、批准、分发、回收、归档及处置进行管理。
并满足确定文件的变更和现行修订状态的需要；b)本公司的质量体系文件在签发之前应得到授权人员的评审和批准：第一级：质量手册由品质部编写、各部门评审，执行总经理批准；第二级：程序文件由相关部门负责人及相关的程序负责人共同进行评审，并由管理代表批准；第三级：作业指导书和第四级：表单（记录格式）应由部门负责人组织进行评审并批准；c)文件保持清晰并易于确定；d)外来文件按管理类和技术类由品质部进行管理；外来文件在本公司部分引用时，应给予本公司的文件号，并说明引用的范围；e)文件批准人确认文件发放对象，受控文件的当前版本应在所有相关场所可得；f)失效文件应由文件发放部门负责收回；g)任何保留作为参考或法律目的的失效文件应由文件发放部门进行适当的标识；h)任何申请更改的文件皆应以批准原文件时同样的方式进行评审和批准，并建立更改记录。
1.2.4 记录的控制所有与质量相关的人员必须建立和维护各类记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。
记录人必须确保记录清晰、易于确定和利用。
各部门确定人员负责依据《记录控制程序》的要求，标识、编码、收集、归档、检索、借阅、复制、贮存、保护、保存和处置质量记录，以确保：a)所有在质量体系文件中确定的质量记录都得到正确处理，包括来自供应商的质量记录；b)能方便地找到有关质量体系运行有效性的证据；c)当需要将记录作为资源加以利用时，不致失实；d)符合法律法规的要求；e)当顾客对记录有要求时，应予以考虑。
b. 2.0 管理职责2.1 管理承诺执行总经理、管理代表通过以下活动维护和持续改进本公司的质量管理体系，以确保其有效：a)通过PFMEA过程，确定特殊的过程特性，确保顾客和法律法规要求得到满足；b)向全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；c)总经理依据《管理评审程序》更新和维护质量方针，同时每年评估和建立质量目标；d)总经理定期进行管理评审，确保维护和持续改进质量管理体系所需的资源；e)跟踪产品实现过程以及影响实现过程有效性和效率的支持过程的过程指标，并持续改进。
2.2 以顾客为中心在每年的经营计划过程中评估客户的需求和期望，将它们转化为实现顾客满意的目标。
确保顾客的需求和期望得到满足。
采购部公司根据《顾客满意度测量管理控制程序》的要求，开展顾客满意度的调查并形成报告。
2.3 质量方针总经理确定本公司的质量方针，并确保质量方针:a)与本公司的目的相适应；b)鼓励本公司在质量、交付、服务、成本和技术等方面的持续改进；c)为制定和评审质量目标提供框架；d)在本公司内得到沟通和理解；e)每年进行持续适宜性评审。
2.4 策划2.4.1 质量目标总经理和各部门，为关键的顾客期望类别制定质量目标，并保证质量目标与质量方针一致性和可测量性，人事部协助总经理把质量目标在经营计划中分解，各部门负责向全体员工传达。
2.4.2 质量管理体系策划为实现本公司的质量目标并符合ISO/TS16949 :2009 的要求，管理代表对质量管理体系进行策划。
当质量管理体系发生变更时，通过管理评审的方式对质量管理体系的完整性进行评估。
2.5职责、权限和沟通2.5.1职责与权限人事部负责建立和维护本公司的组织结构图，描述关键人员和部门划分，对从事与质量有关的所有管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系。
5.5.1.1总经理职责a)对公司的质量管理工作负责，向全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定和批准质量方针和质量目标；批准发布质量手册；c)主持管理评审会；d)负责重大质量事故的仲裁和处理，并对产品质量负领导责任；e)确定各部门的质量管理职能；包括任命管理者代表；f)确保质量管理体系运行所需的资源的配置。
5.5.1.2人事部a)在管理者代表领导下负责公司质量管理体系管理工作；包括质量管理体系策划、组织编制文件、文件控制、组织内审、管理评审、数据收集和分析、改进和信息传递与处理及内部沟通等:b)协助总经理落实各职能部门的管理职责，并适时进行监督、检查和考核工作；c)建立完善的人力资源管理制度，编制年度培训|计划，负责落实培训和对培训效果的评价等:d)负责公司内外行政文档管理工作，包括人员招聘、员工档案，建立劳务合同、质量管理体系文件(包括记录)等。
5.5.1.3采购部a)负责组织对合格供方的评定并建立合格供方档案；b)负责制订采购计划，按计划执行原材料、另部件、外协件等的采购；c)负责物资质量的内、外反馈及处理工作；d)负责顾客要求的确定，组织产品要求的评审，负责与顾客的沟通和联络；e)负责顾客满意度的测量；5.5.1.4仓库1)负责仓库管理，包括产品的、搬运、保存、防护，及其标识的做到帐、卡、物相符和做到先进先出。
5.5.1.5技术部a)负责编制适宜的工艺规程、检验规程、作业指导书等；b)负责明确采购物资技术要求及分类；5.5.1.6生产部c)负责制订生产计划、负责生产和工序控制，负责过程的监视和测量d)负责确保作业现场基础设施适用及良好的工作环境；e）负责生产设备的管理，包括编制设备的操作规程和制订设备维护计划等，负责生产设备的维护保养；f）负责对不合格品进行返工、返修；g）负责产品防护，包括作业区域内产品的标识及不同检验状态产品的标识。
5.5.1.7品质部a）负责进货物资和半、成品产品的检验和实验；b）负责所有标识的制作和检验状态标签或印章的使用。
并对其有效性进行监视；c）负责明确产品的可追溯性要求，当产品出现重大质量问题时，组织对其进行追溯；d）负责测量和监控设备的校准及偏离校准状态是的追踪处理，负责编制内部校准规程；e）负责不合格品的判定，组织制定相应的纠正和预防措施，并进行跟踪验证。
5.5.1.8财务部a）负责公司的财务管理；b）负责公司成本的统计与计算；c）负责公司质量成本的管理.5.5.1.9有关各岗位的详细职责由公司《岗位职责及任职要求》规定。
5.5.1管理者代表总经理应指定一名管理者代表，担任管理者代表，赋予其直接向总经理反馈信息的权力，同时授权以下方面的职责和权限；确保按GB/T19001-2000标准的要求建立、实施和保持质量管理体系；向总经理及时报告质量管理体系的运行情况，以及需要改经的方面；促进公司全体员工形成提高满足顾客要求的意识d)负责就质量管理体系相关事宜与咨询公司、认证公司等相关方的联络。
