有落实患者知情同意管理的相关制度及程序

医疗知情同意管理制度第一章总则第一条【目的】为规范医疗知情同意的管理，保护患者的合法权益，提高医疗服务质量，订立本制度。

第二条【适用范围】本制度适用于本医院全部医疗活动中需要获得患者知情同意的情况下的管理工作。

第二章知情同意的要求和程序第三条【知情同意的要求】在进行涉及患者卫生健康的医疗活动前，医务人员必需向患者或其合法代表供应认真的医疗信息，包含但不限于病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果、可替代方案等，并获得患者或其合法代表明确的书面同意。

第四条【知情同意的程序】1.医务人员应当在讲解医疗信息时，采用易懂的语言，使患者或其合法代表充分了解相关情况，避开使用专业词语和术语，必需时可借助其他辅佑襄助工具如示意图或模型进行说明。

2.医务人员应当妥当保管知情同意书，确保患者或其合法代表已签字，并向其供应一份复印件，避开纠纷的发生。

3.患者或其合法代表有权要求医务人员进一步解释和说明，医务人员应当予以耐性和认真的解答。

第五条【知情同意的范围和内容】1.医疗知情同意应当具体明确涉及的医疗活动和过程，避开模糊和泛化的表述。

2.医疗知情同意应当包含病情诊断、治疗方案、后果风险、预期效果和可替代方案等方面信息，确保患者或其合法代表能够全面了解并做出知情同意的决策。

第三章特殊情况下的知情同意第六条【紧急情况】在患者病情紧急且无法有效沟通时，医务人员可采取必需医疗措施，但应尽快向患者或其合法代表说明情况，并在尽力努力探求获得知情同意后连续医疗活动。

第七条【紧急手术】在紧急手术情况下，医务人员应当通过电话、邮件或其他方式尽快取得患者或其合法代表的同意，并在手术结束后进行书面确认。

第八条【不具备民事行为本领人的知情同意】对于未成年人或者精神障碍患者等不具备完全民事行为本领的患者，医务人员应当征得其合法代表的知情同意，并在书面上进行确认，确保合法权益得到保护。

第九条【知情同意的撤销】假如患者或其合法代表在知情同意后发现或获得新的医疗信息，可以撤销之前的知情同意，并要求医务人员供应进一步的说明。

落实患者知情同意管理的制度与程序1、患者在医院就诊、检查、治疗，享有知情同意权，医务人员应尊重患者的知情选择权利，对患者或其近亲属、授权委托人进行病情、诊断、医疗措施和医疗风险告知的同时，能提供不同诊疗方案的选择。

2、履行知情同意签字手续的应为具有执业资格的医务人员。

开展各项诊疗技术操作、贵重药品和自费药品等时均应履行书面知情同意手续。

3、门诊患者，接受手术、有创检查 ( 血管造影、取材活检、胃肠内窥镜检查等) 等之前，经治医师必须向患者本人或其近亲属、法定代理人、授权委托人充分解释说明各种处理的必要性、可能后果，征得患者或其近亲属、法定代理人、授权委托人签字同意后方可进行，记录到门诊病历。

4、住院患者，由医务人员向患者或其近亲属、法定代理人、授权委托人说明其病情和医疗措施，并签署知情同意书；其中：（1）、手术前谈话由手术者进行，向患者或期近亲属、法定代理人、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、防范措施、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等；（2）、不宜向患者说明的病情，应当向患者的近亲属、法定代理人、授权委托人说明。

5、知情同意书应先由手术医师签署，再由患者签字，患者不能签字时，应由其近亲属、法定代理人、授权委托人签字方能生效，知情同意书的签署应在手术前一天（涉及术前讨论的病例，应在讨论完成之后）完成。

6、各种专项诊疗知情同意书由科室制作后，交医务科审核、修改后，由科信科制作入电子病历系统中使用。

7、如病人拒绝接受医嘱或处理（包括要求提早出院等），经治医师应在病程录中做出详细记录，内容应包括经治医师的处理意见，不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受处理等情况，做好医患沟通记录请患方签署意见及签名。

如患方拒绝签署意见及签名的，也应在病程录中记录。

8、使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其近家属、法定代理人、授权委托人详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经患方知情并履行签署知情同意意见及签名手续后方可使用血液及血液制品。

落实患者知情同意管理的制度与程序1、患者在医院就诊、检查、治疗，旱有知情同意权，医务人员应尊重患者的知情选择权利，对患者或其近亲属、授权委托人进行病情、诊断、医疗措施和医疗风险告知的同时，能提供不同诊疗方案的选择。

2、履行知情同意签字手续的应为具有执业资格的医务人员。

开展各项诊疗技术操作、贵重药品和自费药品等时均应履行书面知情同意手续。

3、门诊患者，接受手术、有创检查（血管造影、取材活检、胃肠内窥镜检查等）等之前，经治医师必须向患者本人或其近亲属、法定代理人、授权委托人充分解释说明各种处理的必要性、可能后果，征得患者或其近亲属、法定代理人、授权委托人签字同意后方可进行，记录到门诊病历。

4、住院患者，由医务人员向患者或其近亲属、法定代理人、授权委托人说明其病情和医疗措施，并签署知情同意书；其中：（1）、手术前谈话由手术者进行，向患者或期近耒属、法定代理人、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、防范措施、高值耗材的使用与选择、可能的并发症及其他可供选择的诊疗方法等；（2）、不宜向患者说明的病情，应当向患者的近亲属、法定代理人、授权委托人说明。

5、知情同意书应先由手术医师签署，再由患者签字，患者不能签字时，应由其近亲属、法定代理人、授权委托人签字方能生效，知情同意书的签署应在手术前一天（涉及术前讨论的病例，应在讨论完成之后）完成。

6、各种专项诊疗知情同意书由科室制作后，交医务科审核、修改后，由科信科制作入电子病历系统中使用。

7、如病人拒绝接受医嘱或处理（包括要求提早出院等），经治医师应在病程录中做出详细记录，内容应包括经治医师的处理意见，不接受处理可能会产生的后果，将上述情况向病人充分说明后病人仍拒绝接受处理等情况，做好医患沟通记录请患方签署意见及签名。

如患方拒绝签署意见及签名的，也应在病程录中记录。

8、使用血液及血液制品前，经治医师必须对患者及其近家属、法定代理人、授权委托人详细交待使用血液及血液制品可能发生血源传播性疾病、输血反应等情况，经患方知情并履行签署知情同意意见及签名手续后方可使用血液及血液制品。

知情同意管理制度及程序知情同意是指患者在接受医疗服务之前，医务人员必须向患者提供充分的信息，包括治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等，并听取患者的意见和选择，以便患者能够有充分的理解和决策自主地接受或拒绝治疗。

知情同意是一种尊重患者权益和个体自主决策权的重要原则。

1.信息提供：医务人员必须向患者提供相关的治疗信息，包括治疗的目的、方法、风险、可能的不良后果、替代治疗方法和预期效果等。

这些信息必须以简单明了、易于理解的方式呈现给患者，以确保患者能够全面地理解治疗的情况。

2.患者意见和选择：在提供信息的基础上，医务人员必须主动询问患者的意见和选择。

患者有权决定接受或拒绝治疗，包括手术、药物治疗、诊断检查等。

医务人员应尊重患者的决策，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

3.知情同意书：在知情同意程序中，医务人员通常会要求患者签署知情同意书。

知情同意书是一种正式的文件，概述了治疗的内容、风险和可能的不良后果，以及患者的选择和同意。

患者在签署之前必须确保自己已全面理解和接受治疗的情况。

4.共享决策：知情同意是一种共享决策的过程，医务人员应在提供信息和解释治疗选择的过程中，尊重患者的意见和偏好。

医务人员应用专业知识和经验，为患者提供专业建议和支持，帮助患者做出符合自己利益的决策。

1.信息提供：医务人员在患者初诊或接受治疗前，应对患者提供相关的治疗信息。

医务人员应使用易于理解的语言，确保患者全面理解治疗的目的、方法、风险和可能的不良后果等。

2.患者理解：医务人员应向患者确认其对提供的信息是否理解，并解答患者可能存在的疑问。

医务人员应耐心、诚实地回答患者的问题，确保患者对治疗的情况有清晰的认识。

3.患者选择：医务人员应主动询问患者对治疗的意见和选择。

医务人员应尊重患者的意见，不得强迫或欺骗患者接受治疗。

如果患者拒绝治疗，医务人员应尊重其决定并提供必要的支持。

4.知情同意书：在患者充分理解并决定接受治疗后，医务人员应向患者提供知情同意书。

实施医疗知情同意管理制度第一章总则第一条规章制度目的为了保护医疗服务对象的知情权，规范医疗行为，提高医疗服务质量，订立本管理制度。

第二条适用范围本管理制度适用于本医院的全部医疗工作，包含门诊、住院、手术等各项治疗和护理活动。

第三条法律法规依据本管理制度的订立和执行遵从国家相关法律法规，敬重患者的知情权和自主选择权。

第二章知情同意流程第四条诊疗前告知1.医生在接诊时应向患者或其法定代理人认真说明诊断和治疗方案，包含可能的风险、效果、费用等相关内容。

2.医生应以简明易懂的方式向患者解释医疗方案，并确保患者充分理解。

假如患者因教育程度或语言障碍无法理解，应供应适当的辅佑襄助翻译和解释。

第五条知情同意文件1.患者或其法定代理人应当在知情后签署知情同意书或其他相关文件，确认已了解诊疗方案和可能的风险。

2.知情同意书或其他相关文件应当包含诊疗方案、风险告知、费用说明等紧要内容，并由医生、患者或其法定代理人共同签字。

第六条拒绝医疗措施1.患者或其法定代理人有权拒绝接受医生供应的某项或全部医疗措施。

2.医生应在患者拒绝接受治疗时，向患者或其法定代理人再次说明可能的后果和风险，并将患者的意愿记录在相关文件中。

第七条紧急情况处理1.在紧急情况下，当患者无法表达意愿时，医生应立刻采取紧急救治措施，最大限度地保护患者的生命安全。

2.医生应尽快与患者的家属或法定代理人取得联系，认真说明患者的病情和治疗方案，并征得其同意。

第三章知情同意记录第八条知情同意书保管1.知情同意书或其他相关文件应在患者接受医疗措施后及时归档并妥当保管，保管期限为患者出院后5年，特殊情况例如未成年患者等应适当延长保管期限。

2.知情同意书的副本或扫描件可以用于患者的随诊、转院等需要时供应。

第九条知情同意书内容知情同意书应包含以下内容： 1. 患者基本信息：姓名、性别、年龄、联系方式等。

2. 医生诊疗方案：诊断、治疗措施、手术等认真内容。

3. 相关风险告知：可能的并发症、手术风险、治疗效果等。

患者知情同意文书管理制度第一章总则第一条为规范医院患者知情同意文书的管理，保护患者的知情权和自主权，加强医患沟通，提高医疗服务质量，订立本制度。

第二条本制度适用于本医院全部医疗机构和科室，包含住院部、门诊部、手术室、检验科、放射科等。

第三条医生应当认真履行医疗职责，遵守医德道德规范，严格依法操作，保护患者知情权和自主权。

第四条患者有权要求医生供应相关医疗信息，并在明确了解医疗风险和效果的基础上做出知情同意。

第五条患者知情同意文书是患者知晓和同意医疗行为的书面文件，医生应当向患者供应。

第二章患者知情同意文书的管理流程第六条医生在进行诊疗行为前，应当认真告知患者诊疗过程、可能风险、预期效果等相关信息，并供应相应的知情同意文书。

第七条医生向患者介绍知情同意文书的内容，解答患者疑问，确保患者充分了解，并确保患者签字同意。

第八条医生应当将患者知情同意文书与病历一同归档，并妥当保管，确保患者知情同意文书的完整性和真实性。

第九条医生在操作过程中如需调整原知情同意文书的内容，应当及时告知患者，并重新订立新的知情同意文书。

第十条医生在术前准备阶段，应当与患者面对面进行知情同意，确保患者理解手术风险、术后注意事项等紧要内容。

第十一条医生在门诊就诊时，应当书面告知患者诊疗方案、用药风险等信息，并在电子病历中记录，患者可通过病历查询。

第十二条患者有权要求医生供应知情同意文书的复印件，医生应当及时供应，并记录在病历中。

第十三条医生应当定期对患者知情同意文书的情况进行检查，确保文书的准确性和完整性，并采取相应措施矫正不足。

第十四条医疗机构应当建立患者知情同意文书管理的责任制度，明确责任人，确保文书管理的规范性。

第十五条患者知情同意文书的保密性要求和管理应依法、依规处理。

第三章相关责任与惩罚方法第十六条对于未依照本制度要求供应患者知情同意文书的医生，医院将依据医生违规情节轻重，予以相应的纪律处分。

第十七条对于有意隐瞒风险或虚假告知的医生，医院将依照相关法律法规予以相应的法律惩罚，并严厉处理医生的职业资格。

临床路径患者的知情同意相关制度与程序
首先应由主管医师或其上级医师履行告知义务，并对患者及其家属提出的问题进行详细解释。

患者必须由本人或其指定代理人签字，如由代理人签字，必须同时签署“患者知情同意
授权委书”方能生效。

五、医务人员应当认真履行知情同意手续，如有虚假告知、强迫签字、强制实施等行为，将依法追究责任。

同时，医务人员应当及时记录患者知情同意的过程，保留相关资料，以备查证。

在临床路径实施过程中，医务人员应当不断加强与患者及其家属的沟通，及时解答患者的疑问，保障患者知情权和自主选择权，提高医疗服务质量。

意。

临床路径是一种标准化的治疗模式，可以避免不同地区、不同医院、不同医师之间出现不同的治疗方案，从而规范医疗行为，降低成本，提高治疗质量。

在临床路径下，患者将接受规范、透明的治疗，如果患者不愿意接受临床路径治疗或者病情变异不适合继续接受治疗，可以随时退出临床路径管理。

患者进入临床路径管理需要配合医生、护士的治疗，医生将对患者的治疗进行监督。

患者或其授权的亲属应签署知情同意书，
如患者无法签署，授权亲属应在此签名。

医生已经告知患者相关问题，并获得患者同意。

患者诊疗知情同意管理制度第一条总则1.本制度为医院规范患者诊疗知情同意行为，保护患者的知情权，促进医患关系的健康发展，确保医疗事故风险的最小化。

2.医院在进行任何治疗或手术前，必需以书面形式征得患者或其合法代理人的知情同意。

3.医院将对医务人员进行患者诊疗知情同意管理的培训和监督，确保医务人员全面了解和遵守本制度。

第二条患者诊疗知情同意程序1.医院在接诊患者时，医务人员必需向患者供应充分的医疗信息，包含但不限于诊断、治疗方案、可能的风险和预后等，并让患者或其合法代理人明确知晓。

2.医务人员应当认真解释患者可能接受的各种治疗方案，包含不治疗的可能性，帮忙患者或其合法代理人做出知情决策。

3.患者或其合法代理人在明确知晓医疗信息后，应签署知情同意书。

医务人员应保存这些签字文件作为法律证据，以确保患者在接受医疗过程中的权益受到保护。

第三条患者诊疗知情同意书内容1.患者诊疗知情同意书应包含患者基本信息、疾病诊断、治疗方案、可能的风险及预后、医学费用及支出方式、患者或其合法代理人的签名等内容。

2.患者诊疗知情同意书应以简明的语言进行撰写，确保患者或其合法代理人充分理解其权益和责任。

3.患者诊疗知情同意书应面向患者和医务人员两个方面，明确双方的权利和义务。

第四条医务人员责任1.医务人员应对患者供应准确、详尽及时的医疗信息，确保其理解，并记录在案。

2.医务人员应敬重患者的知情权，耐性解答患者及其家属的疑问，确保其能够做出明智的决策。

3.医务人员应严格遵守相关法律法规，敬重患者的自主权和隐私权，严禁隐瞒、伪造或窜改医疗信息。

4.医务人员应遵从医疗伦理，不得强迫患者接受治疗或手术，应敬重患者的选择。

第五条医院责任1.医院将建立患者诊疗知情同意的档案管理制度，确保相关文件的保管和备份。

2.医院将加强对医务人员的培训和教育，提高其患者诊疗知情同意意识和水平。

3.医院将定期进行内部审核，确保患者诊疗知情同意管理制度的有效实施和执行。

患者知情同意管理制度与流程患者知情同意管理制度与流程患者知情同意是在医疗行为中的一种重要法律原则，是指医务人员在进行某项医疗行为之前，向患者详细说明医疗行为的性质、目的、方法、风险、效果、费用等内容，征得患者的明确、自愿、知情同意，才能进行的一种规范化的行为。

建立患者知情同意制度并落实好相关流程，有利于维护医疗秩序，保护患者权益，提高医疗质量，避免医疗纠纷的发生。

患者知情同意管理制度是由具体执行过程中的管理方式、规定、文件和记录构成的，主要由医疗机构和医务人员制定、实施和落实的一系列具体措施，以保证患者与医务人员在医疗过程中能够理解、协商、达成一致，并形成合法有效的书面文本。

患者知情同意流程主要分为三个阶段。

Ⅰ. 患者知情前：在进行任何医疗行为之前，医务人员应向患者全面、清晰、真实、全面地告知医疗行为的性质、目的、过程、风险等内容，提供医疗行为的必要信息。

患者患病时应该认真听从医生的诊断、建议和检测。

同时，医务人员要认真收集、记录、保留患者的相关信息和医疗记录。

Ⅱ. 患者知情中：在知情中，医务人员应根据患者的实际情况，加强与患者的沟通，帮助患者理解医疗行为的内容。

对于有疑问的患者，医务人员应进行适当解释和回答，提供必要的辅助信息。

同时，医务人员要及时记录患者同意的书面文件，包括知情同意书、术前禁忌症、支持治疗协议等。

Ⅲ. 患者知情后：在知情后，医务人员应根据知情同意书上的内容，按照约定的医疗行为进行诊治。

在诊治过程中，医务人员应注意医疗行为的风险和不确定性，以降低并发症等风险，确保医疗行为的顺利进行。

在医疗过程中，还应及时跟踪记录患者的治疗情况，将治疗结果及时反馈给患者，并对患者进行必要的指导和教育。

在执行上述流程时，医务人员需要注意以下几点：1. 记录准确：医务人员要把患者知情同意书的条款详细记录在患者病历中，确保患者在接受医疗过程中知情并同意。

2. 打印清晰：患者知情同意书的打印文字要清晰易懂，保证患者在签字前对所签内容有充分的理解和认知。

患者术前知情同意管理制度与程序知情同意的概念：患者知情同意时患者对病情、治疗（手术）方案、风险益处、费用开支、临床试验等真实情况有了解及被告知的权利，患者在知情的情况下有选择、接受与拒绝的权利。

一、凡实施手术治疗患者，必须于下达手术医嘱前履行书面知情同意手续。

二、手术前谈话由手术医师进行，知情同意结果记录于病历中。

三、手术前应向患者或近亲属、授权委托人充分说明手术指征、手术风险与利弊、高值耗材使用与选择、手术并发症、其他可供选择的诊疗方法等。

四、肿瘤手术需根据术中冰冻病理诊断结果调整手术方式的，在术前要向亲属、近亲属、授权委托人充分说明，征得家属同意并签署知情同意书。

五、术中需输血或使用血制品的，术前应向患者、近亲属、授权委托人充分说明必要性、使用的风险和利弊、其他可供选择方法等。

六、术中变更手术方式、手术范围的，须由手术医师再次向患者家属、近亲属、授权委托人充分说明并签署知情同意书。

七、知情同意书应由医师先签署，然后由患者或近亲属、授权委托人签署。

八、手术需进行观摩、教学或录音录像等可能涉及患者隐私的情形时，须术前向患者、近亲属、授权委托人告知并征得同意。

九、采取通俗易懂的方式，确保手术前知情同意的效果。

成都西部痛风风湿医院
二O一九年七月一日。