病原微生物实验室生物安全管理制度

病原微生物实验室生物安全管理制度一、病原微生物实验室概述二、实验室人员管理1.员工进入实验室前必须接受相关培训，掌握操作规程和安全知识。

2.严格执行实验室人员的资格审批制度，确保所有人员具备相应的资质和技能。

3.实行员工健康检查制度，定期对员工进行体检，确保他们身体健康，没有携带病原微生物。

三、实验室环境管理1.病原微生物实验室必须具备完善的通风系统，确保室内空气流通，防止病原微生物传播。

2.实验室内部设施必须经常进行维护和清洁，保持干净卫生。

3.常规消毒：实验室内表面、工作台、仪器设备等必须经常进行消毒，使用规定的消毒剂。

四、实验室操作规程1.所有实验人员必须佩戴防护用品，包括实验服、手套、口罩、护目镜等。

2.禁止在实验室内进食、喝水、抽烟等行为。

3.实验完成后，必须及时清理垃圾和废弃物，并按规定的方式处理。

4.严格遵守实验室内的标示和警示牌，不随意触摸或移动实验器材。

5.实验室内禁止使用非法、违禁物品和药品。

6.实验操作过程中遇到异常情况，要及时向上级报告，终止实验并采取措施防止事故扩大。

五、生物安全事故应急管理1.制定生物安全应急预案，规定各类生物安全事故的处理流程和责任分工。

2.配备必要的应急设备和药品，如生物防护柜、消毒剂等。

3.组织定期演练生物安全应急演习，提高员工的应急处置能力。

4.发生生物安全事故后，立即启动应急预案，采取有效措施进行应对，确保事故不扩散。

六、其他管理措施1.严格监控实验室内的废液、废弃物的处理情况，确保按规定的方式处置。

2.实施实验室出入管理，设置出入口和门禁系统，确保实验室的安全性。

3.加强对实验室物品和资料的管理，建立相应的登记和归还制度。

4.定期进行实验室的安全检查和评估，及时发现和纠正潜在的风险和隐患。

该病原微生物实验室生物安全管理制度是为了保障实验室工作的安全进行制定的，通过合理的组织、管理和培训，确保所有实验人员都能够遵守规定，正确进行病原微生物相关工作，最大限度地降低生物安全事故的发生概率。

《病原微生物实验室生物安全管理条例》第一章总则第一条为规范病原微生物实验室的生物安全管理，保障人员和环境安全，维护社会和谐稳定，根据《传染病防治法》等法律法规，制定本条例。

第二条病原微生物实验室生物安全管理应遵循科学原则、预防为主、防护为主、安全第一、监测防制、整体管理的方针。

第三条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“谁播种菌，谁负责”的原则，实行单位负责、部门监管、全员参与的管理模式。

第四条病原微生物实验室生物安全管理应坚持“防控相结合、长期管理”的原则，建立完善的管理制度，确保安全防护措施到位。

第五条病原微生物实验室生物安全管理应加强风险评估和监测，及时发现和处置安全隐患，防患于未然。

第二章实验室建设和设施要求第六条病原微生物实验室应选址在安全距离内，与居民区、商业区等人口密集区域保持一定的距离。

第七条病原微生物实验室应具备完善的防护设施和设备，包括通风系统、防护服、生物安全柜、处置设施等。

第八条病原微生物实验室应有专门的实验室主任和安全员，负责实验室的生物安全管理工作。

第九条实验室内应设立指定区域及指定通道，严格控制人员、物品和生物材料的进出。

第十条实验室设施设备应定期检查、维修，确保各项设施设备正常运转，安全可靠。

第三章实验操作和废弃物管理第十一条实验室应制定严格的操作规范和流程，确保操作规范、流程明确、操作人员得到充分的培训和教育。

第十二条实验操作人员应佩戴防护服和口罩，严格按照操作规程进行操作，避免操作失误或意外。

第十三条实验操作中应加强管控，避免细菌外泄或污染，保障实验室内外环境的安全。

第十四条实验废弃物应按规定进行分类、包装、标识、暂存，待专业单位进行处理，确保不对环境造成污染。

第十五条废弃物处理程序应遵守相关法规要求，严格执行不得外泄、不得私自弃置的原则。

第四章应急预案和演练第十六条病原微生物实验室应制定应急预案，明确应急处理程序、责任分工、人员逃生和处置措施。

第十七条病原微生物实验室应定期组织演练，检验预案的可行性和有效性，提高应对突发事件和紧急情况的能力。

病原微生物实验室生物安全管理条例第一章总则第一条为了加强病原微生物实验室（以下称实验室）生物安全管理, 保护实验室工作人员和公众的健康, 制定本条例。

第二条对中华人民共和国境内的实验室及其从事实验活动的生物安全管理, 适用本条例。

本条例所称病原微生物, 是指能够使人或者动物致病的微生物。

本条例所称实验活动, 是指实验室从事与病原微生物菌（毒）种、样本有关的研究、教学、检测、诊断等活动。

第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。

国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。

第四条国家对病原微生物实行分类管理, 对实验室实行分级管理。

第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。

实验室应当符合国家标准和要求。

第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理, 承担建立健全安全管理制度, 检查、维护实验设施、设备, 控制实验室感染的职责。

第二章病原微生物的分类和管理第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度, 将病原微生物分为四类：第一类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物, 以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物严重疾病, 比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。

第三类病原微生物, 是指能够引起人类或者动物疾病, 但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害, 传播风险有限, 实验室感染后很少引起严重疾病, 并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

第四类病原微生物, 是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。

第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

千里之行，始于足下。

病原微生物实验室生物安全管理制度病原微生物实验室生物安全管理制度一、目的与依据为了确保病原微生物实验室内的生物安全，保护实验人员的健康和社会公共安全，制定本管理制度。

本管理制度依据《病原微生物实验室生物安全管理规定》、《病原微生物国家实验室生物安全审查管理规定》等相关法律法规。

二、适用范围本管理制度适用于所有从事病原微生物实验的人员。

三、基本要求1. 严格遵守法律法规和管理制度，保证实验室内的生物安全。

2. 对病原微生物实验室进行风险评估，合理设置实验室的级别。

3. 实验人员必须具备相关的学历和技术能力，并接受规范的培训。

4. 进行病原微生物实验前必须编制详细的实验方案，并在实施前进行风险评估和审查。

5. 所有实验室人员必须严格遵守实验操作规程和个人防护措施。

6. 定期对实验室进行安全检查，发现问题及时整改。

7. 发生生物安全事故或异常情况时，必须立即报告上级主管部门并进行应急处理。

四、实验室分类和级别根据实验室的风险等级与特点，将实验室分为四个级别：一级、二级、三级和四级。

第1页/共3页锲而不舍，金石可镂。

1. 一级实验室：主要进行无病原微生物、无风险微生物的基础实验，对人体健康和环境没有危害。

2. 二级实验室：主要进行对人类和动物有病原性的微生物的基础和应用研究，对个人和环境有一定危害，但在实验操作下，不易传播给周围人群。

3. 三级实验室：主要进行高致病性且能在实验条件下传播的病原微生物的诊断、鉴定和研究，对个人和环境有高度危害，并可能向周围人群传播。

4. 四级实验室：主要进行高度致死性且能在实验条件下传播的病原微生物的研究，对个人和环境的危害极高，并有可能对社会造成重大威胁。

五、病原微生物实验室的生物安全措施根据实验室级别的不同，应采取相应的生物安全措施。

1. 一级实验室：具备基本防护设施，要求实验人员佩戴一次性手套、实验服等基本防护装备。

2. 二级实验室：在一级实验室的基础上增加进口风机和无菌操作台等设施。

病原微生物实验室生物安全管理条例
第一条为了保证病原微生物实验室人身和环境安全，维护公众健康，根据《卫生行政法》和《病原微生物实验室建设技术规范》等法律法规，制定本条例。

第二条各病原微生物实验室应依据其合法认证的用户单位的技术及社会责任需求，严格按照国家相关法律法规和有关规定，组建完善生物安全管理体系。

第三条病原微生物实验室需建立生物安全等级管理制度，根据实验需要对实验室及实验进行归类等级，分级管理，确保实验安全。

第四条病原微生物实验室应组建专业的安全管理队伍，定期开展安全管理培训和应急预案的演练，熟练掌握安全操作技能。

第五条病原微生物实验室需定期审计实验室、进行职业健康检查等，使实验室保持安全可靠的状态。

第六条病原微生物实验室需建立健全内部管理规章，保证实验安全。

实验人员违反安全管理规定应受到相应处理。

第七条病原微生物实验室应实现病原微生物源和病原微生物废弃物的安全处置，保证环境安全。

第八条病原微生物实验室发生意外事故，应及时报告、妥善处置，并及时掌握事故原因、隐患及防范措施。

第九条本条例自公布之日起施行。

病原微生物实验室生物安全管理制度总则第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。

第二条本实验室主要涉及第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。

从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。

第三条安全标准。

第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。

必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。

对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质；4、如有必要重复以上步骤。

第四条设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。

科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。

由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

第五条每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。

工作人员经考核合格的，方可上岗。

第六条实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

工作人员要严守操作规程，在采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样本的来源、采集过程和方法等作详细记录。

病原微生物实验室安全管理制度目录一、实验室人员准入制度2二、感染性材料管理制度4.三、员工健康管理制度5四、生物安全工作自查制度8五、实验室资料档案管理制度六、实验人员生物安全培训和考核制度七、意外事件处理和报告制度八、实验室感染监测与报告制度九、实验室感染预防制度十、督察和责任追究制度十一、实验室安全保卫制度十二、菌（毒）种和生物样本档案管理制度十三、临床发现可疑高致病菌报告制度十四、内务管理制度十五、菌（毒）种和生物样本管理制度一、实验室人员准入制度1、目的明确病原微生物实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、适用范围适用于所从事的工作内容或所在岗位职责涉及病原微生物操作和管理的一切人员，包括行政管理人员、专业技术人员、质量监督人员、安全监督员、废弃物管理人员、洗涤人员、保洁人员和其它工勤人员、外来单位参观、学习、工作人员以及中心职工跨科室开展实验活动人员等人员的准入。

3、职责3.1质量管理办公室负责病原微生物操作和管理人员准入制度的制定和更新。

3.2生物安全领导小组批准病原微生物操作人员和管理人员的准入。

3.3科室/实验室负责人负责本科室/实验室病原微生物操作和管理人员准入工作的实施。

3.4质量管理部门或人员负责责任范围内病原微生物操作和管理人员准入工作的监督检查。

4、准入原则（1）、生物安全领导小组成员接受有关生物安全知识的培训，了解国家相关政策、法规及本中心实验室的生物安全基本情况，熟悉重大生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作高度的责任心。

（2）、科室负责人接受有关生物安全知识培训，熟悉国家相应政策、法规、技术规范，熟悉本科室病原微生物相关人员、环境、工作内容和相应的生物安全要求，熟悉生物安全事故的应急处置和上报程序，有较强的组织能力，对工作有高度的责任心。

（3）、实验室负责人具备相关专业教育经历和相应的实验室工作经历，接受有关生物安全知识的培训，掌握相关政策、法规、技术规范，掌握本实验室病原微生物相关人员、环境、仪器设备、病原微生物菌毒种、样本和工作内容等情况，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序，有解决相关技术问题的能力，对工作有高度的责任心。

病原微生物实验室生物安全管理规定Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT病原微生物实验室生物安全管理制度总则第一条为了加强病原微生物实验室生物安全管理，保护实验室工作人员和公众的健康，依照国务院颁布的《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关程序，制定本制度。

第二条本实验室主要涉及第三类病原微生物（少数第二类病原微生物如结核杆菌），符合二级生物安全防护水平（BSL－2），适合于从未知病原的人身上取血、体液和组织进行微生物学检验，因此主要按二级生物安全防护水平进行管理。

从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。

第三条安全标准。

第三类病原微生物能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。

接触这些致病微生物的工作人员的主要危害是与感染性材料的偶然的皮肤或粘膜破损、或吞食感染性食物。

必须强调对污染的针头或利器的使用要非常谨慎。

对未知的通过气溶胶途径传播的微生物、具有增加工作人员暴露的可能气溶胶或高度飞溅物的防护程序：1、用布或纸巾覆盖并吸收溢出物；2、向纸巾上倾倒适当的消毒剂，并覆盖周围区域；3、作用30分钟后清理处理物质；4、如有必要重复以上步骤。

第四条设立检验科生物安全管理小组，由检验科主任、微生物实验室组长及相关人员组成，负责制定和修改生物安全管理制度、实验室技术规范、操作规程，组织实施。

科主任和实验室组长，为全科和实验室生物安全的第一责任人。

由高年资微生物检验人员任安全员，负责监督检查实验室技术规范和操作规程的落实情况。

第五条每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核。

工作人员经考核合格的，方可上岗。

第六条实验室要具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备；具有有效的防止病原微生物扩散和感染的措施；具有保证病原微生物样本质量的技术方法和手段。

一、总则为加强病原微生物实验室生物安全管理，保障实验室工作人员和公众的健康，根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关法律法规，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于本实验室及其从事病原微生物菌（毒）种、样本的研究、教学、检测、诊断等活动。

三、实验室生物安全管理责任1. 实验室设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，建立健全安全管理制度，确保实验室生物安全。

2. 实验室负责人负责实验室生物安全工作的组织实施，定期组织培训和演练，提高实验室工作人员的生物安全意识。

3. 实验室工作人员应遵守本制度，认真学习生物安全知识，严格执行操作规程，确保实验活动安全。

四、病原微生物的分类与管理1. 根据病原微生物的传染性、感染后对个体或群体的危害程度，将病原微生物分为四类：（1）一类病原微生物：指能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物。

（2）二类病原微生物：指能够引起人类或动物严重疾病的微生物。

（3）三类病原微生物：指能够引起人类或动物中度疾病的微生物。

（4）四类病原微生物：指能够引起人类或动物轻微疾病的微生物。

2. 实验室应根据病原微生物的分类，采取相应的生物安全防护措施。

五、实验室生物安全操作规程1. 实验室工作人员进入实验室前，应进行生物安全知识培训，掌握实验室操作规程。

2. 实验室应配备符合国家标准的生物安全柜、防护服、手套、口罩等防护用品。

3. 实验操作过程中，应遵循无菌操作原则，防止交叉污染。

4. 实验室内禁止吸烟、饮食，禁止携带宠物进入。

5. 实验室废弃物应按照规定分类收集、消毒、处理。

六、实验室生物安全监督与检查1. 实验室设立单位应定期对实验室生物安全工作进行监督检查，发现问题及时整改。

2. 实验室负责人应定期组织自查，发现问题及时上报。

3. 县级以上地方人民政府及其有关部门对实验室生物安全工作进行监督检查，发现问题责令整改。

七、奖励与处罚1. 对在实验室生物安全工作中表现突出的单位和个人给予表彰和奖励。

病原微生物实验室生物安全管理制度第一章总则第一条为了保障实验室人员和社会大众的生命健康安全，规范病原微生物实验室的运作，做好生物安全管理工作，根据相关法律法规和标准，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事病原微生物实验的实验室，包括但不限于医疗卫生单位、研究机构、疾控中心等。

第三条实验室应当建立规范的生物安全管理制度和操作流程，配备必要的防护设施和设备，确保实验室内病原微生物不会泄漏或扩散。

第四条实验室应当配备专业的生物安全管理人员，定期进行员工的生物安全知识培训，提高员工的生物安全意识和操作技能。

第五条实验室应当建立完善的危险废物处理制度，确保废物的安全处置，防止废物对环境和人体造成危害。

第六条实验室应当建立定期检测和评估生物安全管理工作的机制，及时发现和解决存在的安全隐患。

第七条实验室应当定期进行生物安全演练，提高员工应对突发事件的应急能力和处置水平。

第二章实验室的生物安全级别划分第八条实验室应当根据实验室所从事的病原微生物的危险性和传播途径划分生物安全级别，采取相应的生物安全措施。

第九条实验室内的病原微生物按照其危险性分为四个生物安全级别，分别为一级生物安全级别、二级生物安全级别、三级生物安全级别和四级生物安全级别。

第十条不同生物安全级别对应的实验操作要求、防护措施、人员培训和设施设备要求应当根据实验室的具体情况进行制定并执行。

第三章实验室的生物安全管理措施第十一条实验室应当建立完善的生物安全管理制度，包括生物安全管理规定、操作规程、应急预案等内容。

第十二条实验室应当配备符合生物安全要求的设施和设备，包括通风系统、生物安全柜、实验台、防护服等。

第十三条实验室应当配备专门的生物安全管理人员，负责生物安全管理工作的组织和监督，确保实验室内的病原微生物不会泄漏或扩散。

第十四条实验室应当建立病原微生物的安全操作规范，包括操作流程、操作要求、操作注意事项等内容，严格执行。

第十五条实验室应当定期开展生物安全培训和考核，提高员工的生物安全意识和操作技能，确保实验操作的安全性。